Зивокс 600

Зивокс

Зивокс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Zivox

Код ATX: J01XX08

Действующее вещество: линезолид (Linezolid)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 6890 руб.

Зивокс – противомикробный препарат класса оксазолидинонов, проявляющий активность в отношении анаэробных микроорганизмов, широкого спектра аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий.

Форма выпуска и состав

Зивокс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость (по 100, 200 или 300 мл в одноразовых инфузионных пакетах из пленки Excel, запечатанных в ламинированную фольгу, по 1, 2, 5, 10 или 25 пакетов в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, белые или почти белые, на одной из сторон красной краской сделана надпись «ZYVOX 600 mg» (по 10 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, по 1 блистеру или упаковке в картонной пачке);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: белые или светло-желтые; суспензия, приготовленная из гранул – однородная, от белого до светло-желтого цвета (по 66 г во флаконах темного стекла объемом 150 мл в комплекте с мерной ложкой, по 1 флакону в картонной пачке).

В каждой картонной пачке также содержится инструкция по применению Зивокса.

В состав 1 мл инфузионного раствора входит:

  • Активное вещество: линезолид – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, моногидрат глюкозы, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: линезолид – 600 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), стеарат магния, натрий гликолят крахмала, краситель Opadry белый, красные фармацевтические чернила, карнаубский воск.

В состав 1 дозы приготовленной из гранул суспензии (5 мл) входит:

  • Активное вещество: линезолид – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, сахароза, цитрат натрия, ксантановая смола, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы и МКЦ, аспартам, бензоат натрия, маннит, коллоидный диоксид кремния, ароматизаторы (апельсиновый, мятный, ванильный, апельсиновый кремовый), хлорид натрия, подсластители.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Зивокса – линезолид, является синтетическим антибиотиком. Относится к оксазолидинонам, новому классу противомикробных средств. Проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям, некоторым грамотрицательным бактериям и анаэробным микроорганизмам.

Вещество селективно ингибирует синтез белка в бактериях. Предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S (благодаря связыванию с бактериальными рибосомами), являющегося важной составляющей процесса трансляции при синтезе белка.

Линезолид активен:

  • Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (в т. ч. штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (в т. ч. гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus gallinarum, Enterococcus casseliflavus, Enterococcus faecium (в т. ч. гликопептид-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (в т. ч. метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (в т. ч. метициллин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes;
  • Аэробные грамотрицательные бактерии: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
  • Анаэробные грамположительные бактерии: Peptostreptococcus spp. (в т. ч. Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
  • Анаэробные грамотрицательные бактерии: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

К Зивоксу проявляют умеренную чувствительность: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Устойчивы к воздействию линезолида: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Перекрестная резистентность между линезолидом и хлорамфениколом, тетрациклинами, стрептограминами, антагонистами фолиевой кислоты, аминогликозидами, рифампицинами, β-лактамными антибиотиками, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами не отмечается. Это связано с тем, что у указанных препаратов различные механизмы действия.

Резистентность в отношении линезолида развивается постепенно многостадийной мутацией 23S рибосомальной РНК (рибонуклеиновой кислоты) и наблюдается с частотой меньше 1×10-9–1×10-11.

Расчетный постантибиотический эффект линезолида составляет примерно 2 часа для Staphylococcus aureus, при проведении экспериментальных исследований на животных установлено, что для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae показатель составляет 3,6 и 3,9 часов соответственно.

Линезолид после перорального приема внутрь интенсивно и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmах (максимальная концентрация) в плазме крови составляет 21,2 мг/л, среднее ТСmах (время достижения максимальной концентрации) в крови – 2 часа, абсолютная биологическая доступность – примерно 100%. На всасывание линезолида прием пищи влияния не оказывает.

После внутривенного введения 2 раза в день по 600 мг средняя Сmах и Cmin (минимальная концентрация) в плазме крови в равновесном состоянии составляет 15,1 и 3,68 мг/л соответственно.

Равновесная концентрация вещества в крови достигается на второй день приема.

У здоровых взрослых пациентов Vd (объем распределения) вещества при достижении равновесной концентрации в среднем составляет 40–50 л, что приблизительно равно общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови – 31%, от концентрации линезолида в крови этот показатель не зависит.

Известно, что изоферменты цитохрома Р450 в метаболизме линезолида не участвуют. Вещество активность клинически важных изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4) не ингибирует и не потенцирует.

Благодаря метаболическому окислению происходит образование двух неактивных метаболитов: гидроксиэтилглицина (основной метаболит, образуется как результат неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньшем количестве). Также есть данные о других неактивных метаболитах.

Внепочечный клиренс – примерно 65% от клиренса линезолида. С увеличением дозы вещества отмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может быть объяснено понижением почечного/внепочечного клиренса на фоне высокой дозы линезолида. Однако различия клиренса невелики и на кажущийся Т1/2 (период полувыведения) влияния не оказывают.

При отсутствии нарушений почечной функции и на фоне легкой и средней степени почечной недостаточности линезолид выводится почками как гидроксиэтилглицин, аминоэтоксиуксусная кислота и неизмененное вещество (40, 10 и 30–35% соответственно). Кишечником выводится как гидроксиэтилглицин и аминоэтоксиуксусная кислота (6 и 3% соответственно). Кишечником линезолид в неизмененном виде практически не выводится.

Т1/2 вещества находится в диапазоне от 5 до 7 часов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) после однократного приема 600 мг линезолида концентрация двух основных метаболитов возрастает в 7–8 раз. При этом увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») исходного вещества не наблюдается. При гемодиализе выводится некоторое количество основных метаболитов, несмотря на это их плазменная концентрация в крови после приема 600 мг линезолида и проведения процедуры диализа у больных с тяжелой почечной недостаточностью существенно превышает концентрацию в крови у пациентов с отсутствием нарушений почечной функцией либо с легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетические параметры линезолида при тяжелой печеночной недостаточности (по классификации Чайлда – Пью, класс С) не изучались. Значимые нарушения метаболизма линезолида при печеночной недостаточности не ожидаются, поскольку он происходит неферментным путем.

Показания к применению

Антибиотик Зивокс применяют для терапии инфекционно-воспалительных болезней, когда подозревается либо доподлинно известно, что их вызвали чувствительные к линезолиду аэробные и анаэробные грамположительные микроорганизмы (в т. ч. инфекций, сопровождающихся бактериемией):

  • Внебольничная пневмония: возбудитель – Streptococcus pneumoniae (в т. ч. его полирезистентные штаммы, включая сопровождающиеся бактериемией); возбудитель – Staphylococcus aureus (исключительно штаммы, чувствительные к метициллину);
  • Внутрибольничная (госпитальная) пневмония: возбудитель – Staphylococcus aureus (в т. ч. метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы); возбудитель –Streptococcus pneumoniae (в т. ч. полирезистентные штаммы);
  • Осложненные инфекции мягких тканей и кожи, включая инфекции при синдроме диабетической стопы (СДС), без признаков остеомиелита: возбудители – Staphylococcus aureus (в т. ч. метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae и Streptococcus pyogenes;
  • Неосложненные инфекции мягких тканей и кожи: возбудители – Staphylococcus aureus (исключительно штаммы, чувствительные к метициллину) или Streptococcus pyogenes;
  • Инфекции, резистентные к ванкомицину: возбудитель – Enterococcus faecium, в т. ч. инфекции сопровождающиеся бактериемией.

Противопоказания

Все формы выпуска Зивокса противопоказано применять в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Абсолютные противопоказания для перорального приема Зивокса (таблетки, гранулы):

  • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы А или В (изокарбоксазид, фенелзин), а также двухнедельный период после прекращения их применения;
  • Отсутствие возможности контролировать артериальное давление в ходе терапии пациентов с феохромоцитомой, неконтролируемой артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, а также больных, получающих адреномиметики (фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, эпинефрин, добутамин) и/или дофаминомиметики (леводопа, амантадин, дофамин);
  • Отсутствие возможности мониторинга пациентов с риском серотонинового синдрома;
  • Карциноидный синдром и/или прием ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, агонистов 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидина или буспирона;
  • Детский возраст до 12 лет (для таблеток, из-за невозможности адекватного подбора дозы).

Относительные противопоказания (повышен риск побочных эффектов):

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Системные инфекции, представляющие риск для жизни (с применением венозных катетеров в отделениях интенсивной терапии);
  • Беременность;
  • Период лактации.

Зивокс, инструкция по применению: способ и дозировка

В зависимости от возбудителя инфекции, локализации и тяжести течения заболевания, а также от клинической эффективности определяется продолжительность курса терапии и режим дозирования.

Раствор для инфузий

Раствор Зивокс следует вводить внутривенно, продолжительность введения – от 30 до 120 минут, суточную дозу рекомендуется разделить на 2 раза.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется следующий режим дозирования Зивокса:

  • Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония, инфекции мягких тканей и кожи (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 600 мг каждые 12 ч на протяжении 11/2-2 недель;
  • Энтерококковые инфекции (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 600 мг каждые 12 ч на протяжении 2-4 недель.

Детям до 12 лет рекомендуется следующий режим дозирования Зивокса:

  • Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония, инфекции мягких тканей и кожи (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 10 мг/кг каждые 8 ч на протяжении 11/2-2 недель;
  • Энтерококковые инфекции (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 10 мг/кг каждые 8 ч на протяжении 2-4 недель.

Непосредственно перед применением раствора необходимо удалить защитную оболочку из фольги, затем сжимать инфузионный пакет около минуты, чтобы убедиться в отсутствии протечек. Протекание пакета свидетельствует о нарушении его герметичности, следовательно, раствор нестерилен, к применению не пригоден.

Нельзя соединять последовательно инфузионные пакеты и использовать упаковки, заполненные частично.

По окончании процедуры остатки неиспользованного раствора необходимо вылить в отходы.

Больных, начавших терапию с парентеральной формы Зивокса, можно переключить на лекарственную форму для перорального применения по клиническим показаниям. В этом случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь практически 100%.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, покрытые оболочкой

Суспензию, приготовленную из гранул, и таблетки Зивокс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования для терапии инфекций (в т. ч. сопровождающихся бактериемией):

  • Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония – по 600 мг каждые 12 часов на протяжении 11/2-2 недель;
  • Инфекции мягких тканей и кожи – от 400 до 600 мг (в зависимости от тяжести заболевания) каждые 12 часов на протяжении 11/2-2 недель;
  • Энтерококковые инфекции – по 600 мг каждые 12 часов на протяжении 2-4 недель.

Детям от 5 лет и старше (от 12 лет – для таблеток) Зивокс рекомендуется в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема.

Для детей и взрослых максимальная доза не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

Приготовление суспензии для приема внутрь из гранул:

  1. Слегка постучать по флакону, чтобы слежавшийся порошок рассыпался;
  2. Точно отмерить с помощью мерного цилиндра 123 мл воды;
  3. Добавить во флакон первую порцию воды (примерно половину от 123 мл), после чего сильно встряхивать флакон, чтобы равномерно увлажнить его содержимое;
  4. Добавить оставшуюся воду и встряхивать флакон снова до получения однородной суспензии в объеме 150 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо ресуспендировать, переворачивая флакон 3-5 раз. Не встряхивать.

Побочные действия

Обычно наблюдаются нежелательные эффекты, связанные с приемом пероральных форм Зивокса, легкой или средней степени тяжести. Чаще всего были отмечены головная боль, тошнота и диарея.

Классификация частоты нежелательных реакций: очень редко (<0,01%), редко (≥0,01%-<0,1%), нечасто (≥0,1%-<1%), часто (≥1%-<10%), очень часто (≥10%).

У взрослых пациентов:

  • Пищеварительная система: нечасто – изменение окрашивания языка; часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т. ч. спастические), запор, метеоризм, кандидоз слизистой полости рта;
  • Центральная и периферическая нервная система: нечасто – извращение вкусового восприятия; часто – бессонница, судороги, головокружение, головная боль;
  • Мочеполовая система: часто – вагинальный кандидоз;
  • Кожные покровы: часто – сыпь;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение концентрации в крови триглицеридов, повышение активности печеночных ферментов (в т. ч. АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы), ЛДГ (лактатдегидрогеназы), амилазы, липазы, концентрации общего креатинина и билирубина), повышение концентрации пролактина; часто – тромбоцитопения;
  • Прочие: нечасто – оппортунистическая грибковая инфекция; часто – лихорадка.

Кроме того, были отмечены: зуд, диспепсия, повышение АД (артериального давления).

У подростков в возрасте от 12 до 17 лет:

  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (генерализованные и локальные), жидкий стул;
  • Нервная система: часто – вертиго, головная боль;
  • Кожные покровы: нечасто – зуд; часто – сыпь;
  • Со стороны дыхательной системы: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, фарингит;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение концентрации в крови триглицеридов, эозинофилия, повышение активности АЛТ, концентрации креатинина, липазы;
  • Прочие: часто – боль неуточненной локализации, лихорадка.

Данные постмаркетинговых исследований (спонтанные):

  • Нервная система: судороги, периферическая нейропатия;
  • Пищеварительная система: изменение окраски эмали зубов;
  • Органы чувств: эпизоды нейропатии зрительного нерва, возможно приводящие к потере зрения;
  • Обмен веществ: лактоацидоз;
  • Аллергические ответы: анафилаксия;
  • Кожные покровы: ангионевротический отек, сыпь, буллезные поражения кожи (по типу синдрома Стивенса-Джонсона);
  • Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения);
  • Прочие: утомляемость, озноб, серотониновый синдром.

Побочные реакции при применении Зивокса в форме раствора для инфузий:

  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, извращение вкуса, диарея, метеоризм, боли в эпигастральной обрасти (в т. ч. спастические), изменение показателей: общего билирубина, АСТ, АЛТ, ЩФ;
  • Система кроветворения: часто – обратимая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Прочие: редко – случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней*; часто – головная боль, кандидоз.

Примечание

* связь между применением раствора для инфузий Зивокс и развитием невропатии не доказана, так как в большинстве наблюдавшихся случаев пациенты или одновременно получали препараты, способные вызывать невропатию (пароксетин, амитриптилин, изониазид), и/или имели заболевания, способные привести к развитию невропатии (артериальная гипертензия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, абсцесс головного мозга, остеосаркома).

Побочные реакции при парентеральном применении от дозы Зивокса не зависят и, как правило, прекращения лечения не требуют.

Передозировка

Сведений о передозировке Зивокса нет.

В случае необходимости назначается симптоматическое лечение (включая мероприятия для поддержания уровня клубочковой фильтрации). Около 30% дозы выводится при гемодиализе на протяжении 3 часов.

Особые указания

В случае установленной инфекции либо при подозрении на инфекции, вызванные сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, рекомендуется дополнительно применять средства, действующие на грамотрицательную флору.

В некоторых случаях у больных, получающих линезолид, в зависимости от длительности лечения, может развиваться обратимая миелосупрессия (с тромбоцитопенией, лейкопенией, анемией и панцитопенией). Поэтому в ходе терапии следует проводить мониторинг показателей крови у пациентов с миелосупрессией в анамнезе, с повышенным риском развития кровотечений, при одновременном применении линезолида с препаратами, снижающими количество тромбоцитов, содержание гемоглобина и/или их функциональные свойства, а также при продолжительности терапии более 2 недель.

При приеме антибактериальных препаратов, в т.ч. линезолида, необходимо учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести, особенно в случае наличия диареи.

В результате использования практически всех антибактериальных препаратов, в т. ч. Зивокса, сообщалось о случаях Clostridium difficile-ассоциированной диареи (от легких форм до тяжелых). Терапия антибиотиками нарушает естественную микрофлору кишечника, активизируя рост микроорганизма Clostridium difficile, вырабатывающего токсины А и В, что становится причиной развития диареи. В результате избыточного количества токсинов возможно повышение вероятности летального исхода среди пациентов, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к противомикробной терапии, в некоторых случаях может возникнуть необходимость в колэктомии. Тщательный мониторинг состояния пациентов после антибактериальной терапии, перенесших диарею, связанную с Clostridium difficile, необходим в течение 2 месяцев.

В случае появления симптомов ухудшения зрения (изменение остроты, изменение цветового восприятия, дефекты полей зрения, затуманенность) следует безотлагательно обратиться за консультации к офтальмологу. Мониторинг зрительной функции необходимо проводить всем пациентам, применяющим Зивокс на протяжении продолжительного периода времени (3 месяца и более), а также больным с вновь появившимися симптомами зрительных нарушений, вне зависимости от продолжительности терапии. При развитии нейропатии зрительного нерва и периферической нейропатии рекомендуется провести оценку соотношения риск/польза для принятия решения о целесообразности продолжения терапии линезолидом.

Сообщалось о случаях лактоацидоза в связи с применением линезолида, поэтому требуется тщательное наблюдение врача за состоянием пациентов, у которых на фоне антибиотикотерапии возникают повторные рвота или тошнота, необъяснимый ацидоз, или отмечается снижение массовой концентрации гидрокарбонат-анионов.

Возникновение судорог у больных, принимавших линезолид, отмечалось в большинстве случаев при наличии в анамнезе данных об имевших место судорогах либо о риске их развития.

Если Зивокс необходимо применять в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, то нужен постоянный мониторинг пациентов, с целью выявления симптомов и признаков серотонинового синдрома (гиперпирексия, нарушение когнитивной функции, гиперрефлексия, нарушение координации движений). При их появлении требуется незамедлительная отмена одного или обоих принимаемых препаратов. Прекращение приема серотонинергического средства может вызвать синдром отмены.

В случае обратного поверхностного изменения окрашивания зубной эмали рекомендуется провести профессиональное очищение зубов у стоматолога.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Парентеральное применение препарата на скорость психомоторных реакций влияния не оказывает.

Во время терапии пероральными формами Зивокса не рекомендуется управлять специальной техникой и транспортными средствами, заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Применение при беременности и лактации

Профиль безопасности Зивокса у беременных и кормящих женщин не изучен.

При беременности терапия может назначаться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения Зивокса в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет таблетки Зивокс применять противопоказано.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности терапия должна проводиться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности антибиотик Зивокс применяют под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Изоферменты цитохрома, по результатам исследований in vitro, не принимают участия в метаболизме линезолида, который, в свою очередь, не потенцирует и не ингибирует активности клинически значимых изоферментов цитохрома.

Линезолид – обратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы, поэтому у некоторых больных, получающих его, может отмечаться умеренное обратимое усиление прессорного действия фенилпропаноламина и псевдоэфедрина, в связи с чем рекомендуется снижение начальных доз таких групп препаратов, как дофаминомиметики (леводопа, амантадин, дофамин), адреномиметики (фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, эпинефрин, добутамин, норэпинефрин), и дальнейший подбор доз титрованием.

Не отмечалось развития серотонинового синдрома (в результатах исследования I, II и III фазы) при использовании линезолида совместно с серотонинергическими препаратами, но в нескольких сообщениях были данные о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения Зивокса и антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

В результате одновременного применения с гентамицином и азтреонамом не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.

Рифампицин вызывал снижение Cmax (максимальной концентрации вещества в крови) и AUC (Area Under Curve) линезолида в среднем соответственно на 21% и 32%.

Зивокс в форме раствора для инфузий совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы (декстрозы), раствором Рингера для инъекций с лактозой.

Фармацевтически раствор для инфузий несовместим с хлорпромазином, диазепамом, амфотерицином В, пентамидина изетионатом, эритромицином, фенитоином, ко-тримоксазолом.

Химически раствор для инфузий несовместим с цефтриаксоном натрия.

В раствор для инфузий дополнительные компоненты вводить противопоказано, поэтому при назначении Зивокса одновременно с другими препаратами, каждый из них следует вводить отдельно.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей. Температура хранения таблеток и гранул – не выше 30 °C, раствора – не выше 25 °C.

Срок годности таблеток и раствора для инфузий – 3 года, гранул для приготовления суспензии – 2 года.

Флакон с суспензией, приготовленной из гранул, рекомендуется хранить в картонной пачке при комнатной температуре до 25°C, не более 3 недель. Флакон с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь необходимо плотно закрывать.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зивоксе

Отзывы о Зивоксе преимущественно положительные. Есть сообщения о развитии побочных эффектов, главным образом, в виде тошноты и головной боли. В некоторых случаях они проходят самостоятельно через несколько дней, однако при выраженных нарушениях препарат отменяют. Стоимость средства оценивается как высокая.

Цена на Зивокс в аптеках

Примерная цена на Зивокс составляет: таблетки (10 шт.) – 12 000–20 552 руб., инфузионный раствор (10 пакетиков по 300 мл) – 9461–16 791 руб., гранулы для приготовления суспензии (1 флакон по 66 г) – 10 487 руб.

Эвоксак инструкция по применению

Цевимелина гидрохлорид — агонист м-холинорецепторов, используемый для стимуляции выработки слюны у больных синдромом Шёгрена («сухим» синдромом)

Примерная область применения (Used in. ): Ревматология / Rheumatology

Путь введения (Route of Administration): Пероральный / Oral

Лекарственная форма (Dosage Form): Капсулы / Capsules

Пролонгированного действия (Extended-Release): нет

Снято с производства (Withdrawn Drug): нет

Действующее вещество:

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 1 мл
линезолид 2 мг
вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций

в пакетах инфузионных одноразовых по 300 мл; в пачке картонной 10 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
линезолид 600 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натриевая соль гликолята крахмала; стеарат магния; краситель Opadry White Y-1-18202-A; карнаубский воск; красные фармацевтические чернила Opacode Red FGE-15040

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл
готовой суспензии (1 доза)
линезолид 100 мг
вспомогательные вещества (в 5 мл): сахароза; лимонная кислота; цитрат натрия; МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы; аспартам; ксантановая смола; маннит; бензоат натрия; апельсиновый ароматизатор; коллоидный диоксид кремния; мятный ароматизатор S.D. F93125; ванильный ароматизатор; хлорид натрия; подсластитель Sweet-am 918/.005; подсластитель Mafco Magnasweet 135; апельсиновый кремовый ароматизатор

во флаконах темного стекла по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Условия хранения препарата Зивокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зивокс ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 3 года.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 3 года.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл — 2 года. Флакон с приготовленной суспензией — не более 3 нед при комнатной температуре ниже 25°C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Меры борьбы с сухостью ротовой полости зависят от причин возникновения этой проблемы. Обычно лечение этого состояния сосредоточено на трех направлениях:

Лечение сопутствующих заболеваний

Если сухость во рту обусловлена состоянием, поддающимся коррекции, стоматолог или специалист другого профиля рассмотрят возможность проведения такой коррекции. Например, сухость во рту может быть связана с приемом какого-то лекарства – она является побочным эффектом многих антидепрессантов, успокаивающих и обезболивающих средств, препаратов против аллергии (антигистаминные и противоотечные средства), средств от поноса, препаратов, применяемых при лечении недержания мочи и болезни Паркинсона. В этом случае стоматолог или врач другого профиля могут скорректировать схему лечения или дозировку препарата.

В тех случаях, однако, когда причины, вызывающие сухость во рту, не поддаются коррекции (например, повреждение слюнной железы вследствие лучевой или химиотерапии), или когда сухость во рту является проявлением самой болезни (например, синдром Шегрена, болезнь Альцгеймера или инсульт), лечение должно быть направлено на принятие мер к усилению слюноотделения (см. ниже).

Слюна необходима не только для переваривания пищи и облегчения ее пережевывания и глотания – она является естественным очистителем полости рта. Недостаточная выработка слюны повышает риск развития кариеса и заболеваний десен. Профилактика кариеса и заболеваний десен при сухости во рту требует особой тщательности в соблюдении гигиены полости рта, включающей:

Стоматолог или врач общего профиля может рекомендовать использование искусственных заменителей слюны. Эти средства можно приобрести без рецепта в виде ополаскивателей или аэрозолей. В продаже имеются также зубные пасты, жидкости для полоскания рта и увлажняющие гели, специально разработанные для тех, кто страдает сухостью во рту. Обсудите применение этих средств со стоматологом или врачом общего профиля.

Врач может также назначить вам препарат саладжен — средство, усиливающее естественную выработку слюны.

Другой рецептурный препарат – эвоксак – разрешен к применению Управлением по надзору за продуктами и медикаментами (FDA). Его используют для лечения сухости во рту у людей с синдромом Шегрена – аутоиммунного заболевания, проявляющегося сухостью глаз, ротовой полости и кожных покровов, а также мышечными болями.

Наконец, есть ряд многообещающих новых методов, находящихся в стадии разработки. Ученые заняты поиском способов восстановления нарушенной функции слюнных желез, а также создания искусственной слюнной железы, которую можно будет имплантировать в организм.

Как бороться с сухостью во рту?

Уменьшить проявления сухости во рту помогут следующие меры:

Другие меры для уменьшения раздражения, связанного с сухостью во рту, заключаются в следующем:

Подготовлено при участии врачей стоматологического отделения клиники Кливленда.

Зивокс® (Zivox®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Фильтруемый список

Линезолид* (Linezolid*)

АТХ

J01XX08 Линезолид

  • Оксазолидиноны
  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • R78.8.0* Бактериемия

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Условия хранения препарата Зивокс®

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зивокс®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 3 года.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 3 года.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл — 2 года. Флакон с приготовленной суспензией — не более 3 нед при комнатной температуре ниже 25°C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная Бактериальные кишечные инфекции
Инфекции ЖКТ
Инфекции кишечные бактериальные
Инфекции пищеварительных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция кишечника
Кишечная инфекция
Острая кишечная инфекция
Острое инфекционное заболевание ЖКТ
Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
R78.8.0* Бактериемия Бактериемия
Персистирующая бактериемия

Противомикробное средство, оксазолидинон. Селективно подавляет синтез белка в бактериях посредством связывания с бактериальными рибосомами и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы (Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллиноустойчивые штаммы и штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyrogenes, стрептококки группы Viridans, стрептококки группы С, стрептококки группы G);

грамотрицательные аэробы (Pasteurella canis, Pasteurella multocida); грамположительные анаэробы (Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus spp.);

грамотрицательные анаэробы (Bacteroides fragilis, Prevotella spp.);

Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

Резистентные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Перекрестной резистентности между линезолидом и противомикробными препаратами др. классов (например аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, тетрациклинами и хлорамфениколом) нет. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов – как чувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность по отношению к линезолиду развивается очень медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК.

Аналоги препарата зивокс

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства зивокс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зивокс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией Препарат можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.
Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Взрослые и дети (12 лет и старше)

Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза Рекомендуемая продолжительность лечения
— внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); 600 мг внутрь каждые 12 ч 10- 14 дней
— госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);
— осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
— неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;
— инфекции, резистентные к ванкомицину, вызванные Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией. 600 мг внутрь кажды е 12 ч 14 — 28 дней

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, Зивокс должен приниматься после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нем.
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Производитель:

Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико.
Юридический адрес: Яардинес стрит 99, Кагуас, Пуэрто Рико 00725.
Юридический адрес: Км 1.9, Роуд 689. Вега Баха, Пуэрто Рико 00693
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн»
Адрес представительства: 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.