Фамвир 500

Фамвир

Состав

Активное вещество препарата Фамвир (Famvir) – фамцикловир. Дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, магния стеарат.

Оболочка состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 4000, титана диоксида, полиэтиленгликоля 6000.

Форма выпуска

Препарат продается в таблетках. В одной упаковке может быть 1-4 блистера. В одном блистере может быть от 3 до 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство оказывает противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в пенцикловир, который оказывает воздействие на цитомегаловирус, а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы герпеса человека. Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК. Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.

Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза.

Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической невралгии у людей с опоясывающим герпесом.

Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначается врачом при:

  • ветряной оспе;
  • супрессивной терапии рецидивирующей инфекции, связанной с герпесом;
  • первичном инфицировании вирусом простого герпеса;
  • опоясывающем лишае;
  • офтальмогерпесе;
  • вирусных инфекциях из-за Herpes simplex и Varicella zoster;
  • постгерпетической невралгии;
  • обострении инфекций, связанных с герпесом.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

  • особой чувствительности к пенцикловиру и составляющим лекарства;
  • вирусных инфекционных заболеваниях у детей;
  • беременности;
  • грудном вскармливании.

Побочные действия

Побочные реакции при использовании препарата появляются редко. Иногда пациенты жалуются на головную боль или тошноту, но эти проявления слабо выражены. Кроме того, известны следующие возможные побочные проявления:

  • система кроветворения – тромбоцитопения;
  • пищеварительная система – рвота, желтуха;
  • аллергия – крапивница, тяжелые реакции на коже;
  • центральная нервная система — спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации;
  • кожные покровы – сыпь, зуд.

Инструкция по применению Фамвира (Способ и дозировка)

Инструкция на Фамвир сообщает о том, что таблетки следует принимать перорально. Время их приема не зависит от еды, при этом их нельзя разжевывать, но можно запивать водой. Дозировки зависят от патологического состояния и других факторов.

При инфекции, спровоцированной вирусом Varicella zoster (при этом у пациента нормальный иммунитет), рекомендуют принимать 3 раза в течение дня по 250 мг, 2 раза в течение дня по 500 мг или 1 раз в течение дня по 750 мг. При постгерпетической невралгии дают 3 раза в течение дня по 250-500 мг. При офтальмогерпесе назначают 3 раза в течение дня по 500 мг. При инфекции, спровоцированной вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента сниженный иммунитет), принимают 2 раза в течение дня по 500 мг. Инструкция по применению Фамвира сообщает о том, что во всех четырех случаях курс применения рассчитан на неделю. Желательно начинать терапию сразу после проявления первых симптомов заболеваний.

При инфекциях, которые вызваны вирусом Varicella zoster, пациентам со сниженным иммунитетом на протяжении 10 суток дают 500 мг лекарства 3 раза/сутки.

При инфекциях, спровоцированных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента нормальный иммунитет), дают 3 раза/сутки по 250 мг. При рецидивах хронической инфекции пациентам во взрослом возрасте назначают лекарство 2 раза/сутки в дозировке 125 мг. В обоих случаях желательно начинать терапию при первых симптомах заболевания, лекарство применяется на протяжении пяти суток.

В случае рецидивирующей герпетической инфекции принимают 2 раза/сутки по 250 мг. Курс терапии назначается индивидуально в каждом случае в зависимости от тяжести течения заболевания.

С целью оценки возможных изменений рекомендуется раз в год прекращать применение таблеток.

Эффективная дозировка для ВИЧ-инфицированных больных, как правило, 2 раза/сутки по 500 мг.

Дневные дозы в соответствии с КК (мл/мин/1.73 м2) могут быть следующими:

Инфекции, спровоцированные вирусом Varicella zoster, при показателях КК:

  • больше или равных 40 – 3 раза по 250/500 мг;
  • от 30 до 39 – 2 или 3 раза по 250 мг;
  • от 10 до 29 – 2 или 3 раза по 125 мг.

Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента сниженный иммунитет), при показателях КК:

  • больше или равных 40 – 2 раза по 500 мг;
  • от 30 до 39 – 2 раза по 250 мг;
  • от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.

Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента нормальный иммунитет):

  • первый эпизод – показатели КК больше или равны 30 – 3 раза по 250 мг; показатели КК от 10 до 29 – 3 раза по 125 мг;
  • рецидивирующая инфекция – показатели КК больше или равны 10 – 3 раза по 125 мг.

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, при показателях КК:

  • больше или равных 30 – 2 раза по 250 мг;
  • от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.

Людям с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе необходимо принимать лекарство сразу после гемодиализа. Рекомендуется прием 125 мг при генитальном герпесе и 250 мг при опоясывающем герпесе.

Передозировка

При повышенной дозировке в случае хронической почечной недостаточности может развиться острая почечная недостаточность.

В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Активное вещество препарата можно вывести посредством гемодиализа. При этом содержание фамцикловира уменьшается на 75% в течение четырех часов.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Фамцикловира с другими препаратами не отмечается. Лекарства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать плазменную концентрацию пенцикловира.

Условия продажи

Продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Оптимальная температура до 30°C. Лекарство нужно хранить в месте, недоступном для маленьких детей.

Срок годности

Три года.

Аналоги Фамвира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фамвира в аптеках можно достать следующие:

Последний препарат часто назначают, если нужно заменить Фамвир.

Цена аналогов может быть разной. Большинство из них дешевле Фамвира, так что многие пациенты отдают предпочтение этим средствам.

Что лучше — Валтрекс или Фамвир?

Нередко на консультации у врача люди спрашивают, что лучше Валтрекс или Фамвир. Однозначного ответа специалисты не дают. Фактически, действие обоих препаратов схоже. Тем не менее, стоимость Фамвира выше. Так что пациенты, которые хотят сэкономить, часто выбирают Валтрекс, так как его цена гораздо меньше.

Отзывы о Фамвире

Отзывы о Фамвире можно встретить разные. Кто-то восторженно рассказывает о том, как это средство ему помогло, однако не редки и случаи, когда курс препарата оказался безрезультатным. Кроме того, некоторые отзывы о Фамвире сообщают о побочных реакциях в виде аллергии.

Цена Фамвира, где купить

Данное средство считается весьма дорогим среди своих аналогов. Его стоимость во многом зависит от формы выпуска. Цена Фамвир 500 мг минимум 1250 рублей, а цена таблеток 250 мг – от 1200 рублей. Такая же минимальная стоимость и у средства в 125 мг.
Цена Фамвира в Украине в среднем:

  • 320 гривен за упаковку с таблетками по 125 мг;
  • 1200 гривен за упаковку с таблетками по 250 мг;
  • 1500 гривен за упаковку с таблетками по 500 мг.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фамвир 500 мг 3 таблНОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКА С.А. 1799 руб.заказать
  • Фамвир 125 мг 10 таблNovartis Pharmaceutica S.A 1799 руб.заказать
  • Фамвир 250 мг 21 таблНовартис Фармасьютика С.А. (Санд 4679 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Фамвир 250 мг N21 таблетки Новартіс Фармасьютика С.А,Іспанія 1628 грн.заказать
  • Фамвир 500 мг №14 таблетки Новартіс Фармасьютика С.А,Іспанія 2327 грн.заказать

ПаниАптека

  • Фамвир таблетки Фамвир таблетки 250мг N21 Испания , Novartis Pharmaceutica 1777 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фамцикловир-Тева

Международное непатентованное название

Фамцикловир

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг , 250 мг , 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — фамцикловир 125мг, 250 мг или 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 50), натрия крахмала гликолат , гидро-ксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармелоза, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 90), натрия стеарила фумарат.

состав оболочки: Опадри II белый Y -22-7719 (титана диоксид Е171, полидекстроза FFC,гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 50 сР,триацетин, макрогол), вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с маркировкой «8117» на одной стороне, и «93» – на другой стороне (для дозировки 125 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с маркировкой «8118» на одной стороне, и «93» – на другой стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с маркировкой «8119» на одной стороне, и «93» – на другой стороне (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир.

Код ATХ J05AB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении фамцикловир быстро и эффективно абсорбируется и превращается в активное антивирусное соединение — пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. Средние величины плазменных концентраций пенцикловира после перорального приема фамцикловира в дозах 125 мг и 250 мг составляли, соответственно, 0.8 мкг/мл и 1.6 мкг/мл и отмечаются в среднем через 45 минут после приема дозы. Кривые плазменная концентрация/время для пенцикловира идентичны при разовой и повторной (3 раза в день и 2 раза в день) дозировке. Пенцикловир и его 6-деокси-предшественник слабо (<20%) связываются с белками плазмы крови.

Фамцикловир выделяется, главным образом, в виде пенцикловира и его 6-деокси-предшественника, которые экскретируются с мочой, при этом неизмененный фамцикловир в моче не обнаруживается. Канальцевая секреция способствует почечной элиминации соединения. Период полувыведения пенцикловира после приема как, разовой, так и повторных доз фамцикловира составляет около 2.0 часов. Не отмечается кумуляции пенцикловира после повторных доз фамцикловира.

Фармакодинамика

Фамцикловир-Тева является пероральной формой пенцикловира. Фамцикловир-Тева быстро превращается в пенцикловир, который активен в отношении вирусов Varicella zoster и Herpes simplex (типа 1 и 2), вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

В клетках инфицированных вирусом, пенцикловир быстро и эффективно превращается в трифосфат (этот процесс опосредован через вирус-индуцируемую тимидинкиназу). Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных клетках свыше 12 часов и угнетает репликацию вирусной ДНК. В неинфицированных клетках под воздействием пенцикловира концентрация пенцикловир-трифосфата едва определяется. Следовательно, вероятность его токсического действия на собственные клетки организма весьма низкая и для неинфицированных клеток маловероятно повреждение терапевтическими концентрациями пенцикловира.

Наиболее часто встречающейся формой резистентности к ацикловиру среди штаммов вируса простого герпеса, является дефицит синтеза фермента тимидинкиназы (ТК). У таких ТК-дефицитных штаммов наблюдается перекрестная резистентность и к пенцикловиру, и к ацикловиру. Однако была показана активность пенцикловира в отношении недавно выделенных ацикловир-резистентных штаммов вируса простого герпеса с поврежденной ДНК-полимеразой.

Нет данных, свидетельствующих о резистентности штаммов вируса простого герпеса к пенцикловиру.

Фамцикловир-Тева значительно снижает продолжительность постгерпетической невралгии при применении больным опоясывающим герпесом.

У больных с иммуннодефицитом на почве СПИДа Фамцикловир-Тева в дозе 500 мг 2 раза в день значительно снижает величину соотношения числа дней с проявлениями симптомов СПИДа к числу бессимптомных дней.

  • опоясывающий герпес, включая офтальмогерпес, и для сокращения продолжительности постгерпетической невралгии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом

  • генитальный герпес:

— первичный и рецидивирующий у пациентов с нормальным иммунным статусом

— рецидивирующий у пациентов со сниженным иммунным статусом

— супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом

  • рецидивирующий лабиальный герпес у пациентов с нормальным иммунным статусом и рецидивирующий оролабиальный герпес у пациентов со сниженным иммунным статусом

Опоясывающий герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес. Такой режим дозирования позволяет сократить продолжительность постгерпетической невралгии.

В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления диагноза опоясывающий герпес или офтальмогерпес.

Опоясывающий герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом

По 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления диагноза опоясывающий герпес.

Генитальный герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом

При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

При рецидивирующем генитальном герпесе назначают по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).

При супрессивной терапии рецидивирующего генитального герпеса назначают 250 мг 2 раза в день. Рекомендуется проводить оценку супрессивной терапии максимум через 12 месяцев непрерывной терапии для определения частоты и тяжести рецидивов. Минимальный срок проведения оценки должен включать два рецидива. Генитальный герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом

При рецидивирующем генитальном герпесе рекомендуемая доза – 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).

При супрессивной терапии рецидивирующего генитального герпеса назначают 500 мг 2 раза в день. Лабиальный герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом

При рецидивирующем лабиальном герпесе рекомендуемая доза 1500 мг однократно или по 750 мг 2 раза в день в течение 1 дня. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).

Оролабиальный герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом

При рецидивирующем оролабиальном герпесе рекомендуемая доза 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира, активного метаболита фамцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса (Cl) креатинина представлена в таблицах.

Таблица 1

Режим дозирования для взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Показания и режим дозирования

Cl креатинина, мл/мин

Скорректированный режим дозирования

Опоясывающий герпес у пациентов с нормальным иммунитетом

500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 60

500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

40–59

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

250 мг 3 раза в сутки

≥ 40

250 мг 3 раза в сутки

20–39

500 мг 1 раз в сутки

250 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

500 мг 2 раза в сутки

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки

20–39

500 мг 1 раз в сутки

250 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

750 мг 1 раз в сутки

≥ 40

750 мг 2 раза в сутки

20–39

500 мг 1 раз в сутки

250 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

Опоясывающий герпес у пациентов со сниженным иммунитетом

500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

≥ 60

500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

40–59

500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

< 20

250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

Генитальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом

Первичный генитальный герпес

250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней

≥ 40

250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней

20–39

250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней

Рецидивирующий генитальный герпес

1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

≥ 60

1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

40–59

500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

20–39

500 мг однократно

250 мг однократно

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг однократно после сеанса диализа

125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

≥ 20

125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней

500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч

≥ 40

500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч

20–39

250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч

250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг однократно после сеанса диализа

Супрессия рецидивирующего генитального герпеса

250 мг 2 раза в сутки

≥ 40

250 мг 2 раза в сутки

20–39

125 мг 2 раза в сутки

125 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

125 мг после каждого сеанса диализа

Генитальный герпес у пациентов со сниженным иммунитетом

Рецидивирующий генитальный герпес

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

Супрессия рецидивирующего генитального герпеса

500 мг 2 раза в сутки

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки

20–39

500 мг 1 раз в сутки

250 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

Лабиальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом

1500мг однократно

≥ 60

1500 мг однократно

40–59

750 мг однократно

20–39

500 мг однократно

250 мг однократно

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг однократно после сеанса диализа

750 мг 2 раза в сутки

≥ 60

750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

40–59

750 мг однократно

20–39

500 мг однократно

250 мг однократно

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг однократно после сеанса диализа

Лабиальный герпес у пациентов со сниженным иммунитетом

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, Фамцикловир-Тева следует принимать сразу после процедуры гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Модификация дозировки не требуется, если нет нарушений функции почек.

Очень часто (>1/10)

  • головная боль

Часто (>1/100, <1/10)

  • головокружение

  • тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

  • ненормальные показатели функции печени

  • кожные высыпания, зуд

Нечасто (>1/1000, <1/100)

  • спутанность сознания (преимущественно у пожилых)

  • сонливость (преимущественно у пожилых)

  • ангионевротический отек (отек лица, отек век, периорбитальный отек, отек гортани), крапивница

Редко (>1/10000, <1/1000)

  • тромбоцитопения

  • галлюцинации

  • учащенное сердцебиение

  • холестатическая желтуха

Частота неизвестна (данные получены из постмаркетинговых наблюдений)

  • серьезные кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитопластический васкулит

  • гиперчувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или другим компонентам препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено каких-либо клинически значимых форм взаимодействия. Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на физиологию почек, могут повышать уровень пенцикловира в плазме. Поэтому пациенты, принимающие одновременно Фамцикловир-Тева в дозе 500 мг 3 раза в день и пробенецид, должны контролироваться на токсичность и возможно необходимо рассмотреть сокращение дозы Фамцикловир-Тева .

Превращение неактивного метаболита 6-деоксипенцикловира в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой. Возможно взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются под воздействием этого фермента и/или ингибируются этим ферментом. Клинические исследования взаимодействия фамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы — циметидином и прометазином — не показали влияния на образование пенцикловира. Однако, ралоксифен, самый мощный ингибитор альдегидоксидазы, влиял на образование пенцикловира и эффективность Фамцикловир-Тева . При одновременном применении Фамцикловир-Тева и ралоксифена необходим контроль клинической эффективности антивирусной терапии.

Не наблюдалось клинически значимых отклонений в фармакокинетике пенцикловира при однократном применении Фамцикловир-Тева 500 мг после применения многократных доз аллопуринола, циметидина, теофиллина, зидовудина, прометазина, антацидов (магния или алюминия гидроксид), эмтрицитабина. Не наблюдалось клинически значимого эффекта на фармакокинетику пенцикловира при применении Фамцикловир-Тева 500 мг 3 раза в день и многократных доз дигоксина.

Не отмечено лекарственного взаимодействия при совместном применении зидовудина и фамцикловира.

Особые указания

Особое внимание необходимо обратить на больных с нарушенной функцией почек, у которых необходима регуляция дозировки. Больным с нарушенной функцией печени, или больным пожилого возраста с нормальной функцией почек, специальных мер предосторожности не требуется.

Генитальный герпес является болезнью, передающейся половым путем. Риск передачи возрастает в острой фазе заболевания. Пациентам необходимо рекомендовать избегать половых контактов при наличии симптомов, даже если антивирусная терапия уже начата. В процессе супрессивной терапии антивирусными средствами, частота выделения вируса существенно снижается, тем не менее, больным, следует предпринять шаги по соответствующей защите при половых контактах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами при возникновении головной боли, головокружения, спутанности сознания или галлюцинаций.

Симптомы: препарат хорошо переносится. У больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. В случае острой почечной недостаточности у больных с предшествующими заболеваниями почек, у которых доза Фамцикловир-Тева не была снижена в соответствии с уровнем функции почек, рекомендуется применять гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 125 мг).

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировок 250 мг и 500 мг).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

«Teva Canada Limited»,

5691 Main street , Stouffville L4A1H5,

Онтарио, Канада .

Владелец регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Ltd.», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан, г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау , корпус 1Б, оф.603

Фамвир — отзывы, цена, аналоги, форма выпуска

Лекарство Фамвир используется для лечения герпеса у больных пациентов. В данной статье мы подробно расскажем о лекарстве и его эффекте, как правильно его использовать и что говорят о нем пациенты на форумах.

Описание лекарства

Фамвир выпускается Испанской фармацевтической компанией Novartis International. Это новый препарат, который используется для устранения симптомов и лечения заболевания, вызванного вирусами герпеса.

Производитель имеет представительство в России. Кроме лекарств от герпеса, он занимается продажей препаратов от диабета, опухолей, бактериальной инфекции, гипертонии, кожных заболеваний, болезни Альцгеймера.

Лекарство используется для терапии инфекционных заболеваний, которые вызваны вирусами герпеса. Герпесом заражаются не только люди, но и другие животные, а также земноводные, рыбы и другие.

Фамвир имеет единственную форму выпуска – таблетки. Их удобно и быстро использовать, не беспокоясь о состоянии одежды или уделяя много времени процедуре. Лекарство выпускается в таблетках с разным содержанием активного компонента. Выпускается в коробках по 3 или 21 штуке. В комплект входит официальная инструкция по применению.

В состав препарата входят:

  • Фамцикловир.
  • Гидроксипропилцеллюлоза.
  • Лактоза.
  • Стеарат магния и другие компоненты, необходимые для основы таблеток.

Главный активный компонент – это фамцикловир. Он уничтожает вирусы и при попадании в организм образуется в пенцикловир под действием желудочного сока. Он борется с вирусами шести типов. При приеме внутрь лекарство всасывается в стенки кишечника и переобразовывается в печени. Полный эффект оказывается в течение часа, заканчивается через два часа.

Интересно знать Препарат может накапливаться в организме.

Лекарство устраняет воспалительный процесс и борется с вирусом герпеса в любой локализации.

Форма выпуска Фамвир мазь отсутствует.

Показания к применению

  • Герпес третьего типа, ветряная оспа и опоясывающий лишай.
  • В целях профилактики применяется для устранения риска на развитие невралгии после герпеса.
  • Герпес первого и второго типа, оральный и генитальный.
  • В профилактический целях для предупреждения развития хронического герпеса.
  • Герпес, появившийся по причине иммунодефицита организма.

Инструкция по применению

При приеме лекарства Фамвир надо следовать инструкции по применению.

Дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента. Принимать таблетки надо внутрь, запивая таким количеством воды, которое требуется. Когда установили диагноз лишай или другие из показаний к применению, необходимо незамедлительно начать лечение препаратом, потому что лучший эффект будет оказан только если начать терапию вовремя.

Интересно знать Рекомендуемая дозировка варьируется в зависимости от возраста пациента и диагноза.

Взрослым пациентам с лишаем необходимо принимать одну таблетку по 500 мг трижды в день на протяжении недели. Врач может назначить при остром лишае таблетку по 250 мг трижды в день или 500 дважды, по 750 один раз также в течение недели.

При герпесе на глазах дозировка остается 500 мг таблетки трижды в день в течение семи дней.

При диагнозе оральный или генитальный герпес требуется принимать на протяжении недели 500 мг таблетки трижды в день.

Фамвир от лишая

Когда вирус герпеса попадает в организм, чаще всего он вызывает ветряную оспу. Многие люди переболели данным заболеванием еще в детстве, иммунитет к нему при этом появляется пожизненный. Вирус при этом не уничтожается, а остается в спящем режиме в спинном мозге.

Он может находиться там много лет, пока при нарушении работы иммунитета не активируется вновь. Он выйдет из клеток спинного мозга и вызовет опоясывающий лишай. Лишай сопровождается болевыми ощущениями, сыпью и зудом. Обычно лишай проходит самостоятельно через месяц.

Причинами угнетения иммунитета могут быть:

  • Прием препаратов-иммунодепрессантов, которые направленно снижают иммунную защиту, подавляя иммунитет.
  • Стрессы, переживания, плохой сон, несоблюдение режима дня, усталость.
  • Длительное нахождение на холоде.
  • Рак.
  • Химиотерапия.
  • Иммунодефицитные состояния.
  • Пересадка органов.

Герпес очень часто локализуется на губах, но многие пациенты думают, что это лишь простуда, и ошибаются. Это все называется герпесом второго или первого типа. Так как герпес – это вирусная инфекция, то лечить его необходимо.

Интересно знать Лекарство борется с болезнью Филатова – инфекционным мононуклеозом, которая сопровождается повышением температуры тела, воспалением лимфоузлов, зева, селезенки и печени.

Фамвир относится к противовирусным препаратам, его назначают на прием пациентам самостоятельно, а также используют в больницах.

Сколько стоит. О стоимости лекарства

Цена варьируется в зависимости от региона покупки, наценки продавца и объема покупаемого средства.

Стоимость лекарства Фамвир в аптеках столицы стоит минимум 1450 рублей за три таблетки, стоимость 21 таблетки составляет 4500 рублей.

Краткий обзор аналогов

Заменители препарата Фамвир используются в случае затруднений купить лекарство в местных аптеках (при его отсутствии) или в случае противопоказания у пациента.

Самостоятельно искать себе аналог запрещено, потому что возможные последствия могут негативно отразиться на здоровье пациента. Подбирать аналоговое средство, которым можно заменить крем и мазь Фамвир требуется в присутствии квалифицированного специалиста.

Аналоги могут быть как по активному компоненту, так и по действию, оказываемого препаратом. К наиболее популярным и эффективным аналогам Фамвир с низкой ценой относятся следующие средства:

  • Зовиракс.
  • Минакер.
  • Вайрова.
  • Ацивир.
  • Биоцикловир.
  • Триворин.

Данные аналоги имеют такой же активный компонент и оказываемое действие.

Противопоказания

Запрещено применять лекарство при индивидуальной непереносимости главного действующего и вспомогательных веществ, которые составляют основу лекарства и помогают активному компоненту быстрее оказать эффект.

Также препарат противопоказан людям с заболеваниями печени, почек.

Из побочных эффектов отмечены диарея, помутнение сознания, боли в голове, аллергия в виде покраснения и зуда, краснота кожи, отек, иногда анафилактический шок и головокружение, повышение количества сердцебиений, тошнота, боли в животе.

Детям лекарство противопоказано, потому что действие на детский организм неизвестно. Пожилым людям разрешено использовать в дозировке и по схеме, указанной в инструкции для всех взрослых пациентов.

Неизвестно также то, каким образом лекарство влияет на развитие плода в утробе беременной женщины, будет ли он оказывать действие на его здоровье и будут ли врожденные пороки. Исследований на то, попадает ли главное действующее вещество в молоко кормящей женщины не было.

В том случае, когда исследования не проводились, использовать лекарство этим группам лиц запрещено. В случае острой необходимости лечащий врач может назначить лекарство, но только при условии, что ожидаемая польза для беременной будет больше, чем возможный риск для плода. Если женщина кормит грудью и ей необходимо принимать лекарство, кормление требуется временно прекратить.

Интересно знать Информация о возможной передозировке отсутствует, но существуют данные о том, что передозировка характеризуется лишь побочными действиями и передозировку требуется лечить симптоматически.

Препарат запрещено использовать совместно со средствами от подагры, так как резко увеличивается степень проницаемого главного компонента лекарства Фамвир. Также запрещено употреблять алкоголь во время лечения.

При курсе терапии надо соблюдать рекомендации по хранению лекарства, то есть хранить его при комнатной температуре не более трех лет, не оставлять в доступном для детей месте.

Купить лекарство можно только при наличии на него рецепта.

Отзывы о лекарственном препарате

Отзывы на препарат Фамвир противоречивые. Кому-то препарат не помогает вовсе, а кто-то лечится им в течение пары дней и все симптомы герпеса проходят.

Карина, 33 года, Новосибирск

Мне лекарство абсолютно не помогло. Считаю, что производители просто зарабатывают деньги на продаже дорого лекарства, которое оказывает волшебный эффект. Цена у него очень высокая, я потратила большие деньги. И не только я.

Многие только портят свое здоровье и пользуются бесполезными лекарствами. Я прошла два курса лечения этими таблетками с промежутком в месяц. Болею герпесом с детства. На губах постоянно будет одна-две болячки, которые при прохождении появляются вновь. Обычно одна проходить за неделю, а если мазать дешевыми антибактериальными мазями – то за пару дней.

После них у меня болячки не появляются где-то год. Врач назначил Фамвир, пила их десять дней, никакого эффекта не заметила. Болячки также прошли через неделю. Я читала множество положительных отзывов, и складывается впечатление, что это все неправда и настоящих отзывов вы не найдете. Не рекомендую таблетки.

Татьяна, 40 лет, Томск

Я начала лечить герпес сразу же, как у меня появились первые симптомы. Появился герпес на губе, и я тут же обратилась к врачу, потому что любую инфекцию надо быстро лечить, чтобы она не возникла снова. Мне назначили таблетки Фамвир, написали дозировку, схему лечения, длительность. Мне препарат не помог вообще.

Когда я начала принимать лекарство, у меня герпес стал только больше, начал сильнее болеть. Появилась аллергия на таблетки, сильная реакция по всему телу. А препарат стоит очень немало, всего лишь за три таблетки я выбросила на ветер полторы тысячи рублей!

  • русский
  • қазақша

Фамвир®

Фамцикловир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 250 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — фамцикловир 125мг или 250 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000.

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с гравировкой «FV» с одной стороны и «125» — с другой (для дозировки 125 мг).

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с гравировкой «FV» на одной стороне и «250» на другой (для дозировки 250 мг).

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир.

Код ATХ J05AB09

Фармакокинетика

При пероральном применении фамцикловир быстро и эффективно абсорбируется и превращается в активное антивирусное соединение — пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. Средние величины плазменных концентраций пенцикловира после перорального приема фамцикловира в дозах 125 мг и 250 мг составляли, соответственно, 0.8 мкг/мл и 1.6 мкг/мл и отмечаются в среднем через 45 минут после приема дозы. Кривые плазменной концентрации/время для пенцикловира идентичны при разовой и повторной (3 раза в день и 2 раза в день) дозировке. Пенцикловир и его 6-деокси-предшественник слабо (<20%) связываются с белками плазмы крови.

Фамцикловир выделяется, главным образом, в виде пенцикловира и его 6-деокси-предшественника, которые экскретируются с мочой, при этом неизмененный фамцикловир в моче не обнаруживается. Канальцевая секреция способствует почечной элиминации соединения. Период полувыведения пенцикловира после приема как разовой, так и повторных доз фамцикловира составляет около 2.0 часов. Не отмечается кумуляции пенцикловира после повторных доз фамцикловира.

Фармакодинамика

Фамвир® является пероральной формой пенцикловира. Фамвир® быстро превращается в пенцикловир, который активен в отношении вирусов Varicella zoster и Herpes simplex (типа 1 и 2), вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

В клетках инфицированных вирусом, пенцикловир быстро и эффективно превращается в трифосфат (этот процесс опосредован через вирус-индуцируемую тимидинкиназу). Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных клетках свыше 12 часов и угнетает репликацию вирусной ДНК. В неинфицированных клетках под воздействием пенцикловира концентрация пенцикловир-трифосфата едва определяется. Следовательно, вероятность его токсического действия на собственные клетки организма весьма низкая и для неинфицированных клеток маловероятно повреждение терапевтическими концентрациями пенцикловира.

Наиболее часто встречающейся формой резистентности к ацикловиру среди штаммов вируса простого герпеса, является дефицит синтеза фермента тимидинкиназы (ТК). У таких ТК-дефицитных штаммов наблюдается перекрестная резинстентность и к пенцикловиру, и к ацикловиру. Однако была показана активность пенцикловира в отношении недавно выделенных ацикловир-резистентных штаммов вируса простого герпеса с поврежденной ДНК-полимеразой.

Нет данных, свидетельствующих о резистентности штаммов вируса простого герпеса к пенцикловиру.

Фамвир® значительно снижает продолжительность постгерпетической невралгии при применении больными опоясывающим герпесом.

У больных с иммуннодефицитом на почве СПИДа Фамвир® в дозе 500 мг 2 раза в день значительно снижает величину соотношения числа дней с проявлениями симптомов СПИДа к числу дней без проявлений симптомов СПИДа.

  • опоясывающий лишай, включая офтальмогерпес, у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом

  • генитальный герпес:

— первичный и рецидивирующий у пациентов с нормальным иммунным статусом

— рецидивирующий у пациентов со сниженным иммунным статусом

— супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом

Опоясывающий лишай у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом

По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления диагноза опоясывающий лишай.

Опоясывающий лишай у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом

По 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления диагноза опоясывающий лишай.

Генитальный герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом

При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза препарата составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Рекомендуется начинать лечение как можно раньше после диагностирования эпизода генитального герпеса.

При рецидивирующем генитальном герпесе препарат назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).

Рецидивирующий генитальный герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом

При рецидивирующем генитальном герпесе рекомендуемая доза препарата – 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).

Супрессивная терапия рецидивирующего генитального герпеса у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом По 250 мг препарата 2 раза в день. Рекомендуется проводить оценку супрессивной терапии максимум через 12 месяцев непрерывной терапии для определения частоты и тяжести рецидивов. Минимальный срок проведения оценки должен включать два рецидива. У пациентов, у которых сохраняется значимое заболевание, можно возобновить супрессивную терапию. Супрессивная терапия рецидивирующего генитального герпеса у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом По 500 мг препарата 2 раза в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира, активного метаболита фамцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса (Cl) креатинина представлена в таблице 1.

Таблица 1

Режим дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек

Показания и режим дозирования

Cl креатинина, мл/мин

Скорректированный режим дозирования

Опоясывающий лишай у пациентов с нормальным иммунитетом

500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 60

500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

40–59

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Опоясывающий лишай у пациентов со сниженным иммунитетом

500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

≥ 60

500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

40–59

500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

< 20

250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней

Генитальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом Первичный генитальный герпес

250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней

≥ 40

250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней

20–39

250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней

Генитальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом

Рецидивирующий генитальный герпес 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

≥ 20

125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней

Генитальный герпес у пациентов со сниженным иммунитетом

Рецидивирующий генитальный герпес 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20–39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом

250 мг 2 раза в сутки

≥ 40

250 мг 2 раза в сутки

20–39

125 мг 2 раза в сутки

125 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

125 мг после каждого сеанса диализа

Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом

500 мг 2 раза в сутки

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки

20–39

500 мг 1 раз в сутки

250 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

250 мг после каждого сеанса диализа

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, Фамвир® следует принимать сразу после процедуры гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Модификация дозировки не требуется, если нет нарушений функции почек.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность применения препарата Фамвир® у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Способ применения

Фамвир® можно принимать независимо от приема пищи.

Очень часто (>1/10)

  • головная боль

Часто (>1/100, <1/10)

  • головокружение

  • тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

  • отклонение функциональных проб печени

  • кожные высыпания, зуд

Нечасто (>1/1000, <1/100)

  • спутанность сознания (преимущественно у пожилых)

  • сонливость (преимущественно у пожилых)

  • ангионевротический отек (отек лица, отек век, периорбитальный отек, отек гортани), крапивница

Редко (>1/10000, <1/1000)

  • тромбоцитопения

  • галлюцинации

  • учащенное сердцебиение

  • холестатическая желтуха

Частота неизвестна (данные получены из постмаркетинговых наблюдений)

  • серьезные кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитопластический васкулит

  • гиперчувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или другим компонентам препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Не отмечено каких-либо клинически значимых форм взаимодействия. Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на физиологию почек, могут повышать уровень пенцикловира в плазме. Поэтому пациенты, принимающие одновременно Фамвир® в дозе 500 мг 3 раза в день и пробенецид, должны контролироваться на токсичность и возможно необходимо рассмотреть сокращение дозы препарата Фамвир®.

Превращение неактивного метаболита 6-деоксипенцикловира в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой. Возможно взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются под воздействием этого фермента и/или ингибируются этим ферментом. Клинические исследования взаимодействия фамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы — циметидином и прометазином — не показали влияния на образование пенцикловира. Однако, ралоксифен, самый мощный ингибитор альдегидоксидазы, влиял на образование пенцикловира и эффективность препарата Фамвир®. При одновременном применении препарата Фамвир® и ралоксифена необходим контроль клинической эффективности антивирусной терапии.

Не наблюдалось клинически значимых отклонений в фармакокинетике пенцикловира при однократном применении препарата Фамвир® 500 мг после применения многократных доз аллопуринола, циметидина, теофиллина, зидовудина, прометазина, антацидов (магния или алюминия гидроксид), эмтрицитабина. Не наблюдалось клинически значимого эффекта на фармакокинетику пенцикловира при применении препарата Фамвир® 500 мг 3 раза в день и многократных доз дигоксина.

Не отмечено лекарственное взаимодействие при совместном применении зидовудина и фамцикловира.

Особое внимание необходимо обратить на больных с нарушенной функцией почек, у которых необходима корректировка дозы.

Фамцикловир не исследовался у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. У таких пациентов может ухудшаться превращение фамцикловира в его активный метаболит пенцикловир, что приводит к снижению концентрации пенцикловира в плазме, и, как следствие, может происходить снижение эффективности.

Следует тщательно отслеживать клинический ответ, в частности у пациентов со сниженным иммунитетом.

Следует рассмотреть возможность применения внутривенной противовирусной терапии, когда ответ на пероральное введение препарата недостаточный.

Пациентов с осложненным опоясывающим лишаем (опоясывающий лишай внутренних органов, диссеминированный опоясывающий лишай, двигательные нейропатии, энцефалит, цереброваскулярные осложнения), следует лечить путем внутривенного введения противовирусного препарата.

Кроме того, пациентов со сниженным иммунитетом с офтальмогерпесом или с высоким риском распространения заболевания и вовлечения внутренних органов следует лечить путем внутривенного введения противовирусного препарата.

Генитальный герпес является болезнью, передающейся половым путем. Пациентам необходимо рекомендовать избегать половых контактов при наличии симптомов, даже если антивирусная терапия уже начата. В процессе супрессивной терапии антивирусными средствами, частота выделения вируса существенно снижается, тем не менее, больным следует предпринять шаги по соответствующей защите при половых контактах.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными расстройствами, связанными с непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данный лекарственный препарат.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не показали никаких эмбриотоксичных или тератогенных эффектов с фамцикловиром или пенцикловиром (активный метаболит фамцикловира), однако нет достаточных данных о применении препарата Фамвир® у беременных женщин. Поэтому препарат следует применять во время беременности только, если потенциальная польза лечения перевешивает потенциальный риск.

После перорального введения фамцикловира крысам в период лактации, пенцикловир экскретировался в грудное молоко. Информации об экскреции в материнское молоко нет. Если состояние женщины требует лечения фамцикловиром, следует рассматривать прекращение грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные показали, что фамцикловир не влиял на мужскую фертильность после длительного лечения при приеме внутрь в дозе 250 мг два раза в день.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами пациентам, у которых наблюдалась головная боль, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации при применении препарата Фамвир®.

Симптомы: препарат хорошо переносится. У больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. В случае острой почечной недостаточности у больных с предшествующими заболеваниями почек, у которых доза препарата Фамвир® не была снижена в соответствии с уровнем функции почек, рекомендуется применять гемодиализ.

По 10 таблеток (для 125 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ белой непрозрачной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 7 таблеток (для 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ белой непрозрачной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Новартис Фармасьютика С.А., Испания

Новартис Фарма АГ

Лихтштрассе 35

4056 Базель, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал Новартис Фарма Сервисэз АГ в Казахстане

050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96

Фамвир® (Famvir®)

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2013 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Фамцикловир* (Famciclovir*)

АТХ

J05AB09 Фамцикловир

Фармакологическая группа

  • Противовирусное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
  • B02 Опоясывающий лишай
  • G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
  • H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

3D-изображения

Фармакологическое действие — противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

Таблица 1

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
40–59 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
250 мг 3 раза в сутки ≥40 250 мг 3 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
750 мг 1 раз в сутки ≥40 750 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

Таблица 2

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Режим дозирования в течение 10 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней
500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
40–59 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

Таблица 3

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
Первый эпизод
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
20–39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40–59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
20–39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
<20 125 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
20–39 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
<20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
При рецидивах лабиального герпеса
1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
40–59 750 мг однократно
20–39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40–59 750 мг однократно
20–39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа

Таблица 4

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)

Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
20–39 125 мг 2 раза в сутки
<20 125 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа

Таблица 5

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.

Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фамвир®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фамвир®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция Herpes simplex genitalis
Банальный рецидивирующий генитальный герпес
Вторичный генитальный герпес
Генитальная герпесвирусная инфекция
Генитальные герпетические инфекции
Генитальный герпес
Герпес гениталий
Герпес генитальный
Герпес губ и половых органов
Герпес половых органов
Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
Герпетическое поражение гениталий
Первичный генитальный герпес
Первичный герпес половых органов
Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
Рецидивирующий генитальный герпес
Рецидивирующий герпес половых органов
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex
Вирус герпеса
Вирус простого герпеса
Вирус простого герпеса I и II типов
ВПГ
Герпес
Герпес /herpes simplex/
Герпес губ
Герпес простой
Герпес симплекс
Герпес у больных с иммунодефицитом
Герпес-вирусные инфекции различной локализации
Лабиальный герпес
Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
Простой герпес
Простой герпес кожи и слизистых оболочек
Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек
Рецидивирующий герпес
Урогенитальная герпетическая инфекция
Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
B02 Опоясывающий лишай Herpes zoster
Герпес зостер
Герпес опоясывающий
Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
Локализованный опоясывающий лишай
Опоясывающий герпес
Опоясывающий лишай
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) Постгерпетическая невралгия
Постгерпетическая невралгия у взрослых
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) Герпетический кератоконъюнктивит
Герпетический конъюнктивит
Офтальмогерпес
Рецидивирующий офтальмогерпес