Новонорм инструкция

Norgesic (Норгесиц)

Orphenadrine цитрат является централизованным действуя (мозга стволовых) соединение, которое в животных селективно блокирует протекать функции Ретикулярная формирования. Orphenadrine не производит myoneural блок, он не влияет на скрещенных разгибателей рефлексов. Orphenadrine предотвращает никотин индуцированных конвульсии, но не тех, стрихнин.

Хронический отправления Norgesic собак и крысы показал не токсичны, связанных с наркотиками. Изменения не крови или мочи были замечены, не были ли любые макроскопических или обнаружены микроскопических патологические изменения. Богатый опыт работы с комбинациями, содержащих аспирин и кофеин установил их как безопасные агентов. Добавление orphenadrine цитрат не изменяет токсичность аспирин и кофеин.

Режим терапевтического действия orphenadrine не были четко определены, но может быть связано с его обезболивающее свойств. Orphenadrine цитрат также обладает anticholinergic действия.

УКАЗАНИЯ

  1. Симптомом рельеф легкой до умеренной боль острых расстройств опорно-двигательного аппарата.
  2. Orphenadrine компонент указан в качестве дополнения для отдыха, физической терапии и другие меры для снятия дискомфорта, связанного с острой болезненные опорно-двигательного аппарата.

Режим действий orphenadrine не были четко определены, но может быть связано с его обезболивающее свойств. Norgesic и Norgesic Форте непосредственно не ослаблять напряженные скелетных мышц в человеке.

Противопоказания

Из-за мягкой anticholinergic воздействия orphenadrine Norgesic или Norgesic Forte не быть использовать в пациентах с глаукомы, пилорического или двенадцатиперстной кишки обструкции, кардии, простатической гипертрофии или препятствия на шейки мочевого пузыря. Norgesic или Norgesic Forte противопоказан в больных миастенией gravis и больных, известно, аспирин или кофеин.

Препарат противопоказан пациентам, которые продемонстрировали предыдущие гиперчувствительность к препарату.

Предупреждения

У лиц, которые имеют ветрянка, грипп или симптомы гриппа может развиться Синдром Рея. Некоторые исследования предполагают возможная связь между развитием синдрома Рея и использование лекарственных средств, содержащих салицилат или аспирин. Norgesic и Norgesic Forte содержат аспирин и поэтому не рекомендуются для использования в пациентах с ветрянка, грипп или симптомы гриппа.

Norgesic и Norgesic Форте могут отражаться на способности пациента заниматься потенциально опасных видов деятельности как действующие механизмы или вождение автотранспортного средства; Поэтому быть соответственно предостерег амбулаторных больных.

Аспирин следует использовать с особой осторожностью в присутствии представителей пептической язвы и коагуляции аномалии.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В БЕРЕМЕННОСТИ

Так как не была установлена безопасность использования этой подготовки в период беременности, во время лактации, или в детородном возрасте, использования препарата в таких больных необходимо взвесить потенциальные преимущества препарата его возможной опасности для матери и ребенка.

ДЕТСКАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.

Меры предосторожности

Путаница, тревоги и подземные толчки было зарегистрировано несколько пациентов, получающих propoxyphene и orphenadrine соответственно. Поскольку эти симптомы могут быть просто из-присадки эффекта, в таких случаях рекомендуется снижение дозы и/или прекращение одного или обоих агентов.

Безопасность непрерывной долгосрочной терапии с Norgesic и Norgesic Forte не было установлено; Таким образом если Norgesic или Norgesic Forte предписано для длительного использования, рекомендуется периодический мониторинг крови, мочи и значений функции печени.

Побочные реакции

Побочные эффекты Norgesic или Norgesic Форте ? те с аспирином и кофеин или те, кто обычно связан с мягкой anticholinergic агентами. Они могут включать тахикардия, сердцебиение, мочевыделительной нерешительность или удержания, сухость во рту, помутнение зрения, дилатации ученика, росту внутриглазного напряженности, слабость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, запор, сонливость и редко, крапивница и других дерматозов. Нечасто пожилого пациента могут испытывать определенную путаницу. Следует отметить мягкий Центральный возбуждения и иногда галлюцинации. Обычно эти мягкие побочные эффекты можно устранить путем сокращения в дозировке. Сообщается об одном случае апластическая анемия, связанные с использованием Norgesic. Был создан не причинно-следственной связи. Редкие г.и. кровоизлияние из-аспирин содержания могут быть связаны с администрацией Norgesic или Norgesic Forte. Некоторые пациенты могут испытывать переходных эпизодов бред, головокружение или обмороки.

Дозировка Norgesic и управление

Norgesic: Взрослые 1-2 таблетки 3 до 4 раз в день.

Norgesic Форте: Взрослые ? до 1 таблетка 3-4 раза в день.

Как это Norgesic поставляется

Norgesic таблетки можно определить по их два слоя цветного белый и желтый. Каждый раунд таблетки, тиснение ?Norgesic? с одной стороны и ?3М? с другой и содержит orphenadrine цитрат (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl эфира цитрат) 25 мг, аспирин 385 мг и кофеин 30 мг.

Norgesic Форте таблетки в точности дважды сила Norgesic. Они определяются их забил капсулы форму и их два слоя цветного белый и желтый. Каждая капсула в форме таблетки тиснение ?Norgesic форте? с одной стороны и ?3М? с другой и содержит orphenadrine цитрат 50 мг, аспирин 770 мг и кофеин 60 мг.

Norgesic и Norgesic Forte также содержат: лактозу, полиэтиленгликоль, повидон, крахмал, сахароза, стеарат цинка и d и c желтый # 10.

Norgesic: Бутылки 100 таблеток (НДЦ 0089-0231-10) и 500 таблеток (НДЦ 0089-0231-50).

Norgesic Форте: Бутылки 100 таблеток (НДЦ 0089-0233-10) и 500 таблеток (НДЦ 0089-0233-50).

Магазин ниже 30 ? C (86 ? F).

RX только

600600 МАЯ 1998 ГОДА

3 M фармацевтические препараты

Нортридж, CA 91324

Norgesic
orphenadrine цитрат, аспирин и кофеин таблетки, многослойные
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0089-0231
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
ИНГРЕДИЕНТЫ
Имя (активные общие) Тип Сила
orphenadrine цитрат (orphenadrine) Активный 25 Мг В 1 ТАБЛЕТКЕ
аспирин (аспирин) Активный 385 Мг В 1 ТАБЛЕТКЕ
кофеин (кофеин) Активный 30 Мг В 1 ТАБЛЕТКЕ
лактоза Неактивные
полиэтиленгликоль Неактивные
повидон Неактивные
крахмал Неактивные
сахароза Неактивные
стеарат цинка Неактивные
D & c желтые # 10 Неактивные
Характеристики продукта
Цвет УАЙТ (БЕЛЫЙ) Счёт без очков
Форма РАУНД (СНАРЯД) Размер 11 мм
Аромат Отпечаток кода Norgesic; 3 М
Содержит
Покрытие ложь Символ ложь
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0089-0231-10 100 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет
2 0089-0231-50 500 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет

Norgesic Форте
orphenadrine цитрат, аспирин и кофеин таблетки, многослойные
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0089-0233
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
ИНГРЕДИЕНТЫ
Имя (активные общие) Тип Сила
orphenadrine цитрат (orphenadrine) Активный 50 МИЛЛИГРАММ В 1 ТАБЛЕТКЕ
аспирин (аспирин) Активный 770 Мг В 1 ТАБЛЕТКЕ
кофеин (кофеин) Активный 60 Мг В 1 ТАБЛЕТКЕ
лактоза Неактивные
полиэтиленгликоль Неактивные
повидон Неактивные
крахмал Неактивные
сахароза Неактивные
стеарат цинка Неактивные
D & c желтые # 10 Неактивные
Характеристики продукта
Цвет УАЙТ (БЕЛЫЙ) Счёт 2 шт.
Форма ОВАЛ (КАПСУЛЫ) Размер 19 мм
Аромат Отпечаток кода Norgesic Форте; 3 М
Содержит
Покрытие ложь Символ ложь
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0089-0233-10 100 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет
2 0089-0233-50 500 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет

Изменен: 05/2006 3 M фармацевтические препараты

НовоНорм® (NovoNorm®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013 Фильтруемый список 17.09.2013 17.09.2013

Действующее вещество:

Репаглинид* (Repaglinide*)

АТХ

A10BX02 Репаглинид

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки дозировкой 1 мг: круглые, желтые, двояковыпуклые; одна сторона маркирована символом компании (бык Апис).

Таблетки дозировкой 2 мг: круглые, коричневато-розовые, двояковыпуклые; одна сторона маркирована символом компании (бык Апис).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Механизм действия. НовоНорм® — пероральный гипогликемический препарат короткого действия. Быстро снижает содержание глюкозы в крови, стимулируя выделение инсулина поджелудочной железой. Связывается на мембране р-клеток со специфическим для данного препарата белком-рецептором. Это приводит к блокированию АТФ-зависимых калиевых каналов и деполяризации клеточной мембраны, что в свою очередь, способствует открытию кальциевых каналов. Поступление кальция внутрь р-клетки стимулирует секрецию инсулина.

У больных сахарным диабетом типа 2 инсулинотропная реакция наблюдается в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Это обеспечивает снижение концентрации глюкозы в крови в течение всего периода приема пищи. При этом уровень репаглинида в плазме быстро снижается, и через 4 ч после приема препарата в плазме пациентов с сахарным диабетом типа 2 обнаруживается низкая концентрация препарата.

Клиническая эффективность и безопасность. Дозозависимое снижение концентрации глюкозы в крови отмечается у пациентов с сахарным диабетом типа 2 при назначении репаглинида в диапазоне доз от 0,5 до 4 мг. Результаты клинических исследований показали, что репаглинид следует принимать перед приемом пищи (препрандиальное дозирование).

Фармакокинетика

Абсорбция. Репаглинид быстро абсорбируется из ЖКТ, что сопровождается быстрым повышением его концентрации в плазме. Cmax репаглинида в плазме достигается в течение одного часа после приема, после чего концентрация репаглинида в плазме быстро снижается.

Клинически значимых различий между фармакокинетикой репаглинида при его приеме непосредственно перед едой, за 15 или 30 мин до приема пищи или натощак не выявлялось.

Фармакокинетика репаглинида характеризуется средней абсолютной биодоступностью, равной 63% (коэффициент вариабельности (CV) равен 11%).

В клинических исследованиях была выявлена высокая межиндивидуальная вариабельность (60%) концентрации репаглинида в плазме. Внутрииндивидуальная вариабельность находится в пределах от низкой до умеренной (35%). Поскольку титрация дозы репаглинида проводится в зависимости от клинического ответа пациента на терапию, межиндивидуальная вариабельность не влияет на эффективность терапии.

Распределение. Фармакокинетика репаглинида характеризуется низким Vd 30 л (в соответствии с распределением во внутриклеточной жидкости), а также высокой степенью связывания с белками плазмы человека (более 98%).

Метаболизм. Репаглинид полностью метаболизируется, преимущественно изоферментом CYP2C8, но также хотя и в меньшей степени — изоферментом CYP3A4, и при этом не было идентифицировано метаболитов, оказывающих клинически значимое гипогликемическое действие.

Выведение. T1/2 препарата составляет приблизительно один час. Репаглинид полностью выводится из организма в течение 4–6 ч. Метаболиты репаглинида выводятся преимущественно через кишечник, при этом менее 2% препарата обнаруживается в кале в неизмененном виде. Небольшая часть (приблизительно 8%) от введенной дозы обнаруживается в моче, преимущественно в форме метаболитов.

Почечная недостаточность. Фармакокинетические параметры репаглинида при однократном приеме и в состоянии равновесия оценивали у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и нарушением функции почек различной степени тяжести. Значения AUC и Cmax были одинаковыми у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов легкой и средней степеней тяжести почечной недостаточностью (средние значения составляли 56,7 нг/мл·ч по сравнению с 57,2 нг/мл·ч, и 37,5 нг/мл по сравнению с 37,7 нг/мл соответственно).

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались повышенные значения AUC и Cmax (98 нг/мл·ч и 50,7 нг/мл соответственно), однако это исследование выявило наличие лишь слабой корреляции между концентрацией репаглинида и клиренсом креатинина.

Представляется, что пациентам с нарушенной функцией почек нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы. Однако последующее увеличение дозы у пациентов с сахарным диабетом типа 2 в сочетании с тяжелым нарушением функции почек, при котором требуется проведение гемодиализа, следует проводить с осторожностью.

Печеночная недостаточность. Было проведено открытое исследование, предусматривавшее однократный прием репаглинида 12 здоровыми добровольцами, а также 12 пациентами с хроническим заболеванием печени (ХЗП), которое классифицировалось по шкале Child-Pugh, а также по значению клиренса кофеина. У пациентов со среднетяжелым или тяжелым нарушением функции печени выявлялись более высокие и сохранявшиеся более продолжительное время концентрации общего и несвязанного репаглинида в сыворотке, чем у здоровых добровольцев (AUC у здоровых добровольцев = 91,6 нг/мл·ч; AUC у пациентов с ХЗП = 368,9 нг/мл·ч; Cmax у здоровых добровольцев = 46,7 нг/мл, Cmax у пациентов с ХЗП = 105,4 нг/мл). Значение AUC статистически коррелировало с клиренсом кофеина. Различий по концентрации глюкозы между этими группами не выявлялось. Таким образом, при приеме обычных доз репаглинида у пациентов с нарушенной функцией печени будут достигаться более высокие концентрации репаглинида и его метаболитов, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Следовательно, у пациентов с нарушенной функцией печени репаглинид нужно применять с осторожностью. Также следует увеличивать интервалы между коррекциями дозы, чтобы более точно оценить ответ на терапию.

Доклинические данные по безопасности, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала не выявили какой-либо опасности для человека. Исследования на животных показали, что репаглинид не оказывает тератогенного действия. Аномалии развития конечностей не тератогенного характера наблюдались у эмбрионов и новорожденных крыс, родившихся от самок крыс, получавших высокие дозы репаглинида в последней трети беременности и в период лактации. Репаглинид обнаруживался в молоке животных.

Показания препарата НовоНорм®

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 репаглинид также может применяться в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом, метформином или тиазолидиндионами.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к репаглиниду или к любому из компонентов препарата;

сахарный диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

беременность и период кормления грудью;

тяжелые нарушения функции печени;

одновременное назначение гемфиброзила (см. «Взаимодействие»).

Клинические исследования у пациентов в возрасте моложе 18 лет и старше 75 лет не проводились.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения) следует применять при нарушении функции печени легкой и средней степени, лихорадочном синдроме, хронической почечной недостаточности, алкоголизме, общем тяжелом состоянии, неполноценном питании.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования у беременных и у женщин в период грудного вскармливания не проводились. Поэтому безопасность применения репаглинида у беременных и у женщин в период грудного вскармливания не изучена. Информация об исследованиях репродуктивной токсичности репаглинида, проведенных на животных, представлены в разделе «Фармакокинетика», подразделе Доклинические данные по безопасности.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются изменения концентрации глюкозы в крови, т.е. гипогликемия. Частота таких реакций зависит, как и при применении любого вида терапии сахарного диабета, от индивидуальных факторов, таких как пищевые навыки, доза препарата, физическая нагрузка и стресс.

Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении репаглинида и других пероральных гипогликемических средств. Все побочные эффекты распределены по группам согласно частоте развития, определенной, как: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Могут выявляться реакции генерализованной гиперчувствительности или иммунологические реакции, такие как васкулиты.

Нарушения со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия; неизвестно — гипогликемическая кома, гипогликемия с потерей сознания.

Как и при применении других гипогликемических средств, при применении репаглинида может развиваться гипогликемия. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, повышенное потоотделение, тремор, чувство голода, трудность сконцентрировать внимание. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях (гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома) может потребоваться медицинская помощь, в частности, в/в введение декстрозы (глюкозы). Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействиях репаглинида с другими ЛС (см. «Взаимодействие»).

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — расстройства зрения.

Изменения концентрации глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии гипогликемическими препаратами. Однако обычно эти изменения носят преходящий характер.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея; очень редко — рвота, запор; неизвестно — тошнота. Жалобы на нарушения со стороны пищеварительной системы — боль в животе, диарея, тошнота, рвота и запор отмечались в ходе клинических исследований. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.

В очень редких случаях, сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако, причинно-следственная связь с репаглинидом установлена не была.

Очень редко — повышение активности печеночных ферментов.

На фоне лечения репаглинидом были отмечены отдельные случаи повышения активности печеночных ферментов. В большинстве случаев эти повышения были незначительными и носили преходящий характер, и лишь очень небольшое число пациентов прекращали терапию из-за повышения активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — гиперчувствительность Могут выявляться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд, сыпь и крапивница.

Взаимодействие

Имеется ряд препаратов, влияющих на клиренс репаглинида. Врач должен учитывать возможные взаимодействия.

In vitro. Репаглинид метаболизируется преимущественно под влиянием изоферментов CYP2C8 и CYP3A4. Клинические исследования с участием здоровых добровольцев показали, что наиболее важным изоферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, является CYP2C8, a CYP3A4 играет меньшую роль, однако его относительный вклад может повышаться в случаях, когда происходит ингибирование изофермента CYP2C8. Следовательно, метаболизм и таким образом, клиренс репаглинида могут изменяться под воздействием препаратов, которые оказывают влияние, ингибируя или индуцируя изоферменты цитохрома Р450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с репаглинидом ингибиторов изоферментов CYP2C8 и CYP3A4.

На основании данных in vitro и in vivo репаглинид активно поглощается печенью (анионтранспортирующий белок ОАТР1В1). Ингибиторы ОАТР1В1 (например циклоспорин) также могут повышать концентрацию репаглинида в плазме.

Следующие лекарственные средства могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемическое действие репаглинида: гемфиброзил, триметоприм, рифампицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, циклоспорин, другие гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВС, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды. Исследования по лекарственным взаимодействиям у здоровых добровольцев показали, что одновременное применение гемфиброзила (по 600 мг 2 раза в сутки) — ингибитора изофермента CYP2C8 и ОАТР1В1, и репаглинида (однократно, в дозе 0,25 мг) приводило к увеличению значения AUC репаглинида в 8,1 раз, значения Cmax — в 2,4 раза, а также к увеличению T1/2 с 1,3 до 3,7 ч, что могло приводить к усилению и пролонгации гипогликемического действия репаглинида. В связи с этим, одновременное применение гемфиброзила и репаглинида противопоказано из-за значительного повышения концентрации репаглинида в плазме крови.

Исследования по лекарственным взаимодействиям репаглинида с фенофибратом не проводились. При одновременном применении триметоприма (по 160 мг 2 раза в сутки) — слабого ингибитора изофермента CYP2C8, и репаглинида (однократно, в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение AUC, Cmax и T1/2 (в 1,6; 1,4 и 1,2 раза соответственно), но при этом не регистрировалось статистически значимого влияния на концентрацию глюкозы в крови.

Однако подобное отсутствие фармакодинамического эффекта выявлялось в субтерапевтических дозах репаглинида. Поскольку профиль безопасности подобной комбинации не оценивался в дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида и 320 мг — для триметоприма, при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Если все же возникла необходимость в одновременном применении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение.

Рифампицин, являющийся мощным индуктором изофермента CYP3A4, а также изофермента CYP2C8, является одновременно индуктором и ингибитором метаболизма репаглинида. Когда в ходе исследования пациенты сначала получали рифампицин (600 мг) в течение 7 дней, а затем, на 7-й день, к терапии добавили репаглинид (4 мг однократно), было зарегистрировано снижение AUC на 50% (последствия сочетания индукции и ингибирования). В том случае, когда репаглинид назначался через 24 ч после последней дозы рифампицина, регистрировалось снижение AUC репаглинида на 80% (т.е. проявлялось только индуцирующее влияние).

При одновременном применении рифампицина и репаглинида может потребоваться коррекция дозы репаглинида, которая должна основываться на результатах тщательного контроля концентрации глюкозы в крови; контроль должен проводиться в начале терапии рифампицином (острое ингибирование); после введения дозы (смешанное влияние — ингибирование и индукция); затем при отмене рифампицина (только индукция), и, наконец, примерно через одну неделю после отмены рифампицина, когда индуцирующее действие рифампицина уже более не проявляется.

Влияние кетоконазола, являющегося прототипом мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, на фармакокинетику репаглинида изучалось на здоровых добровольцах. При назначении кетоконазола (по 200 мг/сут), одновременно с репаглинидом (в дозе 4 мг, однократно) было зарегистрировано увеличение среднего системного воздействия репаглинида (AUC и Cmax) в 1,2 раза, при этом концентрации глюкозы в крови изменялись менее чем на 8%. Взаимодействие с итраконазолом (ингибитором изофермента CYP3A4) в дозе 100 мг также изучалось на здоровых добровольцах, и было показано увеличение AUC в 1,4 раза. При этом не наблюдалось сколько-нибудь значительного влияния на концентрацию глюкозы у здоровых добровольцев.

При исследованиях на здоровых добровольцах совместное применение 250 мг кларитромицина, который вследствие механизма действия является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, отмечалось незначительное увеличение системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1,4 раза, а Cmax — в 1,7 раз), при этом среднее значение AUC инсулина в сыворотке увеличивалось в 1,5 раза, а Cmax — в 1,6 раз. Точный механизм этого взаимодействия неясен.

Циклоспорин (100 мг), ингибитор изофермента CYP3A4 и мощный ингибитор OATPIB1, увеличивал Cmax репаглинида (0,25 мг однократно) в 1,8 раза и AUC в 2,5 раза в исследованиях на здоровых добровольцах.

Поскольку взаимодействие препаратов не оценивалось при дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида, рекомендуется избегать одновременного назначения циклоспорина и репаглинида. Если все же возникла необходимость в одновременном назначении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение пациентов (см, раздел «Особые указания»).

Исследование взаимодействий на здоровых добровольцах показало, что одновременное назначение деферазирокса (30 мг/кг/день, 4 дня), являющегося являющегося слабым ингибитором CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинида (однократно, 0,5 мг) приводило к увеличению системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 2,3 раза, а Cmax — на 62%); при этом происходило небольшое, но значимое снижение концентрации глюкозы в крови. При одновременном назначении деферазирокса и репаглинида необходимо рассмотреть уменьшение дозы репаглинида и осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Одновременное применение циметидина, нифедипина, эстрогенов или симвастатина (все эти препараты являются субстратами изофермента CYP3A4) с репаглинидом не оказывало значимого влияния на фармакокинетические параметры репаглинида.

Репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина или варфарина в стабильном состоянии при применении у здоровых добровольцев. Таким образом, нет необходимости в коррекции доз этих лекарственных препаратов при их совместном применении с репаглинидом.

Следующие вещества могут ослаблять гипогликемическое действие репаглинида пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, производные тиазида, ГКС, даназол, гормоны щитовидной железы и симпатомиметики. Совместное применение пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел) не приводит к клинически значимому изменению общей биодоступности репаглинида, хотя Cmax репаглинида достигаются раньше. Репаглинид клинически значимо не влияет на биодоступность левоноргестрела, однако не может быть исключено его влияние на биодоступность этинилэстрадиола. В связи с этим, в период применения или отмены этих препаратов, пациенты, которые уже получают репаглинид, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления нарушений гликемического контроля.

Способ применения и дозы

Внутрь.

НовоНорм® назначается в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения концентрации глюкозы в крови, его введение должно быть приурочено к приемам пищи. Препарат принимают внутрь перед основными приемами пищи (т.е. препрандиально 2, 3 или 4 раза в день). Рекомендуется принимать препарат за 15 мин до основного приема пищи. Допускается прием препарата в интервале от 0 до 30 мин. Пациенты, у которых возможны пропуски приема пищи (или дополнительные приемы пищи), должны получить инструкцию соответственно о пропуске (или дополнительном приеме) дозы препарата.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Помимо контроля концентрации глюкозы в крови, который осуществляет сам пациент, также необходимо, чтобы концентрацию глюкозы в крови периодически определял врач, что позволит установить минимальную эффективную дозу для данного пациента. Концентрация гликозилированного гемоглобина также является показателем ответа пациента на терапию. Периодический контроль концентрации глюкозы необходим для выявления неадекватного снижения концентрации глюкозы в крови при первом назначении пациенту репаглинида в рекомендуемой максимальной дозе (т.е. наличие у пациента первичной резистентности), а также с целью обнаружения ослабления гипогликемического ответа на данный препарат после проводимой ранее эффективной терапии (т.е. наличие у пациента вторичной резистентности). У пациентов с сахарным диабетом типа 2, у которых сахарный диабет обычно хорошо контролируется с помощью диеты, в периоды временной потери гликемического контроля может оказаться достаточным проведение короткого курса терапии репаглинидом.

В случае одновременного применения с другими ЛС — см. разделы «Взаимодействие» и «Особые указания».

Начальная доза. Доза препарата определяется врачом в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Для пациентов, которые никогда раньше не получали другие пероральные гипогликемические препараты рекомендуемая начальная разовая доза перед основным приемом пищи составляет 0,5 мг. Коррекция дозы проводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 нед (при этом ориентируются на концентрацию глюкозы в крови как на показатель ответа на терапию).

Если пациент переходит с приема другого перорального гипогликемического средства на лечение препаратом НовоНорм®, то рекомендованная начальная доза перед каждым основным приемом пищи должна быть 1 мг.

Максимальные дозы. Рекомендуемая максимальная разовая доза перед основными приемами пищи составляет 4 мг. Суммарная максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациенты, которые уже получали ранее другие пероральные гипогликемические препараты. Перевод пациентов с терапии другими пероральными гипогликемическими препаратами на терапию репаглинидом можно осуществлять сразу. Вместе с тем не выявлено точного соотношения между дозой репаглинида и дозой других гипогликемических препаратов. Рекомендованная максимальная начальная доза для пациентов, которые переводятся на репаглинид, составляет 1 мг перед каждым основным приемом пищи.

Комбинированная терапия. Репаглинид может назначаться в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случае неадекватного контроля концентрации глюкозы в крови на монотерапию метформином, тиазолидиндионами или репаглинидом. При этом используется такая же начальная доза репаглинида, как и при монотерапии. Затем дозу каждого препарата корректируют в зависимости от достигнутой концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность лечения репаглинидом лиц моложе 18 лет не исследовались. Данные отсутствуют.

Передозировка

В клиническом исследовании пациенты с сахарным диабетом типа 2 получали репаглинид в еженедельно увеличивающейся дозе от 4 до 20 мг 4 раза в день (с каждым приемом пищи) в течение 6 нед. Помимо желаемого снижения концентрации глюкозы в крови, наблюдались единичные побочные реакции, не влияющие на профиль безопасности препарата.

Благодаря увеличению калорийности рациона в данном исследовании гипогликемия не наблюдалась, однако относительная передозировка может проявляться как чрезмерное снижение концентрации глюкозы в крови с развитием симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, тремор, головная боль и др.). В случае появления этих симптомов следует принять соответствующие меры по повышению концентрации глюкозы в крови (принять внутрь декстрозу или продукты, богатые углеводами). При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу.

Особые указания

Репаглинид показан при неудовлетворительном контроле гликемии и сохранении симптомов сахарного диабета на фоне диетотерапии и физических упражнений и уменьшения массы тела.

Поскольку репаглинид является препаратом, стимулирующим секрецию инсулина, он может вызывать гипогликемию. При комбинированной терапии риск гипогликемии повышается.

У пациента с достигнутой стабилизацией сахарного диабета с помощью какого-либо гипогликемического препарата воздействие какого-либо стрессорного фактора, например лихорадки, травмы, инфекции, или хирургического вмешательства, может привести к ухудшению контроля гликемии. В таких случаях может потребоваться отмена репаглинида и временное назначение инсулинотерапии.

Гипогликемический эффект пероральных гипогликемических препаратов у многих пациентов со временем ослабевает. Это может быть обусловлено как прогрессированием тяжести течения сахарного диабета, так и ослаблением ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная резистентность, и его следует отличать от первичной резистентности, при которой препарат оказывается неэффективен у конкретного пациента уже при первом назначении. Перед тем, как расценивать ситуацию у пациента как вторичную резистентность, следует произвести коррекцию дозы, а также проверить точность выполнения пациентом рекомендаций по диете и физическим нагрузкам.

У пациентов с истощением, а также пациентов, получающих неполноценное питание, необходима осторожность при выборе начальной и поддерживающей дозы, и ее титрации во избежание гипогликемических реакций (см. «Способ применения и дозы»).

Отдельные клинические исследования с участием пациентов моложе 18 и старше 75 лет не проводились.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. Назначение обычных доз репаглинида у пациентов с нарушенной функцией печени может приводить к более высоким концентрациям репаглинида и его метаболитов в плазме, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

В связи с этим, репаглинид не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (cм. «Противопоказания»), а пациентам с прочими нарушениями функции печени репаглинид следует назначать с осторожностью. Чтобы в полной мере оценить ответ на терапию, следует удлинить интервалы между коррекциями дозы (см. «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность. Хотя выявляется лишь слабая связь между концентрацией репаглинида и клиренсом креатинина, общий клиренс препаратов в плазме у пациентов с тяжелым поражением почек снижается. Поскольку у пациентов с сахарным диабетом и поражением почек чувствительность к инсулину повышена, подбор дозы таким пациентам следует производить с осторожностью (см. «Фармакокинетика»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эта способность особенно необходима (например при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг и 2 мг. В блистерных упаковках из фольги алюминиевой с обеих сторон по 15 шт.; в пачке картонной 2 или 6 блистеров.

Производитель

Ново Нордиск А/С. Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата НовоНорм®

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата НовоНорм®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

НовоНорм

НовоНорм: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: NovoNorm

Код ATX: A10BX02

Действующее вещество: репаглинид (Repaglinide)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Boehringer Ingelheim Pharma) (Германия); Ново Нордиск, А/С (Novo Nordisk, A/S) (Дания)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 144 руб.

НовоНорм – лекарственный препарат гипогликемического действия для приема внутрь.

Форма выпуска и состав

НовоНорм выпускается в форме таблеток различной дозировки:

  • таблетки 0,5 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне с маркировкой в виде символа Компании (бык Апис);
  • таблетки 1 мг: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на одной стороне с маркировкой в виде символа Компании (бык Апис);
  • таблетки 2 мг: двояковыпуклые, круглые, коричневато-розового цвета, на одной стороне с маркировкой в виде символа Компании (бык Апис).

Все таблетки, независимо от дозировки, упакованы в блистеры по 15 шт. В картонной пачке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению НовоНорма.

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: репаглинид – 0,5; 1 или 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, глицерин 85%, полоксамер 188, меглюмин, микрокристаллическая целлюлоза, полиакрилат калия, магния стеарат, оксид железа желтый (для таблеток 1 мг) и оксид железа красный (для таблеток 2 мг).

НовоНорм относится к пероральным гипогликемическим средствам короткого действия. За счет стимулирования выделения инсулина поджелудочной железой он быстро снижает уровень глюкозы в крови. Репаглинид связывается со специфическим белком-рецептором на мембране β-клеток, что приводит к деполяризации клеточной мембраны и блокированию АТФ-зависимых калиевых каналов, а это, в свою очередь, вызывает открытие кальциевых каналов. Благодаря поступлению кальция в β-клетки поджелудочной железы стимулируется секреция инсулина.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа реакция на препарат проявляется в течение 30 мин после приема таблетки, что обеспечивает снижение уровня сахара в крови на протяжении всего времени приема пищи. Плазменная концентрация репаглинида быстро снижается и уже через 4 ч после приема НовоНорма в плазме больных инсулиннезависимым сахарным диабетом 2-го типа обнаруживается низкое содержание препарата.

При назначении доз в диапазоне 0,5–4 мг в крови пациентов отмечается дозозависимое снижение концентрации глюкозы. По результатам клинических исследований выявлено, что НовоНорм следует принимать до еды.

Абсорбция репаглинида быстрая. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 ч после приема препарата, а затем его содержание в плазме быстро уменьшается.

Не выявлено клинически значимых отличий в фармакокинетике НовоНорма при его приеме натощак, за 15 мин до еды, за 30 мин до еды или непосредственно перед приемом пищи.

Фармакокинетика препарата характеризуется средней абсолютной биодоступностью, составляющей 63%. В клинических исследованиях показана высокая (около 60%) межиндивидуальная вариабельность плазменной концентрации репаглинида. Вариабельность внутри вида составляет в среднем 35% (колеблется в пределах от низкой до умеренной). Так как подбор дозы НовоНорма проводится в зависимости от ответа на проводимое лечение, межиндивидуальная вариабельность никак не сказывается на эффективности терапии.

Объем распределения репаглинида низкий (30 л), а связь с белками плазмы высокая (более 98%). Период полувыведения составляет около 1 ч. Полностью препарат выводится из организма за 4–6 ч. Метаболизм репаглинида полный, осуществляется в основном изоферментом CYP2C8 и в некоторой степени – CYP3A4. Образующиеся метаболиты не оказывают значимого гипогликемического действия.

Основной путь выведения препарата – через кишечник (большая часть репаглинида выводится в форме метаболитов и менее 2% – в неизмененном виде). Около 8% принятой дозы обнаруживается в форме метаболитов в моче.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести значения максимальной плазменной концентрации и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») почти не отличаются от аналогичных параметров у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелых нарушениях функции почек Cmax увеличивалась примерно в 1,5 раза, а AUC – в 2 раза. Однако в проведенных исследованиях выявлена лишь слабая корреляция между клиренсом креатинина и концентрацией репаглинида в плазме. У пациентов с нарушениями функции почек НовоНорм применяют в обычных начальных дозах, но последующее увеличение дозы, особенно при тяжелых нарушениях функции почек, требующих процедуры гемодиализа, проводят с осторожностью.

У лиц с хроническими заболеваниями печени (средней тяжести и тяжелыми) максимальная плазменная концентрация репаглинида увеличивается более чем в 2 раза, а AUC – более чем в 3,5 раза. Различий по концентрации глюкозы не выявлено. У пациентов с нарушениями функции печени НовоНорм применяют с осторожностью, увеличивая интервалы между повышениями дозы (для более точной оценки ответа на проводимую терапию).

В исследованиях на животных показано, что репаглинид не обладает тератогенностью, однако у эмбрионов и новорожденных крысят, родившихся от самок, которые получали высокие дозы препарата в последней трети беременности и во время лактации, были выявлены аномалии развития конечностей, не имевшие тератогенного характера. Репаглинид секретируется с грудным молоком.

Показания к применению

НовоНорм применяют при сахарном диабете 2-го типа в случае неэффективности немедикаментозных методов лечения (физические нагрузки, снижение массы тела, диетотерапия).

Возможно применение НовоНорма в составе комбинированной терапии с метформином, а также тиазолидиндионами. Совместный прием нескольких противодиабетических средств показан в тех случаях, когда монотерапия тиазолидиндионами, метформином или репаглинидом не дает получить удовлетворительный контроль гликемии.

Абсолютные:

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • диабетическая прекома и кома;
  • диабетический кетоацидоз;
  • инфекционные заболевания;
  • состояния, требующие терапии инсулином (в том числе большие хирургические вмешательства);
  • одновременный прием гемфиброзила;
  • совместный прием с индукторами изофермента CYP3A4 (фенитоином, рифампицином и др.);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 75 лет;
  • гиперчувствительность к основному или любому из вспомогательных компонентов гипогликемического средства.

Относительные (таблетки НовоНорм применяют с осторожностью): легкие и средние нарушения функции печени, хроническая почечная недостаточность, лихорадочный синдром, алкоголизм, неполноценное питание, общее тяжелое состояние.

НовоНорм, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки НовоНорм предназначены для перорального применения. Их прием должен быть приурочен к приемам пищи.

Препарат назначают с целью снижения уровня глюкозы в крови дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Препарат принимают 2, 3 или 4 раза в сутки (перед основными приемами пищи). Рекомендуется принимать НовоНорм за 0–30 мин до еды (оптимально – за 15 мин до приема пищи). Пациентам, пропускающим приемы пищи или наоборот получающим дополнительные приемы пищи, следует дать инструкцию о пропуске или дополнительном приеме репаглинида соответственно.

Подбор дозы проводится индивидуально. Контроль уровня глюкозы в крови и/или моче осуществляет не только сам пациент, но и врач (периодически), который устанавливает минимальную эффективную дозу НовоНорма для конкретного пациента. Показателем ответа на проводимое лечение является также содержание гликозилированного гемоглобина. Периодический контроль уровня глюкозы в крови необходим для выявления у пациента первичной резистентности (неадекватное снижение сахара в крови при первом назначении препарата в максимальной рекомендуемой дозе) и вторичной резистентности (ослабление гипогликемического ответа на терапию после ранее проводимого эффективного лечения).

У больных сахарным диабетом 2-го типа уровень сахара в крови обычно хорошо контролируется с помощью диеты, поэтому в период временной потери гликемического контроля у таких пациентов обычно достаточно проведения короткого курса лечения репаглинидом.

Начальная доза НовоНорма определяется врачом. Пациентам, которые ранее никогда не получали пероральные гипогликемические средства, препарат назначают в начальной разовой дозе 0,5 мг. Затем один раз в неделю или один раз в 2 недели проводится коррекция дозы (основным ориентиром ответа на проводимое лечение является уровень глюкозы в крови). Для пациентов, которые переходят на прием репаглинида с другого перорального гипогликемического средства, начальная разовая доза составляет 1 мг (перевод с одного препарата на другой можно осуществлять сразу).

Максимальная разовая доза составляет 4 мг, а суточная – не более 16 мг.

При применении НовоНорма в составе комбинированной терапии с тиазолидиндионами или метформином его начальная доза не отличается от таковой при монотерапии. Затем дозы используемых препаратов корректируют, учитывая достигнутый уровень глюкозы в крови.

  • желудочно-кишечный тракт: часто – жидкий стул, боль в животе; очень редко – запор, рвота; частота неизвестна – тошнота;
  • гепатобилиарная система: очень редко – нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени (обычно незначительное и носящее преходящий характер);
  • обмен веществ и питание: часто – гипогликемия (проявляется головокружением, чувством голода, ощущением тревоги, тремором, затруднением концентрации внимания и усиленным потоотделением); частота неизвестна – гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома;
  • органы чувств: очень редко – преходящие расстройства зрения (особенно в начале терапии);
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – зуд, покраснение кожи, крапивница, сыпь;
  • иммунная система: очень редко – аллергические реакции (например, васкулиты, анафилактические реакции).

В случае передозировки НовоНорма возможно чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови и появление признаков гипогликемии (головная боль, головокружение, тремор, усиленное потоотделение и др.).

При возникновении перечисленных симптомов необходимо осуществлять соответствующие меры, направленные на повышение содержания глюкозы в крови (принять богатые углеводами продукты или декстрозу). Если гипогликемия сопровождается потерей сознания и комой, рекомендуется внутривенное введение декстрозы.

Риск гипогликемии при применении репаглинида повышается в случае приема НовоНорма в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Ухудшение контроля гликемии у больных с достигнутой стабилизацией состояния может возникать под воздействием стрессорных факторов (травмы, хирургические вмешательства, лихорадка, инфекции). В таких ситуациях может потребоваться отмена НовоНорма и временное назначение инсулина.

У многих пациентов эффект снижения уровня глюкозы в плазме от применения гипогликемических средств для приема внутрь ослабевает со временем. Причиной является как ослабление ответа на препарат (так называемая вторичная резистентность), так и прогрессирование самого заболевания. Вторичную резистентность необходимо отличать от первичной резистентности, когда НовоНорм неэффективен уже при первом применении.

У истощенных больных и пациентов, которые получают неполноценное питание, во избежание гипогликемии следует соблюдать осторожность при подборе начальной и поддерживающей доз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о возможном развитии гипогликемии в период лечения НовоНормом. Во время управления автотранспортом или другими механизмами требуется предпринимать необходимые меры по предотвращению данного состояния (это особенно важно для тех людей, у кого симптомы-предвестники развивающейся гипогликемии отсутствуют или слабо выражены, а также для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии). Перед началом выполнения подобных работ следует оценить целесообразность такой деятельности непосредственно в период лечения.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности репаглинида у беременных и кормящих женщин отсутствуют, поэтому в период беременности и грудного вскармливания применение НовоНорма не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

НовоНорм не назначают детям и подросткам моложе 18 лет, так как клинические исследования репаглинида в данной возрастной группе не проводились.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек подбор дозы НовоНорма проводят с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

НовоНорм противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.

При нарушениях печеночной функции легкой и средней степени тяжести препарат назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет клинические исследования репаглинида не проводились (НовоНорм применять не рекомендуется).

Лекарственное взаимодействие

Неселективные бета-адреноблокаторы, салицилаты, анаболические стероиды, ингибиторы моноаминоксидазы, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, этанол и октреотид могут усиливать гипогликемическое действие НовоНорма.

Тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, пероральные гормональные контрацептивы, глюкокортикостероиды, симпатомиметики и даназол способны снижать гипогликемический эффект НовоНорма (при одновременном применении с перечисленными средствами необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови).

Существует вероятность потенциального взаимодействия между репаглинидом и препаратами, выводящимися преимущественно с желчью.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, мибефрадил, кетоконазол, флуконазол, итраконазол) могут замедлять метаболизм препарата, увеличивая его концентрацию в плазме, а индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, рифампицин и др.) – ускорять метаболизм, снижая плазменную концентрацию репаглинида (совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 противопоказано).

Аналоги

Аналогами НовоНорма являются Астрозон, Амальвия, Гликамби, Диаглинид, Джардинс, Иглинид, Инвокана, Пиоглар, Пиоглит, Форсига и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом месте при температуре +15…+25 °С.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о НовоНорме

Отзывов о НовоНорме не так много, но почти все они положительные. Препарат хорошо снижает уровень сахара в крови и является отличным дополнением к диете. Репаглинид выводится в основном через кишечник, поэтому почти не влияет на функцию почек, что очень важно для больных сахарным диабетом. Стоимость лекарственного средства невысокая.

Цена на НовоНорм в аптеках

Цена на НовоНорм зависит от дозировки таблеток и за упаковку 30 шт. составляет:

  • таблетки 0,5 мг – 90–130 руб.;
  • таблетки 1 мг – 100–190 руб.;
  • таблетки 2 мг – 170–210 руб.

Невронорм

Таблетки Невронорм – натуральное средство растительного происхождения, которое оказывает успокаивающее, противовоспалительное, мочегонное, болеутоляющее, тонизирующее воздействие на ЖКТ. На Невронорм цена находится в доступной категории, при этом он всегда имеется в наличии и продается с доставкой.

Лекарство Невронорм – улучшите свое самочувствие!

Замечаете, что с вашим состоянием, настроением и самочувствием что-то не в порядке? В течение дня часто раздражаетесь, а по ночам не можете уснуть? У вас нередко болит голова, повышается давление, вы постоянно ощущаете напряжение и тревожность?

Попробуйте купить Невронорм, который является 100% натуральным препаратом и работает сразу в 10 направлениях.

1. Исчезают нарушения сна и хроническая усталость, по утрам вы чувствуете себя бодрым и хорошо отдохнувшим.

2. Нормализуется давление, проходят головные боли и мигрени.

3. Менструальный цикл у женщин приходит в норму, болевые ощущения проходят.

4. Улучшается эмоциональное состояние, в том числе у женщин во время климакса, поскольку средство успокаивает и нормализует функционирование нервной системы.

5. Уменьшаются проявления аллергии.

6. Приходит в норму общее состояние организма: желудочно-кишечного тракта, почек, печени, мочевого пузыря.

7. Улучшается состояние кожи и волос, проходит перхоть.

8. Исчезают суставные и мышечные боли, проходит невралгия и радикулит.

9. Нормализуются дыхание и ритм сердечных сокращений, уменьшается сердцебиение и одышка.

10. Укрепляется сердечно-сосудистая система в целом.

Если Невронорм купить в Москве, удастся восстановить моральное и физическое здоровье, обрести эмоциональный баланс, улучшить самочувствие. Забудьте о неприятных симптомах, таких как невралгия, головная боль, шум в ушах и головокружение.

Невронорм таблетки: цена здоровья или общее воздействие на организм

Успокаивающее (седативное), противовоспалительное, мочегонное, болеутоляющее, спазмолитическое, гипотензивное, тонизирующее ЖКТ, антисклеротическое, антигерпетическое (антигипоксантное), инотропное, кардиотоническое, гипохолестеринемическое, антиаритмическое, болеутоляющее, глистогонное действие. Уменьшает возбудимость ЦНС, улучшает кровообращение мозга и сердца, замедляет ритм сердца, увеличивает силу сердечных сокращений, расслабляет спазм гладких мышц.

Когда следует купить Невронорм 60?

Средство рекомендуется принимать при нарушениях сна, сердечно-сосудистых неврозах, гипертонической болезни, стенокардии, миокардиопатии, истерии, климактерическом неврозе, нарушении менструального цикла, невралгии, невротическом синдроме, мигрени, эпилепсии, аллергии, сонливости, вялости, усталости, апатии, повышенной раздражительности, головных болях, кашле, шуме в ушах, болезненных менструациях, нарушении цикла у женщин, головокружении, дерматитах, угрях, хейлитах, циститах, частых болезненных позывах к мочеиспусканию, гастритах, гастроэнтеритах, колитах, болезнях печени, почек, мочевого пузыря, цинге, золотухе, суставных и мышечных болях, радикулите, перхоти, слабости волос, климактерических расстройствах, вегетососудистой дистонии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременные и кормящие женщины.

Невронорм: состав

  • Шишки хмеля.
  • Трава пустырника.
  • Корень и корневище валерианы.
  • Трава мелиссы.
  • Боярышник.

Еще в древности валериана считалась одним из самых сильных психотропных средств для лечения заболеваний нервной системы. Диоскорид считал валериану способной управлять мыслями, Плиний средством, возбуждающим мысль, Авиценна растением, укрепляющим мозг. Обладает психотропным, успокаивающим, спазмолитическим действием.
Применяют при климактерических расстройствах, вегетоневрозах, неврозах сердечно-сосудистой системы, для профилактики и лечения ранних стадий стенокардии, гипертонической болезни, а также некоторых заболеваний печени и желчевыводящих путей, болезней, сопровождающихся спазмами желудка и кишечника с нарушением секреции железистого аппарата.
Препарат Невронорм содержит валериану, которая уменьшают возбудимость центральной нервной системы, причем успокаивающее действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. У больных исчезает чувство напряженности, повышенная раздражительность, улучшается сон. Валериана оказывает лечебное действие при систематическом и длительном курсовом применении.
При приеме внутрь замедляет дыхание и ритм сердечных сокращений, приступы тахикардии, уменьшает сердцебиение, отдышку, боль в сердце, снижает артериальное давление, снимает спазм гладкой мускулатуры, устраняет рвоту, вздутие живота, помогает при неврозах различного происхождения и болезненных менструациях.
В связи с тем, что боярышник усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и в сосудах мозга, обладает противоатеросклеротическим свойством, его можно использовать при различных заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Люди далеко не сразу поняли лекарственную ценность этого растения, хотя еще в первом веке до нашей эры боярышник был в арсенале лекарственных средств великого греческого врача Диоскорида. В XVII веке английский фитопрактик Николас Калненер рекомендовал боярышник при камнях в почках и при застойной сердечной недостаточности. В XIX веке врачи-эклетики продолжили эту традицию, применяя боярышник при сердечной недостаточности и болях в загрудинной области.
Современные ученые подтвердили правоту древних фитопрактиков, обнаружив в боярышнике вещества, обусловливающие его целебное действие. В современной медицине компонент используется, прежде всего, в качестве сердечного тоника. Боярышник усиливает метаболизм в сердечной мышце, повышает ее снабжение кислородом. В результате нормализуется сердечный ритм, увеличивается сила сокращений и объем перекачиваемой крови. Средство оказывает мягкое сосудорасширяющее действие, прежде всего, на коронарные сосуды, улучшая питание сердечной мышцы. Высокое содержание биофлавоноидов позволяет боярышнику успешно справляться с действием свободных радикалов, повреждающих сердечную мышцу. Кроме воздействия на сердечно-сосудистую систему, он оказывает некоторое успокаивающее действие, нормализует сон.

Необходимо помнить, что боярышник не является средством мгновенного действия и не может моментально снять загрудинную боль или нормализовать ритм сердца. Это средство длительного использования для профилактики или планомерного лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Никаких противопоказаний или побочных эффектов не выявлено, даже при очень длительном применении. Не наблюдается также неблагоприятных взаимодействий в сочетании с любыми лекарствами, используемыми для лечения сердечнососудистой системы.
Боярышник подавляет действие ангиотензина — конвертирующего фермента (АКФ), являющегося основным веществом, ответственным за сужение сосудов. Совместно с сосудорасширяющим действием это создает условия для мягкого снижения высокого артериального давления и уменьшения нагрузки на сердечную мышцу. Механизм действия боярышника уникален в своем роде, так как снижение давления происходит за счет различных реакций, происходящих в организме при его приеме. Компонент вызывает расширение крупных сосудов, увеличивает функциональный объем сердца, и, кроме того, оказывает мягкое мочегонное действие.
Во время клинических испытаний больные, получающие препараты боярышника, отмечали нормализацию сердечного ритма, снижение болей в загрудинной области, прекращение или ослабление одышки. Некоторые эксперименты дают основание полагать, что растение противодействует возникновению атеросклеротических бляшек на стенках артерий.
Боярышник обладает спазмолитическими свойствами, избирательно расширяя коронарные сосуды и сосуды головного мозга. Это позволяет направленно использовать растение для улучшения снабжения кислородом миокарда и нейронов головного мозга. Спазмолитический эффект боярышника связывают с наличием в растении тритерпеновых соединений и флавоноидов. Присутствием в составе этих веществ обусловливается и гипотензивное действие, влияние на уровень венозного давления и улучшение функции сосудистых стенок.
Благодаря препаратам, в которые входит боярышник, увеличивается лактация и устраняются диспепсические явления у детей грудного возраста. Не все виды растения производят высокий терапевтический эффект, поэтому мы применяем дикорастущий боярышник особого сорта, который произрастает только в горном Алтае, его количество является ограниченным.
В Болгарии пустырник применяют как кровоостанавливающее средство, в Румынии — при базедовой болезни, эпилепсии, в Англии — при истерии, невралгии. В США и Канаде данный сорт пустырника вытеснил валериану.
В нашей стране на Невронорм цена в Москве является вполне приемлемой, если учитывать его богатый состав.

Невронорм: как принимать

По 1 таблетке 3 раза в день.
При хронических заболеваниях рекомендуется прием всех препаратов одновременно: 1 таблетка Эрлим утром, 1 таблетка в обед, 1 таблетка вечером; 1 таблетка Хромацина утром, одна таблетка вечером; одна таблетка Цимеда утром, одна таблетка вечером; 2 таблетки Регесола утром, 2 таблетки вечером; 1 таблетка Невронорма утром, 2 таблетки вечером. Принимаем от 6 месяцев и более до получения желаемого результата, месяц — прием, неделя — перерыв.
Профилактический курс: один-два раза в год 3 месяца, так же с недельным перерывом между месяцами и по необходимости, если планируется поездка в другую страну, город, на дачу, при ОРЗ, простуде, гриппе.
Форма выпуска: 60 таблеток по 400 мг.
Свидетельство о государственной регистрации: № 77.99.11.003.Е.042236.08.11
Геральдическая палата Управления по делам Президента РФ наградила руководство компании производителя «Биофорте» орденами: «За заслуги в развитии медицины и здравоохранения» и «За профессиональную честь, достоинство и почетную деловую репутацию».
«Биофорте» присуждена ежегодная национальная премия «Компания №1» Государственной Думой Федерального собрания РФ в рамках общественного признания достижений «Экономическая опора России».

На нашем сайте вы получите всю необходимую информацию о Невронорм, инструкцию по применению, цену за курс лечения. Перед заказом и приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом.