Азитрус для детей

АзитРус

Состав

В препарате содержится активный компонент: азитромицина дигидрат.

Дополнительные составляющие: повидон, кальция стеарат, титана диоксид, целлюлоза, метилпарагидроксибензоат, желатин, пропилпарагидроксибензоат и уксусная кислота.

Форма выпуска

Выпускается АзитРус в форме капсул по 250 или 500 мг, по 6 или 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком с широким спектром действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого антибиотика характерен спектр широкого действия и бактериостатический эффект. При связывании с 50S-субъединицами рибосомы, происходит подавление синтеза белка, замедление роста и размножения бактерий. Высокие концентрации препарата способны оказывать бактерицидный эффект, воздействуя на вне- и внутриклеточные возбудители.

Активность АзитРуса направлена на различные грамположительные микроорганизмы и грамотрицательные бактерии, а также некоторых анаэробных микробов и внутриклеточных возбудителей. Препарат неактивен к грамположительным бактериям, проявляющим устойчивость к эритромицину.

Попадая в организм, основное вещество подвергается быстрому всасыванию из ЖКТ, обусловливающему его устойчивость в кислой среде и липофильность. Распределение внутри организма происходит достаточно быстро, обеспечивая повышенные концентрации антибиотика в тканях и органах. При этом его максимальная концентрация в составе плазмы крови отмечается спустя 2,5-3 часа.

Для этого препарата характерен продолжительный период полувыведения из-за низкого связывания азитромицина и белков плазмы крови. Кроме того, препарат попадает в эукариотические клетки, подвергаясь концентрации в среде с пониженным рН, которая обычно окружает лизосомы.

Антибиотик АзитРус способен накапливаться в лизосомах, что необходимо для элиминации внутриклеточных возбудителей. При этом фагоциты осуществляют доставку вещества непосредственно в очаги инфекции, высвобождаясь при фагоцитозе.

Следует отметить, что в очагах инфекции образуется более высокая концентрация, по сравнению со здоровыми тканями и коррелируется степенью воспалительной отёчности. Бактерицидные концентрации сохраняются не менее недели, с момента прекращения приёма препарата, что позволяет проводить короткие курсы лечения.

В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Из организма препарат выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью и часть с почками.

Показания к применению

Препарат назначается при лечении:

  • инфекционно-воспалительных болезней, которые вызывают чувствительные к нему микроорганизмы;
  • инфекций ЛOP-органов и верхних дыхательных путей, например, ангины, синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита;
  • скарлатины;
  • инфекций нижних дыхательных путей, например, бактериальных, вызванных атипичными возбудителями, пневмонией, бронхитом и так далее;
  • инфекций кожных покровов и мягких тканей, мочевыводящих путей, болезней желудка и других органов.

Противопоказания

Применение данного препарата противопоказано при:

  • гиперчувствительности;
  • печёночной и/или почечной недостаточности;
  • лактации;
  • детском возрасте до 3-х лет и весом до 25 кг.

Осторожное применение во время лечения требуется для больных с аритмией, во время беременности и маленьких пациентов с выраженными отклонениями в деятельности печени или почек.

Побочные эффекты

При лечении данным антибиотиком могут возникать побочные эффекты, затрагивающие деятельность различных систем и органов, например, ЖКТ, сердечнососудистой, нервной и мочеполовой системы.

Поэтому нежелательные симптомы проявляются в виде: диареи, тошноты, болей в животе, сбоев сердцебиения, болевых ощущений в грудной клетке, головной болью, головокружением, сонливостью, вагинальным кандидамикозом, нефритом и так далее.

Также не исключено проявление аллергических реакций: сыпи, крапивницы, зуда кожи, ангионевротического отёка и прочего.

АзитРус, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь, желательно за час перед едой или спустя 2 часа после. Лекарство принимают один раз в день.

Для взрослых пациентов при лечении инфекций дыхательных путей рекомендуют суточную дозировку по 0,5г, которую нужно принимать на протяжении 3-х дней.

Лечение инфекционных поражений кожных покровов и мягких тканей требует применения суточной дозировки в пределах 1г в первый день терапии, а затем 4 дня по 0,5г. Терапевтический курс продолжается 5 дней, при этом курсовая дозировка составляет 3г.

Во время лечения острых инфекций мочеполовой системы, например, не осложнённого уретрита или цервицита, назначают однократный приём лекарства в дозировке 1г.

Азитрус для детей от 3-х лет и с весом больше 25 кг обычно назначается при лечении инфекций дыхательных путей верхнего и нижнего отдела, а также кожных покровов и мягких тканей. Дозировку рассчитывают по 10 мг на один кг веса. Принимают препарат один раз в сутки на протяжении 3 дней. Также возможно применение другой терапевтической схемы на усмотрение лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Азитрус Форте и других форм препарата могут возникать нежелательные симптомы в виде тошноты, временной утраты слуха, рвоты и диареи.

При этом проводят лечение, включающее промывание желудка и другую симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При сочетании с антацидами, которые содержат алюминий и магний, а также с этанолом и едой отмечено замедление и снижение абсорбции азитромицина.

Одновременный приём с Варфарином может усилить антикоагуляционное действие, поэтому у пациентов нужно тщательно контролировать протромбиновое время.

Сочетание с Дигоксином увеличивает его концентрацию, а с Эрготамином и Дигидроэрготамином нередко усиливает токсический эффект.

Триазолам снижает клиренс, повышая собственное фармакологическое действие.

Также сочетание азитромицина с Циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, Метилпреднизолоном, Фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению, приводит к замедлению их выведения, повышая концентрацию в составе плазмы и токсичность.

Комбинирование с Линкозамином приводит к ослаблению действия препарата, а Тетрациклин с Хлорамфениколом, наоборот, к усилению его эффективности.

Особые указания

Капсулы и порошок АзитРус не рекомендуется принимать вместе с едой.

Если была пропущена дозировка, то принять её нужно как можно быстрее. Последующее лечение проводят, выдержав интервал 24 ч.

При одновременном лечении с антацидами требуется соблюдение 2-х часового перерыва.

После прекращения лечения возможно сохранение реакций гиперчувствительности, поэтому требуется специфическая терапия и контроль специалиста.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения препарата подходит тёмное, прохладное и недоступное детям место.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алкоголь и АзитРус

Употребление алкоголя в период лечения способствует замедлению и снижению абсорбции азитромицина, а также может усилить проявление побочных эффектов.

Отзывы об АзитРусе

Как известно, использование антибиотиков без врачебного назначения может привести к серьёзным последствиям. Поэтому в большинстве случаев отзывы об АзитРусе являются сообщениями заинтересованных людей, а также сомневающихся пациентов. Дело в том, что многие люди стараются лишний раз не принимать антибиотики, даже если они были назначены специалистами. Нередко встречаются сравнения дозировок, когда врачи разным людям назначают одни и те же препараты в различных дозировках или наоборот, устанавливают стандартную схему лечения без учёта индивидуальных особенностей.

Некоторые пациенты рассказывают, что им назначили АзитРус при лечении бронхиальной астмы, а они сомневаются, насколько это грамотно. Также известны случаи, когда препарат назначался перед экстракорпоральным оплодотворением. Иногда этот препарат применяется с целью профилактики развития различных инфекционных заболеваний, что делать категорически противопоказано.

Следует отметить, что подобные назначения считаются целесообразными только тогда, когда у больного действительно обнаружено заболевание, требующее антибактериальной терапии.

Иногда пользователи сообщают, что в период лечении их беспокоили различные побочные явления, например, резкие и сильные болевые ощущения, нарушение пищеварительной деятельности. Так или иначе, лечение оказывается достаточно эффективным и позволяет быстро избавиться от болезни.

С каждым годом в фармакологии появляются совершенно новые препараты с антибактериальным действием, хотя и созданы они на основе уже известных веществ, например, азитромицина. Как известно, вредные бактерии быстро утрачивают чувствительность к антибиотикам, поэтому необходимо разрабатывать совершенно новые формулы.

При лечении антибиотиками отмечено их неблагоприятное воздействие и на полезные бактерии. Часто одновременно назначаются вспомогательные препараты для поддержания здоровья микрофлоры кишечника, но единого подхода к антибактериальному лечению всё-таки не разработано.

Так или иначе, возникают такие ситуации, когда без антибиотика не обойтись. Пациентам нужно помнить, что назначать эти препараты может только лечащий врач. Когда назначение специалиста вызывает сомнения, рекомендуется обратиться к другому, более компетентному врачу.

Цена АзитРуса, где купить

Цена на АзитРус в капсулах в российских аптеках составляет прмерно 105 рублей.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

  • АзитРус® 50 мг №3 пор.д/сусп.Синтез ОАО (Россия) 235 тг.заказать

показать еще

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АзитРус®

Регистрационный номер ЛСР-003268/07-210415
Торговое наименование: АзитРус®
Международное непатентованное наименование: азитромицин
Химическое наименование: 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (в виде дигидрата)
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид.

Код АТХ: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы:
аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить резистентность к азитромицину:
аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с изначальной резистентностью:
аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-резистентные штаммы);
анаэробные грамположительные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
(Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

Микроорганизмы МИК мг/л*
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus не более 1 более 2
Streptococcus A, B, C, G не более 0,25 более 0,5
Streptococcus pneumoniae не более 0,25 более 0,5
Haemophilus influenzae не более 0,12 более 4
Moraxella catarrhalis не более 0,5 более 0,5
Neisseria gonorrhoeae не более 0,25 более 0,5

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь биодоступность составляет 37 %, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается через 2-3 ч, объем распределения — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52 %. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50 % кишечником, 12 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33 %.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит); болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушения функции почек (КК менее 40 мл/мин) (нет данных по эффективности и безопасности); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 месяцев; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью

Беременность; миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин); сахарный диабет; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение варфарина, дигоксина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (азитромицин выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения 1 стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
Для детей с 6 месяцев:
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) назначают детям в разовой (суточной) дозе из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (курсовая доза — 30 мг/кг массы тела).
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие дозы:
Масса тела, кг Разовая (суточная) доза азитромицина, мг/сут
10-14 100
15-24 200
25-34 300
35-44 400
не менее 45 500

При фарингите и тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат АзитРус® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза — 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают детям 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день (курсовая доза — 60 мг/кг).
Примечание:
доза 150 мг соответствует: 1 пакет 100 мг + 1 пакет 50 мг или 3 пакета 50 мг;
доза 250 мг соответствует: 1 пакет 200 мг + 1 пакет 50 мг или 2 пакета 100 мг + 1 пакет 50 мг;
доза 300 мг соответствует: 1 пакет 200 мг + 1 пакет 100 мг или 3 пакета 100 мг;
доза 400 мг соответствует: 2 пакета 200 мг или 4 пакета 100 мг или 8 пакетов 50 мг или 3 пакета 100 мг + 2 пакета 50 мг или 2 пакета 100 мг + 4 пакета 50 мг;
доза 500 мг соответствует: 2 пакета 200 мг + 1 пакет 100 мг или 5 пакетов по 100 мг или 1 пакет 200 мг + 3 пакета 100 мг или 2 пакета 100 мг + 6 пакетов 50 мг или 10 пакетов 50 мг.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать насколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Пациенты с нарушениями функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и пожилые пациенты
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Способ приготовления.
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную до комнатной температуры воду в количестве не менее 10 мл (2 чайные ложки) на один пакет препарата, затем высыпают содержимое одного или нескольких пакетов и перемешивают до получения однородной суспензии.
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Побочное действие

Инфекционные заболевания: пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ и питания: анорексия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, ажитация, гипестезия, сонливость, бессонница, нервозность, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия), извращение обоняния, вкусовых ощущений, миастения, беспокойство, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: глухота, шум в ушах, вертиго, расстройство слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, «приливы» крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, вздутие живота, тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, диспепсия, рвота, гастрит, запор, изменение цвета языка, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожная зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, реакция фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, боль в области почек, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: метроррагии, нарушения функции яичек, слабость, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.
Лабораторные данные: повышение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в плазме крови на 30 %, поэтому азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при одновременном применении.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.
При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения, несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома P450.
При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтными средствами непрямого действия (варфарин, другие антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при одновременном приеме терфенадина и азитромицина.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг по 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

Особые указания

При назначении препарата АзитРус® у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза (около 0,3 ХЕ в одном пакете).
В случае пропуска приема одной дозы препарата АзитРус® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 часа.
Препарат АзитРус® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом АзитРус® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек легкой степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом АзитРус® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом АзитРус® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат АзитРус® не следует принимать более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана. При длительном приеме препарата АзитРус® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения интервала QT —повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт» на фоне приема макролидов, а также препарата АзитРус®. Следует соблюдать осторожность при применении препарата АзитРус® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени.
Применение препарата АзитРус® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, 100 мг, 200 мг.
По 4,2 г (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного на основе фольги или материала комбинированного многослойного буфлена или бумаги упаковочной с полиэтиленовые покрытием.
3 или 6 пакетов (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) с инструкцией по применению и стаканчиком пластмассовым или без стаканчика помешают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

АзитРус — инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N001561/01-150208

Торговое название препарата: АзитРус®

Международное непатентованное название (МНН): азитромицин

Лекарственная форма: капсулы

Состав: на одну капсулу:
Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) -250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Капсулы желатиновые: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Описание: Содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. Капсулы желтого цвета № 0.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид
Код ATX J01FA10

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S — субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;
грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут
Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛOP-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до трех лет и/или с массой тела менее 25 кг.

С осторожностью
Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, беременность.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) -1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше трех лет и /или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг массы тела), или в первый день — 10 мг/кг массы тела, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans у детей (старше трех лет и/или весом более 25 кг) препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин. и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Особые указания
Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7