Пульмикорт 0 25

Пульмикорт суспензия для небулайзера — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Часто Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко Общие: Ангионевротический отек.
Кожа: Появление синяков на коже.
Дыхательные пути: Бронхоспазм.
Центральная
нервная система:
Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
Желудочно-
кишечный тракт:
Тошнота.
Очень
редко
Лабораторные
показатели:
Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Органы чувств: Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Пульмикорт® (Pulmicort®)

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Будесонид* (Budesonide*)

АТХ

R03BA02 Будесонид

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J05.0 Острый обструктивный ларингит
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный) 0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пульмикорт®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт®

2 года. 3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J05.0 Острый обструктивный ларингит Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Ложный круп
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Пульмикорт для ингаляций применяется при терапии дыхательных путей у взрослых и детей. Суточная дозировка препарата составляет в среднем 0,5 мг, но для детей возможно ее понижение в половину, а в особо тяжелых случаях дозировка увеличивается в 2 раза, независимо от возраста пациента.

Выпускается в форме суспензии или порошка, оказывает комплексное воздействие (противовоспалительное, противоаллергическое, укрепляющее иммунитет), практически мгновенно снимает приступ удушья или сухого кашля. Стоимость Пульмикорта колеблется в пределах 900-2000 рублей за 20 разовых доз, хранится 2 года и только в прохладном, темном месте.

Применяется после разведения физраствором, если прочее не указано в назначениях врача. Отпускается в аптеках по рецепту. Препарат гормональный, поэтому длительность терапии устанавливает специалист, чаще используется для решения экстренных проблем – острое удушье, бронхоспазм. Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев, нежелателен во время беременности и кормления ребенка грудью, при заболеваниях печени и почек.

Основные характеристики препарата для ингаляций Пульмикорт

Пульмикорт – препарат для ингаляций, который применяется против кашля даже в самых запущенных случаях. Средство относится к категории гормональных, поэтому назначается врачами с учетом состояния больного. Краткая характеристика препарата:

Международное название Пульмикорта Будесонид
Форма выпуска Суспензии в пакетах или порошок для приготовления ингаляционного раствора.
Состав препарата Основное действующее вещество – будесонид (глюкокортикостероид), вспомогательные – хлорид натрия, полисорбат 80, очищенная вода, цитрат натрия, лимонная кислота, натриевая соль.
Действие Противовоспалительное, иммунодепрессивное, противоаллергическое.
Условия хранения Запечатанная упаковка может храниться в течение 2 лет при температуре ниже 30 градусов тепла (в холодильнике на дверце). Открытая упаковка применяется в течение 3 месяцев. На пакеты и контейнеры с препаратом не должен попадать свет.

Что такое Пульмикорт, его действие на организм

Пульмикорт – это рецептурный препарат из категории глюкокортикостероидов, предназначенный для лечения заболеваний дыхательных путей с помощью ингаляций. Формы выпуска всего две:

  • суспензии – могут содержать 0,25 или 0,5 мг/мл основного действующего вещества, выпускается в картонной упаковке, где содержится 20 пакетов с уже дозированным препаратом (на 1 ингаляцию);
  • порошок – выпускается дозированно, может содержать 100 или 200 мг активно действующего вещества.

Препарат оказывает комплексное воздействие на дыхательную систему – антиаллергическое, противовоспалительное, укрепляет местный и общий иммунитет. Активно применяется в педиатрической практике.

Состав препарата и основное действующее вещество

Основным действующим веществом является будесонид – глюкокортикостероид, состав препарата в форме суспензии дополнительно обогащен цитратом натрия, лимонной кислотой, очищенной водой, натриевой солью, хлоридом натрия и полисорбатом 80. Все эти компоненты не оказывают терапевтического направленного действия, не вызывают аллергии и практически не имеют побочных эффектов.

Будесонид оказывает локальное противовоспалительное действие, снижает частоту обострений/приступов бронхиальной астмы. При этом побочные эффекты, присущие глюкокортикостероидным препаратам, в данном случае проявляются с меньшей интенсивностью или вовсе отсутствуют. Пульмикорт отлично переносится даже при длительном применении, уменьшает отечность слизистых, активизирует процесс выведения скопившейся слизи из дыхательных путей.

Показания к назначению

Общими показаниями к применению Пульмикорта являются:

  • астма всех типов, видов и в любой стадии развития;
  • ринит (насморк), протекающий в тяжелой хронической форме;
  • ранее диагностированные и активно растущие полипы в дыхательных путях;
  • поллинозы различного происхождения;
  • легочная обструкция;
  • псориаз, протекающий в тяжелой форме;
  • дерматиты, независимо от этиологии;
  • назофарингит;
  • патологические поражения бронхов инфекционного типа.

Категорически запрещено самостоятельно назначать себе ингаляции с Пульмикортом, даже если перечисленные патологии имеются в анамнезе.

В педиатрической практике препарат не назначают детям в возрасте до 6 месяцев, все остальные противопоказания являются общими:

  • цирроз печени, даже если пройдено лечение и наступила фраза длительной медикаментозной ремиссии;
  • легочные инфекции в остром периоде течения;
  • хронические патологии почек и мочевыводящей системы;
  • туберкулез разного типа – кожи, легких;
  • опухоли доброкачественного, злокачественного характера с локализацией в области лица, головы.

Перед назначением Пульмикорта врач обязан выяснить предполагаемую реакцию организма на основное действующее вещество будесонид – возможно развитие мощной, стремительной аллергии вплоть до анафилактического шока, отека Квинке.

Инструкция по применению Пульмикорт для ингаляций у детей

Применение Пульмикорта для ингаляций в детском возрасте регламентируется инструкцией к препарату, которая дает следующие рекомендации:

Показания Оптимальная доза и длительность терапии
При кашле
  • 1-2 раза в день 0,5 мг на одну манипуляцию;
  • при остром кашле, или если он возник на фоне приступа ларингита с характерным удушьем, длительность терапии составляет 3 дня;
  • в случае отсутствия положительной динамики отменяют процедуру уже после 1-2 применений;
  • при затяжном кашле или запущенном принимают до 7-10 дней.
При пневмонии
  • максимальная суточная доза – 0,5 мг, чаще назначают 0,25 мг;
  • если отмечается отсутствие приступов удушья, то уже через 2-3 дня манипуляции отменяются;
  • предельная продолжительность применения – 5 дней.
При гайморите
  • суточная дозировка детям – 1 мг, которые делят на 2-3 процедуры в день;
  • ингаляции проводятся через равные промежутки времени;
  • курс в среднем составляет 5-7 дней.

Развести Пульмикорт с 0,9% физраствором можно в пропорции 1:1.

Показания

Несмотря на то, что препарат относится к глюкокортикостероидам, которые крайне нежелательно использовать в лечении детей, есть ряд показаний, при которых Пульмикорт необходим:

  • ларингит;
  • бронхит;
  • кашель сухой с характерным свистом;
  • ларинготрахеит.

Только острые патологические состояния при перечисленных заболеваниях являются основанием для проведения ингаляций с Пульмикортом. Это экстренная мера при необходимости быстро облегчить состояние ребенка.

Какая дозировка нужна: 0,25, 0,5 мг

Дозировка препарата может быть 0,25 мг – это оптимальный выбор, действует такая доза эффективно и безопасно, 0,5 мг – предельно допустимая дозировка в педиатрии. Крайне редко врачи назначают ингаляции в суточной дозировке 1 мг – процедура проводится дважды в день и целесообразна при часто повторяющихся приступах удушья или общем тяжелом состоянии на фоне прогрессирования основного заболевания.

При выборе дозировке врач учитывает и возраст пациента – детям с 6 месяцев и до 2 лет предельная суточная доза составляет 0,25 мг, в более позднем возрасте ее можно повышать согласно выше указанным рекомендациям.

Как разводить с физраствором Пульмикорт

Разводят с физраствором Пульмикорт так:

  • взять 1 мл рассматриваемого препарата;
  • соединить с 1 мл 0,9% физраствора;
  • тщательно смешать.

Физраствором можно развести препарат и самостоятельно, но если врач рекомендует для этих целей применять Тербуталин, Фенотерол или Сальбутамол, то нужно приобрести готовый аэрозоль в аптеке.

Если Пульмикорт используется для небулайзера, то разводить его физраствором нужно в следующих пропорциях:

  • 25 мг суспензии препарата – 1 мл;
  • 0,5 мг – 2 мл физраствора;
  • 0,75 мг – 3 мл.

Смотрите в этом видео о том, как правильно дозировать Пульмикорт:

Способ применения

Только врач, назначающий Пульмикорт, может выбрать грамотный, безопасный и эффективный его способ применения, он зависит от нескольких факторов:

  • возраст пациента;
  • общего состояния – тяжелое, средней тяжести или было своевременное обращение к врачу в начале прогрессирования заболевания;
  • характера кашля – влажный, сухой, приступообразный и так далее;
  • необходимости проводить процедуры в вечернее время.

При кашле

При кашле Пульмикорт используется 1-2 раза в день в назначенной врачом дозировке – часто это 0,5 мг на одну манипуляцию. При остром кашле, или если он возник на фоне приступа ларингита с характерным удушьем, длительность терапии составляет 3 дня. В случае отсутствия положительной динамики отменяют процедуру уже после 1-2 применений.

В особых случаях, когда кашель затяжной или запущенный, лечение Пульмикортом может составлять 7-10 дней.

При пневмонии

Максимальная суточная доза препарата при пневмонии у ребенка – 0,5 мг, чаще назначают 0,25 мг. До 6-месячного возраста Пульмикорт противопоказан к назначению даже в тяжелых случаях. Продолжительность терапии назначается в индивидуальном порядке, но если отмечается отсутствие приступов удушья, то уже через 2-3 дня манипуляции отменяются.

Предельная продолжительность применения Пульмикорта при лечении пневмонии у детей – 5 дней.

При гайморите

При гайморите суточная дозировка детям составляет 1 мг, которые делят на 2-3 процедуры в день. Ингаляции проводятся через равные промежутки времени. Гайморит требует длительного лечения, в комплексной терапии могут присутствовать ингаляции рассматриваемым препаратом, которые назначаются сроком на 5-7 дней.

Уменьшение времени применения Пульмикорта не даст длительного эффекта, одноразовая процедура лишь на несколько часов снимет отек слизистых и облегчит дыхание ребенку.

Как дышать Пульмикортом через небулайзер

Дышать Пульмикортом можно через небулайзер с маской или мундштуком, не используется препарат в ультразвуковом оборудовании. Предварительно в нужный отсек аппарата вливается необходимая доза препарата и добавляют физраствор. Маска должна плотно прилегать к лицу ребенка – такой способ проведения ингаляции используют в младшем возрасте, для более старшего можно пользоваться мундштуком.

Препарат проникает в дыхательные пути только при вдохе – спокойном и, по возможности, глубоком. Поэтому ребенок должен на процедуре вести себя спокойно, не кричать и не плакать, не разговаривать.

Сколько можно дышать Пульмикортом ребенку

Дышать Пульмикортом ребенку можно не более 10 минут. За это время израсходуется разовая доза препарата, действующее вещество проникнет во все отделы дыхательных путей.

Если процедура проводится с целью снять острый бронхоспазм, то ребенок должен дышать 3-5 минут, но повторять каждые 30-50 минут. Более точные указания можно получить от врача, который ведет наблюдение за пациентом и будет контролировать динамику его состояния.

Как часто можно делать процедуры

Дышать ребенку Пульмикортом слишком часто дышать нельзя – возможна передозировка основным действующим веществом и появление тяжелых побочных эффектов. Больному ребенку назначают 1-2 процедуры в день, которые проводятся через каждые 12 часов.

Исключение составляют острые состояния, когда ребенок задыхается, у него диагностируется отек гортани, что угрожает его жизни. В таком случае быстро облегчить состояние и предотвратить повторные приступы можно «ударными» дозами Пульмикорта. Назначают ингаляции каждые 20-40 минут, но только в течение 1 суток – необходимо проследить динамику развития состояния, после чего могут перевести на поддерживающую терапию с одноразовым проведением манипуляции в сутки.

Через сколько наступает эффект

Эффект от ингаляции наступает буквально сразу – уже после первого применения дыхание ребенка становится более легким и свободным. Выраженный результат процедуры отмечается через 3 часа, а закрепить его и достичь полного восстановления дыхания можно только через 3-10 дней терапии.

Улучшение показателей бронхофонографии у детей от 1 года до 5 лет после ингаляции раствором Пульмикорт

Можно ли при температуре

Пульмикорт для ингаляций можно проводить при температуре тела до 37 градусов, если этот показатель превышен, то процедура запрещена до восстановления пациента. Любые тепловые, прогревающие манипуляции противопоказаны при повышенной температуре тела, потому что такое сочетание может спровоцировать:

  • дальнейшее повышение показателей, вплоть до критических;
  • обострение любых воспалительных процессов;
  • ухудшение общего состояния – у ребенка может начаться рвота.

Когда лучше — до или после еды

Ингаляции проводятся за 30-60 минут до или после еды, потому что процедура нередко в детском возрасте провоцирует приступы тошноты и рвоты – при полном желудке они могут перерасти в активное действие.

При попадании препарата в дыхательные пути нежелательно смывать пленку с гортани, поэтому даже пить в течение часа после ингаляции не разрешается.

Вред для ребенка

Вред Пульмикорта для ребенка заключается в высокой вероятности задержки его роста – подобное может произойти при длительной терапии препаратом. Связано это с угнетением функции надпочечников, когда прекращается выработка соматотропина – гормона, отвечающего за рост.

Смотрите в этом видео о показаниях, механизме действия и побочных эффектах Пульмикорта:

Инструкция для взрослых по применению Пульмикорта для ингаляций

Инструкция для взрослых по применению Пульмикорта для ингаляций указывает на следующие нюансы:

  • дозировка может быть гораздо большей, чем применяемая в педиатрической практике, и может составлять от 1 до 4 мг;
  • частота проведения процедур может быть увеличена;
  • препарат может применяться длительно, вплоть до 1 месяца ежедневных ингаляций (в особо запущенных случаях).

Пульмикорт может использоваться и как экстренный вариант при остром приступе удушья, и в качестве основной терапии при хроническом течении заболеваний дыхательных путей.

Дозировка

Начинается лечение с суточной дозировки препарата в 1 мг, через 5 дней терапии врач оценивает динамику заболевания и, при необходимости, повышает дозу до 2-4 мг в сутки. При тяжелом состоянии, часто повторяющихся приступах удушья на протяжении 1-3 дней взрослому делают ингаляции с 4 мг Пульмикорта (дозу делят на 2 раза). Ухудшение самочувствия пациента – повод выполнять процедуру с «чистой» суспензией, без предварительного разбавления ее физраствором.

Пульмикорт при сухом кашле у взрослых: поможет ли

Пульмикорт отлично помогает при сухом кашле у взрослых – он провоцирует активное выделение мокроты слизистыми дыхательных путей, а повторяющиеся процедуры делают возможным полноценное ее выведение.

Препарат показан при ларинготрахеите, ларингоспазме и затяжном сухом кашле любого происхождения. Вообще, ингаляционные процедуры – эффективная терапия именно при сухом кашле, когда формирование мокроты и ее отхождение протекают слишком медленно или вовсе отсутствуют.

Рецепт для небулайзера

Для небулайзера используют суспензию препарата, предварительно нужно приготовить раствор для оборудования по классическому рецепту – на 1 мл препарата берут 1 мл физраствора. Эту манипуляцию лучше проводить в небуле – специальном отсеке на оборудовании, куда заливаются лекарственные средства для ингаляций.

По окончании манипуляции нужно умыться и прополоскать ротовую полость теплой водой, в которой можно растворить пищевую соду (1 чайная ложка на стакан). Сам небулайзер обязательно промывается и высушивается, а если терапия длится более 2 недель, то нужно будет провести стерилизацию оборудования – протереть его медицинским спиртом, любым антисептиком (Хлоргексидин, Мирамистин), прокипятить мундштук.

Смотрите в этом видео о том, как использовать физиологический раствор для небулайзера:

Как дышать Пульмикортом

Препарат проникает в дыхательные пути только при вдохе, поэтому он должен быть глубоким, спокойным и медленным. Как только максимально глубоко выполнен вдох, нужно задержать дыхание на 1-3 секунды и выдохнуть через нос. Процедура продолжается до тех пор, пока в небуле не закончится препарат – обычно на это хватает 5-10 минут.

Сначала аппарат работает медленно, и распыление протекает не полноценно, затем процесс ускоряется, поэтому дыхание должно быть ровным – разговаривать нельзя, делать резкие и неглубокие вдохи тоже.

Дышать можно каждые 20-30 минут, если произошло обострение бронхиальной астмы, начинается и постоянно повторяются приступы удушья. Как только состояние пациента облегчается, ингаляции проводятся в привычном графике – каждые 12-24 часа.

Сколько дней делать ингаляции

Если состояние больного не угрожает его жизни, Пульмикорт применяется в комплексной терапии, то делать ингаляции нужно 3-5 дней. Все это время нужно следить за динамикой заболевания, и если улучшения отсутствуют, то врач должен скорректировать схему лечения и либо увеличить дозировку препарата, либо подобрать более эффективные средства.

В особенно тяжелых случаях длительность проведения ингаляций увеличивается до 3-4 недель в ежедневном режиме. Но после 1-2 недели суточные дозировки снижаются – начинается терапия поддерживающего типа — «закрепление результат».

Ингаляции с Пульмикортом при беременности, кормлении грудью

Ингаляции с Пульмикортом исследовались, но достоверных данных о том, влияет ли этот глюкокортикостероидный препарат на внутриутробное развитие плода при беременности нет. Врачи могут назначить процедуру только в том случае, если патологическое состояние угрожает жизни женщины, а риск превышает вероятность рождения больного ребенка.

Обязательно суточная дозировка снижается до возможного минимума, частота повторений ингаляций не превышает 1 раза в день, длительность терапии – максимум 7 дней (при тяжелом состоянии женщины).

Кормление грудью является четким противопоказанием для применения Пульмикорта в ингаляционных процедурах – основное действующее вещество проникает в грудное молоко, но как влияет оно на рост, массу и развитие ребенка – неизвестно.

Пульмикорт и алкоголь

Пульмикорт и алкоголь категорически несовместимы. Реакция организма на такое сочетание идентична той, которая возникает при совмещении спиртосодержащих напитков и антибактериальных препаратов:

  • тошнота, рвота, слабость, головокружения;
  • боли в кишечнике, расстройство пищеварения, вплоть до сильной диареи;
  • нарушение функционирования печени.

Можно ли использовать при проблемах с печенью, почками

Почечная недостаточность, воспалительные процессы в печени, цирроз – эти заболевания являются условным противопоказанием к применению Пульмикорта в ингаляциях. Риск усиления прогрессирования имеющихся патологий должен оценить врач, после чего он же сделает назначения или подберет другой препарат для терапии.

Если заболевания печени и почек пребывают в состоянии длительной лекарственной ремиссии, то ингаляции возможны. Но суточная дозировка должна быть снижена к возможному минимуму, так же, как и частота процедур.

Побочные действия Пульмикорта всегда выраженные и присутствуют достаточно часто, особенно если проводится длительная терапия препаратом, к возможным относятся:

  • тошнота и рвота;
  • чрезмерная сухость во рту;
  • развитие молочницы на слизистой ротовой полости;
  • высыпания на коже – мелкие, без содержимого, напоминающие обычную крапивницу;
  • внезапный спазм бронхов;
  • сильные головные боли.

В некоторых случаях возможны резкие перемены в настроении, депрессия, чрезмерная возбудимость. Любые из перечисленных побочных эффектов – повод для немедленной отмены терапии.

Если во время ингаляций используется маска, то на лице возможно появление раздражения от нее и даже кровоподтеки (особенно часто диагностируются у маленьких детей). Это кратковременные явления, не требующие смены препарата.

Острая передозировка никак клинически не проявляется. Если пациент длительное время проводит ингаляцию в заведомо завышенных дозах препарата, то возможно угнетение функции надпочечников.

Сколько стоит Пульмикорт

Стоимость Пульмикорта – 900 — 2000 рублей за упаковку из 5 пакетов, в каждом из которых заключены 4 контейнера с 2 мл препарата.

Как правильно хранить

Правила хранения Пульмикорта:

  • если упаковка закрыта, то она подлежит хранению на протяжении 2 лет в прохладном месте;
  • открытые пакеты хранятся максимум 3 месяца и тоже в прохладном месте;
  • если вскрылся контейнер с препаратом (например, для использования только половины дозы), то остальное нужно применить в течение 12 часов максимум.

Важно не допускать попадания света и тем более прямых солнечных лучей на упаковку с препаратом.

Аналоги Пульмикорта для проведения ингаляций

Аналоги Пульмикорта должны содержать такое же основное действующее вещество для ингаляций – будесонид.​

Название аналога Пульмикорта Основные характеристики Фото

Пульмикорт Турбухалер

Выпускается только в форме порошка, обладает мощным направленным противовоспалительным действием. Продается в дозированном ингаляторе, одно вдыхание доставляет необходимую дозу препарата в дыхательные пути.

Возможно развитие побочных эффектов при длительном применении – крапивница, охриплость голоса, бронхоспазм.

Тафен назаль

Выпускается в темном стеклянном флаконе с насадкой для введения препарата в нос. Применяется при хронических ринитах, назофарингитах, может снижать интенсивность воспалительного процесса в нижних отделах дыхательных путей.

Побочные эффекты развиваются крайне редко и отличаются преходящим характером. В педиатрической практике используется с 6-летнего возраста.

Бенакорт

Выпускается в форме порошка или раствора для ингаляций, в состав входит дополнительно янтарная кислота, что повышает вероятность развития аллергии на препарат.

Противопоказан к применению в педиатрической практике (до 16 лет), при заболеваниях щитовидной железы, остеопорозе.

Сальтос

Выпускается в форме таблеток, предназначен для длительной терапии, отлично снимает острый бронхоспазм, предотвращает развитие приступов в ночное время.

Противопоказан при диагностированной сердечной недостаточности, часто вызывает побочные эффекты типа дрожания верхних конечностей (тремор рук) и тахикардии. Не применяется в педиатрической практике.

Будостер

Назальный спрей, представляющий собой белесую суспензию. Применяется при хронических ринитах, в том числе и аллергического происхождения, может выступать в качестве профилактики сезонного обострения.

Не назначается для лечения детям до 6 лет.

Замена рассматриваемого лекарственного препарата на аналоги в самостоятельном режиме категорически запрещена – они могут быть менее эффективны, обладать мощными побочными эффектами. Практически все аналоги не используются в педиатрической практике.

Частые вопросы

Можно ли дышать Пульмикортом без физраствора?

Без физраствора дышать Пульмикортом можно, но такую терапию назначают только в особенно тяжелых случаях – приступы удушья часто повторяются, наблюдается сильный отек гортани, присутствует сильный бронхоспазм, что может угрожать жизни пациента.

В педиатрической практике подобные процедуры не применяются – в любом возрасте ребенка Пульмикорт должен разводиться физраствором.

Пульмикорт гормональный или нет?

Пульмикорт – это гормональный препарат, поэтому его применение должно происходить только по назначению врача. Отпускается в аптеках строго по рецепту, педиатры предпочитают решать проблемы состояния ребенка другими препаратами. Такие гормональные средства:

  • негативно влияют на функциональность надпочечников;
  • противопоказаны при заболеваниях щитовидной железы;
  • могут привести к дисбалансу гормонального фона.

Как взаимодействует с другими препаратами?

Взаимодействие Пульмикорта с другими препаратами следующее:

  • средства для лечения бронхиальной астмы не ухудшали эффективность рассматриваемого препарата и не теряли своей результативности;
  • кетоконазол повышает концентрацию основного действующего вещества в разы, поэтому при одновременном назначении таких препаратов максимально увеличивают промежутки между ингаляционными процедурами;
  • предварительная ингаляция адреностимуляторами усиливает терапевтический эффект от Пульмикорта;
  • Рифампицин и Фенобарбитал снижают эффективность рассматриваемого препарата.

Рекомендуем прочитать об особенностях применения ингалятора Спирива. Из статьи вы узнаете о формах выпуска препарата Спирива, показаниях и противопоказаниях к использованию, инструкции по применению Спирива и Handihaler.

А подробнее о том, как выбрать и использовать небулайзер Омрон.

Пульмикорт – глюкокортикостероидный препарат гормонального ряда, который активно применяется в лечении заболеваний дыхательных путей. Он быстро и эффективно снимает приступы удушья, может входить в состав комплексной терапии при ларинготрахеите, бронхиальной астме, аллергическом рините и гайморите. Важно соблюдать назначения врачей – частоту процедур, суточную дозировку препарата и длительность терапии.

Срок и условия хранения пульмикорта до и после вскрытия

Средство пульмикорт относят к глюкокортикостероидной фармакологической группе, и применяют для лечения болезней дыхательной системы. Оно предназначено для ингаляций не только взрослых, но и детей по причине отсутствия ярко выраженных побочных проявлений. Поэтому многим мамам не помешает информация, как и сколько можно хранить пульмикорт открытым.

Состав и форма выпуска

В продажу лекарство поступает в виде суспензии, которую потом еще разводят физраствором. Именно такая лекарственная форма позволяет использовать его путем заливки в специальный ингалятор.

Пульмикорт является составом белого цвета с жидкой структурой. При его длительном хранении может образоваться осадок. Но это считается нормой.

Активное вещество, будесонид, может содержаться в 1 мл пульмикорта в концентрации 250 мкг и 500 мкг. Этот гормон обладает противоотечным действием и способен снимать воспаление в короткие сроки.

Дозировка препарата рассчитывается на 1 применение (2 мл). При этом он распределен по герметично запечатанным полиэтиленовым емкостям, которые в свою очередь упакованы в ламинированную фольгу по 5 штук.

В общей картонной коробочке находятся 4 упаковки. Таким образом, общее число препарата рассчитано на 20 ингаляций.

Внутри коробки есть инструкция по использованию лекарства, в которой детально расписано, как и где хранить пульмикорт для ингаляций и чего следует избегать в процессе его использования. Но дозировку препарата и интенсивность его применения назначает только врач. Берется во внимание возраст, масса и симптоматика пациента. Для малышей доза не может превышать 1000 мкг в сутки.

Срок хранения

Хранить пульмикорт в запечатанном виде можно в течение 2 лет, после чего его использование недопустимо. Если же в процессе хранения герметичность упаковки, даже незначительно, была нарушена, время годности препарата составляет только 3 месяца.

Хранить пульмикорт после вскрытия пакета из фольги, в котором находятся 5 одноразовых доз препарата, также можно не дольше 3 месяцев. Их обязательно оставляют в упаковке производителя, чтобы защитить от света.

Можно ли хранить открытую ампулу пульмикорта? Да, но не дольше 12 часов.

Готовый к применению раствор натрия хлорида (0,9%) с суспензией нужно использовать за 30 минут.

Условия хранения

Хранить пульмикорт нужно в условиях прохладного воздуха, в темном и не доступном для детей месте, при максимальном температурном значении +30°С.

В запечатанном виде держать препарат можно в условиях комнатной температуры на полке закрытого шкафа в течение 2 лет. Срок годности пульмикорт после вскрытия составляет только 3 месяца. При этом его нужно поместить в более прохладное место. Но перед этим максимально герметично упаковать.

Чтобы потом не забыть дату вскрытия упаковки, на нее наносят соответствующую маркировку. Желательно, сразу подсчитать и написать дату окончания срока годности состава.

Всегда нужно помнить, что при использовании части суспензии из ампулы (монодозовая упаковка), оставшееся в ней средство уже не будет стерильным, как его ни закрывай. При этом есть правило, как хранить открытый пульмикорт: только в вертикальном положении для предотвращения его оседания.

Влияние света и тепла негативно отражается на качестве суспензии. При этом не следует держать ее в холодильнике и, тем более – в морозилке. Ванная комната – тоже не лучшее место для хранения препарата. Резкая смена температуры и повышенная влажность быстро приведут его в негодность.

Если правила хранения пульмикорт будут строго соблюдаться, его можно использовать до момента истечения срока годности.

Препарат после окончания срока годности

Можно ли использовать пульмикорт после окончания срока годности? Даже если внешний вид и запах суспензии не изменились, просроченное средство не стоит использовать для лечения. Но и когда внешние изменения (помутнение, расслоение, склеивание осевших на дно частиц и др. метаморфозы) происходят с препаратом до истечения срока годности, использовать его тоже нельзя.

Образование небольшого осадка при хранении суспензии является допустимым. На качество лечения он не влияет.

На сегодняшний день не существует точных данных, какой вред наносит организму просроченный пульмикорт. Подобные исследования попросту не проводились. Но как любое лекарственное средство (особенно предназначенное детям), оно имеет строгие правила хранения и использования. Пренебрегать этими правилами не следует.

Сроки и условия хранения пульмикорта после вскрытия упаковки и в запечатанном виде четко указаны в инструкции производителя. При их нарушении вся ответственность за возможные последствия ложится на потребителя.

Бронхиальная астма – достаточно тяжелое заболевание дыхательной системы, которое проявляется в раннем возрасте и может сопровождать человека всю жизнь. Многие дети и взрослые длительное время страдают от приступов резкого удушья, перемежающихся с сильным кашлем. Подбор лекарственных средств в таких случаях производят сугубо индивидуально.

Одним из самых эффективных средств традиционно считается Пульмикорт. С его помощью пациенты смогут избавиться от неприятных ощущений в грудной клетке и отсрочить следующий приступ удушья. Пульмикорт выгодно отличается на фоне остальных лекарственных препаратов своей доступностью и простотой. Приобрести его легко в любой аптеке.

Состав препарата Пульмикорт

Пульмикорт представляет собой ингаляционный глюкокортикостероид местного действия. Главным действующим веществом выступает будесонид в количестве 0,25 миллиграммов. Из дополнительных компонентов особенно стоит выделить натриевую соль, лимонную кислоту и динатрия эдетат, которые совершенно безопасны для детей.

Сам препарат представляет собой суспензию белесого цвета, которая находится в специальных контейнерах. Каждый маленький контейнер содержит только одну разовую дозу лекарственного вещества.

Компоненты Пульмикорта хорошо переносятся и безвредны для детей. Вдыхаемое вещество очень быстро проходит через организм и адсорбируется. Выводится препарат через несколько суток с мочой. Медикамент не задерживается в организме ребенка и взрослых людей, что делает его применение абсолютно безопасным с точки зрения передозировок. Согласно мнению ведущих ученых, препарат не способствует возникновению онкологических заболеваний и не влияет на беременность и способность к зачатию.

Принцип действия лекарства

Как и любой другой глюкокортикостероид, Пульмикорт обладает выраженными противовоспалительными, антиаллергическими и минералкортикоидными эффектами. Механизм действия основан на уменьшении синтеза в клетках организма простагландинов, лейкотриенов, простациклинов, которые обладают раздражающим эффектом и повреждают ткани, активируя воспалительные процессы.

Также во время фазы экссудации выделяется большое количество интерлейкинов – это медиаторы воспаления, повреждающие клеточные стенки и вызывающие выход жидкости в межклеточное пространство.

Основные эффекты от приема:

  • уменьшение аллергического отека слизистых оболочек;
  • снижение продукции слизи и жидкости мелкими бронхиолами и альвеолами;
  • обеспечение полной проходимости верхних дыхательных путей;
  • эвакуация воспалительных клеток и торможение процесса экссудации с образованием аллергического секрета;
  • значительное уменьшение мокроты;
  • снижение чувствительности слизистых оболочек глотки, носоглотки и полости носа к внешним раздражителям;
  • увеличение восприимчивости к глюкокортикостероидам;
  • укрепление организма и повышение его устойчивости к длительным физическим нагрузкам.

К основным показаниям, по которым применяется данное лекарственное вещество с помощью ингалятора, относят:

  • бронхиальная астма;
  • астматический статус;
  • функциональная непроходимость бронхов при сухом кашле;
  • аллергический ларингоспазм;
  • отек бронхиол, связанный с возникновением реакций гиперчувствительности немедленного типа;
  • хроническая обструктивная болезнь легочной системы;
  • осложнения ХОБЛ при бронхите;
  • нарушения дыхания по типу экспираторной и инспираторной одышки;
  • ложнокрупозная реакция;
  • стенозирование гортани;
  • хронический аллергический ринит.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: методы лечения аллергического бронхита у детей

К сожалению, в некоторых случаях применение препарата строго запрещено или ограничено, что связано с реакций организма детей на компоненты вещества, а также особенностями течения некоторых хронических заболеваний. Перед приемом обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы избежать негативных последствий и не сделать ребенку хуже.

Запрещено принимать ингаляции препаратом при наличии:

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: ингаляции небулайзером с Мирамистином детям при кашле

  • легочного туберкулеза в фазе повышенной активности;
  • грибковых инфекций различных органов;
  • хронической и острой почечной недостаточности;
  • заболеваний печени;
  • не осложненного бронхита;
  • катаракты и глаукомы;
  • сахарного диабета со множеством осложнений;
  • язвенной болезни в стадии обострения.

Инструкция по применению для ингаляций

Дозировка препарата

При ингаляционном приеме лекарства количество вводимого вещества сугубо индивидуально и зависит от реакции пациента на проводимую терапию, его возраста и массы тела.

Детям старше полугода в качестве начальной дозировки назначают от 0,25 до 0,5 мг в сутки. В особенно тяжелых случаях обострения бронхиальной астмы и аллергического ринита ее увеличивают до 1 мг.

Взрослым прописывают от 1 до 2 мг в течение суток. Для поддержания нормальной реактивности бронхов употребляют по 0,5 мг в сутки. В случаях обострения хронической патологии врачи незначительно повышают количество препарата для ингалятора.

Если назначенная дозировка средства не превышает 1 мг в день, его можно употреблять однократно. В случае дозировки более 1,5 мг, ее необходимо разделить на два-три приема. Это поможет избежать передозировки.

Как разводить суспензию с физраствором для небулайзера?

Небулайзер – специальное устройство для ингаляционного использования препарата. Оно имеет специальную масочку и мундштук, которые делают его применение очень удобным в любой ситуации. Устройство соединяется с помощью трубки с воздушным компрессором, который создает поток тугого воздуха. Инструкция по разведению препарата физраствором:

  1. Возьмите контейнер, промойте его под проточной водой, высушите с помощью бумажного полотенца.
  2. Пакетик с одной дозой выдавите в емкость. Удалите ненужные остатки.
  3. Откройте бутылек с физраствором 0,9%. Долейте жидкость до отметки в два миллилитра на контейнере. Разводить нужно постепенно.
  4. После применения лекарства промойте контейнер.

Как правильно дышать?

В применении небулайзера нет ничего сложного:

  1. Поместите необходимый объем лекарства. Залейте физиологическим раствором.
  2. Подсоедините контейнер к компрессору. Включите в розетку.
  3. Наденьте маску на лицо и активируйте устройство. Во время выполнения процедуры можно дышать и заниматься своими делами.
  4. Проводите ингаляцию медленно. Вдыхать необходимо до полного испарения лекарственного вещества.
  5. По окончании процедуры ребенку нужно удалить остатки препарата с лица.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: Беродуал детям для ингаляций: инструкция по применению

Сколько раз в день применять и на протяжении какого срока?

Пульмикорт рекомендовано применять один или два раза в течение суток (утром и вечером) в течение 10 или 14 дней в максимально возможной дозировке. Постепенно, по мере снижения симптомов, количество препарата уменьшается до поддержания нормального состояния организма. Строго запрещено самостоятельно изменять дозировки и отменять глюкокортикостероид: это может спровоцировать серьезный приступ удушья и ларингоспазма у детей.

Если у пациента присутствуют заболевания носоглотки и полости рта, ассоциированные с грибковым поражением, необходима процедура промывания рта перед и после использования небулайзера.

При грибковой пневмонии стоит произвести прием антибиотика перед началом ингаляции. Когда у больного присутствует выраженное нарушение функции надпочечников, которое лечится другими системными глюкокортикостероидами, строгое соблюдение дозировок детям является жизненной необходимостью. При ее превышении возможно развитие декомпенсированной надпочечниковой недостаточности.

Когда больного переводят с одного вида лекарственного средства на Пульмикорт, в первые несколько дней могут присутствовать симптомы отмены: тошнота, рвота, повышение артериального давления, избыточное мочеиспускание. Не стоит опасаться – это обычная стрессовая реакция на внедрение в организм нового вещества. Однако при появлении патологических признаков, свидетельствующих о выраженном нарушении различных органов и систем, следует обратиться к специалисту.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: сильный кашель у ребенка до рвоты: первая помощь и особенности лечения

Проявление Реакция в пределах нормы Признаки, при которых стоит посетить лечащего врача
Тошнота Незначительная, после еды Сильная, вне зависимости от приема пищи
Головные боли Отсутствуют После подъема с постели
Учащенное мочеиспускание До 10 походов в сутки Более 20 раз в день
Подъем артериального давления На 20 миллиметров ртутного столба Более 40 миллиметров от обычных значений

Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Пульмикорт имеет некоторые побочные эффекты. Часть из них может проявляться сразу же после начала приема, другая же заметна через несколько дней или недель после того, как пациенту был выписан данный препарат.

Чаще всего можно встретить следующие негативные действия вещества:

  • заселение полости рта условно-патогенными микроорганизмами, которые называются Кандидами и вызывают молочницу полости рта и глотки (рекомендуем прочитать: инструкция на раствор «Кандид» для полости рта для детей);
  • раздражение, изменение цвета и сухость слизистых оболочек;
  • хриплость голоса из-за отечности голосовых связок;
  • спазм мелких бронхов и бронхиол;
  • головная боль и головокружение;
  • тошнота и рвота желудочным содержимым сразу же после приема препарата (особенно опасен для больных язвой);
  • появление ангионевротического отека на поверхности кожи;
  • мелкоточечная и крупноточечная сыпь на верхних и нижних конечностях, поверхности живота и грудной клетки;
  • апатичность, склонность к депрессиям;
  • изъязвления на внутренней стороне щек и языка.

При появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу. Если при уменьшении дозировки часть из патогенных воздействий лекарства пропадает, стоит серьезно задуматься о поиске аналогов или полном замене курса терапии. Грамотный специалист обычно назначает сразу несколько аналогичных лекарственных средств с целью подбора необходимой дозировки.

Аналоги суспензии Пульмикорт

Пульмикорт не всегда может применяться для лечения бронхолегочной патологии. Многих отпугивает его стоимость или возможные побочные эффекты, кто-то просто предпочитает использовать более проверенные средства.

Для назначения аналогов Пульмикорта необходимо обратиться для консультации к своему лечащему врачу и внимательно изучить состав и способ применения средства-заменителя. Самостоятельное назначение и прием лекарственных веществ может ухудшить ситуацию и вызывать осложнение основного заболевания и появление сопутствующих.

К основным аналогам, которыми можно безопасно заменить Пульмикорт, относятся:

  • Будесонид;
  • Будостер;
  • Тафенназаль;
  • Апулеин;
  • Бенарин;
  • Буденит Стеринеб;
  • Буденофальк;
  • Альцедин;
  • Бекдазон;
  • Турбухалер.

Если же ни одно из вышеперечисленных средств не подошло вам ни по вторичным компонентам сырья, ни по ценовой категории, следует обратить свое внимание на другие препараты, которые предназначены для купирования астмы и острых аллергических приступов удушья.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: аллергический кашель у ребенка: симптомы и лечение, рекомендуемое Комаровским

В настоящее время очень распространены специальные ручки-уколы, с помощью которых легко остановить надвигающийся отек и снять заложенность. Не забудьте внимательно изучить инструкцию и спросить совета у иммунолога-аллерголога о том, как и сколько необходимо использовать выбранный препарат.