Бинокрит 3000

Бинокрит : инструкция по применению

Лечение лекарственным средством Бинокрит должно назначаться под контролем врачей, имеющих опыт лечения пациентов с вышеуказанными показаниями.

Перед началом терапии с применением эпоэтина альфа и перед увеличением дозы следует произвести оценку и лечение всех других причин анемии (дефицит железа, дефицит витамина В12 или фолиевой кислоты, алюминиевая интоксикация, случаи воспаления или травмы, кровопотеря, гемолиз или фиброз тканей костного мозга любого происхождения).

Для достижения оптимального терапевтического ответа на терапию Бинокритом, должно быть обеспечено адекватное восполнение содержания железа и препараты железа должны быть назначены, при необходимости.

Взрослые пациенты

Лечение симптоматической анемии у взрослых с хронической почечной недостаточностью (ХПН)

Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания; необходимо проведение врачом оценки индивидуального клинического течения заболевания и состояния пациента.

Рекомендуемый диапазон концентрации гемоглобина находится между 10 г/дл до 12 г/дл (6,2 до 7,5 ммоль/л).

Бинокрит должен вводиться для увеличения уровня гемоглобина не выше 12 г/дл (7.5 ммоль/л).

Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл (1.25 ммоль/л) в течение четырех недель. Если это наблюдается, должна быть сделана соответствующая корректировка дозы.

Вследствие вариабельности между пациентами, время от времени могут наблюдаться индивидуальные колебания значений гемоглобина у пациента выше или ниже требуемого уровня гемоглобина. Колебания уровней гемоглобина следует регулировать путем корректировки дозы, с учетом необходимого диапазона гемоглобина от 10 г/дл (6.2 ммоль/л) до 12 г/дл (7,5 ммоль/л).

Следует избегать устойчивого уровня гемоглобина выше 12 г/дл (7,5 ммоль/л). Если гемоглобин повышается более чем на 2 г/дл (1,25 ммоль/л) в месяц, или, если устойчивый уровень гемоглобина составляет более 12 г/дл (75 ммоль/л), следует уменьшить дозу Бинокрита на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8,1 ммоль/л), следует прекратить терапию, пока гемоглобин не опустится ниже 12 г/дл (7.5 ммоль/л), а затем возобновить терапию Бинокритом в дозе на 25% ниже предыдущей дозы.

Необходим тщательный контроль пациентов для гарантии того, что применяется самая низкая доза из диапазона утвержденных доз Бинокрита, позволяющая обеспечить адекватный контроль анемии и ее симптомов, поддерживая концентрацию гемоглобина ниже или на уровне 12 г/дл (7,45 ммоль/л).

Взрослые пациенты, получающие гемодиализ

Предпочтительно вводить Бинокрит в виде внутривенных инъекций.

Лечение делится на две фазы – фаза коррекции и поддерживающая фаза.

1) Фаза коррекции

По 50 МЕ/кг 3 раза в неделю внутривенно. При необходимости коррекции дозы, ее следует проводить поэтапно, с промежутком между изменениями дозы минимум в четыре недели. На каждом этапе увеличение или снижение дозы должно составлять 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.

2) Поддерживающая фаза

Коррекция дозы для поддержания гемоглобина на требуемом уровне от 10 до 12 г/дл (6.2-7.5 ммоль /л).

Рекомендуемая общая недельная доза составляет от 75 до 300 МЕ/кг и вводится внутривенно.

Пациентам, у которых начальный уровень гемоглобина был очень низким (<6 г/дл или <3.75 ммоль /л), могут потребоваться более высокие поддерживающие дозы, чем тем пациентам, которые имели менее тяжелую степень начальной анемии (Нb> 8 г/дл или > 5 ммоль /л).

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью, не получающие диализ

Предпочтительно вводить Бинокрит в виде подкожных инъекций.

Лечение состоит из двух этапов:

1) Фаза коррекции

Начальная доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю, а затем при необходимости дозу увеличивают с шагом повышения дозы 25 МЕ/кг (3 раза в неделю), до достижения оптимального уровня гемоглобина (коррекцию дозы следует проводить поэтапно с интервалом не менее четырех недель).

2) Поддерживающая фаза

В виде внутривенной инъекции вводят 3 раза в неделю.

В виде подкожной инъекции вводят 1 раз в неделю или 1 раз в две недели.

Соответствующая коррекция дозы должна быть сделана для поддержания концентрации гемоглобина в требуемом диапазоне от 10 до 12 г/дл (6.2-7.5 ммоль/л). Расширение интервалов дозирования может потребовать увеличения дозы.

Максимальная доза не должна превышать 150 МЕ/кг 3 раза в неделю, или 240 МЕ/кг (не более 20000 МЕ) 1 раз в неделю, или 480 МЕ/кг (не более 40000 МЕ) 1 раз в две недели.

Взрослые пациенты, получающие перитонеальный диализ

Предпочтительно вводить Бинокрит в виде подкожных инъекций.

Лечение состоит из двух этапов:

1) Фаза коррекции

Начальная доза составляет 50 МЕ/кг 2 раза в неделю.

2) Поддерживающая фаза

Поддерживающая доза составляет от 25 до 50 МЕ/кг 2 раза в неделю путем введения дозы в виде двух равных инъекций.

Коррекция дозы для поддержания концентрации гемоглобина в требуемом диапазоне от 10 до 12 г/дл (6,2-7,5 ммоль /л).

Лечение взрослых пациентов с анемией, вызванной химиотерапией

Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания; необходимо проведение врачом оценки индивидуального клинического течения заболевания и состояния пациента.

Пациентам с анемией (концентрация гемоглобина ≤10 г/дл (6.2 ммоль /л)) Бинокрит следует вводить в виде подкожных инъекций.

Начальная доза составляет 150 МЕ/кг в виде подкожных инъекций 3 раза в неделю. В качестве альтернативы, Бинокрит может вводиться в начальной дозе 450 МЕ/кг в виде подкожных инъекций один раз в неделю.

Вследствие вариабельности между пациентами, время от времени могут наблюдаться индивидуальные колебания значений гемоглобина для пациента выше или ниже требуемого уровня гемоглобина. Колебания уровней гемоглобина следует регулировать путем корректировки дозы, с
учетом целевого диапазона гемоглобина от 10 г/дл (6,2 ммоль/л) до 12 г/дл (7,5 ммоль/л). Следует избегать устойчивого уровня гемоглобина, превышающего 12 г/дл (7,5 ммоль/л); руководство по соответствующей коррекции дозы при уровнях гемоглобина, превышающих 12 г/дл (7,5 ммоль /л), представлено ниже:

· Если уровень гемоглобина увеличился, по крайней мере, на 1 г/дл (>0,62 ммоль/л) или число ретикулоцитов увеличилось на ≥ 40 000 клеток / мкл выше исходного уровня через четыре недели лечения, доза должна оставаться на уровне 150 МЕ/кг 3 раза в неделю или 450 МЕ/кг один раз в неделю.

· Если повышение уровня гемоглобина составляет <1 г/дл (<0,62 ммоль /л) и число ретикулоцитов увеличивается на <40000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, дозу следует увеличить до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если после дополнительных четырех недель лечения при введении 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, гемоглобин повышается на ≥ 1 г/дл (≥ 0,62 ммоль/л) или число ретикулоцитов увеличивается на ≥ 40000 клеток/мкл, доза должна оставаться на уровне 300 МЕ/кг 3 раза в неделю.

· Однако, если уровень гемоглобина повышается на <1 г/дл (<0,62 ммоль/л) и число ретикулоцитов увеличивается на <40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, терапевтический эффект на прием Бинокрита у таких пациентов маловероятен и лечение должно быть прекращено.

Лечение умеренно выраженной анемии у взрослых пациентов, не имеющих дефицита железа (уровень гемоглобина 10-13 г/дл или 6.2-8.1 ммоль/л)

Коррекция дозы для поддержания концентрации гемоглобина между 10 г/дл-12 г/дл (6.2-7.5 ммоль/л)

Если уровень гемоглобина повышается более чем на 2 г/дл (1.25 ммоль/л) в месяц, или если уровень гемоглобина составляет более 12 г/дл (7.5 ммоль /л), доза Бинокрита должна быть снижена примерно на 25 — 50%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8.1 ммоль/л), следует прекратить лечение, пока он не опустится ниже 12 г/дл (7.5 ммоль /л), после чего возобновить терапию Бинокритом в дозе на 25% ниже предыдущей.

Пациенты должны подвергаться тщательному мониторингу, чтобы убедиться в том, что применяется самая низкая разрешенная доза Бинокрита для обеспечения адекватного контроля симптомов анемии.

Терапия Бинокритом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания химиотерапии.

Лечение взрослых пациентов с плановой хирургической операцией, находящиеся на программе предварительного донорства аутологичной крови (предепозитная программа заготовки аутологичной крови)

Пациентам со средней степенью анемии (гематокрит от 33% до 39%) которым требуется предепозитная программа ≥4 объемами крови, вводят Бинокрит по 600 МЕ/кг в виде внутривенных инъекций два раза в неделю за три недели до плановой операции. Бинокрит вводят после завершения процедуры донорства крови.

Лечение взрослых пациентов перед плановой ортопедической операцией

Рекомендуемый режим дозирования Бинокрита составляет 600 МЕ/кг в виде подкожных инъекций один раз в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (за 21, 14 и 7 дней до операции), а также в день операции (день 0). В случаях медицинской необходимости сокращения времени подготовки к операции до менее трех недель, дозу 300 МЕ/кг Бинокрит следует вводить подкожно ежедневно в течение 10 последовательных дней до операции, в день операции и в течение четырех дней непосредственно после проведения операции. При проведении оценки гематологических показателей в течение предоперационного периода, если уровень гемоглобина достигает 15 г/дл (9.38 ммоль/л), или превышает этот уровень, введение Бинокрит должно быть прекращено и дальнейшие дозы вводить не следует.

Дети

Лечение симптоматической анемии у детей в возрасте от 1 года и старше с хронической почечной недостаточностью (ХПН) получающих гемодиализ

Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания; необходимо проведение врачом оценки индивидуального клинического течения заболевания и состояния пациента.

Рекомендуемый диапазон концентрации гемоглобина находится между 9,5 г/дл до 11 г/дл (5,9 до 6,8 ммоль/л). Бинокрит должен вводиться для увеличения уровня гемоглобина не выше 11 г/дл (6,8 ммоль/л). Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл (1,25 ммоль/л) в течение четырех недель. Если это наблюдается, должна быть сделана соответствующая корректировка дозы.

Пациенты должны подвергаться тщательному мониторингу, чтобы убедиться в том, что применяется самая низкая разрешенная доза Бинокрита для обеспечения адекватного контроля симптомов анемии.

Предпочтительно вводить Бинокрит в виде внутривенной инъекции.

Лечение состоит из двух этапов:

1)Фаза коррекции

По 50 МЕ/кг 3 раза в неделю в виде внутривенной инъекции. При необходимости коррекции дозы, ее следует проводить поэтапно с увеличением или снижением дозы на каждом этапе по 25 МЕ/кг 3 раза в неделю с интервалами между изменениями дозы минимум в четыре недели до достижения желаемой цели, а именно концентрации гемоглобина в требуемом диапазоне от 9.5 г/дл до 11 г/дл (от 5,9 до 6,8 ммоль/л).

2) Поддерживающая фаза

Следует производить коррекцию дозы для поддержания концентрации гемоглобина в требуемом диапазоне от 9.5 г/дл до 11 г/дл (от 5,9 до 6,8 ммоль/л).

Как правило, для детей с массой тела до 30 кг требуются более высокие поддерживающие дозы по сравнению с детьми с весом более 30 кг и взрослыми.

Лечение детей с анемией вызванной химиотерапией

Данные по безопасности и эффективности отсутствуют.

Лечение детей перед операцией участвующих в программе заготовки крови

Данные по безопасности и эффективности отсутствуют.

Лечение детей перед большой плановой ортопедической операцией

Данные по безопасности и эффективности отсутствуют.

Способ введения

Как с любым другим лекарственным средством для инъекций, проверьте, чтобы в растворе не имелось посторонних частиц, и не было изменения цвета. Бинокрит является стерильным лекарственным средством, не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Рекомендуется вводить только требуемый объем лекарственного средства Бинокрит.

Перед применением, отложите Бинокрит на 15-30 минут до достижения им комнатной температуры.

Внутривенные инъекции: продолжительность инъекции от 1 минуты до 5 минут, в зависимости от общего объема дозы.

Пациентам на гемодиализе Бинокрит может вводиться путем болюсной инъекции в течение процедуры диализа через подходящий венозный порт катетера для диализа. Альтернативно, инъекция может быть проведена в конце процедуры диализа через трубку фистульной иглы, после чего вводят 10 мл изотонического раствора для промывки трубки и обеспечения удовлетворительного введения Бинокрита в кровяное русло.

Более медленная инъекция является предпочтительной у пациентов, которые реагируют на лечение появлением «гриппоподобных» симптомов.

Не следует назначать Бинокрит в виде внутривенной инфузии или в сочетании с другими растворами лекарственных средств.

Подкожные инъекции: как правило, максимальный объем не должен превышать 1 мл при введении на одном участке кожи. В случае больших объемов, должно быть выбрано больше одного участка для инъекций или инъекции выполняют в разные участки тела. Инъекции следует вводить в бедро или переднюю брюшную стенку.

В тех ситуациях, в которых пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом, могут безопасно и эффективно вводить Бинокрит подкожно, должны быть предоставлены инструкции в отношении надлежащей дозы и введения.

Бинокрит не должен использоваться:

— если раствор имеет окраску или в нем наблюдаются частицы;

— если нарушена целостность упаковки;

— если известно или предполагается, что раствор был случайно заморожен;

— если произошло отключение холодильника.

Предварительно заполненные шприцы являются готовыми к использованию. Не встряхивать предварительно заполненный шприц. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить лекарственное средство Бинокрит. Если лекарственное средство Бинокрит подвергалось сильному встряхиванию, не используйте его.

Бинокрит предназначен для одноразового использования.

Использование предварительно заполненного шприца с устройством защиты иглы

Устройство защиты иглы закрывает иглу после инъекции для предотвращения случайного укола. Оно не влияет на нормальное функционирование шприца. Следует нажимать на поршень медленно и плавно, до введения всей дозы и до упора поршня. Сохраняя давление на поршень, извлечь шприц из кожи. Устройство защиты иглы закроет иглу при отпускании поршня.

Не вводите инъекции самостоятельно, если Вы не были обучены делать это Вашим лечащим врачом или медсестрой.

Как самостоятельно сделать инъекцию Бинокрита с помощью предварительно заполненного шприца.

1.Достаньте шприц из холодильника. Раствор необходимо довести до комнатной температуры. Обычно это занимает от 15 до 30 минут.

2.Проверьте шприц на правильность дозировки, срок хранения, отсутствие повреждений, а также прозрачность раствора и отсутствие его замораживания

3.Выберите место инъекции. Подходящими местами для инъекции является верхняя область бедра и передняя брюшная стенка, кроме околопупочной области. Ежедневно чередуйте места инъекций.

4.Вымойте руки.

5.Удалите упаковку со шприца, держа за корпус шприца и стягивая упаковку без ее перекручивания. Запрещается нажимать на поршень, дотрагиваться до иглы или встряхивать шприц.

Шприцы маркированы градуированными кольцами для частичного использования содержимого, в случае необходимости. Каждое кольцо градуировки соответствует объему 0.1 мл. Из шприца вводят только одну требуемую дозу, ненужный объем раствора необходимо удалить из шприца перед инъекцией.

6.Очистите место инъекции тампоном с антисептиком для его дезинфекции.

7.Сформируйте кожную складку между большим и указательным пальцами руки. Не стягивайте ее.

8.Введите иглу на всю длину.

9.Определите вероятность прокола кровеносного сосуда. Слегка оттяните поршень. Если в шприц поступает кровь, извлеките иглу и попробуйте провести инъекцию в другом месте.

10.Нажимайте на поршень до конца, для инъекции всего раствора. Нажимайте на него без усилия и равномерно, продолжая зажимать кожную

складку. Устройство защиты иглы не активируется до введения полной дозы.

11.При максимально возможном продвижении поршня, извлеките иглу и расправьте кожную складку.

12.Отнимите большой палец с поршня. Позвольте игле переместиться до полного ее покрытия защитной насадкой.

13.Прижмите тампон с антисептиком к месту инъекции на несколько секунд после ее завершения.

14.Поместите использованный Вами шприц в безопасный контейнер.

Используйте только по одной дозе из каждого шприца. Если после инъекции в шприце остается раствор, все равно необходимо выбросить шприц, а не использовать его повторно.

Отзывы о препарате Бинокрит

анемия у взрослых и детей, обусловленная хронической почечной недостаточностью, в т.ч.:

— анемия вследствие хронической почечной недостаточности у детей и взрослых на гемодиализе, а также у взрослых на перитонеальном диализе;

— тяжелая анемия почечного генеза, сопровождающаяся клиническими симптомами у взрослых с почечной недостаточностью, которым еще не проводили гемодиализ;

лечение анемии и уменьшение потребности в проведении переливания крови у взрослых, получающих лечение химиотерапевтическими препаратами по поводу сóлидных новообразований, злокачественной лимфомы или множественной миеломы, а также у лиц с высоким риском осложнений гемотрансфузий, обусловленным общим тяжелым состоянием (в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями, если анемия отмечалась и до начала химиотерапии);

с целью повышения эффективности переливания аутологичной крови в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями у больных с уровнем гематокрита, равным 33–39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа. Лечение показано пациентам при умеренно выраженной анемии (при концентрации гемоглобина 10–13 г/дл или 6,2–8,1 ммоль/л), без дефицита железа, если предполагается значительная кровопотеря, а также при обширных хирургических вмешательствах, когда может потребоваться большой объем переливаемой крови (5 и более объемов у мужчин и 4 или более — у женщин);

с целью уменьшения степени риска при аллогенном переливании крови у взрослых, не имеющих дефицита железа, перед элективной ортопедической операцией, при наличии высокого риска осложнений при проведении гемотрансфузий. Применение препарата ограничено — только у больных с умеренно выраженной анемией (например при концентрации гемоглобина 1013 г/дл), в том случае, если они не включены в программу сбора аутологичной крови перед операцией с ожидаемой кровопотерей от 900 до 1800 мл;

анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл.

Бинокрит аналоги и цены

Масляные салфетки Комфорт / Baby comfort Oil wipes 80 штук
Нежная очистка с алое, ромашкой и маслом жожоба. Без красителей, консервантов и хлорных отбеливателей.
Проверено дерматологами. Масляные салфетки идеальны для нежной кожи и тщательной очистки в области подгузников. Натуральное масло жожоба ухаживает за кожей, предохраняя ее от высыхания. Для путешествия и домашнего использования.
Состав: масло жожоба, парафинум ликвидум, ромашка лекарственная, бисаболол, отдушка
Способ применения: Придерживая пальцами упаковку, вытянуть, свежую салфетку и нежно протереть тело малыша. Чтобы сохранить салфетки влажными, плотно закройте упаковку после использования.
Влажные салфетки Комфорт Сенситив для особо чувствительной кожи / Baby comfort wet wipes SENSITIVE 80 штук
Нежный уход и очистка благодаря лосьону с пантенолом
— Без красителей
— Без парфюмерной отдушки
— рН нейтральный
— Проверено дерматологами
Состав: вода, пропилен гликоль, кокоглюкозид, феноксиэтанол, алоэ, полиаминопропил бигуанид, октилдодеканол, дегидроацетовая кислота, кокамидопропил бетаин, ромашка лекарственная, бисаболол, лимонная кислота, отдушка.
Способ применения: Придерживая пальцами упаковку, вытянуть, свежую салфетку и нежно протереть тело малыша. Чтобы сохранить салфетки влажными, плотно закройте упаковку после использования.
Влажные салфетки Комфорт с алоэ вера и ромашкой / Baby comfort wet wipes 80 шт
-без красителей
-рН нейтральный
-проверено дерматологами
Салфетки Babyline™ теперь еще более мягкие. Нежный лосьон ухаживает за чувствительной кожей ребенка, увлажняя ее и защищая от внешних воздействий.
Состав: вода, пропилен гликоль, кокоглюкозид, феноксиэтанол, алоэ, полиаминопропил бигуанид, октилдодеканол, дегидроацетовая кислота, кокамидопропил бетаин, ромашка лекарственная, бисаболол, лимонная кислота, отдушка.
Способ применения: Придерживая пальцами упаковку, вытянуть, свежую салфетку и нежно протереть тело малыша. Чтобы сохранить салфетки влажными, плотно закройте упаковку после использования.
Детские влажные платочки / Baby wet wipes MINIS 40 штук
Детские гигиенические платочки идеальны для быстрого очищения и нежного ухода за кожей детей. С алоэ вера и ромашкой. Без красителей и хлорных отбеливателей.
Маленькие удобные влажные платочки удаляют детскую мочу и идеальны для быстрой и нежной очистки. Маленький размер гарантирует меньше затрат и экономит деньги. Маленький размер удобен для путешествий и прогулок.
Состав: вода, пропилен гликоль, кокоглюкозид, феноксиэтанол, алоэ, полиаминопропил бигуанид, октилдодеканол, дегидроацетовая кислота, кокамидопропил бетаин, ромашка лекарственная, бисаболол, лимонная кислота, отдушка.
Способ применения: Придерживая пальцами упаковку, вытянуть, свежую салфетку и нежно протереть лицо или тело малыша. Чтобы сохранить салфетки влажными, плотно закройте упаковку после использования.