Иберогаст инструкция

Устранить нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта можно не только при помощи сорбентов, антацидов, пробиотиков и пребиотиков. Как показывает практика, великолепно помогают и растительные препараты.

Они гораздо лучше переносятся пациентами, не обладают синдромом отмены, нормально сочетаются с антибиотиками и любыми другими ЛС, используемыми при заболеваниях пищеварительной системы.

Одним из лучших медикаментов на растительной основе считается Иберогаст. В его состав входят натуральные компоненты, обладающие противовоспалительным, спазмолитическим, иммуномодулирующим и антибактериальным действием.

Выпускается Иберогаст в виде капель для перорального приема. В одном флаконе может быть 20, 50 или 100 мл лекарства. Стоимость одной упаковки – от 400 до 830 рублей, в зависимости от размера флакона. Производитель ЛС – компания Штайгервальд Арцнаймиттельверк (Германия). В аптеках отпуск препарата осуществляется без рецепта.

Состав и фармакологическое действие Иберогаста

Препараты на растительной основе многие врачи называют недооцененными. На самом деле ЛС с натуральными компонентами порой более эффективны, чем антациды. К тому же, различного рода БАДы могут использоваться в педиатрии, а также при лечении беременных и кормящих женщин.

Также несомненным преимуществом биодобавок является хорошее взаимодействие с иными лекарствами. Их можно без проблем сочетать с антибиотиками, сорбентами, пробиотиками, пребиотиками.

Иберогаст – один из новейших препаратов на растительной основе. В нем содержится несколько активных компонентов. Если верить инструкции по применению, то в состав капель входят экстракты лепестков ромашки, ибериса горького, корней солодки, чистотела, листьев мелиссы, плодов расторопши, тмина, дягиля, перечной мяты. Также в каплях содержатся вспомогательные компоненты, не обладающие фармакологической активностью.

Терапевтическое действие составляющие:

  1. Лепестки ромашки оказывают мощное противовоспалительное действие. Также в экстракте содержатся микроэлементы, которые повышают местные иммунитет и снижают выработку медиаторов воспаления.
  2. Иберис горький. Издавна данное растение использовалось для лечения болей в животе. Сегодня известно, что иберис – один из самых мощных природных спазмолитиков. В растении содержатся компоненты, которые снимают спазмы, но при этом в нестимулированных или слабостимулированных участках ЖКТ повышают тонус. За счет этого, происходит стабилизация моторики желудочно-кишечного тракта.
  3. Корень солодки. Компонент включен в состав препарата из-за того, что он обладает мощным антибактериальным действием. Корень солодки губительно воздействуют на многие бактерии, которые могут провоцировать воспалительные процессы в кишечнике. Также достоверно известно, что корень солодки усиливает терапевтический эффект от антибиотиков, поэтому препараты с данным растением широко используются при лечении заболеваний, которые были спровоцированы бактерией Хеликобактер Пилори.
  4. Чистотел. Тоже является мощным антисептиком. Чистотел губительно воздействуют на бактерии, в том числе на бактерию Хеликобактер Пилори. Также известно, что растение будет очень полезно для людей, у которых была обнаружена язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Дело в том, что чистотел предупреждает прободнение язвы и способствует купированию основных симптомов данного заболевания. Еще растение мягко очищает кишечник от токсинов.
  5. Листья мелиссы. Считается, что этот экстракт положительно воздействует на кишечник. В листьях мелиссы содержатся сапонины и микроэлементы, которые стабилизируют моторику кишечника и купируют повышенный тонус в его гладкомышечной структуре. Помимо этого, компонент воздействует на организм как сорбент. Достоверно известно, что листья мелиссы обладают способностью к связыванию и выведению токсинов из организма.
  6. Плоды расторопши. Данное растение входит в состав многих препаратов для лечения гепатобилиарных расстройств. Дело в том, что расторопша – это мощный гепатопротектор. Растение нормализует функциональность печени, способствует регенерации поврежденных гепатоцитов, и даже оказывает желчегонное действие. Также под воздействием расторопши стабилизируется ферментативная активность поджелудочной железы, что в целом положительно сказывается на работе всех органов ЖКТ.
  7. Тмин, дягиль. Эти компоненты обладают мощным противовоспалительным действием. Они снижают синтез медиаторов воспаления и препятствуют обострению воспалительных процессов. К тому же, тмин и дягиль положительно сказываются на моторике желудка, и даже способны воспрепятствовать прободнению язвы.
  8. Перечная мята. Растение включено в состав препарата отнюдь не случайно. Дело в том, что в перечной мяте содержатся микроэлементы, которые снижают кислотность желудка. Именно поэтому препараты с данным растением часто рекомендуются людям, у которых был обнаружен гастрит с повышенной кислотностью желудка.

Фармакокинетика Иберогаста не изучалась. Но врачи предполагают, что активные компоненты всасываются через ЖКТ быстро, благодаря тому, что ЛС выпускается в виде капель. Как происходит метаболизация действующих веществ, на данный момент неизвестно.

Pros

Плюсы

  • Удобная форма
  • Возможность приема во время беременности и лактации
  • Комплексное воздействие
  • Быстрое наступление терапевтического действия
  • Хорошая совместимость с другими препаратами
  • Неплохая переносимость

Cons

Минусы

  • Препарат не подходит людям с заболеваниями печени
  • Высокая стоимость
  • Низкая эффективность при запущенных заболеваниях ЖКТ

Инструкция по применению препарата

Показания

Иберогаст – препарат, который имеет много показаний к применению. В основном данное средство назначается людям с расстройствами желудочно-кишечного тракта при условии, что расстройства сопровождаются вздутием живота, метеоризмом, отрыжкой, изжогой и болями в абдоминальной области.

Также препарат неплохо помогает при состояниях, которые сопровождаются нарушением перистальтики органов желудочно-кишечного тракта. Высокая эффективность в данном случае объясняется тем, что активные компоненты ЛС восстанавливают нормальную моторику ЖКТ.

Еще в список показаний входят:

  • Гастрит, сопровождающийся повышенной кислотностью желудка.
  • Профилактика заболеваний поджелудочной железы. Действующие компоненты Иберогаста восстанавливают ферментативную активность ПЖ, и препятствуют развитию панкреатита.
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (вне стадии обострения). Допускается осуществлять прием биодобавки для профилактики ЯБЖ.
  • Заболевания печени. В состав БАДа входит расторопша, а этот компонент обладает мощнейшим гепатопротекторным действием. Именно поэтому Иберогаст будет эффективен при хронических невирусных гепатитах, холецистите вне стадии обострения, застое желчи, циррозе.
  • Функциональная диспепсия.
  • Дисбактериоз кишечника.
  • Синдром раздраженной кишки.
  • Спазмы желудка.

Способ приема

Принимать капли рекомендуется во время еды, чтобы они лучше абсорбировались. В лечебных целях взрослым рекомендуется принимать по 20 капель. Кратность – 3 раза в день. Если средство принимается в профилактических целях, то доза снижается до 15 капель, но кратность остается прежней.

При лечении детей в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется принимать по 10-15 капель 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 10 капель 2 раза в день. Пациентам в возрасте до 3 лет препарат не назначается, так как неизвестно, насколько он безопасен для них.

Иберогаст – абсолютно безопасный лекарственный препарат. Тем не менее, у него есть ряд противопоказаний к использованию. Во-первых, категорически запрещено принимать средство в случае, если у пациента есть непереносимость одного из основных или вспомогательных компонентов.

Также категорически не рекомендуется пить капли людям, страдающим от панкреатита (воспаление поджелудочной железы) в стадии обострения. Дело в том, что некоторые компоненты БАДа могут усиливать ферментативную активность поджелудочной железы, и тем самым ухудшать общее состояние пациента.

Не назначается ЛС детям в возрасте до 3 лет. В период беременности и лактации принимать капли нужно с осторожностью и под контролем врача, так как в каплях содержится этиловый спирт, а он может быть в теории опасен.

Относительными противопоказаниями являются:

  1. Калькулезный холецистит. Данное противопоказание обусловлено тем, что действующие вещества биодобавки могут оказывать желчегонное действие, а при калькулезном холецистите это крайне опасно, так как камень может закупоривать желчные протоки.
  2. Острые заболевания гепатобилиарной системы. Основой капель является спирт. А он может быть крайне опасен для людей, у которых декомпенсированный цирроз, острая печеночная недостаточность, или онкологические заболевания гепатобилиарной системы.
  3. Черепно-мозговые травмы.
  4. Острые воспалительные процессы в головном мозге. Это противопоказание также обусловлено наличием спирта в каплях.

Побочные эффекты

Иберогаст имеет практически идеально сбалансированный состав, и, по словам гастроэнтерологов, ЛС отлично переносится всеми пациентами. Однако в аннотации упомянуто о том, что при определенных условиях БАД все же может провоцировать нежелательные реакции.

У людей с непереносимостью или повышенной чувствительностью к составляющим препарата не исключены аллергические реакции. Возможны зуд, жжение, отечность, покраснение кожи и даже анафилаксия.

Помимо реакций гиперчувствительности, могут быть:

  • Головокружение.
  • Одышка.
  • Нарушения в работе печени, проявляющиеся горечью во рту, желтухой, нарушением пищеварения. Данные побочки встречаются только у тех пациентов, которые страдают от патологий гепатобилиарной системы в стадии декомпенсации.
  • Пищеварительные расстройства. При употреблении повышенных дозировок не исключены тошнота, рвота, диарея.

При появлении вышеперечисленных побочек желательно обратиться к врачу, и прекратить курс терапии. Опционально проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Очень важным пунктом для любого ЛС является лекарственное взаимодействие. Несмотря на то, что Иберогаст имеет растительный состав, он все же может вступать во взаимодействие с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450.

Еще надо принимать во внимание, что в биодобавке содержится спирт, а значит, ее следует очень осторожно совмещать с гипотоническими ЛС, препаратами для купирования воспалительных процессов в головном мозге, транквилизаторами.

Отзывы об Иберогасте

Люди, которые принимали Иберогаст для лечения патологий ЖКТ, оставляют о средстве весьма противоречивые отзывы. Например, некоторые пациенты ощутили на себе лечебный эффект, и, по их словам, после прохождения терапевтического курса пищеварение полностью стабилизировалось, а диспепсические расстройства исчезли.

Другие же утверждают, что Иберогаст был совершенно неэффективен, и он не помог избавиться от пищеварительных расстройств. Более того, некоторые пациенты жаловались на то, что во время приема капель у них регулярно была тошнота и головокружение.

Отзыв пациента

Врачи отзываются об Иберогасте тоже по-разному. Некоторые гастроэнтерологи считают, что БАД отлично помогает при незапущенных заболеваниях органов ЖКТ. Другие же придерживаются мнения, что биодобавка вообще неэффективна, и лучше вместо нее пользоваться проверенными антацидами.

Аналоги медикамента

Если пациенту по каким-либо причинам противопоказан Иберогаст, не беда. Сегодня на прилавках аптек можно отыскать много растительных средств от заболеваний органов желудочно-кишечного тракта. Лучшие заменители Иберогаста рассмотрены в таблице.

Название. Описание. Цена.
Ротокан. Ротокан – растительное средство для лечения заболеваний органов ЖКТ. В состав средства входят цветки аптечной ромашки, цветки календулы, трава тысячелистника обыкновенного. Составляющие обладают противовоспалительным, спазмолитическим, иммуномодулирующим, антибактериальным действием. Показаниями к применению Ротокана являются спазмы в желудке, синдром раздраженной кишки, вздутие живота, гастрит, дисбактериоз кишечника. Стоимость одной упаковки стартует от 300 рублей.
Фитолакс. Действующими веществами являются порошок абрикоса и экстракт сенны. Препарат назначается при воспалительных заболеваниях кишечника, гастрите, диспепсических расстройства. Средняя цена – 250 рублей.
Эвензим. БАД содержит в себе 7 активных компонентов – бромелайн, экстракт лопуха, траву мелиссы, панкреатин, папаин, рутин, окись цинка. Используется Эвензим при СКР, дисбактериозе кишечника, нарушениях моторики ЖКТ, гастритах, спазмах желудка. В аптеках купить Эвензим можно за 240-300 рублей.

Метаанализ: применение фитопрепарата STW 5 (Иберогаст®) при функциональной диспепсии

Авторы: Мельцер Й. (Отделение внутренних болезней Университетской клиники, Цюрих, Швейцария), Рош В. (Клиника Северо-запада, Франкфурт-на-Майне, Германия), Рейхлинг Й. (Институт фармакологии и молекулярных биотехнологий Университета Гейдельберга, Германия), Бригноли Р. (Tradyser GmbH, Рюшликон, Швейцария), Саллер Р. (Отделение внутренних болезней Университетской клиники, Цюрих, Швейцария)

В статье приведен метаанализ, посвященный применению фитопрепарата STW 5 (Иберогаст®) при функциональной диспепсии

Введение
Функциональная диспепсия (ФД) является клиническим синдромом, характеризующимся хроническими или рецидивирующими симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) . Для дифференциальной диагностики между органической диспепсией и более распространенной ФД (также называемой неязвенной диспепсией (НЯД) или «раздраженным желудком») происхождение и тяжесть клинической симптоматики имеют ограниченное значение . Как показало исследование, длившееся 3 мес., от симптомов диспепсии страдает приблизительно 1/4 взрослого населения, и эти симптомы являются причинами около 5% всех обращений за медицинской помощью и другими медицинскими услугами . Диагноз ФД ставится путем исключения других возможных причин симптомов. Этиология данного заболевания, по всей видимости, имеет полиморфный характер, описаны различные потенциальные патогенетические механизмы, лежащие в основе заболевания, например: замедленное опорожнение желудка, желудочная гиперсекреция, гиперчувствительность к растяжению или нарушение распределения пищи внутри желудка. Кроме того, по результатам эпидемиологических исследований, была выявлена связь между возникновением диспепсии и недавними событиями в жизни пациента – психосоциальный фактор .
Для лечения ФД были предложены различные диагностические и терапевтические методики, каждая из которых имеет свои преимущества и недостатки . Лечение этого заболевания остается зачастую спорным вопросом, и, вероятно, «подходящая всем» терапия отсутствует. По результатам Кохрановского анализа , было сделано заключение, что применение прокинетиков, антагонистов Н2-рецепторов и ингибиторов протонной помпы (ИПП) приводит к значимому снижению относительного риска по сравнению с таковым при применении плацебо: на 48, 22 и 14% соответственно.
Однако прокинетики, несмотря на наличие некоторых положительных эффектов, обладают и рядом недостатков: воздействие на центральную нервную систему (метоклопрамид) или ряд побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (цизаприд) . Препараты солей висмута, антациды и сукральфат продемонстрировали ограниченный эффект или полное его отсутствие, Helicobacter pylori-эрадикационная терапия обладает небольшим, но статистически значимым эффектом в отношении H. pylori-положительной НЯД . Применение растительных препаратов при лечении диспепсических жалоб имеет долгую историю. Они используются либо самостоятельно, либо в сочетании с другими растительными препаратами, т. к. содержат эфирные масла, которые известны своими спазмолитическими эффектами, ветрогонным и местным анестезирующим действием. Механизмы действия данных препаратов до конца не изучены. Однако результаты исследований позволяют предположить, что они регулируют активность гладкой мускулатуры пищеварительного тракта . Оценке эффективности растительных лекарственных препаратов при лечении больных с диспепсическими симптомами раньше уделялось недостаточно внимания . Растительный лекарственный препарат STW 5 (Иберогаст® «Штайгервальд», Дармштадт, Германия) представляет собой фиксированную комбинацию 9 растительных экстрактов (табл. 1), каждый из которых (за исключением иберийки горькой ) содержится в очень низкой концентрации по сравнению с дозировками, используемыми в монопрепаратах из травы чистотела, корня солодки, цветков ромашки, цветков мелиссы, листьев перечной мяты или плодов расторопши пятнистой и корня дягиля лекарственного . Клиническая эффективность этого препарата считается высокой . В представленной работе проанализированы клинические данные, касающиеся лечения ФД.

Материал и методы
Стратегия поиска
Для проведения настоящего метаанализа были использованы следующие базы данных: TOXLINE, MEDLINE, HealthSTAR, AIDSLINE и CANCERLIT, Embase, AMED и Cochrane Collaboration, которые анализировались со дня их формирования до декабря 2003 г. Условия поиска были следующими: STW 5, Иберогаст, растительные препараты, диспепсия, диспепсические и желудочно-кишечные расстройства, фитотерапия. Кроме того, были тщательно изучены ссылки на источники литературы из соответствующих статей, обзоров и книг, были установлены контакты со специалистами в данной области и производителем растительного препарата. В случае наличия дублирующихся публикаций в анализ включалась более поздняя или та, что была опубликована в рецензируемом журнале. Поскольку опубликованные данные были немногочисленны, в анализ также были включены неопубликованные данные и результаты отчетов, представленных для регистрации препарата в органы здравоохранения Германии (в Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения (BfArM)). Использование разносторонних данных способствовало снижению количества ошибок и отклонений анализа . Для более точной уверенности в достоверности и сравнимости первичных данных была проведена перепроверка всех необработанных данных РКИ.

Критерий отбора
Для формирования обзора изначально были взяты все статьи с упоминанием о STW 5. Затем статьи были разделены в соответствии с тематикой или особенностями отбора пациентов и качеством методологии публикации (использованные методы, участники исследования, получаемая терапия и оценка результатов). Статьи о комбинированных лекарственных препаратах, опубликованные до 1992 г., не были включены в анализ, поскольку они не соответствуют современным стандартам надлежащей клинической практики (GCP), а также современным диагностическим критериям (Римские критерии). Для включения в данный анализ исследования должны были быть двойными слепыми рандомизированными плацебо-контролируемыми, с включением пациентов с ФД, кроме того, исследования должны были соответствовать стандартам GCP и использовать адекватные статистические методы. Исследования, которые не отвечали данным критериям, были исключены из нашего метаанализа. В своем анализе мы также следовали принципам, предусмотренным Кохрановским сообществом .

Статистические методы
После отбора исследований соответствующие исходные данные были перепроверены с использованием метода на основе пациентов, начавших получать лечение (ITT), и переноса вперед данных последнего наблюдения (метод замены пропущенных данных последним значением) (LOCF). Анализ отобранных исследований с учетом диагностических критериев и характеристик пациентов проводили в соответствии с Римскими критериями II . Эти критерии классифицируют функциональные желудочно-кишечные расстройства как ФД, аэрофагию и функциональную рвоту. ФД подразделяется на 3 группы симптомов: «язвенного типа», «нарушения моторики» и «неспецифические» симптомы. Кроме того, был проведен анализ в соответствии с наиболее часто встречающимися симптомами, т. е. симптомами, получившими наиболее высокий балл у пациента. Анализ отобранных исследований продемонстрировал, что у 1/3 пациентов с ФД дополнительно присутствуют симптомы гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭР) или синдрома раздраженного кишечника . Таким образом, были отобраны все исследования, где изучали ФД, т. е. жалобы, которые не сопровождались нарушениями по данным эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ или стандартных лабораторных показателей.
Полученные данные были сведены в таблицу для работы в соответствующей компьютерной программе . Изучаемые исследования были преобразованы в «стандартное исследование» для возможности адекватного сопоставления первичных данных: вводный период – 7 дней, рандомизация при поступлении (включении), лечение после консультаций 3 и 5 нед. Полученные результаты были обобщены в таблицах и статистически проанализированы: в случае наличия дихотомических данных были определены отношение шансов и различия рисков по критериям Пето, Мантеля – Гензеля. У непрерывных данных было приведено среднее взвешенное по разности обратной дисперсией. При наличии значимости полученных результатов проводился анализ чувствительности. Уровень значимости был рассчитан с использованием двусторонних тестов, порог значимости был определен как p≤0,05, а незначимый результат соответствовал p>0,1; значения между р >0,05 и р<0,1 были определены как тенденции. Для оценки степени выраженности симптомов была использована шкала 10 наиболее часто встречающихся гастроинтестинальных симптомов (ГИС): от резко выраженных до мягких (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта: симптом резко выраженный, выраженный, умеренно выраженный, незначительно выраженный, симптом отсутствует).

Результаты
В электронных базах данных STW 5 и Иберогаст® были идентифицированы в 5 статьях. Также в анализ были включены 2 дополнительных клинических исследования. Так как основной целью настоящего метаанализа явилась оценка эффективности STW 5 с клинической точки зрения, особое внимание было обращено на клинически значимые конечные точки. Из 7 отобранных исследований 4 не соответствовали критериям включения (различная структура исследования и повторная публикация , наблюдательное исследование , использован простой слепой метод ), в связи с чем в метаанализ были включены 3 исследования . Четвертое исследование было взято для анализа безопасности. Клинико-диагностические характеристики пациентов, включенных в исследования, достоверно не различались (табл. 2).

Плацебо-контролируемые исследования STW 5 (Иберогаст®): отдельные исследования
Все 3 рандомизированных исследования STW 5 были многоцентровыми, двойными слепыми плацебо-контролируемыми. В каждом исследовании пациенты получали STW 5 по 20 капель (20 капель = 1 мл) 3 р./сут в течение 4-х нед., за этот период было 4 визита (табл. 3). Анамнез пациентов был сопоставим, но длительность симптомов была весьма разнородна, что, вероятно, могло быть связано с различными способами запроса для определения продолжительности симптомов. В каждом исследовании было проанализировано улучшение симптомов у пациентов, начавших получать лечение. Помимо STW 5 в каждом из исследований изучался и другой дополнительный препарат, схожий с STW 5, но не содержащий всех 9 его растительных компонентов. Последние были отмечены в таблице 2 как STW 5-S, STW 6, STW 5-II.

1. В небольшом РКИ, опубликованном Madisch et al. , было рандомизировано 60 пациентов, получавших STW 5 (n=20), STW 5-S (n=20) или плацебо (n=20). На последнем визите 15 из 20 пациентов, получавших STW 5, сообщили о том, что наиболее часто встречающиеся симптомы идентифицировались как «незначительно выраженный» или «симптом отсутствует», по сравнению с отсутствием таковых у пациентов из группы, получавшей плацебо. Исследователями также был сделан вывод о более высокой эффективности STW 5 по сравнению с плацебо (р<0,05).
2. Второе РКИ, проведенное Schnitker и Schulte-Körne , не было опубликовано. Оно основано на данных о 118 пациентах, получавших STW 5 (n=35), STW 6 (n=38), плацебо (n=35); 10 пациентов были исключены из анализа, т. к. не была известна информация о получаемой ими терапии. В общей сложности 91 пациент побывал на всех 4-х контрольных визитах. На последнем визите 16 из 35 пациентов, получавших STW 5, сообщили о том, что наиболее часто встречающиеся симптомы идентифицировались как «незначительно выраженный» или «симптом отсутствует», в то время как 7 из 35 идентифицировали симптомы как «выраженный» или «резко выраженный». Мнение о симптоматике и пациентов, и исследователей было отрицательным – не удалось показать существенную разницу между STW 5 и плацебо (визит 4, χ2 тенденция: статистически недостоверно).
3. Третье РКИ – это абстракт, опубликованный Buchert . Было набрано 247 пациентов, 243 из них были включены в исследование. О 4-х исключенных пациентах нет данных. Пациенты были разделены на 3 группы, получавшие STW 5 (n=83), STW 5-II (n=80), плацебо (n=80). На последнем визите 52 из 83 пациентов, получавших STW 5, сообщили о том, что наиболее часто встречающиеся симптомы идентифицировались как «незначительно выраженный» или «симптом отсутствует», по сравнению с 14 из 80, получавших плацебо (χ2 тенденция: p<0,01). Анализ отдельных симптомов на последнем визите продемонстрировал значимые различия между STW 5 и плацебо в пользу препарата исследования для всех симптомов, за исключением спастических болей в животе.

Плацебо-контролируемые исследования препарата STW 5 (Иберогаст®): объединенные исследования
В настоящем метаанализе были использованы данные пациентов, участвующих в 3-х РКИ (первичные данные были сопоставимы по общим клинико-диагностическим, анамнестическим характеристикам и проводимой терапии): STW 5 (138 пациентов) и плацебо (135 пациентов). У большинства пациентов среди симптомов преобладала отрыжка кислым (n=124), остальных в основном беспокоила боль в эпигастральной области (n=101), преобладали симптомы расстройства моторики (n=30) или функциональной рвоты (n=18). На заключительном визите 83 из 138 пациентов, получавших препарат исследования, сообщили о том, что наиболее часто встречающиеся симптомы идентифицировались как «незначительно выраженный» или «симптом отсутствует» по сравнению с 33 из 135 пациентов в группе плацебо (V2 тенденция: p<0,01 (рис. 1).

Был выполнен пошаговый регрессионный анализ, в качестве независимых переменных использовались данные, полученные при включении (лечение, возраст, пол, рост, курение, ИМТ, наиболее часто встречающиеся симптомы: максимальное количество баллов при поступлении) и исходы (наиболее часто встречающиеся симптомы: максимальное количество баллов на последнем визите). В качестве зависимой переменной были использованы только лечение (p<0,001) и оценка наиболее часто встречающихся симптомов при включении (p=0,013), которые коррелировали с исходами. В конце периода лечения наиболее часто встречавшиеся симптомы идентифицировались как «выраженный» и «резко выраженный» у 26% пациентов в группе плацебо и только у 7% в группе STW 5. Различие между плацебо и STW 5 составляет 19% (р<0,001; отношение шансов 0,22; 95% ДИ: 0,11–0,47) (рис. 2).

На финальных визитах результаты индивидуальной оценки симптомов были получены в пользу препарата исследования (STW 5) – это касалось боли в эпигастральной области, отрыжки кислым и дискомфорта за грудиной (не было оценено у Schnitker и Schulte-Körne ). Пошаговый регрессионный анализ данных при включении в исследование и финальном визите продемонстрировал, что лечение было в значительной степени связано с исходом (p<0,001) для 6 из 10 симптомов (спастические боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, отрыжка кислым, дискомфорт за грудиной, рвота), не было выявлено значимой корреляции для оставшихся 4-х симптомов: отсутствие аппетита, ощущение «переполнения», рвотные позывы и раннее насыщение.

Контролируемое исследование STW 5 с использованием эталонного препарата
Представлено многоцентровое контролируемое исследование по сравнению STW 5 с эталонным препаратом – прокинетиком цизапридом . В общей сложности в это исследование было включено 193 пациента с ФД с нарушением моторики, 186 были рандомизированы, а 183 были проанализированы как начавшие получать лечение. 137 пациентов участвовали в протоколе исследования. В настоящем метаанализе были перепроверены первичные данные всех рандомизированных пациентов, получавших STW 5 (n=61), STW 5-II (n=62), цизаприд (n=463) (всего: n=186). При включении пациенты были сопоставимы по общим клинико-диагностическим характеристикам, продолжительности симптомов, результатам эндоскопических исследований и частоте встречаемости симптомов – от незначительных до резко выраженных (кроме рвотных позывов, для которых была отмечена тенденция к преобладанию в группе цизаприда (от незначительных до выраженных, p<0,1)).
Как показано на рисунке 3, баллы наиболее часто встречающегося симптома значительно сдвинуты в сторону STW 5 и цизаприда по сравнению с плацебо: от «преимущественно выраженный»/»резко выраженный» до «симптом отсутствует»/»незначительно выраженный».

Тем не менее сравнительный анализ 2-х групп, получавших препарат исследования, в отношении индивидуальных оценок симптомов в конце лечения продемонстрировал значительно меньшее количество таких симптомов, как отсутствие аппетита (p<0,01) и тенденцию к меньшему количеству симптомов раннего насыщения в группе STW 5 (р<0,1). Кроме того, общая оценка эффективности и переносимости исследуемых препаратов не продемонстрировала каких-либо существенных различий, хотя по данным опроса пациентов была тенденция к лучшей переносимости STW 5 по сравнению с цизапридом (р<0,1).

Безопасность
STW 5, как правило, хорошо переносится, при этом частота встречаемости НЯ значительно варьирует среди проведенных исследований, что может быть связано с более активным или пассивным сбором информации о НЯ. В анализируемых исследованиях регистрировались следующие процентные отношения частоты НЯ на фоне приема STW 5 или плацебо, соответственно: Buchert 3,6% против 1,3%, Schnitker и Schulte-Körne 22,9% против 25,7%, Madisch et al. 5% против 10 % и Rösch et al. 24,6% против 34,9% у цизаприда. Классификация НЯ, зарегистрированных в исследованиях в соответствии с системой (табл. 4), показала аналогичное число НЯ на фоне приема STW 5, плацебо или цизаприда. В действительности для любого препарата серьезных побочных эффектов в этих исследованиях зарегистрировано не было, а также не было обнаружено отклонений от соответствующих стандартных биохимических показателей. В одном наблюдательном исследовании (постмаркетинговые наблюдения), проведенном производителем STW 5 и включавшем 2267 пациентов, было выявлено единственное серьезное НЯ, которое не могло быть связано с лечением, – хирургическое вмешательство по поводу рака толстой кишки через 4 дня после завершения исследования . В течение 14 лет среди сообщений о НЯ было зарегистрировано 7 случаев экзантематозной кожной реакции (1 – с отеком Квинке и 1 – с рассеянным нейродермитом), 6 случаев непереносимости и 1 случай аллергической астмы. На фоне приема STW 5 побочные эффекты со стороны центральной нервной или сердечно-сосудистой системы зарегистрированы не были.

Обсуждение
273 пациента с ФД, получавших STW 5 (Иберогаст®) и плацебо в нескольких РКИ, – это довольно ограниченное, но все же достаточно большое количество наблюдений, необходимых для четкого представления о кратковременной клинической эффективности лекарственного препарата. Представленный анализ позволяет избежать проблем, часто встречающихся в метаанализах и анализах объединенных данных : (I) в анализ были включены все исследования, которые удовлетворяли текущим нормативам и стандартам, (II) дизайн исследования и схемы оценки симптомов были идентичны во всех исследованиях, и (III) все исследования проводились в одной социально-культурной среде. В отличие от ранее проведенного анализа тех же данных мы избежали использования суммы баллов и провели повторный анализ всех первичных данных пациентов, начавших получать лечение, и метода переноса вперед данных последнего наблюдения (метод замены пропущенных данных последним значением).
Этот подход характеризуется некоторой потерей чувствительности, однако полученные результаты фактически подтвердили результаты, опубликованные или представленные в отдельных исследованиях с использованием оценки различных ГИС в качестве критерия эффективности. Хотя используемые в исследовании STW 5 профили ГИС не сильно различаются, всех их объединяет проблема многих других методов оценки клинических симптомов – они недостаточно апробированы для оценки ФД. Метод определения баллов наиболее часто встречающихся симптомов ранее уже использовался с целью разработки классификации и определения эффективности другой группы лекарственных препаратов, используемых для лечения ФД (например, ИПП омепразола) . Для обеспечения сопоставимости демографических и клинико-диагностических характеристик пациентов был предпринят повторный анализ первичных данных опубликованных и неопубликованных исследований, что помогло свести к минимуму различные отклонения. Применение метода для пациентов, начавших получать лечение, ко всем данным, увеличило надежность использованных в этом анализе данных. Хотя включение неопубликованных данных в метаанализ по-прежнему является предметом дискуссий, существуют указания, свидетельствующие о том, что это возможно, например, в случае скудности опубликованных данных. При этом неопубликованные данные могут быть подвергнуты такому же пристальному анализу, как и опубликованные .
Результаты объединенных исследований продемонстрировали, что STW 5 с точки зрения симптоматической помощи пациентам с ФД является более эффективным, чем плацебо. При сочетании с ГЭР или при преобладании боли в эпигастральной области такое различие имеет еще более высокую степень значимости. Однако данные результаты должны быть подтверждены в более крупных исследованиях.
С учетом данных, полученных в ходе клинических и наблюдательных исследований, а также того факта, что препарат применяется на немецком фармацевтическом рынке около 40 лет, профиль безопасности STW 5 является благоприятным. Хорошая переносимость препарата может быть связана с низкими концентрациями его отдельных компонентов. Вероятно, существует синергизм терапевтических эффектов, например, спазмолитического, ветрогонного, противовоспалительного и местного обезболивающего, и при этом без присоединения токсических эффектов. По данным ряда работ, только на фоне приема чистотела в составе других препаратов и в более высокой концентрации регистрировались редкие случаи холестатического гепатита . Данный факт объясняет отсутствие таких явлений на фоне приема STW 5 . Исследования, проведенные в течение 4-х нед. в отношении других фиксированных комбинаций, таких как перечная мята и масло тмина или масло перечной мяты и экстракт имбиря , продемонстрировали улучшение течения ФД или НЯД по сравнению с результатами при применении плацебо или цизаприда, что сопоставимо с результатами на фоне приема STW 5. Результаты, касающиеся безопасности и эффективности лечения, обнадеживающие, однако необходимы дальнейшие исследования безопасности препарата при длительном применении, а также возможных взаимодействий растительных препаратов .
Таким образом, с точки зрения эффективности и профиля безопасности препарат STW 5 (Иберогаст®) может быть рекомендован в качестве перспективного препарата первой линии терапии ФД для пациентов, нуждающихся в комплексном медицинском подходе. Для подтверждения полученных данных необходимо дальнейшее проведение крупномасштабных исследований.

Перевод с английского выполнен к.м.н. Ю.Е. Ефремовой

Иберогаст — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-000094.

Торговое название:

Иберогаст® (Iberogast®).

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Не присвоено.

Лекарственная форма:

Капли для приема внутрь.

100 мл препарата содержат:

Содержание этанола: около 31 % (в объемном отношении).

Описание

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.

Данные отсутствуют.

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст (до 18 лет) — из-за недостаточности клинических данных.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Внутрь, по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно. Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.

Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира. Несмотря на это при применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора). В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия

Почему врач назначил Иберогаст

Все кишечные расстройства нарушают главные функции желудка. А капли не только снимут тяжесть, но и благотворно повлияют на все нездоровые участки ЖКТ. Врачи твердят в один голос, что игнорирования этих проблем очень опасно для здоровья. Поэтому большинство гастроэнтерологов назначают своим пациентам целый курс лечения. Расстройства ЖКТ имеют комплексные причины, повлиять на которые может именно средство «Иберогаст». Отзывы о нем однозначны – это многофункциональный и действующий препарат.

Он нормализует работу нервных клеток в желудке, расслабляет мышцы и таким образом улучшает состояние больного. Гастроэнтерологи прописывают антибиотики в редких случаях. И здесь «Иберогаст» снова в выигрыше, ведь этот препарат полностью на натуральной основе.

По составу подобных препаратов не существует. Однако есть те, которые схожи с «Иберогастом» в действии. Ценовая категория, кстати, у всех примерно одинаковая. Хотя состав может существенно или же, наоборот, незначительно различаться с препаратом «Иберогаст».

Аналог, который наиболее известен на сегодняшний день, – это «Хилак Форте». Его основная задача – нормализовать микрофлору кишечника, которая по каким-то причинам была существенно нарушена. Например, на фоне приема антибиотиков. И все-таки спектр воздействия на организм не такой широкий, как у препарата «Иберогаст».

Аналог, который схож по фармакологическим свойствам, – это «Энтерол». Его главная особенность – противомикробное воздействие на кишечник и желудок. К похожим средствам относятся и такие:

  • «Пиколакс»;
  • «Бифидумбактерин»;
  • «Линекс»;
  • «Алмагель»;
  • «Смекта».

Но к сожалению, комплексными свойствами они не обладают. Чаще всего они предназначены для населения кишечника и желудка полезными бактериями, но при этом не решают всех проблем. Так, «Алмагель» имеет слишком много противопоказаний и побочных эффектов. Все-таки полностью другим производителям повторить не получилось такой препарат, как «Иберогаст».

Соблюдать осторожность (из-за наличия в настойке этилового спирта) при лечении Иберогастом следует, если у пациента:

  • алкогольная зависимость;
  • нарушена работа печени;
  • черепно-мозговая травма;
  • выявлены заболевания центральной нервной системы.

Обратиться к врачу нужно, если:

  • В течение 14 суток препарат не вызвал улучшение.
  • Признаки болезни усиливаются.
  • Присоединяются дополнительные симптомы.

О том, как Иберогаст взаимодействует с другими лекарственными средствами, ещё неизвестно. Поэтому о возможности применения этих капель совместно с другими препаратами нужно спрашивать у лечащего врача.

Если вы принимаете сразу несколько лекарственных препаратов, узнайте у врача, совместимы ли они

Правила хранения настойки

С момента выпуска лекарство можно хранить в течение 2 лет в тёмном месте при температуре, не превышающей 25 оС. Нельзя принимать Иберогаст, если после вскрытия флакона прошло более 8 недель.

Допустимо ли вождение автомобиля во время лечения

Объёмная доля спирта в препарате варьируется в пределах 29,5–32,6%. В одной разовой дозе содержится 240 мг чистого этанола, а в суточной дозе — 720 мг. Это меньше, чем в одном стакане яблочного сока или 75 мл кислого молока. Поэтому управлять транспортным средством и осуществлять потенциально опасные виды работ можно

При этом следует соблюдать осторожность, так как даже небольшое количество алкоголя может повлиять на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания человека

Предостережения и противопоказания

Конечно, как и у всех лекарственных препаратов, есть риск проявления побочных эффектов. Особенно это касается детей. Это и аллергическая реакция в виде высыпания на коже, и понос, и тошнота, переходящая в рвоту. Если все эти симптомы продолжаются несколько дней, то употребление препарата стоит прекратить.

К противопоказаниям относят лишь индивидуальную непереносимость какого-либо компонента

Также с особым вниманием препарат стоит принимать людям с болезнями печени, при запущенном алкоголизме и заболеваниях головного мозга

В состав в качестве вспомогательного компонента входит этиловый спирт. На концентрацию внимания не влияет употребляемый в рекомендуемых дозах «Иберогаст». Отзывы большинства доказывают, что лечение не препятствует способности управлять транспортом или работать с механизмами.

Причины функциональных заболеваний ЖКТ

Причин, по которым у человека начинаются проблемы с желудочно-кишечным трактом, множество. Во-первых, это неправильное питание. Оно должно быть здоровым, полноценным, сбалансированным. Количество выпитой в сутки воды также играет важную роль. Ежедневная норма для человека — это 1,5-2 литра очищенной негазированной воды.

Во-вторых, это образ жизни. Сюда входит и род деятельности, физические нагрузки, полноценный отдых, хорошие эмоции. А вот такие факторы, как вредные привычки, стресс и хронический недосып, могут спровоцировать очень нехорошие последствия. Конечно, от таких причин, как наследственность, окружающая среда, никуда не убежишь. В таких случаях следует просто знать о риске заболевания и установить себе правильный режим.

Травмы – ещё одна причина проблем с ЖКТ. В таких случаях обращение за медицинской помощью жизненно необходимо.

Отрицательные отклики пациентов

К сожалению, средство «Иберогаст» отзывы получает не только хвалебные, но и порицательные. Правда, их количество ничтожно по сравнению с положительными откликами. Люди, которым не понравился этот препарат, вот как аргументируют свою точку зрения:

1. Средство провоцирует появление аллергии. У некоторых больных после применения этих капель появляются красные пятна по телу, начинается кашель. Получается, что средство «Иберогаст» может вызвать аллергическую реакцию. Но в принципе, любой медикамент может повлечь за собой появление различных побочных эффектов

Поэтому люди, у которых есть склонность к возникновению аллергических реакций, должны знать, что это лекарство нужно принимать с осторожностью или заменять его на другой медикамент

2. Дороговизна. Некоторым пациентам не подошла цена препарата «Иберогаст». Стоимость этого средства действительно высока, однако за эффект, как все знают, можно и заплатить. Тем более что цена вопроса – здоровье человека.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.

Состав и действие компонентов

Как вы уже могли узнать, у препарата «Иберогаст» состав натуральный. В препарате собрано несколько видов трав. Смесь имеет спиртовую основу. Каждое вещество оказывает индивидуальное действие на организм пациента:

  • жидкий экстракт иберийки горькой тонизирует гладкую мускулатуру;
  • жидкий экстракт корней дягиля снимает спазм;
  • аптечная ромашка оказывает противовоспалительное действие;
  • обыкновенный тмин успокаивает;
  • плоды пятнистой расторопши улучшают пищеварительную функцию;
  • лекарственная мелисса имеет желчегонное действие;
  • перечная мята оказывает обезболивающее действие;
  • чистотел нормализует баланс микроорганизмов, очищает;
  • солодка нормализует уровень соляной кислоты в желудке.

Капли Иберогаст инструкция по применению

Отзывы о данном препарате полезно будет изучить перед использованием. «Иберогаст» выпускается во флаконах по 20, 50 и 100 мл, в жидком виде. Капли имеют специфический вкус, поэтому после каждого приёма их следует запить небольшим количеством воды. Фитопрепарат можно применять новорожденным, детям и беременным, но только по назначению врача.

Способ применения медикамента довольно прост. Взрослые принимают по 20 капель после еды. Что же касается детей, то:

  • до 3 месяцев груднички принимают до 5 капель;
  • дети до 3 лет – до 8 капель;
  • с 3 до 6 лет – до 10 капель;
  • с 6 до 12 – до 15 капель.

В день должно быть три приёма. Месяц — минимальный курс лечения препаратом «Иберогаст». Отзывы пациентов сходятся: через несколько недель о проблеме можно забыть.

Мнение пациентов

Обычно пациентов интересует не только прилагающаяся к медикаменту «Иберогаст» инструкция. Отзывы людей, которые принимали лекарство, позволяют оценить эффективность средства. Итак, что говорят о препарате пациенты?

Чаще всего встречаются положительные отзывы о данном средстве. Люди свидетельствуют, что с неприятными проявлениями гастрита лекарство способно справиться за 1 сутки. Устранить мучительные проявления воспаления кишечника капли могут за 2 дня. При этом практически не встречается описание побочных эффектов. Это позволяет заключить, что негативные реакции и впрямь проявляются крайне редко.

Мнение пациентов полностью подтверждает все воздействия, на которые указывает лекарства «Иберогаст» инструкция для детей. Отзывы показывают, что капли нередко используются для крох. Родители утверждают, что средство достаточно эффективно помогает малышу справиться с патологиями ЖКТ.

Единственным минусом медикамента, по мнению большинства людей, является его высокая стоимость — около 300 руб. за флакончик 20 мл.

Показания к применению Иберогаста

Иберогаст содержит только натуральные компоненты растительного происхождения, которые оказывают позитивное влияние на пищеварительную систему, налаживая ее стабильную работу.

Итак, препарат рекомендуется принимать в следующих случаях:

  • При язвенных заболеваниях желудка различного характера. Препарат назначают в комплексе с диетическим питанием.
  • Для устранения запоров, которые возникают из-за патологии или слабости мышц желудочного тракта. Основные компоненты препарата уничтожают патогенную микрофлору, ускоряют работу мышц брюшной полости, что, в конечном итоге, восстанавливает регулярный стул.
  • Препарат также назначают при диарее, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями.
  • Действующие компоненты помогают ускорить производство желчи, которая необходима для качественного и оперативного расщепления пищи.
  • Для снятия болевых ощущений в различных частях живота, которые являются следствием заболевания желудочно-кишечного тракта.
  • При повышенном метеоризме.