Теветен инструкция по применению

Как профилактика, так и терапия гипертонической болезни требует ответственного и профессионального подхода. Даже если только появились первые признаки заболевания, то нельзя относиться к этому легкомысленно, а также заниматься самолечением.

Комплекс медикаментов должен подбираться опытным врачом с учетом полного анамнеза больного, только так можно остановить прогрессирование болезни. Очень часто в схемы лечения входят блокаторы рецепторов ангиотензина 2, которые оказывают действие непосредственно на сердечно-сосудистую систему.

Как работают препараты данной фармгруппы

Многочисленные клинические исследования уже давно выделили группу факторов, которые провоцируют развитие сосудистых патологий. Особенно важно выявлять такие механизмы у лиц молодого возраста, ведь у пожилых людей уже может быть проявление сопутствующих хронических процессов. Очень важно выявить причину болезни в каждом конкретном случае и провести адекватную терапию, чтобы не допустить дальнейшего развития инфарктов и инсультов.

В комплексную терапию гипертонической болезни обычно входят несколько групп препаратов, которые оказывают различное воздействие на систему кровообращения. К ним чаще всего относятся диуретики, антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы и препараты-сартаны. Последние также носят название блокаторов рецепторов ангиотензина 2.

Чтоб оборвать цепочку разрушительных процессов, в некоторых ситуациях нужно воздействовать на конкретное звено. Поскольку при гипертонической болезни в сосудистой системе повышен общий тонус, то при сужении той же артерии кровь в нее будет поступать под большим давлением.

Управляет сосудистым тонусом особая ренинальдостеронангиотензиновая система. Под воздействием специального фермента происходит увеличенное образование ангиотензина 2, а он в свою очередь оказывает непосредственное воздействие на рецепторы, проходящие по сосудистой стенке, тем самым увеличивая ее тонус и напряжение. На фоне этого развивается такая болезнь как гипертония.

Препараты этой группы разделяются на:

  • Сартаны, блокирующие рецепторы ангиотензина 2;
  • Ангиотензинпревращающие ферменты.

И те, и другие уменьшают нагрузку на сосуды и сердечную мышцу. На фоне этого общее кровяное давление в системе постепенно снижается и нормализуется сосудистый тонус.

Фармакологические свойства Эпросартана

Медикамент относится к антагонистам рецепторов ангиотензина 2 и оказывает выраженное антигипертензивное действие. Он подавляет выработку гормона ренинангиотензинальдостероновой системы и воздействует на рецепторы, расположенные в разных тканях.

При курсовом применении Эпросартан приостанавливает гипертрофию миокарда, нормализует тонус сосудов и гладкомышечной мускулатуры. Также значительно снижается выработка в надпочечниках гормона альдостерона. Гипотензивное действие после приема обычно обеспечивается в первые сутки после приема препарата.

Важным преимуществом медикамента является то, что после окончания курса обычно не наступает синдром отмены. Также при приеме данного ЛС не происходит изменение частоты пульса и таких показателей в крови, как уровень общего холестерина и глюкозы.

У больных с нарушением функции почек прием препарата помогает их поддерживать и снижает вероятность прогрессирования эссенциальной формы гипертонии. Также Эпросартан оказывает натрийуретический эффект, не влияет на выведение мочевой кислоты, уменьшает экскрецию альбуминов с мочой. Медикамент не оказывает влияния на пуриновый, углеводный и жировой обмен.

Показания к применению

Лекарство эффективно при гипертонической болезни, особенно если она сочетается с гипертрофией левого желудочка. Также Эпросартан назначается при различных формах эссенциальной гипертонии, которая развивается как обособленное заболевание без наличия других хронических заболеваний.

Эффективно назначение данного медикамента при сердечной недостаточности. Постепенно восстанавливается функция гуморальной и нервной систем, приходит в норму кровообращение, что позволяет приостановить негативные процессы в сердечной мышце. На фоне этого значительно снижается риск развития инсульта и инфаркта миокарда.

Эпросартан назначается при разного рода нефропатиях. Особенно целесообразно его назначение при гипертонической болезни, которая сопровождается патологическими процессами в почках.

В комплексной терапии Эпросартан применяют для лечения сосудистых патологий у больных с сахарным диабетом 2 типа. Длительный курс позволяет улучшить утилизацию глюкозы в тканях и снизить инсулинорезистентность.

Довольно часто сосудистые патологии сопровождаются повышенным уровнем холестерина и как следствие отложением его на стенках сосудов. Использование препарата позволяет замедлить развитие дислипидемии. Также это свойство эффективно для профилактики атеросклероза.

Фармакокинетика

Препараты данной лекарственной группы дозазависимо снижают кровяное давление у 70% гипертоников без учета степени тяжести заболевания. После однократного приема антигипертензивное действие достигается спустя 1 час и длится в течение суток.

Общая стабилизация состояния наступает спустя 3 недели от начала приема медикамента. После приема внутрь препарат всасывается в тонком кишечнике частично, часть его выходит в неизменном виде. Общая биодоступность ЛС составляет 15%. Нельзя пить таблетки одновременно с приемом пищи, поскольку снижается их всасываемость.

Связываемость с белками плазмы составляет почти 100%, время полувыведения длится до 9 часов. Практически весь препарат выводится из организма через кишечник, незначительная часть – почками. При наличии почечной недостаточности период выведения медикамента увеличивается. Степень взаимодействия с белками не зависит от наличия других хронических заболеваний, а также возраста больных.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку в день. ЛС можно использовать как в качестве монотерапии, так и сочетать с другими гипотензивными средствами. При поддержании курса лечения стабильный медикаментозный эффект достигается спустя 3 недели от начала приема.

У лиц преклонного возраста и со сниженным метаболизмом корректировка доз не нужна. Если же выражена почечная недостаточность, то суточная доза не должна быть более 600 мг. Лечение обязательно проводится под контролем врача.

Взаимодействие с другими ЛС

Если проводится дополнительная терапия калийсберегающими диуретиками и другими добавками, содержащими соединения калия, то это может привести к повышению концентрации последнего в крови. Также другие гипотензивные средства будут усиливать эффект Эпросартана.

Совместный прием с НПВС может снижать всасываемость препарата. Если же совместного приема нельзя избежать, то необходимо индивидуально подбирать противовоспалительный препарат. На фоне использования ингибиторов АПФ ухудшается функция почек, а также может развиться гиперкалиемия.

Также были диагностированы эпизоды повышения токсичности препаратов лития при совместном использовании их и Эпросартана. В таком случае необходимо обязательно проводить контроль над уровнем ионов лития в крови.

Противопоказания

Нельзя использовать данный медикамент при повышенной чувствительности к активным компонентам препарата. Также нельзя применять ЛС данной группы у лиц с первичным гиперальдостеронизмом.

Тяжелая форма сердечной недостаточности, опухоли надпочечников, а также стеноз артерии почки является противопоказанием к использованию ЛС. В данном случае у больных отмечается нарушение функции почек.

На время беременности запрещено применение сартанов. Такое ограничение касается и периода лактации. В педиатрии данное ЛС не используется.

Побочные реакции

Самые распространённые побочные эффекты связанны с повышенной реактивностью организма к компонентам препарата. Также у больных может отмечаться значительное снижение кровяного давления с дальнейшим появление слабости, упадка сил и сонливости.

Со стороны иммунной системы может отмечаться снижение общей сопротивляемости организма, частые риниты. Побочные реакции со стороны мочеполовой системы выражены у лиц с почечной недостаточностью. Изменения в функции ЖКТ проявляются тошнотой, диареей, запором.

В некоторых случаях астенические состояния могут сочетаться с ангионевротическим отеком. Реакции аллергического характера проявляются в виде кожных высыпаний и зуда.

Передозировка Эпросартаном

Если была превышена допустимая доза или у больного ослаблен метаболизм, то могут появиться признаки передозировки. Чаще всего симптомы будут проявляться повышенной сонливостью, резком снижением АД, нарушением электролитного баланса. Лечение в данном случае будет паллиативное, в зависимости от побочных проявлений.

Особые указания

Если пациентам параллельно проводится терапия диуретиками, а также снижен общий объем циркулируемой крови, то может произойти симптоматическое понижение давления. Если будет проводиться лечение препаратом в течение длительного времени, то вначале выполняется коррекция гемодинамических нарушений.

Перед назначением медикамента лицам с нарушенной функцией почек нужно сделать дополнительную диагностику. Если в динамике отмечаются такие явления как олигурия и азотемия, то возможна корректировка дозы или отмена ЛС. Также на время лечения нужно соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом.

Форма выпуска и условия хранения

ЛС выпускается в виде таблеток, каждая из которых покрыта защитной оболочкой. Активного вещества эпросартан мезилата в каждой из них содержится 600 мг.

Хранить медикамент необходимо в прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года и указан на упаковке.

Эпросартан: аналоги и цена

Лекарственное средство реализуется в аптечной сети по рецепту врача. Средняя его стоимость составляет 1000 рублей и может зависеть от фирмы производителя. Торговые названия медикамента – Теветен и Навитен.

Также Эпросартан имеет аналоги. Самыми популярными из них являются Лориста, Апровель, Вазар, Микардис, Нортиван, Вальсакор.

Эпросартан: отзывы

К самым распространённым отзывам относится то, что медикамент проявляет наименьшее количество побочных симптомов. Но, к сожалению, многие пациенты предпочитают покупать препараты, схожие по действию, но дешевле.

Ника: » Эпросартан стал для меня просто спасением. У меня первичная форма гипертонии, врачи не могут сказать, какая точно причина спровоцировала болезнь. К сожалению, редко какие препараты мне подходят из-за моих частых проявлений аллергии. После того, как перешла на Эпросартан, стала себя чувствовать намного лучше». Андрей Иванович, пенсионер. Мой врач поменял мне схему лечения, заменив многие лекарства. Эпросартан пил совместно с мочегонными, ничего особенного в плане изменения давления не заметил. Поэтому не вижу смысла платить больше, если можно получить тот же эффект за меньшие деньги. Игорь Юрьевич, терапевт. Гипертоническая болезнь довольно коварная, даже если на время удается улучшить состояние больного, это не значит, что внутри не происходят разрушительные процессы. Препараты группы сартанов я часто назначаю пациентам, поскольку они помогают именно устранять причину повышения давления. Самым проверенным и эффективным считаю Эпросартан.

Если уже пришлось столкнуться с гипертонической болезнью, то нужно приложить все силы, чтобы остановить ее. В такой ситуации нужно обращаться как к медикаментозной терапии, так и к профилактическим мерам. Без соблюдения правильного образа жизни и повышения физической активности лечение препаратами не даст должного эффекта.

Теветен® (Teveten®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Валсартан-СЗ

Рекомендуется более полная информация:

  • Эпросартан (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эпросартан* (Eprosartan*)

АТХ

C09CA02 Эпросартан

Фармакологическая группа

  • Ангиотензина II рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
эпросартана мезилат 490,55 мг
(соответствует 400 мг эпросартана)
вспомогательные вещества: МКЦ — 179,05 мг; лактозы моногидрат — 28,75 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 28,75 мг; кросповидон — 32 мг; магния стеарат — 6 мг, вода очищенная — 34,9 мг
оболочка: Opadry® розовый (YS-1-14643-А) — 32 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80; краситель: железа оксид желтый Е172; железа оксид красный Е172; титана диоксид Е171)

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
эпросартана мезилат 735,8 мг
(соответствует 600 мг эпросартана)
вспомогательные вещества: МКЦ — 43,3 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 43,3 мг; кросповидон — 38,5 мг; магния стеарат — 7,2 мг; вода очищенная — 50,9 мг
оболочка: Opadry® белый (OY-S-9603) — 38,5 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80; краситель: титана диоксид Е171)

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 400 мг: таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «5044» на одной стороне таблетки и «SOLVAY» — на другой.

Таблетки 600 мг: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «5046» на одной стороне таблетки и «SOLVAY» — на другой .

Характеристика

Блокатор рецепторов ангиотензина II.

Фармакологическое действие — вазодилатирующее, гипотензивное.

Фармакодинамика

Избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и освобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда. Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии в ответ на первую дозу. Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2–3 нед без изменения ЧСС. У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак. Оказывает опосредованное диуретическое и нефропротективное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности. Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой. Эпросартан не усиливает эффектов, связанных с брадикинином (АПФ-опосредованных), например кашля. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо. Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены».

После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови — высокое (98%) и сохраняется постоянным во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Cmax препарата определяется через 1–2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (<25%), Cmax и AUC. Т1/2 — 5–9 ч. Объем распределения — 13 л, общий Cl — 130 мл/мин. Выводится в основном в неизмененном виде — с калом 90%, с мочой — 7% при приеме внутрь. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. В пожилом возрасте значения Сmах и AUC возрастают в среднем в 2 раза, что, однако, не требует коррекции режима дозирования. При печеночной недостаточности значения AUC (но не Сmах) возрастают в среднем на 40%, что не требует коррекции режима дозирования. При лечении эпросартаном больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин), AUC и Сmах — на 30%, а с тяжелой степенью (Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) — на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми.

Показания препарата Теветен®

Артериальная гипертензия.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

тяжелая сердечная недостаточность III–IV ФК (по NYHA);

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки;

снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков.

Компания не располагает данными о безопасности Теветена® у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 5 мл/мин, уремия II), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теветен® не следует применять во время беременности. В случае диагностирования беременности препарат следует немедленно отменить и предупредить пациентку о возможных нежелательных последствиях. Не следует назначать эпросартан женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения Теветена®, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Общая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, принимавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% — у группы плацебо).

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД, в т.ч. постуральная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко — отек лица, ангионевротический отек.

Прочие: редко — кашель.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось. Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида. Фармакокинетические свойства эпросартана не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазолом или флуконазолом. Эпросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в т.ч. с гидрохлоротиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в т.ч. нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных явлений, при этом Теветен® усиливает их гипотензивный эффект. Теветен® можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в т.ч. с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой). При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации ионов лития в сыворотке крови. Нельзя исключить аналогичный эффект после применения эпросартана, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая суточная доза — 600 мг 1 раз в день утром. Подбора начальной дозы не требуется для больных пожилого возраста и для больных, страдающих печеночной недостаточностью. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 600 мг. Длительность лечения Теветеном® не ограничена.

Имеются лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь. Показана эффективность суточных доз до 1200 мг, при приеме в течение 8 нед и отсутствии сообщений о явной зависимости частоты неблагоприятных эффектов от дозы.

Симптомы: возможно выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В период лечения гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникнуть головокружение и слабость.

Симптоматическая гипотензия. При снижении ОЦК или выраженном снижении объема жидкости и/или содержания солей в организме (в т.ч. в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, при диете со значительно сниженным потреблением натрия), прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия). Перед назначением Теветена® такие нарушения следует устранить. Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, т.к. в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме.

Почечная недостаточность (тяжелая сердечная недостаточность). У пациентов, почечная функция которых зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелой сердечной недостаточности III–IV ФК по NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки), во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, тяжелая почечная недостаточность. В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения Теветена®, вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с почечной недостаточностью перед назначением Теветена® и, периодически, в течение курса лечения следует оценивать функцию почек. Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, лечение Теветеном® следует пересмотреть.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Теветен®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Теветен®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 400 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Теветен — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012018/01-070610

Торговое название препарата: ТЕВЕТЕН®

Международное непатентованное название:

эпросартан

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная.
Оболочка: Опадрай белый (OY-S-9603) (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, краситель: титана диоксид (Е171)).

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета овальной формы двояковыпуклые с гравировкой «5046» на одной стороне таблетки и «SOLVAY» на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензина II рецепторов антагонист.

КОД ATX: C09CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами во многих тканях (например, в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку ионов натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованно — диуретическое действие. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Гипотензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 часов, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме — через 2-3 недели без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрации триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Повышает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности. Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты почками.

Реже, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вызывает возникновение эффектов, связанных с брадикинином (в том числе сухого упорного кашля).

Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов с кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены».

Во время клинических исследований применение препарата в суточной дозе до 1200 мг в течение 8 недель было эффективным без видимой зависимости между дозой и частотой зарегистрированных побочных явлений.

Эпросартан не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и ЗА системы цитохрома Р450 in vitro.

Фармакокинетика
После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связь с белками плазмы крови — высокая (98%) и сохраняется постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной степени почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Максимальная концентрация препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает абсорбцию на 25% (клинически незначимо), а также максимальную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC). Объем распределения — 13 л, общий клиренс — 130 мл/мин.

Период полувыведения (Т1/2) — 5-9 ч.

Выводится в основном в неизмененном виде — через кишечник 90%, почками — 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартан а, 80% — неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половая и расовая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У пациентов моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась.

В пожилом возрасте значения Сmах и AUC возрастают, в среднем, в 2 раза, что, однако, не требует коррекции режима дозирования.

При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, на 40%, что не требует коррекции режима дозирования.

При лечении эпросартаном больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) от 30 до 59 мл/мин.) AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (КК от 5 до 29 мл/мин.) — на 50% выше по сравнению со здоровыми добровольцами.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA); двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков); почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин).

Компания не располагает данными о безопасности применения препарата Теветен® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат Теветен® во время беременности. Применение препарата Теветен противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. За исключением случаев, когда продолжающаяся терапия препаратом Теветен® расценивается как жизненно необходимая, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения при беременности. Терапия препаратом Теветен® должна быть прекращена немедленно после установления беременности, и в случае необходимости должна быть начата альтернативная терапия. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если начало лечения препаратом Теветен® необходимо во втором триместре беременности, рекомендуется проводить ультразвуковой контроль состояния черепа и функции почек у плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Теветен®, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии.

Период лактации: данных о проникновении эпросартана в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата Теветен® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка препарата Теветен® 1 раз в день утром.

Максимальное снижение артериального давления (АД) у большинства пациентов достигается через 2-3 недели лечения. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Коррекции дозы не требуется для больных пожилого возраста и больных с нарушением функции печени.

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) суточная доза не должна превышать 600 мг.

Длительность применения препарата не ограничена.

Побочное действие
Чаще всего у пациентов, получавших эпросартан, сообщалось о таких побочньк реакциях на препарат, как головная боль и неспецифичные жалобы на состояние со стороны пищеварительной системы, возникавших приблизительно у 11 % и 8 % пациентов, соответственно.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль, часто — головокружение, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — аллергические кожные реакции (например, кожная сыпь, зуд), нечасто — ангионевротический отек (в том числе лица, губ, языка, глотки).
Со стороны пищеварительной системы: часто — неспецифические жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, диарея, рвота).
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность, особенно у пациентов группы риска (например, со стенозом почечной артерии).

Передозировка
Имеются лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь.
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида.

Ранитидин, кетоконазол, флуконазол не влияют на фармакокинетику эпросартана. Эпросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в том числе с гидрохлоротиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в том числе нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных взаимодействий, при этом происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.

Теветен можно назначать одновременно с гиполипидемическими средствами (в том числе с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах).

Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и развития токсических реакций при одновременном приеме препаратов лития с ингибиторами АИФ. Нельзя исключать возможность развития подобного эффекта после приема эпросартана, в связи с этим рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при одновременном приеме с эпросартаном.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия
У пациентов со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления поваренной соли, при длительной и многократной рвоте прием препарата Теветен® может вызывать развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Теветен® необходимо провести коррекцию ОЦК.

Почечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность
У пациентов, почечная функция которых зависит от активности РААС (например, при тяжелой хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, тяжелая почечная недостаточность.

В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии единственной почки, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения препарата Теветен®, вследствие подавления РААС.

Перед назначением препарата Теветен пациентам с почечной недостаточностью и, периодически, в процессе курса терапии следует контролировать функцию почек. Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, следует пересмотреть целесообразность продолжения лечения препаратом Теветен®.

Влияние на способность вождения автотранспорта или управления механизмами, требующими повышенного внимания
Основываясь на фармакодинамических свойствах эпросартана, препарат не должен оказывать влияние на способность к управлению автотранспортом или использованию машин и механизмов.

В период лечения препаратом Теветен необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и слабости.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 14 таблеток в ПВХ/ Аклар (ПВДХ)/Ал блистер.
По 1,2,4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес владельца РУ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Название и адрес фирмы — производителя
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес:
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды
или
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес:
42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии по качеству направлять по адрееу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1

Торвитин

Торвитин

(Аторвастатин 10мг, 20мг,40мг)

Доказанная клиническая эффективность :

Опыт лечения более чем 80 000 пациентов

Больше 400 клинических иследований с примененим препарата

Торвитин – кратчайший путь к нормализации липидного обмена :

Превосходная клиническая эффективность всех доз

Быстрое снижение показателя ХЛПНП

Доказанная эффективность и безопасность применения с целью достижения целевых уровней ХЛПНП

Не только стабилизация, но и обранное развитие атеросклеротических поражений

Значительное снижение сердечно — сосудистой заболеваемости и смертности:

У всех пациентов с множесвенными риск-факторами развития ИБС

У всех пациентов с Сахарным диабетом 2 типа

У всех пациентов с ИБС

Торвитин – препарат выбора для безопасной терапии атеросклероза

    Сопоставимая с плацебо переносимость при длительном применении

Аторвастатин – единственный статин, доказавший возможность одновременного снижения ХЛПНП Ю50% и частоты СС Осложнений при лечении пациентов с высоким риском развития ИБС, наличием Сахарного диабета тип 2 и множественных риск-факторов развития ИБС.

Торвитин

(Аторвастатин 10мг, 20мг,40мг)

Торвитин – синтетический ингибитор HMG –CoA редуктазы, который катализирует превращение HMG –CoA в мевалонат, раннюю и значительную ступень в биосинтезе холестерина.

· Быстрое достижение и превосходный контроль показателей липидного спектра :

Снижение уровня Общего Холестерина – 30-46%

Снижение уровня Холестерина ЛПНП — 41-61%

Снижение уровня Триглицеридов – 23-35%

· Мощное влияние на показатели ХЛПНП – приоритет при выборе препарата для лечения пациентов с высоким риском СС осложнений:

ХЛПНП 51% при применений 40мг

46% при применении 20mg

38% при применении 10 mg

Выбор Торвитина является гарантией достижения целевого уровня ХЛПНП

· Снижение частоты сердечно-сосудистых осложнений — обязятельная цель терапии:

Снижение риска не-фатального инфаркта миокарда у пациентов с ИБС на 47 % r ( ALLIANCE trial)

Снижение риска СС Осложнений на 17% , снижение риска инсульта на 60% у пациентов с острым коронарным синдромом (MIRACLE trial)

Снижение риска развития инфаркта миокарда и фатальных СС Осложнений у пациентов с артериальной гипертензией на 36% (ASCOT –LLA trial)

Снижение риска развития СС Осложнений на 37% у пациентов с Сахарным диабетом 2 типа (CARDS trial)

· Превосходная переносимасть при всех режимах терапии

Торвитин

(Аторвастатин 10мг, 20мг,40мг)

· Торвитин – 10-80 мг один раз в день:

Всем пациентам с ³ 20%риском развития ИБС

Всем пациентам с диагнозом ИБС

Всем пациентам с Острым Коронарным Синдромом – более интенсивная терапия

Всем пациентам с Сахарным диабетом тип 2 и ³ 1 риск-фактором СС осложнений

Всем пациентам с дислипидемией

Аналоги препарата эпросартана мезилат

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства эпросартана мезилат, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Эпросартана мезилат — Антигипертензивное средство, синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II, небифениловое производное тетразола.
Эпросартана мезилат избирательно связывается с АТ1-рецепторами, расположенными в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.
Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (в т.ч. в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.
Эпросартана мезилат предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Угнетает активность РААС. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованно — диуретическое действие.
Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.
У пациентов с артериальной гипертензией Эпросартана мезилат не влияет на концентрации ТГ, общего холестерина (Хс) или Хс-ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, Эпросартана мезилат не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.
Увеличивает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности.
Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом отмены.
Эпросартана мезилат не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и 3А in vitro.
Гипотензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 ч, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме — через 2-3 недели без изменения ЧСС.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эпросартана мезилат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Теветен

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Теветен показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

**** Майлан Лэбораториз САС Солвей Фармасьютикалз Солвей Фармасьютикалз Б.В. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ Эбботт Хелскеа САС

Страна происхождения

Германия Нидерланды Франция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой стороне таблетки; на поперечном разрезе видны два слоя. Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой стороне таблетки; на поперечном разрезе видны два слоя. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «5046» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой; на поперечном разрезе таблетки белого цвета.

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий эпросартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик). Эпросартан — антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на АТ1-рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензиновой системы. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда. Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии в ответ на первую дозу. Оказывает нефропротекторное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной ауторегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности. Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен. При прекращении лечения не вызывает синдрома отмены. Эпросартан не усиливает такие эффекты, связываемые с брадикинином и опосредуемые АПФ, как кашель. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды воздействуют на механизмы реабсорбции электролитов в почечном канальце, повышая объем выделения жидкости, ионов натрия и хлора. Благодаря мочегонному действию гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обуславливает повышение потерь калия и бикарбонатов с мочой и снижение концентрации калия в сыворотке крови. Механизм гипотензивного действия гидрохлоротиазида — комбинированный мочегонный и сосудистый эффекты. У пациентов с повышенным систолическим АД эпросартан обеспечивает статистически значимое его снижение. Добавление к разовой суточной дозе (600 мг) эпросартана 12.5 мг гидрохлоротиазида обеспечило дополнительное статистически значимое снижение систолического АД по сравнению с суточным приемом только эпросартана. Комбинированное введение эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с мочегонным эффектом. Начало диуреза имеет место в течение первых 2 ч, а максимальный эффект — через 4 ч. Максимальный гипотензивный эффект развивается, как правило, через 2-3 недели лечения.Одновременное введение гидрохлоротиазида и эпросартана с клинической точки зрения не оказывает какого-либо значимого воздействия на фармакокинетику обоих препаратов. Всасывание После приема внутрь биодоступность эпросартана составляет около 13%. Cmax эпросартана определяется через 1-2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), Cmax и AUC. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. После приема внутрь Теветена Плюс Cmax эпросартана в плазме достигаются через 4 ч, Cmax гидрохлоротиазида — через 3 ч. Распределение Связывание эпросартана с белками плазмы крови высокое (98%) и сохраняется постоянным в диапазоне терапевтических концентраций. Vd эпросартана составляет — 13 л. Эпросартан практически не кумулирует. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выведение Общий клиренс эпросартана — 130 мл/мин. Эпросартан выводится в основном в неизмененном виде — с калом 90%, с мочой — 7% (при приеме внутрь). Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацил-глюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный эпросартан. Гидрохлоротиазид быстро выводится почками. После приема внутрь не менее 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Масса тела, половые и расовые различия не оказывают влияния на фармакокинетику эпросартана. Степень связывания эпросартана с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при легкой или умеренной почечной недостаточности, но снижается при тяжелой почечной недостаточности. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучена. При применении эпросартана у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 59 мл/мин) значения AUC и Сmax на 30% выше, тяжелой степени (КК от 5 до 29 мл/мин) — на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми. При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmax) возрастает в среднем почти на 40%. Коррекции режима дозирования при печеночной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые условия

При лечении пациентов с нарушениями функции почек, тонус сосудов и функция почек которых преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, при двустороннем стенозе почечной артерии или стенозе артерии единственной почки) необходимо обеспечить тщательный контроль функции почек. Если во время курса лечения наблюдается ухудшение функции почек, лечение следует пересмотреть. У пациентов с нарушением функции почек может иметь место азотемия, связанная с применением гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени. В настоящее время не имеется клинического опыта применения препарата Теветен Плюс у пациентов с тяжелым поражением печени. Гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств при лечении сахарного диабета. В ходе курса лечения Теветеном Плюс может проявиться латентный сахарный диабет. При дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг в составе препарата Теветен Плюс до настоящего времени наблюдались лишь незначительные метаболические или эндокринные эффекты. Гидрохлоротиазид может привести к гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипомагниемии и гипохлоремическому алкалозу. Для всех пациентов, получающих диуретики, необходимо предусматривать периодическое определение электролитов сыворотки. С осторожностью следует назначать калийсберегающие диуретики, препараты калия одновременно с Теветеном Плюс. При уменьшении ОЦК, обезвоживании или уменьшении содержания электролитов (например, в период лечения диуретиками в высоких дозах, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой и гипосолевой диете) прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия). Перед назначением Теветена Плюс такие нарушения следует устранить путем коррекции концентрации натрия в крови и дефицита ОЦК. Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, т.к. в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Основываясь на фармакодинамических свойствах эпросартана и гидрохлоротиазида, Теветен Плюс не должен оказывать влияние на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов. В период лечения артериальной гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникать головокружение и слабость.

  • 1 таб. эпросартана мезилат 735.8 мг, что соответствует содержанию эпросартана 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: опадрай® белый (OY-S-9603) (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, краситель титана диоксид (Е171)). 1 таб. эпросартана мезилат 735.8 мг, что соответствует содержанию эпросартана 600 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный желатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry (OY-3736) (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)). 1 таб. эпросартана мезилат 735.8 мг, что соответствует содержанию эпросартана 600 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный желатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry (OY-3736) (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)). эпросартана мезилат735.8 мг, что соответствует содержанию эпросартана600 мг гидрохлоротиазид12.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный желатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry (OY-3736) (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

Теветен показания к применению

  • — артериальная гипертензия.

Теветен противопоказания

  • — гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат); — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой сердечной недостаточности (III и IV функциональные классы по классификации NYHA); двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе почечной артерии единственной почки; снижении ОЦК (в т.ч. в результате рвоты, диареи, приема диуретиков в высоких дозах); почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин). Компания не располагает данными о безопасности применения препарата Теветен® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Теветен дозировка

  • 12,5 мг + 600 мг 400, 600 мг 600 мг 600 мг+12,5 мг

Теветен побочные действия

  • Общая частота побочных эффектов, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти эффекты, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, поэтому прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4.1% пациентов, получавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6.5% — в группе плацебо). Гидрохлоротиазид не повышал частоту развития побочных эффектов. Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко — снижение АД. Дерматологические реакции: редко — сыпь, кожный зуд. Аллергические реакции: редко — крапивница; в отдельных случаях — ангионевротический отек. За многолетний опыт применения гидрохлоротиазида в клинической практике были зафиксированы приведенные ниже побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха, панкреатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, слабость, парестезия, астения, головная боль, беспокойство. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны выделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: пневмонит, отек легких. Дерматологические реакции: быстропроходя

Гипотензивный эффект может усилиться при одновременном применении с другими антигипертензивными средствами. При применении совместно с пероральными гипогликемическими средствами необходимо провести коррекцию их дозы, т.к. гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе. При одновременном применении с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и увеличение риска появления его токсических эффектов (необходим тщательный мониторинг концентрации лития у пациентов, получающих данную комбинацию). НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект Теветена Плюс. Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических лекарственных средств. Гидрохлоротиазид повышает риск возникновения гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия, например, с диуретиками, обладающими калийуретическим эффектом, слабительными, ГКС и АКТГ.Симптомы: предполагается чрезмерное снижение АД, дегидратация и электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), проявляющиеся в виде тошноты и сонливости. Лечение: в зависимости от времени, прошедшего после приема пищи, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.