Кальцигард инструкция по применению

Кальцигард ретард — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014793/01-251108

Торговое название препарата:

Кальцигард® ретард

Международное непатентованное название:

Нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX:

Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Са2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка. Практически не влияет на синоатриальные и атриовентрикулярные узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением числа сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления эффекта – 20 мин при приеме внутрь; длительность эффекта – 12-24 часа (пролонгированная форма «ретард»).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (более 92-98%). Биодоступность – 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.
Полностью метаболизируется в печени. В метаболизме препарата участвуют изоферменты СУР3A4, СУР3A5 И CYP3A7. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,8-16,9 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается Т1/2.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме развивается толерантность к действию препарата. Плазмаферез может усиливать элиминацию.

Ишемическая болезнь сердца – стенокардия напряжения и покоя (в том числе – вариантная).
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридина, другим компонентам препарата, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), коллапс, выраженный стеноз аортального клапана, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель), беременность (в течение первых 20 недель), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампмцина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст, непроходимость ЖКТ, беременность в период после 20 недель.

Беременность и период лактации

Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин не рекомендуется назначать в течение первых 20 недель беременности.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Данные о применении Кальцигарда ретард кормящими женщинами отсутствуют.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Начальная доза: по 1 таблетке (20 мг) два раза в день. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза препарата составляет 120 мг.
У пожилых пациентов или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, боль в грудной клетке. Редко – чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата; описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор). Редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность). При длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов).
Со стороны органов кроветворения: Анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: Редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит. Очень редко – аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия (редко), отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: Редко – затруднение дыхания, кашель; очень редко – нарушение зрения (в ТОМ числе – транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы.
Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10 % раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении артериального давления – внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности – внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией).
Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени – ранитидина), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов.
Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (снижение силы сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-Т, могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-Т.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким артериальным давлением, необратимой недостаточностью почек, с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение артериального давления.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия

За дополнительной информацией обращаться:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
e-mail: torrent(a),torrentphanria.ru

Кальцигард ретард

Кальцигард ретард: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Calcigard retard

Код ATX: C08CA05

Действующее вещество: нифедипин (Nifedipine)

Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 54 руб.

Кальцигард ретард – лекарственное средство вазодилатирующего, антиангинального и гипотензивного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого цвета, на одной из сторон с насечкой (10 шт. в блистере, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров и инструкция по применению Кальцигарда ретард).

В 1 покрытой пленочной оболочкой таблетке содержатся:

  • действующее вещество: нифедипин – 20 мг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат-80, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, крахмал, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: этилцеллюлоза, гипромеллоза, титана диоксид, лак шоколадно-коричневый, диэтилфталат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифедипин – производное 1,4-дигидропиридина, селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), обладающий вазодилатирующим, антиангинальным и гипотензивным действием. Активное вещество уменьшает ток ионов кальция (Са2+) через мембраны в клетки миокарда и гладкомышечные клетки периферических и коронарных артерий; при использовании в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. Нифедипин снижает количество действующих каналов, не оказывая влияния на период их активации, инактивации и восстановления. Вещество разобщает процессы возбуждения и сокращения в сердечной мышце, опосредуемые тропонином и тропомиозином, а в гладких мышцах стенок сосудов – опосредуемые кальмодулином.

Прием Кальцигарда ретард в терапевтических дозах способствует нормализации трансмембранного тока Са2+, нарушенного при определенных патологических состояниях, в первую очередь – при артериальной гипертензии. Не оказывает влияния на тонус вен, содействует усилению коронарного кровотока, улучшению кровоснабжения ишемизированных участков миокарда, не вызывая феномена «обкрадывания», стимулирует функционирование коллатералей.

В результате производимого нифедипином расширения периферических артерий ослабляется общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), снижается тонус сердечной мышцы, постнагрузка, потребность миокарда в кислороде и увеличивается продолжительность диастолического расслабления левого желудочка

Действующее вещество практически не оказывает воздействия на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы и не проявляет антиаритмическую активность. Повышает почечный кровоток, приводит к умеренному усилению натрийуреза. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие возмещается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и возрастанием числа сердечных сокращений (ЧСС) в результате периферической вазодилатации. При пероральном приеме нифедипина эффект отмечается спустя 20 минут, длительность эффекта при использовании формы ретард (пролонгированной формы) составляет 12–24 часа.

Фармакокинетика

Нифедипин характеризуется высокой абсорбцией (свыше 92–98%), биодоступность составляет 40–60%, при этом последняя увеличивается на фоне одновременного приема Кальцигарда ретард с пищей. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Активное вещество проходит через гематоэнцефалический барьер, экскретируется с грудным молоком. Метаболическая трансформация полностью протекает в печени при участии изоферментов CYP3A7, СУР3A5 и СУР3A4.

Период полувыведения вещества (Т½) составляет 3,8–16,9 часа. Элиминируется большей частью почками в форме метаболитов и в неизмененном виде в следовых количествах, 20% – через кишечник в форме метаболитов. Кумулятивный эффект препарата отсутствует. На фармакокинетические параметры вещества не влияют гемодиализ и перитонеальный диализ, а также наличие хронической почечной недостаточности (ХПН). Плазмаферез может усиливать элиминацию средства.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в качестве препарата монотерапии или в комбинации с другими гипотензивные средствами);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия напряжения и покоя, в т. ч. вариантная).

Противопоказания

Абсолютные:

  • кардиогенный шок (ввиду риска развития инфаркта миокарда);
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;
  • стеноз аортального клапана тяжелой степени;
  • коллапс;
  • состояние после инфаркта миокарда на протяжении первых четырех недель;
  • выраженная артериальная гипотензия ;
  • беременность (на протяжении первых 20 недель) и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (следует принимать таблетки Кальцигард ретард 20 мг с особой осторожностью):

  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана;
  • выраженная брадикардия/тахикардия;
  • инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • легкая/умеренная артериальная гипотензия;
  • злокачественная артериальная гипертензия;
  • нестабильная стенокардия;
  • тяжелые формы нарушения мозгового кровообращения;
  • непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • нарушения деятельности печени и/или почек;
  • комбинированный прием с рифампицином, β-адреноблокаторами или сердечными гликозидами;
  • гемодиализ;
  • беременность в период после 20 недель;
  • пожилой возраст.

Кальцигард ретард, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кальцигард ретард принимают перорально, режим дозирования определяется индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и ответа на проводимое лечение. Таблетки рекомендуется принимать во время или после еды, с небольшим количеством воды.

Начальная доза составляет 20 мг (1 таблетка) два раза в сутки. При необходимости допускается постепенное увеличение дозы, но максимальная суточная доза Кальцигарда ретард не должна превышать 120 мг.

Пациентам, получающим комбинированную (гипотензивную/антиангинальную) терапию, а также при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения или функциональных нарушениях печени требуется снижать стандартную суточную дозу.

Побочные действия

  • центральная нервная система: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; при длительном использовании высоких доз – чувство тревоги, депрессия, парестезии конечностей, экстрапирамидные нарушения (шаркающая походка, маскообразное лицо, атаксия, скованность движения рук и ног, затрудненное глотание, тремор кистей и пальцев рук);
  • органы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз, лейкопения;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение, проявления чрезмерной вазодилатации (приливы крови к коже лица, чувство жара, гиперемия кожи лица, возникновение/усугубление сердечной недостаточности, бессимптомное снижение АД), периферические отеки, аритмия, тахикардия; редко – значительное снижение АД, обморок; появление приступов стенокардии (преимущественно в начале курса лечения) – при данном осложнении требуется отмена Кальцигарда ретард; единичные случаи – инфаркт миокарда;
  • пищеварительная система: усиление аппетита, сухость во рту, диспепсия (диарея/запор, тошнота); редко – гиперплазия десен (болезненность, отечность, кровоточивость); на фоне длительного приема – нарушения деятельности печени (усиление активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз);
  • мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза, ухудшение работы почек (при наличии почечной недостаточности);
  • опорно-двигательный аппарат: отечность суставов, артралгия (редко), миалгия, артрит, судороги верхних и нижних конечностей;
  • аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, фотодерматит, эксфолиативный дерматит, экзантема; крайне редко – аутоиммунный гепатит;
  • другие: редко – кашель, затруднение дыхания; крайне редко – увеличение веса тела, нарушение зрения (включая транзиторную слепоту при максимальном плазменном уровне нифедипина в крови), галакторея, гипергликемия, бронхоспазм, отек легких, гинекомастия (у пожилых больных, полностью проходящая после прекращения приема).

Передозировка

Симптомами передозировки Кальцигарда ретард могут быть: гиперемия кожи лица, головная боль, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, аритмия, брадикардия. При данном состоянии назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на стабилизацию работы сердечно-сосудистой системы. Антидот препарата – кальций, показано медленное внутривенное (в/в) вливание 10% раствора кальция глюконата или кальция хлорида с дальнейшим переключением на длительную инфузию.

Если отмечается чрезмерное снижение АД, проводят в/в инъекции добутамина/допамина. В случае возникновения нарушений проводимости назначают введение изопреналина, атропина или устанавливают искусственный водитель ритма. При появлении сердечной недостаточности вливают в/в строфантин. Катехоламины разрешается использовать только при угрожающей жизни недостаточности кровообращения (вследствие низкой степени их эффективности необходима высокая дозировка, из-за чего усугубляется угроза возрастания склонности к аритмии, вызванной интоксикацией). Следует контролировать в крови уровень глюкозы, ионов калия и кальция ввиду нарушения высвобождения инсулина. Назначение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Терапию Кальцигардом ретард рекомендуется прекращать постепенно.

Во время лечения требуется воздерживаться от употребления этанолсодержащих напитков.

При комбинированном применении Кальцигарда ретард с β-адреноблокаторами может фиксироваться чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усиление проявлений сердечной недостаточности. Поэтому при осуществлении данной комбинации больные нуждаются в тщательном врачебном контроле.

В начале курса терапии необходимо учитывать вероятность возникновения стенокардии, особенно в период после недавнего резкого прекращения использования β-адреноблокаторов, в связи с чем последние требуется отменять постепенно.

На фоне выраженной сердечной недостаточности следует проводить титрование доз нифедипина с большой осторожностью.

При наличии тяжелой обструктивной кардиомиопатии после приема препарата усиливается угроза возрастания тяжести проявления, длительности и частоты приступов стенокардии. В данном случае следует отменить применение Кальцигарда ретард.

К диагностическим критериям использования лекарственного средства для терапии вазоспастической стенокардии относят:

  • появление спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии;
  • наличие классической клинической картины на фоне повышения сегмента ST;
  • диагностирование коронароспазма при проведении ангиографии или установление ангиоспастического компонента при отсутствии подтверждения (в т. ч. при разном пороге напряжения или нестабильной стенокардии, если данные электрокардиограммы свидетельствуют о развитии преходящего ангиоспазма).

Пациентам, находящимся на лечении гемодиализом, у которых высокое АД, необратимая недостаточность почек или уменьшенный общий объем крови, следует применять препарат с особой осторожностью ввиду возможного резкого падения АД.

Если в период терапии больному требуется проведение оперативного вмешательства под общим наркозом, следует проинформировать врача-анестезиолога о характере получаемого лечения.

Во время приема препарата могут наблюдаться положительные результаты при проведении лабораторных анализов на антинуклеарные антитела и прямой пробы Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В ходе лечения, особенно в начале курса у некоторых пациентов, препарат способен спровоцировать появление головокружения, что негативно может сказаться на способности к управлению сложными механизмами, включая автотранспортные средства. При осуществлении дальнейшей терапии степень ограничений устанавливают с учетом индивидуальной переносимости нифедипина.

Применение при беременности и лактации

Кальцигард ретард не следует использовать на протяжении первых 20 недель беременности.

Назначение лекарственного средства, начиная с 20 недели беременности, показано только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для женщины значительно превосходит потенциальную угрозу для плода.

Нифедипин проникает в материнское молоко, вследствие этого в период приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Данных об использовании Кальцигарда ретард у кормящих женщин не имеется.

Применение в детском возрасте

Таблетки Кальцигард ретард 20 мг противопоказано принимать пациентам педиатрического профиля, поскольку безопасность и эффективность терапии нифедипином у детей и подростков не исследовалась.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями деятельности почек следует использовать препарат с осторожностью, избегая его приема в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

На фоне печеночной недостаточности Т½ нифедипина возрастает, т. к. снижается общий клиренс. При терапии Кальцигардом ретард следует тщательно контролировать состояние больных с нарушениями функции печени, в случае необходимости требуется снизить дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Лекарственное взаимодействие

  • хинидин: понижается его плазменный уровень в крови, после отмены терапии нифедипином может возникнуть резкое возрастание концентрации хинидина;
  • другие гипотензивные средства, нитраты, циметидин, ранитидин (в меньшей степени), трициклические антидепрессанты, ингаляционные анестетики: усиливается выраженность снижения АД;
  • празозин и другие α-адреноблокаторы: угнетается метаболизм этих средств, что может привести к усилению гипотензивного эффекта;
  • хинидин, амиодарон, флекаинид, дизопирамид (антиаритмические средства): может усугубиться отрицательное инотропное действие данных веществ (включая ослабление силы сердечного сокращения); проводить комбинированную терапию следует с осторожностью;
  • теофиллин, дигоксин: повышается их плазменная концентрация; следует контролировать уровень этих средств в плазме и клинический эффект;
  • препараты лития: возможно усиление токсических эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, шум в ушах, атаксия, тремор;
  • рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени: снижается концентрация нифедипина;
  • нитраты: усугубляется риск усиления тахикардии;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), симпатомиметики, эстрогены: ослабляется гипотензивное действие (из-за подавления продукции простагландинов в почках и задержки жидкости и Na+ в организме – для НПВП, задержки жидкости – для эстрогенов);
  • препараты кальция: снижается эффективность БМКК;
  • винкристин: уменьшается скорость экскреции данного вещества, что может привести к усилению его побочных эффектов и вследствие этого к необходимости снижения дозы;
  • противосудорожные средства, непрямые антикоагулянты (производные индандиона и кумарина), НПВП, салицилаты, хинин, сульфинпиразон и другие лекарственные средства, отличающиеся высокой степенью связывания с белками: возможно вытеснение этих препаратов из связи с белками, ведущее к возрастанию их уровня в плазме;
  • хинидин, прокаинамид и другие средства, обуславливающие удлинение интервала QT: усугубляется угроза значительного удлинения продолжительности интервала QT;
  • грейпфрутовый сок: ингибируется метаболизм нифедипина в организме, из-за чего данная комбинация противопоказана.

Аналоги

Аналогами Кальцигарда ретард являются: Нифекард ХЛ, Фенигидин, Кордафлекс, Коринфар, Нифедипин, Адалат, Кордипин ХЛ, Осмо-Адалат, Нифедипин-Акрихин, Кордипин ретард и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кальцигарде ретард

Немногочисленные отзывы о Кальцигарде ретард в большинстве случаев положительные. Пациенты отмечают эффективность лечения препаратом сердечно-сосудистых болезней и его относительно неплохую переносимость. Согласно отзывам, препарат демонстрирует хороший результат при использовании в качестве антигипертензивного средства (в режиме монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами), а также при терапии стенокардии напряжения и покоя.

Некоторые пациенты, однако, указывают на развитие побочных эффектов в виде головной боли, головокружения, слабости, тошноты, сердцебиения, преимущественно в начале курса лечения препаратом.

Цена на Кальцигард ретард в аптеках

Цена на Кальцигард ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, может составлять: за упаковку, содержащую 30 шт., – 65 руб., 100 шт. – 150 руб.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Кальцигард ретард показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

TORRENT Торрент Фармасьютикалс Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (10) — пачки картонные 10 — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Особые условия

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать. При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия. В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

  • нифедипин 20мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал, МКЦ, твин-80, полиэтиленгликоль, стеариновая к-тк, поливидонпирролидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия нифедипин 20мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал, МКЦ, твин-80, полиэтиленгликоль, стеариновая к-тк, поливидонпирролидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия

Кальцигард ретард показания к применению

  • Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Кальцигард ретард противопоказания

  • Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину

Кальцигард ретард дозировка

  • 20 мг 20мг

Кальцигард ретард побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек. Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия. Аллергические реакции: кожная сыпь. Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции. В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности. При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина. При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости. Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Адалат, Кордипин, Коринфар, Нифедипин, Нифесан и др.

Кальцигард

Лечение гипертонической болезни основывается на принятии нескольких препаратов различных групп. Монотерапия, как правило, бессильна. В комплексной терапии могут быть назначены диуретические средства, ингибиторы АПФ и прочие. Кальцигард относится к группе блокаторов кальциевых каналов и имеет гипотензивное воздействие. Назначается при любой стадии гипертонии и показывает довольно неплохие результаты.

Состав препарата и механизм воздействия на организм

Действующее вещество медикаментозного средства — нифедипин (из расчёта 20 мг на одну таблетку). Вспомогательные ингредиенты — стеарат магния, октадекановая кислота, Твин-80, полимер этиленгликоля, лактоза, лаурилсульфат натрия, крахмал и прочие. Выпускается лекарство в таблетированной форме.

Упаковка — блистер от 30 до 100 таблеток. Препарат обладает антиангинальным и гипотензивным эффектом. Предназначен для блокировки поступления кальция в сосуды. Компоненты хорошо всасываются в слизистые оболочки желудка, а затем попадают в общий кровоток.

Кальцигард – препарат индийского происхождения

После того как достигается максимальная концентрация активного вещества в плазме крови, начинается активное подавление чрезмерного выделения инсулина и защита кальциевых каналов. Кроме этого, медикамент способен:

  • Расширять сосудистые стенки;
  • Снимать напряжение с артерий;
  • Улучшать кровоток;
  • Снижать потребность миокарда в кислороде.

Кальцигард ретард ценится тем, что снижение показателей АД происходит деликатно. При этом нормализация верхних и нижних показателей происходит пропорционально. После приёма таблетки контроль давления осуществляется на протяжении 24 часов до приёма следующей дозировки.

Показания к использованию

Препарат применяется только по назначению врача при таких патологиях, как:

  • Все виды гипертонической болезни;
  • Стенокардия (любой формы);
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Гипертонический приступ;
  • Болезнь Рейно (болезнь, поражающая мелкие артерии).

Также Кальцигард ретард может быть выписан при спазме коронарных сосудов и затруднённой проходимости воздуха по бронхам (бронхообструктивный синдром).

Обратите внимание. Препарат может назначаться не только для лечения, но и для предупреждения гипертонических и стенокардических приступов. В этом случае дозы рассчитываются индивидуально.

От приёма препарата следует отказаться в том случае, если:

  • Возраст пациента меньше 18 лет;
  • Есть аллергия на компоненты, входящие в состав;
  • Имеется хроническая сердечная недостаточность;
  • Диагностировалось пониженное кровяное давление.

При сердечная недостаточность препарат Кальцигард противопоказан

Также лекарство противопоказано в первые четыре недели после перенесённого инфаркта, в период беременности и во время кормления грудью.

С осторожностью следует употреблять Кальцигард ретард при:

  • Артериальной гипотензии;
  • Ярко выраженной тахикардии;
  • Гипертонии в злокачественной форме;
  • Патологиях ЖКТ.

В пожилом возрасте препарат может быть назначен, но употребление должно производиться под строгим контролем кардиолога.

Инструкция по применению

Официальная инструкция препарата Кальцигард ретард гласит, что он может употребляться вне зависимости от приёма пищи. Его можно пить как до, так и после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировки рассчитываются индивидуально в зависимости от патологии, но как правило, суточная норма составляет 1 таблетка 2 раза в сутки. Если желаемый результат не достигается, то дозировки могут быть скорректированы, но только по согласованию с кардиологом.

Большое количество воды необходимо для лучшего выведения препарата из организма

Побочные действия препарата

При неправильном употреблении медикамента или из-за индивидуальных особенностей организма могут появиться негативные последствия в виде:

  • Нарушений сердечного ритма;
  • Резких перепадов температуры тела;
  • Чрезмерного понижения кровяного давления;
  • Головной боли и/или головокружения;
  • Нарушения сна;
  • Дрожи в конечностях;
  • Расстройства ЖКТ;
  • Анемии и лейкопении;
  • Увеличения суточного объёма мочи;
  • Сбоя в работе почек.

Высыпание на коже могут возникнуть из-за аллергической реакции организма на компонент препарата

У некоторых пациентов отмечались аллергические высыпания. Это, как правило, говорит о том, что имеется аллергическая предрасположенность к нифедипину. В этом случае врач подбирает другой препарат с похожим действием.

Важно! Нередко возникают внезапные приступы стенокардии. В этом случае требуется немедленное прекращение приёма препарата и обращение к врачу.

Как Кальцигард взаимодействует с другими средствами

При совместном приёме с некоторыми группами медикаментов следует учитывать следующие особенности:

  • Бета-адреноблокаторы, диуретические средства, вазодилататоры и антидепрессанты усиливают гипотензивное воздействие Кальциграда;
  • При одновременном приёме с противоаритмическими лекарствами возможны негативные реакции. Поэтому перед применением препаратов необходимо проконсультироваться с врачом;
  • Если принимать Кальциград ретард с антибиотиками группы цефалоспорины, то биодоступность вторых максимально увеличивается;
  • При совместном употреблении Дигоксина, Циметидина или Теофиллина с Кальцигардом следует соблюдать осторожность. Потому что концентрация активных веществ всех препаратов может значительно увеличиваться, а это приводит к ряду побочных эффектов.

Также следует быть осторожным с проивоопухолевыми препаратами, так как Кальцигард ретард может стать причиной затруднённого выведения этих лекарств из организма человека.

Лекарства не всегда могут взаимодействовать друг с другом. Об этом следует проконсультироваться у лечащего врача

Передозировка препаратом

При передозировке могут появиться аллергические высыпания, нарушения сердечного ритма, тяжёлая форма отравления, кардиогенный шок и кислородное голодание клеток головного мозга. Кроме того, у многих пациентов отмечалось помутнение сознания, нарушение координации и потеря остроты зрения. При любом проявлении следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Возможно, потребуется промывание желудка или лечение абсорбирующими средствами.

Цена

Цена на Кальцигард ретард может различаться в зависимости от региона, но средний ценовой диапазон составляет 150—300 российских рублей.

Не смотря на иностранное происхождение, стоимость Кальцигард
не превышает 300 рублей

Если нет возможности приобрести данный препарат, то всегда можно обратиться к помощи аналогов. Они не менее эффективны и обладают похожими свойствами. Чаще всего врачи рекомендуют принимать вместо Кальцигарда:

  1. Адалат — предназначен для лечения гипертонической болезни, стенокардии и ишемии сердца. Обладает гипотензивным воздействием. Относится к группе блокаторы кальциевых каналов. Активный компонент тот же самый, что и у Кальциграда.
  2. Коринфар — активное вещество таблеток — нифедипин. Рекомендован медикамент при артериальной гипертензии и стенокардии любой формы. Относится к селективным блокаторам кальциевых каналов. Обладает гипотензивным и антиангинальным свойством.
  3. Кордипин ретард — в роли действующего компонента выступает нифедипин. Назначается при гипертонических приступах, стенокардии, синдроме Рейно, гипертонической болезни любой формы. Нередко применяется для профилактики стенокардических и гипертонических кризов.
  4. Кордафлекс — предназначен для лечения и профилактики гипертонии любой стадии и формы, стенокардии, болезни Рейно, а также гипертонических и стенокардических приступов. Активный компонент аналогичен Кальцигарду.

Противопоказания, дозировки, побочные эффекты практически те же самые, что и у Кальцигарда. Различаются медикаменты только формами выпуска и вспомогательными веществами, входящими в состав.

Приём лекарства при беременности, лактации или в пожилом возрасте

Лекарство не рекомендовано при беременности и лактации, но в некоторых случаях, когда польза превышает риск, его всё-таки могут назначить. Дозировки рассчитывает врач в зависимости от степени тяжести болезни.

На время лечения грудное кормлении необходимо прекратить

Во время лечения кормление грудью следует прекратить, так как активные компоненты могут попасть в организм малыша через молоко. В пожилом возрасте препарат принимают с осторожностью. Особенно если гипертония сопровождается нарушениями работы печени.

Обратите внимание. При употреблении в пожилом возрасте лекарство может ухудшить церебральный кровоток. Поэтому лечение медикаментом лучше всего проводить в условиях стационара.

Отзывы

Ольга Павловна.Принимаю средство около двух месяцев, довольна его действием. Во-первых, меня перестали мучить головные боли и отдышка. Во-вторых, давление нормализовалось достаточно быстро и больше не поднималось до критических показателей. Понравилось то, что нет ярко выраженного лекарственного вкуса и удобство применения. Иван, 46 лет. Препарат порекомендовал Кардиолог, которому я очень благодарен. Наряду с другими блокаторами, Кальцигард показал себя с наилучшей стороны. У меня проблемы с печенью, поэтому принимал уменьшенные дозировки, но мне и этого хватило. После недельного курса лечения состояние значительно улучшилось, никаких негативных эффектов не возникало, скачки АД прекратились. Ирина Никишина, г. Тверь. Меня после первого же приёма начало сильно тошнить, при этом давление держалось на одном уровне долгое время. На следующий день решила всё-таки принять вторую таблетку, тошноты больше не было, а вот АД так и не понизилось. Мне препарат, совершенно, не помог, хотя отзывы о нём хорошие. Может это зависит от особенностей организма, но моё впечатление о Кальцигарде отрицательное.