Бетагистин инструкция по применению

Бетагистин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Бетагистин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Вертекс (АО) Вертекс Акционерное Общество Канонфарма продакшн, ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Пранафарм, ООО Радуга Продакшн ЗАО Северная Звезда, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Формы выпуска

  • — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 30 — упаковки ячейковые конту 10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 30 — упаковки ячейковые 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 30 — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные. 10 — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные. 40 — контейнеры полимерные (1) — пачки к 10 — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные. 20 таб в уп 20 таб в упаковке 30 таб в уп 30 таб в упаковке 60 таб в уп 60 таб в упаковке в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок вупак 30 таблеток пак 20 табл Таблетки 16 мг — 60шт в уп. Таблетки по 16мг — 30шт в уп. упак 20 таблеток упак 30 табл упак 30 таблеток упак 30 табьлеток упак 60 табл
  • белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской таблетки Таблетки 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской таблетки 16 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, допускается наличие легкой мраморности. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, допускается наличие легкой мраморности. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, допускается наличие легкой мраморности. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности, круглые, двояковыпуклые, без риски, Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской. таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской . Допускается незначительная мраморность. Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской с фаской и риской . Допускается незначительная мраморность.

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными. Влияние на гистаминергическую систему Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении H2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-гистаминовых рецепторов и снижения количества H3-гистаминовых рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокруженийВсасывание При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что уазывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина. Распредление Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%. Биотрансформация После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа. Выведение 2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Линейность Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Особые условия

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения. У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

  • 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 368.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16.11 мг, магния стеарат — 4.14 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.1 мг, крахмал кукурузный — 5.55 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 153 мг, лактоза (сахар молочный) — 47.5 мг, лимонная кислота — 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 11.6 мг, тальк — 3.5 мг, магния стеарат — 2.4 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) — 6 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 122.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.37 мг, магния стеарат — 1.38 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 1.85 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 254.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10.74 мг, магния стеарат — 2.76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, крахмал кукурузный — 3.7 мг. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 368.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16.11 мг, магния стеарат — 4.14 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.1 мг, крахмал кукурузный — 5.55 мг. 1 таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг вспомогательные вещества: коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 83,2 мг, магния стеарат 2,0мг,целлюлоза микрокристаллическая 128,4 мг, активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 132,80 мг; лактозы моногидрат – 80,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 7,50 мг; тальк – 6,20 мг; лимонной кислоты моногидрат – 5,00 мг; кальция стеарат – 2,50 мг. Бетагистин 16мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза /сахар молочный/, лимонная к-та, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал Бетагистин 24мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза /сахар молочный/, лимонная к-та, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал Бетагистин 8мг; Вспомогательные в-ва: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, МКЦ, кислота лимонная, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 16мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 24мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 24мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Бетагистин дигидрохлорид 8мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат бетагистина дигидрохлорид 16 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 16 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат бетагистина дигидрохлорид 16мг; вспомогательные: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный , тальк, кислота лимонная,магния стеарат натрия лаурилсульфат бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 24 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 24 Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза (сахар молочный); лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; крахмала 1500 (прежелатинизированный крахмал). бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза /сахар молочный/, лимонная к-та, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат. бетагистина дигидрохлорид 8 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат

Бетагистин показания к применению

  • лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах; симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Бетагистин противопоказания

  • — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных); С осторожностью: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения; — беременность и период лактации. Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Бетагистин дозировка

  • 16 мг 24 мг 8 мг

Бетагистин побочные действия

  • Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Антигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н-гистамииовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарствегшыми препаратами неизвестны. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).Боль в животе, тошнота, сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами). Лечение Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Бетасерк, Микрозер

Бетагистин (Betahistine)

Последняя актуализация описания производителем 24.08.2011 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Тагиста

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бетагистин* (Betahistine*)

АТХ

N07CA01 Бетагистин

Фармакологические группы

  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
  • Гистаминомиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H91.9 Потеря слуха неуточненная
  • R11 Тошнота и рвота
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R51 Головная боль

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее микроциркуляцию, гистаминергическое.

Фармакодинамика

Агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Время, необходимое для достижения Cmax — 3 ч.

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.

Показания препарата Бетагистин

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;

болезнь и синдром Меньера.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

беременность;

период лактации.

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

феохромоцитома;

бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

Условия хранения препарата Бетагистин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетагистин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Бетагистин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003159 от 2017-05-12
Бетагистин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000732 от 2015-11-24

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное Вестибулярный нистагм
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлеовестибулярное расстройство
Кохлеовестибулярный синдром сосудистого происхождения
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Лабиринтные расстройства
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости Вертиго
Вестибулярное нарушение
Головокружение
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Нарушения равновесия
Расстройства равновесия
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия

Состав

Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.

Вспомогательные компоненты:

  • натрия кроскармеллоза;
  • натрия лаурилсульфат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кислота лимонная;
  • магния стеарат.

Форма выпуска

  • Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
  • Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.

Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.

Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.

Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.

В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.

Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.

Показания к применению Бетагистина

Очень часто на интернет-форумах пользователи задают вопрос: «От чего Бетагистин?».

Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.

Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.

Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.

Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.

Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.

Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.

Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:

  • общее плохое самочувствие;
  • расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
  • головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
  • вздутие живота или дискомфорт;
  • аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).

В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.

Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)

Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.

Дозировка для взрослых

Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.

Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.

Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

Лечение пациентов пожилого возраста

В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.

Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков

Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.

Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.

Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25С по Цельсию, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.

Срок годности

Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.

Аналоги Бетагистина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Бетагистина, схожие по составу и эффективному воздействию на организм:

  • Альфасерк – антигистаминный препарат в форме таблеток или капель;
  • Аснитон — препарат в форме таблеток;
  • Бетавер – препарат в форме таблеток.
  • Бетагистин-Нанолек;
  • Бетагистин-СЗ;
  • Бетагистина гидрохлорид;
  • Бетагистина дигидрохлорид;
  • Бетасерк – препарат в форме таблеток;
  • Вестибо – препарат в препарат в форме таблеток;
  • Вестикап – препарат в форме таблеток;
  • Микрозер;
  • Тагиста — препарат в форме таблеток.

Как в случае со всеми лекарственными препаратами, отзывы о Бетагистине носят не всегда положительный характер. На специализированных форумах очень часто можно встретить отзывы о препарате, говорящие о не всегда стабильном эффекте. В связи с чем большинство людей, страдающих хроническими нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы вынуждены прибегать к приему этих таблеток регулярно. Но и это не гарантирует избавление от головных болей и головокружения.

Тем не менее, есть немало и положительных отзывов. Например, несколько женщин написали, что в период наступления климакса они начали испытывать дикие головные боли и приступы головокружения, не позволяющие им даже слегка наклонить голову вниз, так как в эти моменты теряли координацию полностью. После назначения Бетагистина указанные симптомы у них исчезли полностью, появилась ясность ума и легкость во всем теле.

И положительные, и отрицательные отзывы говорят о том, что данный лекарственный препарат требует очень тонкого применения — при одних нарушениях он может полностью восстановить здоровье, а при других, напротив, не окажет ожидаемого эффекта, а лишь снизит проявление симптоматики.

Цена Бетагистина, где купить

Цена на Бетагистина гидрохлорид может быть разной и зависит от количества таблеток в упаковке. К примеру, цена Бетагистин 24 мг № 30 варьируется от 80 до 105 рублей, что, кстати, не сказывается на спросе данного препарата. Многие потребители считают, что столь низкая стоимость лекарства является дополнительным плюсом к его очевидным достоинствам.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Бетагистин таблетки 24мг 30 шт. РафармаАО «Рафарма» 275 руб.заказать
  • Бетагистин таблетки 24мг 20 шт. ПранафармПранафарм ООО 92 руб.заказать
  • Бетагистин таблетки 24мг 60 шт. РафармаАО «Рафарма» 517 руб.заказать
  • Бетагистин-вертекс таб. 8 мг 30 шт.Вертекс АО 138 руб.заказать
  • Бетагистин-Вертекс таблетки 24мг 20 шт.Вертекс АО 275 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Бетагистин Канон таблетки 24мг №30Канонфарма Продакшн 88 руб.заказать
  • Бетагистин (таб.16мг №30)Озон ООО 64 руб.заказать
  • Бетагистин (таб. 24мг №20)Рафарма ЗАО 169 руб.заказать
  • Бетагистин (таб.16мг №30)Пранафарм ООО 82 руб.заказать
  • Бетагистин (таб.16мг №30)Вертекс 248 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бетагистин 24 мг 60 таблПранафарм, ООО 185 руб.заказать
  • Бетагистин 16 мг 30 таблПранафарм 99 руб.заказать
  • Бетагистин 8 мг 30 таблОзон ООО 74 руб.заказать
  • Бетагистин-вертекс 24 мг 60 таблВертекс ЗАО 636 руб.заказать
  • Бетагистин 24 мг 20 таблПранафарм, ООО 96 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бетагистин-КВ 16 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 76 грн.заказать
  • Бетагистин-Тева 24 мг №20 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина 121 грн.заказать
  • Бетагистин-Тева 16 мг №30 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина 109 грн.заказать
  • Бетагистин-КВ 8 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 55 грн.заказать
  • Бетагистин-КВ 24 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 90 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бетагистин — КВ табл. 24мг №30 92 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бетагистин-Тева 16 мг №60 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) 2 тг.заказать
  • Бетагистин-Тева 16 мг №30 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) 1 тг.заказать
  • Бетагистин-Тева 24 мг №60 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) 3 тг.заказать
  • Бетагистин-ратиофарм 16 мг №30 табл.Каталент ГмбХ для ратиофарм ГмбХ (Германия) 1 тг.заказать
  • Бетагистин-Тева 24 мг №30 табл.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) 2 тг.заказать

показать еще

Бетагистин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП — 006133

Торговое наименование препарата:

Бетагистин Реневал

Международное непатентованное наименование:

бетагистин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 8.00 мг
(в пересчете на бетагистин) — 5,21 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 101 — 80,80 мг
маннитол (Е421) — 25,00 мг
тальк — 6,30 мг
лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,50 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат гистамина.

Код АТХ:

N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток в головном мозге у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме бетагистина с пищей максимальная концентрация (Сmах) в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты, который не обладает фармакологической активностью. Сmах 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче достигается через час после приема. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 3.5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится через почки. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Скорость выведения остается постоянной при приеме 8-48 мг бетагистина, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся основными симптомами:

  • головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;
  • снижение слуха (тугоухость);
  • шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности. Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза-48 мг.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
У пациента с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста Вашего лечащего врача.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Нарушение со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Важно сообщить о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость (после приема препарата в дозах до 640 мг): cудороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг. особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств).
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.
Взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может снижать эффективность одного из этих лекарственных препаратов.

Особые указания

У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Бетагистин Реневал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8мг.
По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурных ячейковые упаковки по 14, 15 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства:
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Фасовщик упаковщик, выпускающий контроль качества
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Владелец регистрационного удостоверении / Организация, принимающая претензии от потребителей
Владелец регистрационного удостоверения:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.