Гистафен инструкция

Гистафен® (Histafen)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2018 Фильтруемый список 19.09.2018

Действующее вещество:

Сехифенадин* (Sequifenadine*)

АТХ

R06AX Другие антигистаминные средства системного действия

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • L20 Атопический дерматит
  • L50 Крапивница
  • T78.3 Ангионевротический отек

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
сехифенадина гидрохлорид дигидрат 50 мг
(в пересчете на сехифенадина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид — 2 мг; магния стеарат — 6 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях (аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит) — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения — 5–15 дней.

Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гистафен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гистафен®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
T78.3 Ангионевротический отек Аллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек

Гистафен

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Гистафен показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Олайнфарм АО

Страна происхождения

Латвия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью

Формы выпуска

  • упак 20 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.Всасывание Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Распределение Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизм Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. Выведение После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5.8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме. С желчью выводится из организма 50% дозы, с мочой — 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% — в виде метаболитов.

Особые условия

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста. Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа). В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Лицам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

  • сехифенадин50 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид

Гистафен показания к применению

  • — аллергический ринит; — конъюнктивит; — поллиноз; — крапивница; — отек Квинке; — зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит).

Гистафен противопоказания

  • — бронхиальная астма; — одновременное применение ингибиторов МАО; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.

Гистафен дозировка

  • 50 мг

Гистафен побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита. Со стороны ЦНС: при применении препарата в высоких дозах — возбуждение, бессонница. Прочие: редко — лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголясухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Состав

Гидрохлорид сехифенадина, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, — 302 мг, диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Таблетки 50 мг круглой формы белого цвета, плоскоцилиндрические в блистере по 10 таблеток в картонной пачке № 20, 30, 50.

Противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, обладающих антисеротониновой активностью. В незначительной степени блокирует 5НТ-1 серотониновые рецепторы, ослабляя тем самым действие одного из медиаторов аллергического процесса гистамина, которое лежит в основе клинического проявления процесса аллергического воспаления: гиперемия кожи (вызванная расширением сосудов), отек (повышение проницаемости капилляров), боль и зуд кожи.

Сехифенадин оказывает антигистаминное действие через различные механизмы: блокирует гистаминовые рецепторы; снижает в тканях содержание гистамина посредством ускорения его разрушения диаминоксидазой.

Повышение уровня серотонина при аллергических заболеваниях вызывает повышение АД, бронхоспазм, проницаемость кровеносных капилляров, повышает действие брадикинина, гистамина, простагландинов. Сехифенадин ослабляет спазмогенное действие серотонина и гистамина на мускулатуру кишечника, бронхов, сосудов; нормализует проницаемость капилляров и предупреждает развитие отеков. Обладает выраженным противозудным и антиэкссудативным эффектом длительного характера.

Препарат оказывает влияние на иммунологическую реактивность организма, снижает концентрацию иммуноглобулинов А и G и число B-лимфоцитов в селезенке, лимфатических узлах, костном мозге. При приеме сехифенадина изменений биохимических показателей мочи и крови не наблюдаются отсутствует влияние на АД, содержание холестерина и глюкозы в крови, показатели ЭКГ.

Быстро всасывается из ЖКТ. Терапевтическая концентрация в крови наступает через 2 часа. Накапливается в печени, легких, незначительно — в головном мозге. Биотрансформация путем окисления происходит в печени, образуя неактивный метаболит. Период полувыведения — 12 часов. Выводится с калом и мочой.

Показания к применению

  • В комплексном лечении заболеваний аллергического характера в острой и хронической форме (аллергический ринит, конъюнктивит, поллинозы, дерматозы);
  • Заболевания различного генеза, сопровождающиеся кожным зудом (нейродермит, аллергический дерматит, красный плоский лишай);
  • Аллергические реакции, вызванные приемом пищевых продуктов, ЛС и средств бытовой химии;
  • Профилактика инфекционно-аллергических заболеваний.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, бронхиальная астма, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, период беременности и лактации. Применять с осторожностью при заболеваниях ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции почек, печени.

Побочные действия

Сонливость, головная боль, сухость во рту, боли в области желудка, диспепсия, повышение аппетита. Значительно реже — учащение мочеиспускания, нарушения менструального цикла, лейкопения. При приеме препарата в высоких дозах — возбуждение, бессонница.

Гистафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Гистафен принимать после еды, запивая необходимым количеством воды. При аллергических заболеваниях в острой и хронической форме доза для взрослых составляет 50-100 мг три раза в сутки. Длительность приема таблеток от 5 до 15 дней. Терапевтический эффект после начала лечения у большинства пациентов наступает через 3 дня.

С профилактической целью заболеваний с аллергическим компонентом препарат назначают за 2 недели до предполагаемого воздействия сезонного аллергена по одной таблетке 2 раза в день.

Головная боль, сухость слизистых оболочек, боль в животе, рвота.

Взаимодействие

Не потенцирует угнетающее действие алкоголя и снотворных ЛС на ЦНС. В период приема таблеток Гистафена от употребления алкоголя необходимо воздержаться. Не рекомендуется принимать ингибиторы МАО, при приеме противогистаминных препаратов.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Гистафена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Гистафене

Отзывы о препарате среди большинства пациентов в интернете благоприятные.

  • «… Пользуюсь препаратом в сезон аллергии, хорошо снимает зуд, покраснение».
  • «… Аллергик от рождения. Перепробовала множество препаратов, большинство из них вызывают сонливость. Последние три года хорошо помогает применение Гистафена — перестала ходить с забитым носом, зудящей кожей и слезящимися глазами, спать от него не хочется».

Цена Гистафена, где купить

Цена Таблеток Гистафен 50 мг №20 варьирует в пределах 459 — 620 рублей за упаковку. Купить Гистафен можно без затруднений в большинстве аптек Москвы.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Гистафен таблетки 50мг 20 шт.Олайнфарм АО 625 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Гистафен таблетки 50мг №20Олайнский ХФЗ 648 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Гистафен 50 мг 20 табл 823 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Гистафен 50 мг №20 таблетки АТ»Олайнфарм», Латвія 271 грн.заказать

ПаниАптека

  • Гистафен таблетки Гистафен табл. 50мг №20 Латвия , Олайнфарм АО 284 грн.заказать

показать еще

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
  • Способ применения
  • Передозировки
  • Побочные реакции
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Гистафен — антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Сехифенадин является блокатором Н 1 рецепторов, а также умеренным блокатором 5НТ 1 -серотонинових рецепторов, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Особенностью препарата является то, что он делает антигистаминное действие не только за счет блокады Н 1 рецепторов, но и путем снижения содержания гистамина в тканях за счет ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазу, которая расщепляет эндогенный гистамин. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенную действие гистамина и серотонина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, сосудов, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает выраженное противоаллергическое действие. Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, уменьшая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату могут отмечать легкий седативный эффект. Сехифенадин не влияет на биохимические показатели крови и мочи (в том числе на концентрацию глюкозы и холестерина в крови), на уровень артериального давления, показатели электрокардиограммы, не увеличивает латентный период условного рефлекса и не влияет на показатели электроэнцефалограммы.

Фармакокинетика .

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, образуя фармакологически неактивный метаболит. После однократного приема в дозе 50 мг период полувыведения составляет 12:00, а после повторных приемов уменьшается до 5,8 часа. Применение препарата не вызывает явлений кумуляции. Более 20% выводится почками и 50% — кишечником. Около 30% дозы выводится в неизмененном виде, 40-50% — в виде метаболитов.

Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозом, аллергическим ринитом, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические) аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.

Аллергические и неаллергические заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай) у взрослых.

Атопические и инфекционно-аллергические дерматиты у детей в возрасте от 12 лет.

Профилактика заболеваний аллергического характера (в период сезонного обострения) и поддерживающая терапия у взрослых.

Повышенная чувствительность к сехифенадину или к вспомогательным веществам препарата, приступы бронхиальной астмы.

Применение антигистаминных препаратов противопоказано пациентам, ингибиторы МАО (МАО).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Гистафена в дозе можно сочетать с другими препаратами для местного применения (мази, компрессы, глазные капли, капли в нос).

Гистафена в дозе НЕ усиливает угнетающего действия снотворных средств и препаратов, содержащих этанол, на центральную нервную систему.

Применение препарата противопоказано при одновременном приеме ингибиторов МАО.

Особенности применения

Следует быть осторожными пациентам с нарушениями функции почек (лечение начинать с минимальной дозы), с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта, печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Гистафена в дозе беременным не установлена, поэтому препарат противопоказан в этот период.

В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется в связи с возможностью негативного воздействия на центральную нервную систему ребенка.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить (путем кратковременного приема), не оказывает препарат на них снотворного действия.

При успокаивающем эффекте следует воздерживаться от управления автотранспортом.

Способ применения

Гистафена в дозе принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослые

Острые хронические аллергические заболевания: по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Аллергические и неаллергические заболевания, сопровождающиеся кожным зудом : по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня от начала лечения. Продолжительность курса лечения составляет 5-15 дней. В случае необходимости курс лечения повторить.

Профилактика заболеваний аллергического характера (в период сезонного обострения) и поддерживающая терапия: 50 мг 2 раза в сутки. Для профилактики рекомендуется начинать прием препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.

Если пропущен прием одной или более доз препарата, лечение продолжают в ранее назначенных дозах.

Дети в возрасте от 12 лет

Атопические и инфекционно-аллергические дерматиты : по 50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — 7 дней.

Дети. Применять препарат детям в возрасте от 12 лет при атопических и инфекционно-аллергических дерматитах.

Передозировки

Препарат малотоксичен.

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическая терапия. Специальный антидот неизвестен.

Побочные реакции

Гистафена в дозе обычно хорошо переносится.

Возможные побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсические явления (особенно после приема препарата натощак) в редких случаях — повышение аппетита (особенно в первые дни лечения, и не требуют отмены препарата или значительного снижения дозы)

Со стороны системы крови: редко — лейкопения

со стороны нервной системы : головная боль, сонливость. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения; редко — возбуждение, бессонница (чаще — при применении препарата в высокой дозе)

другие : редко — нарушение менструального цикла, легкий диуретический эффект.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска без рецепта.

  • действующее вещество: сехифенадин;

1 таблетка содержит сехифенадину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 50 мг

  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.