Фтизоэтам цена

Фтизоэтам

Фтизоэтам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Phthizoetham

Код ATX: J04AM03

Действующее вещество: этамбутол (ethambutol) + изониазид (isoniazid)

Производитель: Акрихин, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Фтизоэтам – противотуберкулезное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток: плоскоцилиндрической формы, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями желтого цвета разной интенсивности (возможно наличие белых пятен), с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 или 10 упаковок; по 50 или 100 шт. в полиэтиленовых либо полипропиленовых банках, в картонной пачке 1 банка; упаковка для стационаров – по 500 или 1000 шт. в контейнерах; по 100 шт. в банках, в картонной коробке 25 банок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Фтизоэтама).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: этамбутол – 400 мг, изониазид – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: тропеолин О, повидон, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Фтизоэтама определяют входящие в его состав в качестве активных компонентов вещества.

Изониазид – специфическое противотуберкулезное средство с выраженным бактерицидным действием преимущественно в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез миколевой кислоты, необходимой для образования клеточной стенки микобактерии.

Этамбутол – синтетическое средство с бактериостатическим эффектом, которое нарушает синтез РНК в микобактериях. Активен только в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Также этамбутол предупреждает развитие штаммов, устойчивых к рифампицину и изониазиду.

Изониазид

Попадая в желудочно-кишечный тракт, всасывается быстро. Абсорбция и биодоступность вещества снижаются при одновременном приеме пищи.

При однократном приеме дозы 300 мг Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч.

С белками плазмы связывается не более 10% вещества. Препарат хорошо проникает в различные жидкости и ткани, включая спинномозговую жидкость и кости.

Метаболизируется в печени путем ацетилирования (преимущественно) и гидролиза. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Т½ может составлять 0,5–1,6 ч (у пациентов, являющихся «быстрыми ацетиляторами») или 2–5 ч (у «медленных ацетиляторов»). У больных с имеющимися функциональными нарушениями печени этот период увеличивается.

В течение 24 ч с мочой из организма в виде метаболитов (N-ацетилизониазида и др.) выводится 75–95% от полученной дозы изониазида, часть вещества экскретируется в неизмененном виде: до 12% – при быстром ацетилировании, до 27% – при медленном.

У пациентов с медленным ацетилированием при выраженной почечной недостаточности изониазид может кумулировать.

Этамбутол

После перорального приема биодоступность составляет 75–80%.

При однократном приеме дозы 25 мг/кг массы тела максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 2–4 ч.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма, за исключением спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10–50% вещества проникает через мягкую мозговую оболочку.

С белками плазмы связывается 20–30% препарата.

Период полувыведения (Т½) – 3–4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается до 8 ч.

Метаболизируется в печени. Порядка 15% этамбутола преобразуется в метаболиты, которые не обладают фармакологической активностью.

Выводится: 80% – через почки, 20% – через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Фтизоэтам предназначен для лечения всех форм и локализаций туберкулеза, вызванного микобактериями, чувствительными к комбинации изониазид + этамбутол.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эпилепсия и другие заболевания со склонностью к судорогам;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая коронарная недостаточность;
  • катаракта;
  • неврит зрительного нерва;
  • диабетическая ретинопатия;
  • острая подагра;
  • гиперурикемия;
  • бронхиальная астма;
  • микседема;
  • псориаз;
  • язвенная болезнь желудка;
  • острый гепатит;
  • цирроз печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Фтизоэтам должен применяться с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность;
  • хронический алкоголизм;
  • нарушение функции печени;
  • гипотрофия.

Фтизоэтам, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Фтизоэтам следует принимать внутрь после еды, 1 раз в сутки.

Доза препарата назначается из расчета 5–10 мг изониазида на каждый килограмм массы тела пациента.

Во время интенсивной противотуберкулезной терапии (обычно этот период составляет 3–4 месяца) лекарственное средство принимают каждый день, в дальнейшем – через день.

Общая доза Фтизоэтама на курс лечения индивидуальна и зависит от характера течения заболевания, переносимости препарата и его эффективности.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые может вызвать изониазид:

  • аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (особенно у пожилых людей, пациентов с имеющимися заболеваниями печени и гипотрофией);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, стенокардия;
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; редко – бессонница, раздражительность, психоз, эйфория; в некоторых случаях – периферическая невропатия (особенно у пожилых людей, беременных женщин, пациентов с хроническими заболеваниями печени, сахарным диабетом и гипотрофией), учащение припадков у больных эпилепсией;
  • прочие: очень редко – меноррагия, гинекомастия.

Побочные эффекты, которые может вызвать этамбутол:

  • аллергические реакции: зуд, дерматит, лихорадка, артралгия, анафилаксия;
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, слабость, парез, периферический неврит (зуд, покалывание в конечностях, онемение);
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (скотома, снижение остроты зрения, цветовая слепота);
  • прочие: гиперурикемия.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, судороги, нарушение сознания, коматозное состояние, нарушение дыхания, острый отек легких.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, общие меры по поддержанию жизненно важных функций.

Особые указания

Во время лечения ежемесячно следует контролировать функцию печени, включая уровни печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). Фтизоэтам отменяют, если уровни трансаминаз превышают верхнюю границу нормы более чем в 3 раза. Прием препарата необходимо также прекратить, если развивается острый или хронический гепатит, возобновлять лечение в этом случае запрещено.

Некоторым пациентам, особенно с приступами подагры в анамнезе, может потребоваться контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

В период терапии крайне не рекомендуется употреблять алкоголь.

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрительный аппарат. В отдельных случаях для нормализации зрения может потребоваться год и более. По этой причине нужно периодически проверять остроту зрения (как обоих глаз вместе, так и каждого по отдельности). Также следует предупреждать пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае любого изменения остроты зрения. Если выявлены нарушения, Фтизоэтам отменяют.

На фоне противотуберкулезной терапии возможно развитие периферической невропатии. Для ее профилактики рекомендуется дополнительный прием пиридоксина (витамина В6).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В высоких дозах Фтизоэтам может вызывать нежелательные реакции со стороны нервной системы, что негативно влияет на способность человека выполнять потенциально опасные виды деятельности, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности таблетки Фтизоэтам применять противопоказано. Он может назначаться врачом только в исключительных случаях.

Если проведение противотуберкулезной терапии необходимо во время лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Данное средство не применяют для лечения туберкулеза у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Фтизоэтам с осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат обладает гепатотоксическим действием, поэтому с осторожностью применяется при наличии сопутствующих нарушений печеночной функции или хронического алкоголизма.

Противопоказан Фтизоэтам при циррозе печени и остром гепатите.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия изониазида с другими лекарственными средствами:

  • фенитоин, вальпроат, карбамазепин и некоторые другие препараты: замедляется их метаболизм, что требует снижения дозы;
  • дисульфирам: возможно развитие психических расстройств (такой комбинации рекомендуется избегать);
  • карбамазепин, фенитоин: повышаются их сывороточные концентрации;
  • кетоконазол, циклоспорин: снижаются их концентрации в крови;
  • антациды: уменьшается абсорбция изониазида;
  • глипизид, толазамид, теофиллин, толбутамид, пероральные контрацептивные препараты: снижается их эффективность;
  • фенитоин: усиливаются его побочные эффекты;
  • триазолам: подавляется его выведение;
  • витамин В1: усиливается его экскреция, уменьшается эффект;
  • препараты цинка: снижается содержание ионов цинка в крови, усиливается их выведение;
  • этанол: повышается риск развития гепатита.

При одновременном применении этамбутола и лекарственных средств с нейротоксическим действием повышается вероятность развития периферических невритов.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фтизоэтаме

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Фтизоэтаме как об эффективном противотуберкулезном средстве. К его недостаткам относят нередкое развитие побочных действий и частое отсутствие в свободной продаже.

Цена на Фтизоэтам в аптеках

Примерная цена на Фтизоэтам составляет 8700 руб. за упаковку из 100 таблеток.

ФТИЗОЭТАМ

Противопоказания к применению

Фтизоэтам противопоказан:

— детям до 12 лет;

— пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду и этамбутолу;

— при эпилепсии и других заболеваниях;

— сопровождающихся склонностью к судорогам;

— неконтролируемой артериальной гипертензии;

— тяжелой коронарной недостаточности;

— циррозе печени;

— острых гепатитах;

— микседеме;

— при неврите зрительного нерва;

— катаракте;

— диабетической ретинопатии;

— бронхиальной астме;

— псориазе;

— гиперурикемия;

— острой подагре;

— язвенной болезни желудка;

— беременности;

— лактации.

С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, а также у пациентов с гипотрофией.

Показания

— лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу (все формы и локализации).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17 Туберкулез нервной системы
A18 Туберкулез других органов

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности Фтизоэтам назначают только по строгим показаниям. Изониазид и этамбутол выделяются с грудным молоком. Женщинам, принимающим Фтизоэтам, нельзя кормить ребенка грудью.

Применение у детей

Фтизоэтам противопоказан детям до 12 лет.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма

ФТИЗОЭТАМ® таб. 150 мг+400 мг: 100 шт. рег. №: ЛС-000102 от 12.04.10 — Бессрочно

Фармакологическое действие

Изониазид является специфическим противотуберкулезным препаратом, который обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Изониазид подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.

Этамбутол — это синтетический препарат, который оказывает бактериостатический эффект, нарушая синтез РНК в микобактериях. Он обладает активностью только по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий. Помимо этого, этамбутол предупреждает возникновение штаммов, резистентных к изониазиду и рифампицину.

Представительство:

АКРИХИН АО (Россия) Код ATX: J04AM03 (Этамбутол в комбинации с изониазидом)

Фармакокинетика

Изониазид быстро всасывается после приема внутрь, однако при одновременном приеме препарата с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После однократного приема внутрь 300 мг изониазида Cmax в плазме отмечаются через 1-2 ч.

Связь с белками плазмы — до 10 %. Изониазид хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Изониазид ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование — это основной путь метаболизма изониазида. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Т1/2 составляет 0.5-1.6 ч («быстрые ацетиляторы») или 2-5 ч («медленные ацетиляторы»). При нарушении функции печени Т1/2 изониазида удлиняется. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью.

В течение 24 ч с мочой выводится 75-95% от введенной дозы в виде метаболитов (N-ацетилизониазид и др.). Часть изониазида выводится с мочой в неизмененном виде: до 12% при быстром ацетилировании и до 27% при медленном ацетилировании. При выраженной почечной недостаточности у пациентов с медленным ацетилированием возможна кумуляция препарата.

Этамбутол: биодоступность после приема внутрь составляет 75-80%. После однократного приема внутрь этамбутола в дозе 25 мг/кг массы тела максимальные плазменные концентрации отмечаются через 2-4 ч.

Этамбутол хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, кроме спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10-50% препарата проникает через мягкую мозговую оболочку.

Связь с белками плазмы крови составляет 20-30%. Т1/2 составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности — увеличивается до 8 ч. Этамбутол подвергается биотрансформации в печени; до 15% препарата превращается в неактивные метаболиты. Этамбутол выводится из организма через почки (до 80%) и желудочно-кишечный тракт (до 20%).

Режим дозирования

Препарат Фтизоэтам применяется внутрь, после еды, 1 раз/сут. Дозирование Фтизоэтама проводится по изониазиду из расчета 5-10 мг/кг массы больного.

Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 мес), в последующее время — через день. Общая курсовая доза Фтизоэтама для каждого больного индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Препарат отпускается по рецепту.

Применение при нарушениях функции печени

Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Активные вещества

  • этамбутол (ethambutol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • изониазид (isoniazid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Во время лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.

Для профилактики и лечения периферической невропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6).

В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение. Зрение обычно нормализуется после своевременной отмены этамбутола. В редких случаях нормализация зрения может происходить в течение года и более. Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе; остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, этамбутол отменяют.

У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы этамбутола.

Рекомендуется контролировать уровни АЛТ и ACT в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени. Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая невропатия), что влияет на способность к управлению автомобилем и на работу со сложным оборудованием.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Побочное действие

Изониазид

Со стороны гепато-билиарной системы: может отмечаться нарушение функции печени, особенно у пациентов с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко — раздражительность, эйфория, бессонница, психозы. Иногда возможно развитие периферической невропатии, особенно у пожилых пациентов, беременных женщин, пациентов с гипотрофией, больных сахарным диабетом, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе, алкогольной этиологии. Для профилактики периферической нейропатии рекомендуется принимать пиридоксин. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия.

Этамбутол

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, помутнение сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, периферический неврит (покалывание в конечностях, онемение, зуд).

Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, цветовая слепота, скотома).

Аллергические реакции: дерматит, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия.

Владелец регистрационного удостоверения:

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями темно- и светло-желтого цвета и возможными пятнами белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
изониазид 150 мг
этамбутол 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, тропеолин О.

100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное комбинированное средство