Наком применение

Наком: отзывы пациентов

Болезнь Паркинсона характеризуется дегенеративными изменениями, характерными для пожилых людей. При лечении неврологических нарушений применяются различные методы и средства, среди которых наиболее востребованным является Наком, отзывы пациентов подтверждают его эффективность.

Лечение болезни Паркинсона в клинике неврологии Юсуповской больницы проводят опытные специалисты, владеющие инновационными методами терапии. Медикаментозное лечение с использованием Накома является частью комплексной терапии, включающей физическую активность, индивидуальную диету и физиотерапевтические процедуры. Уникальный комплекс методов, назначаемых пациентам Юсуповской больницы, позволяет замедлить развитие необратимых процессов и устранить симптомы болезни.

Лекарство Наком: отзывы и эффективность

Действующими компонентами таблеток Наком, применяемых при болезни Паркинсона, являются леводопа и карбидопа, которые усиливают терапевтический эффект. В норме в клетках мозга вырабатывается допамин, который контролирует активность мышц. При недостатке данного вещества появляются двигательные нарушения, которые вызывают болезнь Паркинсона.

В процессе химических превращений леводопа превращается в допамин, в результате чего уменьшаются симптомы заболевания. Препарат Наком, отзывы больных подтверждают эффективность которого, является одни из основных средств при болезни Паркинсона. Действие препарата проявляется в течение суток после его приема, у некоторых пациентов отмечается наступление терапевтического эффекта после первого приема.

Наком является сложным препаратом, поэтому его использование должно осуществляться под контролем опытного врача-невролога. Специалисты Юсуповской больницы при лечении болезни Паркинсона не ограничиваются медикаментозной терапией и используют все возможности современного медицинского учреждения.

Препарат Наком: показания к применению и отзывы

Таблетки Наком назначаются пациентам при лечении синдрома паркинсонизма и болезни Паркинсона. Развитие синдрома паркинсонизма связано с отравлениями метаном, угарным газом, поражением организма токсическими веществами.

Основными симптомами данных состояний являются:

  • тремор конечностей;
  • нарушение равновесия и движений;
  • нарушение речи;
  • проблемы с глотанием, непроизвольное слюноотделение;
  • слабоумие.

Препарат Наком имеет положительные отзывы, так как в сравнении с Леводопой, он характеризуется выраженным терапевтическим эффектом. Для устранения проявлений болезни Паркинсона пациентам назначаются дозы на 80% ниже тех, которые показаны при использовании Леводопы.

Наком: инструкция по применению, отзывы

Согласно инструкции по применению Накома дозировка препарата осуществляется лечащим врачом-неврологом индивидуально. Первичный терапевтический эффект является важным фактором, определяющим дозу Накома. В процессе лечения болезни Паркинсона в клинике неврологии Юсуповской больницы специалисты корректируют дозу лекарственного средства.

Наком, инструкция по применению, цена и отзывы, делают который наиболее доступным и эффективным средством, на начальном этапе лечения следует принимать один или два раза в день по половине таблетки. В день средняя дозировка достигает 1-2 таблеток.

Наком: отзывы пациентов с болезнью Паркинсона

Пациенты, проходящие лечения болезни Паркинсона в Юсуповской больнице отмечают положительный эффект после использования таблеток Наком. Лекарственное средство обеспечивает восстановление нервной системы, чем объясняется устранение неприятных симптомов. Пациенты, использовавшие Наком, оставляют положительные отзывы, в которых отмечают быстрое наступление эффекта. Однако в процессе приема лекарственного средства могут появляться побочные явления.

Стоимость лечения болезни Паркинсона в Москве

Клиника неврологии, входящая в структуру Юсуповской больницы, является местом, где каждый человек с болезнью Паркинсона, вне зависимости от степени выраженности патологического процесса, получает качественное лечение.

В Юсуповской больнице реализуются комплексные программы при данном заболевании, включающие консультации ведущих специалистов, составление программы терапии, размещение больного в комфортной палате и различные терапевтические мероприятия. В рамках медикаментозной терапии пациентам в сочетании с различными средствами назначается Наком, отзывы пациентов указывают на его эффективность.

Стоимость лечения болезни Паркинсона при выборе комплексной программы ниже, чем при заказе услуг по отдельности. В Юсуповской больнице заботятся о пациентах, поэтому предоставляют им полную и достоверную информацию о цене лечения и объеме мероприятий.

АвторВрач-терапевт, гастроэнтеролог, кандидат медицинских наук. Заместитель генерального директора по медицинской части.

Список литературы

Наши специалисты

Руководитель НПЦ болезни Паркинсона, врач-невролог, доктор медицинских наук, профессорВрач-невролог, кандидат медицинских наукНевролог, кандидат медицинских наукНевролог, кандидат медицинских наукНеврологНевролог Невролог, ведущий специалист отделения неврологии Невролог

Цены на услуги *

Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога, д.м.н./профессора 8250 руб.
Консультация профессора Бойко А.Н. 10000 руб.
Прием, консультация врача-невролога, специалиста по когнитивным нарушениям 5150 руб.
Консультация врача ЛФК, первичная 3600 руб.
Консультация врача ЛФК, повторная 2900 руб.
Консультация врача ЛФК, к.м.н., первичная 5150 руб.
Консультация врача ЛФК, к.м.н., повторная 3600 руб.
Консультация врача-физиотерапевта, первичная 3600 руб.
Консультация врача-физиотерапевта, повторная 2900 руб.
Консультация логопеда-дефектолога, первичная (включая первичное логопедическое обследование и составление программы восстановительного обучения) 6700 руб.
Прием (тестирование, консультация) психолога, первичный 5150 руб.
Прием (тестирование, консультация) психолога, повторный 3600 руб.
Консультация врача-невролога по назначенным рецептурным препаратам, 20 мин 1990 руб.
Консультация врача-психотерапевта повторная 6000 руб.
Индивидуальное занятие с нейропсихологом-нейродефектологом в рамках комплексной программы 3410 руб.
Расширенное нейропсихологическое тестирование 5665 руб.
Нейропсихологическое тестирование 3960 руб.
Групповое клинико-психологическое консультирование (до 30 минут) 4000 руб.
Семейное клинико-психологическое консультирование (до 30 минут) 5000 руб.
Комплексное занятие логопеда с использованием аппаратных методик 5500 руб.
Групповое занятие с логопедом 2200 руб.
Индивидуальная психологическая коррекция (до 30 мин) 3400 руб.
Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом (амбулаторно) 3800 руб.
Индивидуальное занятие по психологической социальной адаптации 4565 руб.
Индивидуальная психологическая коррекция 6820 руб.
Сеанс когнитивного тренинга (до 30 минут) 3410 руб.
Сеанс когнитивного тренинга (до 60 минут) 4950 руб.
Индивидуальное занятие по восстановлению речевых функций 4565 руб.
Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом (30 мин) 3410 руб.
Логопедическое обследование 3410 руб.
Лимфодренажный ручной массаж 5500 руб.
Акупунктурно-баночный массаж 1705 руб.
Лечебный массаж в рамках комплексной программы 3410 руб.
Лечебный массаж одной анатомической области (до 15 минут) 2200 руб.
Сеанс иглорефлексотерапии 4290 руб.
Массаж одной зоны (20 мин) STAFF ONLY 1000 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии в рамках комплексной программы (до 30 минут) 2750 руб.
Роботизированная механотерапия в рамках комплексной программы (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальное занятие по восстановлению функции ходьбы с использованием экзоскелета 5390 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (амбулаторный) 3850 руб.
Индивидуальное занятие на подвесной системе Экзарта, 30 мин. 3850 руб.
Роботизированная механотерапия, в т.ч. с биологической обратной связью (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальный сеанс эрготерапии (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальное занятие на вертикализаторе с моделированием ходьбы (до 30 минут) 3850 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии с использованием подвесной разгрузочной системы Biodex Free Step 3300 руб.
Кинезиотейпирование одной зоны (со стоимостью тейпа) 1650 руб.
Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 10 дней 148390 руб.
Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 14 дней 181390 руб.
Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 30 дней 346390 руб.
Медицинское сопровождение при терапии ПИТРС в рамках дневного стационара 15000 руб.
Препарат Окревус® (Ocrevus®) 1 флакон 350000 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 10 дней 153890 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 14 дней 192390 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 30 дней 379390 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 10 дней 137390 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 14 дней 175890 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 30 дней 340890 руб.
Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 10 дней 148390 руб.
Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 14 дней 181390 руб.
Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 30 дней 357390 руб.
Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 10 дней 159390 руб.
Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 14 дней 208890 руб.
Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 30 дней 401390 руб.
Индивидуальный патронажный пост (12 часов) 3250 руб.
Индивидуальный патронажный пост (24 часа) 4780 руб.
Персональный сестринский пост 9075 руб.
Суточное пребывание родственников в палате стационара 3270 руб.
Ночное пребывание родственников в палате стационара (12 часов) 2100 руб.

Фармакологические свойства препарата Наком

Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий карбидопу (ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот) и леводопу (метаболический предшественник допамина).
Вероятно, симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточностью допамина. В норме допамин выполняет функцию нейромедиатора и вырабатывается в клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Считается, что двигательные нарушения являются следствием допаминовой недостаточности.
Леводопа уменьшает выраженность симптомов болезни Паркинсона за счет превращения ее в допамин в головном мозге путем декарбоксилирования. Карбидопа, не проникающая через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы. Тем самым количество леводопы, поступающее в мозг и преобразующееся там в допамин, увеличивается, что приводит к уменьшению выраженности симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов.
Леводопа быстро всасывается в ЖКТ. В основном она превращается в допамин, адреналин, норадреналин и, в конечном результате, в гидроксифенилуксусную, гомованилиновую и ванилминдальную кислоты. В плазме крови и спинномозговой жидкости определяется 3-О-метилдопа. Период полувыведения леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин.
Если карбидопа и леводопа выводятся вместе, период полувыведения повышается до 1,5 ч.

Показания к применению препарата Наком

болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм.

Применение препарата Наком

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и реакции на лечение. Обычно начальная доза составляет 1/2 т аблетки Наком 1 или 2 раза в сутки после приема пищи. Для достижения оптимального ответа на лечение дозу можно повышать постепенным добавлением по 1/2 т аблетки каждый день или через день. Большинству пациентов достаточно 3–6 таблеток препарата в сутки. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Для пациентов, которые принимают одновременно с Накомом другие противопаркинсонические препараты, возможно потребуется коррекция дозы.
Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерывов.

Противопоказания к применению препарата Наком

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов МАО для лечения депрессии, глаукома с узким углом камеры глаза, новообразования кожи или меланома в анамнезе, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Наком

Возникающие при лечении Накомом побочные эффекты исчезают при снижении дозы или в процессе лечения.
Наиболее часто отмечают развитие дискинезии. Часто (более 2%) — тошноту, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение, хорею, чувство сухости во рту. Редко (1–2%) — нарушения сна, дистония, сонливость, бессонница, депрессия, астения, рвота, анорексия. С частотой 0,5–1% — головная боль, заторможенность и расторможенность, запор, потеря ориентации, парестезии, одышка, утомляемость, ортостатические реакции, чувство сердцебиения, диспепсия, боль в животе, спазм мышц, нарушение движения и экстрапирамидные реакции, снижение умственных способностей, загрудинная боль, диарея, уменьшение массы тела, возбуждение, состояние патологического страха, частые падения, нарушение ходьбы и нечеткость зрения.
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинаций:
со стороны нервной системы — атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара — Горнера; эйфория, параноидальные идеи, транзиторный психоз, слабоумие;
со стороны ЖКТ — чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, икота, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, чувство жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки;
со стороны сердечно-сосудистой системы — артериальная гипотензия, флебит;
со стороны кожи — гиперемия, потливость, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос;
со стороны мочеполовой системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм;
со стороны системы крови — лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны органов чувств — диплопия, мидриаз, окуломоторный криз;
другие — общая слабость, недомогание, осиплость голоса, приливы, возбуждение, диспноэ, АГ (артериальная гипертензия), флебит, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.
В некоторых случаях развивались судороги, однако причинная связь с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой не установлена.
Применение препарата может вызвать изменение таких лабораторных показателей: ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, азота мочевины крови, связанного с белком йода, реакции Кумбса.

Особые указания по применению препарата Наком

Пациенты, которые до назначения препарата Наком принимали леводопу, должны прекратить ее прием не менее чем за 8 ч до начала лечения Накомом (в случае применения пролонгированных форм леводопы ее прием прекращают не менее чем за 12 ч).
У пациентов, которые ранее лечились препаратами леводопы, возможно развитие дискинезии, так как карбидопа способствует проникновению большого количества леводопы в мозг и, тем самым, образованию большого количества допамина. Возникновение дискинезии требует снижения дозы препарата.
Наком, как и другие препараты леводопы, может вызывать непроизвольные движения и психические нарушения. Предполагается, что такие реакции обусловлены повышением концентрации допамина в головном мозге после применения леводопы. Может стать необходимым снижение дозы препарата.
Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью выявления у них симптомов развития депрессии с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозами (в том числе в анамнезе) требуют особого контроля.
Наком следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, БА, заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язву или судорогами.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, особенно при наличии аритмии. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы, особенно в период установления начальной дозы.
Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой назначать Наком следует с осторожностью, при постоянном контроле внутриглазного давления и внимательном наблюдении за его изменениями во время лечения.
При внезапном прекращении приема препарата возникает симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром. Он включает мышечную ригидность, гипертермию, психические нарушения и повышение активности КФК в сыворотке крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым снижают дозу или отменяют препарат, особенно если пациент одновременно принимает нейролептики.
Наком не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.
Во время длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функции печени, почек, сердечно-сосудистой и кроветворной систем. При лечении препаратами карбидопы с леводопою могут наблюдаться отклонения в результатах разных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, АлАТ, АсАТ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса.
Препараты карбидопы с леводопой могут давать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Влияние препарата на течение беременности не установлено; в экспериментах на животных леводопа и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета. Поэтому при назначении препарата женщинам детородного возраста следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.
Неизвестно, поступает ли карбидопа в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и могут вызывать нежелательные реакции у детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью/применения препарата, учитывая важность лечения для матери.
Безопасность применения у детей грудного возраста и подростков не установлена, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам в возрасте до 18 лет.
Препарат может оказывать влияние на психофизические способности. Индивидуальная реакция на лечение может быть разной. Некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лечении НАКОМом, могут отразиться на способности управлять автомобилем или работу с механизмами.

Взаимодействия препарата Наком

Антигипертензивные препараты. У пациентов, которые принимали гипотензивные средства, одновременное применение комбинации леводопы и ингибитора декарбоксилазы вызывало развитие симптоматической ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом Наком может понадобиться коррекция дозы антигипертензивного препарата.
Антидепрессанты. Есть несколько сообщений о нежелательных реакциях, включая АГ (артериальная гипертензия) и дискинезию, вызванных одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой (для пациентов, которые принимают ингибиторы МАО).
Другие препараты. Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать терапевтический эффект леводопы. Папаверин и дифенин могут привести к уменьшению противопаркинсонического действия Накома. Пациентам, принимающим указанные средства одновременно с Накомом, необходимо постоянное наблюдение врача (для выявления снижения терапевтического эффекта).

Наком® (Nakom®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2013 Фильтруемый список 30.09.2013

Действующее вещество:

Леводопа + Карбидопа (Levodopa + Carbidopa)

АТХ

N04BA02 Леводопа и ингибитор декарбоксилазы

Фармакологическая группа

  • Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферический ингибитор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G20 Болезнь Паркинсона
  • G21 Вторичный паркинсонизм

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активные вещества:
леводопа 250 мг
карбидопа 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 45 мг; крахмал кукурузный — 6,5 мг; голубой краситель (индиготин Е132) — 0,-72 мг; магния стеарат — 4,2 мг; МКЦ — до 380 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклой овальной формы голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие — дофаминергическое, противопаркинсоническое.

Фармакодинамика

Леводопа ослабляет симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания дофамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся там в дофамин.

Наком® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда — после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Леводопа. Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в дофамин, эпинефрин, норэпинефрин.

После перорального приема пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы Tmax составляет 1,5–2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч. Метаболиты быстро экскретируются с мочой: в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.

Т1/2 леводопы в плазме крови составляет около 50 мин. При совместном приеме карбидопы и леводопы Т1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1,5 ч.

Карбидопа. После перорального приема разовой дозы карбидопы Tmax составляет от 1,5 до 5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метаболизируется в печени.

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой — предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

При приеме однократной дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, Т1/2 для леводопы возрастает от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы увеличивается за счет карбидопы по крайней мере в 3 раза. Концентрация дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Показания препарата Наком®

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием этих препаратов должен быть закончен по крайней мере за две недели до начала лечения препаратом Наком®);

закрытоугольная глаукома;

меланома или подозрение на нее;

кожные заболевания неизвестной этиологии.

С осторожностью (требуется более тщательный подбор доз и контроль безопасности лечения):

инфаркт миокарда с нарушением ритма (в анамнезе);

сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания ССС;

тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;

эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ);

сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

открытоугольная глаукома.

Применение у детей. Безопасность препарата для детей младшего и среднего возраста не установлена и его использование для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Влияние препарата Наком® на течение беременности у женщин неизвестно, но следует учитывать, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период лактации. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому, из-за возможных серьезных вредных воздействий препарата на новорожденного, следует принимать решение либо о прекращении кормления, либо о прекращении использования препарата Наком®, принимая в расчет важность препарата для матери.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.

Другие побочные действия

Организм в целом: синкопальные состояния, боль в груди, анорексия.

ССС: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД, флебит.

Система пищеварения: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Система кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд кожи, болезнь Шенлейна-Геноха.

Нервная система/Психиатрия: злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройство сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

В редких случаях сообщалось о развитии судорог, однако причинная связь с приемом препарата Наком® не установлена.

Органы дыхания: диспноэ.

Кожа: алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.

Мочеполовая система: потемнение мочи.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые возникали в результате приема леводопы, а значит, они могут наблюдаться в случае применения препарата Наком®:

ЖКТ: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Обмен веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.

ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.

Органы чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Мочеполовая система: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Прочие побочные эффекты: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома (см. «Противопоказания»).

Изменения лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, ACT, АЛТ, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.

Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, эритроцитурии.

Препараты, содержащие леводопу + карбидопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Взаимодействие

Следует соблюдать меры предосторожности, если вместе с препаратом Наком® назначаются перечисленные ниже лекарственные препараты.:

Гипотензивные препараты. У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление препарата Наком® вызывало ортостатическую симптоматическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Наком® может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.

Антидепрессанты. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО В) возможно нарушение кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы дофамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию, в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов с препаратом Наком® (для пациентов, получающих ингибиторы МАО, см. «Противопоказания»).

Препараты железа. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.

Другие препараты. При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты D2-рецепторов дофамина (например фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком®, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.

Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций; метилдопа усиливает побочные действия, одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина (витамин В6), который ускоряет метаболизм леводопы в дофамин в периферических тканях.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Оптимальная суточная доза препарата должна определяться путем тщательного подбора для каждого пациента. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Общие положения. Дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как корректировки индивидуальной дозы, так и частоты приема лекарства. Исследования показывают, что периферическая дофа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе примерно 70–100 мг в день. Пациенты, получающие меньшее количество карбидопы, могут испытывать тошноту и рвоту.

В случае назначения препарата Наком® прием стандартных лекарств для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы должны быть подобраны заново.

Обычная начальная доза. Доза подбирается врачом в соответствии с заболеванием и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком® 250/25, составляет по 1/2 табл. 1 или 2 раза в сутки. Однако, такая дозировка может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое требуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости добавляется 1/2 табл. препарата Наком® 250/25 каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.

Эффект наблюдается в первый же день, а иногда — после приема первой дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней.

Переход с препаратов леводопы. Прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком® (за 24 ч — в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком® составляет 250/25 мг 3 или 4 раза в день.

Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком® можно увеличивать на 1/2 табл. или 1 табл. каждый день или через день до достижения максимальной дозы — 8 табл. в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза. Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком® в сутки (2 г леводопы и 200 мг карбидопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг.

При передозировке препарата Наком® усиливается выраженность побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком® пациент принимал и другие лекарственные препараты.

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Наком® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью — при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком® следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения.

Поскольку как терапевтические, так и побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на ЛС.

Благодаря уменьшению определенных отрицательных эффектов, вызываемых препаратом леводопы, препарат Наком® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Наком® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат Наком® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком®. Наком® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, Наком® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных ЛС и препарата Наком® (см. «Взаимодействие»).

При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК.

Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы препарата Наком® его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом Наком® рекомендуется периодический контроль функции печени, кроветворной системы, ССС и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Наком® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием препарата Наком® может быть возобновлен в обычной дозировке, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 табл. в блистере (IIBX/алюминий); по 10 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова, 57, Любляна, Словения, в сотрудничестве с фирмой «Мерк и Ко», Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

По рецепту.

Условия хранения препарата Наком®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Наком®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G20 Болезнь Паркинсона Дрожательный паралич
Идиопатический паркинсонизм
Паркинсона болезнь
Симптоматический паркинсонизм
G21 Вторичный паркинсонизм Лекарственный паркинсонизм
Паркинсонизм
Паркинсонизм симптоматический
Поражения экстрапирамидной системы
Синдром Паркинсона
Синдром паркинсонизма