Амбробене ампулы инструкция по применению

Амброксол (Ambroxol), инструкция по применению

Международное наименование — ambroxol.

Транс-4-циклогексанола гидрохлорид. Белый криcталлический порошок без запаха, слегка горького вкуса. По химическому строению близок к бромгексину. Отличается от последнего отсутствием метильной группы при атоме азота боковой цепи и наличием гидроксила в пара-положении гексильного ядра.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты

Фармакологическое действие. Обладает секретомоторным и секретолитическим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Одновременно активизируются гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, тем самым снижается вязкость мокроты. Кроме того препарат усиливает движение ресничек мерцательного эпителия, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты. Амброксол также стимулирует образование сурфактанта и обладает незначительным подавляющим кашель действием.

Показания к применению Амброксола. Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты, астмоидный бронхит, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь — режим дозирования.

Таблетки: обычная суточная доза для взрослых 60 мг. Назначают по 1 таблетке 2 раза в день; при необходимости 3 раза в день с пищей, запивая небольшим количеством жидкости. Ретард капсулы назначают по 1 шт. в день утром.

Раствор в течение первых 2-3 дней назначают по 4 мл 3 раза в сутки, а затем по 2 мл 3 раза в сутки. Препарат в виде сиропа назначают взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в день, а затем по 5 мл 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу препарата не уменьшают в течение всего курса лечения.

Раствор для ингаляций в дозе 2-3 мл взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1-2 ингаляции в день. В случае, когда нет возможности проводить более 1 ингаляции в день, следует дополнительно применять таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно взрослым по 1 ампуле (при необходимости 2 ампулы) 2-3 раза в день.

Детям перорально обычно применяют сироп. В возрасте до 2 лет — 2.5 мл 3 раза в день, старше 5 лет -по 5 мл 2-3 раза в день. При ингаляционном применении детям до 5 лет назначают по 1 -2 ингаляции вдень по 2 мл. Внутримышечно детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 ампулы 2 раза в день; от 2 до 5 лет — по 1/2 ампулы 3 раза в день. При синдроме дыхательной недостаточности суточную дозу препарата можно увеличить детям до 10 мг/кг массы тела, взрослым до 30 мг/кг массы тела, кратность введения 3-4 раза. Препарат можно применять в виде длительной в/в капельной инфузии.

Побочное действие. Аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека. При длительном применении высоких доз — боль в эпигастрии, тошнота, рвота.

Противопоказания. Первый триместр беременности, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания. Лекарственную форму препарата в виде сиропа можно назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Производители. Амбробене (Ambrobene) Ludwig Merckle, Австрия; Бронхопронт (Bronchopront) Heinrich Mack, Германия; Дигноброксол (Dignobroxol) Dignoschemie, Германия; Лазолван (Lasolvan) Eczacibasi, Турция; Ласольван (Lasolvan) Boehringer Ingelheim, Германия.

Применение препарата амброксол только по назначению врача, описание дано для справки!

Амбробене для инъекций — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Описание лекарственной формы: прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого раствор в 2 мл ампулах коричневого стекла.

Состав:

2 мл инъекционного раствора содержат:
Действующее вещество:
амброксола гидрохлорида 15,0 мг
Вспомогательные вещества:
моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство. Код АТС: R05CB06.

Фармакологическое действие:
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей. Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80% препарата.

Амброксол проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, Т 1/2 в плазме колеблется в пределах 7-12 часов, а суммарная Т 1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 часов.

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% амброксола выводится почками: в 90% в виде метаболитов и в 10% в неизмененном виде.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается период полувыведения амброксола и его метаболитов.

Показания к применению:

Амбробене — раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

  • острые и хронические бронхиты, пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.
  • стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эпилептический синдром.

Относительные противопоказания:
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ: Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Инъекционный раствор Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг). Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные явления:
Изредка могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема.

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока, При быстром внутривенном введении можно спровоцировать интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, артериальное давление, одышку, гипертермию, озноб.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокаш-левой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.

Передозировка:

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Ампулы коричневого стекла, содержащие 2 мл инъекционного раствора, уложены в пластмассовое ложе по 5 штук; 1 пластмассовое ложе вместе с информацией для потребителей в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить в обычных условиях (Список Б).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

Дистрибьютор: «ратиофарм ГмбХ», Германия

Производитель:

103001 г. Москва, «Меркле ГмбХ», Германия

Амбробене (Ambrobene) раствор для внутривенного введения

Производители: Ratiopharm Gmbh

Действующие вещества

  • Амброксол

Класс заболеваний

  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • Хронический бронхит неуточненный
  • Астма
  • Бронхоэктатическая болезнь
  • Дыхательное расстройство у новорожденного
  • Мокрота

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Муколитическое
  • Отхаркивающее

Фармакологическая группа

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Раствор для внутривенного введения Амбробене (Ambrobene)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Бронхиты (острые, хронические), пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

По тем же показаниям для более быстрого терапевтического эффекта или невозможности приема препарата внутрь — раствор для инъекций.

раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл; ампула, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 1.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6–10 часов.

При парентеральном введении быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80%. Проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком. Тmax достигается через 1–3 ч, Т1/2 в плазме колеблется в пределах 7–12 ч, а суммарная Т1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% выводится почками: 90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде. При тяжелых заболеваниях печени Cl амброксола понижается на 20–40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается Т1/2 амброксола и его метаболитов.

Использование во время беременности

Применение во время беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилептический синдром, ограничение функциональной способности почек, тяжелые заболевания печени, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

Изредка — слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема; очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергический контактный дерматит; единичный случай — анафилактический шок.

При быстром в/в введении препарата — интенсивные головные боли, слабость, чувство тяжести в ногах, оцепенение, одышка, гипертермия, озноб.

Раствор для инъекций: в/в (медленно струйно или капельно), в качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Взрослым — по 2 мл 2–3 раза в сутки (30–45 мг), в тяжелых случаях — 4 мл 2–3 раза в сутки (60–90 мг).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.

Курс лечения определяется лечащим врачом (без назначения врача не более 4–5 дней).

При приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки переносится хорошо.

Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременное применение с противокашлевыми ЛС (например, содержащими кодеин) не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.Улучшает поступление антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочные пути. Нельзя смешивать раствор для инъекций Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.

Меры предосторожности при приеме

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания при приеме

Во время приема препарата рекомендуется обильное питье.

Больные, страдающие сахарным диабетом, должны принять во внимание, что в состав сиропа для приема внутрь входит сорбит (5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбита, что эквивалентно 0,175 ХЕ).

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R05 Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

R05C Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)

R05CB Муколитики

Похожие по действию препараты:

  • Мукалтин (Mucaltin)
    Таблетки пероральные
  • Таблетки от кашля (Cought control tablets)
    Таблетки пероральные
  • Пертуссин (Pertussinum)
    Раствор для перорального применения
  • Тавипек (Tavipek)
    Капсула
  • Нашатырно-анисовые капли (Liquor Ammonii anisatus)
    Капли для приема внутрь
  • Солодки корня сироп (Glycyrrihizae radicis syrup)
    Сироп
  • Судафед (Sudafed)
    Сироп
  • Алтея сироп (Althaeae sirupus)
    Сироп
  • Мукалтин-ЛекТ (Mucaltin)
    Таблетки пероральные
  • Микстура от кашля для детей сухая (Mixtureconta tussis for children siccum)
    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Амбробене используется как симптоматическое средство для лечения респираторных патологий, сопровождающихся кашлем, нарушением формирования или отхождения мокроты. Это препараты на основе разных активных компонентов, облегчающие дыхание и устраняющие неприятные симптомы. Назначаются взрослым пациентам и детям.

Инфекционно-воспалительные патологии органов дыхания часто приводят к появлению мучительного кашля и нарушению выделения слизи. В результате нарушается дыхание. Симптоматические медикаменты помогают бороться с таким состоянием.

Состав и форма выпуска

Активные и дополнительные вещества зависят от конкретного варианта препарата. Средство вводится только перорально (внутрь).

Упаковка

Амбробене в виде капсул

В одной капсульной форме присутствует семьдесят пять миллиграммов амброксола в виде гидрохлорида. Дополнительные химические соединения: клетчатка, гипромеллоза, изобутеновой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты сополимер, этиловый эфир лимонной кислоты, кремнезем.

Капсулы с желатиновой оболочкой для перорального введения.

Амбробене в виде раствора

В ста миллилитрах жидкой лекарственной формы присутствует семьсот пятьдесят миллиграммов амброксола. Дополнительные химические соединения: калиевая соль сорбиновой кислоты, хлороводородная кислота.

Амбробене в виде таблеток

В одной таблетированной форме присутствует тридцать миллиграммов амброксола. Другие компоненты: крахмал, молочный сахар, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты.

Амбробене в виде сиропа

В ста миллилитрах жидкости присутствует триста миллиграммов амброксола в форме гидрохлорида. Другие компоненты: сахарин, ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, вода.

Лучше всего подходит для ребенка.

Амбробене Стоптуссин в виде капель

В одном миллилитре средства присутствуют сто миллиграммов гвайфенезина и 0,004 грамма цитрата бутамирата. Дополнительные химические соединения: этиловый спирт, ароматизирующие вещества, экстракт солодки, твин-80, вода, пропиленгликоль.

Терапевтическое действие

Стоптуссин обладает комплексными лекарственными свойствами, устраняющими кашель и улучшающими выведение слизи из респираторного тракта. Активные компоненты действуют на специфические рецепторы эпителия бронхов, благодаря чему устраняются позывы к кашлю. Это локальный обезболивающий эффект. Второй активный компонент действует на железистые структуры бронхиального дерева, в результате чего мокрота становится более жидкой. Респираторный тракт освобождается от вязкой жидкости.

Амброксол действует на эпителий бронхиального дерева, включая железистые структуры. Это химическое соединение делает слизь более жидкой. Мокрота быстрее выводится из дыхательных путей. Эффект возникает примерно через тридцать минут после применения лекарства и сохраняется на протяжении минимум шести часов.

Все формы лекарства действуют сразу на несколько механизмов формирования слизи.

Дополнительные свойства

  • Гвайфенезин влияет не только на секреторную активность железистых компонентов эпителия. Это вещество попадает в желудочную полость и вызывает рефлекторное разжижение мокроты, действуя на дыхательный центр и парасимпатическую нервную систему.
  • Амброксол восстанавливает в легочной ткани сурфактант, необходимый для сохранения респираторных функций. Также это химическое соединение защищает ткани от окислительного стресса, усиливающегося во время воспалительного процесса, и повышает уровень противомикробных средств в мокроте при комбинированной медикаментозной терапии.

Все медикаменты благоприятно влияют на эпителиальную выстилку бронхиального дерева.

Побочные явления

Возникающие во время приема лекарства нежелательные реакции зависят от активных компонентов, дозировки, продолжительности терапии и индивидуальных особенностей организма больного.

Побочные действия амброксола

  • Иммунитет: отек Квинке, кожные высыпания, зудение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, анафилактические проявления.
  • Нервная система: цефалгия, головокружение, усталость.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, задержка стула, жидкий стул.
  • Другие: сухость эпителия рта и респираторного тракта, экзантема, повышенное выделение слизи из носа, нарушение мочеиспускания.

Побочные действия гвайфенезина и цитрата бутамирата

  • Кожный покров: зудение, высыпания, крапивница, экзантема и другие формы аллергии.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, жидкий стул.
  • Нервная система: утрата аппетита, цефалгия, головокружение.
  • Другие: мочекаменная болезнь.

Если возникли признаки аллергии или осложнения, не описанные в статье, нужно прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.

Усвоение и выведение

Цитрат бутамирата при пероральном введении хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Показатель соединения с протеинами крови составляет девяносто четыре процента. В печеночной ткани формируются метаболиты со схожим терапевтическим действием. Вещества удаляется из организма преимущественно с мочой и незначительно с калом. Гвайфенезин также преобразуется в печени и выводится с мочой.

Амброксол хорошо преодолевает барьер слизистой оболочки пищеварительного тракта и попадает в кровоток. Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема средства. Формируются метаболиты, удаляемые из организма с мочой. Показатель связывания с протеинами крови примерно составляет восемьдесят пять процентов. Вещество попадает в ликвор, секрет молочных желез и ткани плода.

Сироп

Показания к применению

  • Патологии респираторной системы, при которых нарушается формирование или высвобождение мокроты (Амбробене.)
  • Кашель с сухостью слизистой респираторного тракта и болезненностью (першением) на фоне разных патологий респираторного тракта (Стоптуссин.)
  • Устранение кашля до или после хирургического лечения (Стоптуссин.)

Рекомендуется пройти обследование у врача перед использованием лекарства.

Ограничения к применению зависят от присутствующих в лекарстве активных компонентов. Общим для всех медикаментов ограничением к использованию считается непереносимость любых веществ, присутствующих в лекарственной форме.

Противопоказания для Стоптуссина

  • Иммунная чувствительность к веществам (аллергия.)
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Лактация.
  • Возраст до шести месяцев.
  • Миастения.

Возможно проникновение в секрет молочных желез и ткани плода. Врач должен учесть риски.

Противопоказания для Амбробене

  • Иммунная реакция на вещества (аллергия.)
  • Недостаток сахаразы или изомальтазы (сироп и таблетки.)
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Неусвоение фруктозы (сироп и таблетки.)
  • Глюкозно-галактозная мальабсорбция (сироп и таблетки.)
  • Возраст до шести лет (таблетки.)
  • Возраст до 12 лет (капсулы.)
  • Лактация.

При наличии следующих состояний применять осторожно: расстройство сократимости стенок бронхиального дерева, избыточное формирование мокроты, острая форма изъязвления желудочной слизистой или эпителия тонкой кишки, второй и третий триместры вынашивания ребенка, нарушение работы почечной ткани и патологии печени.

Инструкция по использованию

Все варианты средства принимать внутрь. Таблетированные и капсульные формы нужно проглатывать в целом виде после питания. Для подбора дозы сиропа или раствора нужно использовать мерную емкость. Раствор можно смешивать с напитками. Капли также добавляют в напиток объемом сто миллилитров. Во время терапии желательно употреблять больше жидкости. Если у пациента детского возраста масса тела меньше семи килограммов, можно понизить дозировку капель.

Ниже описаны примерные способы применения. Нужно прочитать официальную инструкцию перед терапией.

Использование таблеток и капсул

  • Таблетки для ребенка от 6 до 12 лет: половина таблетки дважды или трижды в сутки.
  • Пациенты старше 12 лет: в первые два или три дня терапии следует пить по одной таблетке трижды в сутки. Возможно повышение до ста двадцати миллиграммов в сутки для взрослых, если первичная схема не облегчает симптомы. В другие дни использовать по одной таблетке дважды в день.
  • Капсулы для людей старше 12 лет: одну капсулу в сутки.

Продолжительность терапии определяется врачом. Желательно использовать лекарство не дольше пяти суток.

Использование сиропа

  • Ребенок до двух лет: два с половиной миллилитра дважды сутки, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от двух до шести лет: два с половиной миллилитра трижды сутки, что соответствует двадцати двум с половиной миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от шести до двенадцати лет: пять миллилитров дважды или трижды в сутки.
  • Пациенты старше двенадцати лет: десять миллилитров трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. В другие дни десять миллилитров дважды в сутки.

У детей до двух лет терапию контролирует педиатр

Использование раствора

  • Ребенок до двух лет: один миллилитр дважды в день, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от двух до шести лет: один миллилитр трижды в сутки.
  • Ребенок от шести до двенадцати лет: два миллилитра дважды или трижды в день.
  • Старше двенадцати лет: четыре миллилитра трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. Дальше четыре миллилитра дважды в день.

Можно применять в виде ингаляции.

Использование капель

Дозировка определяется по массе тела. Нужно принимать раз в шесть или восемь часов. Если симптомы не проходят, нужно пройти врачебное обследование.

Дозировка

Дополнительная информация

  • Возможно появление осложнений на фоне приема нетерапевтической дозы. В случае передозировки нужно обратиться к врачу для проведения лечения. Нужно соблюдать правила приема.
  • Возможны нежелательные последствия совместного приема с другими медикаментами. Возможность комбинированной терапии нужно обсудить с лечащим врачом.
  • Гвайфенезин повышает терапевтическое действие аспирина и парацетамола, а также усиливает активность этилового спирта, снотворных медикаментов, миорекласирующих веществ в отношении центральной нервной системы. Запрещено одновременно принимать алкогольные напитки.
  • Не рекомендуется использовать вместе с другими противокашлевыми медикаментами.
  • Очень редко возникают опасные аллергические формы поражения кожного покрова. При возникновении симптомов со стороны кожи на фоне терапии нужно обратиться к врачу.
  • Ребенку до двух лет лекарство может назначить только педиатр.
  • Препарат не используется при продуктивном кашле, если такой симптом обусловлен табакокурением, воспалением бронхов или эмфиземой легочной ткани.
  • Возможно снижение скорости психомоторных реакций на фоне терапии.

Более полные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты с похожими лекарственными свойствами.

Близкие аналоги:

  • Амброксол.
  • Бронхоксол.
  • Лазолван.

Аналог

Выбор аналогичного лекарства рекомендуется доверить специалисту.

Отзывы и цены

Врачи высоко оценивают эффективность медикаментов в терапии респираторных заболеваний. По словам пациентов побочные эффекты возникают редко.

Средняя цена двадцати пяти миллилитров капель составляет 220 рублей. Средняя цена ста миллилитров сиропа составляет 130 рублей. Двадцать таблеток можно купить за 145-170 рублей.

Видео

Это популярное и эффективное симптоматическое средство для лечения патологий дыхательного тракта. Желательно проводить лечение под контролем врача.

Амброксол: инструкция к препарату

Инструкция по медицинскому применению препарата Амброксол Врамед

<< скачать в формате PDF

Регистрационный номер: П N015626/01
Торговое название: Амброксол Врамед
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: сироп

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амброксол — активный метаболит бромгексина, который обладает муколитическим и мукокинетическим действием. Усиление продукции легочного сурфактанта и стимуляция цилиарной активности вызывают увеличение тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, препарат облегчает выделение мокроты и откашливание, улучшает дыхание.

Фармакокинетика
Абсорбция: быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема.
Распределение: Связывается с плазменными протеинами (около 90%). Быстро распределяется в тканях, при этом максимальная концентрация устанавливается в легких.
Метаболизм: метаболизируется в основном в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение: до 90% выводится через почки. Не кумулирует при почечной недостаточности. Выделяется с грудным молоком.

В комплексной терапии заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные болезни легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 года).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Беременность и кормление грудью

Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные обширных клинических наблюдений после 28-ой недели беременности не выявили поражений плода. Независимо от этого, обычной мерой предосторожности при применении лекарственного препарата во время беременности является применение под наблюдением лечащего врача. Не рекомендуется применение препарата в первом триместре.
Препарат необходимо с осторожностью применять во II и III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то, что не ожидается неблагоприятного влияния на грудного ребенка, не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброксол Врамед сироп принимают внутрь во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет:
При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: 30 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить — по 30 мг (10 мл) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.
Пациенты с печеночными и почечными поражениями У этой категории пациентов применяется 1/2 рекомендуемой для взрослых дозы.
Дети
● от 6 до 12 лет — по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день.
● от 2 до 6 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день.
● от 1 года до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в день.
● младше 1 года — не рекомендуется.
В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Продолжительность лечения — не рекомендуется
применение лекарственного препарата более 5 дней без консультации с врачом.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: дисгевзия (например, изменение вкуса).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: ринорея.
С неизвестной частотой: сухость в горле.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: тошнота, рвота, снижение чувствительности в полости рта и в глотке, сухость во рту, диарея, диспепсия и боли в животе, запоры.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: кожные высыпания, крапивница, экзантемы.
Очень редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/ токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайела) и острый генерализированный экзантемный пустулез (ОГЭП).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие: дизурия.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

● Одновременное применение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) вызывает повышение концентрации антибиотика в ткани легких.
● Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
● Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.

Особые указания

● В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/ токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайела), острый генерализированный экзантемный пустулез (ОГЭП) после применения отхаркивающих средств, в т.ч. амброксола.

Большинство этих случаев объясняется тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. Кроме того, ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаление носоглотки.

Неспецифические гриппоподобные симптомы могут ввести в заблуждение, чем и вызвать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Вот почему в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом (как мера предосторожности).

● Амброксол назначается с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени и почек, причем при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней.
● Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
● Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать желудочно-кишечные расстройства у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
● Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно — замедленные).
● Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз (10 г/доза) может вызвать головную боль, желудочно-кишечные расстройства.
● Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Прием препарата Амброксол Врамед не оказывает влияния на способность водить транспортные средства, работать с машинами и механизмами.

Форма выпуска и упаковка
Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.

Условия отпуска
Без рецепта.
По рецепту — для детей младше 2 лет.

Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО, Болгария
1220, София, ул. Илиенское шоссе 16

Производитель
АО “Софарма”, 5660, с. Врабево, область Ловеч,
Болгария
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., district of Lovech, Bulgaria
Выпускающий контроль качества
АО “Софарма”, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16,
Болгария
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва
Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10.
Тел.: (495) 786-2226