Кордипин хл 40 инструкция

Подробная инструкция по применению таблеток Кордипин ХЛ 40 мг, обзор аналогов и отзывов о лечении

Повышением артериального давления страдает все большее количество людей. Кордипин ХЛ (XL) относится к группе антагонистов кальция и является эффективным средством против данной патологии. Препарат производят в Словении.

Лекарство имеет противопоказания и особенности сочетания с другими медикаментами. Существуют аналоги, которыми можно его заменить.

Состав Кордипина ХЛ 40 мг

Кордипин XL 40 мг выпускают в форме круглых таблеток красно-коричневого оттенка. Лекарство обладает модифицированным действием – высвобождение ядра происходит постепенно, в заданный период времени. В одной таблетке Кордипина ХЛ содержится 40 мг действующего вещества нифедипин. Среди дополнительных компонентов в лекарстве присутствует лактоза.

После высвобождения нифедипин достаточно быстро всасывается, связываясь с плазмой крови на 94-99%. Основная часть вещества выводится через почки в виде метаболитов (70-80%). Препарат имеет ряд серьезных побочных действий и противопоказаний, применять его следует исключительно по назначению врача.

Кордипин

Действующее вещество препарата – нифедипин. В одной таблетке его содержится 10 мг. Показания к применению:

  • болезни Рейно;
  • артериальная гипертензия;
  • приступы стенокардии;
  • гипертонический криз.

Возможно применение лекарства для предупреждения приступов стенокардии. Отличается от Кордипина ХЛ меньшей дозой нифедипина на 1 таблетку, а также резким и быстрым действием. При необходимости ускорить эффект, лекарство можно разжевать. Максимальная суточная доза составляет 9-12 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.

Кордипин ретард

В одной таблетке Кордипин ретард – 20 мг нифедипина. Не содержит лактозу. Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 60 мг. При диагнозе стенокардия Принцметала вероятно увеличение до 4-6 таблеток в сутки.

Все три препарата являются аналогами с одинаковым действующим веществом. Врачи делают свой выбор, исходя из необходимой дозы нифедипина для конкретного пациента, его индивидуальной восприимчивости к дополнительным компонентам и других особенностей.

От чего эти таблетки?

Кордипин ХЛ 40 мг, согласно инструкции по применению, назначают для понижения артериального давления при таких диагнозах:

  • артериальная гипертензия;
  • ишемия сердца.

Также его используют для профилактики приступов при стабильной стенокардии. Действие Кордипина 40 обусловлено способностью нифедипина препятствовать движению ионов кальция сквозь мембрану клеток мышц сердца и сосудов. В результате наблюдаются такие эффекты:

  • снижается ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
  • уменьшается коронарный ток крови;
  • расширяются коронарные и периферические сосуды;
  • уменьшается постнагрузка на сердце;
  • снижается необходимость миокарда в кислороде.

Начало лечения Кордипином 40 мг характеризуется понижением сердечного выброса и ритма сердца. Длительное применение препарата способствует возвращению этих показателей к первоначальным значениям. Отмечается эффективность лекарства для понижения артериального давления у людей, страдающих гипертензией.

Сосуды при ишемии сердца

Инструкция по применению

Официальная инструкция по применению Кордипина XL предупреждает, что препарат нельзя использовать в педиатрической практике. Другие противопоказания:

  • гипотензия;
  • гиповолемия;
  • гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам таблеток;
  • кардиогенный шок;
  • печеночная недостаточность;
  • коллаптоидные состояния;
  • тяжелая степень недостаточности миокарда;
  • тяжелая степень стеноза аортальных сосудов.

Пожилым людям препарат назначают с осторожностью. Если вследствие применения появились загрудинные боли, лекарство следует отменить и проконсультироваться у кардиолога. В сочетании с алкоголем нифедипин способен спровоцировать опасное понижение давления.

Как принимать?

Кордипин 40 мг, по утверждению официальной инструкции по применению, принимают 1 раз в день. Делают это после еды, глотая таблетку целой. Следует запить лекарство достаточным количеством жидкости. Его нельзя жевать или разламывать.

Дозировка

Дозу препарата определяет лечащий врач, исходя из тяжести заболевания, возраста пациента и других его индивидуальных особенностей. Обычно назначают 40 мг раз в сутки. При осложненном течении недуга дозировку повышают до 80 мг в сутки. Ее принимают за один раз, либо делят на два приема.

Длительность приема

Длительность использования Кордипина ХЛ определяет врач. Курс лечения подбирается индивидуально. Эффект после приема препарата сохраняется на протяжении суток.

Особые указания

Кордипин ХЛ иногда вызывает головокружения. Это провоцирует сложности в управлении транспортом и выполнении других видов работ, для которых необходима быстрая реакция и внимание. Лекарство содержит лактозу, вследствие чего противопоказано лицам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы.

Некоторые медикаменты способны повышать концентрацию нифедипина в крови. К ним относятся антибиотики из группы макролидов, антидепрессанты Флуоксетин и Нефазодон, противогрибковые препараты азоловой группы, вальпроевая кислота, ингибиторы ВИЧ-протеазы, циметидин, квинупристин.

Особенности использования Кордипина 40:

  1. Начало курса терапии может ознаменоваться стенокардией.
  2. Одновременный прием бета-адреноблокаторов и Кордипина требует контроля специалиста. Такое сочетание медикаментов повышает вероятность усиления клиники хронической сердечной недостаточности, провоцирует значительное падение артериального давления.
  3. Кордипин ХЛ 40 мг не используют для больных после инфаркта миокарда. Профилактику осложнений и лечение приступов стенокардии у них следует проводить другими препаратами.
  4. Тяжелая обструктивная кардиомиопатия может осложниться усилением приступов стенокардии при использовании пациентом нифедипина.
  5. Применение Кордипина ХЛ у больных с нарушением функционирования печени должно проводиться с осторожностью. Возможно уменьшение дозы или переход на другое лекарство.
  6. У больных с необратимой почечной недостаточностью средство способно спровоцировать резкое падение артериального давления.

Превышение допустимой дозы нифедипина вызывает головную боль, нарушения сердечного ритма, покраснение и отечность лица, значительное понижение АД на длительный срок. Тяжелое отравление характеризуется обмороком, комой. Терапия заключается в мероприятиях по выведению вещества из организма, облегчению симптоматики. Специфический антидот – препараты кальция.

Перед назначением Кордипина XL 40, нужно предупредить доктора о приеме других медикаментов. Сок грейпфрута повышает концентрацию нифедипина в крови. На время лечения рекомендуется исключить этот напиток из рациона. Отмена препарата производится путем постепенного сокращения дозировки.

Возможно ли использование при беременности?

По результатам исследований, проведенных на животных, было предположено губительное действие нифедипина на плод. У подопытных отмечались следующие явления:

  • преждевременные роды;
  • необходимость кесарева сечения;
  • асфиксия у эмбриона;
  • задержка перинатального развития.

Кордипин ХЛ, как уведомляет инструкция по применению, противопоказан для лечения во время беременности. Использовать его можно только при наличии угрозы для жизни матери, когда иные методы терапии не дают положительных результатов.

Нифедипин проникает в грудное молоко. В период лактации следует воздерживаться от приема Кордипина. Если необходимо его использование, матери рекомендуется сцеживаться в течение 3-4 часов после приема лекарства.

Отзывы пациентов

Принимавшие Кордипин ХЛ 40 мг пациенты отмечают облегчение состояния. Главное правило – придерживаться рекомендованной доктором дозы, не превышать ее вдвое в случае пропуска одного приема. Из побочных действий чаще всего встречались следующие:

  • приливы жара к лицу;
  • учащение мочеиспускания;
  • головная боль;
  • частое сердцебиение.

Длительный курс провоцировал отечность в ногах. После отмены лекарства состояние снова стабилизировалось. У людей, которые выполняют работу, требующую скорости и внимания, способность Кордипина ХЛ замедлять психомоторные реакции вызывала затруднения в выполнении обязанностей.

По отзывам пациентов, Кордипин XL 40 мг быстро нормализует состояние. Его регулярное применение дает стабильный положительный эффект. Препарат с успехом используют в сочетании с другими медикаментами в комплексной терапии.

Аналоги

Если Кордипин ХЛ не подходит, его можно заменить препаратом с аналогичным действием без ущерба для здоровья. Другие лекарства, содержащие нифедипин:

  1. Коринфар – препарат немецкого производства. Способ применения и дозировки такие же, как и у Кордипина ХЛ 40 мг.
  2. Кордафлекс – выпускается по 10 и 20 мг. Принимают по таблетке 3 раза в сутки с интервалами более 2-х часов. Не рекомендуется использовать больше 40 мг препарата в день.

Если у пациента негативная реакция именно на нифедипин, следует подобрать средство с похожим эффектом, но другим действующим веществом. Лекарства, понижающие давление и не содержащие нифедипин:

  1. Верапамил – также относится к блокаторам кальция. Форма выпуска – таблетки и раствор. Препарат применяют и в педиатрии для лечения пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.
  2. Дилтиазем – понижает артериальное давление, уменьшает ЧСС. Лекарство обычно хорошо переносится, побочные реакции проявляются редко. Противопоказан при беременности и лактации, пациентам младше 18 лет.
  3. Моксонидин – выпускают в таблетках. Действующее вещество тормозит активность сосудодвигательного центра. Не применяется для лечения пациентов младше 18 лет и беременных.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах и профилактике гипертониии смотрите в следующем видео:

Выводы

  1. Кордипин ХЛ 40 мг – действенное средство для понижения артериального давления.
  2. Его активно используют в терапевтических комплексах при патологиях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся гипертонией.
  3. Принимать лекарство следует только по указанию лечащего врача.
  4. При появлении негативного влияния средства, ухудшении самочувствия, нужно уточнить у него целесообразность дальнейшего приема.
  5. Аналог Кордипину ХЛ должен подбирать специалист.

Кордипин® XЛ (Cordipin® XL)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Нифедипин* (Nifedipine*)

АТХ

C08CA05 Нифедипин

Фармакологическая группа

  • Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

3D-изображения

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
нифедипин 40 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 48,5 мг; целлюлоза — 10 мг; лактоза — 30 мг; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) — 20 мг; магния стеарат — 1,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) — 2 мг; макрогол 6000 — 0,07 мг; макрогол 400 — 1,1 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,9 мг; титана диоксид (Е171) — 2 мг; тальк — 1 мг

Характеристика

Кордипин® ХЛ — лекарственный препарат из группы БКК.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное, антиангинальное.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды, не разламывая, не разжевывая.

Режим дозирования препарата — индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин® ХЛ с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжительном лечении, является 1 табл. (40 мг), принимаемая 1 раз в день; максимальная рекомендуемая доза — 2 табл. (80 мг) в день в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин® ХЛ, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. В блистере, 10 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кордипин® XЛ

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кордипин® XЛ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом Болезнь Гебердена
Вазоспастическая стенокардия
Вазоспастическая стенокардия Принцметала
Вариантная стенокардия
Кардиоспазм
Коронароспазм
Коронароспастическая стенокардия Принцметала
Принцметала стенокардия
Спазм коронарных артерий
Спазм коронарных сосудов
Стенокардия коронароспастическая
Стенокардия Принцметала

Кордипин ХЛ — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: ПN 013467/01- 220317

Торговое наименование: Кордипин® ХЛ

Международное непатентованное наименование: нифедипин

Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой. содержит:Ядро:
Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол-6000, макрогол-400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Вид на изломе: шероховатая масса желтого цвета с пленочной оболочкой красновато-коричневого циста.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08СА05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кордипин® ХЛ — лекарственный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.

Фармакокинетика
Высвобождение нифедипина из таблеток препарата Кордипин® ХЛ очень медленное, практически линейное, т. е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы препарата Кордипин ХЛ (через 24 часа). При уже достигнутом равновесном состоянии максимальная концентрация препарата достигается через 5 ± 2,7 часа после приема внутрь. Эффект препарата продолжается 24 часа, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками плазмы крови составляет 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 14,9 ± 6,0 часа, менее 1 % дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде. 70-80 % от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Показания к применению

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
  • Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту препарата.
  • Кардиогенный шок.
  • Порфирия.
  • Выраженный стеноз аортального клапана.
  • Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
  • Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель).
  • Беременность (до 20 недель), период грудного вскармливания.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Одновременное применение с рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов).
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Кордипин® ХЛ содержит лактозу).

    С осторожностью
    Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адрсноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). беременность (после 20 недель), легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии). применение у пациентов пожилого возраста.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Беременность
    Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином.
    Нифедипин должен быть резервным средством для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
    Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
    На основании клинических данных не было выявлено специфического пренаталыюго риска. Тем не менее, было отмечено повышение частоты случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Связь этих сообщений с имеющейся артериальной гипертензией, ее лечением или специфическим эффектом препарата неясна.
    Период грудного вскармливания
    Нифедипин выделяется в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сопоставима с его концентрацией в сыворотке крови матери. При применении лекарственных форм с немедленным высвобождением рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания или сцеживания молока на протяжении 3-4 часов после приема препарата для уменьшения воздействия нифедипина на ребенка.
    Фертильность
    В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении применение блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин, было связано с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, что могло приводить к нарушению функции спермы. При безуспешных попытках экстракорпорального оплодотворения и при исключении других причин бесплодия, следует рассматривать вероятность влияния на сперму применения блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, после приема пищи. Таблетки препарата Кордипин® ХЛ необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, таблетки нельзя разламывать или разжевывать. Режим дозирования препарата Кордипин® ХЛ — индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин® ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении, является 1 таблетка 40 мг, принимаемая 1 раз в день. Максимальная рекомендуемая доза -2 таблетки (80 мг) в день в 1 или 2 приема.
    В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин® ХЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.

    Побочное действие
    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥ 1/10
    часто от ≥ 1/100 до < 1/10
    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
    очень редко < 1/10000
    частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки;
    нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, обморок;
    редко: у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
    Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль;
    нечасто: нарушение сна, вертиго, мигрень, тремор, головокружение;
    редко: повышенная утомляемость, слабость; частота неизвестна: сонливость, гипестезия.
    Со стороны пищеварительной системы:
    нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия (тошнота, диарея или запор), гастроинтестинальная и абдоминальная боль, тошнота, метеоризм;
    редко: гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз);
    частота неизвестна: рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, желтуха.
    Со стороны органов кроветворения:
    частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения.
    Аллергические реакции:
    нечасто: аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек гортани), эритема;
    редко: кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, крапивница;
    очень редко: аутоиммунный гепатит;
    частота неизвестна: анафилактическис/анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз. пальпируемая пурпура.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    нечасто: отечность суставов, мышечные судороги;
    редко: артралгия, миалгия.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    нечасто: дизурия, увеличение суточного диуреза.
    Прочие:
    часто: плохое самочувствие;
    нечасто: носовые кровотечения, заложенность носа, эректильная дисфункция, неспецифическая боль, озноб; редко: затруднение дыхания, кашель;
    очень редко: нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедииина в плазме крови), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея. отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела;
    частота неизвестна: боль в глазах.

    Передозировка
    Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.
    Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.
    Антидотом являются препараты кальция, показано внутривенное введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
    Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен .
    Рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы крови (может снижаться высвобождение инсулина) и содержания электролитов (калия, кальция).
    Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина). ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.
    Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови.
    Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и другие) снижают концентрацию нифедипина. При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия. Антигипертензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.
    Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т. ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
    Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
    Подавляет метаболизм празозина и других альфа-алреноблокаторов. вследствие чего возможно усиление антигипертензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.
    Лекарственные средства, оказывающие влияние на нифедипин
    Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, которая находится в слизистой оболочке кишечника и печени. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень (после приема внутрь) или клиренс нифедипина.
    Следует учитывать силу и длительность взаимодействия при одновременном приеме нифедипина со следующими лекарственными средствами:
    Рифампицин
    Рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина существенно снижается, и. соответственно, снижается его эффективность. Поэтому одновременное применение нифедипина с рифампицином противопоказано.
    При одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 требуется регулярный контроль АД и при необходимости снижение дозы нифедипина.
    Антибиотики группы макролидов (например, эритромицин)
    Клинические исследования по взаимодействию нифедипина и антибиотиков группы макролидов не проводились. Известно, что некоторые макролиды ингибируют изофермент CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и антибиотиков группы макролидов.
    Азитромицин, относящийся к антибиотикам группы макролидов. не ингибирует изофермент CYP3A4.
    Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
    Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и ингибиторов ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, было показано, что препараты данного класса подавляют метаболизм нифедипина. опосредованный изоферментом CYP3A4. в условиях in vitro. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень и замедления выведения.
    Противогрибковые препараты группы азолов (например, кетоконазол)
    Клинические исследования но изучению взаимодействия нифедипина и противогрибковых препаратов группы азолов не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермснт CYP3A4. При одновременном применении с нифедипином возможно существенное увеличение системной биодоступности нифедипина за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень.
    Флуоксетин
    Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводились. Известно, что флуоксетин в условиях in vitro подавляет метаболизм нифедипина, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и флуоксетина.
    Цефазодон
    Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводились. Известно, что нефазодон подавляет метаболизм других препаратов, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и нефазодона.
    Квинупристин/дальфопристин
    Одновременное применение квинупристина/дальфопристина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
    Вальпроевая кислота
    Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводились. Поскольку вальпроевая кислота повышает концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного БМКК, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови и усиления его эффективности.
    Циметидин
    Циметидин ингибирует изофермент CYP3A4 и вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови, усиливая тем самым его антигипертензивный эффект.
    Другие исследования
    Цизаприд
    Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
    Противоэпилептические препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
    Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4. При одновременном применении нифедипина и фенитоина снижается биодоступность нифедипина и уменьшается его эффективность. При одновременном применении данной комбинации необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и при необходимости увеличить его дозу. В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, после отмены фенитоина дозу нифедипина следует уменьшить.
    Клинические исследования по изучению потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводились. Поскольку оба препарата уменьшают концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного ВМКК, то нельзя исключить возможность уменьшения концентрации нифедипина в плазме крови и снижения его эффективности.
    Влияние нифедипина на другие лекарственные средства
    Препараты, снижающие артериальное давление
    Антигипертензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении с гипотензивными препаратами, такими как диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, альфа-метилдопа.
    При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов необходимо тщательно контролировать состояние пациента, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.
    Дигоксин
    Одновременное применение нифедипина и дигоксина может привести к снижению клиренса дигоксина и, следовательно, к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Следует тщательно контролировать появление симптомов передозировки гликозидов у пациента, и в случае необходимости снизить дозу дигоксина, учитывая его концентрацию в плазме крови.
    Такролимус
    Такролимус метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Недавно опубликованные данные указывают на возможность снижения дозы такролимуса в отдельных случаях при одновременном применении с нифедипином.
    При одновременном применении такролимуса и нифедипина следует контролировать концент рацию такролимуса в плазме крови и при необходимости снизить его дозу.
    Взаимодействие нифедипина при приеме пищи
    Грейпфрутовый сок
    Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3A4. Одновременное применение нифедипина с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и удлинению ею действия вследствие снижения эффекта «первичного прохождения» через печень и уменьшения клиренса. При этом может усиливаться антигипертензивный эффект. При регулярном употреблении грейпфрутового сока данный эффект может сохраняться в течение 3 дней после последнего употребления сока. Рекомендуется избегать употребления грейпфрута/грейпфрутового сока во время лечения нифедипином.
    Другие виды взаимодействия
    Нифедипин может вызывать ложное повышение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом, но не влияет на результаты измерений при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

    Особые указании
    Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
    Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
    Одновременное применение бета-адреноблокагоров необходимо проводить в условиях шинельного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности.
    Препарат Кордипин® ХЛ не следует применять для купирования приступов стенокардии и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
    При выраженной сердечной недостаточности препарат Кордипин® ХЛ дозируют с большой осторожностью. Диагностическими критериями назначения препарата Кордипин® ХЛ при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST. возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина, в данном случае необходима отмена препарата.
    У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
    За пациентами с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
    Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
    С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
    Следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным снижением АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), с симптомами хронической сердечной недостаточности и при тяжелом стенозе устья аорты.
    Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином. Нифедипин должен быть резервным средством для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
    Не рекомендуется применение нифедипина в период грудного вскармливания, т. к. нифедипин выделяется в грудное молоко человека, и влияние на грудного ребенка при приеме внутрь небольших количеств нифедипина неизвестно.
    Необходимо тщательно контролировать АД у беременных женщин при одновременном применении нифедипина с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода.
    Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень или клиренс нифедипина. К лекарственным средствам, слабым или умеренным ингибиторам изофермента CYP3A4. повышающим концентрацию нифедипина в плазме крови, относятся:

  • макролиды (например, эритромицин),
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир),
  • противогрибковые средства группы азолов (например, кетоконазол),
  • антидепрессанты нефазодон и флуоксетин,
  • квинупристин/дальфопристин,
  • вальпроевая кислота,
  • циметидин.
    При одновременном применении препарата Кордипин® ХЛ и данных препаратов необходимо контролировать АД и при необходимости скорректировать дозу нифедипина.
    Специальная информация по вспомогательным веществам
    Препарат Кордипин® ХЛ содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

    Форма выпуска
    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
    По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.
    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет.
    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.

    Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения
    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Производство готовой лекарственной формы
    Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Унтере Брюльштрассе 4, 4800 Цофииген. Швейцария
    Зигфрид Мальта Лтд., HHF070 Промышленный участок Халь Фар BBG 3000. Мальта, Склад №1 и №2, Халь-Фарруг Роуд, Лука LQA 9040, Мальта

    Первичная упаковка
    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Вторичная/потребительская упаковка
    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
    ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50.

    Производитель (Выпускающий контроль качества)
    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
    ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50.

    Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
    Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

  • 17 сентября 2017 г.

    Кордипин-ХL

    • Состав
    • Фармакологическая группа
    • Показания
    • Способ применения и дозы.
    • Побочные реакции
    • Передозировка
    • Применение в период беременности и кормления грудью
    • Дети
    • Особенности применения
    • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    • Фармацевтические характеристики
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска
    • Производитель
    • Производитель
    • Производитель

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит 40 мг нифедипина;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172).

    Лекарственная форма. Таблетки с модифицированным высвобождением.

    Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТС C08C A05.

    Показания

    • Лечение артериальной гипертензии.
    • Лечение стенокардии (вазоспастической стенокардии и хронической стабильной стенокардии).

    Противопоказания.

    • Повышенная чувствительность к нифедипина или любого компонента препарата
    • повышенная чувствительность к другим дигидропиридинов;
    • кардиогенный шок
    • аортальный стеноз тяжелой степени;
    • порфирия;
    • состояние во время или в течение месяца после инфаркта миокарда
    • вторичная профилактика инфаркта миокарда
    • комбинация с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме вследствие индукции ферментов)
    • нестабильная стенокардия
    • воспалительные заболевания кишечника или болезнь Крона.

    Способ применения и дозы.

    Дозировка и длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния и степени тяжести заболевания пациента и его чувствительности к препарату. Определяется эффективность лечения и дозировки в зависимости от уровня артериального давления и / или частоты и тяжести приступов стенокардии.

    За больными с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение, при необходимости им снижают дозу препарата.

    Больным с тяжелыми нарушениями кровоснабжения головного мозга (тяжелое цереброваскулярные заболевания) препарат назначают в уменьшенных дозах.

    Начальная и поддерживающая доза Кордипину XL во всех случаях составляет 1 таблетку 1 раз в сутки.

    Пациентам следует принимать таблетки до, во время или после завтрака, запивая их стаканом воды. Не следует ломать, раздавливать или разжевывать таблетки. Пациентов нужно проинструктировать, что лекарственный препарат следует принимать регулярно в одно и то же время суток в дозах, не превышающих рекомендуемые.

    Если было пропущено дозу, то необходимо принять ее как можно скорее; однако, если время приема следующей дозы наступит через несколько часов, пропущенную дозу принимать не следует. В таком случае следующую дозу надо принимать в обычное время. Никогда не следует принимать двойную дозу.

    Побочные реакции

    Побочные реакции, как правило, являются временными и легкими и обычно не требуют прекращения лечения. Чаще они наблюдаются на начальном этапе лечения. В случае возникновения выраженных побочных реакций лечение нифедипином следует прекратить. Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении нифедипина, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

    В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

    Побочные реакции указанные согласно системами органов.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • часто: усиленное сердцебиение;
    • нечасто тахикардия в начале терапии у пациентов со стенокардией, возможно увеличение частоты, продолжительности приступов или рост тяжести симптомов
    • редко случаи бессимптомной ишемии миокарда, обострение имеющейся ишемии миокарда, нарушение сердечной проводимости.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы:

    • редко: изменение показателей формулы крови, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, апластическая анемия

    Очень редко — агранулоцитоз. Со стороны нервной системы:

    • часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость,
    • нечасто парестезии, повышенная возбудимость, нарушение сна (бессонница, сонливость, беспокойный сон), нарушение равновесия, депрессия
    • редко дрожь, расстройство координации движений, чувство опасности, дизестезия, мигрень, потеря сознания.

    Со стороны органов зрения:

    • редко временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке крови, временная ишемия сетчатки, чрезмерное слезотечение (лакримация)
    • очень редко: уменьшение остроты зрения.

    Со стороны органов слуха и внутреннего уха:

    • очень редко: звон в ушах.

    Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения:

    • нечасто одышка;
    • редко носовое кровотечение;
    • очень редко инфекции верхних дыхательных путей, кашель и заложенность носа.
    • неизвестно ангионевротический отек.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    • часто: запор
    • нечасто диарея, тошнота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм
    • редко рвота, гипертрофия десен, отрыжка;
    • очень редко стул черного цвета, изжога, нарушения вкуса, дисфагия, кишечная непроходимость, язва кишечника.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    • нечасто полиурия, никтурия;
    • редко гематурия, дизурия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    • нечасто: сыпь, зуд, покраснение, эритема щек (покраснение лица)
    • редко: крапивница, чрезмерное потоотделение, озноб, пурпура в случаях длительного применения нифедипина возможна гиперплазия десен, полностью проходит после отмены препарата
    • очень редко токсикодермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, алопеция.

    Со стороны иммунной системы:

    • нечасто: аллергические реакции, ангионевротический отек
    • редко зуд, крапивница, сыпь,
    • очень редко анафилактические / анафилактоидные реакции.

    Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани:

    • нечасто боли в спине, миалгия, отеки суставов
    • редко подагра, артралгия, артрит с наличием положительных антиядерных антител
    • очень редко мышечные судороги.

    Со стороны метаболизма и пищеварения

    • очень редко гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом), увеличение массы тела, безоар.

    Со стороны сосудистой системы:

    • часто: отек стоп, лодыжек или голеней, вазодилатация
    • нечасто: артериальная гипотензия, симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    • редко холестаз,
    • очень редко токсико-аллергический гепатит, желтуха.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

    • очень редко гинекомастия, процесс является обратимым, симптомы исчезают после прекращения приема нифедипина; эректильная дисфункция.

    Общие нарушения и нарушения условий введения:

    • часто: плохое самочувствие
    • нечасто: лихорадка, неспецифическая боль.

    Психические расстройства:

    • очень редко депрессия, параноидальный синдром, тревога, снижение либидо.

    Передозировка

    симптомы

    Первым симптомом передозировки обычно артериальная гипотензия. После приема большого количества таблеток может наблюдаться шоковое состояние, брадикардия или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, спутанность сознания, летаргия, метаболический ацидоз или даже кома и судороги. Как правило, симптомы длятся несколько часов.

    лечение

    В случае приема большого количества таблеток необходимо принять меры, направленные на удаление препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства).

    В случае возникновения артериальной гипотензии пациента следует разместить в положение лежа с поднятыми вверх ногами и быстро восстановить объем жидкости и ввести заменители плазмы крови. Если такое мероприятие окажется неэффективным, следует применять симпатомиметики (допамин, добутамин или норадреналин) с целью повышения пониженного артериального давления. Во время лечения необходимо контролировать сердечный ритм, дыхание, объем циркулирующей жидкости и мочеотделение.

    Действие нифедипина как кардиодепресанта подавляется кальцием в форме 10% глюконата кальция или хлорида кальция (хлорид кальция не следует назначать больным ацидоз). Если такое мероприятие окажется неэффективным, следует назначить глюкагон. В результате сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенным. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов определяют с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

    При брадикардии назначают атропин и орципреналин; в более тяжелых случаях необходимо временное применение кардиостимулятора.

    Гемодиализ, гемоперфузия и плазмаферез неэффективны при удалении нифедипина из организма.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение нифедипина противопоказано при беременности. Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата. В период кормления грудью нифедипин противопоказан, поскольку активная субстанция нифедипин выделяется в грудное молоко. Если лечение нифедипином в период кормления грудью крайне необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

    Дети

    Не назначают детям до 14 лет.

    Особенности применения

    В начале лечения нифедипином и при повышении его дозы может наблюдаться артериальная гипотензия, особенно в случае одновременного приема нифедипина с бета-блокаторами.

    В некоторых случаях одновременный прием нифедипина и бета-блокаторов может привести к сердечной недостаточности, особенно в начале лечения нифедипином. Поэтому в начале лечения больных нужно проверять тщательнее и чаще.

    В начале лечения нифедипином или при увеличении дозы у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца может усиливаться ишемия (с увеличением частоты приступов стенокардии) вследствие рефлекторной тахикардии.

    Пациенты с гипертрофической кардиомиопатией, острой сердечной недостаточностью, прогрессирующей цереброваскулярной болезнью, тяжелой артериальной гипертензией или артериальной гипотензии, сахарным диабетом, тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой легочной гипертензией, а также пациенты пожилого возраста должны находиться под постоянным наблюдением врача во время лечения нифедипином.

    Во время операции с применением фентанилового наркоза может возникнуть тяжелая артериальная гипотензия. По крайней мере за 36 часов до проведения плановой операции, по возможности, рекомендуется прекратить применение нифедипина.

    Во время лечения нифедипином может возникнуть отек нижних конечностей (стопы, лодыжки, голени), который подвергается лечению диуретиками. В случае появления отека у пациентов со стенокардией или сердечной недостаточностью следует сначала проверить, не является ли это следствием ухудшения степени сердечной недостаточности.

    Клинически незначительное снижение количества тромбоцитов и пролонгация времени кровотечения могут наблюдаться у пациентов, применяющих нифедипин.

    Пациенты с нарушенной функцией почек

    Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.

    При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Выраженной сердечной недостаточности и тяжелом аортальном стенозе Кордипин XL следует применять с осторожностью.

    Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4. Несмотря на это, препараты, ингибирующие или индуцируют эту систему ферментов, могут менять эффект первого прохождения или клиренс нифедипина.

    К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 и могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме, относятся:

    • макролидные антибиотики (например эритромицин)
    • ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир) азольные антимикотики (например кетоконазол)
    • антидепрессанты (нефазодон и флуоксетин)
    • хинупристин / дальфопристин;
    • вальпроевая кислота
    • циметидин.

    При одновременном применении Кордипину XL с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

    Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и оборотными биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающих способность последних к оплодотворению.

    В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, при злокачественной гипотензии или гиповолемии, расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат может влиять на психофизическое состояние больных, оказывается ослаблением внимания, замедлением реакций и требует осторожности при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Такая опасность большая в начале лечения, при увеличении дозы или перехода на другой препарат.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении антигипертензивных средств, бета-блокаторов, диуретиков, нитроглицерина и изосорбида пролонгированного действия необходимо учитывать возможность синергического действия нифедипина.

    дигоксин

    Нифедипин может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови и регулировать дозы в начале лечения нифедипином при повышении дозы и прекращения лечения нифедипином.

    сульфат магния

    Нифедипин может усиливать токсическое действие сульфата магния, что приводит к нервно-мышечной блокады. Одновременное применение нифедипина и сульфата магния опасен и может угрожать жизни пациента, поэтому применять эти препараты вместе не рекомендуется.

    циметидин

    Одновременное применение нифедипина и циметидина может привести к увеличению концентрации нифедипина в сыворотке крови и усиление гипотензивного эффекта нифедипина. Циметидин подавляет активность цитохромного фермента СYP3A4. Пациентам, которые уже принимают циметидин, нифедипин следует применять с осторожностью и постепенным увеличением дозы.

    Хинупристин, далфопристин могут увеличивать плазменный уровень нифедипина.

    Фенитоин, карбамазепин

    Применение нифедипина может привести к увеличению концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови. Пациентам, которые уже принимают нифедипин и фенитоин или карбамазепин одновременно, необходимо находиться под постоянным наблюдением врача.

    В случае наличия признаков токсичности или увеличение концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови соответственно, следует уменьшить дозу этих препаратов.

    хинидин

    Нифедипин может привести к уменьшению концентрации хинидина в сыворотке крови, тогда как хинидин может повышать чувствительность пациента к действию нифедипина. Если пациенту, который уже принимает хинидин, начали лечение нифедипином следует обратить внимание на побочные эффекты нифедипина. Необходимо контролировать уровень хинидина в сыворотке крови до начала лечения и в случае прекращения лечения нифедипином; также следует регулировать дозу хинидина.

    теофиллин

    При одновременном применении нифедипина и теофиллина концентрация последнего в плазме крови может повышаться, снижаться или оставаться без изменений. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и, в случае необходимости, регулировать дозу.

    рифампицин

    Одновременное применение рифампицина и нифедипина может сопровождаться снижением концентрации нифедипина в плазме крови и, как следствие, уменьшением его терапевтического эффекта. В случае появления приступов стенокардии или повышенного артериального давления при одновременном применении нифедипина и рифампицина дозу нифедипина следует увеличить.

    Дилтиазем ослабляет растворения нифедипина, что может вызывать уменьшение дозы.

    винкристин

    При одновременном приеме винкристина наблюдается ослабление вывода винкристин.

    цефалоспорин

    При одновременном применении нифедипина и цефалоспорина происходит увеличение уровня цефалоспорина в плазме.

    Итраконазол, эритромицин, кларитромицин

    Одновременное применение нифедипина и итраконазола (и с другими азольными противогрибковыми средствами, эритромицином и кларитромицином, которые замедляют действие цитохромного фермента CYP3A4) может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и усиление его действия. При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо снизить его дозу (если это возможно) или прекратить применение антимикотического средства.

    Циклоспорин, ритонавир или саквинавир

    Концентрация нифедипина в сыворотке крови и его действие могут также усиливаться при одновременном применении нифедипина, циклоспорина, ритонавира или саквинавира (эти препараты замедляют действие цитохромного фермента CYP3A4). При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо снизить дозу.

    такролимус

    У пациентов с трансплантатом печени, одновременно получали такролимус и нифедипин, наблюдалось повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови (такролимус метаболизируется цитохром CYP3A4).

    Значимость и клинические последствия этого взаимодействия не исследовали.

    фентанил

    У пациентов, которые применяют нифедипин, фентанил может вызвать гипотензию. По крайней мере за 36 часов до проведения плановой операции с применением фентанилового наркоза необходимо прекратить применение нифедипина.

    Антикоагулянты типа кумарина

    У пациентов, которые применяют антикоагулянты типа кумарина, наблюдалось увеличение протромбинового времени после введения нифедипина. Значимость этого взаимодействия не была полностью исследована.

    метахолина

    Нифедипин может изменять ответную реакцию бронхов на метахолина. Лечение нифедипином следует прекратить до проведения неспецифической бронхопровокацийного теста с метахолина (по возможности).

    На основании опыта применения кальциевого антагониста нимодипина для нифедипина не исключены следующие взаимодействия: карбамазепин, фенобарбитал — снижение плазменных уровней нифедипина; при одновременном приеме макролидов (в частности эритромицин), флуоксетина, нефазодона, вальпроевой кислоты — рост плазменных уровней нифедипина.

    грейпфрутовый сок

    Грейпфрутовый сок может увеличивать концентрацию нифедипина в сыворотке крови и усиливать его гипотензивное действие и частоту вазодилататорных побочных эффектов.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика. Нифедипин применяют как антиангинальный и гипотензивное средство. Препарат блокирует трансмембранный поступления ионов кальция через селективные потенциал-зависимые «медленные» L-каналы в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и миокарда. Нифедипин, как все дигидропиридиновые антагонисты кальция, имеет выраженную селективность относительно гладкой мускулатуры сосудов по сравнению с миокардом. Поэтому основным гемодинамическим эффектом препарата считают системную периферическую вазодилатацию, которая приводит к снижению системного периферического сосудистого сопротивления и в результате приводит его антигипертензивный эффект. Антиангинальная действие нифедипина связано с уменьшением сердечного постнагрузки и, как следствие, потребности миокарда в кислороде благодаря системной вазодилатации. Кроме того, препарат оказывает непосредственное вазодилатирующее влияние на коронарные артерии сердца, предотвращает развитие ангиоспазма. Действие нифедипина может быть обусловлена улучшением диастолического расслабления левого желудочка (нормализация диастолического наполнения).

    Среди других эффектов отмечают незначительное диуретическое действие, блокирующее влияние на агрегацию тромбоцитов.

    Существуют сведения, что длительное применение препарата, возможно, несколько тормозит развитие атеросклеротических изменений в сосудах.

    Фармакокинетика.

    абсорбция

    После приема натощак нифедипин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Нифедипин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, и системная биодоступность принятого внутрь нифедипина составляет 50-70%. Высвобождение нифедипина из таблеток пролонгированного действия происходит медленнее и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 4-6 часа после приема; его действие длится 24 часа.

    распределение

    Нифедипин связывается с белками плазмы, главным образом альбумином, на 94-99%. Исследования на животных показали, что освобожденный нифедипин распределяется по всем органам и тканям. Концентрация в сердечной мышце была выше, чем в скелетных мышцах. Ни нифедипин, ни его метаболиты не накапливаются в тканях.

    метаболизм

    Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени с помощью цитохромного P450 изоэнзима CYP3A4. Метаболиты фармакологически неактивными. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм несколько замедлен.

    вывод

    80% метаболитов выводится с мочой, остальное — с калом. Менее 0,1% нифедипина в неизмененном виде выводится с мочой. Период полувыведения после перорального приема таблетки пролонгированного действия составляет 8-10 часов; он может быть несколько удлиненным у пациентов с почечной недостаточностью. При необходимости в таких случаях уменьшают дозу препарата.

    В незначительных количествах нифедипин приникае через гематоэнцефалический барьер, возможно, плацентарный барьер, а также проникает в грудное молоко.

    При гемодиализе препарат практически не удаляется. Для удаления препарата будет полезным плазмаферез.

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства

    красно-коричневого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Арена Фармасьютикалз ГмбХ, Швейцария.

    Arena Pharmaceuticals GmbH, Switzerland.

    Местонахождение

    Унтер Брюхлштрассе 4 ЦХ-4800 Зофинген, Швейцария.

    Untere Brühlstrasse 4 CH-4800 Zofingen, Switzerland.

    Марифарм д.о.о., Словения.