Макропен 175

Макропен — антибиотик, обладающий широким спектром действия. Препарат назначают при заболеваниях бактериального происхождения — отите, фарингите, тонзиллите, бронхите, коклюше, дифтерии, воспалительных поражениях кожи и подкожной клетчатки, а также инфекциях мочевыводящих путей. Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и гранулы для приготовления суспензии.

В какой дозировке принимать препарат? Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Макропена? Можно ли заменить препарат более дешевым аналогом? Какая средняя стоимость лекарства в аптеках?

Описание препарата

Макропен — это антибактериальное средство, которое относится к категории макролидов. Основное действующее вещество препарата — мидекамицин. Макропен оказывает более сильное действие, чем антибиотики пенициллиновой группы, поэтому макролиды обычно назначают при неэффективности Ампициллина. Благодаря своему полусинтетическому происхождению, Макропен считается наиболее безопасным для ребенка в сравнении с его аналогами.


Препарат выпускается в двух формах:

  1. Таблетки. В таблетках содержится 400 мг основного действующего компонента — мидекамицина. Вспомогательными веществами в составе Макропена являются магния стеарат, тальк, калия полакрилин. В одной пачке находится 2 блистера, в каждом из которых — 8 таблеток.
  2. Гранулы для суспензии. Для приготовления суспензии гранулы необходимо растворить в воде. После их разведения получается 100 мл суспензии со вкусом банана. В 5 мл готового препарата содержится 175 мг мидекамицина. Благодаря жидкой форме, суспензию можно давать маленьким детям. Макропен в виде гранул продается во флаконе вместе с мерной ложкой.

Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, например, Варфарином, но одновременное применение медикаментов допустимо только после консультации с педиатром.Согласно условиям хранения, Макропен необходимо поместить в недоступное для малышей место, в котором показатель температуры не превышает 25 градусов. Препарат в форме суспензии должен находится в холодильнике. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года.

Механизм действия препарата

Действие препаратов макролидной групппы направлено на подавление синтеза белков внутри бактериальных клеток. Макропен действует непосредственно на патогенные микроорганизмы, которые вызвали заболевание. Это средство уничтожает грамположительные (стрепто-, стафилококки и другие) и грамотрицательные бактерии (гемофильная палочка, хеликобактер пилори и др.), а также патогенные микроорганизмы внутри клеток (хламидии, уреаплазмы). Основное вещество воздействует на процесс воспроизведения возбудителей различных болезней, благодаря чему останавливается их размножение.

Препарат в полном объеме выводится из органов желудочно-кишечного тракта с желчью или через почки за довольно короткое время. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 60-120 минут и сохраняется в течение 6 часов. Прием пищи может ее снижать, поэтому Макропен рекомендуется принимать до еды.


Показания к применению суспензии

Суспензию Макропен врачи назначают в том случае, когда иммунитет ребенка не справляется с защитной функцией и не может противодействовать занесенной инфекции. В такой ситуации малышу необходим антибиотик, чтобы не усугубить его состояние.

Современные педиатры отдают предпочтение препарату Макропен, потому что он лечит не только болезнь, но и ее причины. Лекарство также назначают при неэффективности лечения антибиотиками пенициллинового ряда. Детям до 10 лет врачи выписывают Макропен в форме суспензии, потому что ее удобно принимать малышам.

Показаниями к применению считаются:

  • заболевания дыхательных путей бактериальной природы — фарингит, бронхит, ангина, пневмония;
  • воспалительные процессы кожных покровов и подкожной клетчатки;
  • лор-заболевания в острой форме — отит, синусит;
  • дифтерия;
  • энтерит;
  • коклюш;
  • инфекции мочевыводящих путей.

Курс лечения препаратом составляет 7 дней, при затяжной болезни — 10-14 суток.

Терапия коклюша и дифтерии требует применения Макропена на протяжении 2-3 недель. Прерывание лечения в связи с облегчением симптомов строго запрещено.

Способ применения и дозировка

Препарат Макропен продается в таблетках и гранулах для суспензии, поэтому его дозировка определяется формой выпуска. Таблетки показаны детям после 10 лет. Схема их применения выглядит следующим образом:

  1. Дозировка для детей с весом более 30 кг — 1 шт. 3 раза в день. Максимальная дневная доза не должна превышать 4 таблетки.
  2. Суточная норма для детей с массой тела меньше 30 кг — 20-40 мг/кг веса ребенка. Делится на 3 приема. При затяжном протекании болезни рекомендованная дневная доза — 50 мг/кг веса малыша, разделенная на 3 раза.

Приготовление суспензии требует растворения гранул в 100 мл кипяченной воды. Срок годности готового продукта — 7 дней при комнатной температуре и 14 дней при условии хранения в холодильнике. Суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела ребенка. В соответствии с инструкцией, ее необходимо делить на два приема.

Максимально допустимые показатели суточной нормы согласно возрасту выглядят следующим образом:

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на полусинтетическое происхождение и высокую эффективность от применения, Макропен имеет несколько противопоказаний.

К их числу можно отнести:

  • индивидуальную непереносимость основного действующего вещества;
  • возраст до 3 лет;
  • серьезные нарушения работы печени;
  • гиперчувствительность к вспомогательным компонентам, например, ацетилсалициловой кислоте.

При риске возникновения аллергии на антибиотик макролидного ряда врач обязан заменить его антибактериальным средством другой группы, например, пенициллиновой. Пренебрежение противопоказаниями может привести к развитию временных побочных действий у детей. К ним относятся:

  • аллергические проявления — сыпь, зуд, крапивница;
  • расстройства работы пищеварительного тракта — рвота, диарея;
  • ухудшение общего самочувствия — слабость, недомогание;
  • бронхоспазм.

Аналоги и цены

Препарат Макропен не имеет аналогов по основному действующему компоненту. Наиболее эффективными препаратами, которые также относятся к группе макролидов, являются:

  • Кларитромицин,
  • Азитромицин,
  • Сумамед,
  • Экомед,
  • Клацид (подробнее в статье: инструкция по применению суспензии «Клацид 250 мг» детям разного возраста).

Стоимость гранул для суспензии немного превышает цену на таблетки. Средняя цена гранул составляет 320-380 рублей, тогда как Макропен в таблетированной форме стоит 270-350 рублей. При сравнении препарата с его аналогом Сумамедом можно сделать вывод об их приблизительно одинаковой стоимости.

Анкопен (от мастита)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Анкопен П.

2. Лекарственная форма: внутривыменная суспензия. Анкопен П в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: прокаин бензилпенициллин 30 000 МЕ, канамицин 10 мг – преднизолон 2 мг – жидкий парафин – белый мягкий парафин до 1 г.

3. Анкопен П выпускают в пластиковых шприцах по 10 г, упакованные в коробки по 20 штук.

4. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 24 месяца со дня изготовления.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, в прохладном месте при температуре 5-20 °С.

5. Анкопен П следует хранить в местах, недоступных для детей.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный препарат.

Прокаин бензил пенициллин — это прокаиновая соль биосинтетического пенициллина G или бензил пенициллина и принадлежит к классу бета-лактамных антибиотиков. Он вмешивается в синтез стенки бактериальной клетки и действует бактерицидно против чувствительных микробов в полном росте (фаза деления). Пенициллин G активен против Грам-положительных кокков и бактерий, некоторых Грам-отрицательных микробов, анаэробов и спирохетов. Пенициллин G активен против следующих патогенов вымени: не производящих пенициллазу: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberus и Actinomyces pyogenes. Продуцирующие пенициллазу стафилококки и Грам-отрицательные бактерии (E.coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp.) устойчивы.

Канамицин – это антибиотик аминогликозидной группы. Он связывается с 30S субъединицей бактериальной рибосомы, индуцируя неправильное считывание генетического кода мРНК и вызывая ингибицию бактериального белкового синтеза. Он оказывает существенное бактерицидное действие. Он действует против Грам-отрицательных, некоторых Грам-положительных аэробов, а также против микоплазм. Канамицин активен против следующих патогенов вымени: E.coli, Staphylococcus aureus (включая продуцентов пенициллиназы).

Комбинация бензилпенициллина и канамицина не только способствует расширению спектра действия, но также обладает синергизмом.

Преднизолон– синтетический глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным действием, уменьшает воспаление и отек тканей вымени.

Анкопен П — это противомаститный препарат широкого спектра действия.

III. Порядок применения

8. Анкопен П предназначен для лечения острых и субклинических маститов бактериальной этиологии у коров, овец и коз

9. Противопоказанием для применения является гиперчувствительность к одному из компонентов.

10. Дозировка и способ применения:

Способ применения: по 1 шприцу-дозатору в поражённые четверти вымени 1 раз в сутки, в течение 3-х дней. Для овец и коз использовать ½ инъекции на одну инфицированную молочную железу.

Перед введением препарата вымя должно быть полностью выдоено. Соски и сосковые сфинктеры должны быть тщательно очищены. Затем в канал соска вводят наконечник шприца-дозатора и осторожно полностью выдавливают содержимое шприца в пораженную четверть вымени. После этого наконечник шприца извлекают, пережимают верхушку соска и массируют долю вымени снизу вверх для равномерного распределения лекарственного препарата.

12. Беременность не является противопоказанием.

13. Аллергические реакции у животных с гиперчувствительностью к пенициллину могут наблюдаться очень редко.

14. Взаимодействия с другими медикаментами и другие формы взаимодействия:

Бактерицидная комбинация может быть менее эффективной, когда используются похожие бактериостатические антибиотики (т.е. тетрациклины, макролиды). Возможен антагонизм.

15. Передозировка не выявлена.

16. Убой на мясо разрешается через 4 суток после последнего применения препарата. Молоко животных разрешается использовать в пищу через 3 суток после последнего применения препарата.

IV. Меры личной профилактики

17. При применении Анкопен П следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами, избегать прямого контакта с препаратом.

18. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

19. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.

Макропен — инструкция по применению

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик — макролид

Код ATX: J01FA03

Фармакодинамика.

Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней. С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта. Приготовление суспензии: Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните. Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

МАКРОПЕН

Антибиотик группы макролидов.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем, белого цвета.

Таблетки 1 таб.
мидекамицин 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, сладкого вкуса; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Гранулы 5 мл готовой сусп.
мидекамицина ацетат (миокамицин) 175 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель дисперсионный желтый (Е110), кислота лимонная, гипромеллоза, динатрия фосфат (безводный), банановая отдушка, силиконовый пеногаситель.

Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

— инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;

— лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;

— лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко — ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

Макропен – антибактериальное средство группы макролидов, ингибирующее синтез белков бактериальных клеток, оказывающее в больших дозах бактерицидное действие, а в малых – бактериостатическое.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Макропена:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной из сторон, слегка двояковыпуклые, на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью (по 8 таблеток в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с ароматом банана (по 20 г во флаконах из темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозировочной ложкой; в картонной пачке 1 комплект). Приготовленная водная суспензия: оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: мидекамицин – 400 мг;
  • Дополнительные вещества: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • Пленочная оболочка: титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, тальк, макрогол.

В 5 мл готовой суспензии содержится:

  • Активное вещество: мидекамицина ацетат – 175 мг;
  • Дополнительные вещества: кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), пеногаситель силиконовый, гипромеллоза, маннитол, натрия сахаринат.

Макропен рекомендован к применению для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • Инфекции дыхательных путей: острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита (в т. ч. инициированные атипичными возбудителями Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum);
  • Инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • Инфекции мочеполовой системы, возбужденные Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum;
  • Энтериты, вызванные Campylobacter spp.

Также препарат назначают для терапии и профилактики коклюша и дифтерии.

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Возраст до 3 лет (для таблеток);
  • Повышенная чувствительность к компонентам средства.

С крайней осторожностью следует принимать препарат при имеющейся в анамнезе аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, т. к. при этом краситель солнечный закат желтый может спровоцировать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Во время беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза от средства превышает потенциальную угрозу от побочных эффектов. Ввиду того что Макропен выделяется с грудным молоком во время приема препарата необходимо прервать кормление грудью.

Обе лекарственные формы препарата принимают внутрь до еды.

Таблетки взрослым и детям, имеющим вес тела более 30 кг, рекомендуют принимать 3 раза в сутки по 1 шт. (400 мг), максимальная доза для взрослых в сутки составляет 4 шт. (1600 мг).

Дети с весом тела менее 30 кг принимают в сутки 50 мг/кг веса тела в 2 приема, или 20-40 мг/кг в 3 приема, при тяжелой форме инфекций суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенные на 3 раза.

Рекомендованные разовые дозы суспензии для детей (суточная доза составляет 50 мг/кг в 2 приема) в зависимости от веса тела и возраста при кратности использования 2 раза в сутки:

Продолжительность курса варьирует от 7 до 14 дней, а при терапии хламидийных инфекций составляет 14 дней.

Для профилактики дифтерии Макропен принимают в сутки в дозе 50 мг/кг, разделенные на 2 раза, в течение 7 дней, после завершения курса рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования.

В целях профилактики коклюша средство используют на протяжении 7-14 дней, не позже первых 14 дней от момента контактирования с носителем заболевания, в дозе 50 мг/кг в сутки.

Для приготовления суспензии к гранулам, содержащимся во флаконе, следует добавить 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и интенсивно встряхнуть. Готовую суспензию перед каждым употреблением рекомендуется взбалтывать.

  • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, эозинофилия;
  • Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея;
  • Прочие: слабость.

Сообщений о тяжелой передозировке, вызванной приемом препарата, не имеется. Возможными симптомами данного состояния могут быть рвота и тошнота, терапия – симптоматическая.

Особые указания

Маннитол, входящий в состав гранул, предназначенных для приготовления суспензии, может стать причиной развития диареи.

При проведении длительной терапии требуется контроль активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями деятельности печени.

Макропен так же, как и другие противомикробные препараты при длительном курсе может привести к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может быть признаком развития псевдомембранозного колита.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном использовании мидекамицин:

  • Снижает метаболизм в печени и повышает концентрацию в сыворотке карбамазепина и алкалоидов спорыньи, вследствие этого при их сочетании требуется соблюдать осторожность;
  • Замедляет выведение циклоспорина или антикоагулянтов (варфарина);
  • Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в месте, защищенном от влаги и недоступном для детей.

Срок годности – 3 года. Приготовленную суспензию при условии хранения в холодильнике можно употреблять на протяжении 14 дней, а при температуре, не превышающей 25 °C – 7 дней.