Найсулид инструкция по применению

Найсулид порошок : инструкция по применению

Острая передозировка нимесулида может проявляться апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в эпигастральной области, которые уменьшаются при симптоматическом лечении. Передозировка может приводить к желудочно-кишечным кровотечениям, редко − к гипертензии, острой почечной недостаточности, снижению дыхательной деятельности и коме.

При передозировке нимесулида показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Для нимесулида не существует специфического антидота. Нет информации о выведении нимесулида при гемодиализе, но, так как нимесулид характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы (97,5 %), гемодиализ при лечении передозировки, скорее всего, бесполезен. Вследствие сильной связи с белками плазмы, не будут, вероятно, эффективны ни форсированный диурез, ни подщелачивание мочи, ни гемоперфузия.

Если передозировка произошла в течение последних 4 часов или наблюдается передозировка очень высокими дозами, то следует вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (60 − 100 г для взрослых) и/или осмотическое слабительное.

При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Фармакодинамические взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, и других нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды

Кортикостероиды повышают риск возникновения язвы в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

НПВС могут усиливать действие средств с антикоагулянтным действием, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется пациентам, получающим варфарин, ацетилсалициловую кислоту, другие средства с антикоагулянтным действием. Такая комбинация противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращаюшего фермента (АПФ), антагонисты реиепторов ангиотензина II

НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих Найсулид® совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. При назначении данной комбинации следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и должен быть рассмотрен вопрос о необходимости мониторинга почечной функции в начале комбинированной терапии и периодически в последующем.

Фармакокинетические взаимодействия: воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида в отношении выведения натрия, в меньшей степени, в отношении выведения калия, а также снижал диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой концентрация-время (AUC) и к снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и лекарственных средств, содержащих нимесулид, требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и/или сердца.

Литий

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и, таким образом, к повышению вероятности проявления токсичности лития. При назначении лекарственного средства Найсулид® пациентам, получающим терапию средствами на основе лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме крови.

Метотрексат

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или менее чем через 24 ч после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного средства могут повышаться.

Циклоспорин

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.

Другие средства

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными средствами (например, комбинация алюминия гидроксида и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном применении нимесулида и лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных средств в плазме крови может повышаться.

Фармакокинетические взаимодействия: воздействие других средств на фармакокинетику нимесулида

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. За исключением возможного влияния на уровень в плазме, данное взаимодействие не должно иметь никакого клинического значения.

Особые указания и меры предосторожности

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если состояние пациента не улучшается, лечение необходимо прекратить. Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях со смертельным исходом), а также повышена частота нарушений функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее тщательное клиническое наблюдение.

Сопутствующая терапия

При использовании лекарственного средства Найсулид® следует избегать одновременного применения других НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует воздерживаться от одновременного приема других анальгетиков (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Влияние на печень

В редких случаях могут возникать серьезные реакции со стороны печени, связанные с применением нимесулид-содержащих лекарственных средств, в том числе в очень редких случаях с летальным исходом. При появлении у пациентов, принимающих нимесулид, симптомов или признаков, которые могут указывать на повреждение печени и нарушение ее функции (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи, отклонение от нормы лабораторных показателей, характеризующих функцию печени), лечение нимесулидом должно быть отменено. Таким пациентам не рекомендуется принимать нимесулид в дальнейшем. При непродолжительном приеме лекарственного средства Найсулид® поражение печени обычно является обратимым.

Пациенты, у которых на фоне применения нимесулида развились повышение температуры тела и/или другие симптомы, похожие на грипп или простуду, должны незамедлительно прекратить применение нимесулида.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорация язв могут отмечаться на фоне применения любого НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны желудочно- кишечного тракта.

Пациенты с любым поражением желудочно-кишечного тракта, в анамнезе, особенно, пожилые пациенты, должны сообщать о любых симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. При развитии язв, кровотечений или прочих осложнений нимесулид должен быть отменен.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, возникающие на фоне применения нимесулида, могут угрожать жизни пациента, особенно если в анамнезе (независимо от прошедшего времени) отмечено возникновение подобных состояний во время лечения каким-либо НПВС с наличием или без наличия опасных симптомов либо в анамнезе имеются указания на другие серьезные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв, перфорации язв повышен при приеме высоких доз нимесулида, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других средств, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть вопрос о возможности добавления к схеме лечения средств, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от повреждения (например, мизопростол или ингибитор протонного насоса).

Найсулид® следует использовать с осторожностью у пациентов с патологией со стороны желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, в связи с риском обострения указанных состояний. Также его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим иные лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты (аспирин); см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Кожные реакции

Имеются данные об очень редких случаях развития тяжелых кожных реакций на фоне применения НПВС (в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); такие реакции могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Найсулид® должен быть отменен при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и/или других реакций гиперчувствительности.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку нимесулид может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение должно быть прекращено.

Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Необходимо контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе, так как на фоне лечения НПВС были зарегистрированы случаи задержки жидкости и развития отеков.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному увеличению риска возникновения патологических состояний, связанных с тромбозом артерий (например, инфаркта миокард или инсульт). Для исключения риска возникновения таких состояний при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния и соотношения «польза/риск». Также тщательная оценка состояния и соотношения «польза/риск» должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом.

Найсулид® не может служить заменой ацетилсалициловой кислоте при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или которые проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Вспомогательные вещества

Найсулид® содержит сахарозу (сахар белый кристаллический). Данное лекарственное средство не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. В связи с содержанием сахарозы лекарственное средство может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Фертильность, беременность и лактация

Фертильность

Как и другие НПВС, нимесулид не рекомендуется женщинам, планирующим беременность (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов. Нимесулид, ингибирующий простагландинсинтетазу, может приводить у плода к преждевременному закрытию артериального протока, легочной гипертензии, дисфункции почек (которая может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием), а также может продлевать время кровотечений, тормозить сокращения матки. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидышей и пороков сердца после использования ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Предполагается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пред- и постимплантационных потерь и летальности плода/эмбриона. Кроме того, у животных после введения ингибиторов синтеза простагландинов в течение органогенеза наблюдалась повышенная частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых. Испытания на кроликах выявили атипичную токсичность в отношении репродуктивной функции. Данные о применении нимесулида у беременных женщин отсутствуют. Поэтому потенциальный риск для человека не может быть достоверно оценен и применение нимесулида во время беременности противопоказано.

Лактация

Неизвестно, экскретируется ли нимесулид в грудное молоко. Поэтому его применение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Найсулид® противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами

Не проводились исследования влияния нимесулида на способность управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами. Если при использовании лекарственного средства возникают нежелательные явления со стороны нервной системы и органов чувств и/или любые другие нежелательные явления, способные повлиять на концентрацию внимания и скорость психо-моторных реакций, необходимо воздержаться от вождения транспорта и других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психо-моторных реакций.

Найсулид

Найсулид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Це в аптеках

Латинское название: Neusulid

Код ATX: M01AX17

Действующее вещество: нимесулид (Nimesulide)

Производитель: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 120 руб.

Найсулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Найсулида:

  • таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, со скругленными концами, с риской; цвет – светло-желтый со слабым зеленоватым оттенком ;
  • таблетки, диспергируемые в полости рта: круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; цвет – от светло-желтого до желтого; таблетки дозировкой 50 мг – с банановым запахом, дозировкой 100 мг – с ананасовым (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках из ПВХ-пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению препарата 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: смесь гранул и порошка, имеющая апельсиновый запах и цвет от белого со светлым желтоватым оттенком до светло-желтого; при добавлении воды образуется суспензия с апельсиновым запахом, цвет готовой суспензии – от белого до светло-желтого .

Состав 1 таблетки:

  • активный компонент: нимесулид – 100 мг;
  • дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), картофельный крахмал, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон К-30, тальк.

Состав 1 диспергируемой в полости рта таблетки:

  • активный компонент: нимесулид – 50 или 100 мг;
  • дополнительные ингредиенты: МКЦ, кукурузный прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, аспартам, стеарат магния, аэросил (коллоидный диоксид кремния), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк; дополнительно для таблеток дозировкой 50 мг – банановый ароматизатор, дозировкой 100 мг – ананасовый ароматизатор.

Состав 1 пакетика с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь:

  • активный компонент: нимесулид – 100 мг;
  • дополнительные ингредиенты: сахароза (сахар), макрогол цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, ароматизатор «Апельсин».

Фармакологические свойства

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, кроме того анальгетическое и в более слабой степени жаропонижающее действие.

Нимесулид, в отличие от неселективных НПВС, преимущественно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Благодаря этому происходит угнетение синтеза простагландинов в очаге воспаления более значительное, чем таковое в слизистой желудка или почках. Также препарат оказывает ингибирующее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), но в менее выраженной степени. Нимесулид, сказываясь на ряде других факторов, блокирует синтез протеиназ и гистамина, подавляет фактор некроза опухолей альфа, фактор активации тромбоцитов.

Кроме этого, в механизме подавления воспалительного процесса нимесулида важную роль играет его способность ингибировать высвобождение фермента лизосом белых кровяных клеток нейтрофилов – миелопероксидазы, а также свойство угнетать синтез свободных кислородных радикалов (не влияет на гемостаз и фагоцитоз).

Основные фармакокинетические показатели нимесулида:

  • абсорбция: после перорального приема нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием внутрь 100 мг вещества обеспечивает максимальную плазменную концентрацию (Cmax) в крови в среднем спустя 2–3 ч, она составляет 3–4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) варьирует от 20 до 35 мг × ч/л;
  • распределение: связывание с белками плазмы крови – 95–97,5%, с эритроцитами – 2%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%, с липопротеинами – 1%. Нимесулид проникает в ткани женских половых органов, где его концентрация (после однократного приема) равна примерно 40% от концентрации в плазме крови. Хорошо проникает в синовиальную жидкость (43%) и кислую среду очага воспаления (40%). Легко преодолевает гистогематические барьеры;
  • метаболизм: метаболизируется в печени с помощью изофермента цитохрома Р450 CYP2С9. Основной метаболит – гидроксинимесулид (фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида), обнаруживающийся исключительно в виде глюкуроната;
  • выведение: экскретируется нимесулид преимущественно через почки (около 50% принятой дозы). Основной метаболит выводится с мочой (65%) и с желчью (29–35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. Период полувыведения нимесулида (Т1/2) при приеме таблеток колеблется от 1,56 до 4,95 ч, гидроксинимесулида – от 2,89 до 4,78 ч. При приеме препарата в форме суспензии или диспергируемых таблеток Т1/2 составляет 3,2–6 ч.

У пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести однократный и многократный/повторный прием Найсулида на фармакокинетический профиль влияния не оказывает.

При проведении исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести было выявлено, что показатели Cmax нимесулида и его основного метаболита у них были аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Т1/2 и AUC были выше на 50%, но оставались в пределах значений Т1/2 и AUC, которые наблюдались на фоне применения препарата у здоровых добровольцев. Повторное применение к кумуляции нимесулида не приводило.

Показания к применению

Найсулид применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и купирования боли на момент использования, при следующих заболеваниях/состояниях:

  • болевой синдром различного генеза, включая острую боль ;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартрит (остеоартроз) с болевым синдромом;
  • ревматоидный артрит, а также суставной синдром в результате обострения подагры;
  • псориатический артрит;
  • миалгия ревматического/неревматического генеза;
  • анкилозирующий спондилит.

Рекомендуется назначать Найсулид в качестве препарата второй линии.

Абсолютные:

  • сердечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
  • период после проведения АКШ (аортокоронарного шунтирования);
  • анамнестические данные о цереброваскулярных кровотечениях или прочих сопровождающихся повышенной кровоточивостью заболеваниях;
  • нарушения свертываемости крови тяжелой степени;
  • перфорации ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • хронические доброкачественные заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит и болезнь Крона) в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенное поражение пищеварительного тракта;
  • наркотическая зависимость, алкоголизм;
  • активное заболевание печени, печеночная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • подозрение на острые хирургические патологии;
  • лихорадочный синдром, как осложнение простуды и острых респираторно-вирусных инфекций;
  • детский возраст до 12 лет;
  • грудное вскармливание;
  • беременность;
  • гиперергические реакции в анамнезе (ринит, бронхоспазм, крапивница), возникавшие на фоне применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т. ч. нимесулида);
  • аспириновая триада – полное/неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа (околоносовых пазух) с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВС, включая данные в анамнезе;
  • сочетанный прием с прочими лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью (к примеру, другими НПВС);
  • гепатотоксичность к нимесулиду в анамнезе;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к нимесулиду или входящим в состав препарата вспомогательным компонентам.

Относительные (Найсулид следует применять, соблюдая меры предосторожности):

  • компенсированная сердечная недостаточность;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца);
  • заболевания периферических артерий;
  • артериальная гипертензия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия, гиперлипидемия;
  • геморрагический диатез;
  • сахарный диабет;
  • курение;
  • тяжелые психосоматические заболевания;
  • язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;
  • бактериальная инфекция, вызванная Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), в анамнезе;
  • почечная недостаточность при показаниях КК 30–60 мл/мин;
  • длительное предшествующее применение НПВС;
  • одновременное применение с антиагрегантами (к примеру, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтами (к примеру, варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), пероральными глюкокортикостероидами (к примеру, преднизолон);
  • пожилой возраст.

Найсулид, инструкция по применению: способ и дозировка

Гранулы и таблетки Найсулида предназначены для приема внутрь.

Чтобы снизить до минимума риск развития негативных побочных реакций, препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Предпочтительное время приема – после еды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Найсулид сразу после приема пищи либо непосредственно в конце еды.

Таблетки Найсулид следует запивать достаточным количеством жидкости.

Диспергируемую в полости рта таблетку нужно положить на язык, она быстро растворится. При необходимости ее можно запить водой (но обычно это не требуется).

Для приготовления суспензии содержимое пакетика следует растворить примерно в 100 мл воды комнатной температуры. Готовый раствор имеет белый или светло-желтый цвет. Суспензию необходимо принять сразу, так как хранению она не подлежит.

Рекомендованный режим дозирования Найсулида для взрослых и детей от 12 лет с массой тела более 40 кг:

  • таблетки: по 100 мг дважды в день;
  • таблетки, диспергируемые в полости рта: по 100 мг дважды в день;
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 пакетику дважды в день.

Максимальная суточная доза Найсулида – не более 200 мг.

Длительность терапии для взрослых и детей старше 12 лет не должна превышать 15 дней.

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления (АД); редко – приливы крови к коже лица, тахикардия, ощущение сердцебиения, лабильность АД;
  • кровь и лимфатическая система: редко – эозинофилия, анемия, геморрагии; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, повышенная потливость; редко – дерматит, эритема; очень редко – полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, крапивница, отек лица, синдром Стивенса – Джонсона;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции;
  • психика: редко – нервозность, ночные кошмарные сновидения, чувство страха;
  • нервная система: нечасто – головокружение; очень редко – энцефалопатия (синдром Рейе), головная боль, сонливость;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности печеночных ферментов; очень редко – холестаз, желтуха, гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, иногда с летальным исходом;
  • пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – кровотечение в ЖКТ, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, метеоризм, гастрит, запор; очень редко – стоматит, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул;
  • водно-электролитный обмен: редко – гиперкалиемия;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – вертиго;
  • орган зрения: редко – нечеткость зрения; очень редко – нарушение зрения;
  • прочие: нечасто – периферические отеки; редко – астения, недомогание; очень редко – гипотермия.

Симптомы передозировки нимесулида: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, апатия (проведение симптоматической и поддерживающей терапии позволяет устранить данные нежелательные явления). В некоторых случаях чрезмерный прием Найсулида сопровождается повышением АД, появлением кровотечения в ЖКТ, острой почечной недостаточности, анафилактоидных реакций, угнетением дыхания, комой.

Для купирования вышеперечисленных патологий проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, нужно вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (доза взрослого человека составляет 60–100 г), и/или осмотическое слабительное средство. Поскольку нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови (до 97,5%), гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и защелачивание мочи неэффективны. Необходимо контролировать состояние работы почек и печени. Специфический антидот отсутствует.

Нежелательные побочные эффекты можно минимизировать, если применять Найсулид в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого курса, необходимого для устранения болевого синдрома.

Зафиксированы сообщения о крайне редких случаях развития серьезных реакций со стороны печени, иногда заканчивающихся летальным исходом, связанных с применением содержащих нимесулид препаратов. Появление схожих с признаками поражения печени симптомов, таких как потемнение мочи, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, служит основанием для немедленного прекращения приема Найсулида и обращения к врачу. Повторно применять препарат таким пациентам запрещено.

Кратковременное применение нимесулида вызывало реакции со стороны печени, в большинстве случаев имеющие обратимый характер.

Во время терапии нимесулидом необходимо воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как болезнь Крона, язвенный колит, Найсулид следует применять с осторожностью, поскольку не исключено их обострение.

При увеличении дозы НПВС повышается риск возникновения кровотечения из ЖКТ, перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, пептической язвы у пациентов пожилого возраста и с наличием язвенного поражения ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит) в анамнезе. Таким больным терапию Найсулидом следует начинать с наименьшей возможной дозы. Кроме того, им, а также пациентам, которым необходим сочетанный прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или средств, способных повысить риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, требуется дополнительно применять гастропротекторы (блокаторы протонной помпы либо мизопростол).

Пациентам с указаниями в анамнезе на заболевания ЖКТ, в особенности больным пожилого возраста, необходимо сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно таких, которые могут свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения).

Из-за увеличения риска изъязвления или кровотечения Найсулид с осторожностью назначают пациентам на фоне приема пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (к примеру, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или антитромбоцитарных агентов (к примеру, ацетилсалициловой кислоты).

Если применение Найсулида привело к развитию желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ, лечение необходимо срочно прервать.

Имеются сообщения о нарушениях со стороны органа зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, поэтому при возникновении любого нарушения зрительной функции прием Найсулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Прием нимесулида может привести к задержке жидкости в организме, в связи с чем пациенты с сердечной и/или почечной недостаточностью, или артериальной гипертензией должны соблюдать особую осторожность при применении Найсулида. А в случае дальнейшего ухудшения состояния немедленно прекратить терапию.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что НПВС, особенно в высоких дозах либо в случае длительного применения, могут стать причиной появления незначительного риска развития инсульта или инфаркта миокарда. Данных для исключения вероятности возникновения таких событий при приеме нимесулида слишком мало.

Если на фоне терапии Найсулидом появились признаки развития острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ), прием лекарственного средства должен быть прекращен.

Найсулид способен оказывать влияние на свойства тромбоцитов, в связи с чем лицам с геморрагическим диатезом нужно соблюдать меры предосторожности при приеме лекарственного средства. Тем не менее терапия препаратом не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов пожилого возраста особенно высок риск возникновения неблагоприятных реакций при приеме НПВС, в том числе появления кровотечений в ЖКТ и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижения почечной, печеночной и сердечной функций. Больным данной категории при приеме Найсулида следует обеспечить надлежащий клинический контроль.

В редких случаях на фоне терапии НПВС, в том числе нимесулидом, возникали такие кожные реакции, как эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек либо прочих признаках аллергической реакции следует немедленно отменить прием Найсулида.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о влиянии Найсулида на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами нет. В связи с этим в период терапии препаратом необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, для которых требуется высокая концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Нимесулид, как и прочие НПВС, угнетающие синтез простагландинов, способен оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или на развитие эмбриона. Его применение в период вынашивания может привести к гипертензии в системе легочной артерии плода, преждевременному закрытию артериального протока, нарушению почечной функции, которое может перерасти в почечную недостаточность с олигурией у плода, а также повысить риск появления кровотечений, снижения контрактильной способности гладкомышечных клеток миометрия, возникновения периферических отеков у матери.

При проведении эпидемиологических исследований были получены данные, подтверждающие увеличение риска самопроизвольного аборта, развития порока сердца и гастрошизиса в случае применения на ранних сроках беременности препаратов, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск формирования аномалий сердечно-сосудистой системы возрастает приблизительно с 1% до 1,5%. Принято считать, что он повышается при увеличении дозы и длительности применения.

В связи с высоким риском развития нежелательных реакций Найсулид противопоказан беременным женщинам.

При подготовке к беременности следует учитывать, что нимесулид оказывает отрицательное влияние на женскую фертильность. Пациенткам, планирующим зачатие, необходимо получить консультацию лечащего врача.

Поскольку нет данных о проникновении нимесулида в грудное молоко, применять Найсулид кормящим грудью женщинам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Педиатрическим пациентам в возрасте младше 12 лет Найсулид противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии хронической почечной недостаточности легкой/умеренной степени тяжести (КК 30–60 мл/мин) корректировать дозу не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) применять Найсулид противопоказано.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени Найсулид противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможные взаимодействия Найсулида с другими лекарственными средствами. Терапию препаратом у больных данной категории следует проводить с осторожностью.

Производить коррекцию суточных доз не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • прочие НПВС: способны усиливать действие антикоагулянтов, к примеру, варфарина, что приводит к росту риска развития кровотечения; сочетанное применение не рекомендуется и противопоказано лицам с тяжелыми нарушениями коагуляции. В случае острой необходимости комбинированной терапии следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови;
  • антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, к примеру, флуоксетин: увеличивают риск возникновения кровотечения в ЖКТ;
  • глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы/кровотечения;
  • ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II: под влиянием НПВС действие гипотензивных препаратов снижается. У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (КК 30–80 мл/мин) сочетанный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ и подавляющих систему циклооксигеназы средств (антиагреганты, НПВС) может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции и развитию острой почечной недостаточности, в большинстве случаев обратимой. Данные взаимодействия важно учитывать пациентам, принимающим нимесулид одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Учитывая вышеприведенную информацию, комбинированный прием этих препаратов необходимо осуществлять с осторожностью, в особенности у больных пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, также необходим тщательный контроль почечной функции после начала одновременного применения;
  • мифепристон и аналоги простагландина: снижается их эффективность по причине антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что прием НПВС в день применения аналога простагландина не влияет на действие мифепристона или аналога простагландина на сократимость матки, раскрытие шейки матки, а также не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности;
  • фуросемид: сочетанный прием с нимесулидом способствует уменьшению AUC примерно на 20% и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения его почечного клиренса. Комбинированная терапия данными препаратами требует от пациентов с сердечной или почечной недостаточностью соблюдения мер предосторожности. В клинических испытаниях при приеме нимесулида здоровыми добровольцами под действием фуросемида временно снижалось выведение натрия, в меньшей степени – калия, а также снижался собственно диуретический эффект;
  • литий: на фоне приема НПВС уменьшается клиренс лития, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови и, как следствие, росту токсичности. Находящимся на терапии препаратами лития пациентам при применении нимесулида необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови;
  • теофиллин, глибенкламид, циметидин, дигоксин и антацидные препараты (к примеру, комбинация магния гидроксида и алюминия гидроксида): клинически значимые взаимодействия с нимесулидом не наблюдаются;
  • препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9: поскольку нимесулид подавляет активность данного фермента, при его сочетанном приеме с данными лекарственными средствами концентрация последних в плазме крови может возрастать;
  • метотрексат: необходимо соблюдать осторожность в случае приема Найсулида менее чем за сутки до или после приема метотрексата, чтобы избежать роста концентрации метотрексата в плазме крови и последующего повышения токсических эффектов;
  • циклоспорины: нимесулид, являясь ингибитором синтетаз простагландинов, может повышать нефротоксичность циклоспоринов;
  • диуретики: под влиянием НПВС их действие снижается.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Найсулиде

Пациенты оставляют положительные отзывы о Найсулиде. Главным образом его применяют для купирования головной боли, боли в суставах, альгоменореи. Во всех случаях описывают быстрое обезболивающее действие препарата (от 10 до 30 минут), которое длится в течение всего дня. Также отмечают эффективность в качестве противовоспалительного средства. Кроме того, среди достоинств пользователи подчеркивают его доступную цену.

В качестве недостатка более всего упоминают частое отсутствие в аптеках Найсулида в форме таблеток и таблеток диспергируемых.

Цена на Найсулид в аптеках

Цена на Найсулид в аптечных сетях составляет:

  • таблетки, 100 мг (в упаковке 20 шт.) – 120–155 руб.;
  • диспергируемые в полости рта таблетки, 100 мг (в упаковке 20 шт.) – от 180 руб.;
  • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг в пакетиках по 2 г (в упаковке 30 шт.) – 559–675 руб.

Найсулид гель 1% инструкция по применению

Название: Найсулид гель

Лекарственная форма: гель для наружного применения 10 мг/1г (1%)

Описание лекарственной формы:

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав лекарственного средства:

1 г геля содержит

Действующего вещества: 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидное противовоспалительное (НПВС) и противоревматическое средство.

Показания для применения

  • В качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит);
  • Растяжение мышц и связок.

Способ применения и дозировка

Применяют наружно.

Приблизительно 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3-4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Продолжительность терапии определяется индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

Побочные действия

В редких случаях возможны местное раздражение, эритема, сыпь, шелушение и зуд кожи. Возможно незначительное изменение кожи в месте нанесения аппликации геля, которое исчезает через несколько дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении передозировка маловероятна.

Беременность и лактация

Рекомендуется воздерживаться от применения геля в период беременности и кормления грудью.

Особые указания

Эффективность геля в педиатрической практике не установлена.

При развитии местных реакций (раздражение кожи и др.) гель отменяют. Нельзя наносить гель на слизистые оболочки или участки кожи, пораженные дерматозами или инфекционными процессами. Обработанные участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

Наружное применение геля не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, кровотечения из желудочного-кишечного тракта, сахарном диабете типа 2.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Срок хранения после вскрытия 28 суток.

Упаковка

По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителей в пачки из картона.

Производитель:

Фармтехнология

НАЙСУЛИД 0,1 N30 ПАКЕТ ГРАНУЛЫ Д/ПРИГОТ СУСП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Лекарственная форма

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.
При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

1 пакетик содержит:
действующее вещество: нимесулид 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар (сахароза), мальтодекстрин, цетомакрогол 1 000 (макрогол цетостеариловый эфир), лимонная кислота безводная, ароматизатор «апельсин».

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2 — 3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 20-35 мг ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5 %.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.
Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводтся около 29 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.
В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), Сmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;
Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
Очень редко: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;
Редко: эритема, дерматит;
Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение;
Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики
Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость зрения;
Очень редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: повышение артериального давления;
Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечасто: одышка;
Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, тошнота, рвота;
Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;
Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны водно-электролитного обмена
Редко: гиперкалиемия.
Прочие
Нечасто: периферические отеки;
Редко: недомогание, астения;
Очень редко: гипотермия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата Найсулид® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Найсулид® у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.
Во время применения препарата Найсулид® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Препарат Найсулид® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
Препарат Найсулид® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающий препарат Найсулид®, лечение препаратом необходимо прекратить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Найсулид® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Найсулид® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Найсулид® необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найсулид® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Найсулид® прием препарата должен быть прекращен.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Найсулид® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стевенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Найсулид® следует немедленно прекратить.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Влияние препарата Найсулид® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найсулид® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

— остарая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
— симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
— первичная альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

— гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
— гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
— подозрение на острую хирургическую патологию;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
— тяжелые нарушения свертываемости крови;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность и период грудного вскармливания;
— алкоголизм, наркотическая зависимость;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.
Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.
Применение препарата Найсулид® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRls), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП могут снижать действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II
НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Мифепристон
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновремнном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигостином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.