Валвир 500

Валавир

Состав

В 1 таблетке валацикловира гидрохлорида 500 мг. Поливинил пирролидон, МКЦ, магния стеарат, кросповидон, аэросил, кандурин.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 500 мг.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Селективный ингибитор ДНК-полимеразы вируса. Взаимодействуя с ней, блокирует размножение вирусов. Эффективен в отношении вируса простого герпеса I и II типов, цитомегаловируса, Эпштейна-Барр. В организме человека гидролизуется с образованием ацикловира, который в дальнейшем фосфорилируется в активный трифосфат ацикловира, также ингибирующий синтез ДНК вируса.

Препарат уменьшает интенсивность болевого синдрома, снижает частоту герпес-ассоциированной боли. У пациентов, инфицированных ВИЧ, а также получающих химиотерапию, отмечается устойчивость к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывается в ЖКТ и полностью гидролизируется с образование ацикловира и валина. Биодоступность около 54%. Максимальная концентрация в крови определяется через 30–60 мин. Связывается с белками плазмы —15%. Т1/2 — 2 –3,5 ч. С калом выводится 47%, с мочой 45%.

Показания к применению

  • заболевания, вызванные вирусом Нerpes simplex;
  • опоясывающий лишай;
  • генитальный герпес;
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции;
  • профилактика рецидивов Нerpes simplex.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 12 лет.

С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях у ВИЧ-инфицированных больных и нарушении функции почек, поскольку возможно развитие ОПН (при назначении высоких доз).

Побочные действия

  • тошнота, расстройства стула, повышение печеночных трансаминаз;
  • тромбоцитопения;
  • зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка;
  • галлюцинации, головокружение, у больных с почечной недостаточностью — кома;
  • редко — гемолитическая анемия, микроангиопатии, почечная недостаточность.

Валавир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Валавир принимаются внутрь, время приема не зависит от приема пищи.
При опоясывающем герпесе — 1000 мг 3 раза в день в течение недели. Для большей эффективности лечение следует начинать не позже 2 суток после появления высыпаний.

При простом герпесе (в том числе и генитальном) — 500 мг 2 раза в день 5 дней подряд. При тяжелом течении длительность лечения 10 дней. Половые контакты на время лечения исключаются. Для профилактики рецидивов герпетической инфекции 500 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Проявляются побочные реакции.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Циметидин, пробенецид несущественно снижают почечный клиренс препарата, поэтому коррекции дозы не требуется.

Поскольку активный метаболит выводится с мочой, другие ЛС, имеющие такой же механизм выведения, повышают концентрацию данного препарата в крови.

Нефротоксические препараты, применяемые одновременно с валацикловиром, повышают риск почечной недостаточности.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги Валавира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вальмакс, Вальтровир, Вальтрекс, Вацирекс.

Отзывы о Валавире

Чаще всего встречаются отзывы о применении этого препарата при опоясывающем герпесе. Валавир назначался с целью уменьшения образования новых очагов, купирования кожных проявлений и уменьшения тяжести и продолжительности боли, сопровождающей опоясывающий герпес. Больные отмечают, что действительно уменьшается боль и тяжесть самого заболевания. В исследованиях доказана большая эффективность валацикловира при купировании болевого синдрома по сравнению с ацикловиром. В случаях, когда боль была выраженной, больным дополнительно назначались анальгетики, НПВС и даже трициклические антидепрессанты.

Встречаются отзывы больных, у которых имеются рецидивирующие инфекции, вызванные простым герпесом (назолабиальный и генитальный). Всем назначалась профилактическая противовирусная терапия Валавиром — 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависела от тяжести заболевания и локализации процесса — от 1 месяца до 6 месяцев. У всех отмечалась хорошая переносимость лечения.

В результате у всех пациентов отмечалось снижение частоты рецидивов. Даже у больных с тяжелым течением генитального герпеса и обострениями более 6 раз в год, уменьшилось число рецидивов до 1–2 в год.

Таким образом, длительная профилактическая терапия контролирует течение герпетической инфекции, способствует уменьшению частоты обострений и удлинению продолжительности ремиссий.

Цена Валавира, где купить

Купить Валавир в настоящий момент в аптеках Москвы невозможно. Предлагаются аналоги: Валацикловир 500 мг №40 по цене 738-1493 руб., Валтрекс 500 мг №42 стоимостью 3048 – 3646 руб., Вацирекс 500 мг № 42 — 1711-1873 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Валавир таб. 500мг N42 5990 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Валавир 500 мг №42 таблетки ПАТ»Фармак», Україна 575 грн.заказать
  • Валавир 500 мг №10 таблетки ПАТ»Фармак», Україна 166 грн.заказать

ПаниАптека

  • Валавир таблетки Валавир таблетки, покрытые оболочкой 500мг №42 Украина , Фармак ОАО 551 грн.заказать
  • Валавир таблетки Валавир таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Фармак ОАО 188 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Валавир 500 мг №10 табл.п.о.Фармак (Украина) 4 тг.заказать

показать еще

ВАЛВИР Побочные действия

Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении Валвира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения.
Со стороны органов ЖКТ: часто — тошнота; редко — дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея; очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.
Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — ажитация, включая агрессивное поведение; редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко — возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия; психотические симптомы, включая манию; депрессия, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Со стороны органов дыхания и средостения: иногда — диспноэ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделителъной системы: редко — нарушение функции почек; очень Редко — острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).
Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретённого иммунного дефицита, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Установить частоту проявления некоторых побочных реакций по имеющимся данным не представляется возможным.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны кожных покровов: многоформная эритема.
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия.
Прочие: дисменорея, артралгия, назофарингит, инфекции дыхательных путей, отек лица, повышение артериального давления, тахикардия, утомляемость; дополнительно у детей — лихорадка, дегидратация, ринорея.
ВАЛВИР инструкция по применению
ВАЛВИР отзывы

ВАЛВИР отзывы

5 Гость 26 декабря, 2015 годВалвир — отличное лекарство, на второй день приема ушла температура, хотя держалась 9 дней в пределах 37 — 37.5. Улучшилось общее состояние. Побочные эффекты проявлялись в виде небольшого головокружения и сонливости, но это не критично. Врачи ставили диагноз герпесная инфекция. Полезный отзыв? 2 Ответить Комментарии 5 Гость 27 августа, 2015 годУ меня просьба поделиться опытом о применении препарата Валвир в лечении герпеса. как он меня уже замучил!? Впервые, на моей памяти, герпес появился еще в школе, так сразу на обеих губах. Дискомфорт ужасный, болели губы, не приятно до ужаса. И так в общем с периодичностью герпес проявляется до сих пор. В основном появляется после температуры. Если заболею простудой, например. Я слышала, что от этого вируса избавиться невозможно, не лечиться. Но для профилактики нужно что-то принимать. Так вот, хотела узнать, как Валвир? Помогает или нет. Хоть бы как-то не так часто этот герпес появлялся. А то замучил меня. Спасибо.Оксана Полезный отзыв? 16 Ответить Комментарии(2)Аделина 28 января, 2016 год Здравствуйте! Я сама медик. Вирус Герпеса, попал ко мне в организм, ещё в детстве. К сожалению, данная зараза, внедряется в нервные клетки и «спит» там до тех пор, пока по каким-либо причинам, не снизятся защитные функции имунной системы. Каких видов и где он только у меня не активизировался: и на среднем пальце, вызывая страшные боли и гнойный инфильтрат, и генитальный. А вот недавно, он вылез в опоясывающей форме — Герпес Зостер — по русски — опоясывающий лишай. Боли страшные…вид — будто ремнём ударили по пояснице..есть высыпания на лице и голове. Начала принимать..Валвир…зуд и болезненность исчезли.
Валвир — довольно дорогой препарат, но эффективный. Аналогов много, но именно Валвир или Валацикловир — превышает действие например того же Ацикловира в 3-5 раз.
НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ ПРИ ВИРУСЕ ГЕРПЕСА! МОЖЕТ ДОВЕСТИ ДО ПЛАЧЕВНЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ ИЛИ ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА!
Будте здоровы!Галина 12 февраля, 2017 год дорогие медики пожалуйста научитесь общаться с больными и правильно ставить диагноз у меня ни одного прыща нигде не было показал анализ крови герпев 7 ,85 назначил один неумный врач выпила 9 штук пока не потеряла сознание оказалось что это не острая форма и в детстве мы все болели ветрянкой зачем так лечить вот теперь кувыркаюсь от страшной аллергии да еще прчем видимо и пищевой во время приема препарата доползла до врача и сказала что мне очень плохо она отказалась меня принять я исправный больной пила пока не упала позор вам врачи вы совсем не имеете подхода к больным а ведь все люди разные!Крис 8 февраля, 2016 год почему до смерти??? может самолечение довести??? не понялаАлексанлра 17 ноября, 2015 год пью Валвир несколько дней.
резкие головокружения. я всю жизнь жила и не знала такого. думаю что на этом мой курс

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Валвир

Международное непатентованное название

Валацикловир

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — валацикловира гидрохлорида моногидрат 611.7 и 1223.4 мг, эквивалентно валациклавиру 500.0 и 1000.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай белый Y-5-7068: гипромеллоза 3сР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, макрогол 400, гипромеллоза 50сР, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой «VC2» на одной стороне (для дозировки 500 мг) или «VC3» (для дозировки 1000 мг). Размером 17.6 х 8.8 (для дозировки 500 мг) и 22.0 х 11.0 мм (для дозировки 1000 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валацикловир.

Код АТХ J05AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Валацикловир является пролекарством ацикловира. При приеме внутрь валацикловира биодоступность ацикловира, полученного в результате трансформации валацикловира, в 3,3 – 5, 5 раз выше биодоступности обычного ацикловира. После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется, а также быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Эта трансформация, вероятно, обусловлена действием фермента валацикловиргидролазы, который выделяется в печени человека.

Биодоступность ацикловира при приеме 1000 мг валацикловира составляет 54% и не снижается при одновременном приеме пищи. Фармакокинетические параметры валацикловира не пропорциональны дозе. Скорость и уровень абсорбции снижаются с увеличением дозировки таким образом, что повышение Cmax в диапазоне терапевтических дозировок носит сублинейный характер, а биодоступность снижается при приеме дозировок, превышающих 500 мг. Расчетные фармакокинетические (ФК) параметры ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной почечной функцией после однократного приема валацикловира в дозировке от 250 до 2000 мг приведены ниже.

Cmax = пиковая концентрация; Tmax = время достижения пиковой концентрации; AUC = площадь под кривой «концентрация – время». Для Cmax и AUC приведены средние значения ± стандартное отклонение. Для Tmax приведен диапазон средних значений.

Пиковые концентрации неизмененного валацикловира в плазме крови через 30–100 мин после приема дозы составляют всего 4% от максимальных концентраций ацикловира, а через 3 ч снижаются ниже определяемого уровня. Фармакокинетические профили валацикловира и ацикловира при однократном и повторном применении подобны. Вирус опоясывающего и простого герпеса, а также ВИЧ-инфекция существенно не меняют фармакокинетику ацикловира и валацикловира после перорального приема валацикловира. У реципиентов органов, которые получали валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза/сут, пиковая концентрация ацикловира равнялась или превышала таковую у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу препарата, а суточные значения AUC были значительно выше.

Распределение

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое (15%). Степень проникновения в спинномозговую жидкость (СМЖ), определяемая по отношению значения AUC для СМЖ к AUC для плазмы крови, не зависит от почечной функции и составляет около 25% для ацикловира и метаболита 8-OH-ACV (8-гидрокси-ацикловир) и 2,5% для метаболита CMMG (9-карбоксиметокси-метилгуанин).

Биотрансформация

После приема внутрь валацикловир преобразуется в ацикловир и L-валин в результате пресистемного метаболизма при «первом прохождении» через кишечник и/или печень. Ацикловир в незначительной степени преобразуется в метаболиты CMMG под действием алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и 8-ОН-ACV под действием альдегидоксидазы. Процентное отношение содержания ацикловира и его метаболитов в плазме крови приблизительно следующее: 88% ацикловир, 11% CMMG и 1% 8-ОН-ACV. Метаболизм валацикловира и ацикловира не связан с ферментами цитохрома P450.

Выведение

Валацикловир выводится с мочой, в основном в виде ацикловира (более 80% определяемой дозы) и его метаболита CMMG (около 14% определяемой дозы). В моче также присутствует метаболит 8-ОН-ACV, но в очень незначительных количествах (< 2% определяемой дозы). Менее 1% принятой дозы валацикловира выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения ацикловира из плазмы после однократного и повторного приема валацикловира пациентами с нормальной функцией почек составляет примерно 3 ч.

Отдельные категории пациентов

Почечная недостаточность

Выведение ацикловира коррелирует с почечной функцией, и концентрации ацикловира в крови пациентов с почечной недостаточностью повышаются в случае ухудшения функции почек. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира после приема валацикловира составляет приблизительно 14 ч, по сравнению с 3 ч у пациентов с нормальной почечной функцией.

Концентрации ацикловира и его метаболитов CMMG и 8-ОН-ACV в плазме крови и СМЖ изучались в равновесном состоянии после многократного приема валацикловира 6 пациентами с нормальной почечной функцией (средние значения креатинина клиренса 111 мл/мин, диапазон от 91 до 144 мл/мин) в дозе 2000 мг каждые 6 ч и 3 пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (средние значения креатинина клиренса 26 мл/мин, диапазон от 17 до 31 мл/мин) в дозе 1500 мг каждые 12 ч. Концентрации ацикловира, CMMG и 8-ОН-ACV в плазме крови и СМЖ у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью были в среднем в 2, 4, 5 и 6 раз выше, соответственно, чем у пациентов с нормальной почечной функцией.

Печеночная недостаточность

Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что у пациентов с печеночной недостаточностью валацикловир превращается в ацикловир в той же степени, что и в случае со здоровыми добровольцами, однако скорость этой трансформации снижается. Период полувыведения ацикловира не изменяется.

Беременные женщины

Исследования фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности не выявили изменений в фармакокинетическом профиле валацикловира.

Выделение в грудное молоко

После приема внутрь 500 мг валацикловира пиковые концентрации (Cmax) ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза превышали концентрации ацикловира в плазме крови матери.

Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляла 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки с грудным молоком ребенок получит дозу ацикловира, равную около 0,61 мкг/кг/сут. Периоды полувыведения ацикловира из грудного молока и плазмы крови одинаковы. Неизмененный валацикловир не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат Валвир является L-валиновым эфиром ацикловира, а ацикловир, в свою очередь, относится к аналогам пуриновых нуклеозидов (гуанина).

В организме человека Валвир, вероятно при помощи фермента валацикловиргидролазы, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин.

Ацикловир представляет собой специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса и проявляет активность in vitro против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster (VZV), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6). Ацикловир конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира.

Первая стадия фосфорилирования требует активности вирусоспецифического фермента. Для ВПГ, VZV и ВЭБ этим ферментом является вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в клетках, инфицированных вирусом. Для ЦМВ селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование, по крайней мере, частично, опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (преобразование из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса.

Резистентность к препарату обычно развивается вследствие фенотипического дефицита вирусной тимидинкиназы. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность таких штаммов схожа с вирулентностью вирусов дикого типа.

Изучение клинических изолятов ВПГ и VZV, полученных у больных, принимавших ацикловир для лечения или профилактики, показывает, что у пациентов с нормальным иммунитетом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко. Даже у пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита, например, реципиентов органов или костного мозга, пациентов, проходящих курс химиотерапии злокачественных новообразований, и ВИЧ-инфицированных, снижение чувствительности к ацикловиру – явление нечастое.

Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес

— опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) и офтальмогерпес у

взрослых иммунокомпетентных пациентов

— опоясывающий герпес у взрослых пациентов с легким или

умеренным иммунодефицитом

Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ)

— первичный генитальный герпес у иммунокомпетентных взрослых, а

также у взрослых пациентов со сниженным иммунитетом

— рецидивирующий генитальный герпес у иммунокомпетентных взрослых,

а также у взрослых пациентов со сниженным иммунитетом

— профилактика рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных

взрослых, а также у взрослых пациентов со сниженным иммунитетом

— лечение и профилактика рецидивов офтальмогерпеса

Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ)

— профилактика цитомегаловирусной инфекции у взрослых

после трансплантации паренхиматозных органов

Способ применения и дозы

Опоясывающий герпес и офтальмогерпес

Пациенты должны быть осведомлены о том, что начинать лечение следует как можно раньше, желательно сразу же после диагностирования опоясывающего лишая.

Нет данных об эффективности лечения, начатого через 72 часа с момента появления сыпи, ассоциированной с опоясывающим лишаем.

Иммунокомпетентные взрослые

Дозировка для иммунокомпетентных взрослых: по 1000 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов в течение 7 дней (суммарная суточная доза составляет 3000 мг). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»).

Взрослые пациенты со сниженным иммунитетом

Дозировка для взрослых пациентов со сниженным иммунитетом: по 1000 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов в течение 7 дней (суммарная суточная доза составляет 3000 мг). После образования струпьев лечение продолжают еще в течение 2 дней. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»).

У пациентов со сниженным иммунитетом противовирусную терапию начинают в течение одной недели после образования пузырьков или же в любой момент до образования струпьев.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (ВПГ), у взрослых

Иммунокомпетентные взрослые

Валвир в дозе по 500 мг принимают 2 раза в сутки каждые 12 часов (суммарная суточная доза составляет 1000 мг). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»).

Длительность лечения рецидивирующих инфекций составляет от 3 до 5 дней. Первичные инфекции могут протекать более тяжело, поэтому лечение может продолжаться до 10 дней. Прием препарата следует начинать как можно раньше.

Для пациентов с рецидивирующими формами инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, наиболее оптимальным вариантом является назначение препарата в продромальный период или сразу после появления первых признаков или симптомов заболевания. Валвир может предупредить развитие поражений кожи и слизистых оболочек при рецидивах инфекций, вызванных ВПГ, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов.

Лабиальный герпес

Эффективным способом лечения лабиального герпеса (герпетической лихорадки) у взрослых является прием Валвира в дозе по 2000 мг 2 раза в сутки с интервалом около 12 ч (не ранее чем через 6 ч) после приема первой дозы. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозировки, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»).

При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1-и (одни) сутки, поскольку доказано, что более длительное применение не повышает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении самых первых симптомов герпетической лихорадки (ощущение пощипывания, зуд или жжение).

Взрослые пациенты со сниженным иммунитетом

Дозирование для взрослых пациентов со сниженным иммунитетом: по 500 мг 2 раза в сутки (суммарная суточная доза составляет 1000 мг) каждые 12 часов в течение, не менее 5 дней. Перед началом лечения инфекций, вызываемых ВПГ, необходимо оценить тяжесть клинического состояния и определить иммунологический статус пациента. Первичные инфекции могут протекать более тяжело, поэтому лечение может продолжаться до 10 дней. Прием препарата следует начинать как можно раньше. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»). Наибольшая клиническая эффективность отмечалась в случае начала приема препарата в течение первых 48 часов. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг на предмет выявления поражений.

Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (ВПГ), у взрослых

Иммунокомпетентные взрослые

Рекомендуемая доза составляет по 250 мг Валвира 2 раза в сутки каждые 12 часов (суммарная суточная доза составляет 500 мг). При очень частых рецидивах (≥10/год при отсутствии лечения) назначение Валвира в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов), может быть более эффективно, чем прием суточной дозы, равной 500 мг в один прием. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»). Каждые 6-12 месяцев лечение прерывается с целью выявления возможных изменений в клиническом течении заболевания.

Взрослые пациенты со сниженным иммунитетом

Дозировка Валвира для взрослых пациентов со сниженным иммунитетом: по 500 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»). Каждые 6-12 месяцев лечение прерывается с целью выявления возможных изменений в клиническом течении заболевания.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у взрослых

Рекомендуемая доза составляет по 2000 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, и препарат следует назначать как можно раньше после проведения трансплантации.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 90 дней, но в случае с пациентами, входящими в группу высокого риска, может потребоваться более длительная терапия.

Отдельные категории пациентов

Пожилые пациенты

При лечении пожилых пациентов следует учитывать возможность ухудшения почечной функции и корректировать дозу в соответствии с клиренсом креатинина (см. пункт «Почечная недостаточность»). Необходимо обеспечивать адекватную гидратацию организма.

Почечная недостаточность

При приеме Валвира пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать все необходимые меры предосторожности, в том числе обеспечивать адекватную гидратацию организма. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы (см. таблицу 1).

Пациенты на гемодиализе принимают Валвир после завершения процедуры гемодиализа. Рекомендован частый мониторинг клиренса креатинина, особенно в периоды резких изменений почечной функции, например, сразу после трансплантации почки или приживления трансплантата. Доза Валвира корректируется соответствующим образом.

Печеночная недостаточность

Результаты исследований безопасности приема Валвира в дозе 1000 мг взрослыми пациентами с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (в случае если белковосинтезирующая функция печени сохранена) указывают на отсутствие необходимости в коррекции дозы.

Фармакокинетические параметры пациентов с циррозом на поздних стадиях (с нарушением белковосинтезирующей функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы, однако клинический опыт применения препарата у этой группы пациентов ограничен.

Таблица 1: КОРРЕКЦИЯ ДОЗЫ У ПАЦИЕНТОВ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ

Показания к применению

Клиренс креатинина мл/мин.

Доза Валвираа

Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)

Лечение опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных взрослых и взрослых со сниженным иммунитетом

≥50

По 1000 мг 3 раза в сутки

По 1000 мг 2 раза в сутки

1000 мг 1 раз в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ)

Лечение инфекций, вызываемых ВПГ

  • Иммунокомпетентные взрослые и подростки

≥30

По 500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

  • Взрослые со сниженным иммунитетом

≥30

По 1000 мг 2 раза в сутки

1000 мг 1 раз в сутки

Лечение лабиального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный режим дозирования продолжитель-ностью 1-и сутки)

≥50

По 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1-х суток

По 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1-х суток

По 500 мг 2 раза в сутки в течение 1-х суток

500 мг 1 раз в сутки

Профилактика инфекций, вызываемых ВПГ

  • Иммунокомпетентные взрослые и подростки

≥30

По 250 мг 2 раза в суткиb

250 мг 1 раз в сутки

  • Взрослые со сниженным иммунитетом

≥30

По 500 мг 2 раза в сутки

По 250 мг 2 раза в сутки

Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ)

Профилактика ЦМВ у взрослых и подростков после трансплантации солидных органов

≥75

50 — <75

25 — < 50

10 — <25

<10 или пациент на диализе

По 2000 мг 4 раза в сутки

По 1500 мг 4 раза в сутки

По 1500 мг 3 раза в сутки

По 1500 мг 2 раза в сутки

1500 мг 1 раз в сутки

аПациенты на гемодиализе принимают соответствующую дозу после завершения процедуры диализа.

bПри назначении препарата для профилактики ВПГ у иммунокомпетентных взрослых с очень частыми рецидивами (≥ 10 рецидивов в год), лучших результатов лечения можно добиться порекомендовав режим дозирования по 250 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия

Очень часто(≥ 1/10)

— головная боль

Часто (≥1/100 до ≤ 1/10)

— тошнота, рвота, диарея

— головокружение

— кожные высыпания, включая фоточувствительность, зуд

Не часто(≥1/1000 до ≤ 1/100)

— лейкопения, тромбоцитопения (лейкопения отмечается преимущественно

у пациентов со сниженным иммунитетом)

— спутанность сознания, галлюцинации, заторможенность, тремор,

возбуждение

— одышка

— дискомфорт в эпигастральной области

— обратимое повышение показателей функциональных печеночных тестов

(билирубин, печеночные ферменты)

— крапивница

— боль в области почек, кровь в моче (обычно связаны с другими

нарушениями со стороны почек)

Редко((≥1/10000 до ≤ 1/1000)

— анафилаксия, ангионевротический отек

— атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, психотические

симптомы, делирий

— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у

пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек,

принимающих дозировки, превышающие рекомендованные)

Единичные случаи

— отложение в почечных канальцах осадка ацикловира в виде кристаллов.

Во время лечения необходимо обеспечивать адекватное восполнение

потери жидкости.Неврологические нарушения (иногда тяжелые) могут быть связаны с энцефалопатией и проявляются в виде спутанности сознания, возбуждения, судорог, галлюцинаций и комы. Указанные симптомы, как правило, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или на фоне других предрасполагающих состояний. У пациентов, перенесших трансплантацию органа и получающих высокие дозы Валвира (8000 мг/сут) для профилактики ЦМВ, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

Получены сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита, особенно на поздних стадиях ВИЧ-инфекции, получавших Валвир в высоких дозах (8000 мг/сут) в течение длительного периода времени в клинических исследованиях. Подобные нарушения отмечались также и у пациентов с аналогичным иммунологическим статусом и сопутствующими заболеваниями, не принимавших Валвир.

— повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому

из вспомогательных веществ

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не изучались)

— клинически выраженные формы ВИЧ инфекции (количество СД4+ ˂100

клеток)

Лекарственные взаимодействия

Валвир с осторожностью назначают в сочетании с нефротоксическими препаратами, особенно пациентам с почечной недостаточностью. В том случае если сочетанного применения указанных препаратов избежать не удается, показан регулярный мониторинг почечной функции. К препаратам, влияющим на функцию почек, относятся: аминогликозиды, органоплатиновые комплексы, йодированные контрастные вещества, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин и такролимус.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Циметидин и пробенецид после приема Валвира в дозе 1000 мг, снижают почечный клиренс ацикловира и повышают AUC ацикловира на 25% и 45%, соответственно, ингибируя почечный клиренс. При одновременном сочетанном применении циметидина, пробенецида и Валвира, AUC ацикловира повышается на 65%. Другие препараты (в том числе тенофовир), которые оказывают воздействие или ингибируют активную канальцевую секрецию, также могут повышать концентрации ацикловира посредством указанного механизма. Аналогичным образом сочетанное применение Валвира может повышать плазменные концентрации других препаратов.

Пациентам, получающим высокие дозы Валвира (например, для лечения опоясывающего лишая или профилактики ЦМВ), сочетанное применение препаратов, ингибирующих активную канальцевую экскрецию, назначается с осторожностью.

При одновременном применении Валвира с микофенолата мофетилом (иммунодепрессант) у пациентов, перенесших трансплантацию органов, повышаются значения плазменной AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. Однако у здоровых добровольцев сочетанное применение Валвира и микофенолата мофетила не привело к изменениям пиковых концентраций и значений AUC. Опыт применения указанного сочетания препаратов в клинической практике ограничен.

Особые указания

Уровень гидратации организма

Пациентам с высоким риском дегидратации, особенно больным пожилого возраста, в период лечения необходимо обеспечить адекватный уровень гидратации организма.

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты

Ацикловир выводится посредством почечного клиренса, поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются снижение доз. У пациентов пожилого возраста достаточно часто отмечается ухудшение функции почек, поэтому при лечении этой группы пациентов следует учитывать потенциальную необходимость пересмотра режима дозирования и назначения более низких доз препарата. Пациенты с почечной недостаточностью и больные пожилого возраста входят в группу высокого риска развития неврологических осложнений. В таких случаях показан тщательный мониторинг на предмет выявления соответствующих симптомов. Полученные отчеты по безопасности свидетельствуют об обратимости вышеуказанных реакций после прекращения лечения.

Применение более высоких доз препарата при печеночной недостаточности и у пациентов после трансплантации печени.

Нет данных относительно применения более высоких доз Валвира (≥4000 мг/сут) для лечения пациентов с заболеваниями печени. Специальных исследований по изучению Валвира с вовлечением пациентов, перенесших трансплантацию печени, не проводилось, поэтому суточные дозы, превышающие 4000 мг, следует назначать этой категории пациентов с большой осторожностью.

Применение для лечения опоясывающего лишая

Показан тщательный мониторинг клинического ответа на лечение, особенно в случае с пациентами со сниженным иммунитетом. Если пероральная терапия недостаточно эффективна, рассматривается возможность назначения внутривенной противовирусной терапии.

Пациентам с осложненным течением заболевания, включая поражение висцеральных органов, диссеминированный опоясывающий лишай, двигательную невропатию, энцефалит и цереброваскулярные осложнения, противовирусная терапия назначается внутривенно.

Также внутривенное введение препарата показано иммунокомпрометированным пациентам с офтальмогерпесом, а также больным, которые входят в группу высокого риска диссеминирования заболевания и поражения висцеральных органов.

Передача вируса генитального герпеса

Во время лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от половых контактов, до тех пор, пока все сопутствующие симптомы не исчезнут. Супрессивная терапия противовирусными препаратами значительно снижает риск выделения вируса, однако полностью исключить вероятность передачи вируса партнеру невозможно. Поэтому в дополнение к приему валацикловира пациентам следует придерживаться правил безопасного секса.

Применение для лечения офтальмологических инфекций, вызываемых ВПГ

Показан тщательный мониторинг клинического ответа на лечение. Если пероральная терапия недостаточно эффективна, рассматривается возможность назначения внутривенной противовирусной терапии.

Применение для профилактики ЦМВ

Пациенты, принимающие высокие дозы Валвира для профилактики ЦМВ, более подвержены развитию нежелательных лекарственных реакций, включая нарушения со стороны ЦНС, чем пациенты с другими показаниями, для лечения которых применяются более низкие дозы препарата. Во время лечения показан тщательный мониторинг почечной функции, при выявлении изменений в работе почек, дозы корректируются соответствующим образом.

Беременность

Данных о применении Валвира при беременности недостаточно. Лечение Валвиром в период беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Ацикловир, главный метаболит валацикловира, выделяется в грудное молоко. Однако при приеме валацикловира в терапевтических дозах воздействие препарата на новорожденных / младенцев с грудным вскармливанием маловероятно, поскольку доза, получаемая ребенком, не превышает 2% от терапевтической дозы внутривенного ацикловира, показанной для лечения неонатального герпеса. Кормящим матерям Валвир назначают с осторожностью и только при наличии клинических показаний.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и оперировать механизмами не проводилось. При оценке способности пациента управлять автомобилем или другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов Валвира.

Симптомы: сообщалось о случаях острой почечной недостаточности и развития неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, заторможенность и кому. Возможны также тошнота и рвота. Во избежание передозировки при приеме препарата следует соблюдать меры предосторожности. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, которым соответственно не была снижена доза.

Лечение: показано тщательное наблюдение на предмет выявления признаков токсического воздействия препарата. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира и может считаться оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток (для дозировки 500 мг) и по 7 таблеток (для дозировки 1000 мг) упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Актавис hf, Исландия

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Актавис Групп», Исландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.

Валвир

Валацикловира гидрохлорида гидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, опадрай белый, гипролоза, диоксид титана, гипромеллоза.

Таблетки двояковыпуклые белого цвета в пленочной оболочке по 500 и 1000 мг в ПВХ блистере № 7, 10, 14 в картонной упаковке.

Противовирусное средство.

Валацикловир в организме человека под воздействием валацикловиргидролазы быстро трансформируется в L-валин и ацикловир, который оказывает ингибирующую активность к различным вирусам: простого вируса 1 и 2 типов, Varicella zoster, ЦМВ (цитомегаловируса) и вируса герпеса 6 типа.

Механизм действия заключается в нарушении синтеза ДНК вируса. Ацикловир после процесса фосфорилирования, который осуществляется при участии специфических ферментов вирусов, трансформируется в трифосфат ацикловира. Процесс превращения ацикловира (из моно в трифосфат) заканчивается клеточными киназами. Трифосфат ацикловира разрушает ДНК-полимеразу вирусов и, являясь аналогом нуклеозида, встраивается в ДНК вируса, что разрушает цикл синтеза ДНК и приводит к блокированию процесса размножения вируса. В ряде случаев имеет место повышенная устойчивость вируса к препарату. Резистентность некоторых штаммов вирусов обусловлена недостатком тимидинкиназы, что позволяет им активно распространяться в организме.

Валацикловир быстро абсорбируется в ЖКТ и под воздействием фермента валацикловиргидролазы практически полностью трансформируется в ацикловир и L-валин. После приема дозы валацикловира Cmax ацикловира у пациентов с нормальной функцией почек достигается через 1-2 часа.

Препарат слабо связывается с белками крови (около 15%) и быстро распределяется пор различным тканям и органам организма (почки, печень, легкие, мышцы, спинномозговую жидкость, секрет влагалища и жидкость герпетических пузырьков). Препарат в виде ацикловира выводится с мочой (около 80% дозы). Ацикловир экскретируется с грудным молоком.

  • Терапия и профилактика опоясывающего герпеса, инфекционных заболеваний слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом простого герпеса (в том числе и генитального герпеса), лабиального герпеса.
  • При трансплантации органов для профилактики цитомегаловирусной инфекции и оппортунистических инфекций вызванных Herpes simplex.
  • В качестве супрессивной терапии для уменьшения риска инфицирования генитальным герпесом здорового полового партнера в сочетании с безопасным сексом.

Повышенная чувствительность к препарату, ВИЧ-инфекция (клинически выраженные формы), трансплантация почки, костного мозга, возраст до 12 лет.

Назначать с осторожностью при нарушении функции почек и печени, в периоды лактации или беременности.

Тошнота, головная боль, неврологические нарушения, тромботическая, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, многоформная эритема, снижение гемоглобина, артралгия, тахикардия, повышение АД, утомляемость.

Валвир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Валвир принимают внутрь. Дозы зависят от вида и тяжести заболевания.

При опоясывающем герпесе принимают по 1000 мг 3 раза в день на протяжении недели.

В случаях простого герпеса назначают по 500 мг дважды в сутки. При наличии рецидивов длительность приема 3 — 5 дней, а в случаях с тяжелым течением срок приема препарата может увеличиваться до 10 дней. Назначать Валвир желательно как можно раньше — при появлении начальной симптоматики (жжение, зуд).

Для лечения лабиального герпеса препарат назначают дважды в день по 2 г в течение одного дня: вторая доза принимается через 12 часов после приема первой дозы.

Профилактика рецидивов герпетической инфекций: у пациентов с нормальным иммунитетом — один раз в сутки по 500 мг; с частыми рецидивами ( более 10 раз в год) — дважды в сутки по 250 мг; для взрослых с иммунодефицитом — дважды в сутки по 500 мг на протяжении от 4-месяцев до одного года.

Профилактика заражения здорового партнера генитальным герпесом: инфицированным гетеросексуальным партнерам с сохраненным иммунитетом, у которых число заболеваний не больше 9 раз в год — 1 раз в день по 500 мг на протяжении одного года.

При однократном приеме препарата до 20 г токсического действия не отмечено. При многократном приеме сверхвысоких доз на протяжении нескольких дней появляются головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания.

При исследовании не было установлено клинически значимое взаимодействие данного препарата с другими лекарственными средствами.

По рецепту

При температуре не выше 30°C.

18 месяцев

Аналоги Валвира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Валцик, Вальмакс, Вальтрекс, Вальтровир, Герпевал.

Отзывы о Валвире

Отзывы о препарате хорошие.

  • «… Очень доволен препаратом. Вся область губ была обсыпана мелкими герпетическими пузырьками. После приема Валвира высыпания прекратились, а имеющиеся пузырьки очень быстро подсохли».
  • «… Отличный препарат. Всю жизнь мучаюсь с герпесом. По рекомендации инфекциониста начала прием «Валвира» 3 раза в день по 1000 мг. Результат хороший — пузырьки не появляются дальше, хорошо снимает зуд и отек, и боль. Просто панацея при герпесе».

Цена Валвира, где купить

Цена препарата зависит от дозы и количества таблеток в упаковке. Средняя цена Валвир 500 мг №10 составляет 691 рубль за упаковку; Валвир 500мг №42 — 1837 —2036 рублей; Валвир 1000 мг №7 — 807 рублей за упаковку. Купить Валвир можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Валвир таблетки п.п.о. 500мг 10 шт.Балканфарма-Дупница АД 736 руб.заказать
  • Валвир таблетки п.п.о. 500мг 42 шт.Балканфарма-Дупница АД 2062 руб.заказать
  • Валвир таблетки п.п.о. 1000мг 7 шт.Балканфарма-Дупница АД 885 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Валвир таблетки 500мг №42Actavis 2041 руб.заказать
  • Валвир таблетки 1000мг №7Actavis 920 руб.заказать
  • Валвир таблетки 500мг №10Actavis 767 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Валвир 500 мг 42 таблБалканфарма-Дупница АД 2390 руб.заказать
  • Валвир 1000 мг 7 таблБалканфарма-Дупница АД 1050 руб.заказать
  • Валвир 500 мг 10 таблБалканфарма-Дупница АД 870 руб.заказать
  • Валвир 500 мг 7 табл 1096 руб.заказать

показать еще