3 регол

Инструкция по применению противозачаточных таблеток Три-Регол

Сегодня очень остро стоит вопрос о качественных средствах защиты от нежелательной беременности. Подобрать эффективный препарат сможет только врач-гинеколог. Для начала необходимо сдать кровь, чтобы определить наиболее подходящий контрацептив. Таблетки противозачаточные Три-Регол — это отличное гормональное средство, которое позволит предотвратить зачатие.

Состав

Лекарство производят в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. В упаковке расфасовано их 3 типа. Таблетки I — розового цвета (6 штук в блистере), таблетки II — белого цвета (5 штук), таблетки III — темно-желтого цвета (10 штук).

Основные действующие вещества медикамента — левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Их концентрация различная:

  1. Таблетки 1 типа: этинилэстрадиола — 30 мкг, левоноргестрелома – 50 мкг.
  2. Таблетки 2 типа: этинилэстрадиола — 40 мкг, левоноргестрела – 75 мкг.
  3. Таблетки 3 типа: этинилэстрадиола — 30 мкг, левоноргестрела – 125 мкг.

Кроме этого, в составе препарата имеются вспомогательные ингредиенты:

  • стеарат магния;
  • карбонат кальция;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • тальк;
  • моногидрат лактозы;
  • макрогол;
  • сахароза;
  • повидон;
  • кукурузный крахмал.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению, Три-Регол является комбинированным пероральным контрацептивным эстроген-гестагенным средством, действие которого сводится к угнетению гипофизарной секреции дозы гормонов. Необходимо принимать последовательно таблетки с различной концентрацией гестагена и эстрогена. Это позволит добиться содержания гормонов в крови, близкого к их уровню в период нормального менструального цикла. Таким образом, наблюдается секреторное изменение эндометрия.

Эффект контрацепции медикамента обеспечивается блокировкой высвобождения рилизинг-факторов лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипоталамуса, угнетением секреции гипофизом гонадотропных гормонов. В результате этого исключается созревание и выход яйцеклетки. Этинилэстрадиол, входящий в состав средства, обеспечивает шеечной слизи высокую вязкость, благодаря чему сперматозоидам сложно проникнуть в оболочку матки.

Кроме контрацептивного эффекта, данный контрацептив нормализует менструальный цикл, так как восполняет уровень эндогенных гормонов составными компонентами. Уже через 3 недели приема нужно сделать перерыв на неделю, во время которого наблюдается менструальное кровотечение.

Абсорбция левоноргестрела происходит за 4 часа, а выводится вещество через 32 часа, связываясь с альбумином, глобулином. Максимальная дозировка этинилэстрадиола достигается через 1-1,5 часа, выводится за 52 часа.

Надежность и эффективность

Покупая гормональное средство, нужно разобраться в его преимуществах и недостатках.

Достоинства

Рассматриваемый медикамент имеет немало достоинств, что делают его популярным.

Преимущества:

  • гарантированная защита от нежелательной беременности;
  • возможность применения при климаксе, благодаря чему улучшается состояние женщины;
  • нормализация менструального цикла;
  • низкая цена.

Все эти положительные качества проявляются только в том случае, если лекарство было назначено врачом с учетом всех показаний и противопоказаний.

Недостатки

У любого лекарственного средства имеются и недостатки.

Это:

  • широкий перечень противопоказаний;
  • высокий риск развития побочных эффектов.

Одним из самых важных минусов препарата является то, что его не рекомендуется применять женщинам после 35 лет.

Показания

Главным медицинским показанием для применения таблеток является оральная контрацепция, направленная на защиту от нежелательной беременности. Назначают препарат женщинам репродуктивного возраста.

Схема приема

Гормональные средства должны принимать по определенной схеме. Длительность приема определяется врачом.

Начало

Пить таблетки необходимо в одно и то же время (лучше перед сном), не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды. Чтобы получить контрацептивный эффект, препарат принимают с первого дня менструального цикла по схеме (нумерация таблеток указана непосредственно на блистере). Принимать средство нужно в течение 3 недель, а затем сделать перерыв на 7 дней. Следующий блистер с 21 таблеткой использовать на 8 день после недельного отдыха. Прием препарата длится в течение периода времени, необходимого для поддержания контрацепции.

Пропуск таблетки

Если был пропущен прием средства, то его нужно принять в течение 12 часов. Если с момента пропуска медикамента прошло более 36 часов, то пить лекарство продолжают за вычетом пропущенных таблеток.

В таком случае контрацептивный эффект снижается, поэтому предстоит предпринять дополнительные меры по предотвращению нежелательной беременности.

Отмена

После короткого курса приема таблеток (3-4 месяца) не стоит ждать 3 месяца, как указано в инструкции, а можно сразу же планировать беременности. У многих женщин овуляция наступает в первый же цикл после отмены гормональной контрацепции. Это связано с повышенным выбросом гормонов гипофиза в ответ на отмену приема препарата. После длительного курса (более 6 месяцев) нужно отложить планирование беременности на 2-3 цикла.

Побочные эффекты

Возможно развитие побочных эффектов.

К самым распространенным стоит отнести:

  • нагрубание молочных желез, снижение либидо;
  • кровотечения между месячными, усиление выделений из влагалища, молочницу;
  • тошноту, рвоту, желтуху, гепатит;
  • понос, холецистит, головную боль, подавленность;
  • увеличение частоты припадков эпилепсии, отек век, конъюнктивит;
  • нарушение зрения, снижение слуха;
  • прибавку массы тела, повышение глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе;
  • хлоазму, кожную сыпь, выпадение волос, зуд кожи;
  • повышение давления, тромбоз, судороги мышц, огрубение голоса.

В случае развитие данной симптоматики необходимо срочно обратиться к врачу, который подберет другой контрацептив.

Противопоказания

Перед приемом препарата необходимо удостовериться в отсутствии противопоказаний.

У Три-Регола они следующие:

  • тяжелые болезни, опухоли печени;
  • врожденные синдромы гипербилирубинемии;
  • холецистит, холелитиаз, колит хронической формы;
  • декомпенсированный порок сердца, тромбоэмболия;
  • флебит глубоких вен ног;
  • гормонозависимые опухоли или злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
  • семейная форма гиперлипидемии, артериальная гипертензия;
  • операции, продолжительная иммобилизация, обширные травмы;
  • панкреатит, желтуха, тяжелый сахарный диабет;
  • серповидно-клеточная или хроническая гемолитическая анемия, кровотечения из влагалища;
  • частые головные боли, пузырный занос, отосклероз, герпес беременных;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • возраст старше 40 лет;
  • непереносимость лактозы, беременность и лактация;
  • гиперчувствительность к компонентам.

Контрацептив с осторожностью необходимо принимать женщинам при компенсированном сахарном диабете, варикозе, бронхиальной астме, мастопатии, туберкулезе и миоме матки.

Особые указания

Любое медикаментозное средство имеет перечень особых указаний, на которые необходимо обратить внимание перед приемом таблеток.

Препарат запрещен к приему детям и подросткам до 18 лет.

Средство противопоказано женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудным молоком.

Принимать Три-Регол можно сразу после аборта или через 28 дней после него.

Известно, что в составе противозачаточных таблеток содержатся женские половые гормоны. Только благодаря им можно восполнить нехватку в период климакса. Прием препарата приведет к тому, что организм женщины будет функционировать, как прежде.

Лекарственное взаимодействие

При применении средства могут возникнуть побочные эффекты от сочетания с другими медикаментами.

Нельзя совмещать с гормональным средством такие лекарства:

  1. Ампициллин, Рифампицин, Хлорамфеникол, Неомицин, антибиотики из группы сульфаниламидов и тетрациклинов, транквилизаторы, Фенилбутазон. Они будут подавлять действие контрацептива.
  2. Индандион, любые дозы антикоагулянта, производные кумарина, инсулин, гипогликемические. Эти препараты нуждаются в коррекции дозировки.
  3. Мапротилин, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы. Они повышают токсичность гормонального средства.
  4. Дантролен. Повышается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Чтобы предотвратить развитие неприятных явлений, необходимо оповестить врача о возможном приеме других лекарств до назначения средства.

Аналоги

Различают прямые и косвенные заменители медикамента. К первой категории относятся лекарства, схожие по составу. Косвенными аналогами являются средства с другими активными веществами.

Можно выделить следующие заменители Три-Регола:

  • Триквилар;
  • Клайра;
  • Три-Мерси;
  • Джаз;
  • Фемоден;
  • Фарматекс;
  • Ноноксилол;
  • Ригевидон;
  • Норетин;
  • Диане 35.

Назначает их только специалист в случае, если рассматриваемое средство противопоказано или вызывает негативные эффекты.

Отзывы

В качестве контрацепции использовала эти таблетки, которые порекомендовал гинеколог. Порадовало, что после их приема отсутствует тошнота и головная боль, так как до этого принимала другое средство, которое вызывало эти побочные явления. В применении препарат удобный и простой — на регулярный цикл рассчитана 21 таблетка, затем недельный перерыв, и снова повтор приема.

Анастасия, 27 лет, Астрахань

У меня был нарушен менструальный цикл. Для его корректировки врач назначил гормональный контрацептив Три-Регол. Принимаю таблетки ежедневно перед сном. После этого стала ощущать себя лучше, а месячные приходят по расписанию.

Мария, 31 год, Кемерово

После второй беременности решила принимать противозачаточные таблетки Три-Регол, которые пила раньше. Но после похода к врачу выяснилось, что женщинам старше 40 лет данное средство запрещено к приему. Гинеколог назначила другой препарат, но от него побочных эффектов гораздо больше. Выделения после родов сколько идут читайте в нашей статье.

Вера, 41 год, Воронеж

Видео

Подробная инструкция по применению препарата изложена в следующем видео.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность — около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% — 68%) и калом (16% — 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® — трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

— пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол®.

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства – но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство):

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции – в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1ый триместр:

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2ой триместр:

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов, эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов, эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

Рекомендация в случае желудочно-кишечного расстройства

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 — 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Очень часто (≥1/10)

— мигрень, головная боль

— межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до <1/10)

— тошнота, рвота, боли в области живота

— головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

-угревая сыпь, задержка жидкости

— напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

— изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100)

-рак молочной железы

-снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

-сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

-снижение или повышение полового влечения

— повышение артериального давления

Редко ( ≥1/10000 до <1/1000)

— анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

— тромбоз, тромбоэмболия

-отосклероз

— непереносимость контактных линз

— повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

— холестатическая желтуха

— узловатая эритема, полиморфная эритема

— гипофолатемия

Очень редко (<1/10000)

— гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

— обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

— неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

— ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

— панкреатит, гемолитико-уремический синдром

— болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

  • венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

  • артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

  • симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение — ПИН, стенокардия)

  • расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

  • тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

  • сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

  • артериальная гипертензия в тяжёлой форме

  • сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

  • нарушение зрение сосудистого происхождения

  • тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

  • злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

  • вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum)).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол®, следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол®. Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum. Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

  • при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

  • перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

По 21 (Три-Регол I – 6 таблеток, Три-Регол II – 5 таблеток, Три-Регол III – 10 таблеток) таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Три-регол

Фармакологические свойства

Фармакологическое воздействие Три регола зависит от действующего компонента. Первый действующий компонент — это этинилэстрадиол. Он является женским половым гормоном, который создан искусственным путём. Он является аналогом эстрогенов. Действующий компонент обладает свойствами женских эстрогенов, участвует в регуляции ежемесячного цикла женщины. Гормон помогает развитию женских половых органов и улучшает обменные процессы. Кроме того гормон повышает свертываемость кровеносной системы, улучшает прочность костей. Активный компонент является жизненно необходимым для женщины при патологии, которая проявляется нехватка женского гормона. Таблетки Три регол содержат второй активный компонент – это Левоноргестрел. Он также является гормона, который синтезирован искусственным путем и является аналогом прогестагенов. Действующий компонент тормозит основную функцию гипофиза путем снижения фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона. Фолликулостимулирующий гормон отвечает за выработку клеток, которые стимулируют и созревают фолликулы. В фолликулах находится яйцеклетка. Лютеинизирующий гормон, является пептидным гормонам и стимулирует секрецию женских яичников эстрогены, что приводит к разрыву фолликула и овуляция. Лекарство препятствует возникновению имплантации. Яйцеклетка не оплодотворяется из-за изменения свойств эндометрия, повышения густоты цервикальной слизи. Цервикальная слизь становится вязкой, и сперматозоиды не могут двигаться по цервикальному каналу. Лекарство является трехфазным средством. При пероральном приеме происходит угнетение функции гипофиза, которое отвечает за выработку гормонов. Каждая таблетка содержит разную дозировку гормонов, поэтому степень насыщения крови зависит от менструального цикла женщины. За счёт этого обеспечивается контрацептивный эффект и улучшается функция эндометрия. Под действием гормонов угнетается секреция гормонов надпочечников и гипофиза, из-за чего нарушается созревание и выход яйцеклетки. Происходит подавление овуляции. Затем во вторую фазу ежедневного цикла повышается вязкость, и густота в слизи цервикального канала. Это нужно для того, чтобы сперматозоиды не попали через шейку матки полость матки. Вместе с этим у пациентов с нарушенной выработкой гормонов улучшается ежемесячный цикл, снижается риск развития женских заболеваний, нормализуется состояние кожа лица и состояние волос. У женщины отмечается снижение появлений угревых высыпаний и жирности кожи. После перорального приема действующие компоненты быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Доставка действующих веществ и всасывание в пищеварительной системе наступает через четыре часа после приема. Один из действующих компонентов не проходит процессы метаболизма в печеночной системе, второй активный компонент проходит через печеночную систему с образованием активных метаболитов. Процесс выведения из организма поэт через 16 часов. Большая часть действующего компонента связывается с белками крови. Белковая связь в основном наступает с альбумином. Максимальная концентрация действующих веществ наступает через шестьдесят минут после перорального приема. Период выведения наступает через одни сутки. Конечные метаболиты выводятся из организма через пищеварительную выделительную систему. Шестьдесят процентов выводится через почечную систему, а сорок процентов через пищеварительную систему. Лекарства не курируется в организме.