Комфодерм м2 инструкция

Комфодерм М2

Комфодерм М2: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Komfoderm-m2

Код ATX: D07XC

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат + мочевина (methylprednisolone aceponate + urea)

Производитель: АО «Акрихин» (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 288 руб.

Комфодерм М2 – глюкокортикостероид местного действия + кератолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Комфодерма М2 – крем для наружного применения 0,1% + 2%: белый или почти белый, со слабым запахом (по 30 г в тубе, в картонной коробке 1 туба).

Состав 100 г крема:

  • активные вещества: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) – 0,1 г, мочевина (в пересчете на 100% вещество) – 2 г;
  • вспомогательные компоненты: вазелиновое масло, пропиленгликоль, полисорбат-80, карбомер интерполимер (тип А), трометамол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Комфодерм М2 – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Метилпреднизолона ацепонат – негалогенизированный синтетический стероид, при наружном применении обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом, а также подавляет реакции, связанные с усиленной пролиферацией, уменьшая симптомы воспаления.

Системное воздействие при наружном применении минимально. Нарушение функции надпочечников не наблюдается при многократном применении препарата на обширных поверхностях и под окклюзионные повязки.

Мочевина оказывает увлажняющее и кератолитическое действие. Также обладает протеолитической активностью.

Метилпреднизолона ацепонат при местном применении гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главный метаболит вещества – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат – обладает сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи.

Абсорбция препарата при местном применении у здоровых людей составляет 0,5–1,5%, у пациентов с псориазом и атопическим дерматитом – не более 2,5%.

При попадании в системный кровоток активный метаболит метилпреднизолона ацепоната инактивируется, конъюгируя с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения составляет 16 часов. Выводится препарат в основном почками, в организме не накапливается.

Абсорбция мочевины при местном применении мала и не вызывает системных реакций.

Показания к применению

Крем Комфодерм М2 применяется при воспалительных поражениях кожи, обладающих чувствительностью к топическим глюкокортикостероидам, сопровождающихся нарушением кератинизации:

  • нейродермит;
  • атопический дерматит;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • простой и аллергический контактный дерматит;
  • дисгидротическая экзема.

Противопоказания

  • кожные проявления сифилиса или туберкулеза;
  • вирусные поражения кожи, такие как ветряная оспа, опоясывающий лишай и др.;
  • розацеа, периоральный дерматит;
  • кожная реакция на вакцинацию;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Комфодерма М2: способ и дозировка

Крем Комфодерм М2 применяют наружно, нанося тонким слоем 1 раз в сутки. Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 12 недель, а при применении на коже лица – 5 дней.

Побочные действия

Комфодерм М2 в редких случаях может стать причиной развития следующих нежелательных эффектов: периоральный дерматит, фолликулит, гипертрихоз, депигментация кожи, аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение, эритема, везикулезная сыпь).

При длительном (более 4 недель) лечении препаратом и/или нанесении крема более чем на 10% поверхности тела возможно развитие следующих реакций: телеангиэктазии, атрофия кожи (особенно при применении на коже лица), стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты кортикостероидов.

Передозировка

Применение Комфодерма М2 на протяжении длительного времени в высоких дозах может вызвать атрофию кожи, в данном случае препарат рекомендовано отменить.

Особые указания

При лечении дерматомикозов и бактериальных осложнений целесообразно наряду с Комфодермом М2 использовать антибактериальные препараты или антимикотики.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Длительное лечение, применение крема на больших поверхностях кожи, использование окклюзионных повязок, а также нанесение его на кожу вокруг глаз может привести к глаукоме.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Комфодерм М2 не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата во время беременности допустимо только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, и на небольших участках кожи.

Женщинам в период лактации не стоит применять препарат на молочных железах.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Комфодерма М2 с иными мазями или кремами может усилить их резорбцию.

Аналоги

Информация об аналогах Комфодерма М2 отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Комфодерме М2

Отзывы о Комфодерме М2 в сети показывают эффективность препарата в борьбе с воспалениями кожи. Также среди плюсов отмечают быструю впитываемость крема.

Цена на Комфодерм М2 в аптеках

Ориентировочная цена на Комфодерм М2 составляет 450 руб.

Комфодерм® K

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019 Фильтруемый список 03.10.2019

Действующее вещество:

Метилпреднизолона ацепонат* (Methylprednisolone aceponate*)

АТХ

D07AA01 Метилпреднизолон

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L21.1 Себорейный детский дерматит
  • L22 Пеленочный дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L24 Простой раздражительный контактный дерматит
  • L30.1 Дисгидроз
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Крем для наружного применения 100 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% 0,1 г
вспомогательные вещества: керамиды — 0,5 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол — 90%, этилгексилглицерол — 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,9 г; изопропилмиристат — 7 г; октилдодеканол — 7 г; гексилдецилстеарат — 7 г; диметикон 100 cst — 1 г; пропиленгликоль — 7 г; макрогола 40 стеарат — 1,5 г; глицерил моностеарат — 8,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 2 г; динатрия эдетат — 0,1 г; калия дигидрофосфат — 0,49 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,01 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное (местное).

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Комфодерм® К — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат Комфодерм® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания препарата Комфодерм® K

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

истинная экзема;

микробная экзема;

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Комфодерм® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4 мес препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® К не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Препарат Комфодерм® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении ГКС могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Комфодерм® K

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комфодерм® K

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L20.8 Другие атопические дерматиты Аллергическая экзема
Атопическая экзема
Дерматоз неврогенного происхождения
Детская экзема
Диффузный нейродермит
Конституционный нейродермит
Нейродерматит
Нейродерматозы
Нейродермит
Нейродермит диффузный
Нейродермит ограниченный
Нейродермиты
Ограниченный нейродермит
Хронический нейродерматит
L21.1 Себорейный детский дерматит Дерматит инфантильный
Детская экзема
L22 Пеленочный дерматит Детская экзема
Пеленочная сыпь
Эритема от пеленок
L23 Аллергический контактный дерматит Аллергический дерматит
Гнойные аллергические дерматопатии
Контактная аллергическая реакция
Контактный аллергический дерматит
Контактный аллергодерматит
Фотоаллергические контактные дерматиты
L24 Простой раздражительный контактный дерматит Простой контактный дерматит
L30.1 Дисгидроз Дисгидроз
Дисгидроз кожи
Дисгидротическая экзема
Дисгидротический дерматит
Инфицированный дисгидроз
Помфоликс
Экзема дисгидротическая
L30.3 Инфекционный дерматит Erythema migrans
Бактериальный дерматит
Вторично инфицированные дерматозы
Вторично инфицированный дерматоз
Вторично-инфицированные дерматозы
Дерматит вторично инфицированный
Дерматит инфекционный
Дерматит инфицированный
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
Инфицированная экзема
Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Инфицированный дерматит
Инфицированный дерматоз
Мигрирующая эритема
Микробная экзема
Микробные инфекции кожи
Некролитическая мигрирующая эритема
Суперинфекционный дерматит
Хроническая мигрирующая эритема
Экзема инфицированная
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
L30.9 Дерматит неуточненный Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит

КОМФОДЕРМ М2 0,1%+2% 10,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ

Лекарственная форма

Крем белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Комфодерм® М2 — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6? -метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Мочевина — обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами. Мочевинаспособствует связыванию воды и вследствие этого размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у пациентов с атоническим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5 %, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0,5-1,5 %).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведення около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.
Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостироида.
В редких случаях (0,01 % — 0,1 %) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентовпрепарата.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, после использования больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вокруг глаз).
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут появляться атрофические изменения.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Не выявлено.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушением кератинизании:
— атопический дерматит, нейродермит;
— истинная экзема;
— микробная экзема;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
— дисгидротическая экзема.

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
При необходимости применения препарата Комфодерм® М2 во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм® М2 с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Комфодерм (Komfoderm)

Международное непатентованное наименование: Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма: мазь/крем для наружного применения

Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие:

ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

атопическнй дерматит, нейродермит;

истинная экзема;

микробная экзема;

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® M2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочные действия:

При длительном применении возможны зуд, чувство жжения, эритема, везикулезная сыпь в месте нанесения мази; редко — атрофия кожи, телеангиэктазии, исчерченность кожи, появление акне; в отдельных случаях — фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Не изучалось.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Комфодерм мазь — гормональное лекарственное средство, которое активно используется в дерматологии. Для нее характерны выраженные обезболивающие, противовоспалительные, противоотечные и противозудные свойства. Поэтому препарат особенно востребован в терапии патологий аллергического происхождения. Врачи назначают его пациентам с дерматитами, экземами, нейродерматозами.

Перечень противопоказаний у Комфодерма обширен. Возможны и побочные проявления в процессе лечения, свойственные всем гормональным средствам. Целесообразно использовать мазь только по назначению дерматолога в определенном им режиме дозирования.

Комфодерм крем (обзор) от 250 руб

  • Overall
  • User Review
  • Состав и форма выпуска

    Комфодерм мазь 0,1% разработана отечественными фармакологами. Она представляет собой густую непрозрачную массу сероватого цвета с характерным запахом вазелина. Средство быстро поглощается кожей, проявляет терапевтические эффекты через 20-30 минут. Производитель АО Акрихин расфасовывает его по 15 и 30 г в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. В картонной коробке находится также подробная инструкция по применению.

    Действующее вещество мази — метилпреднизолона ацепонат. Это негалогенизированный стероид, представитель обширной клинико-фармакологической группы глюкокортикостероидов.

    Вспомогательный состав Комфодерма сформирован и таких компонентов:

    • вазелина;
    • парафина жидкого;
    • касторового масла;
    • воска пчелиного белого.

    В терапевтическую линейку входит также однородный белый крем. В отличие от мази он не содержит касторового масла. Вторым по значимости после метилпреднизолона ацепоната его ингредиентом являются керамиды. Это естественные компоненты кожи, которые заполняют межклеточное пространство рогового слоя эпидермиса.

    Комфодерм крем применяется преимущественно при хронических воспалительных заболеваниях, время от времени рецидивирующих. Мазь становится препаратом первого выбора при остром течении аллергической патологии.

    Относительно недавно в аптечном ассортименте появился крем Комфодерм м2. Помимо метилпреднизолона ацепоната его активный состав представлен мочевиной. Этот ингредиент отлично увлажняет поврежденную кожу, способствуя ее постепенному разрыхлению. Все показания крема с мочевиной такие же, что и у других лекарственных форм Комфодерм.

    Благодаря наличию мочевины в составе средства, оно отлично увлажняет и смягчает кожу

    Все терапевтические эффекты Комфодерма определяет метилпреднизолона ацепонат. При контакте с кожей глюкокортикостероид связывается с рецепторами, расположенными внутри клеток. Образовавшийся сложный комплекс вступает в реакцию с веществами, которые вырабатываются иммунной системой.

    Это приводит к целому каскаду биохимических процессов:

    • замедляется или полностью останавливается биосинтез макрокортина;
    • в отсутствии это белка прекращается высвобождение арахидоновых кислот;
    • без них становится невозможным продуцирование простагландинов, цитокинов, лейкотриенов — медиаторов боли, воспаления, гиперемии.

    Сужаются кровеносные сосуды, способствуя снижению местной температуры и устранению покраснения кожи. Для метилпреднизолона ацепоната характерно и замедление пролиферативных процессов. Уменьшение скорости деления клеток предрасполагает к купированию воспалению, исчезновению болей и зуда.

    Мочевина из состава крема Комфодерм м2 надежно удерживает в толще дермы молекулы воды. Она ускоряет расщепление белков, стимулируя отшелушивание ороговевшего эпидермиса. Поэтому это лекарственное средство используется для лечения заболеваний, осложненных избыточной сухостью кожи.

    Основное показание Комфодерма — лечение воспалительных заболеваний кожи с аллергической составляющей. Врачи назначают мазь пациентам с различными формами дерматитов, в том числе атопическим. Она хорошо зарекомендовала себя в терапии экзем, проявляющихся зудом, жжением, болезненность. При высыпаниях с сопутствующей сухостью практикуется применение Комфодерма м2 с мочевиной. Это наружное средство часто используется для лечения микробной экземы, которая развивается из-за инфекционного поражения кожи.

    Препарат поставляется в картонной упаковке с вложенной инструкцией Дерматологи включают мазь в терапевтические схемы и при диагностировании таких патологий:

    • псориаза;
    • нейродермита;
    • профессиональной экземы;
    • контактного дерматита;
    • дисгидротической экземы.

    Одно из показаний к лечению Комфодермом — аллергия, возникшая после укусов насекомых. Развивается она преимущественно при повреждении кожи комарами, водяными блохами, оводами. Препарат применяется при укусах насекомых, как у взрослых, так и маленьких детей.

    Достаточно редко средство назначается дерматологами пациентам при прыщах с сильным воспалением пор. Но только если оно не спровоцировано внедрением инфекционных возбудителей — бактерий, вирусов, грибков.

    Средство эффективно лечит аллергию, вызванную укусами насекомых

    Комфодерм мазь и крем не используются для лечения дерматитов, локализованных в периоральной области. Они не предназначены для устранения сифилитических и туберкулезных высыпаний. Запрещено применять препарат и для лечения вирусных поражений дермы, например, опоясывающего лишая. Нельзя наносить его на кожу, если ее раздражение вызвано предшествующей вакцинацией.

    К абсолютным противопоказаниям также относятся:

    • розацеа;
    • ветряная оспа;
    • индивидуальная непереносимость одного из ингредиентов;
    • возраст до 4 месяцев для мази и крема Комфодерм, до 18 лет — для Комфодерм м2.

    Наружное средство не используется в гинекологии и проктологии. Беременность и лактация являются относительными противопоказаниями. Предварительно врачом оценивается возможная польза для женщины и потенциальный риск для ребенка. Этим группам пациенток препарат назначается только при неэффективности более безопасных средств. Кормящим матерям нельзя наносить его на молочные железы.

    Крем применяют для лечения кожных высыпаний на лице

    Инструкция по применению

    Соблюдение инструкции по применению мази Комфодерм позволит избежать негативных последствий лечения. Предварительно кожу промывают теплой водой с мылом, подсушивают. Средство тонким слоем распределяют на воспаленных участках 1 раз в сутки, слегка втирают. Целесообразно использовать его перед сном — ночью восстановительные процессы протекают более интенсивно.

    Длительность терапевтического курса — 3 месяца. Но при высыпаниях на лице Комфодерм запрещено использовать более 5 дней. Его дозы варьируются в зависимости от площади поврежденной кожи.

    Для детей

    В педиатрии разрешается применение Комфодерма с 4 месяцев. Его специальной детской формы не существует, поэтому используется тот же препарат, что и у взрослых. Мазь и крем наносят на небольшие участки кожи раз в день. Лечение не длится более 1 месяца. Дозировки врач рассчитывает с учетом веса и возраста ребенка, общего состояния его здоровья.

    Комфодерм мазь и крем используются в педиатрии

    Случаев передозировки препарата не было выявлено при однократном нанесении на большие поверхности кожи. Но если это происходит постоянно в течение длительного времени, то она возможна. Концентрация глюкокортикостероида в крови повышается, провоцируя тошноту и головные боли. При продолжительной терапии на коже образуются растяжки, возникают ее атрофические изменения.

    Побочные эффекты

    Комфодерм м2 и средства без мочевины редко вызывают побочные эффекты. При нарушении режима дозирования иногда развивается местная аллергическая реакция. На нее указывают покраснение и отечность кожи, усиление зуда, формирование высыпаний. Требуется отменить препарат и обратиться за медицинской помощью. Врач назначит антигистаминные препараты для устранения симптомов аллергии.

    При случайном попадании мази на слизистые, особенно глаз Комфодерм может вызвать их раздражение. Поэтому после его применения необходимо тщательно мыть руки с мылом. Это поможет исключить появление боли, жжения, зуда. Если все же это произошло, необходимо обильно промыть слизистые проточной водой.

    Не рекомендуется наносить Комфодерм под окклюзионные повязки из-за особенностей состава. Его вспомогательные ингредиенты образуют на поверхности эпидермиса очень прочную защитную пленку. Она непроницаема не только для инфекционных возбудителей, но и для воздуха.

    Если спустя неделю состояние кожи не улучшается, нужно сообщить об этом врачу. Он дополнит терапевтическую схему другими лекарственными средствами. Также мази и крем могут быть заменены наружными препаратами с другими действующими веществами.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности крема и мази — 2 года. Но он ограничивается 3-4 месяцами после вскрытия тубы. Хранят лекарственные средства в темном месте при комнатной температуре. Если произошло расслоение, изменился цвет или запах, то это указывает на их непригодность для лечения. К месту хранения препарата доступ маленьких детей должен быть ограничен.

    Крем должен иметь однородную текстуру и быть белым

    Все лекарственные формы Комфодерм отпускаются из аптек без рецепта от врача.

    Комфодерм мазь сочетается со всеми местными и системными препаратами для лечения воспалительных кожных патологий.

    Цена

    Цена Комфодерма несколько варьируется в зависимости от его лекарственной формы. Средняя стоимость мази — 260 рублей, крема — 280 рублей. Комфодерм с мочевиной можно приобрести за 270 рублей.

    В аптечном ассортименте много гормональных средства — аналогов Комфодерма. Сходными терапевтическими свойствами обладают Адвантан, Акридерм, Тридерм, Локоид, Целестодерм, Момат, Белосалик.

    Адвантан – один из аналогичных препаратов

    Мнение эксперта

    Людмила Шевелева, фармацевт Комфодерм — препарат, эффективность которого подтверждена на практике. При должном соблюдении рекомендаций аннотации, он быстро справляется с болью и отеками. Мазь и крем купируют воспалительные процессы и укоряют регенерацию поврежденных тканей. Но нельзя использовать их без назначения врача и предварительного обследования. Ведь Комфодерм не может помочь при высыпаниях инфекционного происхождения.

    Отзывы

    Антонина, 54 года, г. Красноярск

    Оставляю свой положительный отзыв о Комфодерме. Стоит он значительно дешевле многих гормональных средств, а помогает также хорошо. Использую мазь для лечения атопического дерматита, который обычно прогрессирует весной. Даже одного нанесения достаточно, чтобы исчезли жжение и зуд. Если препарат применять при первых симптомах дерматита, то дальше он не развивается.

    Лиза, 32 года, г. Ставрополь

    Комфодерм врач назначал мне от воспаления, вызванного укусами комаров. После турпохода развилась сильнейшая аллергия — тело чесалось, кожа покраснела, отекла. Мазь отлично справилась со своей задачей. После ее втирания быстро наступило облегчение, и я наконец-то нормально выспалось. Все признаки аллергии исчезли после 10-дневного лечения.

    Читайте далее:

    Комфодерм крем (обзор) от 250 руб