Оспамокс для детей

Оспамокс – антибиотик пенициллинового ряда и группы бета-лактамных средств. Препарат оказывает противомикробное действие. Его активный компонент — амоксициллин.

Перед началом применения препарата рекомендовано внимательно ознакомиться с инструкций по его применению. Оспамокс, назначенный одному ребенку, может не подойти другому. По этой причине не стоит давать его без назначения врача.

Принцип действия и состав суспензии Оспамокс 250 мг

Активное вещество Оспамокса (амоксициллин) оказывает бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы. При этом нарушается выработка вещества, выполняющего роль опорного белка клеточных стенок бактерий. В результате теряется прочность внешней оболочки микроорганизмов, и они разрушаются под действием естественных иммунных механизмов.


Разрушение бактерий сопровождается попаданием в организм ранее содержащихся в них токсинов, что способствует возникновению токсических явлений в первые дни приема препарата. Таким образом, побочные эффекты при приеме лекарственного препарата не всегда вызваны его употреблением — это может быть свидетельством начала процесса выздоровления.

В состав суспензии Оспамокс 250 мг входят:

  • амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) — 250 мг;
  • лимонный ароматизатор в виде порошка — 1,8 мг;
  • персиково-абрикосовый ароматизатор в виде порошка — 4,3 мг;
  • лимонная безводная кислота — 6,0 мг;
  • бензоат натрия — 7,1 мг;
  • аспартам — 8,5 мг;
  • тальк — 8,5 мг;
  • тринатрийцитрат безводный — 19,2 мг;
  • апельсиновый ароматизатор в виде порошка — 20,0 мг;
  • гуар галактоманнан — 25,0 мг;
  • диоксид кремния осажденный — 325,5 мг.

Показания к использованию препарата для детей

Для детей Оспамокс назначают при инфекциях:


  • органов дыхания (ангина, синусит, бронхит, воспаление легких, коклюш);
  • нижних мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • органов пищеварения (энтерит, дизентерия, сальмонеллез; воспаление желчного пузыря и протоков).

Препарат также используют:

  • в составе комплексной терапии, когда ребенок болен менингитом, клещевым боррелиозом, лептоспирозом, листериозом;
  • перед операциями — как средство, предупреждающее развитие инфекции.

Правила приготовления суспензии, условия ее хранения

Оспамокс в виде суспензии — порошок белого либо желтоватого цвета. Он имеет характерный запах амоксициллина и фруктов.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами порошка следует заполнить питьевой водой комнатной температуры, чтобы до метки оставался примерно 1 см. Затем флакон закрывают и хорошо взбалтывают, чтобы гранулы растворились в воде и образовалась однородная суспензия. Когда образовавшаяся пена осядет, необходимо долить еще немного воды до метки на флаконе. Готовый состав напоминает сироп. Перед каждым приемом Оспамокса нужно хорошо взбалтывать флакон.

Хранить невскрытый флакон препарата нужно при температуре до 25 °C. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике не более 14 дней.

Правила приема, дозировки для детей разного возраста, продолжительность лечения

Суспензию Оспамокс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендовано запивать препарат большим количеством воды.

Доза для детей до 14 лет — от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения педиатра) на 1 кг массы тела в сутки. Когда симптомы болезни исчезают, лечение продолжается еще 2-5 дней, чтобы убедиться, что в организме не осталась выжившая патогенная флора, и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжают не менее 10 дней.

Детям суспензию назначают в следующих дозировках:

  • до 1 года – 1 мерная ложка 2 раза в день (при приеме суспензии 250, однако чаще в этом возрасте назначают суспензию 125 мг/5 мл, при этом разовая доза — 1 мерная ложка дважды в день);
  • от 1 до 6 лет – 1-1,5 мерной ложки 2 раза в день;
  • от 6 до 10 лет – 1,5-2 мерные ложки 2 раза в день.

Детям от 10 до 14 лет, подросткам и взрослым Оспамокс назначается в таблетках. Если инфекция протекает тяжело, возможно увеличение дозы ребенку. Максимально ее можно увеличить до 100 мг/кг в сутки.

Согласно инструкции, применять препарат нужно через равные промежутки времени. Это влияет на концентрацию препарата в организм и эффективность лечения.

Если назначено длительное лечение с использованием Оспамокса, следует контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек. Эти органы наиболее чувствительны к воздействию токсинов у малышей.

Противопоказания к приему

Оспамокс обычно хорошо переносится пациентами, включая маленьких детей. Противопоказания:

  • лимфолейкоз;
  • тяжелые инфекции ЖКТ, которые сопровождаются диареей либо рвотой;
  • сенная лихорадка;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • аллергический диатез;
  • респираторные вирусные инфекции;
  • бронхиальная астма;
  • гиперчувствительность к антибиотикам пенициллиновой группы.

Возможные побочные реакции у ребенка

Возможные побочные реакции после применения препарата:

  • со стороны ЦНС — головная боль, повышенная утомляемость, двигательная расторможенность, бессонница;
  • со стороны системы пищеварения — глоссит, тошнота, диарея, стоматит, изменение вкуса пищи;
  • со стороны мочевыделительной системы — возникновение интерстициального нефрита (встречается крайне редко);
  • со стороны системы кроветворения — эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • лейкопения;
  • аллергические реакции в виде резкой боли в суставах, зуда, крапивницы, отека Квинке, лихорадки, заложенности носа, воспаления слизистой глаз (очень редки случаи возникновения эксфолиативного дерматита, многоформной эритемы, анафилактического шока).

Аналоги Оспамокса для детей на основе амоксициллина

Существует немало препаратов с амоксициллином в качестве активного вещества. Большинство выпускается в формах, подходящих для маленьких детей:

  1. Флемоксин Солютаб – аналог Оспамокса в виде растворимых таблеток. Его можно применять с первых дней жизни, если имеются показания.
  2. Амоксикар, Хиконцил, Амоксон – эти препараты выпускаются в виде гранул для приготовления раствора, порошка для приготовления капель, а также капсул. Их можно давать новорожденным и недоношенным детям.
  3. Амоксициллин – препарат, выпускаемый в виде капсул и гранул для приготовления суспензии. Детям назначается после предварительного обследования.
  4. Экобол – выпускается в виде таблеток. Обладает бактерицидным действием.
  5. Данемокс – лекарство, которое назначают детям с первых лет жизни, включая недоношенных. Выпускается в виде гранул для приготовления капель или раствора и в виде капсул.
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Оспамокс®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество — амоксициллина тригидрата 574.00 мг (эквивалентного 500.00 мг амоксициллина) или 1148.00 мг (эквивалентного 1000.00 мг амоксициллина)

вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон (К 25), натрий крахмал гликолят тип А, целлюлоза микрокристаллическая, этанол 96 % (в виде 50 % раствора)

состав плёночной оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на обеих сторонах, с характерным запахом.

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты-пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин

Код АТХ J01CA04

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина составляет от 75% до 90%. В диапазоне доз от 250 до 1000 мг (параметры: AUC и Cmax) биодоступность линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах скорость всасывания уменьшается. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. При пероральном применении одной дозы 500 мг концентрация в плазме составляет 6 — 11 мг/мл. После применения одной дозы 3 г амоксициллина концентрация в плазме составляет 27 мг/мл. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 17%. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту, гнойный бронхиальный секрет, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах. Амоксициллин проходит сквозь плаценту, небольшой процент выделяется в грудное молоко.

Биотрансформация и выведение

Примерно 60-80% пероральной дозы амоксициллина выводится с мочой в неизменном виде в течение 6 часов после введения. Незначительное количество выводится с желчью.

Примерно 7-25% введенной дозы метаболизируется в неактивную пенициллойную кислоту. Период полувыведения амоксициллина у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1-1,5 ч, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения 5-20 ч.

Дети

У недоношенных детей со сроком гестации 26-33 недель, общий клиренс после внутривенного введения амоксициллина на 3 день жизни, находился в диапазоне от 0,75 до 2 мл/мин и был очень схож с клиренсом инулина (СКФ) в этой группе пациентов. После перорального введения всасывание и биодоступность амоксициллина у маленьких детей может отличаться от таковых у взрослых пациентов. Следовательно, в связи с уменьшением

клиренса, ожидается снижение эффективности в этой группе пациентов, хотя

такое увеличение воздействия может быть частично уменьшено за счет снижения биодоступности при пероральном приеме.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — бета-лактамный антибиотик, обладающий широким спектром действия. Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Для амоксициллина, время выше МПК (T> МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром при оценке клинических и бактериологических результатов.

К амоксициллину чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis$ , Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes*.

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori.

Анаэробы: Peptostreptococci.

Другие: Borrelia.

К амоксициллину малочувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae * + , Streptococcus viridans.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae *,

Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis

Анаэробы: Prevotella, Fusobacterium spp.

К амоксициллину резистентны следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp.

Анаэробы: Bacteroides fragilis.

Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

*Клиническая эффективность продемонстрирована в отношении чувствительности изолятов в рамках утвержденных клинических показаний, распространение патогенов > 50%.

$ Природные промежуточные виды.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопеницллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата

или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут

одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой резистентности к другим бета-лактамным и антибактериальным препаратам из других групп.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами чувствительными к амоксициллину:

— инфекции верхних дыхательных путей: в том числе острый средний отит, острый синусит и тонзиллит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А

— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, абсцесс легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии)

— инфекции мочевыводящих путей: цистит

— профилактика эндокардита

— лечение ранней локализованной стадии болезни Лайма, связанной с мигрирующей эритемой (1 стадия)

— эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка ассоциированной с Helicobacter pylori

Препарат Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, целыми, не разжевывая, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

Доза препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, тяжести и локализации инфекции, чувствительности микроорганизма.

Взрослые и дети подросткового возраста с 12 лет (масса тела более 40 кг)

Стандартная доза: от 750 мг до 3 г препарата Оспамокс в сутки, разделенные на 2 или 3 приема.

Особые рекомендации относительно дозы

Тонзиллит: по 1000 мг препарата Оспамокс 2 раза в сутки.

Обострение хронического бронхита: по 1000 мг препарата Оспамокс 2 раза в

сутки.

Внебольничная пневмония: по 1000 мг препарата Оспамокс 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Ранняя локализованная стадия болезни Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 стадия): от 500 мг до 1000 мг препарата Оспамокс 3 раза в сутки, в течение 14-21 суток.

Эрадикация Helicobacter pylori: препарат Оспамокс назначают по 1000 мг 2 раза в сутки, в комбинации с кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки и омепразолом 20 мг или лансопразолом 30 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 суток. При лечении пациентов с резистентностью к кларитромицину более 20% следует рассматривать альтернативный режим терапии.

Дети (масса тела менее 40 кг)

Препарат Оспамокс в виде таблеток следует назначать детям с 12 лет.

Детям младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг следует назначать препарат Оспамокс в более удобной лекарственной форме в виде суспензии для приема внутрь (например, препарат Оспамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл).

Суточная доза препарата Оспамокс составляет 40 — 90 мг/кг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема* (не более 3000 мг в сутки) в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизма.

Фармакокинетические/фармакодинамические данные показывают, что при режиме дозирования 3 раза в сутки повышается эффективность терапии, поэтому режим дозирования 2 раза в сутки рекомендуется только, если доза находится в верхнем диапазоне.

Детям с массой тела более 40 кг следует назначать стандартную взрослую дозу препарата Оспамокс.

Особые рекомендации относительно дозы

Тонзиллит: 50 мг/кг препарата Оспамокс в сутки, разделенные на 2 приема.

Ранняя локализованная стадия болезни Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 стадия): 50 мг/кг в сутки препарата Оспамокс, разделенная на 3 приема, в течение 14-21 суток.

Профилактика эндокардита: назначают 2000мг-3000мг препарата Оспамокс, принимают внутрь за один час до начала хирургической операции.

Дети: назначают 50 мг амоксициллина/кг массы тела в виде однократной дозы за один час до начала хирургической операции.

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек дозу следует уменьшить.

Пациентам с почечным клиренсом ниже 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервал между дозами или снизить последующие дозы.

Краткий курс лечения в виде однократной дозы 3000 мг не применяют при почечной недостаточности.

Взрослые пациенты (включая пожилых пациентов)

Клиренс креатинина

мл/мин

Доза

Интервал между приемами

> 30

Коррекция дозы не требуется.

10 — 30

500 мг

12 ч

< 10

500 мг

24 ч

В случае гемодиализа: вводят препарат Оспамокс 500 мг в конце процедуры.

Почечная недостаточность у детей с массой тела менее 40 кг

Клиренс креатинина мл/мин

Доза

Интервал между применениями

> 30

стандарт-ная доза

Коррекция дозы не требуется

10 — 30

стандарт-ная доза

12 ч (что соответствует 2/3 дозы)

< 10

стандарт-ная доза

24 ч (что соответствует 1/3 дозы)

Коррекция дозы не требуется при нарушении функции печени.

Продолжительность лечения.

Средний курс лечения 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение 2 — 3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком продолжительность терапии составляет 6-10 дней для достижения эрадикации микроорганизма.

часто- боль в желудке, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушения вкуса. Эти побочные действия в основном носят легкий характер и часто исчезают либо во время лечения, либо вскоре после завершения терапии.

Возникновение этих нежелательных явлений в целом можно уменьшить, принимая амоксициллин во время еды.

— кожные реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; типичная кореподобная экзантема происходят через 5 — 11 дней после начала терапии. Немедленное появление крапивницы указывает, что присутствует аллергическая реакция на амоксициллин и терапию следует прекратить.

нечасто

— суперинфекции и колонизация с резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими, как оральные и вагинальные кандидозы, после длительного и многократного использования амоксициллина

— умеренное и преходящее повышение уровня печеночных ферментов

редко

— эозинофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия

— отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

— гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина

— изменения цвета зубов (можно удалить путем чистки зубов)

— гепатит и холестатическая желтуха

— ангионевротический отёк (отёк Квинке), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз буллезный или эксфолиативный дерматит

— острый интерстициальный нефрит, кристаллурия

— лихорадка

очень редко

— лекопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосуппрессия, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени. Все симптомы были обратимыми и исчезали после прекращения терапии

— при возникновении тяжелой и постоянной диареи возможны очень редкие

случаи псевдомембранозного колита, в данном случае противопоказано использование антиперистальтических препаратов. Возможно окрашивание языка в черный цвет.

— гиперчувствительность к пенициллину, перекрестная чувствительностью к другим β — лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины

— гиперчувствительность к любым другим вспомогательным веществам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное использование со следующими препаратами

Аллопуринол.

Одновременное введение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно повышение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Антикоагулянты

Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может удлинить время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов. Поступали сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у больных, которые получали антибиотики. В качестве факторов риска следует учитывать наличие инфекций и воспалений, возраст и общее состояние пациента. При таких обстоятельствах трудно определить реакцию инфекционных заболеваний на лечение, а также связь с нарушениями значений МНО. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков имеют большее влияние, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Метотрексат

Одновременное применение амоксициллина и метотрексата может увеличить токсичность последнего. Следует тщательно контролировать уровни метотрексата в крови у пациентов, принимающих амоксициллин совместно с метотрексатом. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому необходимо проверять уровень его концентрации в плазме крови.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном использовании

со следующими препаратами

Пероральные гормональные контрацептивы

Амоксициллин может временно понизить уровень эстрогенов и прогестерона в плазме и может снизить эффективность пероральных контрацептивов. Поэтому рекомендуется применять дополнительные негормональные противозачаточные меры.

Другие формы взаимодействий

Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови путем увеличения его выведения.

Рекомендуется при исследовании на наличие глюкозы в моче при лечении амоксициллином применять ферментативные методы с глюкозооксидазой. При использовании химических методов обычно отмечают ложноположительный результат.

Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.

При высоких концентрациях амоксициллина может снизиться уровень гликемии в плазме крови.

Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

Перед началом терапии с применением амоксициллина, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Следует учитывать возможность перекрестной гиперчувствительности (10%-15%) при совместном применении с цефалоспоринами.

У пациентов с реакцией гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе были зарегистрированы тяжелые, иногда с летальным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

У пациентов с нарушением функции почек выведение амоксициллина задерживается, в зависимости от степени нарушения, может потребоваться уменьшение суточной дозы.

Следует соблюдать осторожность при назначении амоксициллина недоношенным детям и во время неонатального периода: необходим тщательный мониторинг функций почек, печени и гематологических функций.

Длительное применение амоксициллина может иногда приводить к избыточному росту некоторых нечувствительных микроорганизмов или

грибков. Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами из-за возможности возникновения суперинфекции.

Возникновение анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций после перорального применения амоксициллина случается редко.

Наличие высокой концентрации амоксицилина в моче может привести к осаждению продуктов распада в мочевых катетерах. Поэтому в интервалах катетеры следует визуально проверять. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватный прием жидкости и мочеиспускания для минимизации возможности амоксициллиновой кристаллурии.

Не следует применять амоксицилин для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Следует иметь в виду риск развития псевдомембранозного колита при наличии у пациентов с тяжелой персистентной диареей (в большинстве случаев, вызванных Clostridium difficile). В этом случае следует прекратить прием амоксицилина и назначить этиотропную терапию. Использование антиперистальтических препаратов противопоказано.

Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, во время терапии с применением высоких доз амоксицилина необходимо регулярно проводить анализ крови.

Судороги или эпилептические припадки могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, страдающих эпилепсией и воспалением мозговых оболочек, при приеме высоких доз препарата.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, следовательно, терапию амоксициллином следует прекратить.

При совместном применении амоксициллина с метотрексатом необходимо тщательно контролировать уровни метотрексата в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность водить автотранспорт и работать с потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги, симптомы со стороны желудочно-кишечного

тракта и расстройства водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, большие передозировки могут вызывать симптомы почечной токсичности; возможна кристаллурия.

Лечение: специфического антидота в случае передозировки амоксициллином нет.

Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотические слабительные средства. Следует поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин удаляется из организма при помощи гемодиализа (90% в течение 6 часов) или форсированного диуреза.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток (для дозировки 500 мг) или 6 таблеток (для дозировки 1000 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.

По 1 (для дозировки 500 мг) или 2 (для дозировки 1000 мг) контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», 3 этаж.

Амоксипол 10%

Животные

Свиньи

Заболевания

по применению Амоксипола 10% для лечения болезней бактериальной этиологии у свиней
(организация-разработчик: ЛАБОРАТОРИОС ПОЛИХЕМ, С.Л./ LABORATORIOS POLICHEM, S.L, Испания)

    I. Общие сведения

  1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксипол 10% (Amoxipol 10%).
    Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат.
  2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
    Амоксипол 10% содержит в 100 гр в качестве действующего вещества 10 гр амоксициллина тригидрата, а в качестве вспомогательных веществ — парафин жидкий медицинский — 3 гр, глицеролмоностеарат 40-55 — 15 гр, порошок скорлупы миндаля и фундука до 100 гр.
    По внешнему виду препарат представляет собой гранулы от светло- коричневого до темно-коричневого цвета.
  3. Амоксипол 10% выпускают расфасованным по 1 и 25 кг в полимерные пакеты или мешки с вкладышем, которые герметично запаивают. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
  4. Амоксипол 10% хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
    Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
    После вскрытия упаковки срок годности препарата — 30 дней.
    Запрещается применять Амоксипол 10% по истечении срока годности.
  5. Амоксипол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
  6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

    II. Фармакологические свойства

  7. Амоксипол 10% относится к группе антибактериальных препаратов группы полу синтетических пенициллинов.
    Амоксициллин обладает широким спектром бактерицидного действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Streptococcus pneumonia, Corynebacterium spp, Pasteurella spp, Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp, Actinobacillus spp, Escherichia coli, Salmonella spp, Moraxella spp, Fusobacterium spp.
    Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
    После перорального введения амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций через 1-2 часа после введения. Терапевтические концентрации в крови и тканях животных сохраняется в течение 18 — 24 часов.
    Амоксициллин практически не подвергается метаболизму в организме животных и выводится, главным образом, с мочой и желчью.
    По степени воздействия на организм Амоксипол 10% относится умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не вызывает побочных явлений и осложнений.

    III. Порядок применения

  8. Амоксипол 10% назначают свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
  9. Противопоказанием к применению Амоксипола 10% является индивидуальная повышенная чувствительность к пенициллиновым антибиотикам. Запрещается применение препарата животным с нарушениями функции почек и печени.
  10. Амоксипол 10% вводят свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в суточной дозе 10-15 мг амоксициллина на 1 кг массы животного (соответствует 100-150 мг/кг по препарату) в течение 5-10 суток.
    Норма ввода Амоксипола 10% в корм составляет 2,5-3,0 кг препарата на 1 тонну корма. Для обеспечения равномерного распределения рассчитанную дозу лекарственного препарата ступенчато смешивают с кормом и задают свиньям два раза в день.
  11. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением и нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта.
  12. Особенностей действия Амоксипола 10% при первом приеме или при его отмене не установлено.
  13. Следует избегать пропуска очередной дозы Амоксипола 10%, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
  14. При применении Амоксипола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
  15. Амоксипол 10% не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками, ввиду возможного снижения эффективности. Нельзя использовать препарат одновременно с неомицином, так как он блокирует адсорбцию оральных пенициллинов.
  16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после окончания применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

    IV. Меры личной профилактики

  17. При работе с Амоксиполом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
  18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксиполом 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
  19. Пустую тару из под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
  20. Организация-производитель: ANDRES PINTALUBA, S.A., Poligono Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana, 5 43206 REUS, Spain

Оспамокс

Инструкция по применению:

  1. 1. Состав и форма выпуска
  2. 2. Фармакологическое действие
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Способ применения и режим дозирования
  1. 5. Противопоказания к применению
  2. 6. Побочные действия
  3. 7. Особые указания
  4. 8. Сроки хранения

Оспамокс – антибиотик, относящийся к пенициллиновой группе.

Состав Оспамокса и форма выпуска

Оспамокс выпускают в форме:

  • Таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 500 или 1000 мг действующего вещества – амоксициллина тригидрата, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. По 12 штук в упаковке;
  • Гранул для приготовления пероральной суспензии. В 5 мл гранул содержатся действующие компоненты – амоксициллина тригидрат 125 или 250 мг и натрия бензоат 25 мг, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. Во флаконах на 60 мл суспензии.

Оспамокс является антибиотиком, относящимся к пенициллиновой группе, обладающим широким спектром противомикробного действия.

Применение Оспамокса действенно в отношении микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в том числе стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptobacilli spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Actinomycetes spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pastereulla multocida, Spirochaeta, Listeria spp., Corynebacterium spp., Spirillium minus, Bacillus anthracis.

Также применяют Оспамокс в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Leptospira, Chlamydia, Bordetella pertussis, Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis; в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе Fusobacter spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Показания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс назначают для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, а именно:

  • бактериальный менингит;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический и острый бронхит, абсцессы легких, коклюш в начальной стадии и в период инкубации, пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
  • гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, септический аборт);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (паратиф, брюшной тиф);
  • инфекции мочеполовых органов (гонорея, уретрит, эпидидимит, бессимптомная бактериурия в период беременности, цистит, простатит, пиелит, хронический пиелонефрит);
  • лептоспироз;
  • инфекционный эндокардит, в том числе энтерококковый;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • носительство сальмонеллы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • острый и латентный листериоз;
  • септицемия.

Также по инструкции Оспамокс назначают в профилактических целях пациентам в послеоперационный период (например, при операциях в полости рта).

Способ применения Оспамокса и режим дозирования

Дозировка Оспамокса по инструкции зависит от локализации и чувствительности инфекции. Суточная доза делится на несколько приемов.

Продолжительность лечения: до исчезновения симптомов плюс 2-5 дней.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами наполняется питьевой водой, встряхивается, а затем доливается водой до кольцевой метки. Перед употреблением флакон с готовой суспензией необходимо хорошо встряхнуть.

Дозировки таблеток и суспензии представлены в инструкции к Оспамоксу:

  • дети до одного года жизни – суспензия 125 мг/5 мл – 5 мл (1 ложка) дважды в день;
  • дети от одного года до шести лет – суспензия 250 мг/5 мл – 5-7,5 мл (1-1,5 ложки) дважды в день;
  • дети от шести до десяти лет – суспензия 250 мг/5 мл – 7,5-10 мл (1,5-2 ложки) дважды в день;
  • дети от десяти до четырнадцати лет – 1 таблетка 500 мг дважды в день;
  • подростки – 1,5 таблетки 500 мг дважды в день;
  • взрослые – 1 таблетка 1000 мг дважды в день.

Противопоказания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс противопоказан при:

  • лимфолейкозе;
  • тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся рвотой или диареей;
  • сенной лихорадке;
  • инфекционном мононуклеозе;
  • аллергическом диатезе;
  • респираторных вирусных инфекциях;
  • бронхиальной астме;
  • гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Побочные действия Оспамокса

По отзывам Оспамокс вызывает следующие побочные явления:

  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль.
  • Пищеварительная система: глоссит, тошнота, стоматит, диарея. Поступали единичные отзывы об Оспамоксе, свидетельствующие о незначительном увеличении аминотрансфераз в сыворотке крови.
  • Мочевыделительная система: редко возникает интерстициальный нефрит.
  • Система кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Лейкопения.
  • Аллергические реакции: редко возникает боль в суставах, крапивница, отек Квинке, лихорадка. В единичных случаях – эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, анафилактический шок. Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов, лечивших сифилис, лептоспироз или брюшной тиф о развитии реакции Яриша-Герксхеймера, вызванной лизисом бактерий.

Следует учитывать вероятность развития перекрестной аллергии у пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к цефалоспоринам.

Во время применения Оспамокса важную роль играют поддержание достаточного диуреза и адекватное потребление жидкости. Пациентам с холециститом или холангитом антибиотики назначают только при легких формах заболевания.

При длительной терапии Оспамокс по отзывам может вызывать избыточный рост резистентных грибов и микроорганизмов.

Оспамокс по инструкции не назначают или назначают с осторожностью больным сахарным диабетом, так как в его составе присутствует сахар.

Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов с менингитом и эпилепсией о возникновении судорог.

Сроки хранения

При соблюдении условий таблетки Оспамокс следует хранить не дольше четырех лет, а гранулы – не дольше трех лет.