Инструкция по применению нимулид

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нимулид

Международное непатентованное название

Нимесулид

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- нимесулид 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия докузат, полисорбат-80, магния стеарат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Описание

Окрашенные бледновато желтым цветом, круглые, двояковыпуклые, таблетки без оболочки с надписью «NIMULID» на одной стороне и “ логотип фирмы “ с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, объем распределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нимулид нестероидное противовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2. В результате избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально.

  • лечение острых болей

  • симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

  • лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Всегда принимать НИМУЛИД по назначению врача. Обычная доза по 1 таблетке (100мг) 2 раза в сутки внутрь после еды. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.

часто (≥ l/100, < l/10):

— диарея, тошнота, рвота

— повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

— головокружение

— гипертензия

— одышка

— запор, метеоризм, гастрит

— зуд, сыпь, повышенная потливость

— отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

— анемия, эозинофилия

— повышенная чувствительность

— гиперкалиемия

— чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

— нечеткое зрение

— тахикардия

— геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

— эритема, дерматит

— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

— слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

— анафилаксия

— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

— вертиго

— расстройство зрения

— астма, бронхоспазм

— боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

— гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

— гипотермия

  • повышенная чувствительность (аллергия ) к Нимулиду и другим

компонентам Нимулида

  • аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк или заложенность носа, крапивница или сыпь) на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты

  • «аспириновая» астма

  • выраженные нарушения функции печени или повышенный уровень ферментов печени

  • совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени

— злоупотребление алкоголью

  • пептические язвы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника

  • кровоизлияние мозга ( инсульт)

  • любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови

  • выраженные нарушения функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин)

  • сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

  • нарушение зрения

  • инсулинонезависимый сахарный диабет

  • беременность и период лактации

  • дети в возрасте до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Во время лечения Нимулидом могут развиваются симптомы (потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушение функции печени, при этом следует прекратить прием Нимулида и немедленно сообщить врачу. Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами, кровотечением желудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачу об этом до приема Нимулида. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, патологии верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. Если пациент страдает сердечной или почечной недостаточностью должны сообщить врачу перед примененеим Нимулида, так как может ухудшится функция почек. Если пациент пожилого возраста, врач должен проводит мониторинг во время приема препарата, чтобы убедиться не вызывает ли Нимулид нарушения со стороны желудка, почек, сердца или печени.

При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту.

Если имеется непереносимость к некоторым сахарам, пациент должен проинформировать врача перед применением препарата. Пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Избегать злоупотребление алкоголью во время лечения Нимулидом, так как алкоголь может повысить риск развития нарушении со стороны печени

Если пациент планирует забеременеть, должен сообщить врачу так как Нимулид может снизит фертильность.

Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфаркт миокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Нимулид может вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими точной координации движений.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной прозрачной синего цвета и фольги алюминиевой.

3 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках, помещают в пачки картонные.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Панацея Биотек Лтд.

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх

Район Солан (Х.П.) – 173205

Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Нимелид-лф : инструкция по применению

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания. При отсутствии улучшения симптомов терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Нарушения со стороны печени

Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения Нимелидом-ЛФ (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимелидом-ЛФ пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Получавшие нимесулид пациенты, у которых развились симптомы, похожие на простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в медицинской истории имеется возникновение подобных проблем при приме любых НПВС во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений ЖКТ.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты с токсическим поражением ЖКТ, особенно, пожилые пациенты должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, возникающих области ЖКТ (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно в начале лечения.

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления лечение нимесулидом следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью принимать пациентам с заболеваниями ЖКТ, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона.

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны соблюдать осторожность при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение нимесулидом следует отменить.

С осторожностью следует принимать НПВС пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период лечения. Прием препарата следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение следует прекратить.

Влияние на фертильность

Применение Нимелида-ЛФ может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы

Прием таких препаратов как Нимелид-ЛФ может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возникновения этих заболеваний наиболее вероятен при применении высоких доз и длительном лечении препаратом. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения. При наличии заболеваний сердца, ранее перенесенного инфаркта, либо в случаях, когда у пациента возможен риск возникновения этих заболеваний (например, при наличии высокого артериального давления, диабета или высокого уровня холестерина в крови, при курении), следует обсудить возможное лечение с врачом.

Также следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным артериальным давлением и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку есть вероятность задержки жидкости и возникновения отеков при приеме НПВС.

Нимесулид может ухудшать функцию тромбоцитов; поэтому пациенты, склонные к кровотечениям, должны принимать Нимелид-ЛФ с осторожностью. Нимелид-ЛФ не заменяет применение ацетилсалициловой кислоты для предотвращения заболевания сердца и сосудов.

Беременность и лактация

Нимелид-ЛФ противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, не следует управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препаратов нимесулида и других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах ≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции противопоказан прием нимесулида в комбинации с антикоагулянтами.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при применении одновременно с нимесулидом увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Нимесулид ослабляет действие фуросемида (диуретика, используемого для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности) и других антигипертензивных препаратов.

Совместное применение нимесулида и препаратов лития (средства для лечения психиатрических заболеваний) может привести к увеличению концентрации лития в крови. Необходимо проверять уровень лития в сыворотке крови.

Применение нимесулида в течение 24 часов перед или после применения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата в крови и усилению побочных эффектов этого препарата.

Нимесулид и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать нежелательные эффекты циклоспорина на почки.

В случае, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, обратитесь для консультации к врачу.

Нимулид (Nimulid)

Последняя актуализация описания производителем 14.11.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Найсулид

Фильтруемый список14.11.201414.11.2014

Действующее вещество:

Нимесулид* (Nimesulide*)

АТХ

M01AX17 Нимесулид

  • Нестероидный противовоспалительный препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M42 Остеохондроз позвоночника
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 151,5 мг; кроскармеллоза натрия — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; крахмал кукурузный — 37,6 мг; повидон — 8,5 мг; докузат натрия — 6,8 мг; полисорбат — 1 мг; кислота хлористоводородная*; вода очищенная*; магния стеарат — 1,6 мг (* удаляются в процессе производства)
Таблетки для рассасывания 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 187,85 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 0,281 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,021 мг; калия сорбат — 0,346 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; аспартам — 7 мг; ароматизатор апельсиновый — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Таблетки

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

прогрессирующее заболевание почек;

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

тяжелая сердечная недостаточность;

выраженные нарушения свертывания крови;

подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Таблетки для рассасывания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

сопутствующее применение потенциально гепатотоксичных веществ;

алкоголизм, наркомания;

беременность, период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью (таблетки, таблетки для рассасывания): ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина <60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нимулид

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) Артрит псориатический
Генерализованные форма псориатического артрита
Псориатический артрит
M10.9 Подагра неуточненная Артрит подагрический
Острая подагра
Острый подагрический артрит
Острый приступ подагры
Подагрический артрит
Солевой диатез
Суставной синдром при обострении подагры
Суставной синдром при подагре
Уратурия
Хронический подагрический артрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M54.3 Ишиас Ишиалгия
Невралгия седалищного нерва
Неврит седалищного нерва
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M54.5 Боль внизу спины Болезненные состояния позвоночного столба
Боли в нижней части спины
Боли в пояснице
Боль в нижней части спины
Боль в пояснице
Боль поясничная
Люмбалгия
Синдром боли в нижней части спины
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное Воспаление связок
Воспаление сухожилий
Воспаление сухожилий при травмах
Воспаления сухожилий
M71.9 Бурсопатия неуточненная Альберта болезнь
Бурситы
Острый бурсит
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Болезненные растяжения мышц
Боль и воспаление при растяжении
Вправление вывиха
Дегенеративные изменения связочного аппарата
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек после интервенций при вывихах
Повреждение и разрыв связок
Повреждение мышечно-связочного аппарата
Повреждение связок
Повреждения суставов
Привычные растяжения и разрывы
Разрыв связок
Разрывы связок
Разрывы сухожилий
Разрывы сухожилий мышц
Ранения суставов
Растяжение
Растяжение мышц
Растяжение мышцы
Растяжение связок
Растяжение связочного аппарата
Растяжение сухожилий
Растяжения
Растяжения мышц
Растяжения связок
Растяжения связочного аппарата
Растяжения сухожилий
Травма мышечно-связочного аппарата
Травмы суставов
Травмы капсуло-суставных тканей
Травмы костно-суставной системы
Травмы связок
Травмы суставов
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Нимулид: инструкция по применению, действие, показания

Большинство болезней суставов и позвоночника сопровождается сильной болью, активным воспалительным процессом. Применение нестероидных препаратов – важный и обязательный элемент комплексной терапии таких видов заболеваний. Хорошо зарекомендовали себя нестероидные средства на основе Нимесулида. Одним из популярных препаратов этой группы является Нимулид. В каких случаях и как правильно применять Нимулид расскажет инструкция по применению препарата.

Лекарство широкого терапевтического действия. Производится в нескольких лекарственных формах, действует селективно, не нанося существенного вреда организму. Оно обеспечивает быстрое обезболивание, снимает воспаление, но при этом не обладает нежелательными свойствами стероидных противовоспалительных лекарств и не подавляет клеточный иммунитет.

Фармакологические свойства

По химической структуре Нимулид принадлежит к классу сульфоновых производных анилина. Селективный конкурентный ингибитор фермента циклооксигеназы, ответственного за синтез простагландинов, выступающих медиаторами боли, отека, воспаления. В определенных количествах простагландины присутствуют в большинстве тканей и органов здорового человека, выполняют многие физиологически важные для организма функции.

В ответ на повреждение тканей, воспаление, фермент 2-го типа (ЦОГ-2) запускает их усиленный синтез, что способствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, увеличивает болевые ощущения. Блокируя патологический фермент ЦОГ-2, Нимулид практически не влияет на ЦОГ-1, т.е. не препятствует выработки простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудка, усиливающих кровоснабжение почек, уменьшающих агрегацию тромбоцитов. Этим свойством объясняется незначительное количество побочных эффектов, зафиксированных при применении Нимулида.

На фоне низкой токсичности он оказывает следующее фармакологическое действие:

  • Противовоспалительное – уменьшает концентрацию в очаге воспаления активно образующихся из арахидоновой кислоты простагландинов, что препятствует развитию воспалительного процесса. Эффект выражен ярко и проявляется в снятии основных признаков воспаления – пропадает припухлость вокруг сустава, боль, покраснение, отечность мягких тканей, повышенная местная температура, возвращается двигательная активность, функциональность пораженного органа.
  • Анальгезирующее – угнетает высвобождение гистаминов, вызывающих спазм гладких мышц, отек тканей, участвующих в процессе образования боли, понижает чувствительность рецепторов, улавливающих и передающих болевые импульсы, что приводит к уменьшению интенсивности восприятия боли.
  • Жаропонижающее – подавляет активность нейронов в гипоталамусе, контролирующем терморегуляцию, блокируя синтез простагландинов, способствует снижению сдвинутой ими вверх установочной точки температурного баланса. Антипиретический эффект 200 мг Нимулида сопоставим с 500 мг Парацетамола. Одинаково снижает высокую температуру у взрослых и детей.

Состав, формы выпуска

Под торговым названием Нимулид выпускают 4 формы лекарства, у которых главный действующий компонент – Нимесулид:

  • Таблетки (100 мг Нимесулида) – светло-желтые, округлой формы, с одной выпуклой стороны выдавлен логотип, с другой – гравировка названия. Расфасованы в блистер по 10 шт., снабжаются инструкцией. Существуют пачки с 10, 20, 30 таблетками. Состав вспомогательных компонентов: наполнители, обеспечивающие массу таблетки, быстрое высвобождение Нимесулида, полноту всасывания – лактоза, разрыхлители – натрий кроскармеллоза, кукурузный крахмал, докузат натрий. Связующие элементы – повидон, полисорб, противоприлипающее вещество – стеарат магния, пластификатор – полисорбат, растворители – кислота хлористоводородная и вода.
  • Таблетки лингвальные (100 мг Нимесулида) – бледно-желтые, с обеих сторон выпуклые. Предназначены для рассасывания, быстро растворяются, их не нужно запивать, благодаря ароматизатору имеют вкус апельсина. В пачке с инструкцией может находиться 1 или 2 блистера по 10 таблеток. В состав входят: наполнители, корригенты вкуса – карбоксиметил крахмал натрия, манит, аспартам; консерванты – метил и пропилпарабен натрия, сорбат калия; разрыхлители – натрий кроскармеллоза. Связующим веществом является полисорб, смазывающим – стеарат магния.
  • Гель 1% полупрозрачный желтоватого оттенка, однородный. Упакован в тубу – алюминиевую или пластиковую, вместимостью 10, 20 либо 30 г. В качестве основы содержит растворители этанол, диметиламид уксусной кислоты, очищенную воду, стабилизаторы вязкости гидроксипропилцеллюлозу и карбомер, влагоудерживающий агент триацетат глицерина, катализатор фосфорную кислоту, ароматизатор.
  • Суспензия (в 5 мл или 1 ч.л. – 50 мг Нимесулида) – жидкость желтоватого цвета для внутреннего применения, со вкусом ванили и манго. Назначается преимущественно детям. Суспензия разлита в темные стеклянные флаконы объемом 60 мл. Комплектуется мерным стаканчиком и инструкцией. Вспомогательные ингредиенты: разбавители сахароза, сорбитол в виде 70% раствора, глицерин, кислота хлористоводородная; стабилизатор ксантан; скользящее вещество макрогол, связующее – полисорб; консерванты – метил и пропилпарабен натрия, натриевая соль бензойной кислоты, дисульфит натрия; корригенты вкуса.

Как действует Нимулид

Помимо сильного обезболивающего и противовоспалительного, умеренного жаропонижающего эффектов, указанных в инструкции, как основные свойства препарата, Нимулид оказывает несколько второстепенных действий:

  • предотвращает разрушение основных компонентов соединительной ткани, препятствует истончению и деградации хряща, останавливая дальнейшее прогрессирование остеоартроза;
  • угнетает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, препятствуя образованию тромбов;
  • снижает выраженность бронхоспазма;
  • блокирует образование токсичных кислородсодержащих радикалов;
  • притормаживает скорость роста клеток злокачественной опухоли печени и простаты.

В инструкции указаны основные клинически значимые фармакокинетические параметры Нимулида, используемые врачами для расчета назначаемой дозы:

  • Усвояемость, поступление в системный кровоток – быстро высвобождается из лекарственной формы и всасывается из ЖКТ (пища несколько снижает скорость всасывания), находится в крови в связанной форме. При применении геля в кровь Нимулид практически не проникает.
  • Распределение – легко преодолевает внутренние физиологические барьеры, распределяется во все биологические ткани, в значительном количестве обнаруживается в синовии, патологическом очаге, тканях женских половых органов.
  • Время наступления максимальной концентрации – 1,5-3 ч (оральный прием), 20-24 ч (первое применение наружного средства), действия лекарства хватает на 24 ч.
  • Метаболизм – печеночный, с образованием активного метаболита.
  • Выведение – почками и с желчными кислотами, подвергается обратному всасыванию и кишечно-печеночной циркуляции. Время полувыведения –1,6-5 ч.

У пациентов пожилого, детского возраста или с почечной дисфункцией фармакокинетические процессы изменяются незначительно.

Показания к приему

Назначает Нимулид врач соответствующего профиля, проведя обследование, установив причину боли, воспаления, лихорадочного состояния и поставив точный диагноз.

По инструкции препарат помогает при следующих проблемах:

  • поражение суставов, мышц, связочного аппарата – деформирующий артроз, артриты различной этиологии, тендинопатия, воспаление синовиальной сумки, периартрит;
  • ревматические патологии, обострение подагры, артралгический синдром, прострелы в пояснице, ишиас;
  • заболевания позвоночника, анкилозирующий спондилит, межпозвоночная грыжа;
  • травмы, растяжения, посттравматическое воспаление, послеоперационные боли;
  • боли при заболеваниях ЛОР-органов, органов мочеполовой системы, стоматологических, инфекционных, в т.ч. протекающих с высокой температурой.

Инструкция по применению

Дозировку и длительность применения системной и местной накожной лекарственной формы Нимулида определяет врач. Рекомендуемые в инструкции дозы указаны для ознакомления, режим дозирования должен подбираться индивидуально. При назначении таблеток, чтобы минимизировать риск неблагоприятного воздействия на ЖКТ, придерживаются правила минимальной эффективной дозировки при максимально коротком курсе приема.

В ходе лечения препаратом следует учитывать, что каждая лекарственная форма имеет свои особенности и правила приема:

  • Таблетки – назначают пациентам с массой тела более 40 кг. Противопоказаны при ишемии, диабете, плохой свертываемости крови, гиперкалиемии. Принимают после еды дважды в сутки по 1 таблетке, запивая достаточным объемом жидкости. В случае таблеток для рассасывания – держать во рту до полного растворения. Не превышать предельную суточную дозу – 5 мг на 1 кг веса, при почечной недостаточности – 100 мг.
  • Гель – запрещено наносить на слизистые, поврежденные, инфицированные участки кожи, не применять при дерматозах, гипертонии, инсулиннезависимом диабете, не рекомендуется детям 0-7 лет. Обрабатывать кожу в области максимальной болезненности. Не втирая, аккуратно распределить гель ровным слоем по поверхности. Не укрывать герметично изолирующими повязками. Допустимая дозировка – 3-х см столбик геля 4 раза за день. В отсутствии инструкции врача – не наносить дольше 10 дней подряд. После завершения процедуры – тщательное мытье рук.
  • Суспензия (часто ее ошибочно называют сироп) предназначается для детей при температуре, различных видах боли, ЛОР-заболеваниях, инфекциях верхних дыхательных путей. Может применяться и взрослыми. Дети до 6 лет должны принимать суспензию под контролем врача. Снижение температуры – не основное предназначение Нимулида, поэтому не рекомендуется его давать исключительно как жаропонижающее. Дозировать исходя из веса ребенка – 0,15 мл/1 кг по 3 р/сутки, общая суточная доза – не более 0,5 мл/1 кг. Взрослой категории пациентов – по 2-4 ч.л. суспензии 2 р/сутки. Перед употреблением взбалтывать. Запрещено к применению детьми до 2-х лет.

Спектр целевых патологий – заболевания, требующие именно симптоматической терапии, стадии обострений артритов, остеоарторозов. Общими для всех форм противопоказаниями к применению по инструкции являются: дисфункции почек, печени, болезни ЖКТ, кровотечения, индивидуальная непереносимость НПВП, период беременности или грудного вскармливания. Систематическое превышение установленных дозировок или чрезмерно высокая доза грозят передозировкой.

Ее симптомы:

  • тошнота, рвота;
  • постоянное желание уснуть;
  • безучастность, подавленное состояние психики;
  • острая почечная, дыхательная недостаточность, скачок артериального давления, ЖКТ кровотечения (при серьезных отравлениях).

Лечится передозировка Нимулидом удалением из организма остатков лекарства – рвотой, приемом слабительных, активированного угля, других энтеросорбентов. Далее, при необходимости, проводится посиндромная интенсивная терапия.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции и врачебных рекомендаций препарат безопасен и переносится хорошо. В редких случаях могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции. При длительном приеме таблеток Нимулида необходимо с периодичностью в 2 недели сдавать кровь на печеночные, почечные пробы. Гель Нимулид воздействует поверхностно, в кровь не проникает, возможные побочные проявления в виде местного раздражения: высыпания на коже, покраснение, шелушение, зуд.

Зафиксированные при применении системных форм Нимулида побочные эффекты:

  • расстройство пищеварения, симптомы диспепсии, способные спровоцировать ЖКТ кровотечения, язвы;
  • проблемы в деятельности печени – повышение уровня трансаминаз в крови, боль в желудке, правом подреберье, потемнение мочи, желтизна кожи, слизистых, холестаз;
  • общая слабость, головокружение, сонливость, пониженная температура тела, раздражительность, головные боли, нарушение зрительной функции;
  • накожная аллергическая реакция, анафилаксия, повышенная потливость, отечность;
  • проблемы с мочеиспусканием, кровь в моче, воспалительное поражение ткани почек, почечная дисфункция;
  • чувство нехватки воздуха, бронхоспастический синдром, стойкое повышение давления, кровотечение из сосудов, нарушение кроветворения, пурпура, приступы жара, тахикардия.

Внимание! Нимулид запрещено сочетать с алкоголем, т.к. спиртосодержащие напитки увеличивают токсичность нестероидных препаратов.

Соблюдать повышенную осторожность также следует при одновременном приеме таблеток или суспензии с:

  • сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами;
  • современными сильнодействующими антидепрессантами, препаратами лития;
  • противоэпилептическими, пероральными противодиабетическими, антитромботическими средствами;
  • пероральными формами глюкокортикостероидов;
  • другими НПВП.

Мнение врачей и пациентов о лекарстве

Мнений о Нимулиде высказывается много. В основном отзывы положительные. Препарат характеризуется быстродействием и эффективностью. Больше всего нареканий вызывают таблетки, пациенты и врачи опасаются негативной симптоматики со стороны органов пищеварения. Поэтому медицинские работники не рекомендуют использовать препарат длительное время. Хороших отзывов заслужил гель Нимулид, это самая востребованная форма.

Врачи охотно прописывают его пациентам пенсионного возраста с ревматическими заболеваниями или как дополнение к основным методам терапии. Суспензия также эффективна, но действует мягче, чем таблетки. Доктор Комаровский советует предварительно изучить реакцию ребенка на суспензию, дав минимальную дозу лекарства.

Жаропонижающий эффект Нимулида достаточно сильный и может привести к резкому и значительному снижению температуры. Для снятия жара суспензию Нимулид рекомендуется применять, если с этим не справляется парацетамол.

Стоимость препарата, аналоги

Все формы Нимулида, кроме геля, отпускаются только при предъявлении рецепта. Страна происхождения препарата – Индия. Цены на Нимулид варьируются в зависимости от местонахождения аптеки и вида аптечной сети.

Средняя стоимость составляет:

Чтобы обеспечить нормальную сохранность препарата в течение всего срока годности (таблетки – 5 лет, суспензия – 3, гель – 2 года), инструкция обязывает хранить Нимулид в оригинальной упаковке в закупоренном виде. Условия хранения: комнатная температура, сухое место, вне досягаемости прямых солнечных лучей, огня.

Заменить Нимулид можно препаратами, изготовленными на основе Нимесулида. Это наиболее близкие и популярные структурные аналоги:

  • Найз – таблетки, гель, пакетики с гранулами;
  • Нимесулид-Тева, Нимесан, Апонил – таблетки;
  • Нимесулид – таблетки, гель;
  • Нимесил, Немулекс, Нимесулид Канон – гранулы д/суспензии (разрешены после 12 лет);
  • Нимика – диспергируемые в полости рта таблетки.

Все нестероидные средства предназначены для уменьшения выраженности или устранение болезненных симптомов на момент использования, на прогрессирование заболевания они не влияют. Несмотря на относительную безопасность Нимулида, длительный, бесконтрольный прием препарата запрещен.