Итоприд инструкция

Применение

Препарат назначают при хронических гастритах для снятия таких симптомов: чувство распирания в животе, изжога, анорексия. Применение нужно согласовать с врачом, учитывая возраст больного. Дозировка составляет 50 мг, но может быть меньше. Максимальная дозировка не должна превышать 150 мг в сутки. Ганатон принимают 3 раза в сутки. Лечение длится не больше 6–8 недель, его продолжительность назначается врачом.

Применение противопоказано при лактации и беременности, поскольку вещество препарата проникает не только в организм женщины, но и в ткани плода, а также в грудное молоко.

Также к противопоказаниям относятся: кровотечения ЖКТ, повреждения ЖКТ, отверстие в желудке, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, возраст меньше 16 лет.

Действие препарата

Ганатон содержит в себе активное вещество итоприда гидрохлорид. Оно влияет на допаминовые рецепторы, вызывает сокращения стенок кишечника, благодаря чему пищеварение происходит быстрее. Кроме того, итоприда гидрохлорид подавляет действие ацетилхолина. Это стимулирует пищевые массы передвигаться быстрее в отделы кишечника.

После принятия Ганатона вещество всасывается из тонкого кишечника, затем подвергается распаду через печень. Затем лекарство равномерно распределяется по организму. Если использовать Ганатон при лактации или беременности, то препарат проникает в ткани организма плода, а также в молоко. Половина препарата выводится через 6 часов.

Состав препарата включает в себя следующие компоненты:

Активное вещество: итоприда гидрохлорид; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипромеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид, воск.

Форма выпуска Ганатона: в таблетках.

Что такое Ганатон

Проблемы с работой ЖКТ могут возникнуть внезапно, поэтому необходимо иметь в аптечке препарат, который поможет с этим справиться. Ганатон – это средство для повышения тонуса, улучшения моторики ЖКТ. Главным активным компонентом выступает итоприда гидрохлорид, воздействующий особым образом на верхние отделы пищеварительного тракта, ускоряющий процесс выведения пищи из желудка, обладающий противорвотным действием.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарство в виде таблеток с оболочкой светлого цвета, округлой формы и одной полоской на краю, имеет надпись «НС 803». В одном блистере находятся 7, 10 или 14 капсул, в коробке их от 2 до 4. Состав одной таблетки следующий:

кремниевая безводная кислота

Основной компонент лекарства активирует перистальтику желудка. Это достигается благодаря подавлению D2-допаминовых рецепторов, ацетилхолинэстеразы. Усиление высвобождения ацетилхолина, подавление его разрушения обеспечивает итоприд. Активное вещество таблеток дает противорвотный эффект, ингибируя D2-рецепторы, которые локализуются в триггерной области. Обеспечивается дозозависмое угнетение рвоты, спровоцированной апоморфином. Медикамент:

  • ускоряет транзит пищи по желудку, опорожнение;
  • активирует пропульсивную моторику органа.

Лекарство быстро, практически целиком всасывается из кишечника и желудка. Биодоступность Гонатона – 60% благодаря превращению молекулы при первом прохождении через печень. На этот показатель не влияет прием пищи. Дозировка в 50 мг лекарства обеспечивает максимальную концентрацию через 30 минут. При дальнейшем приеме Гонатона 50-200 мг 3 раза в сутки на протяжении недели фармакокинетика препарата, его производных не изменится, эффекта кумуляции нет.

Основное лекарственное вещество итоприд связывается на 96 процентов – в основном с альбуминами, в меньшей степени – с альфа-1-кислыми гликопротеинами. Активно доставляется к тканям, в больших концентрациях обнаруживается в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках, желудке. Незначительные дозы проникают в головной, спинной мозг. Компоненты могут обнаружиться в грудном молоке. Активная трансформация лекарства обеспечивается печенью.

Из трех известных метаболитов только один имеет слабую активность, которая не имеет большого значения. Разлагается итоприд под действием флавинзависимой монооксигеназы, эффективность и концентрация связана с врожденным полиморфизмом у человека. Период полувыведения увеличивается у больных с триметиламинурией. Выводится медикамент с мочой, терминальный период полувыведения – 6 часов.

Для чего назначают Ганатон

Назначить лечение, как и выписать конкретные препараты, должен лечащий врач – не следует заниматься самолечением. Средство назначают при терапии функциональной диспепсии неязвенного характера (он же – хронический гастрит). Необходим медикамент для купирования:

  • анорексии;
  • тошноты;
  • вздутия живота;
  • ощущения быстрого насыщения;
  • рвоты;
  • изжоги;
  • боли, дискомфорта в верхней части брюшной полости.

Препарат Ганатон

Ганатон – препарат, который применяется для повышения тонуса и моторики ЖКТ. Действующим активным компонентом данного препарата является итоприда гидрохлорид , который специфически воздействует на верхние отделы пищеварительного тракта и ускоряет процесс выведения пищи из желудка. Также это вещество способно оказывать противорвотное действие.

После приема Ганатона его активный компонент почти полностью всасывается из ЖКТ в кровь и распределяется в различных тканях организма. Прием пищи никак не воздействует на всасывание итоприда гидрохлорида. Его наибольшая концентрация обнаруживается в желудке, тонкой кишке, почках, надпочечниках и печени. Препарат преобразуется в печени и через 6 часов выводится из организма с мочой.

Ганатон аналоги

Ганатон или Мотилиум: что лучше? Мотилиум является известным аналогом препарата Ганатон. Он тоже обладает гастрокинетическим и антагонистическим действиями. Но если употреблять его длительно, то в крови постепенно возрастает уровень пролактина. Это может вызвать гормональные нарушения у женщин, такие как аменорея и гинекомастия. А при длительном приёме Ганатона побочные эффекты возникают реже, т.к. в крови не накапливается пролактин. Это означает, что препарат Ганатон можно использовать для лечения сроком до 8 недель. Следует соблюдать в Ганатоне инструкцию по применению. Цена Ганатона и его аналогов (Итомед, Итопра) примерно одинаковая: от 300 до 1 тыс. рублей на территории России.

Аналоги Ганатона

Отзывы пациентов об эффективности Ганатона в большинстве своем положительные. После курса приема этого лекарственного средства авторы отзывов отмечают устранение тошноты, дискомфортных ощущений, боли и чувства тяжести в области желудка. Часть пациентов хорошо отзывается о Ганатоне, как о препарате для эпизодического устранения рвоты или изжоги.

Отзывы о побочных действиях Ганатона единичны. В основном они описывают появление повышенного слюноотделения, головокружений и сонливости. Отзывов о передозировке данного препарата нет.

Цена Ганатона оценивается пациентами, как «дорогостоящая» или «приемлемая».

На рынке фармакологических препаратов появились новые, современные медикаменты из группы прокинетиков. Они назначаются для коррекции нарушений моторики желудочно-кишечного тракта. Таблетки Ганатон – один из представителей этого поколения медикаментов. Они помогают при помощи разных механизмов на нескольких уровнях усилить моторную активность пищеварительной системы.

Побочные действия

В период клинических исследований (1-3 фазы) итоприд переносился больными хорошо, о серьезных побочных явлениях не сообщалось. Основную массу жалоб на побочные реакции составили: головная боль, диарея, боль в животе.

Отклонение показателей крови, наблюдавшиеся во время исследований: лейкопения, увеличение уровня пролактина.

Наиболее часто данное лекарство может вызывать следующие побочные явления:

  • со стороны системы иммунитета — анафилактический шок;
  • со стороны эндокринных желез — гинекомастия, увеличение уровня пролактина;
  • со стороны периферической и центральной нервной системы — головная боль, головокружение, тремор;
  • со стороны системы пищеварения — диарея, абдоминальные боли, запор, слюноотделение, тошнота;
  • со стороны гепатобилиарной системы — желтуха;
  • со стороны кожных покровов — сыпь, гиперемия, зуд;
  • нарушения со стороны клинических анализов — увеличение уровня АЛТ, АСТ,щелочной фосфатазы, ГГТ,билирубина.

Что лучше Ганатон или Мотилиум

Ганатон и Мотилиум практически одинаковы по показаниям к применению. Оба эти препарата эффективны и хорошо переносятся пациентами.

Для сравнения их эффективности были проведены клинические исследования: I группа пациентов принимала Ганатон, а II – Мотилиум. Через две недели общая эффективность (существенное или умеренное улучшение состояния здоровья) составила: в I группе – 67%, во II – 59%. Через месяц после завершения курса лечения эффективность Ганатона составляла 81%, а Мотилиума – 73,9%.

Среди преимуществ Ганатона выделяются:

  • возможность применения более длительными курсами;
  • минимальное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Преимуществом Мотилиума является возможность его назначения детям.

Выбор остается за пациентом, поскольку существенной разницы между этими двумя препаратами нет. Подробнее о препарате Мотилиум

Итоприд

Химическое название

N-бензил]-3,4-диметоксибензамин гидрохлорид

Химические свойства

Данное лекарственное средство – прокинетик, обладающий комбинированным механизмом действия. В препаратах чаще всего встречается в виде Итоприда гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Итоприда гидрохлорид стимулирует работу пищеварительного тракта, так как является антагонистом D2-дофаминовых рецепторов, угнетает выработку ацетилхолинэстеразы. Вещество подавляет процессы высвобождения ацетилхолина, препятствуя его разрушению.

Также данное лекарственное средство обладает противорвотным эффектом, так как вступает во взаимодействие со особыми рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Степень подавления рвоты зависит от принятой дозы, вещество ликвидирует рвоту, вызванную апоморфином.

Итоприд стимулирует работу желудка, активируя пропульсивную моторику (ингибирует активность ацетилхолинэстеразы). Действие средства проявляется по отношению к верхним отделам пищеварительного тракта, ускоряется перемещение пищи по пищеводу и желудку, ускоряется и активируется его опорожнение. Лекарство не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Всасывается средство в пищеварительном тракте быстро. Биодоступность порядка 60%. Максимальная концентрация наблюдается через 30-45 минут (было принято 50 мг лекарства) Повторный прием 100-200 мг, несколько раз в день в течение недели не приводит к накоплению средства в организме, фармакокинетические параметры остаются линейными.

Препараты Итоприда распределяются по множеству тканей и органов, по почкам, желудку, тонкому кишечнику, печени, надпочечникам. В меньшей концентрации вещество обнаруживается в спинном и головном мозгу, в грудном молоке. Метаболизм средства протекает в печени под влиянием фермента флавинзависимая монооксигеназа. Выводится лекарство через почки, период полувыведения – 6 часов.

Показания к применению

Препарат используют для симптоматического лечения хронического гастрита. Лекарство устраняет гастралгию, метеоризм, анорексию, чувство дискомфорта в области эпигастрия, изжогу, тошноту и рвоту, вздутие живота.

Противопоказания

Итоприд не применяют:

  • при кровотечениях в ЖКТ;
  • у пациентов с механической обструкцией и перфорацией в пищеварительном тракте;
  • при беременности;
  • у пациентов с аллергией на вещество;
  • в возрасте до 16 лет;
  • во время лактации.

Итоприд может вызвать:

  • лейкопению, тромбоцитопению, гинекомастию, крапивницу и анафилактические реакции;
  • гиперпролактинемию, тошноту, обильное выделение слюны, понос, запор;
  • рост активности печеночных ферментов, желтуху, гипербилирубинемию;
  • тремор, головные боли, головокружение.

Итоприд, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают перорально, перед едой (за пол часа). Дозировка – 0,05 г, 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,15 г.

Рекомендуется скорректировать дозировку для пожилых пациентов до минимально активной.

Передозировка

При передозировке усиливается частота и выраженность проявления побочных реакций.

Проводят симптоматическую терапию, промывают желудок.

Взаимодействие

Лекарство усиливает моторику ЖКТ, влияет на время всасывания других препаратов, чаще всего ускоряет.

Особую осторожность необходимо соблюдать при сочетании средства с препаратами пролонгированного действия, в кишечнорастворимой оболочке, с низким терапевтическим индексом.

Сочетанный прием вещества с антихолинергическими лекарствами снижает эффективность Итоприда.

Можно ли одновременно принимать Эманеру и Итоприд?

Такая комбинация возможна. Чаще всего Эманеру назначают утром перед едой вместе с Итопридом и перед отходом ко сну.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном месте с нормальной влажностью, температурный режим – не более 25 градусов.

Срок годности

Таблетки можно хранить 5 лет.

Особые указания

С осторожностью лекарство назначают пациентам, у которых проявление холинергических побочных реакций, ассоциированных с действием ацетилхолина, усугубляет течение основной болезни.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Итоприда)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги: Ганатон, Итопра, Итомед.

Отзывы

Некоторые отзывы о приеме препаратов Итоприда:

  • “… У меня появились боли в области правого подреберья, как при панкреатите. Неделю занималась самолечением, пила таблетки горстями, не помогало ничего. Потом, когда уже пришла к врачу, мне назначили это средство. Стало лучше уже после первого приема”;
  • “… Через год после родов у меня стал болеть желудок. Врач диагностировал грыжу пищевода. Назначил это лекарство, пропила месяц и все наладилось. Сейчас иногда его принимаю перед застольем или походом в гости, чтобы тяжести в желудке потом не было”;
  • ”… Мне это лекарство не подошло. После первой же таблетки, обсыпало всего, стало тошнить и голова разболелась, аллергия была сильная. Вызывали скорую, хорошо, что все обошлось”.

Цена Итоприда, где купить

Цена Итоприда в составе таблеток Ганатон составляет 290 рублей за 10 таблеток, дозировкой по 50 мг.

Совместимость

Одновременный прием Ганатона с другими лекарствами может менять действие последних. Совместимость с некоторыми лекарствами и веществами:

  1. Итоприд + вафрин/диклофенак/диазепам/тиклопедин гидрохлорид – может стопорить эффект от Ганатона.
  2. Алкоголь. Плохо влияет на процес белкового связывания, поэтому его прием лучше отменить на время лечения полностью.
  3. Ганатон + лекарства против язв (комплекс с циметидином, тепреноном, ранитидином, цетраксатом) – составляющие комплекса могут взаимно влиять на фармакодинамику препаратов.
  4. Препараты низкого терапевтического индекса/кишечнорастворимые – оказывается влияние на процесс всасывания этих лекарств.

Если принимаемое средство никак не совместимо с Ганатоном – его заменяют другим. Обычно подбираются максимально близкие лекарства-аналоги.

Противопоказания к приему препарата

Инструкция к препарату сообщает, что существуют следующие противопоказания к применению:

  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Возраст младше 16 лет.
  • Механическая обструкция.
  • Внутренние кровотечения;
  • Обострение хронических заболеваний желчного пузыря, печени (в этом случае прием возможен только по назначению врача).
  • Непереносимость компонентов, входящих в «Ганатон».

С осторожностью препарат можно принимать таким категориям пациентов:

  • Пожилым.
  • Страдающим почечной и/или печеночной недостаточностью.

Препарат можно приобрести без рецепта. Однако перед началом приема следует внимательно изучить инструкцию и при наличии противопоказаний отказаться от медикамента.

Абсолютные и относительные противопоказания

Современные медикаменты, безусловно, имеют повышенный уровень безопасности для человеческого организма. Однако, их синтетические компоненты могут выступать в качестве ограничений к приему у отдельных категорий больных. Так, для прокинетика «Ганатон» противопоказаниями будут являться:

  • недавно перенесенное либо недолеченное кишечное кровотечение;
  • сформировавшаяся механическая обструкция структур ЖКТ;
  • внезапная перфорация петель кишечника;
  • момент внутриутробного формирования плода;
  • лактация;
  • индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты средства «Ганатон», от чего таблетки могут вызвать побочные реакции;
  • детская категория заболевших лиц.

Особой осторожности требует применение препарата у людей, для которых возникновение холинергических нежелательных эффектов может значительно усугубить течение основной патологии

Фармакологические эффекты

Прокинетические свойства препарата обусловлены присутствием в составе итоприда гидрохлорида. Именно он, за счет антагонизма D-допаминовых рецепторов, а также подавления выработки ацетилхолинэстеразы, усиливает моторику петель кишечника.

Помимо этого, активный компонент медикамента «Ганатон», инструкция по применению сообщает об этом, имеет противорвотный эффект за счет взаимодействия с D-рецепторами, локализующимися в триггерной зоне. На фоне применения прокинетика происходит активизация тканей верхних структур ЖКТ – ускоряется транзит пищеварительного комка, а также улучшается опорожнение кишечника.

При этом, итоприда гидрохлорид вовсе не оказывает влияния на сывороточную концентрацию гастрина. Биодоступность достигает 60%, что напрямую взаимосвязано с метаболизмом при первичном прохождении лекарства через гепатоциты. Выводится препарат преимущественно почками с мочой.

Показания и противопоказания

Для чего назначают Ганатон? Его действие направляется на восстановление перистальтической функции органов ЖКТ при разных дисфункциях. Основными показаниями являются:

  • вздутие;
  • синдром полного желудка (ритм мышечных сокращений сбивается и пища не проходит дальше в кишечник, из-за чего при незначительном приеме еды ощущается сытость);
  • болевые ощущения в эпигастральной области;
  • анорексические состояния (еда не переваривается полноценно и организму не достается питательных компонентов);
  • нарушенный заброс желчи;
  • расстройства пищеварения (рвота и чувство тошноты, поносы и запоры);
  • сильная и устойчивая изжога.

Имеются и противопоказания к терапии данным лекарством. К таковым относятся:

  • гиперчувствительность к итоприду или другим составляющим лекарства;
  • наличие беременности (строго противопоказано к применению в течении 2 и 3 триместров, у мамы и ребенка могут появиться разные осложнения);
  • лактационный период;
  • пациенты, не достигшие 16-летнего возраста;
  • заболевания, при наличии которых интенсивные сокращения в составляющих кишечника нежелательны и могут навредить (наличие кровотечений, язвенные образования, непроходимость тонкой или толстой кишки).

При наличии этих факторов терапевтические мероприятия только окажут вред здоровью пациента. Поэтому для лечения назначают другие препараты

Если у пациента присутствуют холинергические побочные реакции – терапия проводится очень осторожно, пациент должен постоянно быть под наблюдением специалиста

Желчь в желудке

Согласно оценкам специалистов, дуоденогастральный рефлюкс (его еще называют желчным) наблюдается у каждого второго жителя планеты. Однако большая часть людей, имеющих данную патологию, не замечают никаких симптомов того, что желчь из двенадцатиперстной кишки попадает в желудок. Многие врачи даже считают их абсолютно здоровыми в том, что касается органов ЖКТ.

Есть медики, которые утверждают, что дуоденогастральный рефлюкс наблюдается у каждого человека (больного и здорового), а желчь находится в нижних отделах желудка примерно 8-9 часов в сутки. Рефлюкс активизируется по ночам, а днем его интенсивность снижается. При этом люди не испытывают никакого дискомфорта. Разумеется, в таком случае при забросе желчи «Ганатон» не назначается.

Дуоденогастральный рефлюкс становится опасным для здоровья тогда, когда желчь находится в желудке более длительное время, что приводит к развитию химико-токсического гастрита. Именно это заболевание дает о себе знать характерными симптомами, о которых мы расскажем ниже. Когда они начинают беспокоить пациента, врачи выписывают при забросе желчи «Ганатон».

Какие у лекарства Ганатон аналоги

Полным аналогом является препарат «Итомед». Этот более дешевый аналог «Ганатона» стоит порядка 500 рублей.

При рвоте, тошноте и изжоге врачи могут назначать лекарственные средства:

Пассажикс

Таблетки необходимо употреблять перорально, желательно за тридцать минут до приема пищи, поскольку еда несколько притормаживает всасываемость действующего компонента. Взрослым пациентам в зависимости от назначений специалиста рекомендуют к приему при хронической диспепсии по десять миллиграмм три раза в день и при необходимости перед отходом ко сну.

При тяжелых состояниях, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, назначают по двадцать миллиграмм три раза в день. Детям от пяти лет в зависимости от назначений доктора рекомендуется употреблять при хронической диспепсии по два с половиной миллиграмма на десять килограмм веса три раза в день. Цена препарата равна 250 рублей.

Побочные эффекты

Большинство аптечных препаратов в прилагаемой инструкции имеют некоторый перечень нежелательных последствий от их применения. Однако, у прокинетика «Ганатон» подобные негативные эффекты сведены практически к минимуму.

В ряде случаев фиксировались:

  • лейкопения либо тромбоцитопения;
  • дерматовысыпания, к примеру, крапивница;
  • интенсивный кожный зуд;
  • эритема;
  • гиперпролактинемия;
  • гинекомастия;
  • упорные головокружения в комбинации с цефалгиями;
  • диспепсические расстройства – затрудненность опорожнения кишечника, тошнота, рота;
  • гастралгии;
  • чрезмерное слюноотделение.

О подобных нежелательных эффектах рекомендуется незамедлительно известить лечащего врача. Им будет пересмотрена схема фармакотерапии. Препарат будет отмен.

Лекарство Ганатон инструкция по применению

Производителем прокинетик «Ганатон» предназначен исключительно для перорального приема. Ля взрослой категории заболевших стартовая доза составляет 50 мг. Кратность приема 3 р/с, рекомендуется до еды. Максимальная доза за сутки не должна превышать 3 таблеток.

С учетом возрастной категории больного, специалистом должна корректироваться не только доза, но и продолжительность лечебного курса. В момент вынашивания малыша будущей матери может быть рекомендован приема медикамента, но только в тех случаях, если польза от подобного решения будет превышать возможные негативные воздействия на плод.

Фармакодинамика

Механизм действия. Гидрохлорид итоприда активирует перистальтику желудка за счет подавления D2-допаминовых рецепторов и ацетилхолинэстеразы. Итоприд подавляет разрушение ацетилхолина и усиливает его высвобождение.

Гидрохлорид итоприда также оказывает противорвотный эффект ингибируя D2-рецепторы, локализированные в триггерной области, и вызывает дозозависимое угнетение рвоты, вызванной апоморфином.

Препарат активирует пропульсивную моторику желудка и ускоряет транзит пищи по желудку и его опорожнение. Не влияет на концентрацию гастрина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат быстро и практически целиком всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет 60% — это связано с превращениями молекулы при первом прохождении через ткани печени. Прием пищи не влияет на показатели биодоступности.

После приема внутрь 50 мг гидрохлорида итоприда максимальная концентрация достигается через полчаса. При следующих приемах препарата количеством от 50 до 200 мг трижды в день в течение недели фармакокинетика самого препарата и его производных не изменялась, а эффекта кумуляции не наблюдалось.

Итоприд связывается с плазменными белками (альбуминами, в меньшей степени с альфа-1-кислыми гликопротеинами) на 96%. Активно разносится по тканям и выявляется в больших концентрациях в тонкой кишке, почках, надпочечниках, печени и желудке. Проникает в спинной и головной мозг в незначительных количествах. Способен проникать в грудное молоко.

Метаболизм. Препарат претерпевает активную трансформацию в печени. Известны три метаболита, лишь один из них проявляет слабую активность, не имеющую большого значения.

Итоприд разлагается под воздействием флавинзависимой монооксигеназы, ее концентрация и эффективность у человека зависит от врожденного полиморфизма. У больных с триметиламинурией период полувыведения итоприда увеличивается.

Выведение. Препарат и его метаболиты выделяются с мочой. Терминальный период полувыведения итопридасоставляет 6 часов.

Противопоказания к приему лекарственного средства

В первую очередь это все острые процессы в желудке. К противопоказаниям относится желудочное кровотечение, перфоративная язва, механические повреждения. Нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. В редких случаях у пациентов может развиваться гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства.

Существуют возрастные ограничения. Лекарство назначают лишь совершеннолетним пациентам

С осторожностью препарат предлагают больным преклонного возраста. Не могут принимать таблетки люди с хроническими процессами в почках и печени

Итоприд повышает действие ацетилхолина и может привести к побочным реакциям. Аналог «Ганатона» будет иметь такие же противопоказания.

Негативные последствия после приема медикамента могут быть в виде:

  1. Головных болей и головокружения;
  2. Тремора конечностей;
  3. Анафилаксии;
  4. Аллергических реакций: кожный высыпаний и зуда;
  5. Изменений со стороны состава крови: тромбоцитопения, лейкопения, увеличение количества билирубина;
  6. Гинекомастии и увеличение количества пролактина;
  7. Изменений со стороны ЖКТ: явление запора либо диареи, болезненные ощущения в эпигастриальной области, возможно возникновение признаков желтухи;
  8. Повышенной секреции слюны;
  9. Изменения со стороны лабораторных данных: увеличение активности ЩФ, АЛТ, АСТ, ГГТ.

Ганатон — инструкция по применению

Торговое название препарата: Ганатон

Международное непатентованное название (МНН): итоприд

Химическое название: N-бензил]-3,4-диметоксибензамина гидрохлорид.

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество – итоприда гидрохлорид 50 мг;
вспомогательные компоненты (мг в 1 таблетке): лактоза – 34,975 (включая избыток вследствие потери в массе при производстве – 2,93%), крахмал кукурузный – 15,0, кармеллоза – 20,0, кислота кремневая безводная – 4,0, магния стеарат – 1,0, гипромеллоза – 4,4, макрогол 6000 – 0,4, титана диоксид – 0,2, воск карнауба – 0,025.

Описание: белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.

Фармакотерапевтическая группа – моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор.

Код АТХ – А03FA.

Фармакологические свойства
Механизм действия
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме (Смах) 0,28 мкг/мл достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение
Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм
Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией период полуэлиминации итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальный период полуэлиминации итоприда гидрохлорида равняется около 6 ч.

Показания к применению
Итоприда гидрохлорид применяют для симптоматического лечения функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирования вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;
  • детский возраст (до 16 лет);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью применяется
Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинэргических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания.

Применение в период беременности и при кормлении грудью
Применять Ганатон во время беременности и лактации рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза перевешивает возможный риск.

Способ применения и дозы
Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке Ганатона 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Эндокринные нарушения: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как итоприд метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/AL-фольги. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б. При температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант 2-1, Инокучи 37,
Кацуяма, Фукуй 911-8555, Япония