Ультрикс вакцина

Ультрикс® (Ultrix)

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2014 Фильтруемый список 22.08.2014

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа (Vaccine influenza virus inactivated)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (H1N1) (15±2,2) мкг гемагглютинина
A (H3N2) (15±2,2) мкг гемагглютинина
B (15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

дети с 6 лет;

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Ампулы

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Шприцы

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрикс®

При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс®

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа Грипп A
Грипп B
Грипп типа A
Грипп типа B

Вакцина «Ультрикс»

Проблема ОРВИ, в том числе и гриппа, остаётся актуальной из года в год. Ситуация осложняется постоянной изменчивостью вирусов, что приводит к постоянно растущей заболеваемости. Грипп характеризуется не только тяжёлыми симптомами, но и опасными осложнениями. Ежегодно от него умирают сотни человек в России, ещё больше людей получают осложнения, иногда приводящие к инвалидности.

Вакцинопрофилактика остаётся главным способом борьбы с гриппом. На фармацевтическом рынке представлено достаточное количество вакцин, чтобы можно было выбирать. Доступны и отечественные и иностранные препараты. Одним из них является «Ультрикс». Чтобы сделать выбор в пользу какой-либо вакцины нужно знать, что она из себя представляет, как действует и какие побочные реакции может вызвать.

Описание вакцины «Ультрикс»

Для того чтобы разобраться в том, что это за вакцина, приведём описание препарата «Ультрикс». Это противогриппозная вакцина, которая может применяться для сезонной профилактики гриппа. «Ультрикс» является инактивированной вакциной, то есть вирусные тела убиты специальным раствором, и расщеплённой — вирусы в ней разбиты на отдельные белки. Убитые вакцины имеют неоспоримое преимущество по сравнению с живыми — они вызывают меньше побочных реакций, а расщепление даёт возможность организму лучше распознать каждый антиген и выработать соответствующую защиту. Из всех белков, полученных при расщеплении вирусных частиц, в вакцине присутствуют только несколько: гемагглютинин и нейраминидаза. Это наиболее важные наружные и внутренние белковые элементы, отвечающие за внедрение и размножение вириона (внеклеточная форма вируса, находящаяся в состоянии ожидания).

В состав «Ультрикс» входят следующие штаммы вируса гриппа:

  • A (H1N1);
  • A (H3N2);
  • B.

Штаммы вирусов, входящих в состав вакцины «Ультрикс» меняются ежегодно. ВОЗ каждый год делает прогноз относительно того, какой именно грипп будет циркулировать в этом году. Практически каждый год в составе «Ультрикс» присутствует штамм вируса гриппа H1N1. Грипп, который вызывает этот вирус известен всем как свиной. Он включается в вакцину ежегодно не просто так, а потому, что является очень опасным в плане осложнений. Он протекает очень быстро и через несколько дней вызывает тяжёлую пневмонию. Смертность от этой разновидности гриппа в несколько раз выше, чем от обычного.

Кроме гемагглютинина и нейраминидазы, в вакцине «Ультрикс» присутствует мертиолят. Это консервант, который позволяет вакцине храниться длительное время. Существуют вакцины и без консерванта, но они предназначены для быстрого использования.

Производитель «Ультрикс» — биофармацевтическая компания «Форт» (Россия). «Ультрикс» является вакциной четвёртого поколения, то есть достаточно безопасной и качественной.

Показания для вакцинации

В инструкции по применению «Ультрикс» сказано, что показанием для вакцинации является профилактика гриппа у всех групп людей. Но особо следует выделить группы населения, очень нуждающиеся в прививке:

  • часто болеющие дети и взрослые;
  • люди, болеющие хроническими заболеваниями;
  • медработники;
  • люди, по долгу своей профессии часто контактирующие с населением.

Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:

  • возраст до 6 лет;
  • зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
  • высокая температура или обострение хронических заболеваний.

Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.

Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.

Как делается прививка

Вакцинироваться «Ультрикс» можно всем людям начиная с 12 летнего возраста. Необязательно входить в группу риска, чтобы получить прививку. Достаточно просто изъявить желание. Терапевт или педиатр поликлиники должен направить на вакцинацию. Прививаться нужно перед началом сезона гриппа — осенью или в начале зимы. Перед прививанием нужно показаться врачу для осмотра и измерения температуры. Прививку вакциной «Ультрикс» ставят в дельтовидную мышцу плеча.

Мочить место укола в первый день не рекомендуется, а также желательно избегать людные места, не контактировать с больными ОРЗ.

Вакцинация от гриппа предусмотрена национальным календарём прививок, то есть её должны делать в поликлиниках бесплатно. Но во все лечебные учреждения поставляют различные вакцины. «Ультрикс» также входит в перечень бесплатных, но не во всех поликлиниках есть именно эта вакцина. Если есть желание привиться именно «Ультрикс», а в прививочном кабинете такой вакцины нет, то можно самостоятельно приобрести её в аптеке.

Вакцина «Ультрикс» выпускается в форме ампул или готовых шприцев для инъекций. Упаковка с ампулами предназначена для массовой иммунизации, а для однократного использования подойдёт инъекционный шприц. Доза препарата «Ультрикс» — 0,5 мл. При покупке нужно обратить внимание на срок годности. Вакцина хранится всего год, а просроченный препарат применять опасно.

Вакцина «Ультрикс» должна храниться и перевозиться в определённых условиях, при температуре 2–8 °C, поэтому нужно запастись пакетиками со льдом или охлаждающим контейнером.

Побочные эффекты

Инструкция к вакцине «Ультрикс» предупреждает о следующих возможных реакциях на препарат:

  • боль, отёчность, покраснение в месте инъекции;
  • повышенная утомляемость;
  • головная боль, головокружение;
  • повышение температуры тела до субфебрильных цифр;
  • кашель, насморк, першение в горле;
  • тошнота;
  • боль в мышцах и суставах;
  • аллергия (сыпь, зуд, анафилактический шок, развитие отёка Квинке).

Аллергические реакции на введение «Ультрикс» наблюдаются крайне редко. Остальные побочные эффекты «Ультрикс» исчезают без лечения через несколько дней.

Были проведены исследования, которые показали хорошую переносимость прививки. Отзывы об «Ультрикс» также свидетельствуют о редкости реакций. Лишь иногда отмечено возникновение местных проявлений.

Эффективность прививки

Вакцина «Ультрикс» создаёт у привитых специфический иммунитет против нескольких штаммов гриппа. Он формируется через 2–3 недели после введения препарата. Сохраняется иммунитет от гриппа сроком до одного года.

Эффективность «Ультрикс» против вируса H1N1 (свиной грипп) составляет 94%, против H3N2 — 86%, против гриппа типа B — 90%. У детей защита после прививания формировалась: против H1N1 в 70%, против H3N2 — в 50%, против B — в 70% случаев. У лиц пожилого возраста защитная реакция более выраженная.

Было проведено исследование в школах Московской области, в результате которого установлено, что заболеваемость гриппом среди детей, привитых вакциной «Ультрикс», снизилась в 4,7 раза, а другими ОРВИ — на 1,4 раза. Заболеваемость ОРВИ помимо гриппа изучалась неспроста. Многие вирусы, вызывающие ОРВИ тоже содержат нейраминидазу — антиген, входящий в состав «Ультрикс». Поэтому сформировавшийся специфический иммунитет защищает не только от гриппа, но и от некоторых других респираторных вирусов.

Исследование частоты побочных эффектов от применения «Ультрикс» показало, что у 0,8% вакцинированных возникали слабовыраженные местные реакции, у 2,8% — общие в виде насморка, кашля и субфебрильной температуры, у 0,4% сочетание общих и местных проявлений.

Общий вывод

«Ультрикс» относится к вакцинам четвёртого поколения. Вакцина инактивированная, что повышает её безопасность и расщеплённая, поэтому создаёт хороший иммунитет при минимальных побочных эффектах. По инструкции «Ультрикс» можно применять у лиц старше 12 лет, но фактические исследования доказали его безопасность и у детей от 6 лет. Пожилые люди, страдающие соматическими заболеваниями или просто часто болеющие обязательно должны прививаться против гриппа, чтобы снизить риск заражения. Вакцинация препаратом «Ультрикс» несёт минимальные побочные реакции, а в большинстве случаев проходит без каких-либо осложнений. А вот перенесённый грипп может доставить немало долгосрочных проблем здоровью.

Вакцинация от гриппа

Грипп — что это?

Грипп — это острое инфекционное заболевание, причиной которого служат вирусы гриппа. Является частью группы острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Лечение, зачастую, сводится к облегчению симптомов заболевания. Большинство противовирусных препаратов не эффективны. Грипп очень заразен, часто сопровождается тяжелым течением, вплоть до летальных исходов. Наиболее опасен для детей до 5 лет, пожилых и беременных. Вакцинация снижает риск заболеть и предотвращает эпидемии.

Вирусы гриппа обладают способностью быстро изменяться, поэтому вакцинацию от гриппа необходимо повторять ежегодно перед началом эпидемического сезона. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ежегодно выпускает рекомендации по составу гриппозных вакцин. Производители вакцин ориентируются на эти рекомендации включая в состав своей продукции антигены тех штаммов, которые наиболее вероятно будут циркулировать в наступающем сезоне.

Вакцина от гриппа защищает только от вирусов гриппа! Иммунитет к другим инфекциям из группы ОРВИ после вакцинации от гриппа не вырабатывается, а значит после вакцинации вы все еще можете заболеть другим ОРВИ. Вы также можете встретить вирус гриппа другого штамма, которого не было в вакцине и заболеть гриппом, тк иммунитета к этой разновидности инфекции у вашего организма не будет.

Нужна ли прививка от гриппа вашему ребенку?

Да, если:
• вашему ребенку менее 5 лет;
• ваш ребенок часто болеет ОРВИ;
• ваш ребенок посещает школу/дошкольные учреждения;
• у вашего ребенка имеются хронические заболевания (пороки развития сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной системы; хронические заболевания почек; болезни обмена веществ; сахарный диабет; хроническая анемия; аллергические заболевания; врожденный или приобретенный иммунодефицит).

Вакцины от гриппа

Все многообразие вакцин можно разделить по строению входящих в состав антигенов на 4 группы:
1. Субъединичные
2. Расщепленные (сплит-вакцины)
3. Инактивированные
4. Живые ослабленные
Подробнее обо всех разновидностях вакцин вы можете прочитать тут.
В нашей клинике представлены вакцины из группы сплит-вакцин:
— Ваксигрип (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
— Ультрикс (Форт, Россия)

Вакцина “Ультрикс”, производитель ФОРТ, Россия

Инструкция производителя
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Схема вакцинации:

Дети с 6 мес до наступления 3 лет:
• Впервые прививаемые: 0.25 мл (½ взрослой дозы), двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
• Повторно прививаемые: 0.25 мл, однократно
Дети от 3 до наступления 9 лет:
• Впервые прививаемые: 0.5 мл, двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
• Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно
Дети 9 лет и старше:
• Впервые прививаемые: 0.5 мл, однократно
• Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно

Вакцина может быть введена одновременно с любыми другими вакцинами из национального календаря прививок (кроме БЦЖ).
При легком ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
При наличии хронических заболеваний вакцинацию проводят в стадии ремиссии.

Противопоказания согласно инструкции к препарату:

— Возраст до 6 мес;
— Хронических заболеваниях в стадии обострения;
— Тяжелые ОРВИ, острые лихорадочные состояния;
— Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
— Аллергические реакции на куриный белок* и компоненты вакцины;
— Применение вакцины с консервантом не рекомендовано в период беременности и лицам младше 18 лет.

* Гриппозные вакцины содержат следовое количество куриного белка, которое не должно вызывать тяжелых аллергических реакций и анафилаксии. Согласно рекомендациям CDC лица с аллергией на яйца могут быть вакцинированы от гриппа.

Возможные реакции на вакцину:

Наиболее частые реакции:
• боль, покраснение, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Реже наблюдается:
• повышение температуры, озноб, слабость, головная боль, повышенная потливость, артралгия, миалгия

Вакцина “Ваксигрип”, производитель (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)

Ваксигрип стимулирует выработку специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, антигены которых содержатся в вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Дети с 6 мес до наступления 3 лет:
• Впервые прививаемые: 0.25 мл (½ взрослой дозы), двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
• Повторно прививаемые: 0.25 мл, однократно
Дети от 3 до наступления 9 лет:
• Впервые прививаемые: 0.5 мл, двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
• Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно
Дети 9 лет и старше:
• Впервые прививаемые: 0.5 мл, однократно
• Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно

Вакцина может быть введена одновременно с любыми другими вакцинами из национального календаря прививок (кроме БЦЖ). При легком ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; При наличии хронических заболеваний вакцинацию проводят в стадии ремиссии.

Противопоказания согласно инструкции к препарату.

• Возраст менее 6 месяцев;
• Острые инфекционные заболевания, обострение хронических;
• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины;
• Сильные аллергические реакции на куриный белок* или белок куриного яйца*, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

* Гриппозные вакцины содержат следовое количество куриного белка, которое не должно вызывать тяжелых аллергических реакций и анафилаксии. Согласно рекомендациям CDC лица с аллергией на яйца могут быть вакцинированы от гриппа.

Реакции на вакцину

Частые реакции:
• повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия);

• покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти симптомы проходят в течение 1-2 дня и не требуют лечения.
В очень редких случаях могут возникнуть следующие побочные реакции:
• Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях);
• Парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания, одышка, ангионевротический отёк, шок.

Разновидности вакцин от гриппа:

Основные вакцины, представленные на рынке, являются трехвалентными (включают три основных штамма вируса). Также существуют четырехвалентные вакцины. Все многообразие вакцин можно разделить по строению входящих в состав антигенов на 4 группы:

1. Субъединичные
2. Расщепленные (сплит-вакцины)
3. Инактивированные
4. Живые ослабленные

1. Субъединичные вакцины — наиболее современные из существующих. В их составе только необходимые для выработки иммунного ответа высокоочищенные поверхностные белки́ (антигены) эпидемически актуальных вирусов гриппа, а именно гемагглютинин и нейраминидаза. Эти вакцины наименее реактогенны, хотя разница со сплит-вакцинами не значительна. Примером такой вакцины может служить Инфлювак (ABBOTT BIOLOGICALS, B.V., Нидерланды). В России вакцины данного типа в настоящее время не доступны.

1а. Субъединичные адъювантные вакцины, такие как Гриппол (Микроген или СПбНИИВС, Россия), Гриппол плюс (Петровакс-Фарм, Россия), Совигрипп (Микроген, Россия), Гриппол Квадривалент (Петровакс-Фарм, Россия, четырехвалентная) содержат в три раща меньше вирусных антигенов, чем в импортных аналогах. По заявлению производителя добавление адъюванта должно это компенсировать, усиливая иммуногенность препарата.

2. Расщепленные вакцины содержат неживые фрагментированные вирусы. Так как вакцина содержит не только очищенные поверхностные антигены вируса гриппа, но и другие его фрагменты, она в какой-то мере даже немного эффективней субъединичных аналогов, тк позволяет достичь кроссреактивности с другими штаммами, не входящими в состав вакцины. Примером может служить вакцина Ваксигрип (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция), Ультрикс (Форт, Россия)

3. Инактивированные вакцины содержат убитые вирусы гриппа. Они уже не способны размножаться в организме человека, но вызывают хороший иммунный ответ. Однако, весомым минусом является их реактогенность. Недомогание после вакцинации встречается гораздо чаще, чем при использовании более современных вариантов.

4. Живая вакцина, хоть и производится, применяется редко. В состав такой вакцины будут входить ослабленные вирусы гриппа.

Ультрикс

Ультрикс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Ultrix

Код ATX: J07BB02

Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа (vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum)

Производитель: НПО «Микроген» (Россия), СПбНИИВС ФМБА России (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 329 руб.

Ультрикс – противогриппозная вакцина.

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения 0,5 мл: бесцветная опалесцирующая жидкость (по 0,5 мл в шприце или ампуле, по 10 ампул в ячейковой контурной упаковке, в картонной коробке 1 ячейковая контурная упаковка или 1 шприц).

В состав 1 дозы входят гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

  • А (H1N1) – 15 мкг ГА;
  • А (H3N2) – 15 мкг ГА;
  • B – 15 мкг ГА.

Антигенный состав вакцины корректируется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ и эпидемической ситуацией.

Фармакологические свойства

Ультрикс является инактивированной расщепленной гриппозной вакциной и представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Антитела вырабатываются в течение 8–12 дней. Иммунитет сохраняется до 1 года.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ультрикс показан в целях специфической профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 лет, в особенности тех групп пациентов, которые имеют высокий риск развития осложнений, пациентов, по роду деятельности часто общающихся с людьми и находящихся в группе риска заражения, а также пациентов, страдающих хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющих острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ).

  • острое лихорадочное состояние;
  • обострение хронического заболевания;
  • аллергия на куриный белок или компоненты вакцины;
  • аллергические реакции на противогриппозные прививки в анамнезе;
  • беременность и период грудного вскармливания.

В случае острых кишечных заболеваний и нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ) прививку рекомендовано делать после нормализации температуры.

Вакцину Ультрикс вводят только в/м, один раз, одну дозу (0,5 мл), в дельтовидную мышцу.

Перед применением раствор выдерживают до комнатной температуры и тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят в условиях строго соблюдения правил асептики и антисептики. Остатки препарата во вскрытой ампуле подлежат уничтожению.

В случае нарушения целостности ампулы, шприца или маркировки, при изменении цвета и прозрачности раствора, нарушении правил хранения, истекшем сроке годности средство непригодно к применению.

Перед вакцинацией медицинский специалист должен осмотреть пациента с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C вакцинацию проводить не следует.

После вакцинации могут наблюдаться местные и общие реакции, такие как:

  • болезненность, отек и покраснение в месте инъекции;
  • недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (данные реакции обычно проходят сами спустя 1–3 дня);
  • аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки Ультрикса не описаны.

Не допускается внутривенное введение препарата.

В кабинете, где проводится процедура, должны быть в наличии средства противошоковой терапии. В течение 30 минут после прививки пациент должен оставаться под наблюдением.

Отсутствуют сведения о влиянии вакцины Ультрикс на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Допускается использование Ультрикса с иными инактивированными вакцинами, при этом следует принять во внимание противопоказания каждой из них. Вакцины вводятся в разные части тела, разными шприцами.

У пациентов, получающих терапию иммуносупрессорами, вакцинация может быть менее эффективной.

Аналоги

Аналогами Ультрикса являются Бегривак, Ваксигрип, Инфлексал V, Инфлювак, МикроФлю, Пандефлю, Флюарикс, Флюваксин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Срок хранения – 1 год.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ультриксе

Отзывы об Ультриксе в сети немногочисленны, однако они показывают эффективность препарата, хотя отмечаются и нежелательные эффекты после вакцинации в виде высокой температуры и симптомов ОРВИ.

Цена на Ультрикс в аптеках

Ориентировочная цена на Ультрикс составляет 294 рубля за упаковку, содержащую 1 дозу.

Ультрикс Квадри Вакцина — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Регистрационный номер:

ЛП-005594

Торговое наименование.

Ультрикс® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики гриппа .

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика.

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа.

МИБП-вакцина.

Код ATX:

Иммунологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    — лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
    — лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    — работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания.

  • аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
  • возраст до 18 лет;

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочное действие.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенная потливость.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.
От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.
Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания.

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска.

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).

Производитель.

ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.

ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а.

Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии и даты производства препарата с последующим представлением медицинской документации.

3 августа 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Ультрикс Квадри Вакцина — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ультрикс Квадри Вакцина в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: planetazdorovo.ru uteka.ru