Лечение зубов севоран

Много текста)))

Выражаю огромную благодарность всем сотрудникам стоматологической клиники «Малыш и Карлсон», а в особенности анастезиологу Сергею Юрьевичу, которые все три часа под наркозом не отходил от моего сына и контролировал его состояние.Лечащему врачу моих обоих детей Михайловой Нине Юрьевне, за то что нашла подход к моему «сложному» старшему сыну, вылечила ему зубки без боли, без страха и без слез, и конечно же за проделанную работу младшему)))Администрации, за то, что пошла нам на встречу в финансовом вопросе)))Администратору девушке, забыла как зовут, какое то необычное красивое имя на Л, за то что развлекала нас и варила нам вкусный кофе)))))

В общем начну с того, что зубы у младшего сына были ужасны…Начали портиться года в полтора, и уже к двум были все в кариесе….Про общий наркоз я не слышала вообще.Но повела я как то старшего сына к стоматологу, и за одно решила младшего показать…В итоге 4 пульпита и 4 кариеса.Как???Как у такого малыша может быть такое?В общем я была в шоке.Короче при осмотре рот он открыл с ором и криком, врач даже толком посмотреть не успела…

Приговор — лечение под общим наркозом, или через пол года передние 4 зуба придется удалять.Для меня это был ужас….Общий наркоз = искусственная кома.Из за зубов?Из за каких то зубов которые через 3 года выпадут???Ну уж нет, я на такое никогда не пойду…У меня есть лучшая подруга, мы с ней с ясельной группы вместе, это получается мы дружим 23 года, и вот в старших группах сада у нее вместо передних зубов были черные пеньки…И знаете что, мне на тот момент было совершенно пофигу, какие у нее зубы…Сейчас у нее отличные белые здоровые зубы…)

В итоге сделала старшему сыну зубки, и уехали домой.Предварительный счет нам выставили 61 000, это три часа наркоза и лечение всех плохих зубов.Сказали на размышление вам пару месяцев, не больше)))Приехав домой, я в течении месяца изучала информацию про этот Севоран, читала отзывы, писала консультации стоматологам.Все в один голос твердили, что это совершенно безопасно.Но как же мы раньше жили без этих наркозов?Вырывали, лечили насильно, и ничего…Выросли все нормальные.А теперь что за мода?»Нарушение детской психики, ребенок всю жизнь будет бояться врачей…»Да их и так все боятся)))

В общем через месяца полтора, когда зубы рушились на глазах, я созрела для общего наркоза.Теперь встал вопрос финансовой стороны.Не буду углубляться в подробности, но на данный момент нам очень туго в плане денег.Решила сходить на консультации в другие клиники, тем более консультации везде бесплатные)Были мы и «Дентал фентези», «РуДента», «Щелкунчик».Везьде сумма была гораздо больше, если в нашей клиники счет был на 61 000, то в дентал фентези нам насчитали около 100 000.

В общем я позвонила в нашу клинику, объяснила ситуацию…Они не думая, предложили нам рассрочку.Тоесть 30 000 мы платим сразу, а остальные 30 разбиваем на 3 месяца)Я была счастлива)))Быстро сдали все анализы, ЭКГ, и вот он день операции…Покормила ребенка завтраком, так как операция была в 13:30, в 13:00 мы были в клинике.Перед нами был мальчик годовалый, тоже на общем наркозе…И как раз в тот момент, когда он просыпался, мы были там…Боже, такого дикого крика я не слышала никогда…Я хотела схватить в охапку своего ребенка и уехать как можно дальше.Я начала готовиться к худшему.Поговорив с анастезиологом, нас повели в реанимацию.Ребенок уже начал всхлипывать, как только увидел это кресло.Сели вместе, включили мультики, вроде не плачет.Предложили подышать в маску — не хочет.Я держу руки, врач ноги, анастезиолог голову.Он не плачет, но очень активно сопротивляется, дрыгая при этом всеми конечностями)))Через секунд 30 ослабевает, и вырубается)Перекладываем его на кресло и меня выгоняют..

Все три часа я сидела в холле, администратор поила меня чаем и иногда ходила узнавать, как дела у них там)))И вот вышла наша врач, показала фотографии, что было, и что стало.Я пошла к своему еще спящемму хомяку.Он сладко спал в кресле, укутавшись в плед.Минут через 6 он стал просыпаться…Посмотрел на меня, отвернул голову и дальше приготовился спать))))Потом видимо до него дошло, что он не дома, и он разко начал вставать.Начал ныть, плакать, вырываться из моих рук, незнаю куда он хотел пойти, но ему явно не нравилось у меня на руках))))Попил водички, анастезиолог дал нурофен ему.В общем он так прям сильно и не плакал, а поднывал))Только я его начала одевать, он сразу умолк)Понял, что мы уходим)))Мне кажется, он плакал в первую очередь от дискомфорта во рту, там на столько все высохло, губки потрескались, верхняя губка опухла.

В общем посадила его в машину и мы уехали…В машине он подрёмывал, дома уже отошел немного, начал смеяться)Но ходить в течении часа он не мог, его штормило в разные стороны)))Не рвоты, ничего такого небыло.Посидев часок дома, мы поехали в чайхану на семейный праздник, и вот там то на него напал дикий жор: запивая котлеты с картошкой супом, запихивая в рот помидоры вместе с шариками мороженого, ребенок был абсолютно счастлив))))Хорошенько поев, он побежал играть с аниматорами)))

А теперь хочу написать то, что творилось у меня в голове…Если вдруг у моих детей еще раз испортятся зубы, я никогда в жизни не пойду на такое!!!Пусть хоть сгниют все нахрен, я нихочу пережить это еще раз!!Это ощущение предательства, когда ты держишь силой своего ребенка, это маленький спящий комочек, с потрескавшимися губками, с катетером в ручке, с измученным бледным лицом я не забуду никогда.Несколько раз по дороге в клинику, мне хотелось развернуться и уехать домой.За эти три часа, что я ждала, я искусала все губы в кровь, выкурила пачку сигарет и уже мысленно похоронила своего сына.Может быть я слишком эмоциональна, а может у меня гиперлюбовь, но я больше не хочу подвергать своего ребенка такой опасности.Тем более из за каких то зубов)))Севоран — это газ, и не думайте, что Ваш ребенок подышит и уснет, нет.Газ должен поставляться в легкие все время, и для этого ребенка интубируют(это такая трубка вставляется в трахею)и через нее поступает газ в легкие.Это искусственная кома.

Что являет собой масочный наркоз? Является ли он опасным для детей? Для большинства родителей мало известно об использовании наркоза – разве только то, что с его участием можно абсолютно безболезненно проводить операции или различные стоматологические процедуры. Так как многие детки вряд ли по собственному желанию показывают свой рот стоматологу использование масочного наркоза у малышей – это наилучшее решение проблемы.

В тех случаях, когда стоматологическое лечение или операцию невозможно провести без обезболивания, самым простым вариантом для работы с маленькими детьми является именно масочный наркоз. Ведь местные анестетики могут быть очень травматичны для нежной слизистой ребёнка а так же, что немаловажно и токсичны!

Если родители посоветовавшись со стоматологом пришли к выводу, что их ребёнку подойдёт именно общее обезболивание, только анестезиолог может решить, какой именно вид наркоза использовать – внутримышечный, внутривенный или масочный. При этом обязательно учитывается вид лечения, состояние пациента и длительность процедуры.

Перед использованием масочного наркоза у детей обязательно необходимо проконсультироваться с педиатром и при необходимости дополнительно сдать необходимые анализы.

Важно помнить о том, что при использовании наркоза у детей во время стоматологических манипуляций постоянно должен присутствовать анестезиолог. Планируя использовать у детей масочный или любой другой тип наркоза, обязательно четко выполняйте все указания анестезиолога, особенно касающиеся питья и приема пищи.

Часто для многих людей наркоз кажется страшнее, чем сама операция. Пугают возможные неприятные ощущения, возникающие при вхождении в наркоз и выхождении из него, неизвестность, многочисленные разговоры о том, как вреден наркоз для здоровья. А тем более, если возникает в этом необходимость для ребенка.

Насколько безопасен наркоз для детского организма?
Нам известно разве только то, что под его воздействием оперативное вмешательство проходит безболезненно. Но иногда случается так, что нужно об этом знать больше, например, если этот вопрос коснется непосредственно Вашего ребенка.

Так что же необходимо знать о наркозе?

Наркоз (общее обезболивание) являет собой воздействие на организм при помощи медикаментов, является ограниченым во времени. Пациент после введения соответствующих препаратов некоторое время находится в медикаментозном сне. Любые процедуры в это время можно проводить без ощущения боли. Наркоз может в себя включать проведение пациенту искусственного дыхания, постановку капельниц с целью поддержать постоянство внутренней среды организма инфузионными растворами, обеспечение мышечного расслабления, контроль за количеством кровопотери и ее возмещение, профилактику послеоперационной рвоты и тошноты, антибиотикопрофилактику и т.д.

Единой целью всех действий является то, чтобы пациент хорошо перенес операцию и пришел в себя после нее, не ощущая дискомфорта.

Наркоз в зависимости от способа его проведения бывает масочный (ингаляционный), внутримышечный и внутривенный. Его способ выбирает анестезиолог в зависимости от состояния пациента, вида планируемого вмешательства, квалификации хирурга и самого анестезиолога. Иногда для одного и того же оперативного вмешательства могут назначаться разные способы общего обезболивания. Чтобы достичь идеального сочетания в конкретной ситуации, анестезиолог может комбинировать различные виды наркоза.

В зависимости от количества препаратов разных групп и их сочетания наркоз можно условно разделить на «большой» и «маленький». «Маленький» наркоз – это внутримышечный и аппаратно-масочный (ингаляционный). Во время масочного наркоза малыш при самостоятельном дыхании получает необходимый обезболивающий препарат в форме ингаляционной смеси.

Обезболивающие средства

Обезболивающие средства, которые вводят в организм в ингаляционной форме, имеют название ингаляционных анестетиков (фторотан, севофлюран, изофлюран).

Побробнее о препарате «Фторотан» в статье:
Наркоз фторотаном

Такой вид наркоза используется при непродолжительных, малотравматических манипуляциях и операциях, стоматологических вмешательствах и разных видах исследований.

Внутримышечный вид обезболивания на сегодняшний день практически не используется и уходит в прошлое.

«Большой» наркоз являет собой многокомпонентное медикаментозное воздействие на организм пациента. Он включает в себя использование таких групп препаратов, как наркотические анальгетики (не нужно путать с наркотическими веществами), местные анестетики, снотворные средства, миорелаксанты (средства, которые могут на некоторое время расслабить скелетную мускулатуру), комплекс растворов для инфузий, а при необходимости и препаратов крови.

Введение медикаментозных средств проводится как ингаляционным путем, так и внутривенно. Во время оперативного вмешательства пациенту проводят искусственную вентиляцию легких.

Есть ли противопоказания к проведению масочного наркоза?

Таковых нет, разве что отказ от обезболивания самого пациента или его родственников. При этом многие манипуляции и оперативные вмешательства можно проводить без общего наркоза, а только под местным обезболиванием. Но когда решается вопрос о комфортном состоянии больного во время проведения операции и необходимо избежать физического и психоэмоционального стресса – наркоз обязателен, поэтому необходимы умения и знания анестезиолога.

Наркоз у детей может использоваться не только при оперативном вмешательстве. Он может потребоваться при различных лечебных и диагностических манипуляциях, где необходимо выключить сознание, убрать беспокойство, дать возможность малышу не вспоминать о неприятных ощущениях, вынужденном длительном пребывании в каком-либо положении, об отсутствии родителей, а также стоматологе с бормашиной и различными инструментами.

Во всех случаях, где необходимо спокойствие ребенка, на помощи приходит врач-анестезиолог, главным заданием которого является защита маленького пациента от возможного послеоперационного стресса.

Если операция плановая, необходимо учитывать и такой момент: когда у малыша имеется какая-либо сопутствующая патология, то вмешательство желательно осуществлять вне обострения. После того, как ребенок переболел ОРВИ, ему необходимо восстановиться хотя бы на протяжении двух недель. В этот промежуток времени не желательно проводить каких-либо вмешательств, так как увеличивается возможность развития послеоперационных осложнений.

Кроме того, во время самой операции возможны проблемы из дыханием (в первую очередь вирусная инфекция поражает дыхательные пути).

Анестезиолог и педиатр перед операцией обязательно расспросят всю информацию о Вашем малыше: где и как он родился, проводились ли профилактические прививки, и нет ли нарушений их календаря, как рос и развивался ребенок, чем он болел, наблюдались ли проявления аллергии. Обязательно проводится тщательный осмотр ребенка и изучение анализов, а при необходимости и дополнительных методов исследования. Вам обязательно расскажут о том, что будет происходить с малышом до проведения операции, во время нее и ближайшем послеоперационном периоде.

Подготавливаем ребенка к наркозу

Очень важный момент – это эмоциональная сфера. Ребенку не всегда необходимо сообщать о предстоящем вмешательстве. Исключением являются только такие случаи, когда заболевание мешает малышу, и он сам сознательно старается от него избавиться.

Для родителей наиболее неприятной является голодная пауза, то есть те несколько часов (примерно 4-6) до наркоза, когда нельзя кормить дитя и даже поить водой. Новорожденного малыша, который находится на грудном вскармливании, последний раз можно покормить за 4 часа до проведения наркоза, а для ребенка-искусственника этот срок удлиняется до 6 часов.

Благодаря голодной паузе можно избежать такого осложнения при даче наркоза, как аспирация (попадание в дыхательные пути желудочного содержимого).

Нужно ли делать клизму малышу перед операцией? Обязательно перед операцией кишечник пациента необходимо опорожнить, чтобы в процессе вмешательства избежать возможности непроизвольного отхождения стула. Это условие обязательно необходимо соблюдать, планируя операцию на кишечнике. За 3 дня до вмешательства больному назначается диета, которая предусматривает исключение продуктов, содержащих растительную клетчатку и мяса. Иногда накануне операции пациенту назначают слабительное. Клизма в таком случае не нужна, разве на ее необходимости будет настаивать хирург.

Детские анестезиологи имеют множество приспособлений, чтобы отвлечь внимание маленького пациента от предстоящей процедуры наркоза. Это лицевые маски, пахнущие апельсином и клубникой, дыхательные мешки с изображениями разнообразных животных, электроды ЭКГ с мордочками любимых зверюшек – все то, чтобы засыпание ребенка было комфортным. Но до того момента, пока малыш не уснет, родители обязательно должны находиться рядом с ним. И проснуться от наркоза ребенок должен тоже рядом с родителями (за исключением случаев, когда после операции его переводят в отделение интенсивной терапии).

Какие изменения происходят с ребенком?

После того, как малыш уснул, начинается так называемая хирургическая стадия наркоза. При ее достижении хирург начинает оперативное вмешательство. «Сила» наркоза постепенно уменьшается по окончании операции и ребенок просыпается.

Малыш спит и никаких ощущений, в том числе болевых, не испытывает. Его состояние оценивает анестезиолог по видимым слизистым и кожным покровам, глазам, сердцебиению и деятельности легких. Проводится мониторинг жизненно важных органов, при наличии показаний выполняют лабораторные экспресс-анализы.

При помощи современного мониторного оборудования можно отследить частоту дыхания и сердечных сокращений, уровень артериального давления, насыщение крови кислородом, степень обезболивания и глубины сна, уровень мышечного расслабления и многое другое. Анестезиолог проводит инфузионную терапию (по необходимости иногда и трансфузионную), кроме средств для наркоза вводят антибактериальные, противорвотные, кровоостанавливающие средства.

Выход ребенка из наркоза

Длительность выхода из наркоза не больше 1,5-2 часов, пока осуществляется действие вводимых для наркоза препаратов. Современные лекарственные средства позволяют сократить этот период до 15-20 минут. Но, несмотря на это, малыша после наркоза обязательно на протяжении двух часов должен наблюдать анестезиолог. Этот период опасный тем, что может возникнуть рвота или тошнота, головокружение, боль в области послеоперационной раны.

У малышей до 1 года может нарушаться их привычный режим бодрствования и сна, но на протяжении 1-2 недель он постепенно восстанавливается. В современной анестезиологии диктуется ранняя активизация пациента в послеоперационный период: как можно раньше начинать вставать с постели, есть и пить – спустя час после малотравматического, непродолжительного операционного вмешательства и через 3-4 часа после операции более серьезной.

Как и чем проводится обезболивание после операции?
В нашей стране обезболивающие препараты назначает лечащий хирург. Это анальгетики ненаркотические (баралгин, анальгин, трамадол) и наркотические (промедол), жаропонижающие (парацетамол, панадол) и противовоспалительные средства (ибупрофен, кеторолак).

Возможные осложнения после наркоза

В современной анестезиологии стараются свести к минимуму фармакологическую агрессию. Для этого уменьшается количество препаратов и время их действия, препарат выводится из организма почти в неизмененном виде, или же полностью разрушается собственными ферментами. Но риск осложнений, к сожалению, остается все равно. Хотя он минимальный, но все же существует.

Какие именно осложнения возможны во время проведения наркоза, и каких последствий из-за них можно ожидать?

  • Анафилактический шок – это аллергическая реакция, возникающая в результате введения медикаментозных средств (в том числе антибиотиков), переливания препаратов крови и др. Это осложнение, которое может возникнуть в результате введения любого препарата, независимо от возраста человека. Может возникать в 1 на 10000 наркозов.
    Наиболее часто анафилактический шок развивается именно при использовании местных анестетиков, поэтому детям-аллергикам наиболее безопасным вариантом будет именно использование общего масочного наркоза.
  • Сердечнососудистая недостаточность являет собой патологическое состояние, при котором сердцу не под силу осуществить адекватное кровоснабжение всех органов. Чаще встречается не как самостоятельное осложнение, в как результат других, к примеру, как недостаточное обезболивание, массивная кровопотеря или анафилактический шок.
  • Аспирация – в дыхательные пути попадает желудочное содержимое. Чаще всего такое осложнение может развиваться при экстренных оперативных вмешательствах, а также в тех случаях, если после последнего приема пищи больным прошло мало времени, и желудок полностью не опорожнился. В детском возрасте аспирация может возникать при масочном наркозе в результате пассивного затекания в ротовую полость содержимого желудка. Например, если ребёнок поел прямо перед наркозом, не сообщив об этом предварительно анестезиологу
  • Механические повреждения могут возникать при любых манипуляциях, которые проводит анестезиолог (катетеризация вены, интубация трахеи, постановка мочевого катетера или желудочного зонда).

У опытных анестезиологов такие осложнения возникают достаточно редко. Современные препараты для проведения масочного наркоза подвергались многочисленным клиническим и доклиническим испытаниям.

Сначала они использовались у взрослых пациентов, и только спустя несколько лет безопасного использования их разрешили и в детской анестезиологии.

Основной особенностью современных средств для наркоза является отсутствие побочных эффектов, возможность спрогнозировать длительность действия введенной дозы, быстрое выведение из организма. Благодаря этому наркоз не является опасным, может неоднократно повторяться, а после его проведения не возникают отдаленные последствия.

Несомненно, большая ответственность за жизнь больного лежит на анестезиологе. Вместе с другими специалистами он старается помочь малышу справиться с болезнью, отвечая за сохранение его жизни.

Оборудование наркозного кабинета. На что родители должны обратить внимание родители при выборе стоматологии.

Самое главное это лицензия на данный вид деятельности. Не стесняйтесь спрашивать лицензию у клиники.

1 вариант: Клиника имеет лицензию: в штате: анестезиолог, медицинская сестра-анестезистка, педиатр и соответствующее оборудование. Это самый безопасный вариант.

2 вариант: Клиника не имеет лицензии, она вызывает врача анестезиолога иногда даже без мед сестры анестезиста. Педиатр всегда отсутствует. Как правило роль мед сестры анестезиста выполняет мед. сестра (ассистент стоматолога).

Остановимся подробнее на этом варианте.

Выезжая по вызову, анестезиолог не может захватить все необходимое для безопасности работы оборудование. Список оборудования для дачи наркоза находится в приказе утвержденный Министерством здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 909н.

В большинстве клиник пользующихся услугами выездных бригад отсутствует: дополнительный кислород, кардиомонитор, аппарат наркозный, дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких педиатрический, электроотсос (вакуумный отсос), ларингоскоп волоконно- оптический с набором клинков Миллера, дефибриллятор, автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, комплект эндотрахеальных трубок, катетеры для аспирации из верхних дыхательных путей.

Немного разъясним про кардиомонитор и пульсоксиметр.

Кардиомонитор показывает: частоту сердечных сокращений и пульс одновременно,если пульс отличается во время наркоза от частоты сердечных сокращений — значит сердце работает слабо.

Кардиомонитор показывает, как сокращается сердце и пишется кривая ЭКГ.

По этой кривой анестезиолог оценивает работу сердечной мышцы, а пульсоксиметр показывает только пульс,так же кардиомонитор показывает температуру тела и как дышит ребенок во время наркоза: частоту дыханий и насыщение крови кислородом во время дыханий.

Ребенок может дышать, но не глубоко, т.е. кислорода может быть мало (почти задыхается). Кардиомонитор показывает артериальное давление. Пульсоксиметр не показывает.

Выездные наркозные бригады оборудованы только пульсоксиметром. Если кислорода мало, то кислород нужно добавлять из баллона, как правило баллона у выездных бригад тоже нет. Он просто очень тяжелый. А если происходит экстренная ситуация, то для реанимации отсутствует реанимационное оборудование.

Вывод: безопаснее и правильнее лечить зубы под общей анестезией (если есть показания) в клиниках где есть на данный вид деятельности лицензия и в штате сотрудников имеются анестезиологи (реаниматологи) мед сестры анестезисты и педиатры.

Осмотр педиатра необходим для выявления противопоказаний к наркозу и оценки текущего состояния здоровья.

В каких клиниках есть точно есть лицензия: Скандинавия, Дункан, Меди.
О других клинках у нас информации нет.

Для безопасности лечения под наркозом обязательно проконсультируйтесь и осмотритесь у педиатра, перед наркозом или накануне. Он может выявить вдруг появившийся шум в сердце, начало катаральных явлений в носоглотке, состояние печени и иммунитета, и определить риски возникновения нежелательных состояний.

Выпуск программы «Медсовет» на телеканале Домашний от 17.09.2015 г. О лечении детских зубов под наркозом рассказали Соболева Оксана Александровна, Максимчук Анна Валерьевна и Кузнецов Владимир Владимирович

рекомендуем прочитать статьи:

Можно ли для лечения зубов применять общий наркоз
Седация в стоматологии, наркоз или нет?
Зачем делать аллергопробы детям
Наркоз Фторотаном

В отделении эстетической стоматологии Atribeaute Clinique при планировании сложных операций возможно лечение в состоянии медикаментозного сна с применением препарата Севоран. Лечение и имплантация зубов в состоянии медикаментозного сна (не является наркозом — пациент спит и дышит самостоятельно) является одним из самых безопасных методов, если требуется серьезное вмешательство. В своей работе мы используем препарат Севоран — медикамент с высоким уровнем безопасности. Севоран относится к гипнотикам — он погружает пациента в состояние глубокого сна, не накапливается в организме и легко выводится. Может использоваться для лечения как взрослых, так и детей.

Основные преимущества лечения с применением Севорана: пациент не чувствует боли, не видит и не ощущает врачебных манипуляций.

ВАЖНО: лечение зубов в состоянии медикаментозного сна могут проводить только лицензированные клиники со специальным наркозным оборудованием и штатом врачей-анестезилогов. Отделение эстетической стоматологии Atribeaute Clinique прошло все необходимые государственные проверки, получило соответствующие документы и лицензию, а также располагает штатом высококлассных специалистов для успешного лечения пациентов во сне.

Показания для использования Севорана

  • Комплексное длительное (свыше двух часов) лечение с участием врачей-стоматологов разных специализаций;
  • Сложное хирургическое вмешательство с большим объемом работы (удаление нескольких или всех зубов, имплантация, костная пластика);
  • При наличии у пациента патологий, связанных с нарушением ЦНС, когда контакт врача и пациента затруднен или невозможен;
  • Дентофобия – паническая боязнь стоматологов;
  • Непереносимость местной анестезии.

Лечение под седацией с препаратом Севоран – исключительная возможность решить максимум стоматологических проблем за 1 визит. Но стоит помнить о противопоказаниях, которые имеются у препарата Севоран.

Противопоказания к использованию Севорана

  • повышенная чувствительность к севофлурану;
  • генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;
  • период кормления грудью;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • повышенное внутричерепное давление.

В любом случае, перед назначенным днем лечения вам необходимо будет заранее пройти консультацию с врачом-анестезиологом и сдать анализы. Стандарт отделения эстетической стоматологии Atribeaute Clinique – обсуждение врачом-анестезиологом индивидуального клинического случая пациента и планирование лечения под седацией.

Как подготовиться к лечению во сне?

Подготовка к лечению во сне начинается с обязательной консультации с врачом-стоматологом, анестезиологом и хирургом, может потребоваться дополнительное обследование у врача-терапевта. На этапе планирования лечения лечащий врач-стоматолог собирает анамнез пациента, выдает памятки и инструкции для подготовки к лечению под седацией с применением Севорана: сдача анализов, необходимость дополнительных исследований (ЭКГ).

Также важно:

  • не принимать пищу и жидкость за 8 часов до операции;
  • воздержаться от алкоголя и курения за несколько дней до операции.

Как проходит лечение во сне?

Перед процедурой врач-анестезиолог еще раз осматривает пациента и проверяет жизненно важные показатели. Затем на пациента надевают ларингеальную маску — именно она подает Севоран, а также обеспечивает защиту дыхательных путей от зубной пыли. Во время процедуры за состоянием пациента следит врач-анестезиолог и его помощник. После лечения подача Севорана прекращается, через 10-15 минут пациент просыпается. После пробуждения пациенты могут испытывать легкую усталость, поэтому мы рекомендуем посвятить остаток дня отдыху. Первый час после лечения пациенты проводят в уютной палате пробуждения отделения эстетической стоматологии Atribeaute Clinique под наблюдением врача-анестезиолога и лечащего врача.

СЕВОРАН / SEVORANE

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливалось после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы. Как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение артериального давления. У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием адреналина, был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СO2. Севофлуран не оказывает клинически значимого влияния на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой 50% пациентов не двигаются в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе «Способ применения и дозы».

МАК севофлурана в кислороде составляет 2,05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика

Растворимость
Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составило 0,85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин равнялось 0,15.

Распределение и метаболизм
Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома Р450 (CYP 2E1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Он является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза. Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана. Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявили.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенированным препаратам, подтвержденная или подозреваемая генетическая восприимчивость к развитию злокачественной гипертермии.

С осторожностью применяется
Нарушение функции почек
Безопасность севофлурана в этой группе пациентов окончательно не установлена. В связи с этим севофлуран следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.

Нейрохирургические вмешательства
Если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.

Применение в период беременности и при кормлении грудью

Беременность — категория В
В репродуктивных исследованиях у животных севофлуран в дозах до 1 МАК не оказывал влияния на репродуктивную функцию и повреждающего действия на плод.
Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому севофлуран можно применять во время беременности только в случае явной необходимости.

Роды
В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность севофлурана для матери и новорожденного при его применении для общей анестезии при кесаревом сечении. Безопасность севофлурана во время родовой деятельности и при обычных родах не установлена.

Женщины, кормящие грудью
Сведений о выведении севофлурана с грудным молоком нет. У женщин, кормящих грудью, препарат следует применять с осторожностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Премедикация
Средства для премедикации должны подбираться анестезиологом индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств
Во время общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию
Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции севофлурана могут быть введены коротко действующий барбитурат или другой препарат для внутривенной вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота. Перед хирургическими вмешательствами ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин как у взрослых, так и детей.

Поддерживающая общая анестезия
Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0,5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

Выход из общей анестезии
Больные обычно быстро выходят из общей анестезии севофлураном. В связи с этим им может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Как и все мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и преходящими. Основными нежелательными явлениями, возможно связанными с введением севофлурана, являются тошнота, рвота, усиление кашля, снижение или повышение артериального давления, ажитация, сонливость после выхода из общей анестезии, озноб, брадикардия, тахикардия, головокружение, повышенное слюноотделение, дыхательные нарушения (апноэ после интубации, ларингоспазм) и лихорадка.

Описаны редкие случаи послеоперационного гепатита, связь которого с севофлураном не установлена.

У детей, получавших севофлуран для вводной общей анестезии, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. Исключительно редко после применения севофлурана отмечаются судороги. Они были короткими, а во время выхода из общей анестезии или в послеоперационном периоде каких-либо нарушений не выявляли.

Описаны редкие случаи злокачественной гипертермии и аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм и анафилактические или анафилактоидные реакции. У восприимчивых людей мощные средства для ингаляционного наркоза, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а клинические симптомы его могут включать в себя ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие, внутривенное введение дантролена натрия и поддерживающую симптоматическую терапию. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез.

Хотя после прекращения подачи севофлурана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, тем не менее, состояние интеллектуальных возможностей в течение 2-3 дней после общей анестезии не изучалось. В течение нескольких дней после применения севофлурана, как и других средств для общей анестезии, могут отмечаться небольшие изменения настроения. Пациентов следует информировать о том, что в течение некоторого времени после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстрой реакции, таких как вождение автомобиля или использование опасной техники.

Как и при введении других средств для общей анестезии, могут наблюдаться преходящее повышение уровня глюкозы и числа лейкоцитов. Во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточных уровней неорганического фтора. Концентрация его обычно достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному уровню в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

При использовании севофлурана описаны случаи преходящего нарушения показателей функции печени. При применении средств для ингаляционного наркоза, включая севофлуран, в редких случаях сообщалось о возникновении недостаточности функции печени и некроза печени. Однако связь их с применением севофлурана не установлена.

Злоупотребление препаратом и зависимость
Сведения отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ
В случае передозировки необходимо прекратить введение севофлурана, поддерживать проходимость дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Безопасность и эффективность севофлурана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, в том числе средствами, влияющими на функцию центральной и вегетативной нервной системы, миорелаксантами, антимикробными препаратами, включая аминогликозиды, гормонами и их синтетическими заменителями, препаратами крови и сердечно-сосудистыми средствами, включая адреналин. Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучалась. В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие низкий объем распределения (например, фенитоин).

Севофлуран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидами.

Бензодиазепины и опиоиды предположительно снижают МАК севофлурана. МАК севофлурана снижается при одновременном применении оксида азота. Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% у детей.

Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении севофлурана в качестве дополнения к общей анестезии алфентанилом-МгО он усиливает эффект панкурония бромида, векурония бромида и атракурия безилата. При назначении этих миорелаксантов в сочетании с севофлураном их дозы следует скорректировать так же, как в случае применения с изофлураном. Влияние севофлурана на эффект сукцинилхолина и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучалось. Так как усиление действия миорелаксантов наблюдается через несколько минут после начала ингаляции севофлурана, снижение дозы миорелаксантов во время вводной общей анестезии может привести к задержке интубации трахеи или неадекватному расслаблению мышц.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векурония бромидом, панкурония бромидом и атракурия безилатом. Хотя специальные рекомендации по их применению отсутствуют, тем не менее, (1) при эндотрахеальной интубации не следует снижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; (2) при поддержании общей анестезии дозы недеполяризующих миорелаксантов, вероятно, должны быть ниже, чем при наркозе N2O/опиоидами. Дополнительные дозы миорелаксантов вводят с учетом ответа на стимуляцию нервов.

Несовместимость.
Сведения отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Севофлуран могут применять только лица, имеющие опыт проведения общей анестезии. Необходимо иметь наготове оборудование для восстановления проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.

Уровень общей анестезии может легко и быстро меняться, поэтому для подачи севофлурана следует использовать только специально калиброванные испарители. При углублении общей анестезии отмечают нарастание артериальной гипотензии и подавления дыхательной функции. Увеличение концентрации севофлурана для поддерживания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное падение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.

Как и при применении любых средств для общей анестезии у больных с коронарной болезнью сердца необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.

Использование средств для ингаляционного наркоза у детей вызывало в редких случаях повышение уровня калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Данное состояние в особенности может развиться у пациентов с латентно или явно протекающими неврологическими заболеваниями, в особенности у больных миодистрофией Дюшенна.

В некоторых случаях имелась связь с одновременным использованием сукцинилхолина (суксаметония). У данных пациентов наблюдалось также значительное увеличение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, изменение состава мочи и миоглобинурия. В отличие от злокачественной гипертермии и некоторого сходства в проявлении у подобных больных никогда не отмечалась мышечная ригидность или симптомы, связанные с гиперметаболизмом мышц. При угрозе развития подобных состояний, в особенности при выявлении у пациента латентно текущего нейромышечного заболевания, следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии. Больных, выходящих из общей анестезии, перед транспортировкой в отделение следует тщательно наблюдать.

Замена пересушенных сорбентов СO2
При использовании севофлурана в аппаратах для наркоза содержащих пересушенные сорбенты СO2 (особенно с натрия гидроксидом — Baralyme) описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения. При перегревании резервуаров с сорбентом СO2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации севофлурана.

Экзотермическая реакция распада севофлурана с образованием продуктов деградации, которая происходит при взаимодействии севофлурана с сорбентом СO2, усиливается, если сорбент высыхает, например, при длительном воздействии сухого газа. Образование продуктов разложения севофлурана ( матанола, формальдегида, окиси углерода, и компонентов А, В,С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума 8% в течение 2-х и более часов. Концентрации формальдегида образующиеся в подобных условиях достигали уровней, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов деградации севофлурана на организм в экстремальных условиях использования не проводилась.

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СO2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СO2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СO2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Влияние на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой
Пациентов следует информировать о том, что в течение некоторого времени после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстрой реакции, таких как вождение автомобиля или использование опасной техники.

ФОРМА ВЫПУСКА
Жидкость для ингаляций. По 100 или 250 мл во флаконах, изготовленных из пластика или оранжевого стекла типа III. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или шесть флаконов с инструкцией по применению в коробку из гофрированного картона с картонным разделителем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше + 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Севофлуран* (Sevoflurane)

АТХ

N01AB08 Севофлуран

Фармакологическая группа

  • Средство для ингаляционной анестезии

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Жидкость для ингаляций 1 фл.
активное вещество:
севофлуран 100%

Описание лекарственной формы

Жидкость для ингаляций — прозрачная, бесцветная, летучая.

Характеристика

Севофлуран — это не воспламеняющееся жидкое средство для общей анестезии, которое применяют с помощью испарителя. Он представляет собой фторированное производное метилизопропилового эфира. Химическое название: 1,1,1,3,3,3-гексафтор-2- (фторметокси)-пропил. Молекулярная масса: — 200,05.

Севофлуран имеет следующие физические и химические свойства:

расчетное давление паров в мм рт. ст.** 157 мм рт. ст. при 20°С; 197 мм рт. ст. при 25°С; 317 мм рт. ст. при 36°С

**Уравнение для расчета давления паров, мм рт. ст.; log10P=A+B/T, где:

А = 8,086, В = −1726,68, Т = °C + 273,16 °K (Кельвина).

Коэффициенты распределения при 37 °C

Кровь/газ — 0,63–0,69

Вода/газ — 0,36

Оливковое масло/газ — 47,2–53,9.

Головной мозг/газ — 1,15.

Средние коэффициенты распределения компонент/газ при 25 °C для полимеров, которые обычно используются по медицинским показаниям:

Проводящая резина — 14.

Бутиловая резина — 7,7.

ПВХ — 17,4.

ПЭ — 1,3.

Севофлуран не огнеопасен и не взрывоопасен, что соответствует требованиям Международной электротехнической комиссии 601-2-13.

Севофлуран не содержит добавок или химических стабилизаторов. Севофлуран не едкий. Он смешивается с этанолом, эфиром, хлороформом, и бензолом и плохо растворим в воде.

Продукты распада севофлурана

Севофлуран сохраняет стабильность, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит. Севофлуран не вызывает коррозию нержавеющей стали, меди, алюминия, меди, покрытой никелем, меди, покрытой хромом, и медно-бериллиевого сплава.

Анестетик может разрушаться при контакте с поглотителем CO2 в наркозном аппарате. При использовании свежих поглотителей, согласно рекомендациям, разрушение севофлурана минимально, продукты распада не определяются и не токсичны. Разрушение севофлурана и образование продуктов распада увеличивается при повышении температуры поглотителя, использовании сухого поглотителя (особенно содержащего калия гидроксид, например Baralyme®), повышении концентрации севофлурана и снижении потока свежего газа. Разрушение севофлурана под действием щелочей протекает по двум путям. В первом — от молекулы отщепляется фтороводород и образуется пентофторизопропилфторметиловый эфир (соединение А). Разрушение севофлурана по второму пути происходит только при наличии сухого поглотителя СO2, при этом севофлуран превращается в гексафторизопропанол и формальдегид. Гексафторизопропанол не активен, не генотоксичен, быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма, токсичность сравнима с токсичностью севофлурана. Формальдегид присутствует в реакциях нормального метаболизма и при контакте с пересушенным сорбентом, в свою очередь, распадается до метанола и формиата. Из формиата в дальнейшем под действием высокой температуры образуется монооксид углерода. Метанол может реагировать с соединением А, в результате метоксилирования дополнительно образуется соединение В. При дальнейшем отщеплении фтороводорода из соединения В образуются соединения С, D и Е. Формальдегид, метанол, монооксид углерода, соединение А и, возможно, некоторые продукты распада, соединения В, С и D могут образоваться при контакте препарата с очень сухим поглотителем, особенно если он содержит калия гидроксид (например Baralyme®).

Распад севофлурана при взаимодействии с кислотами Льюиса

Препарат содержит не менее 300 ppm воды в качестве ингибитора реакции с кислотами Льюиса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — наркозное ингаляционное.

Фармакодинамика

Севофлуран обеспечивает быстрое введение в анестезию и быстрый выход из нее. Глубина анестезии может быстро меняться в зависимости от изменения концентрации севофлурана во вдыхаемой смеси.

Индукция анестезии севофлураном сопровождается незначительно выраженным возбуждением или минимальными признаками раздражения верхних дыхательных путей, не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС. Как и другие мощные средства для ингаляционной анестезии, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД. В исследованиях у детей было показано, что встречаемость кашля была статистически реже при применении масочного вводного наркоза севофлураном, чем галотаном. Порог аритмогенного действия эпинефрина при применении севофлурана такой же, как при применении изофлурана, и выше, чем при применении галотана. Встречаемость ишемии миокарда и инфаркта миокарда у больных с факторами риска этих заболеваний сопоставима при применении севофлурана и изофлурана.

Влияние на кровообращение в головном мозге (ВЧД, церебральный кровоток, церебральный метаболизм кислорода, церебральное перфузионное давление) также сопоставимо у севофлурана и изофлурана. Севофлуран оказывает минимальное действие на ВЧД и не снижает реакцию на CO2. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой 50% пациентов не имеют двигательной ответной реакции на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе «Способ применения и дозы», МАК севофлурана в кислороде составляет 2,05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении динитрогена оксида.

Фармакокинетика

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации в конце вдоха и концентрации во вдыхаемой смеси через 30 мин после ингаляции севофлурана составило 0,85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин равнялось 0,15.

Распределение и метаболизм

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома Р450 (изофермент CYP2E1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол не активен, не генотоксичен, быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками, токсичность сравнима с токсичностью севофлурана. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Он является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза. Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкмоль/л; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявили.

Показания препарата Севоран®

Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам;

подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

период кормления грудью.

С осторожностью: почечная недостаточность; внутричерепная гипертензия; нейромышечные заболевания и ишемическая болезнь сердца (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В репродуктивных исследованиях у животных севофлуран в дозах до 1 МАК не оказывал влияния на репродуктивную функцию и повреждающего действия на плод. Исследования у беременных женщин не проводились.

Севофлуран можно применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Так как сведений о выведении севофлурана с грудным молоком нет, женщинам, кормящим грудью, следует воздержаться от грудного вскармливания в период применения препарата и в течении 48 ч после его применения.

Роды

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность севофлурана для матери и новорожденного при его применении для общей анестезии при кесаревом сечении. Безопасность севофлурана во время родовой деятельности и при обычных родах не установлена.

Побочные действия

Как и все мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и преходящими. Часто после операции и общей анестезии отмечаются тошнота и рвота, которые могут быть связаны с ингаляционными анестетиками, другими препаратами, назначаемыми интраоперационно или в послеоперационном периоде, а также с реакцией больного на хирургическое вмешательство.

Наиболее частые побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях, представлены по системам органов с указанием частоты.

Со стороны нервной системы: ажитация (у взрослых — 7–9%, у детей — 15%), сонливость (9%), головокружение (4%).

Со стороны ССС: брадикардия (5%), тахикардия (2–6%), снижение АД (4–11%), повышение АД (2%).

Со стороны системы дыхания: кашель (5–11%), нарушения дыхания (2–8%), ларингоспазм (2–8%).

Со стороны системы пищеварения: тошнота (25%), рвота (18%), повышенное слюноотделение (4%).

Другое: озноб (6%), лихорадка (1%), преходящие нарушения показателей функции печени, повышение концентрации глюкозы и числа лейкоцитов, повышение концентрации фторидов*.

Далее приведены побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговых наблюдениях, связь которых с приемом препарата не установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции**, псевдоанафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: судороги, дистония.

Со стороны ССС: остановка сердца (<0,01%).

Со стороны системы дыхания: бронхоспазм, одышка**, свистящее дыхание**.

Со стороны гепатобилиариой системы: гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны кожи: сыпь**, крапивница, зуд, контактный дерматит**, отек лица**.

Прочее: злокачественная гипертермия***, дискомфорт в грудной клетке**.

*Во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушению функции почек.

** Эффект, возможно, ассоциирован с реакциями гиперчувствительности, особенно связанными с длительным применением ингаляционных анестетиков.

*** Злокачественная гипертермия. У восприимчивых людей мощные средства для ингаляционной анестезии, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а также могут наблюдаться ригидность мышц, тахикардия, одышка, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие, в/в введение дантролена и поддерживающую симптоматическую терапию. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез.

Взаимодействие

Безопасность и эффективность севофлурана подтверждена при одновременном применении с различными ЛС, которые часто используются в хирургической практике, в т.ч. с влияющими на функцию центральной и вегетативной нервной системы, миорелаксантами, противомикробными препаратами, включая аминогликозиды, гормонами и их синтетическими заменителями, препаратами крови и сердечно-сосудистыми средствами, включая эпинефрин.

Было показано, что другие фторированные летучие соединения для ингаляционной анестезии вытесняют ЛС из связи с белками крови и тканей in vitro. Способность севофлурана вытеснять ЛС из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучалась. Однако в клинических исследованиях нежелательных эффектов при назначении севофлурана пациентам, принимающим ЛС с высокой способностью связываться с белками плазмы и низким Vd (например фенитоин), не наблюдалось.

Барбитураты, бензодиазипины, наркотические анальгетики

Севофлуран можно применять с барбитуратами, а также с бензодиазепинами и наркотическими анальгетиками.

Бензодиазепины и наркотические анальгетики предположительно снижают МАК севофлурана.

Динитрогена оксид

МАК севофлурана снижается при одновременном применении динитрогена оксида. Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% у детей.

Миорелаксанты

Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении севофлурана в качестве дополнения к общей анестезии алфентанилом-динитрогена оксидом он усиливает эффект панкурония бромида, векурония бромида и атракурия безилата. При назначении этих миорелаксантов в сочетании с севофлураном их дозы следует скорректировать так же, как в случае применения с изофлураном. Влияние севофлурана на эффект суксаметония и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучалось.

Так как усиление действия миорелаксантов наблюдается через несколько минут после начала ингаляции севофлурана, снижение дозы миорелаксантов во время вводной общей анестезии может привести к задержке интубации трахеи или неадекватному расслаблению мышц.

Среди недеполяризующих миорелаксантов изучено взаимодействие с векурония бромидом, панкурония бромидом и атракурия безилатом. Хотя специальные рекомендации по их применению отсутствуют, тем не менее. во-первых, при эндотрахеальной интубации не следует снижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; во-вторых, при поддержании общей анестезии дозы недеполяризующих миорелаксантов, вероятно, должны быть ниже, чем при наркозе динитрогена оксидом/наркотическими анальгетиками. Дополнительные дозы миорелаксантов вводят с учетом ответа на стимуляцию нервов.

Несовместимость

Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Премедикация

Средства для премедикации должны подбираться анестезиологом индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств. При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для точного контроля подаваемой концентрации севофлурана должны быть использованы специально калиброванные для него испарители.

Введение в общую анестезию. Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта, с учетом возраста и состояния больного. Перед ингаляцией севофлурана могут быть введены быстродействующий барбитурат или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в смеси с кислородом или с кислородом и динитрогена оксидом. Перед хирургическими вмешательствами ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию менее чем за 2 мин, как у взрослых, так и у детей.

Поддержание общей анестезии. Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0,5–3% в сочетании с динитрогена оксидом или без него.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

** У детей от 1 года до 3 лет использовали 60%N2O/40% O2.

С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у 20-летнего пациента.

Выход из общей анестезии. Больные обычно быстро выходят из общей анестезии севофлураном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Передозировка

В случае передозировки необходимо прекратить введение севофлурана, поддерживать проходимость дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию ССС.

Особые указания

Общие рекомендации

Препарат Севоран® может применяться только специалистами, имеющими опыт проведения общей анестезии, в отделениях, оборудованных всем необходимым для восстановления проходимости дыхательных путей, проведения ИВЛ, оксигенотерапии и реанимации.

Концентрация препарата, поступающего из испарителя, должна быть точно известна. Так как ингаляционные анестетики различаются по физическим свойствам, для подачи препарата Севоран® следует использовать только специально калиброванные испарители для препарата Севоран®. Дозирование препарата при проведении общей анестезии должно быть подобрано индивидуально в зависимости от реакции пациента. При увеличении концентрации препарата может наблюдаться нарастание артериальной гипотензии и угнетение дыхательной функции.

Были получены отдельные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко связанном с тахикардией типа «пируэт» (в отдельных случаях с летальным исходом). Препарат Севоран® следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных данным осложнениям.

Были получены отдельные сообщения о случаях желудочковой аритмии у пациентов детского возраста с болезнью Помпе.

Препараты для общей анестезии, включая препарат Севоран®, следует применять с осторожностью пациентам с митохондриальными заболеваниями.

Увеличение концентрации севофлурана для поддержания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное снижение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.

При применении препарата Севоран®, как и других средств для общей анестезии, у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.

После выхода из анестезии пациентам требуется дополнительное наблюдение до перевода в профильное отделение.

Замена пересушенных сорбентов СО2

При применении препарата Севоран® в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты СО2 (особенно с калия гидроксидом, Baralyme®), описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения аппаратов для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СO2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации препарата Севоран®.

Экзотермическая реакция распада севофлурана с образованием продуктов деградации, которая происходит при взаимодействии севофлурана с сорбентом СО2, усиливается, если сорбент высыхает, например при длительном воздействии сухого газа. Образование продуктов разложения севофлурана (метанол, формальдегид, монооксид углерода и компоненты А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8%) в течение 2 и более часов. Концентрации формальдегида, создающиеся в подобных условиях, достигали значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов деградации севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась.

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбент СО2 необходимо регулярно менять, независимо от цвета индикатора.

Нейромышечные заболевания

Применение средств для ингаляционной анестезии у детей вызывало в редких случаях повышение концентрации калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Риск выше у пациентов со скрытыми и клинически проявляющимися нейромышечными заболеваниями, в особенности у больных с миодистрофией Дюшенна. В некоторых случаях имелась связь развития указанных осложнений с одновременным применением суксаметония. У данных пациентов наблюдалось также значительное увеличение активности креатинфосфокиназы в сыворотке и миоглобинурия, но, несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, у них никогда не отмечалась мышечная ригидность или симптомы, связанные с повышенным метаболизмом в мышцах. Следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии и провести обследование для выявления латентно протекающего нейромышечного заболевания.

Нарушение функции почек

Безопасность препарата Севоран® в этой группе пациентов окончательно не установлена, его следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.

Галогенсодержащие средства для ингаляционной анестезии

Есть данные, что применение галогенсодержащих анестетиков в анамнезе, особенно в течение предыдущих 3 мес, может увеличивать риск печеночной недостаточности.

Нейрохирургические вмешательства

Если у больного имеется угроза повышения ВЧД, то препарат Севоран® следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение ВЧД, такими как гипервентиляция.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Хотя после прекращения подачи севофлурана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, его влияние на когнитивные функции в течение 2–3 дней после общей анестезии не изучалось. В течение нескольких дней после применения севофлурана, как и других средств для общей анестезии, могут отмечаться небольшие изменения настроения. Пациентов следует информировать о том, что после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстроты психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или работа с техникой, требующая особого внимания.

Форма выпуска

Жидкость для ингаляций. По 100 или 250 мл во флаконе из ПЭ нафталата темного цвета, закрытом специальной укупорочной системой типа (Quik-Fil) из полиацеталя/ПЭ с одетым сверху защитным пленочным колпачком с голографическими логотипами компании на металлизированной ленте. 1 флакон помещен в картонную пачку или 6 флаконов помещены в коробку из гофрированного картона с картонным разделителем.

Производитель

Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания.

Куинборо, Кент МЕ11 5 EL, Великобритания.

Представительство в России

ООО Эбботт Лэбораториз.

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.

Тел.: (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Для использования в стационаре.

Условия хранения препарата Севоран®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Севоран®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100.0* Анестезиология и премедикация Анестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия