Сонат таблетки

СОННАТ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Соннат – снотворное лекарственное средство, что является представителем третьего поколения гипнотиков. Соннат содержит активное вещество – зопиклон.

Фармакологические свойства

Зопиклон относится к группе циклопирролонов и является родственным фармацевтическому классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона качественно подобны эффектам других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающий и снотворный агент, противосудорожное средство, амнестик (приводит к нарушению памяти).

Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, принадлежащих к макромолекулярному рецепторному комплексу ГАМК-омега в центральной нервной системе (называемых BZ1 и BZ2 и модулирующих открытие каналов для ионов хлора).

Было установлено, что у человека зопиклон продолжает длительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений. Это влияние обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от присущих действию бензодиазепинов. Полисомнографические исследования показывают, что зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).

Фармакокинетика. Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг/мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80 %.

На абсорбцию не влияет время применения препарата, многократность приема и пол пациента.

Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45 %); связывание ненасыщаемое. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.

Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет около 5 часов.

Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко.

При грудном вскармливании фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны.

Оценочный процент дозы, потребляемый при этом младенцем, не превышает 0,2 % дозы, полученной матерью за 24 часа.

Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита − это N-оксид (фармакологически активен у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически неактивное у животных). Видимые периоды их полувыведения, которые были определены в исследованиях выведения с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз.

Выведение. Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем

8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что зопиклон выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16% – с фекалиями.

Группы пациентов особого риска.

Пациенты пожилого возраста. Несмотря на то, что печеночный метаболизм несколько снижен, а средний период полувыведения составляет 7 часов, во время многочисленных исследований не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме после повторных введений.

Пациенты с почечной недостаточностью. При длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает сквозь диализные мембраны. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Больные циррозом печени. Плазменный клиренс зопиклона значительно снижается из-за замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов требуется коррекция дозы.

Показания к применению

Тяжелые расстройства сна: ситуативная и временная бессонница.

Способ применения

Для перорального применения.

Дозировка. Лечение всегда следует начинать с самой низкой эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать непосредственно перед сном!

Доза препарата 3,75 мг предназначена специально для пожилых людей старше 65 лет и лиц, принадлежащих к группам особого риска.

Обычные дозы:

  • взрослые до 65 лет: 1 таблетка (7,5 мг) в сутки;
  • пациенты старше 65 лет: 3,75 мг в сутки; дозу 7,5 мг (1 таблетка) можно применять только в исключительных случаях;
  • пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью: рекомендованная доза – 3,75 мг в сутки;
  • пациенты с почечной недостаточностью: лечение следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.

Во всех случаях суточная доза препарата Соннат не должна превышать 7,5 мг.

Лечение должно быть по возможности недлительным. Длительность курса лечения не должна превышать 4 недели, включая период постепенного прекращения лечения.

Пациентам следует рекомендовать принимать препарат на протяжении:

  • в случае ситуативной бессонницы – 2-5 суток (например, во время путешествия);
  • в случае временной бессонницы – 2-3 недели (например, вызванной серьезным событием).

Иногда может возникнуть необходимость увеличить рекомендуемую длительность лечения. В такой ситуации следует тщательно оценить состояние пациента.

В случае назначения препарата в дозе менее 7,5 мг следует применять препараты зопиклона с возможностью такой дозировки.

Дети. Применение препарата Соннат детям не исследовалось, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.

Противопоказания

  • повышенной чувствительностью к зопиклону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелой дыхательной недостаточностью;
  • синдромом апноэ во сне;
  • тяжелой, острой или хронической печеночной недостаточностью (из-за риска возникновения энцефалопатии);
  • миастенией;
  • врожденной галактоземией; синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные об исследованиях на животных свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния зопиклона. На данное время существует недостаточно клинических данных относительно эффекта во время I триместра беременности. По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины):

  • может наблюдаться уменьшение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у плода при приеме высоких доз зопиклона во время II и/или III триместра беременности;
  • при применении бензодиазепинов в конце беременности, даже в низких дозах, у новорожденных наблюдались признаки абсорбции препарата, такие как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и, как следствие, – плохое набирание массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут сохраняться от 1 до 3 недель, в зависимости от периода полувыведения назначенного бензодиазепина.

При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции препарата. У новорожденных он характеризуется, в частности, такими симптомами, как чрезмерная возбудимость, беспокойство и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения.

С учетом этих данных в качестве меры предостережения во время беременности, независимо от триместра, желательно избегать применения зопиклона. Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном во время беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффектах, наблюдая за новорожденным.

Период кормления грудью. В период кормления грудью зопиклон применять не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации.

Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и сродных им веществ.

Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.

Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые требуют принятия мер предостережения.

Рифампицин. Снижение плазматических концентраций и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени. Необходим мониторинг клинического состояния пациента. В случае необходимости может быть назначено другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС.

Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое при передозировке может быть летальным.

Бупренорфин. При применении бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летально. Необходимо тщательно взвесить риск/пользу применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго придерживаться доз, назначенных врачом.

Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Передозировка

Передозировка может угрожать жизни, особенно в случае одновременной передозировки несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь).

При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом угнетением центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы.

Легкая передозировка проявляется симптомами спутанности сознания или летаргией.

В более серьезных случаях наблюдались атаксия, гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда – летальный исход. Другими факторами риска, которые могут усилить симптомы передозировки, являются сопутствующие заболевания.

Если пероральная передозировка произошла менее часа назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка с защитой дыхательных путей. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата.

Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями в специализированном отделении.

При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Для диагностики и/или лечения случайной или умышленной передозировки бензодиазепином может быть полезным введение флумазенила. Флумазенил имеет влияние, противоположное действию бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональную лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Побочные эффекты

Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.

Побочный эффект, наблюдаемый чаще всего, – это горький привкус во рту.

Побочные неврологические и психические эффекты: антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз.

Риск возрастает пропорционально дозе; поведенческие расстройства, измененное сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм; физическая и психологическая зависимость, даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения; ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезии, расстройства речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивные настроения, в исключительных случаях – атаксия; спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, снижение внимания или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, напряжение; нарушения либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: сыпь на коже, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, мультиформная эритема.

В случае возникновения симптомов необходимо прекратить применение препарата.

Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость.

Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны органов зрения: диплопия, амблиопия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства: обложенный язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.

Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко – повышение уровней трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы, что в единичных случаях может вызывать клиническую картину нарушения функции печени.

Обмен веществ: уменьшение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.

У пожилых пациентов чаще возникают ощущение сердцебиение, рвота, анорексия, гиперсаливация, возбуждение, беспокойство и тремор.

Также могут наблюдаться гнев, нарушение поведения, связанные с амнезией.

Симптомы синдрома отмены разные и включают рикошетную бессонницу, мышечную боль, тревожность, тремор, повышенную потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть такие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации.

Очень редко могут возникнуть судороги.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Состав

Действующее вещество: zopiclone;

1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100 % вещество 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: повидон; тальк; лактоза, моногидрат (таблеттоза-80); целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22507: (триацетин; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль; оксид железа желтый (Е 172)).

Дополнительно

Предостережения. Это лекарственное средство содержит лактозу. Оно не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы.

Привыкание к препарату. При применении бензодиазепинов или родственных им веществ в течение нескольких недель их седативный и снотворный эффекты могут постепенно ослабевать, несмотря на то, что доза остается неизменной.

У пациентов, у которых период лечения препаратом Соннат не превышал 4 недели, наблюдалось отсутствие выраженного привыкания к препарату.

Зависимость от препарата. Лечение бензодиазепинами и родственными им веществами, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости.

Развитию зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или другим веществам, включая алкоголь; тревожность.

Зависимость может развиваться при терапевтических дозах и/или у пациентов без специфических факторов риска.

В исключительных случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при применении в терапевтических дозах.

После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены.

Некоторые из этих симптомов возникают часто и могут быть банальными: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность.

Другие симптомы, которые возникают очень редко: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги.

Симптомы отмены также включают тремор, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузию, онемение и покалывание в конечностях.

Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения.

При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приемами доз.

Риск возникновения лекарственной зависимости может расти при одновременном применении нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна.

Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница. Этот преходящий эффект «рикошета» может проявляться как обострение бессонницы, по поводу которого изначально и назначалось лечение бензодиазепинами или родственными им препаратами.

Амнезия и нарушена психомоторная функция. В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и нарушение психомоторной функции.

Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном, то есть уже в постели и убедиться, что условия есть максимально благоприятными для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов).

Поведенческие расстройства. У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут вызвать синдром изменения сознания (разной степени) с нарушением памяти и поведения.

Могут развиваться следующие симптомы:

  • обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность;
  • бред, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы;
  • психическая заторможенность, легкая возбудимость;
  • эйфория, раздражительность;
  • антероградная амнезия;
  • суггестивность (внушаемость).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц:

  • аномальное поведение;
  • аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает;
  • автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают также деперсонализацию, беспокойство, гнев.

Препарат влияет на когнитивные функции, а именно – на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений более выраженный у пациентов с церебральными нарушениями.

Некоторые пациенты могут чувствовать беспокойство, тревожность в дневное время.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение. У пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексного поведения, такие как управление транспортом во сне (например, управление транспортным средством в то время, когда пациент принял снотворно-седативный препарат и полностью не проснулся), после которых он ничего не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения, так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу.

Пациентам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, поскольку это может быть опасно для самих больных и их окружения .

Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и родственные им вещества (так же, как и любой другой препарат) остаются в организме в течение времени, равное примерно 5 периодам полувыведения.

У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее.

После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния намного позже и при более высоком уровне.

Эффективность и безопасность средства можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Может быть необходима коррекция дозы.

Данные клинических исследований зопиклона свидетельствует об отсутствии аккумуляции у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при лечении бензодиазепинами или родственными им препаратами пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска возникновения поведенческих расстройств и риска развития седативного и/или миорелаксирующих эффектов, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой категории больных.

Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранения первопричин его возникновения.

Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. В случае если после короткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения пациента должна быть установлена строго по показаниям, в зависимости от имеющегося у него вида бессонницы.

Депрессия – большой депрессивный эпизод. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно.

У пациентов с большим депрессивным эпизодом бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, так как они не лечат депрессию, а поэтому она будет продолжать развиваться дальше, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида.

Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, то с целью сведения к минимуму риска умышленной передозировки в их распоряжении (выписанное в рецепте и выданное в аптеке) должно находиться наименьшее количество таблеток зопиклона.

Постепенное снижение дозы. Пациентам нужно четко объяснить, как постепенно прекратить процесс лечения.

Кроме необходимости постепенного снижения дозировки, пациентов также следует предупредить о риске возникновения «рикошетной» бессонницы, чтобы свести к минимуму развитие любой бессонницы, которая может возникнуть из-за симптомов, вызванных прекращением лечения, даже постепенным.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Дыхательная недостаточность. Назначая бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии).

Пациенты пожилого возраста – почечная недостаточность. Хотя после длительного применения не было обнаружено аккумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры предосторожности.

Следует быть осторожными при назначении пациентам с депрессиями.

Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией.

Не рекомендуется назначать на начальном этапе лечения психозов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.

Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и должно учитываться при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами.

Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна является недостаточной.

Соннат

Зопиклон, низкомолекулярный поливинилпирролидон медицинский, лактозы моногидрат таблеттоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, лактозы моногидрат, макрогол, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, железа оксид.

Таблетки в пленочной оболочкой двояковыпуклые круглой формы в ячейковой контурной упаковке в картонной пачке №10.

Фармакологическое действие

Снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат со снотворным эффектом, действующее вещество которого относится к группы цикропирролонов. Благодаря незначительному периоду полувыведения постсомнические нарушения при его приеме отсутствуют. Соннат способствует облегчению процесса засыпания и увеличению продолжительности ночного сна. У пациентов, принимающих препарат наблюдается улучшение качества сна, удлинение периода глубокого сна (3 и 4 стадии сна), снижение частоты ночных пробуждений, при этом, препарат не оказывает влияния на индекс апноэ.

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сон после приема Сонната наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6-8 часов. В крови максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Проникает через ГЭБ и распределяется в различных тканях и органах. Выделяется с мочой и выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа. Период полувыведения составляет около 6 часов.

  • Лечение различных расстройств ночного сна, сопровождающихся затрудненным засыпанием, частыми пробуждения во время сна, бессонницей (кратковременная, хроническая, интермиттирующая, ситуационная), поверхностным сном с состоянием усталости и разбитости после сна;
  • Лечение пациентов, страдающих психическими расстройствами, сопровождающиеся вторичными нарушениями сна;
  • В комплексной терапии бронхиальной астмы, сопровождающейся астматическими приступами во время сна, ночными.

Высокая чувствительность к зопиклону, выраженная дыхательная недостаточность, беременность, возраст до 15 лет, период лактации.

Побочные действия

При приеме в рекомендуемых терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Наиболее часто побочные действия проявляются ощущением сухости и металлического или горького привкуса во рту, тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением, раздражительностью, депрессией, сонливостью, спутанностью сознания, кожной сыпью, нарушением координации и сонливостью после пробуждения.

Cоннат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендованная суточная доза препарата составляет 1 таблетку внутрь перед ночным сном. У пациентов, страдающих упорной бессонницей дозировка может быть увеличена до 2 таблеток. При выраженных нарушениях функции печени и лицам после 60 лет начальную дозу необходимо снизить до 1/2 таблетки, которую затем, при хорошей переносимости препарата, можно увеличить. Длительность лечения не должна быть более одного месяца. Нельзя одновременно с препаратом употреблять алкоголь и психотропные средства.

Клинически выраженных стойких побочных эффектов при передозировке не отмечалось; чаще всего проявляется продолжительным глубоким сном.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя, депримирующих психотропных средств и миорелаксантов и снижает концентрацию Тримипрамина.

Условия продажи

По рецепту.

При беременности и лактации

При приеме препарата в период беременности высока вероятность появления у ребенка нарушения развития ЦНС. Если Соннат принимался в третьем триместре беременности, необходим тщательный медицинский контроль за новорожденным, поскольку возможно развитие синдрома отмены препарата и нарушений со стороны ЦНС. При приеме препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прерывании лактации.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Добросон, Гриндекс, Имован, Зопиклон, Нормасон, Сомнол, Сонован, Пиклон.

Отзывы о Cоннате

Отзывы о препарате различные, зачастую прямо противоположные:
«… Пью таблетки Соннат почти месяц, сильное привыкание, нет аппетита, заторможенность, но без него спать не могу»; «… Употреблял Соннат по 1-2 таблетки перед сном в течении 2 месяцев. Никому не советую. Очень сильная зависимость, в течении всего дня слабое состояние аппетита нет».

Другие пишут «… лекарство Соннат избавило от бессонницы, состояние после пробуждения не страдает, утром легкое пробуждение».

По отзывам врачей, препарат обладает высокой терапевтической эффективностью при различной неврологической патологии, протекающей с кратковременной или хронической инсомнией и полностью безопасен при соблюдении инструкции по его применению.

Соннат восстанавливает физиологическую структуру сна, не оказывает влияния на дневное самочувствие пациента и не нарушает работоспособность. Высокоселективное действие Соннат, в сочетании с безопасным профилем, позволяет использовать его в лечебных стационарах и амбулаторно для применения лицам во время стрессовых ситуаций, сопровождающихся эпизодическими нарушениями сна.

Цена Cонната, где купить

Цена препарата Соннат варьирует в пределах 240 — 320 рублей за упаковку, однако купить Cоннат в аптеках Москвы можно лишь по предварительному заказу.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

  • Соннат-КМП 7,5 мг №10 табл.п.о.Киевмедпрепарат ОАО (Украина) 1 тг.заказать

показать еще

Соннат таблетки : инструкция по применению

Толерантность. При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. У пациентов, принимавших зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.

Риск зависимости. Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости.

Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов:

превышение рекомендуемой дозы зопиклона (7,5 мг); увеличение продолжительности лечения (более 4-х недель); злоупотребление алкоголем и/или прием других психотропных лекарственных средств тревожность.

Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки.

После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения препаратом не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.

Рикошетная бессонница. Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить при помощи бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.

Амнезия и измененная психомоторная функция. На “протяжении нескольких часов после приёма таблетки могут возникнуть антероградная амнезия и изменение психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном и удостоверившись, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна.

Поведенческие нарушения. У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать синдром изменения сознания (различной степени) и нарушения памяти и поведения: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бредовые идеи, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, эйфорию, раздражительность, антероградную амнезию, суггестивность (внушаемость).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц: аномальное поведение, аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает, автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение. У больных, которые приняли зопиклон и полностью не проснулись, отмечался сомнамбулизм и другие виды подобного поведения, когда пациент во время сна осуществляет вождение машины, приготовление и принятие пищи, телефонные звонки, сексуальные контакты, после чего он ничего не помнит. Применение вместе с зопиклоном алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, повышает риск поведенческих расстройств, возникающих при применении зопиклона в дозах, которые превышают максимально рекомендованную дозу.

Для пациентов, у которых развились такие нарушения поведения, настоятельно рекомендуется прекратить приём зопиклона.

Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и их производные (так же, как и какое-либо другое лекарственное средство) остается в организме на протяжении определенного времени, которое равно приблизительно 5 периодам полувыведения. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции печени, период полувыведения может быть значительно дольше. После применения повторных доз, зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния гораздо позже и при более высоком уровне. Эффективность и безопасность препарата можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью аккумуляции зопиклона не отмечалось. Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшить в 2 раза.

Пациенты пожилого возраста. Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить об их успокоительном и/или миорелаксирующем действии, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьёзные последствия для этой группы больных.

Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Бессонница может быть признаком физического или психического нарушения. В случае если после краткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Длительность лечения. Длительность лечения должна быть установлена четко и по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с большим депрессивным эпизодом. Бензодиазепины или их производные не следует назначать в виде монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.

Процесс постепенного прекращения лечения. Пациентам необходимо четко объяснить, как прекращать процесс лечения, о необходимости постепенного снижения дозировки, а также предупредить о риске рикошетной бессонницы. Это позволит минимизировать какую-либо бессонницу, которая может возникнуть из-за симптома отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенным.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Другие психические и парадоксальные реакции:

При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций Соннат отменяют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.

Дети. Зопиклон не применяют детям.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.

Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и должно учитываться при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна является недостаточной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательные комбинации.

Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и сродных им веществ. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.

Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые требуют принятия мер предостережения.

Рифампицин. Снижение плазматических концентраций и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени. Необходим мониторинг клинического состояния пациента. В случае необходимости может быть назначено другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое при передозировке может быть летальным.

Бупренорфин. При применении бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летально. Необходимо тщательно взвесить риск/пользу применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго придерживаться доз, назначенных врачом.

Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

1 Описание

SCADA система «Соната»

Вы можете скачать руководства и средства разработки.

Файлы Что нового
Лицензионное соглашение
Как скачать и установить
Описание применения
Руководство пользователя
Руководство программиста
Руководство системного программиста
Дистибутивы SCADA системы «Соната»
Свежая документация системы «Соната»
Компиляторы,
QT-4.8.x, QT-5.5.x

Известные ошибки и недоработки текущей версии.

Вы можете проконсультироваться со специалистами.

1.1 Назначение комплекса

Название класса программных систем, к которым относится система «Соната» — SCADA, представляет собой аббревиатуру (Supervisory Control And Data Acquisition), переводимую на русский язык как «Диспетчерское управление и сбор данных».

Cистема «Соната» состоит из двух частей: средств разработки и среды исполнения.

Средства разработки – набор программ, предоставляющих разработчикам эффективный инструмент для создания проекта автоматизации технологического процесса.

Среда исполнения – набор программ на контроллерах, АРМах (автоматизированных рабочих местах) и архивных станциях, осуществляющих сбор данных, исполнение технологических алгоритмов, архивирование и отображение технологической информации.

1.2 Возможности комплекса

1.2.1 Возможности средств разработки

Средства разработки реализуют следующие функции:

  • создание таблицы сигналов проекта;
  • привязка сигналов к физическим каналам ввода-вывода;
  • настройка параметров архивирования;
  • создание технологических алгоритмов на языках FBD, ST, LUA;
  • разработка интерфейса пользователя;
  • создание шаблонов отчётов.

1.3.2 Возможности среды исполнения

Основные характеристики системы «Соната»:

  • количество сигналов в проекте: до 20000000;
  • количество узлов в проекте: до 60000;
  • количество сигналов в архиве: до 10000;
  • минимальный период архива: 10 мс;
  • время обновления сигнала в пределах узла: до 5 мс;
  • время доставки сигнала на соседние узлы: около 10 мс;
  • для передачи данных используется собственный протокол на основе UDP с гарантией доставки;
  • в один сетевой пакет размером MTU (1500 байт) помещяется до 57 вещественных сигналов;

Средства исполнения «Соната» реализуют следующие функции, типичные для систем подобного класса:

  • сбор информации с устройств нижнего уровня (датчиков, контроллеров);
  • прием и передача команд оператора/диспетчера на контроллеры и исполнительные устройства (дистанционное управление объектами);
  • сетевое взаимодействие с информационной системой предприятия (с вышестоящими службами);
  • автоматизированное управление объектом автоматизации;
  • отображение параметров технологического процесса и состояния оборудования с помощью мнемосхем, таблиц, графиков и т.п. в удобной для восприятия форме;
  • оповещение эксплуатационного персонала об аварийных ситуациях и событиях, связанных с контролируемым технологическим процессом и функционированием программно аппаратных средств автоматизированной системы управления технологическим процессом (далее АСУ ТП) с регистрацией действий персонала в аварийных ситуациях;
  • хранение полученной информации в архивах;
  • представление текущих и накопленных (архивных) данных в виде графиков (тренды);
  • вторичная обработка информации;
  • формирование сводок и других отчетных документов по созданным на этапе проектирования шаблонам;
  • автоматическая синхронизация времени на узлах проекта средствами «Соната» по протоколу SNTP с точностью около 1 мс.

2.1 Технические средства, необходимые для работы SCADA «Соната»

SCADA система «Соната» может функционировать на компьютерах и контроллерах, построенных на следующих современных архитектурах процессоров:

  • x86: AMD, Intel, Vortex;
  • ARM: v7, v8, v9, v11;
  • Эльбрус: Эльбрус-2C+, Эльбрус-4C, Эльбрус-8C.

Системы автоматизации на базе SCADA «Соната» могут работать на разных типах процессоров и под упрвлением различных операционных систем одновременно. Например, система автоматизации может содержать контроллеры, выполненные на процессорах Vortex86, работающие под управлением операционной системы QNX 6.5 и АРМ, работающие на процессорах «Эльбрус-2C+» и операционной системе «Эльбрус» или АРМ на операционной системе Windows. Таким образом, система «Соната» позволяет строить гетерогенные системы управления.

ВНИМАНИЕ! При проектировании проекта нужно так распределять вычислительную нагрузку, чтобы при эксплуатации проекта загрузка процессора на любом из узлов системы не превышала 70%.

2.1.1 Технические средства для организации контроллера ввода-вывода

Контроллер ввода-вывода предназначен для опроса аналоговых и дискретных каналов, выполнения простых алгоритмов управления, защит и блокировок, передачи полученных данных вычислительному узлу или АРМ.

Минимальные требования:

  • процессор: 200 МГц;
  • оперативная память: 64 Мб;
  • дисковая память: 256 Мб;
  • сетевой интерфейс: 100 Мбит/с.

Контроллер в минимальной конфигурации может обеспечить опрос до 128 каналов и обработку порядка 1000 логических сигналов.

Рекомендуемые требования:

  • процессор: 1 ГГц;
  • оперативная память: 512 МБ;
  • дисковая память: 1 Гб;
  • сетевой интерфейс: 100 МБит/с.

Контроллер в рекомендуемой конфигурации может обеспечить опрос до 512 каналов и обработку порядка 10000 логических сигналов.

2.1.2 Технические средства для организации вычислительного узла

Вычислительный узел представляет собой промышленный компьютер на котором выполняются основные технологические алгоритмы проекта. Вычислительный узел используется в том случае, когда не хватает вычислительной мощности контроллеров.

Минимальные требования:

  • процессор: 1 ГГц;
  • оперативная память: 1 Гб;
  • дисковая память: 8 Гб;
  • сетевой интерфейс: 100 МБит/с.

Рекомендуемые требования:

  • процессор: 2 ГГц, 4 ядра;
  • оперативная память: 2 Гб;
  • дисковая память: 8 Гб;
  • сетевой интерфейс: 1 ГБит/с.

Вычислительный узел в рекомендуемой конфигурации может обрабатывать порядка 100000 логических сигналов.

2.1.3 Технические средства для организации АРМ

АРМ (автоматизированное рабочее место) – компьютер с монитором, предназначенный для визуального отображения состояния проекта и приёма команд управления от оператора. Если в качестве АРМ используется постоянно включенный компьютер, то на него можно возложить функции вычислительного узла проекта. В этом случае нужно объединять минимальные требования вычислительного узла с минимальными требованиями АРМ.

Минимальные требования:

  • процессор: 1 ГГц;
  • оперативная память: 2 Гб;
  • дисковая память: 8 Гб;
  • сетевой интерфейс: 100 МБит/с.

Рекомендуемые требования:

  • процессор: 3 ГГц, 4 ядра;
  • оперативная память: 8 Гб;
  • дисковая память: 32 Гб;
  • сетевой интерфейс: 1 ГБит/с.

2.1.4 Технические средства для организации архивной станции

Архивная станция представляет собой промышленный компьютер с постоянным питанием, осуществляющий запись на диск архивов значений сигналов, событий и тревог. В качестве архивной станции может выступать вычислительный узел или АРМ (при наличии постоянного питания). Архивная станция, прежде всего, требовательна к надёжности и быстродействию дисков. Рекомендуется использование твердотельных дисков (SSD) таких производителей как: Intel, Kingston, SanDisk. В настоящее время SCADA «Соната» использует строго периодическую запись на диск. Под этим подразумевается, что даже если сигнал не изменяет своего значения (например, дискретный), то запись данных всё равно производится с указанным интервалом. Данная архитектура используется для обеспечения возможности создания дублированных архивов.

Рекомендуемые требования:

  • процессор: 2 ГГц, два или более ядра;
  • оперативная память: 4 ГБ;
  • дисковая память: SSD 256 ГБ со скоростью записи не менее 250 МБ/с;
  • сетевой интерфейс: 1 ГБит/с.

Архивная станция в рекомендуемой конфигурации обеспечивает скорость архивирования порядка 100000 записей в секунду. Таким образом, если планируется архивировать 1000 сигналов, то 100000/1000 = 100 раз в секунду будет беспечиваться сохранение значения каждого сигнала.

2.2 Программные средства, необходимые для работы SCADA «Соната»

Официально ФГУП ЭЗАН поддерживает работу SCADA системы «Соната» под управлением следующих операционных систем:

Для других платформ SCADA «Соната» может быть скомпилирована по договоренности с заказчиком. Необходимым условием является наличие компилятора языка C++, совместимого с GCC версии 4.4.0 и старше, а также графической библиотеки Qt версии 4.8.4, 4.8.5 или 4.8.6.

3 Реализованные проекты на SCADA системе «Соната»

  • Программно-технический комплекс системы управления установкой сжигания ТРО для АЭС “Куданкулам”.
  • Система радиационного контроля 5-го энергоблока Нововоронежской АЭС.
  • Система контроля гидроамортизаторов реактора для энергоблоков №1 и №2 АЭС “Куданкулам”.
  • ПТК контроля и управления инженерными системами ПК-8 (Главное управление специальных программ Президента РФ).
  • Система контроля гидроамортизаторов реактора для энергоблоков №1 и №2 Нововоронежской АЭС.
  • САУ «Машины водоочистной ТН-2500-9850» для Курской АЭС.
  • Системы контроля за работой гидроамортизаторов энергоблоков №1 и №2 Ленинградской АЭС-2.
  • АСУ ТП компрессорного цеха «РИУС-Р» КС-3 «Серпуховская» ООО «Газпром трансгаз Москва».
  • САУ ГПА «КВАНТ-2-Р» КС-3 «Серпуховская» » ООО «Газпром трансгаз Москва».
  • Система пожарообнаружения, пожаротушения и контроля загазованности » ПК ВЕГА-Р» КС-3 «Серпуховская» » ООО «Газпром трансгаз Москва».
  • Автоматизированная система управления энергоснабжением «РИУС Э» СУ «Леноргэнерогаз» — филиал ОАО «Оргэнергогаз».
  • Система пожарообнаружения, пожаротушения и контроля загазованности «ПК ВЕГА-Р» на КС «Сызрань» Сызранского ЛПУМГ ООО «Газпром трансгаз Самара».
  • САУ ГПА «КВАНТ-9-Р» для газоперекачивающего агрегата ГПА-Ц-16/12 с двигателем ПС-90 на КС «Пермская» Пермского ЛПУ МГ ООО «Газпром трансгаз Чайковский».
  • ПТК АСУ ТП газотурбинной электростанции 48 МВт на месторождении им. В.Н.Виноградова (ХМАО).
  • ПТК системы контроля и управления оборудованием теплофикационной установки ТФУ-2 энергоблока №3 Смоленской АЭС.