Микосист инструкция по применению

Микосист раствор : инструкция по применению

Флуконазол противопоказано совместно применять со следующими препаратами

— Цисаприд

У тех больных, которых одновременно лечили цисапридом и флуконазолом, отмечали кардиальные состояния, включая приступов «torsade de pointes». Лицам, получившим флуконазол, применять цисаприд нельзя (см.: пункт 4.3).

— Терфенадин (при применении доз флуконазола более 400 мг; субстрат фермента CYP ЗА4) Так, как при совместном применении терфенадина и производных азолов отмечались тяжелые нарушения ритма, которые сопровождались удлинением интервала QT, проводили испытание совместного действия терфенадина и флуконазола. В одном испытании, с применением флуконазола в дозе по 200 мг не доказали удлинение интервала QT. В другом испытании, в котором флуконазол применяли в дозе по 400 и 800 мг, доказали, что флуконазол в дозе по 400 мг и выше достоверно увеличивает концентрацию одновременно примененного терфенадина в плазме крови. Противопоказано применять терфенадин совместно с флуконазолом в дозе по 400 мг и выше (см.: пункт 4.3). При совместном применении терфенадина с флуконазолом в дозе ниже 400 мг, необходимо строго контролировать больного.

— Астемизол (субстрат фермента CYP ЗА4)

Передозировка астемизолом сопровождается удлинением интервала QT, с тяжелыми сердечными аритмиями, включая приступы «torsade de pointes» или с остановкой сердца. Совместное применение астемизола с флуконазолом противопоказано из-за возможности тяжелого, иногда смертельного воздействия на сердце.

Препараты, влияющие на метаболизм флуконазола

— Гидрохлоротиазид

У здоровых добровольцев, гидрохлоротиазид увеличивал концентрацию флуконазола на 40 %. При совместном применении флуконазола и производных тиазидов необходимо знать об этом эффекте, но нет необходимости в изменении дозы или режима приема флуконазола.

— Рифампицин (индуктор фермента CYP450)

При применении флуконазола у больных, получавших продолжительную терапию рифампицином, площадь под кривой всасывания флуконазола снизилась на 25 %, период полу существования снизился на 20 %. При совместном применении этих препаратов может стать необходимым увеличение дозы флуконазола.

Действие флуконазола на метаболизм других препаратов

Флуконазол в значительной степени блокирует действие изофермента цитохрома Р450, CYP 2С9 и в меньшей степени CYP ЗА4.

Из-за этого, кроме перечисленных интеракций может наблюдаться увеличение концентрации в плазме крови других лекарств, которые метаболизируются ферментами CYP 2С9 или CYP ЗА4 (напр.: алкалоиды спорыньи, хинидин), при совместном применении их с флуконазолом. Из-за этого, необходимо с осторожностью применять эти препараты совместно, и необходимо наблюдать за больным.

Ингибирующее ферменты действие флуконазола может наблюдаться еще 4-5 дней после прерывания курса терапии, из-за длительного периода полусуществования флуконазола.

— Алфентанил (субстрат фермента CYP ЗА4)

При совместном введении 400 мг флуконазола и 20 мкг/кг алфентанила, внутривенно, площадь под кривой всасывания алфентанила увеличивалась на 50 %, а клиренс снизился на 55 %, по вероятности из-за блокировки фермента CYP ЗА4. При совместном применении этих двух препаратов может стать необходимым изменение дозы препаратов.

— Амитриптилин

Имеется ряд сообщений о повышении концентрации амитриптилина, и о токсичности с трициклическими антидепрессантами, в случае, когда совместно применяли амитриптилин с флуконазолом. При совместном введении флуконазола и нортриптилина (активный метаболит амитриптилина) отмечали увеличение нортриптилина в плазме крови. Из-за риска токсичности амитриптилина необходимо контролировать уровень амитриптилина в плазме крови и может стать необходимым изменение дозы амитриптилина.

Бензодиазепины (короткого времени действия) (субстрат фермента CYP ЗА4)

При совместном пероральном применении 7,5 мг мидазолама и 400 мг флуконазола отмечали значительное увеличение площади под кривой всасывания и психомоторные действия мидазолама. Совместное применение 100 мг флуконазола и 0,25 мг триазолама увеличивало площадь под кривой триазолама и период полу существования. Отмечали более выраженное и продолженное действие триазолама при совместном его применении с флуконазолом.

Если больному, получившему флуконазол, необходимо применять бензодиазепины, надо подумать о снижении дозы бензодиазепина и необходимо следить за больным.

Блокаторы кальциевых каналов (антагонист кальция) (субстрат фермента CYP ЗА4) Некоторые антагонисты кальция, производные дигидропиридинов (нифедипин, израпидин, никардипин, амлодипин и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP ЗА4. В научной литературе сообщали о периферических отеках, и увеличении концентрации антагонистов кальция при совместном применении итраконазола с фелодипином, израпидином или с нифедипином. Это взаимодействие может наблюдаться также, при применении флуконазола с антагонистами кальция.

Целекоксиб (субстрат фермента CYP 2С9)

В одном клиническом испытании, при совместном применении 200 мг целекоксиба и 200 мг флуконазола отмечали 68% увеличение максимальной концентрации и 134% увеличение площади под кривой целекоксиба. Это взаимодействие отмечалось из-за блокировки действия фермента CYP 2С9 и таким образом, уменьшением расщепления целекоксиба. При совместном применении этих препаратов дозу целекоксиба необходимо снизить на 50 %.

Циклоспорин (субстрат фермента CYP ЗА4)

У больных, после трансплантации костного мозга, 100 мг флуконазола не влияло значительно на концентрацию циклоспорина в плазме крови. У больных после пересадки почек, 200 мг флуконазола увеличивал концентрацию цикоспорина в плазме крови. Поэтому, при совместном применении флуконазола и циклоспорина целесообразно периодически контролировать уровень циклоспорина в плазме крови.

Диданозин

Совместное применение диданозина и флуконазола не влияло на фармакокинетику или на эффективность диданозина. Несмотря на это целесообразно регулярно контролировать эффективность флуконазола. Может быть благоприятным, если проводят курс терапии флуконазолом перед применением диданозина.

Галофантрин (субстрат фермента CYP ЗА4)

Препараты, блокирующие фермент CYP ЗА4, могут привести к блокировке расщепления галофантрина.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (субстрат фермента CYP 2С9 или CYP ЗА4)

При совместном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся ферментом CYP ЗА4 (напр.: симвастатин, аторвастатин) или

ферментом CYP 2С9 (флувастатин) увеличивается риск миопатии. В связи с взаимодействием флувастатина и флуконазола, площадь под кривой концентрации-времени флувастатина может увеличиваться на 200 %. Необходимо осторожно применять совместно флуконазол и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае предлагается снизить дозу ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Необходимо следить за больными, для обнаружения признаков миопатии или острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз), и необходимо регулярно контролировать уровень креатинкиназы в плазме крови. Курс терапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы надо прервать, если уровень креатинкиназы значительно увеличивается или отмечаются признаки миопатии или рабдомиолиза.

Пероральные антикоагулянты, производные кумарина (субстрат фермента CYP 2С9) Протромбиновое время может увеличиваться (по измерениям, на 12 %), поэтому необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. По наблюдениям могут

отмечаться осложнения с кровотечениями, такие как: синяки, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, мелена.

Лозартан (субстрат фермента CYP 2С9)

Флуконазол тормозит превращение лозартана в активный метаболит, который в большой степени отвечает за антагонизм рецептора ангиотензина II. При совместном применении лозартана с флуконазолом, концентрация лозартана увеличивается, снижается концентрация активного метаболита. Поэтому при совместном применении этих препаратов, необходимо наблюдать за больными, и регулярно контролировать артериальное давление.

Пероралъные контрацептивные средства

При исследовании здоровых женщин 50 мг флуконазола не влияло на уровень действующих веществ, пероральных комбинированных, контрацептивных средств.

200 мг флуконазола увеличивал площадь под кривой концентрации-времени (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40 и 24 %, соответственно. На основании этих исследований, повторные дозы флуконазола не влияют на действие пероральных контрацептивных средств.

Фенитоин (субстрат фермента CYP 2С)

При совместном введении внутривенно 200 мг флуконазола и 250 мг фенитоина отмечали увеличение площади под кривой концентрации-времени фенитоина на 75 %, а максимальную концентрацию на 128 %. При необходимости совместного применения этих препаратов, уровень фенитоина надо регулярно контролировать и дозу фенитоина надо снижать во избежание передозировки фенитоина.

Преднизолон (субстрат фермента CYP ЗА4)

У одного пациента, получавшего преднизолон после пересадки почки, отмечали кризис Аддисоновой болезни при завершении трехмесячной терапии флуконазолом. Отнятие флуконазола, вероятно, вызывало повышение активности фермента CYP ЗА4. Больных, которым проводят продолжительный совместный курс терапии флуконазолом и преднизолоном, надо контролировать на появление признаков недостаточности коры надпочечников, при отнятии флуконазола.

Рифабутин (субстрат фермента CYP ЗА4)

При совместном применении флуконазола и рифабутина, концентрация рифабутина увеличивается. У больных, получавших совместно рифабутин и флуконазол, отмечали увеит, поэтому этих больных необходимо строго контролировать.

Пероралъные антидиабетические средства, производные сулъфонилмочевины (субстрат фермента CYP 2С)

При совместном применении флуконазола и производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид), у здоровых добровольцев отмечали увеличение времени полусуществования. Эти препараты можно применять совместно, но надо учитывать возможность гипогликемии.

Такролимус и сиролимус (субстрат фермента CYP ЗА4)

При совместном применении такролимуса и флуконазола отмечали увеличение концентрации в плазме крови такролимуса и нефротоксичность. Несмотря на то, что с флуконазолом и с сиролимусом не проводили подобных испытаний, можно предполагать подобные интеракции. Больных, которых одновременно лечат флуконазолом и такролимусом или сиролимусом необходимо тщательно контролировать.

Теофиллин

В испытаниях совместного действия, контролированных плацебо, 200 мг флуконазола в сутки, примененного в течение 14 дней, снизило клиренс теофиллина на 18 %. Поэтому, при применении больших доз теофиллина совместно с флуконазолом необходимо тщательно контролировать больных, и при появлении признаков передозировки или токсичности теофиллина, его дозу необходимо снизить.

— Триметрексат

Флуконазол препятствует метаболизму триметрексата, что приводит к увеличению концентрации триметрексата в плазме крови. В случае необходимости совместного применения этих препаратов уровень триметрексата необходимо регулярно контролировать и обследовать больного на признаки токсичности триметрексата.

— Зидовудин

В двух испытаниях фармакокинетики, при совместном применении флуконазола с зидовудином отмечали увеличение площади под кривой концентрации-времени зидовудина на 20 и 74 %. Поэтому может стать необходимым контролирование уровня зидовудина в плазме крови и изменение его дозировки.

Фармакодинамическое взаимодействие

Препараты, вызывающие удлинение интервала QT: В отдельных случаях отмечали, что флуконазол может вызывать удлинение интервала QT, вызывая этим тяжелые аритмии сердца. Поэтому, больных, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT, совместно с флуконазолом, необходимо строго контролировать, потому что нельзя исключить аддитивное действие.

Амфотерицин Б: По данным исследований in vitro и in vivo, на животных, наблюдается антагонизм между азолами и амфотерицином Б, но клиническое значение этого неизвестно.

На всасывание флуконазола не влияли ни прием пищи, ни циметидин, ни антацидные средства и ни облучение всего тела у пациентов, перед пересадкой костного мозга.

Кроме перечисленных выше исследований не проводились другие исследования взаимодействия, но лечащий врач должен подумать о возможной интеракции.

Микосист

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 251 руб.

Микосист – лекарственное средство с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Микосист выпускается в двух лекарственных формах:

  • Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный либо незначительно окрашенный (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Капсулы: твердые, желатиновые, с непрозрачным белым корпусом (L500), заполненные внутри порошком почти белого или белого цвета либо порошкообразной плотной массой; по 50 мг – размер №4, со светло-синей непрозрачной крышечкой (L910) (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке); по 100 мг – размер №2, с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L890) (по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке); по 150 мг – размер №1, с синей непрозрачной крышечкой (L860) (по 1 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

В состав 10 мл раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: флуконазол – 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 90 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Показания к применению

  • Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс цитостатической либо иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза (с лечебной и профилактической целью);
  • Криптококкоз: криптококковые инфекции кожи и легких, криптококковый сепсис и менингит, криптококкоз при синдроме приобретенного иммунодефицита (с целью профилактики рецидивов); при трансплантации органов или иных случаях иммунодефицита;
  • Кандидозы слизистых оболочек, в т.ч. кандидоз пищевода, глотки, полости рта (включая связанный с ношением зубных протезов атрофический кандидоз), а также кандидурия, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
  • Генитальный кандидоз: вагинальный (хроническая рецидивирующая или острая форма); кандидозный баланит (капсулы);
  • Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций из-за проведения химиотерапии цитостатиками либо лучевой терапии; орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом (с целью профилактики);
  • Микозы кожи, включая микозы паховой области и туловища;
  • Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, гистоплазмоз и паракокцидиоидоз у больных с нормальным иммунитетом;
  • Онихомикоз, микозы стоп, отрубевидный лишай (капсулы).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Одновременное применение с терфенадином (при постоянном приеме Микосиста в суточной дозе от 400 мг), цизапридом (препараты способствуют увеличению риска возникновения тяжелых нарушений ритма сердца и удлинению интервала QT);
  • Одновременное применение с астемизолом;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата либо к иным близким по структуре азольным соединениям.

Относительные (Микосист нужно применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Сыпь при приеме препарата у больных с системными и/или инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностными грибковыми заболеваниями;
  • Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска, включая нарушения электролитного баланса, органические болезни сердца, одновременное применение с вызывающими аритмии препаратами;
  • Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • Одновременное применение с терфенадином (при суточной дозе флуконазола до 400 мг);
  • Одновременное применение с рифабутином или иными лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450;
  • Беременность.

Способ применения и дозировка

Микосист в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не больше 20 мг (10 мл) в 1 минуту; капсулы следует принимать внутрь.

Корректировать суточные дозы при переходе с одной лекарственной формы на другую не следует.

Взрослым рекомендуется применять следующий режим дозирования:

  • Диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие инвазивные инфекции, вызываемые грибками Кандида (Candida): в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – по 200 мг в день. В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза, при тяжелом системном кандидозе – до 800 мг в день. Длительность курса зависит от клинической эффективности препарата, при этом применение Микосиста нужно продолжить в течение не менее 14 дней после исчезновения симптомов болезни либо при подтверждении отрицательной гемокультуры;
  • Криптококковые инфекции: в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность курса определяется подтвержденной результатами микологических исследований клинической эффективностью. Чаще всего терапию проводят от 6 недель до 2 месяцев. При лечении криптококкового менингита показано более длительное применение Микосиста – от 10 недель до 2 месяцев после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости. По окончании полного курса первичной терапии с целью профилактики рецидива криптококкового менингита больным со СПИДом рекомендуется длительное применение Микосиста по 200 мг в день;
  • Атрофический кандидоз полости рта, связанный с зубными протезами: 14 дней в суточной дозе 50 мг. Терапию следует сочетать с применением антисептических средств для обработки протеза;
  • Орофарингеальный кандидоз, включая пациентов с нарушениями иммунитета: 7-14 дней в суточной дозе 50-100 мг. Для профилактики пациентам со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Микосист назначают по 150 мг 1 раз в 7 дней. При необходимости (в особенности при тяжелых нарушениях иммунитета) длительность лечения увеличивают;
  • Другие кандидозные инфекции (кандидурия, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидоз кожи и слизистых оболочек): 14-30 дней в суточной дозе 50-100 мг;
  • Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг. Чтобы снизить частоту рецидивов Микосист в такой же дозе следует принимать 1 раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев, в отдельных случаях возможно более частое применение;
  • Тяжелый кандидоз слизистых оболочек: по 100-200 мг в день;
  • Баланит, вызванный Candida spp.: однократно 150 мг Микосиста в форме капсул;
  • Профилактика кандидоза: суточная доза определяется степенью риска развития грибковой инфекции и может варьироваться в пределах от 50 до 400 мг. При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, пациенты с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией) Микосист назначают по 400 мг в день. Препарат нужно начинать принимать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, после увеличения количества нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию следует продолжать еще в течение 7 дней;
  • Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями (профилактика): препарат в суточной дозе 50 мг необходимо принимать до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие проведения цитостатической либо лучевой терапии;
  • Отрубевидный лишай: 2 приема по 300 мг Микосиста в форме капсул с перерывом 7 дней. В отдельных случаях может потребоваться прием третьей дозы – 300 мг с соблюдением такого же перерыва, но нередко бывает достаточно и однократного приема 300 мг. В качестве альтернативной схемы лечения возможен ежедневный прием 50 мг Микосиста в день на протяжении от 2 недель до 1 месяца;
  • Микозы кожи (в т.ч. кандидозы), включая микозы паховой области, стоп: по 50 мг в день либо 1 раз в 7 дней по 150 мг препарата в форме капсул. Как правило, продолжительность терапии варьируется в пределах 7-14 дней, однако при лечении микозов стоп возможно ее увеличение до 42 дней;
  • Глубокие эндемические микозы: по 200-400 мг в день на протяжении 2 лет. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально: паракокцидиоидоз – 2-17 месяцев, кокцидиоидоз – 11-24 месяца, гистоплазмоз – 3-17 месяцев;
  • Онихомикоз: 150 мг Микосиста в форме капсул 1 раз в 7 дней. Прием препарата нужно продолжать до тех пор, пока здоровый ноготь не заменит инфицированный полностью. Чаще всего для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног продолжать прием препарата требуется в течение от 3 до 6 и от 6 до 12 месяцев соответственно.

У детей продолжительность терапии определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза для этой возрастной категории больных не должна превышать таковую у взрослых. Микосист следует применять ежедневно 1 раз в день.

Детям рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

  • Криптококковая инфекция и генерализованный кандидоз: по 6-12 мг/кг в день (определяется тяжестью течения болезни);
  • Кандидоз слизистых оболочек: по 3 мг/кг в день. Допускается назначение ударной дозы Микосиста (в 2 раза больше обычной) в первый день лечения;
  • Грибковые инфекции у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, возникающей из-за проведения цитотоксической химиотерапии либо лучевой терапии (профилактика): по 3-12 мг/кг в день (зависит от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).

У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 14 дней жизни Микосист нужно применять в такой же дозе (в мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, увеличив при этом интервал между применением препарата до 72 часов. Детям 3-4 недели жизни препарат назначают с перерывом 48 часов.

Пациентам пожилого возраста при отсутствии функциональных нарушений почек коррекция режима дозирования Микосиста не требуется.

Больным с почечной недостаточностью при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При курсовом назначении первоначально следует применять ударную дозу (от 50 до 400 мг), в дальнейшем суточную дозу корректируют следующим образом (кратность применения – 1 раз в день):

  • Клиренс креатинина больше 50 мл в минуту: 100% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы;
  • Клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту (без диализа): 50% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы.

Находящимся на постоянном диализе больным после каждого сеанса назначают 100% рекомендуемой дозы.

Раствор для инфузий совместим с раствором хлорида натрия, гидрокарбоната натрия (0,9%), хлорида калия в глюкозе, растворами Хартмана, Рингера и 20% раствором глюкозы. Проводить инфузии флуконазола можно с использованием одного из перечисленных выше растворов при помощи обычных наборов для трансфузии.

Побочные действия

При применении Микосиста могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

  • Нервная система: головокружение, судороги, головная боль;
  • Пищеварительная система: боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение функции печени (гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом, желтуха, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз), изменение вкуса, тошнота, рвота;
  • Сердечно-сосудистая система: трепетание и/или мерцание желудочков, увеличение на электрокардиограмме продолжительности интервала QT;
  • Обмен веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
  • Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), бронхиальная астма (в большинстве случаев при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции (включая отек лица, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек), синдром Лайелла, кожная сыпь;
  • Прочие: алопеция, функциональные нарушения почек.

Особые указания

Лечение нужно проводить до появления клинико-гематологической ремиссии, поскольку преждевременное прекращение применения Микосиста может привести к развитию рецидивов.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось проявлениями токсического действия на печень (включая летальный исход), чаще всего – у больных с серьезными сопутствующими болезнями. В связи с этим во время применения Микосиста нужно контролировать функцию печени, и при появлении признаков ее поражения, которые могут быть связаны с приемом препарата, терапию следует отменить.

Во время лечения в редких случаях отмечалось развитие эксфолиативных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Более склонны к развитию тяжелых кожных реакций больные со злокачественными новообразованиями и СПИДом.

Если в период лечения у больных с поверхностной грибковой инфекцией наблюдается возникновение сыпи, которую можно связать с приемом Микосиста, терапию нужно отменить. Особо тщательный контроль при возникновении сыпи требуется пациентам с системными инвазивными грибковыми инфекциями.

При развитии многоформной эритемы или буллезных поражений препарат отменяют.

При одновременной терапии с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Поскольку Микосист может вызывать головокружение, во время лечения больным нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микосиста с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (T1/2 – период полувыведения вещества; Cmax – максимальная концентрация препарата в крови):

  • Зидовудин: увеличение его концентрации в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов;
  • Препараты сульфонилмочевины: удлинение их T1/2, в связи с чем при применении этой комбинации лекарственных средств нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии;
  • Такролимус: повышение его концентрации в сыворотке крови и риска развития нефротоксичности;
  • Теофиллин: снижение средней скорости его клиренса из плазмы крови, повышение риска развития его токсического действия и передозировки;
  • Фенитоин: клинически значимое повышение его концентрации (может потребоваться коррекция дозы);
  • Рифампицин: уменьшение его Cmax и T1/2 (может потребоваться коррекция дозы флуконазола);
  • Мидазолам: значительное повышение его концентрации в плазме крови и риска развития психомоторных реакций;
  • Рифабутин: повышение его сывороточной концентрации, вероятность развития увеита;
  • Циклоспорин: увеличение его концентрации в крови;
  • Гидрохлоротиазид: повышение концентрации флуконазола в плазме крови.

При одновременном применении Микосиста с другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, нужно соблюдать осторожность.

Аналоги

Аналогами Микосиста являются: Дифлюкан, Медофлюкон, Микофлюкан, Микомакс, Флюкостат, Флуконазол, Флуконазол-Тева, Флукорус, Флукомабол, Флукозан.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.

Срок годности:

  • Раствор для инфузий – 2 года;
  • Капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, раствор для инфузий отпускается по рецепту.

Состав

В состав Микосиста входит активный компонент: флуконазол.

Дополнительные составляющие препарата в капсулах: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, повидон, лактоза безводная.

В растворе для инфузий, кроме основного вещества, также содержится натрия хлорид и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Микосист в форме капсул и раствора для инфузий.

Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг расфасованы в блистеры, по 1, 2 или 4 в упаковке.

Раствор для инфузий помещён в стеклянные, тщательно закупоренные флаконы, и упакован вместе с пластиковым держателем для капельниц.

Фармакологическое действие

Все формы препарата обладают противогрибковым действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество флуконазол является представителем класса производных триазола и относится к селективным ингибиторам синтеза стеролов, происходящих в клетках грибов. Оно способно блокировать процесс превращения ланостерола грибов на уровне клеток в эргостерол. При этом отмечено увеличение проницаемости клеточной мембраны. Для него не характерна андрогенная активность.

Данный препарат проявляет высокую эффективность при лечении заболеваний, которые вызывают Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis и так далее.

При приёме капсул внутрь организма или его введении флуконазол подвергается хорошему всасыванию, с биодоступностью около 80-90%. Приём пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Как правило, лечение этим препаратом начинают с более высокой дозировки для повышения концентрации вещества и полноценного выздоровления. Основной компонент обнаруживается практически во всех тканях, физиологических жидкостях, так как он без труда преодолевает все барьеры организма. Из организма Микосист выводится при помощи почек.

Данный препарат показан к применению при:

  • различных формах криптококкоза;
  • лечении и профилактики кандидозов;
  • профилактике грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, имеющие предрасположенность к подобным инфекциям из-за химиотерапии цитостатиками, лучевой терапии и так далее;
  • микозы кожи разной локализации и прочие грибковые поражения кожных покровов.

Не назначается Микосист при:

  • чувствительности к нему;
  • непереносимости лактозы, дефиците лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция – для капсул;
  • лактации.

При беременности препарат назначают с осторожностью, сопоставив пользу от лечения с возможным причинением вреда плоду.

Лечение Микосистом может сопровождаться побочными эффектами, затрагивающими различные системы и органы. Поэтому могут проявиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, извращение вкуса, проблемы с работой печени, головная боль, судороги, головокружение.

Также не исключено нарушение работы со стороны органов кроветворения, развитие аллергических реакций и другие сбои деятельности организма.

Инструкция по применению Микосиста (Способ и дозировка)

Препарат Микосист инструкция по применению рекомендует принимать внутрь или вводить внутривенно, в зависимости от лекарственной формы. При этом переход с одной формы на другую не требует изменения суточной дозировки.

Следует отметить, что назначение дозирования, терапевтической схемы и длительность применения зависит от вида и сложности нарушения, а также индивидуальных особенностей пациента. Во время назначения капсул обычно используется дозировка 100 или 150 мг, которая может удваиваться в начале терапии. В любом случае это возможно только под контролем лечащего врача.

Передозировка

Возникновение случайной передозировки может проявиться такими симптомами, как диарея, тошнота, рвота, судорожные состояния, галлюцинации.

Для устранения признаков передозировки проводят симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез и так далее.

Взаимодействие

При назначении данного препарата вместе с антикоагулянтами кумаринового ряда необходимо тщательно контролировать ПВ, которое может повышаться.

Сочетание с препаратами сульфонилмочевины способно вызвать развитие гипогликемии.

Одновременное использование с Фенитоином, Зидовудином и Циклоспорином нередко приводит к увеличению их концентрации, поэтому требуется коррекция дозирования. Рифампицин способен понижать концентрацию флуконазола.

Микосист может повысить сывороточную концентрацию Рифабутина, что приводит к развитию увеита.

Противопоказано одновременное применение с Терфенадином, Цизапридом, Теофиллином, Мидазолом, Такролимусом, так как это может стать серьёзной угрозой для здоровья и жизни пациента.

Необходимо проводить терапию флуконазолом до полной клинико-гематологической ремиссии. Когда лечение прекращается преждевременно, то возможно проявление рецидивов.

Осторожность при назначении препарата требуется для пациентов, страдающих почечной недостаточностью и нарушениями функций печени.

Во время приёма флуконазола может проявиться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время управления транспортом и выполнения работ, требующих предельной осторожности.

Условия продажи

Препарат в капсулах отпускается без рецепта.

В то время как раствор для инфузий можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранение препарата возможно в обычных условиях, в месте, недоступном детям.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Микосиста

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Микосиста: Флуконазол, Микофлюкан, Дифлюкан, Микомакс, Флюкостат, Флукозан и другие.

Микосист или Флуконазол – что лучше?

У этого препарата существует множество аналогов, одним из них является Флуконазол. Поэтому пациентов всегда волнует вопрос, какой из этих препаратов лучше. Дело в том, что основное вещество каждого из этих препаратов – это флуконазол. Что касается эффективности этих препаратов, то она не может вызывать сомнения. А вот индивидуальная переносимость может отличаться. В прочем, как и их стоимость.

Отзывы о Микосисте

В сети встречаются многочисленные отзывы о Микосисте, которые в большинстве случаев весьма положительные. Этот препарат активно обсуждают пациентки, которые принимали его в период лечения кандидозов. При этом они отмечают его высокую эффективность и достижение устойчивого результата, по сравнению с другими популярными средствами от молочницы.

Также встречаются обсуждения о возможности применения этого препарата при беременности. Дело в том, что многие противогрибковые средства противопоказаны к применению в этот период. Но Микосист 150 мг можно использовать во время беременности с условием соблюдения максимальной осторожности.

Однако некоторые пациентки утверждают, что лечение данным препаратом не принесло им облегчения. Также описываются случаи, когда после избавления от болезни в скором времени её симптомы проявлялись снова. Как правило, это происходит, когда препарат принимают самостоятельно или не проходят полный терапевтический курс.

Таким образом, становится понятно, что лечение данным препаратом может оказаться как высокоэффективным, так и не привести к положительному результату. Поэтому важно выбирать правильный препарат, контролировать терапевтический процесс и при недостижении хорошего результата своевременно провести адекватную замену, а это способен сделать только грамотный специалист.

Цена Микосиста, где купить

Цена Микосиста в таблетках (50 мг) и капсулах варьируется в пределах 290-2250 рублей.

Купить раствор для инфузий можно по цене от 418 рублей.

Цена Микосиста 150 мг в аптеках составляет от 290 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Микосист капсулы 150мг 4 шт.Гедеон Рихтер-РУС ЗАО 600 руб.заказать
  • Микосист капсулы 150мг 2 шт.Гедеон Рихтер-РУС ЗАО 531 руб.заказать
  • Микосист капсулы 50мг 7 шт.ОАО Гедеон Рихп 548 руб.заказать
  • Микосист капсулы 100мг 28 шт.ОАО Гедеон Рихп 1945 руб.заказать
  • Микосист капсулы 150мгГедеон Рихтер-РУС ЗАО 255 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Микосист 150 мг 1 капсГедеон Рихтер-РУС 325 руб.заказать
  • Микосист 50 мг 7 капсОАО Гедеон Рихтер 562 руб.заказать
  • Микосист 150 мг 2 капсГедеон Рихтер-РУС ЗАО 632 руб.заказать
  • Микосист 150 мг 4 капсЗАО «Гедеон Рихтер- РУС» 722 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Микосист 150 мг №2 капсулы ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 368 грн.заказать
  • Микосист 200 мг/100 мл №1 ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 557 грн.заказать

ПаниАптека

  • Микосист капсула Микосист капсулы 150мг №2 Венгрия , Gedeon Richter 401 грн.заказать
  • Микосист инфузия Микосист раствор для инфузий 200мг №1 Венгрия , Gedeon Richter 616 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Микосист 150 мг №1 капс.Gedeon Richter (Венгрия) 1 тг.заказать
  • Микосист 50 мг №7 капс.Gedeon Richter (Венгрия) 3 тг.заказать
  • Микосист 150 мг №2 капс.Gedeon Richter (Венгрия) 3 тг.заказать

показать еще