Вакцинация пневмовакс 23

Пневмовакс 23: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Pneumovax 23

Код ATX: J07AL01

Действующее вещество: полисахариды Streptococcus pneumoniae (Pneumococcal polysaccharide vaccine)

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (США)

Актуализация описания и фото: 27.11.2019

Пневмовакс 23 – вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения, представляющего собой бесцветную, прозрачную жидкость (по 0,5 мл в бесцветных стеклянных флаконах вместимостью 3 мл, укупоренных пробкой с алюминиевой обкаткой и закрытых пластиковой крышкой, в картонной пачке 1 флакон; по 0,5 мл в стеклянных одноразовых шприцах вместимостью 1,5 мл с адаптером типа «Луер-Лок», защитным колпачком с пластиковой крышечкой и поршнем, в контурной упаковке 1 одноразовый шприц и 1 игла из нержавеющей стали, в картонной пачке 1 или 10 контурных ячейковых упаковок. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пневмовакса 23).

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Поливалентная вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Пневмовакс 23 содержит смесь капсульных полисахаридов высокой очистки из 23 наиболее инвазивных и распространенных серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae. В данной вакцине содержится примерно 90% серотипов, которые вызывают пневмококковые инфекции на территории развитых и развивающихся стран. В России, согласно научным публикациям, наиболее распространены следующие серотипы пневмококка: 3, 6В, 14, 19F, 23F. Возбудителем пневмококковой инфекции, устойчивой к лекарствам, чаще всего являются серотипы 6В, 19А, 19F и 23F.

Пневмококковая инфекция – одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Она вызывает такие опасные заболевания, как менингит, пневмония, отит и бактериемия.

В США и других странах штаммы Streptococcus pneumoniae, обладающие лекарственной резистентностью, встречаются с каждым годом все чаще. Известно, что в некоторых регионах к пенициллину устойчивы более 35% пневмококковых штаммов. Многие из этих штаммов также устойчивы и к другим противомикробным препаратам (цефалоспоринам, триметоприму-сульфаметоксазолу, эритромицину и др.), поэтому нельзя недооценивать важность вакцинопрофилактики.

Установлено, что капсульные полисахариды вакцины вызывают выработку антител, эффективно защищающих от пневмококковой инфекции. Иммуногенность каждого из 23 типов капсульных антигенов подтверждена клиническими исследованиями.

Обычно защитные уровни антител появляются к третьей неделе после иммунизации. Капсульные полисахариды бактерий стимулируют образование антител с помощью механизмов, которые почти не связаны с участием Т-лимфоцитов. Именно поэтому у детей младше 2 лет, вследствие незрелости иммунной системы, иммунный ответ чаще всего неустойчивый или слабый.

После введения Пневмовакса 23 уровни специфических антител постепенно снижаются, и через 5–10 лет требуется повторная вакцинация. У детей и лиц пожилого возраста темпы снижения уровня серотип-специфических антител более быстрые, поэтому для обеспечения постоянной защиты от пневмококковой инфекции может потребоваться ревакцинация.

Эффективность вакцинации исследовалась Центром по контролю и профилактике заболеваний США. У лиц старше 6 лет защитная эффективность иммунизации против инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав Пневмовакса 23, составила 57%; у пациентов особых групп (больных диабетом, лиц с застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, хронической болезнью сердца и людей с анатомическим отсутствием селезенки) – 65–84%; у иммунокомпетентных лиц в возрасте старше 65 лет – 75%.

Для некоторых групп пациентов со сниженной иммунной реакцией эффективность вакцины подтвердить не получилось, так как не удалось набрать достаточное число невакцинированных лиц в группы каждого заболевания. По результатам проведенных исследований можно предположить, что вакцинация способна обеспечить защиту на срок до 9 лет с момента введения первой дозы.

С увеличением времени после вакцинации ее эффективность снижается, особенно в старческом возрасте (у людей старше 85 лет).

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Пневмовакс 23 применяют для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой такими серотипами пневмококка, антигены которых присутствуют в ее составе. Вакцину вводят детям старше 2 лет, подросткам и взрослым пациентам, имеющим повышенный риск возникновения пневмококковых инфекций, а также лицам 50 лет и старше.

Применение Пневмовакса 23 у иммунокомпетентных пациентов (с нормальным иммунным ответом):

  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые с хроническими заболеваниями легких (в том числе эмфиземой и хронической обструктивной болезнью легких), сахарным диабетом и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые с анатомической или функциональной аспленией (в том числе после удаления селезенки и при наличии серповидно-клеточной анемии);
  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые, имеющие хронические заболевания печени (включая цирроз), страдающие алкоголизмом и ликвореей;
  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые, проживающие в особых социальных условиях или особых условиях окружающей среды (например, жители Крайнего Севера);
  • лица от 50 лет и старше, для проведения плановой вакцинации.

Пневмовакс 23 применяют также у иммунокомпрометированных лиц старше 2 лет, в том числе при следующих заболеваниях и состояниях:

  • лейкоз, множественная миелома, ВИЧ-инфекция, болезнь Ходжкина, распространенная злокачественная опухоль, лимфома, нефротический синдром или хроническая почечная недостаточность;
  • иммуносупрессивная химиотерапия (в том числе кортикостероидами);
  • трансплантация органов или пересадка костного мозга.

Ревакцинация иммунокомпетентных лиц, вакцинированных ранее Пневмоваксом 23, обычно не требуется. Однако следует отметить, что однократная ревакцинация рекомендуется лицам старше 2 лет, подвергающимся наибольшему риску пневмококковых инфекций, а также тем, у кого уровень антител может быстро уменьшиться (при условии, что после первой дозы вакцины прошло не менее 5 лет). В группу лиц с высоким риском возникновения пневмококковых инфекций входят люди с анатомической или функциональной аспленией и иммунокомпрометированные пациенты (см. выше).

У детей в возрасте 2–10 лет, которые относятся к группе высокого риска по тяжелым пневмококковым инфекциям, возможна ревакцинация через 3 года после введения предыдущей дозы Пневмовакса 23.

При отсутствии данных о предшествующем статусе в отношении вакцинации лиц из группы повышенного риска пневмококковых инфекций необходимо иммунизировать вакциной Пневмовакс 23.

Людям в возрасте 65 лет и старше, которые не были привиты в течение последних 5 лет (или находились в возрастной группе до 65 лет на момент проведения вакцинации), следует ввести еще одну дозу Пневмовакса 23. Данные о безопасности вакцины при ее введении три раза или более недостаточны, поэтому дополнительная ревакцинация после введения второй дозы не рекомендуется.

Лица старше 2 лет с высоким риском возникновения серьезных пневмококковых инфекций, привитые ранее конъюгированной пневмококковой вакциной, могут быть ревакцинированы Пневмоваксом 23 (интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 8 недель).

Противопоказания

Абсолютные:

  • неинфекционные и инфекционные заболевания в острой стадии, обострение хронических заболеваний (данное противопоказание является временным; прививку Пневмовакс 23 можно ставить через 2–4 недели после выздоровления, а также в период ремиссии или реконвалесценции; при нетяжелых острых кишечных инфекциях, ОРВИ и других болезнях, сопровождающихся повышенной температурой, прививку можно делать сразу после снижения температуры тела до нормальной);
  • любые респираторные заболевания с лихорадкой или другие острые инфекционные заболевания (кроме случаев, когда задержка вакцинации, по мнению врача, еще более опасна);
  • поствакцинальное осложнение или сильная реакция на предыдущую прививку.

Относительные (Пневмовакс 23 применяют с осторожностью):

  • тяжелые нарушения функций сердечно-сосудистой системы;
  • тяжелые нарушения легочной функции;
  • одновременное проведение иммуносупрессивной терапии.

Пневмовакс 23, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцина Пневмовакс 23 предназначена только для подкожного или внутримышечного введения. Ее запрещено вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо проверить содержимое шприца или флакона на изменение цвета и наличие механических частиц (раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь в своем составе посторонних частиц).

Препарат вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или подкожно (предпочтительно в боковую поверхность средней части бедра или дельтовидную мышцу плеча). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо соблюдать меры предосторожности.

Для каждого пациента используют отдельный стерильный шприц и стерильную иглу (с целью предотвращения передачи инфекции от одного человека к другому).

Препарат готов к использованию: его восстановление или разведение не требуется.

При введении Пневмовакса 23, поставляемого во флаконах, содержимое флакона следует набрать в шприц полностью. Шприц не должен содержать антисептиков, консервантов и синтетических веществ.

Вакцину, поставляемую в предварительно заполненных шприцах, применяют однократно путем введения всего содержимого шприца.

Согласно проведенным клиническим исследованиям у пациентов в возрасте 65 лет и старше частота и тяжесть нежелательных реакций была сопоставима с аналогичными показателями у людей в возрасте 50–64 лет. Однако у пожилых лиц, особенно ослабленных и имеющих сопутствующие заболевания, толерантность в отношении медицинских вмешательств может быть снижена, поэтому нельзя полностью исключить риск возникновения тяжелых реакций на препарат у некоторых пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

Наиболее частые побочные явления Пневмовакса 23 – это головная боль, боль в мышцах, усталость/астения. В большинстве случаев обычная симптоматическая терапия приводила к полному выздоровлению.

Побочные эффекты Пневмовакса 23, выявленные в период клинических исследований и/или в ходе пострегистрационного применения:

  • пищеварительная система: частота неизвестна – рвота, тошнота;
  • нервная система: частота неизвестна – головная боль, острый полирадикулоневрит, радикулоневропатия, фебрильные судороги, парестезии;
  • лимфатическая система и кровь: частота неизвестна – лимфаденит, гемолитическая анемия (у пациентов, имевших другие гематологические заболевания), лейкоцитоз, тромбоцитопения (у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой), лимфаденопатия;
  • костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – артрит, мышечные боли, артралгия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – крапивная сыпь, мультиформная эритема, сыпь на коже;
  • иммунная система: частота неизвестна – отек Квинке, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна – повышение уровня С-реактивного белка;
  • прочие реакции: очень часто – нарушения в месте введения (болезненность, отек, эритема, чувствительность, прилив тепла, местное уплотнение), лихорадка (до 38,8 °С); редко – флегмона в месте укола; частота неизвестна – лихорадка, озноб, недомогание, астения, снижение подвижности и периферический отек конечности, в которую был сделан укол.

Передозировка

Случаев передозировки Пневмовакса 23 не зарегистрировано.

Особые указания

Вакцинация Пневмоваксом 23 не защищает от заболеваний, которые вызываются пневмококками других капсульных типов, не входящих в состав данной вакцины.

У лиц, получающих иммуносупрессивные препараты, уровень сывороточных антител после введения вакцины может быть ниже ожидаемого. Кроме того, у таких пациентов иммунный ответ на пневмококковые антигены может быть недостаточным.

При случайном внутрикожном введении возможно развитие тяжелых местных побочных реакций.

Как и другие вакцины, Пневмовакс 23 не гарантирует 100% защиты всех привитых.

Вакцинация также может оказаться неэффективной для профилактики инфекций, возникших вследствие вытекания ликвора во внешнюю среду или в результате перелома основания черепа.

Если для предупреждения пневмококковой инфекции пациенту требуется введение антибиотиков (например, пенициллина), такую профилактику нельзя прекращать и после вакцинации Пневмоваксом 23.

При ряде заболеваний вакцину следует вводить не менее чем за 2 недели до плановой операции по удалению селезенки.

При планировании иммуносупрессивной терапии интервал между началом терапии и вакцинацией должен быть не менее 2 недель. Следует избегать проведения иммунизации во время лучевой или химиотерапии. Пневмовакс 23 можно вводить через несколько месяцев после завершения лучевой или химиотерапии раковых опухолей.

У пациентов с болезнью Ходжкина после химиотерапии иммунный ответ может быть снижен в течение 2 и более лет.

У некоторых больных, получавших интенсивную химиотерапию или другую иммуносупрессивную терапию (совместно с лучевой терапией либо без нее), в течение 2 лет после завершения лечения иммунный ответ был значительно лучше, особенно при увеличении интервала между окончанием терапии и введением вакцины.

Пациентов с клинически выраженной ВИЧ-инфекцией или бессимптомным течением заболевания следует привить как можно раньше после установления такого диагноза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Пневмовакса 23 на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется вакцинировать беременных женщин из группы риска (несмотря на отсутствие сведений о неблагоприятном влиянии вакцины на плод).

Применение в детском возрасте

Прививку Пневмовакс 23 не следует делать детям в возрасте до 2 лет, так как у пациентов данной возрастной группы эффективный иммунный ответ на антигены вакцины не развивается.

Лекарственное взаимодействие

Поливалентную вакцину для профилактики пневмококковых инфекций можно вводить совместно с вакциной против гриппа (ее вводят в другое плечо). При одновременном применении данных вакцин не наблюдается повышения частоты побочных эффектов или снижения интенсивности иммунного ответа каждой из используемых вакцин.

Пневмовакс 23 можно вводить в один день с другими иммунобиологическими препаратами (кроме вакцины против туберкулеза), но с использованием разных стерильных шприцов и в разные части тела.

Аналоги

Аналогами Пневмовакса 23 являются Превенар, Превенар 13, Пневмо 23 и Синфлорикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +2…+8 °C. Беречь от детей.

Срок годности вакцины – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пневмоваксе 23

Вакцина зарегистрирована недавно, поэтому отзывов о Пневмоваксе 23 очень мало. Рецензии на аналогичные препараты, появившиеся на фармацевтическом рынке на несколько лет раньше (например, Пневмо 23) в большинстве случаев положительные. При правильном применении вакцина обеспечивает иммунитет в отношении 23 серотипов пневмококка на срок до 5 лет. Это особенно важно для часто болеющих детей, так как ОРВИ и грипп нередко сопровождаются осложнениями в виде пневмококковых инфекций.

В качестве основного недостатка указывают на появление таких местных побочных эффектов как боль и онемение в месте укола. Также пациенты отмечают высокую стоимость Пневмовакса 23.

Цена на Пневмовакс 23 в аптеках

Цена на Пневмовакс 23 в форме раствора для инъекций 0,5 мл/доза (по 1 шприцу в упаковке) составляет 2200–2430 руб.

Основной причиной возникновения пневмококковой инфекции (ПИ) являются бактерии Streptococcus pneumoniae (SP). Эти микроорганизмы размножаются и активно распространяются преимущественно на слизистых оболочках горла (гортани), лёгких, слуховой трубы среднего уха, носоглотки. Именно бактерии SP провоцируют пневмонию, сепсис, средний отит, бактериемию, менингит.

Всемирная организация здравоохранения приводит печальную статистику: ежегодно от ПИ в мире умирает 1,6 миллиона человек, причём от 0,7 до 1 миллиона умерших являются детьми. ВОЗ признает, что в 40 % детских смертей в возрасте до 5 лет первопричиной является ПИ. Поэтому ВОЗ настоятельно рекомендует проводить специфическую противопневмококковую вакцинацию.

Для профилактики ПИ разработано множество вакцин. Именно из-за большого разнообразия потребителю сложно определиться с выбором. При этом производители пребывают в постоянном поиске новых, более совершенных, прививочных средств. Так, в октябре 2018 года корпорация Merck Sharp & Dohme представила на рынок «Пневмовакс» – 23-валентную противопневмококковую вакцину. Производитель позиционирует её как наиболее эффективный инструмент для предупреждения ПИ. Но в вопросах собственного здоровья и здоровья своих близких верить громким заявлениям и красивым словам нельзя. Поэтому в статье представлена информация о новом иммунологическом средстве: форме выпуска, показаниях и противопоказаниях, порядке применения и так далее.

Форма выпуска, упаковка и состав

Вакцина помещается в индивидуальный флакон или автоматический шприц.

Вместительность бесцветного стеклянного флакона составляет 3 мл, а одноразового стеклянного шприца – вдвое меньше. Использование бромбутиловой пробки, равномерно покрытой силиконом, гарантирует плотное закрытие ёмкости. Алюминиевая обкатка пробки предохраняет флакон от самопроизвольного открытия. Пластиковая крышка при первом открытии флакона издает характерный отчётливый щелчок, позволяющий пациенту эффективно контролировать целостность содержимого сосуда (при повторном открытии упаковки характерного щелчка уже нет). Каждый флакон совместно с инструкцией на русском языке помещается в отдельную картонную пачку.

Каждый шприц типа I с прививкой Пневмовакс 23 имеет адаптер Luer Lock. Особенность такого адаптера в наличии:

  • разъёма для вкручивания иглы;
  • защитного стиролбутадиенового колпачка, совмещённого с крышкой из пластика и поршнем, полностью покрытым равномерным слоем бромбутиловой пробки.

В комплекте к шприцу идёт стальная нержавеющая игла (иногда они не комплектуются иглой). Шприц находится в индивидуальной контурной упаковке. Десять таких упаковок совместно с инструкцией помещаются в пачку из перфорированного картона.

Размещение вещества для прививки в прозрачном флаконе (шприце) позволяет контролировать состояние суспензии. Ведь визуально вакцина Пневмовакс представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина состоит из:

  • высокоочищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов бактерии (по 25 мкг каждого);
  • фенола;
  • раствора хлорида натрия;
  • инъекционной воды.

Фармакологическое действие

Выбор сероваров, включённых в формулу препарата, обусловлен их распространённостью. В составе – примерно 90 % форм пневмококковой бактерии, вызывающих заболевание в развитых и развивающихся странах. 3, 6В, 14, 19F, 23F – серотипы инфекции, встречающиеся на территории России и способствующие появлению инвазивных лекарственнорезистентных ПИ.

Вакцина Пневмовакс 23 не содержит живые бактерии и поэтому не способна спровоцировать развитие заболевания. В течение двух недель после вакцинации в теле пациента формируется иммунитет к SP. Исследования показали, что специфическая иммунная защита появляется если и не у всех пациентов, прошедших вакцинацию Пневмовакс 23, то, как минимум, у 9 из 10 человек. Сформированная таким образом иммунологическая память устойчиво работает не менее 5 лет, но не более 10 лет. Это значит, что выработанные и циркулирующие в крови иммуноглобулины на протяжении этого времени будут эффективно защищать организм вакцинированного человека от ПИ.

Вакцинация сопровождается следующими иммунными реакциями:

  • миграцией клеток иммунной памяти в то место, куда сделан укол. В результате начало воспалительного процесса способствует активации выработки организмом специфических антител;
  • распознаванием патогена из вакцины, его поглощением и ферментацией;
  • выводом фрагментов антигена на поверхность для последующего распознавания другими клетками;
  • распознаванием чужеродного вещества лимфоцитами и последующей активацией гуморального иммунитета;
  • выработкой белков, способствующих связыванию антигена и последующему удалению его из организма.

Страной-производителем вакцины Пневмовакс 23 является США.

Кто подлежит вакцинации

На плановые прививки с использованием вакцины Пневмовакс 23, прежде всего, приглашаются:

  • люди старше 50 лет;
  • дети в возрасте от 2 лет, имеющие проблемы с лёгочной и сердечно-сосудистой системами в хронической форме (например, с диагностированной серповидно-клеточной анемией);
  • люди с удаленной селёзенкой.

До проведения плановой вакцинации каждый пациент проходит обязательное обследование на предмет способности его организма к генерации иммунного ответа. Если осмотр и анализы показали положительный результат, то проводится первый этап иммунизации Пневмовакс 23. При отсутствии осложнений повторная вакцинация (ревакцинация) проводится не раньше, чем через 5 лет после первой процедуры.

Перед вакцинацией с использованием препарата Пневмовакс 23 врачи рекомендуют:

  • за 5-7 дней ограничить, а ещё лучше исключить, посещение общественных мест;
  • сконцентрироваться на разгрузке и очистке пищеварительного тракта;
  • ограничиться приёмом лёгкой, термически обработанной пищи;
  • запастись жаропонижающим средством;
  • при вакцинации ребёнка принести одну из его любимых игрушек.

Обычно детям младше 2 лет вакцина Пневмовакс 23 не вводится, потому что их организм ещё не способен на воспроизведение эффективного иммунного ответа капсульным антигенам из состава полисахаридов вакцины. Известны случаи, когда врачи-педиатры настоятельно рекомендовали применение препарата Пневмовакс 23 детям в возрасте от 2 месяцев, потому что были уверены в существенном улучшении текущего состояния пациента.

Клинические исследования показали, что люди в возрасте от 50 до 64 лет переносят Пневмовакс 23 гораздо лучше, чем лица старше 65 лет. У последних отмечается резкое обострение хронических патологий (особенно у тех пациентов, чей организм ослаблен в результате продолжительных заболеваний). У лиц старше 85 лет наблюдается резкое снижение способности вырабатывать иммунный ответ на streptococcus pneumoniae 23 серотипов.

Если применение конъюгированной пневмококковой вакцины детям старше 2 лет не привело к ожидаемому снижению риска заражения ПИ (выработке антител), то повторное введение Пневмовакс 23 возможно лишь через 8 недель.

Показание к применению

Перед использованием вакцины сотрудник манипуляционного кабинета обязан лично удостовериться и обратить внимание пациента на:

  • сохранность упаковки;
  • маркировку препарата;
  • дату выпуска и срок годности вакцины;
  • внешний вид раствора (он должен быть бесцветным, прозрачным и без осадков);
  • стерильность одноразовых перчаток и шприца.

Если даже один из перечисленных параметров оказался вне поля зрения пациента, он имеет право (более того, даже обязан) отказаться от вакцинации.

Вакцину Пневмовакс 23 вводят подкожно или внутримышечно на выбор в:

  • ягодицу;
  • дельтовидную мышцу на плече;
  • боковую поверхность в середине бедра.

До укола проверяют температуру тела, а само место укола обрабатывают антисептиком.

Прививка Пневмовакс 23 с большой долей вероятности может вызвать аллергическую реакцию у лиц с предрасположенностью к ним. Поэтому пациенту после процедуры рекомендуют еще 30-40 минут оставаться в клинике под наблюдением врачей, имеющих необходимый и достаточный запас раствора (1:1000) эпинефрина.

Вакцину Пневмовакс 23 запрещено вводить людям с повышенной чувствительностью к любому из компонентов, входящих в её состав. Если после вакцинации наблюдались осложнения, то повторное введение препарата противопоказано. В любом случае, нельзя делать больше двух прививок с применением этого состава. По крайней мере, до тех пор, пока их безопасность не будет подтверждена клиническими исследованиями.

Категорически запрещено прививать людей с инфекционными, неинфекционными заболеваниями в остром течении, особенно сопровождающимися судорогами.

Обострение хронических болезней является поводом не к отказу от вакцинации, а лишь к её отсрочке. Прививка делается сразу после нормализации состояния пациента.

Вакцинация во время беременности и лактации

Официальных данных нет.

Пневмовакс 23: инструкция по применению

Всё сказанное выше внесено в инструкцию по применению. Инструкция написана кратко, лаконично и доступно даже для людей без медицинского образования. До вакцинации Пневмовакс 23 это руководство следует детально изучить хотя бы потому, что клинические исследования ещё не дали ответы на все актуальные вопросы.

Режим дозирования и передозировка

И взрослым пациентам, и детям вводится одна доза объёмом 0,5 мл.

Дополнительно разводить или восстанавливать препарат не нужно. Содержимое шприца используется полностью и без остатка.

Данных о передозировке нет.

Сроки и условия хранения

Срок годности вакцины Пневмовакс 23 составляет 2 года. Хранится она при температуре 2-8 °С в тёмном месте. По окончании указанного периода, а также при появлении любого отличающегося от нормального оттенка или осадков препарат подлежит немедленной утилизации.

Какие встречаются побочные эффекты

При подкожном введении возможно появление локальных побочных реакций в тяжёлой форме. Обычно такие симптомы развиваются на 3-й день после процедуры, а исчезают на 5-й. Вероятна лихорадка с повышением температуры вплоть до 38,8 °С.

Иногда в месте укола возможно формирование флегмоны.

Хотя и нет сведений о неблагоприятном воздействии данной вакцины на плод, вакцинацию беременных женщин, входящих в группу риска, рекомендуют не проводить.

Вакцина Пневмовакс 23 не обеспечивает защиту от ПИ, вызванной серотипами бактерий, антигены которых не входят в её состав.

При вакцинации Пневмоваксом 23 лиц, которым проводится иммуносупрессивная терапия, не исключено, что сывороточные антитела будут образованы в количестве меньше ожидаемого, и иммунный ответ антигенам пневмококка будет недостаточным.

Если инфекция возникла из-за перелома основания черепа, протечки спинномозговой жидкости, то велика вероятность недостаточной эффективности действия данной вакцины.

Клинические исследования показали отсутствие стопроцентной защиты от ПИ всех вакцинированных Пневмоваксом 23.

Вакцинация не является основанием для прекращения курса антибактериальной медикаментозной терапии.

Официальных данных о воздействии вакцинации с использованием препарата Пневмовакс 23 на способность управления автотранспортными средствами, сложными (в том числе и компьютеризированными) системами, механическими устройствами нет.

Цена и аналоги поливалентной вакцины от пневмококковой инфекции

Цена на Пневмовакс 23 колеблется в районе 2360 рублей. Отпускается препарат в аптеках исключительно по рецепту. Основные аналоги:

Название препарата Количество серотипов пневмококков
Превенар 7
Превенар 13 13
Синфлорикс 10

Иммунизацию проводят в летне-осенний период. Первичная вакцинация Взрослые и дети в возрасте старше двух лет – одна разовая доза 0,5 мл вводится внутримышечно или подкожно в дельтовидную мышцу плеча или в среднюю треть передне-боковой части бедра. Особенности применения при хронических заболеваниях, не ассоциированных с иммунодепрессией Решение о необходимости вакцинации данной категории лиц необходимо принимать на основании оценки иммунного статуса и особенностей течения основного заболевания. Особенности применения при заболеваниях, ассоциированных с иммунодепрессией Рекомендуется, чтобы пневмококковая вакцина вводилась за две недели (предпочтительно) до плановой спленэктомии или начала химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии. Следует избегать вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии. После завершения курса химиотерапии и/или лучевой терапии по причине неопластического заболевания, иммунный ответ на вакцинацию может оставаться сниженным. Вакцинацию не следует назначать раньше, чем через три месяца после завершения такой терапии. Более длительная отсрочка может быть целесообразной для пациентов, получавших интенсивную или пролонгированную терапию. Лица с бессимптомной или симптоматической ВИЧ-инфекцией должны быть вакцинированы как можно скорее после подтверждения диагноза. Ревакцинация Одна разовая доза 0,5 мл вводится путем внутримышечной или подкожной инъекции в область дельтовидной мышцы плеча или в боковую часть середины бедра. Схема и сроки вакцинации (ревакцинации) определяются в соответствии с местными официальными рекомендациями. У иммунокомпетентных пациентов не следует проводить плановую ревакцинацию. Вопрос о ревакцинации решается индивидуально в зависимости от уровня антител у пациентов. Ревакцинация может быть рассмотрена для лиц с повышенным риском развития серьезной пневмококковой инфекции, которые получили пневмококковую вакцину не менее пяти лет назад, или для лиц с быстрым снижением уровней антипневмококковых антител. К лицам с повышенным риском относятся пациенты с функциональной или анатомической аспленией (например, со спленэктомией или серповидно-клеточной анемией), ВИЧ, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом. Так же к данной группе относятся лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию или лица, перенесшие трансплантацию органов или костного мозга. Для пациентов с высоким риском развития фатальной пневмококковой инфекции, можно рассмотреть вопрос о проведении ревакцинации через три года. Ревакцинация менее чем через три года не рекомендуется из-за повышенного риска развития побочных реакций. Установлено, что частота развития местных побочных реакций, а у лиц в возрасте ≥ 65 лет – некоторых системных побочных реакций, после ревакцинации выше, чем после первичной вакцинации при временном интервале между применением вакцины от трех до пяти лет. Дети Вопрос о ревакцинации детей в возрасте от 2 до 10 лет следует рассматривать только через 3 года после вакцинации, если существует повышенный риск развития пневмококковой инфекции (например, дети с нефротическим синдромом, удаленной селезенкой или серповидно-клеточной анемией). Для детей старше 10 лет применимы рекомендации о ревакцинации для взрослых. Более подробные инструкции применения вакцины смотрите в рекомендациях Национального Календаря Республики Казахстан. Техника введения вакцины Вакцину следует использовать в том виде, в котором она поставляется, разведения или восстановления не требуется. Необходимо провести визуальный осмотр ампулы на целостность, изменение цвета, выпадение осадка. При наличии изменений такую вакцину вводить нельзя. Вакцина вводится внутримышечно (в/м) или подкожно (п/к). Не вводить внутривенно или внутрикожно. Соблюдать меры предосторожности, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Также вакцину не следует вводить внутрикожно, поскольку такой путь введения сопряжен с повышенным риском развития местных реакций. Любой неиспользованный препарат или отходы следует уничтожить в соответствии с местными требованиями к утилизации биологических отходов. Как и при использовании любой другой вакцины, адекватное медикаментозное обеспечение, включая эпинефрин (адреналин), должно быть доступным для немедленного применения в случае развития острой анафилактической реакции.

Иммунизацию проводят в летне-осенний период. Первичная вакцинация Взрослые и дети в возрасте старше двух лет – одна разовая доза 0,5 мл вводится внутримышечно или подкожно в дельтовидную мышцу плеча или в среднюю треть передне-боковой части бедра. Особенности применения при хронических заболеваниях, не ассоциированных с иммунодепрессией Решение о необходимости вакцинации данной категории лиц необходимо принимать на основании оценки иммунного статуса и особенностей течения основного заболевания. Особенности применения при заболеваниях, ассоциированных с иммунодепрессией Рекомендуется, чтобы пневмококковая вакцина вводилась за две недели (предпочтительно) до плановой спленэктомии или начала химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии. Следует избегать вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии. После завершения курса химиотерапии и/или лучевой терапии по причине неопластического заболевания, иммунный ответ на вакцинацию может оставаться сниженным. Вакцинацию не следует назначать раньше, чем через три месяца после завершения такой терапии. Более длительная отсрочка может быть целесообразной для пациентов, получавших интенсивную или пролонгированную терапию. Лица с бессимптомной или симптоматической ВИЧ-инфекцией должны быть вакцинированы как можно скорее после подтверждения диагноза. Ревакцинация Одна разовая доза 0,5 мл вводится путем внутримышечной или подкожной инъекции в область дельтовидной мышцы плеча или в боковую часть середины бедра. Схема и сроки вакцинации (ревакцинации) определяются в соответствии с местными официальными рекомендациями. У иммунокомпетентных пациентов не следует проводить плановую ревакцинацию. Вопрос о ревакцинации решается индивидуально в зависимости от уровня антител у пациентов. Ревакцинация может быть рассмотрена для лиц с повышенным риском развития серьезной пневмококковой инфекции, которые получили пневмококковую вакцину не менее пяти лет назад, или для лиц с быстрым снижением уровней антипневмококковых антител. К лицам с повышенным риском относятся пациенты с функциональной или анатомической аспленией (например, со спленэктомией или серповидно-клеточной анемией), ВИЧ, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом. Так же к данной группе относятся лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию или лица, перенесшие трансплантацию органов или костного мозга. Для пациентов с высоким риском развития фатальной пневмококковой инфекции, можно рассмотреть вопрос о проведении ревакцинации через три года. Ревакцинация менее чем через три года не рекомендуется из-за повышенного риска развития побочных реакций. Установлено, что частота развития местных побочных реакций, а у лиц в возрасте ≥ 65 лет – некоторых системных побочных реакций, после ревакцинации выше, чем после первичной вакцинации при временном интервале между применением вакцины от трех до пяти лет. Дети Вопрос о ревакцинации детей в возрасте от 2 до 10 лет следует рассматривать только через 3 года после вакцинации, если существует повышенный риск развития пневмококковой инфекции (например, дети с нефротическим синдромом, удаленной селезенкой или серповидно-клеточной анемией). Для детей старше 10 лет применимы рекомендации о ревакцинации для взрослых. Более подробные инструкции применения вакцины смотрите в рекомендациях Национального Календаря Республики Казахстан. Техника введения вакцины Вакцину следует использовать в том виде, в котором она поставляется, разведения или восстановления не требуется. Необходимо провести визуальный осмотр ампулы на целостность, изменение цвета, выпадение осадка. При наличии изменений такую вакцину вводить нельзя. Вакцина вводится внутримышечно (в/м) или подкожно (п/к). Не вводить внутривенно или внутрикожно. Соблюдать меры предосторожности, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Также вакцину не следует вводить внутрикожно, поскольку такой путь введения сопряжен с повышенным риском развития местных реакций. Любой неиспользованный препарат или отходы следует уничтожить в соответствии с местными требованиями к утилизации биологических отходов. Как и при использовании любой другой вакцины, адекватное медикаментозное обеспечение, включая эпинефрин (адреналин), должно быть доступным для немедленного применения в случае развития острой анафилактической реакции.