Диаскинтест в Москве

Диаскинтест – это проба на туберкулёз, использующаяся как альтернатива или дополнение к пробе Манту.

Проведение Диаскинтеста подобно пробе Манту: в кожу (как правило, на предплечье) вводится раствор, в состав которого входят белки, встречающиеся в структуре возбудителя туберкулёза. Однако белки эти получаются синтетическим путём, поэтому спровоцировать заболевание Диаскинтест не может. Если в организме человека, которому делается проба, присутствуют возбудители туберкулёза, в месте введения препарата, начинается аллергическая реакция. Нормальным результатом пробы является отсутствие реакции (остаётся лишь след от укола).

По сравнению с пробой Манту Диаскинтест даёт меньше ложноположительных результатов. Положительный результат пробы Манту означает, что организму уже знаком туберкулин, но это не обязательно следствие присутствия активной туберкулёзной инфекции, также это может быть реакция на ослабленные формы возбудителя туберкулёза, присутствующие в составе прививки БЦЖ. Распространённость БЦЖ делает пробу Манту менее показательной, поэтому для выявления активного возбудителя туберкулёза (то есть собственно заболевания) в последнее время всё шире используется Диаскинтест.

Сделать Диаскинтест в Москве легко и просто в поликлиниках АО «Семейный доктор». Цену услуги Вы можете уточнить ниже.

Что такое диаскинтест

В современной медицине каждый день разрабатываются всё новые и новые методы диагностики, однако, то ли в силу дефицита бюджета, то ли из-за российского менталитета изменения доходят до граждан, проживающих в глубинках только тогда, когда старые методы безнадёжно устаревают, поэтому до сих пор многие не знают что такое диаскинтест и как его проводят.

Диаскинтест – это методика проведения пробы на туберкулёз как у детей, так и у взрослых, разработанная в России под руководством Киселёва В.И. в лаборатории НИИ молекулярной медицины Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова несколько лет назад.

Туберкулёзная палочка Коха является очень распространённым микроорганизмом, находящимся в крови, по разным данным, чуть ли не 95% людей. Однако, в большинстве случаев это неактивная форма, которая просто дрейфует, не причиняя вреда. Туберкулёзное поражение лёгких человека и других тканей его организма вызывает только активная форма бактерии, которой человек заражается при определённых условиях.

Ранее первичная диагностика заражения туберкулёзом проводилась в основном при помощи манту и флюорографии, у которых есть ряд серьёзных недостатков. Флюорографическое исследование само по себе довольно вредное и его нельзя использовать детям и беременным женщинам, а также затемнение лёгкого на снимках может быть вызвано пневмонией, рубцами, опухолями, которые могут ввести диагноста в заблуждение как сами по себе, так и скрыть за собой туберкулёз, вызванные изменения которым могут попасть в зону «тени». К тому же на снимках можно заметить уже начавшееся изменение лёгочной ткани, а не только-только зародившуюся болезнь, которую намного легче вылечить. Манту проводят для определения палочки Коха в крови человека, однако этот вид диагностики слишком чувствительный как к латентному туберкулёзу, так к БЦЖ и некоторым другим бактериям и является скорее показателем склонности человека к заболеванию, а не наличия самой болезни и требует дополнительной проверки при положительном результате.

Диаскинтест некоторые ошибочно принимают за альтернативу манту, однако, это скорее дополняющий метод диагностики. Вакцина представляет собой аллерген, а именно белки – маркеры иммунной системы только к активной форме туберкулёза. Если в организме нет такой формы бактерии или её наличие слишком несущественно, то он покажет отрицательный результат, а если иммунная система уже знакома с этими веществами, тогда результат теста будет положительный. Ложноположительных результатов как у реакции манту у него почти нет, поэтому если он говорит «да», то, значит, что человек точно болеет. Недостатком диаскинтеста является то, что при низком иммунитете или малого количества возбудителей он мало эффективен и может показать неверный отрицательный результат.

Диаскинтест проводится как всем знакомое с детства манту и показывает наличие в организме человека активной формы туберкулёзной бактерии.

Использование манту и диаскинтеста в паре помогает скомпенсировать их недостатки и получить максимально точный и безопасный результат. Манту покажет склонность организма к заболеванию, а диаскинтест – его наличие. В случае положительной реакции первого и отрицательной второго, пациенту необходимо начать укреплять свой организм и иммунную систему, а также провериться через определённое время. Если результат положительный, то необходимо обследование и лечение.

Как и куда делают диаскинтест

Диаскинтест делают как манту: тонкой иглой подкожно вводится незначительное количество препарата, содержащего белки – антигены к активной форме туберкулёза. Они абсолютно безвредны и от них ни в коем случае нельзя ничем заразиться, исключая редкие индивидуальные аллергии и небольшого поднятия температуры, потому что поступившие в кровь новые антигены организм может принять за начавшееся воспаление и выдать соответствующую реакцию.

Куда ставят диаскинтест? Диаскинтест ставиться в то же само место, что и манту – тыльная сторона руки между локтём и запястьем примерно по центру. Выбор именно этой области вызван довольно тонкой чувствительной кожей и защищённостью от случайных повреждений или действий, способных повлиять на результат. В какую руку делают диаскинтест зависит от выбора врача и пациента, обычно это левая у правшей и правая у левшей. Если диаскинтест проводится одновременно с реакцией манту, то эти две прививки ставятся в разные руки. Проведение диаскинтеста – несложная процедура, которую детям делают прямо в школе или детском саду.

Как правильно подготовиться к процедуре проведения диаскинтеста

Особая подготовка к диаскинтесту не требуется, главное, чтобы пациент подходил по некоторым параметрам: во-первых, должна быть в норме иммунная система, чтобы не было шанса получить ложноотрицательный результат, а во-вторых, тестируемый человек должен быть абсолютно здоровым, так как заболевания могут нарушать иммунитет, а реакция на воспалительный аллерген может усугубить состояние.

Перед проведением теста необходимо заранее вымыться и сделать необходимую тяжёлую физическую работу, так как три дня до снятия показаний нельзя будет мочить, тереть и подвергать воздействию пота место укола.

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1. Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином4.

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года5.

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0%6.

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0%6.

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

  • Высокая специфичность и высокая чувствительность;
  • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Не требуется специального лабораторного оборудования;
  • Малотравматичен для детей любого возраста;
  • Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

У детей до 7 лет:

  • дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
  • оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У детей старше 7 лет и подростков:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг)7;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
  • Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Категория реакции

Критерии оценки

Отрицательная

Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм.

Сомнительная

Наличие гиперемии без уплотнения (папулы).

Положительная

Наличие уплотнения (папулы) любого размера.

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

Инструкция по применению препарата Диаскинтест®

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

  1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
  2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
  3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
  4. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
  5. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Свернуть

Обследование населения на наличие туберкулеза производится при помощи Манту. Эта проба на туберкулез используется более 100 лет, но в настоящее время появился современный препарат «Диаскинтест», который считается более результативным. Какой должен быть Диаскинтест в норме, каковы отклонения, и что надо предпринять при их появлении?

Через какое время оценивают результаты?

Для выявления патологии у взрослого населения используется флюорография. Детям она не делается, поэтому остается только использовать Диаскинтест. По сравнению с пробой Манту он дает положительный результат только при наличии активных возбудителей туберкулеза.

Интерпретация результатов осуществляется только через трое суток, хотя реакция организма будет заметна практически сразу. На протяжении нескольких дней картина будет меняться.

Оценка результатов

После того, как сделан диаскинтест у взрослых или малышей, расшифровка заключается в осматривании места введения препарата на наличие отечности, покраснения и инфильтрата.

Нормальный результат

Реакция на диаскинтест по дням постепенно меняется, по изменениям и признакам судят о наличии возбудителя в организме.

Реакция на диаскинтест на первый день практически отсутствует, но при неудачном введении препарата на месте укола может появиться синяк или красноватое пятнышко без признаков уплотнения или припухлости. Первая реакция на фото выглядит таким образом:

На вторые сутки симптоматика меняется. В норме на месте инъекции только уколочная реакция, даже если было покраснение на первый день. Можно также заметить рассасывающийся синяк, если таковой имелся.

Результат на диаскинтест у ребенка, как и у взрослого на третий день окончательно покажет реакцию организма, по которой врач судит о наличии возбудителя. Нормальная реакция – едва заметный след от укола иглой или остатки проходящего покраснения.

Ложноположительный результат

Диаскинтест результат может дать и ложноположительный. В этом случае после введения препарата на месте инъекции развивается гиперемия, но папула не образуется. В таких ситуациях не стоит сразу впадать в панику, надо пройти дополнительные обследования, для взрослых обязательна флюорография и повторный Диаскинтест через 2 месяца.

На фото такой результат выглядит так:

Бывает и сомнительный результат Диаскинтеста, когда на месте инъекции появляется покраснение, но инфильтрат либо вообще не образуется или имеет размеры не более 4 мм. Также врач может засомневаться при наличии большого синяка, на фоне которого сложно рассмотреть и оценить степень покраснения.

Положительный результат

Если врач пытается оценить результат на третий день после введения препарата и видит сильное покраснение, припухлость, то сразу отмечается отклонение от нормы, и проба считается положительной.

Но даже положительный результат может быть разным:

  • Размеры папулы не более 5 мм.
  • Умеренно положительный результат – диаметр папулы колеблется от 6 до 10 мм.
  • Выраженная форма отмечается при размерах в пределах 15 мм.
  • Сильно выраженный результат – большой диаметр папулы, более 15 мм.

Бывали случаи, когда пациенты даже с выраженными отклонениями от нормы оказывались совершенно здоровыми, поэтому не стоит паниковать раньше времени.

Гиперергическая реакция

Среди фтизиатров ходит еще один термин для проверки результатов — гиперергическая реакция на Диаскинтест. Если дается такая оценка, то подразумевается не просто положительный результат, а слишком преувеличенный.

Не только после укола появляется покраснение, сильная припухлость, но и размеры папулы огромны, могут достигать 20 мм. Окружающие ткани вокруг места введения препарата воспаляются, и развивается раздражение.

Такая реакция может свидетельствовать либо о чрезмерной чувствительности организма к составляющим препарата или об активном развитии патологии в организме. Но в любом случае пациент должен быть направлен для дальнейшего обследования в специализированный тубдиспансер.

Почему результаты могут быть ложными?

Не всегда сомнительный или ложноположительный результат говорит о наличии патологии. Он может быть получен по следующим причинам:

  • Диаскинтест был сделан без учета противопоказаний. Например, ложноположительный результат может дать развивающаяся в организме вирусная инфекция.
  • В место введения препарата попала инфекция, что часто случается у детей, которые расчесывают его.
  • Наличие склонности к аллергии. На этом фоне организм может дать неадекватную реакцию на тест.
  • Аутоиммунные и соматические патологии.
  • Перед Диаскинтестом ребенку сделали другую прививку. После нее детский организм может дать не ту реакцию, которая ожидается.
  • Информации о том, что на результат может повлиять воздействие воды на место инъекции, нет, но врачи все-таки не рекомендуют мочить его до получения окончательной ответной реакции организма.

Бывает ситуация обратная, когда пациент болен туберкулезом, а Диаскинтест не дал положительного результата. Причиной этого может быть:

  • Излеченное заболевание.
  • Наличие неактивной формы болезни.
  • Нахождение туберкулеза в стадии завершения.
  • Отрицательная оценка результатов у детей может отмечаться, если туберкулез протекает тяжело и дает иммунопатологические нарушения.

Окончательную оценку должен делать только врач, если ситуация потребует, то назначается дополнительное обследование и через два месяца еще один тест на туберкулез.

Что делать, если результат отличается от нормы?

Норма у детей и у взрослых – это практически полное отсутствие следов на месте инъекции через три дня. Если тест оказался положительным, то слезы и паника никак не повлияют на результат и не изменят его. Далее действия должны заключаться в следующем:

  1. Взрослые должны в обязательном порядке сделать флюорографию, а детям делают рентген легких.
  2. Малышам могут назначить УЗИ и томограмму легких.
  3. Сдать стандартный набор анализов.
  4. Посетить фтизиатра, не забыв с собой взять все результаты исследований.
  5. Врач через некоторое время может назначить повторный тест, если все остальные анализы хорошие.
  6. При подтверждении диагноза надо приготовиться к прохождению терапии. Родители должны настроить на лечение ребенка, которое предстоит длительное и сложное.

На плечи родителей ложится ответственность за добросовестный прием прописанных препаратов. Прием должен осуществляться строго по прописанной врачом схеме.

Если имеются некоторые сомнения в компетентности врача, проводившего анализ реакции организма на Диаскинтест, то можно пройти ПЦР диагностику. На данный момент – это максимально точная диагностика патологии, потому что распознает малейшие изменения на генном уровне, которые провоцируются возбудителем туберкулеза.