Санпраз таблетки

Санпраз

Состав

В одной таблетке: пантопразола натрия сесквигидрата – 45, 1 мг (40 мг в пересчете на пантопразол) + карбонат кальция, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, триэтилцитрат, диоксид титана, макрогол 6000, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, коповидон, тальк, желтый оксид железа.

В одном флаконе: содержится 40 мг пантопразола + 0,9% раствор хлорида натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде таблеток желтого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Форма — круглая, выпуклая. По 10 штук в алюминиевых стрипах. В картонных пачках по одному, два или три стрипа.

Также препарат выпускают в виде белого лиофилизата. В прозрачных стеклянных флаконах по 40 мг. В комплекте продается прозрачный бесцветный растворитель, емкостью 10 мг.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного наноса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат – ингибирует процесс протонного наноса ферментов Н+-К+-АТФазы.

Происходит блокировка выработки соляной кислоты на последней стадии процесса, снижается базальная и стимулированная секреция, вне зависимости от происхождения специфического раздражителя.

Если у пациента имеется язва желудка, вызванная бактериями Helicobacter pylori, то за счет снижения выработки соляной кислоты повышается чувствительность бактерий к антибиотикам. Примечательно, что препарат не оказывает влияния на нормальную моторику ЖКТ.

После приема таблеток терапевтический эффект наступает в течение часа, максимума достигает через 2-4 часа. Через 3-4 дня после окончания приема средства секреция соляной кислоты и прочих веществ приходит в норму. Вещество стабильно, при нейтральном рН не затрагивает оксидазную систему печени, которая зависит от фермента цитохрома Р450.

При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови, равная 2-3 мкг на мл достигается через 3 часа. Порядка 98% Пантопразола связывается с белками плазмы. Параллельный прием пищи не влияет на фармакокинетические показатели. При частом и длительном применении этот показатель остается постоянным.

Период полувыведения — один час. Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Метаболиты выводятся через почки и с каловыми массами.

Препарат не кумулируется в организме. Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 7- 9 часов, максимальная концентрация в 1,5 раза больше.
У пожилых людей несколько повышается максимальная концентрация в крови и AUC препарата. Однако коррекция суточной дозы не требуется.

При внутривенном введении показатели сходные с приемом таблеток.

Показания к применению

Препарат назначают:

  • при синдроме Золлингера-Эллисона;
  • для лечения и профилактики язв, вызванным стрессом;
  • при эрозивном гастрите, в том числе, связанном с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • для лечения ГЭРБ;
  • для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, в острой форме;
  • для устранения бактерии Helicobacter pylori в сочетании с антибиотиками;
  • для лечения кровотечений, перфораций и пенетраций, возникших как осложнения язвы желудка.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • при несварении желудка, вызванном расстройствами невротического характера;
  • детям;
  • при аллергии на компоненты средства;
  • при онкологических заболеваниях желудка и кишечника.

При наличии заболеваний печени, цирроза печени и при беременности лекарство назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

При приеме лекарства могут возникнуть:

  • депрессия, головная боль, дезориентация, галлюцинации и спутанность сознания;
  • тромбоцитопения, лейкопения;
  • тромбофлебит и флебит;
  • боли в эпигастрии, запор или понос, тошнота, метеоризм, сухость слизистых оболочек, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
  • артралгия, миалгия;
  • крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, эритема, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона;
  • повышение температуры или уровня триглециридов, нефрит.

Инструкция по применению Санпраза (способ и дозировка)

В зависимости от состояния пациента врач должен назначить ту или иную лекарственную форму средства.

Таблетки Санпраз, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью, не раскусывая и не измельчая их. Лучше всего принимать лекарство утром, натощак, за час, перед первым приемом пищи.

При язве желудка назначают по 40-80 мг в день для лечения и 20 мг в день для профилактики. Продолжительность приема составляет 4-8 недель.

При язве двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите суточная дозировка составляет 40-80 мг, для профилактики также принимают по 20 мг средства в день. Курс лечения – полмесяца.

Для эрадикации бактерии хеликобактер назначают по 80 мг в день за 2 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. Параллельно, как правило, назначают антибиотики.

При эрозии ЖКТ, вызванной приемом НПВС, суточная дозировка – 40-80 мг, 20 мг для профилактики. Курс лечения – до 2-х месяцев.

Для лечения рефлюкс-эзофагита используют 20-40 мг препарата в сутки. Для профилактики – 20 мг. Продолжительность приема – 4-8 недель.

Инструкция на раствор для внутривенного введения

Данную форму лекарства назначают при невозможности использования таблеток. Как только это станет возможным, переходят на таблетированную форму.

Для приготовления раствора необходимо смешать содержимое флаконов.

Раствор вводят струйно или же через капельницу. Время ввода – от 2 до 15 минут, рН раствора составляет 9-10. Через 3 часа приготовленный раствор становится непригодным для введения.

Как правило, используют 40 мг (один флакон) в день. Допустимо производить внутривенные инъекции в течение 7-10 дней.
Максимальное количество препарата в сутки составляет 80-160 мг. Следует разделить дозу на 2 укола.

Если у больного имеются тяжелые нарушения в работе печени, максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Во время лечения следует внимательно контролировать уровень печеночных ферментов.

Если пациент находится на гемодиализе или в преклонном возрасте, не следует превышать дозировку 40 мг в день.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. При внутривенном введении 240 мг средства каких-либо значительных изменений в состоянии пациента не наблюдалось.

Если же передозировка все-таки произошла, показана симптоматическая терапия, дезинтоксикационные меры, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Сочетание Санпраза с кетоконазолом, ритонавиром и солями железа снижает их всасываемость в связи с изменением рН желудочного сока.

Лекарство можно сочетать с дигоксином, метопрололом, кларитромицином, диклофенаком, напроксеном, глибенкламидом, диазепамом, фенитоином, такролимусом, мидазоламом, теофилином, этанолом, кофеином, нифедипином, амоксициллином, пероральными контрацептивами, феназолом, пироксикамом, левотироксином натрия, карбамазепином, циклоспорином, цизапридом, метронидазолом.

При одновременном приеме препарата и атазанавира, эффективность последнего снижается.

Если принимать лекарство и Варфарин, происходит изменение протромбинового индекса, возможно возникновение кровотечений. В связи с этим ПТИ нужно тщательно контролировать.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от детей и света месте. При температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Таблеток – 3 года.

Лиофилизата – 2 года, у растворителя – 3 года.

Особые указания

Перед назначением средства следует исключить вероятность возникновения злокачественной опухоли в ЖКТ. Прием препарата может замаскировать симптомы и отсрочить дату правильной постановки диагноза.

Если по окончанию лечения улучшения в состоянии не наступили, нужно пересмотреть диагноз и произвести дальнейшие обследования.

Аналоги Санпраза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие по действию аналоги Санпраза: Зипантола, Контролок, Пептазол, Панум, Омез, Нольпаза, Проксиум.

При беременности и лактации

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Существует незначительная эмбриотоксичность средства. При приеме Санпраза нужно прекратить грудное вскармливание.

Отзывы о Санпразе

В Интернете в основном положительные отзывы о Санпразе. Средство достаточно эффективно и действенно. Некоторые жалуются на побочные эффекты в виде диареи, головокружения и тошноты, высокую стоимость препарата.

Цена Санпраза

Цена Санпраз 40 мг – 479 рублей за 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Санпраз (таб. п/о 40мг №10)Сан Фармасьютикал Индастриз 211 руб.заказать
  • Санпраз (таб. п/о 40мг №30)Сан Фармасьютикал Индастриз 458 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Санпраз 40 мг 30 таблСан Фармасьютикал Индастриз Лтд 499 руб.заказать

показать еще

Санпраз 40 : инструкция по применению

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH желудка

В связи с выраженным и длительным подавлением желудочной секреции пантопразол может снижать всасывание лекарств, биодоступность которых зависит от pH желудка, например, некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, а также других препаратов, таких как эрлотиниб.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир, нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудка, противопоказано из-за значительного снижения их биодоступности (см. раздел «Противопоказания»).

Если сочетание приема ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонного насоса неизбежно, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом. Доза пантопразола не должна превышать 20 мг. Может потребоваться корректировка дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Противопоказано совместное применение пантопразола с лекарственными средствами, содержащими рилпивирин.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

Хотя никакого взаимодействия при совместном применении фенпрокумона или варфарина не было отмечено в клинических фармакокинетических исследованиях, сообщалось о нескольких отдельных случаях изменений международного нормализованного отношения (МНО) при сочетанной терапии в постмаркетинговый период. Поэтому у пациентов, леченных кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется мониторирование протромбинового времени / МНО после начала и окончания применения пантопразола или при его нерегулярном применении.

Другие исследования взаимодействия

Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома P450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4.

Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2E1 (таких как этанол) и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина.

Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами и антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) отсутствуют.

При одновременном приеме высоких доз метотрексата (например 300 мг) с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов отмечалось повышение уровня метотрексата. Поэтому в условиях, когда используются высокие дозы метотрексата, например, рак и псориаз, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема пантопразола.

Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение пантопразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациент должен обратиться к врачу в случае, если:

у него наблюдается потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью (в этих случаях самостоятельное лечение пантопразолом может замаскировать симптомы злокачественного заболевания желудка и отсрочить правильную диагностику);

ранее пациент перенес операцию на желудке или у него имеется язва желудка;

пациент непрерывно получает симптоматическое лечение диспепсии или изжоги в течение 4-х и более недель;

у пациента имеется желтуха, печеночная недостаточность или заболевание печени;

у пациента имеется какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее состояние организма;

возраст пациента превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.

Пациенты с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги должны регулярно посещать лечащего врача. Пациентам старше 55 лет особенно важно сообщать врачу и фармацевту о факте ежедневного приема какого-либо безрецептурного препарата для устранения диспепсии или изжоги.

Пациенты не должны одновременно принимать какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист H2-рецепторов.

В случае необходимости проведения эндоскопии или уреазного дыхательного теста пациент должен предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Пациент должен знать: прием таблеток не приведет к немедленному облегчению.

Купирование симптомов может начаться примерно через сутки после начала приема пантопразола. Может потребоваться до 7 дней для полного исчезновения изжоги. Пантопразол не должен назначаться в качестве профилактического средства.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в период лечения пантопразолом следует проводить регулярный контроль ферментов печени, в особенности при длительном применении лекарственного средства. В случае увеличения их уровня лечение должно быть прекращено (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).

Комбинированная терапия

При проведении комбинированной терапии следует учитывать инструкции по применению соответствующих лекарственных средств.

Злокачественное новообразование желудка

При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного непроизвольного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза.

Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на всасывание витамина B12

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение

При проведении длительной терапии, в особенности, когда она превышает период одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы

Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.

Гипомагнемия

Сообщалось о случаях развития гипомагниемии тяжелой степени у пациентов, которые принимали ингибиторы протонного насоса, подобные пантопразолу, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев – в течение года. Возможно развитие тяжелых проявлений гипомагниемии, таких как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако, на начальном этапе, такие состояния могут маскироваться под другие заболевания и не могут быть оценены соответствующим образом. У большинства пациентов, страдающих гипомагниемией, состояние улучшалось после назначения заместительной терапии магнием и прекращения приема ингибиторов протонного насоса.

Для пациентов, у которых ожидается длительное лечение или принимающих ингибиторы протонного насоса вместе с дигоксином или препаратами, которые могут приводить к развитию гипомагниемии (например, диуретики), следует рассмотреть возможность определения уровня магния до начала терапии и периодически во время лечения.

Переломы костей

Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного периода (> 1 года), могут незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонного насоса могут повышать совокупный риск переломов на 10–40 %. В определенной степени данное увеличение может быть связано с воздействием других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать медицинскую помощь согласно современным клиническим рекомендациям, при этом потребление витамина D и кальция у таких пациентов должно быть адекватным.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены лекарственного средства. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.

Искажение лабораторных показателей

Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать взаимодействия, лечение лекарственным средством Санпраз 40 должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах при исследовании мочи для определения тетрогидроканнабиола (ТКГ) у пациентов, получавших ИПП, включая пантопразол.

Клинический опыт применения пантопразола у детей отсутствует, поэтому применение препарата у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Достаточные данные по использованию пантопразола у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для людей неизвестен. Пантопразол не следует применять во время беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком человека. Исследования на животных выявили экскрецию пантопразола с грудным молоком. Данное лекарственное средство не следует использовать во время кормления грудью.

Риск для плода/новорожденного не может быть исключен. Поэтому решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении терапии пантопразолом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии с использованием лекарственного средства Санпраз 40 для женщины.

Фертильность

Исследования на животных не выявили доказательств нарушения фертильности после применения пантопразола.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Пантопразол не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность к управлению транспортным средством или к работе с механизмами.

Нежелательные лекарственные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, могут иметь место (см. раздел «Побочное действие»). При их возникновении пациентам не следует управлять транспортом или механизмами.

Санпраз: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Sunpraz

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (pantoprazole)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз, Лтд (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Цены в аптеках: от 172 руб.

Санпраз – противоязвенный лекарственный препарат. Является ингибитором Н+-К+-АТФ-азы.

Форма выпуска и состав

Санпраз выпускается в двух лекарственных формах:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: чисто белого или почти белого цвета; растворитель представляет прозрачный раствор без цвета (по 40 мг в стеклянных бесцветных флаконах объемом 10 мл, в картонной упаковке один флакон в комплекте с ампулой с растворителем);
  • таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой: двояковыпуклые, круглой формы, желтые (в стрипах алюминиевых по 10 штук, в картонной упаковке 1–3 стрипа).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Санпраза.

Состав на один флакон с лиофилизатом:

  • действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
  • вспомогательный компонент (растворитель): изотонический раствор хлорида натрия – 10 мл.

Состав на одну таблетку:

  • действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, магния оксид, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, кросповидон;
  • кишечнорастворимая оболочка: коповидон, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, титана диоксид, триэтилцитрат, оксид железа желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе препарата Санпраз – пантопразол, является ингибитором водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K+-АТФазы). Он блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты (HCl), снижая тем самым ее базальную и стимулированную секрецию, вне зависимости от природы раздражителя. Пантопразол у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори, снижает желудочную секрецию и повышает чувствительность бактерии к антибиотикам.

При пероральном приеме Санпраз не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Внутривенное введение пантопразола в дозе 80 мг обеспечивает максимальный антисекреторный эффект через 1 ч и сохраняет его в течение 24 ч. Нормализуется секреторная активность спустя 3–4 дня после завершения терапевтического курса.

После перорального приема Санпраза пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 2,5 ч, этот показатель составляет 2–3 мг/л, оставаясь неизменным даже при многократном приеме. Другие характеристики: биодоступность – 65–77%, период полувыведения (T1/2) – примерно 1 ч.

После внутривенного введения в диапазоне доз 10–80 мг фармакокинетические показатели пантопразола выказывают линейную зависимость, их значения при многократном и однократном применении сопоставимы. Препарат не кумулирует в организме.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15 л/кг, распределяется Санпраз преимущественно во внеклеточной жидкости. С белками плазмы связывается на уровне 98%.

Пантопразол интенсивно метаболизируется в печени, в основном при участии системы цитохрома Р450 CYP2C19. Главным метаболитом, определяемым в моче и плазме крови, является конъюгированный с сульфатом десметилпантопразол.

После парентерального введения T1/2 в среднем составляет 1 ч. Основная часть пантопразола выводится в виде неактивных метаболитов почками. Незначительное количество экскретируется через кишечник.

При почечной недостаточности фармакокинетика пантопразола значимо не меняется.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 повышается до 7–9 ч. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) возрастает в 5–7 раз, а Cmax – в 1,5 раза в сравнении с аналогичными показателями у здоровых добровольцев.

  • гастринома (синдром Золлингера – Эллисона);
  • уничтожение бактерии Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами);
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • эрозивный (геморрагический) гастрит, ассоциированный с бактерией Хеликобактер пилори;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, обусловленные приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • лечение ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
  • лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, пенетрация язвы, прободение).
  • диспепсические расстройства невротической этиологии;
  • злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствуют данные о применении Санпраза в педиатрической практике);
  • период кормления грудью (для раствора);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью Санпраз назначают беременным женщинам и пациентам с печеночной недостаточностью.

По назначению врача препарат в форме таблеток может применяться с осторожностью в период грудного вскармливания.

Санпраз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Санпраз предназначены для перорального применения. Препарат принимают утром, за один час до приема пищи. При назначении дважды в сутки вторую дозу принимают перед ужином (за один час). Таблетку проглатывают целиком и запивают достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам Санпраз назначают в следующих дозах:

  • уничтожение Helicobacter pylori: по 1 таблетке два раза в сутки. Курс составляет 1–2 недели. Лечение сочетают с приемом противомикробных препаратов;
  • геморрагический гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения: обострение язвенной болезни желудка – 1–2 месяца, обострение язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели;
  • эрозивно-язвенные повреждения, обусловленные приемом НПВП: по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения составляет 1–2 месяца. При длительном применении НПВП Санпраз применяют в профилактических целях по ½ таблетки в сутки;
  • ГЭРБ: по ½-1 таблетке в сутки, курс лечения – 1–2 месяца; для профилактики возможных осложнений – по ½ таблетки в сутки.

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования. Санпраз принимают через день по 1 таблетке, регулярно контролируя биохимические показатели крови. При повышении активности ферментов печени Санпраз следует отменить.

При невозможности перорального применения используют внутривенное введение препарата. Как только появляется возможность приема Санпраза внутрь, пациента переводят на пероральную форму препарата.

Для приготовления раствора необходимо восстановить флакон с лиофилизатом с помощью растворителя, который идет в комплекте. Полученный раствор Санпраза вводят внутривенно струйно или в виде инфузии продолжительностью от 2 до 15 минут. Для приготовления инфузионного раствора восстановленный лиофилизат смешивают со 100 мл изотонического раствора NaCl или же 5% или 10% раствора глюкозы. Приготовленный раствор должен иметь рН 9-10. Срок годности инфузионного раствора составляет 3 часа с момента приготовления.

При внутривенном введении Санпраза рекомендованная доза составляет 40 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии 7–10 дней, в случае необходимости курс лечения можно продлить.

При синдроме Золлингера – Эллисона Санпраз применяют в течение длительного времени, при этом начальная суточная доза может составлять до 80 мг, в дальнейшем ее корректируют (увеличивают или уменьшают). При назначении препарата в дозе более 80 мг в сутки ее делят на два введения. В некоторых случаях требуется временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

В целях эрадикации бактерии Хеликобактер пилори Санпраз назначают в суточной дозе 80 мг в два введения. Продолжительность применения от 7 до 10 дней (лечение проводят в комплексе с противомикробными средствами).

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Требуется регулярный контроль биохимических показателей крови. При повышении активности ферментов печени Санпраз следует отменить.

Пациентам пожилого возраста и лицам с нарушениями почечной функции препарат назначают в рекомендованных дозах, коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: сухость во рту, боли в верхней части живота, тошнота и рвота, запор или диарея, функциональная недостаточность печеночных клеток с желтухой, метеоризм, повышение активности ферментов печени;
  • нервная система: нарушение зрения, головная боль, дезориентация, головокружение, спутанность сознания, депрессия, слабость, галлюцинации;
  • кроветворная система: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
  • дерматологические и аллергические реакции: крапивница, зуд и сыпь на коже, светочувствительность, ангионевротический отек, синдром Лайелла, многоформная эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона;
  • местные реакции в месте введения: тромбофлебит и флебит;
  • общие реакции: периферические отеки, болезненность и напряжение молочных желез, интерстициальный нефрит, гипертермия, повышение уровня триглицеридов.

При применении препарата по показаниям и в назначенных дозах нежелательные явления возникают очень редко.

Данные о передозировке Санпраза при приеме внутрь не поступали. При парентеральном введении препарата дозы до 240 мг переносились хорошо. Симптомы передозировки пантопразола у человека не известны.

В случае передозировки с признаками интоксикации рекомендуется проведение общих дезинтоксикационных мероприятий, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Лечение препаратом Санпраз может маскировать признаки злокачественных новообразований желудка или пищевода, поэтому рекомендуется обязательное эндоскопическое исследование до начала применения пантопразола и после окончания терапии.

При диспепсических расстройствах неврогенной этиологии препарат неэффективен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Санпраз не оказывал влияния на способность пациента водить автомобильный транспорт и заниматься другой потенциально опасной работой, связанной с высоким риском причинения вреда здоровью и жизни человека.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения Санпраза при беременности/лактации ограничен. В ходе экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию отмечалась незначительная эмбриотоксичность при парентеральном применении пантопразола в дозе более 5 мг/кг.

Рекомендации по применению в зависимости от формы выпуска:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: при беременности/лактации назначают с осторожностью;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: при беременности применяют в случае превышения пользы для матери над возможным риском для плода; поскольку нет данных о выделении пантопразола с грудным молоком, во время терапии следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Санпраз в педиатрии для лечения детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью, в т. ч. находящимся на гемодиализе, нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

При нарушениях функции печени

При выраженных (тяжелых) нарушениях функции печени рекомендуется принимать следующие дозы пантопразола:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 40 мг 1 раз в два дня;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: 20 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями печеночной функции требуется регулярный мониторинг биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов Санпраз отменяют.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Санпраз с ритонавиром, кетоконазолом и солями железа уменьшается скорость их всасывания; с атазанавиром – снижается эффективность атазанавира; с варфарином – увеличивается протромбиновое время и повышается риск кровотечения, иногда со смертельным исходом.

Со следующими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не обнаружено: этинилэстрадиол/левоноргестрел, нифедипин, этанол, амоксициллин, кофеин, дигоксин, метронидазол, диклофенак, цизаприд, напроксен, глибенкламид, циклоспорин, диазепам, левотироксин натрия, фенитоин, карбамазепин, такролимус, пироксикам, мидазолам, феназон, теофиллин, кларитромицин, метопролол.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности: таблетки – 3 года, лиофилизат – 2 года, растворитель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Благодаря высокой эффективности, легкости приема, удобной форме выпуска, большинство отзывов о Санпразе, особенно в форме таблеток, носят положительный характер. Препарат успешно подавляет выделение соляной кислоты в желудке, быстро и надолго избавляет от изжоги. Эффект от приема наступает быстро, а на побочные действия жалоб от пациентов практически нет.

В качестве недостатка часто называют высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Санпраз в аптеках

Ориентировочная цена Санпраза за таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг составляет: 10 шт. в упаковке – 230–303 руб., 30 шт. в упаковке – 420–560 руб.

САНПРАЗ 0,04 N10 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Лекарственная форма

Жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Ингибитор H+/K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Пантопразол является замещённым бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путём специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н /К -АТФ-азы. т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке.
Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н^-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности.
Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.
Также повышается содержание хромогранина A (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Антисекреторная активность
После первого перорального приёма 20 мг препарата Санпраз снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5 — 3,5 часа и на 26 % через 24,5 — 25,5 часов. После перорального приёма пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2.5 — 3,5 часа после приёма, возрастает до 56 %, а спустя 24,5 — 25,5 часов — до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приёма.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и другими лекарственными препаратами.

Всасывание
Пантопразол быстро всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, примерно через 2,5 часа после приёма достигается максимальная концентрация около 2,0 — 3,0 мкг/мл, и mах остаётся постоянной после многократного применения данного препарата.
Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остаётся линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.
Абсолютная биодоступность составляет около 77 %. Совместный приём с пищей не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC). на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приёме с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98 %. Объём распределения составляет 0,15 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путём является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Выведение
Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0.1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).
Основной путь выведения — через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита около 1.5 часов, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 (т.н. медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом CYP3A4. После однократного приёма дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов. чем у лиц. имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения максимальных концентраций в плазме повышены примерно на 60 %. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола.
При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на длительный период полувыведения основного метаболита (2-3 часа), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.
У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 7 — 9 часов, значения AUC возрастают в 5 — 7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.
Небольшое повышение AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.

При приёме препарата Санпраз в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1 % пациентов. Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Редко — агранулоцитоз;
Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны психики Нечасто — нарушения сна.
Редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
Очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
Частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто — головная боль, головокружение;
Редко — нарушение вкуса;
Частота не известна — парестезия;
Нарушения со стороны органов зрения Редко — нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто — полипы фундальных желёз желудка (доброкачественные).
Нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — повышение активности печёночных ферментов (трансаминаз, ƴ-глутамилтрансферазы);
Редко — повышение уровня билирубина;
Частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит;
Редко — крапивница, ангионевротический отёк,
Частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто — перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
Редко — артралгия, миалгия;
Частота не известна — спазм мышц2.
Нарушения со стороны обмена веществ
Редко — гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерин), изменение массы тела;
Частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна — интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Нарушения со стороны половых органов н молочной железы Редко — гинекомастия.
Общие расстройства
Нечасто — слабость, утомляемость и недомогание;
Редко — повышение температуры тела, периферические отёки.
1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
2 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.

Особенности продажи

рецептурные

Перед началом лечения препаратом Санпраз следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:
• непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях приём препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
• ранее перенесённое хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
• непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более:
• заболевания печени, в том числе желтуха и печёночная недостаточность;
• другие серьёзные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.
Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
При приёме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. или С. difficile.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианкобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наличии соответствующих клинических симптомов.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.
Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ. всасывание которых зависит от pH среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.
Имеются сообщения о развитии тяжёлой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее трёх месяцев, а в большинстве случаев, в течение года. Могут возникнуть такие серьёзные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией, она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином, либо с другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании больших доз и в течение длительного времени (>1 года) могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10 — 40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.
При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии соответствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом СанпразУ Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.
При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Санпраз® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приёма ингибитора протонного насоса.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а так же к замещённым бензимидазолам;
• диспепсия невротического генеза;
• возраст до 18 лет;
• беременность, период грудного вскармливания.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ВЛИЯНИЕ НА ФЕРТИЛЬНОСТЬ
Применение во время беременности
В качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Санпраз во время беременности.
Грудное вскармливание
По причине недостаточной информации о применении препарата Санпраз у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорождённых и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решение о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Санпраз.
Фертильность
Данные о воздействии препарата Санпраз на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую и женскую фертильность.

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
Одновременное применение препарата Санпраз может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб).
Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата в следующих случаях:
— у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
— у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
— у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
— у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен. пироксикам);
— у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид. левотироксин;
— у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
— у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
— у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО) в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного применения пантопразола. Одновременно нужно отмстить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.
Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с, кофеином, этанолом и теофиллином.
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например. 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печёночной недостаточностью.
Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.
Ингибиторы протеаз ВИЧ
Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.
В случае если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может понадобиться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.