Силодозин инструкция

Силодозин — это главное действующее вещество в оригинальном медикаменте нового поколения для лечения мужских болезней — Урореке.

Лекарство продается в аптеках только по рецепту врача. Применяется для лечения и облегчения проявлений простатита, а также аденомы простаты или гиперплазии (доброкачественной опухоли) предстательной железы.

Основными симптомами этих заболеваний являются:

  • ухудшение оттока мочи, частые позывы к мочеиспусканию, особенно в ночное время;
  • боли в области промежности и в пояснице;
  • нарушение половой функции.

Все эти проблемы отрицательно сказываются не только на физическом, но и на психическом состоянии мужчины.

Причины, которые могут вызвать доброкачественную опухоль или простатит, следующие:

  • малоподвижный образ жизни;
  • длительные переохлаждения и сильные перегревания;
  • злоупотребление алкоголем и никотином;
  • хронические воспалительные заболевания (даже такие, как кариес, бронхит и гайморит);
  • ослабленный иммунитет;
  • травмы промежности;
  • нерегулярная половая жизнь.

Также вызвать гиперплазию могут гормональные изменения в организме, связанные с возрастом, так называемый «мужской климакс».

Применение

Выпускается препарат в виде капсул, по 4 мг или 8 мг действующего вещества. Принимать нужно по одной капсуле 8 мг или по две 4 мг в день, вместе с пищей, запивая большим количеством воды, желательно в одно и то же время.

Курс лечения — минимум один месяц, в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния больного. Вещество силодозин хорошо всасывается, усваивается и выводится организмом. Снижает, а затем и полностью снимает проявления болезненных симптомов.

Его прием уменьшает напряжение мускулатуры в органах малого таза, а также раздражение, вызванное нарушением проходимости мочеиспускательного канала, способствует полному опорожнению мочевого пузыря, снимает и другие неприятные проявления болезни.

Уже после приема нескольких капсул состояние здоровья и общее самочувствие пациента заметно улучшаются.

Перед тем, как начать пить лекарство, обязательно нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Противопоказания

Имеются противопоказания, такие как:

  • гиперчувствительность к данному веществу или другим компонентам, входящим в состав капсул (вспомогательные элементы — крахмал, желатин);
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Не следует начинать курс, если запланирована операция по поводу катаракты, так как может наблюдаться эффект «вялой» радужки, что вызовет трудности при хирургическом вмешательстве.

Совместимость с другими веществами

Нельзя принимать этот препарат совместно с некоторыми другими лекарственными средствами. Например, с теми, которые понижают артериальное давление, расширяют сосуды (так называемые альфа-адреноблокираторы).

В список веществ, недопустимых к применению совместно с силодизином, можно отнести следующие:

  • Силденафил,
  • Тадалафил,
  • Кетоконазалон;

  • Кларитромицин;
  • Интраконазол;
  • Ритонавир.


Прием этих препаратов вместе с силодозином может способствовать повышению содержания этого вещества в организме. Также значительно увеличивается вероятность возникновения головокружений и слабости.

Во время курса лечения лучше будет отказаться от приема спиртных напитков, даже настоек лекарственных трав, в состав которых входит этиловый спирт.

Любые лекарства, в том числе и Урорек, ни в коем случае нельзя запивать чаем или кофе. Лучше всего будет запить таблетку или капсулу стаканом чистой воды.

Побочные эффекты

Побочные явления наблюдаются у любых лекарственных препаратов синтетического производства. При приеме капсул Урорека наиболее часто встречаются следующие:

  • головокружение, особенно при резкой смене положения тела (подъеме);
  • заложенность носа, насморк, похожий по проявлениям на аллергический ринит;
  • жажда, сухость во рту;
  • общая слабость, вялость, частичная потеря работоспособности;
  • аллергические реакции — ангионевротический отек лица, гортани, языка;
  • сыпь, зуд, различные высыпания и раздражения на коже;
  • обморок (может наблюдаться при резком скачке артериального давления);
  • нарушение скорости реакции при управлении автомобилем или другими механизмами;
  • снижение полового влечения;
  • ухудшение эрекции;
  • уменьшение количества семенной жидкости;
  • редко — диарея, тошнота, метеоризм.

Проявление побочных эффектов может исчезнуть при дальнейшем лечении, либо при снижении суточной дозы приема.

Оценка действия

Именно из-за наличия серьезных побочных эффектов, мнения мужчин об эффективности действия этого лекарственного препарата очень сильно различаются.

Согласно отзывам, примерно треть пациентов молодого и среднего возраста прекращают лечение уже после приема двух-трех капсул. Это связано, прежде всего, с дискомфортом от побочных явлений.

И тут уже каждый должен решить сам, что для него важнее — перетерпеть некоторые временные неудобства и поправить свое здоровье или продолжать мучиться от прогрессирующей болезни и, возможно, довести дело до хирургического вмешательства.

Тем более, что, по отзывам тех, кто все-таки не побоялся этих трудностей и прошел полный курс лечения, эффект от применения препарата очень хороший, даже отличный.

Передозировка

Передозировки при лечении силодозином встречаются крайне редко. Обычно наблюдаются при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний, таких как легкая форма почечной недостаточности, когда требуется уменьшить дозу приема препарата.

Если передозировка все-таки случилась, это проявляется следующим образом:

  • происходит резкое падение артериального давления;
  • учащается сердцебиение и пульс;
  • возможна потеря сознания, обморок.

Чтобы помочь больному, нужно, по возможности сразу же сделать промывание желудка, дать активированный уголь (одна таблетка на десять кг массы тела) и срочно вызвать службу неотложной помощи. Разумеется, при потере сознания и обморочном состоянии требуется немедленная госпитализация.

В любом случае необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Аналоги

Лекарственных препаратов, которые были бы по составу полностью аналогичны Урореку, то есть содержали бы силодозин, не выпускается. Есть средства, оказывающие на организм похожее действие.

Они также могут быть назначены для лечения простатита, аденомы простаты или доброкачественной опухоли.

Это, например, следующие медикаменты:

  • Альфузозин;
  • Гиперпрост;
  • Тамсулозин;

  • Профлосин;
  • Омсулозин;
  • Ревокарин;

  • Тамзелин;
  • Фокусин;
  • Дальфаз;

  • Омник окас;
  • Омник;
  • Тамсулон фс.


Хотя эти средства производят такое же действие при лечении заболеваний, у каждого из них есть свои особенности.

Не нужно стремиться, не найдя какой-то один препарат, заменить его любым другим. Только врач, после осмотра больного может решить, какое именно средство принесет наибольшую пользу в каждом конкретном случае.

Цены

Цена препарата Урорек, главным действующим веществом которого является силодизин составляет, в среднем, 750 рублей. В отзывах покупателей из различных регионов указан разброс цен от 640 до 870 рублей за упаковку объемом в 30 капсул. В интернет-аптеках лекарство можно купить дешевле, а в городских учреждениях дороже.

В любом случае, это средство продается только по рецепту. Поэтому, прежде чем приобрести его, нужно записаться на прием к врачу-урологу и пройти обследование и консультацию.

  • русский
  • қазақша

ТИОЗИД® 4

ТИОЗИД® 8

Тиоколхикозид

Таблетки, 4 мг и 8 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – тиоколхикозид 4 мг и 8 мг,

вспомогательные вещества: коллидон (VA 64), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарил фумарат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета (для дозировки 4 мг).

Круглые таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, с двухсторонней фаской и с риской на одной стороне (для дозировки 8 мг).

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ М03ВХ05

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь ТИОЗИД быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Распределение: Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Метаболизм: Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Выведение: Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

ТИОЗИД — полусинтетический мышечный релаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида.

Препарат проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глицинергическим рецепторам. Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результат прямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.

Глициномиметический эффект ТИОЗИДА можно наблюдать на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спастических спазмах центрального происхождения.

Препарат не оказывает курареподобного влияния, не вызывает паралич и не угнетает дыхание. Кроме того, препарат не оказывает какого-либо влияния на кардиоваскулярную систему.

ТИОЗИД показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов

Взрослым

по 4-8 мг два раза в день после еды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Рекомендуемый курс терапии 5-7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

  • повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

  • гипотония мышц и вялый паралич/парез

  • одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 18 лет

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие.

Одновременное применение препарата ТИОЗИД и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

При нарушении функции печени коррекции дозы ТИОЗИДа не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Тиозид может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Силодозин — это главное действующее вещество в оригинальном медикаменте нового поколения для лечения мужских болезней — Урореке.

Лекарство продается в аптеках только по рецепту врача. Применяется для лечения и облегчения проявлений простатита, а также аденомы простаты или гиперплазии (доброкачественной опухоли) предстательной железы.

Основными симптомами этих заболеваний являются:

  • ухудшение оттока мочи, частые позывы к мочеиспусканию, особенно в ночное время;
  • боли в области промежности и в пояснице;
  • нарушение половой функции.

Все эти проблемы отрицательно сказываются не только на физическом, но и на психическом состоянии мужчины.

Причины, которые могут вызвать доброкачественную опухоль или простатит, следующие:

  • малоподвижный образ жизни;
  • длительные переохлаждения и сильные перегревания;
  • злоупотребление алкоголем и никотином;
  • хронические воспалительные заболевания (даже такие, как кариес, бронхит и гайморит);
  • ослабленный иммунитет;
  • травмы промежности;
  • нерегулярная половая жизнь.

Также вызвать гиперплазию могут гормональные изменения в организме, связанные с возрастом, так называемый «мужской климакс».

Силодозин

Все действующие вещества

Латинское название

Фармакологическая группа

  • Альфа-адреноблокаторы
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Характеристика вещества

Силодозин — высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов.

Фармакология

Механизм действия

Силодозин блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Силодозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность силодозина составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax силодозина примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax — 2.5 ч, средняя концентрация силодозина в моче 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Применение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Силодозин: Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к силодозину или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Силодозин: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; частота неизвестна — синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто — ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна — интраоперационный синдром дряблой радужки во время операций по поводу катаракты.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание силодозина с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение силодозина и ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении с силодозином могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении с силодозином могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Силодозин: Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза силодозина — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток.

Меры предосторожности

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением силодозина необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

Лечение силодозином приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодозина.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром дряблой радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином.

Не проводилось исследований влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможности появления симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости силодозина пациентом.

Торговые наименования

Урорек: капсулы 4 и 8 мг; Recordati Ireland Ltd (Ирландия)

МКБ-10

  • N40 Гиперплазия предстательной железы

Ионосил (Ionoseal) прокладочный материал

Ионосил представляет собой светоотверждаемый стеклоиономерный композиционный цемент для прокладок, расширенного запечатывания фиссур и пломбирования небольших кариозных дефектов.

Инструкция Ионосил:

  1. Провести препарирование в соответствии с правилами применяемой техники пломбирования. Следить за безупречностью высушивания поверхности зубов и исключить загрязнения!
  2. Области вблизи пульпы покрыть препаратом с гидроокисью кальция. Рекомендуется нанести адгезив (особенно для полостей, которые не полностью окружены эмалью).
  3. Ионосил тюбик/шприц: Необходимое количество Ионосила можно нанести из тюбика сразу на рабочий инструмент, или апплицировать непосредственно из шприца; исключить загрязнение или после применения произвести дезинфекцию. При толщине прокладок более 1 мм наложение и полимеризацию выполнять послойно.

Обратить внимание: чтобы материал из шприца не вытекал, поршень во время или после применения отводить назад не нужно.

  1. Для световой полимеризации материала подходят стандартные полимеризационные приборы. Мощность светового потока не должна быть меньше 500 мВт/см2 у галогенных и 300 мВт/см2 у светодиодных ламп. Источник света располагать как можно ближе к поверхности (около 2 мм) и полимеризовать в течение 20 с. При большем расстоянии время полимеризации увеличивать.
  2. Поверхность, изготовленную с помощью Ионосила, обработать вращающимся инструментом и наложить пломбу в соответствии с указаниями изготовителя.

Указания, меры предосторожности:

  • Ионосил прилипает к материалам, напр., материалам для коронок и мостов, временным пломбировочным материалам на основе метакрилатов, определенным оттискным материалам (напр., к полиэфиру), что может привести к повреждению или удалению прокладки. В данном случае рекомендуется нанести бондинг.
  • В связи с высокой степенью устойчивости отвержденного Ионосила не представляется возможным удалить избытки материала при помощи зонда, так как таким образом происходит потеря прокладки (использовать вращающийся инструмент).
  • Ионосил содержит Bis-GMA, диуретандиметакрилат, ВНТ, стеклоиономерный порошок. Для лиц, страдающих аллергией на данные составные части, препарат применять нельзя.
  • Препараты для защиты пульпы или средства изоляции дентина всегда перед применением Ионосила полимеризо-вать или высушивать (смотри инструкцию по применению препарата) для того, чтобы не снизить степень сцепления с дентином.
  • Избегать прямого попадания света при работе с Ионосилом (операционные светильники, дневной свет) и проводить наложение препарата как можно быстрее.
  • Эвгенол или другие фенольные вещества (например, тимол) ухудшают полимеризацию, необходимо исключить любой контакт с данными материалами.
  • Сокращенное время воздействия светом или недостаточная мощность светового потока одинаково приводят к неполному отверждению, поэтому регулярно проверяйте полимеризационную лампу и световод.

Форма выпуска

  • 2 тубы (2 х 4 г)
  • 3 шприцa (3 х 2,5 г) с аппликационными канюлами тип 41