Уколы диклак

Диклак
, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Диклак®

Торговое название

Диклак®

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл

Cостав

3 мл раствора содержат

активное вещество – диклофенак натрия 75 мг,

вспомогательные вещества:

н-ацетилцистеин, бензиловый спирт, манитол, натриягидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные уксусной кислоты.

Код АТС M01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальные уровни в плазме достигаются через 10-20 минутпосле внутримышечного введения. Только 35-70% абсорбированной активнойсубстанции достигают послепеченочного кровообращения в неизменённом виде. Связываниес белками плазмы практически полное – 100%. Приблизительно 30% активноговещества метаболизируется и выделяются с калом. Около 70% выводятся через почкипосле метаболизма в печени (гидроксилирование и конъюгация) в видефармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы равен 2часам, из синовиальной жидкости – 3-6 часов.

Фармакодинамика

Диклак® является эффективным нестероиднымпротивовоспалительным средством. Выраженное противовоспалительное действиеобусловлено ингибицией синтезапростагландинов. Кроме того, диклофенак уменьшает боль, припухлость и жар,вызываемые воспалительным процессом. Кроме того, диклофенак ингибируетагрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.

Показания к применению

острый артрит (включая острую подагру)

ревматоидный артрит

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другиевоспалительно-ревматические болезни позвоночника

артроз

посттравматический отек, воспаление и болезненность

Диклак® раствор для инъекций — применяется как симптоматическоесредство при лечении острого выраженного болевого синдрома при выше названныхпоказаниях.

Раствор для инъекций показан только при необходимостиособенно быстрого наступления действия или если представляется невозможнымприём внутрь или введение в виде суппозитория.

Рекомендуется минимальное количество инъекций для начальногоэтапа терапии (инициации).

Способ применения и дозы

Дозы определяются тяжестью заболевания и выраженностью воспалительного и болевого синдрома.

Рекомендуемая доза – по 75 мг (1 ампула) глубоковнутримышечно 1-2 раза в день. Далее рекомендуется продолжение лечения сиспользованием пероральных, ректальных или наружных лекарственных форм Диклака®.

Максимальная суточная доза диклофенака не должна превышать150 мг.

Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания.

При ревматических заболеваниях может потребоватьсяиспользование диклофенака в течение продолжительного периода времени.

Побочные действия

Часто

тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, отсутствие аппетита,боль в животе

головная боль, головокружение

реакции гиперчувствительности: сыпь и зуд

повышение сывороточных аминотрансфераз

нарушение функции печени

локальные побочные реакции в месте инъекции (чувствожжения), или повреждение тканей (образование стерильного абсцесса), развитиенекрозов жировой ткани и кожи (embolia cutis medicamentosa)

Редко

гастриты, желудочно-кишечные язвы (осложняющиесякровотечением и перфорацией), кроваваярвота, дёгтеобразный стул или кровавый понос

сонливость

крапивница

гепатит с желтухой или без, без продромальных симптомов

периферические отёки, в особенности у больных с артериальнойгипертензией или нарушенной функцией почек

Очень редко

стоматит, глоссит, повреждения пищевода, кровоточащий колитили обострение болезни Крона (неспецифического язвенного колита), запор,панкреатиты

парестезии, нарушение чувствительности, извращение вкуса,нарушение зрения (снижение остроты, диплопия), шум в ушах и преходящеерасстройство слуха, нарушение памяти, дезориентация, беспокойство, кошмарныесновидения, дрожь, депрессия и прочие психотические реакции, симптоматологияасептического менингита с ригидностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой,жаром или угнетением сознания; пациенты с аутоиммунными заболеваниями(системной красной волчанкой, смешанным коллагенозом) предрасположены к этому

буллёзная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация,пурпура (аллергическая пурпура), синдром Стевенса-Джонсона, синдром Лайелла,выпадение волос

интерстициальный нефрит, некротический папиллит, остраяпочечная недостаточность, нефротический синдром, протеинурия и/или гематурия

нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, агранулоцитоз,тромбоцитопения)

сердцебиения, загрудинные боли, артериальная гипертензия,сердечная недостаточность

васкулит и пневмонит аллергического происхождения, обострениевоспалений, вызываемых инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита)

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к диклофенакуили к любому из

ингредиентовпрепарата

нарушения гемопоэза и гемокоагуляции неясной этиологии

язвы желудка и кишечника

желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другиекровотечения

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

серьёзные нарушения функции печени и почек

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение диклака и дигоксина, фенитоина ипрепаратов лития может увеличить уровень данных препаратов в сыворотке крови. Необходимоследить за уровнем лития в сыворотке крови.

Диклак может ослабить действие диуретиков иантигипертензивных средств.

Диклак может ослабить действие ингибиторовангиотензинпревращающего фермента. Кроме того, при одновременном примененииможет увеличиться риск развития дисфункции почек.

Одновременное введение диклофенака и калийсберегающихдиуретиков может привести к гиперкалиемии. По этой причине необходимо следитьза уровнем калия в крови.

Одновременное введение диклака с другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами или с глюкокортикоидами увеличивает рискразвития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Введение диклофенака в течение суток до или после введенияметотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и кувеличению его токсического действия.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид илисульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака.

Пока клинические исследования не обнаружили каких-либовзаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Тем не менее, рекомендуетсямониторирование показателей гемостазом в случае сочетанной терапии.

Диклофенак может усилить токсическое действие циклоспоринана почки.

Сообщалось об отдельных случаях влияния на уровень глюкозы вкрови после введения диклака, рекомендуется коррекция дозы противодиабетических лекарств и мониторингуровня глюкозы в крови в случае сочетанной терапии.

Сообщалось об одном изолированном случае некроза миокарда ианафилактического шока при сочетанном применении диклака и аналогов простагландина.

Особые указания

Диклак® должен применяться только после тщательной оценкисоотношения пользы-риска при:

индуцируемой порфирии

системной красной волчанке, а также при смешанномколлагенозе

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при:

нарушениях со стороны ЖКТ или при наличии в анамнезе язвжелудка

или кишечника или энтерита (язвенного колита, болезни Крона)

артериальной гипертензии или сердечной недостаточности

нарушенной функции почек

у пожилых пациентов

сразу после обширных хирургических вмешательств.

Пациенты, страдающие поллинозами, носовыми полипами илихроническими обструктивными заболеваниями лёгких, а также пациенты с повышеннойчувствительностью к другим НПВС, могут принимать диклак только при соблюденииопределённых мер предосторожности (готовности к оказанию неотложной помощи) ипод непосредственным врачебным контролем, поскольку у них повышен рисквозникновения аллергических реакциёй. Они могут проявляться в видеастматических приступов (так называемойанальгетической непереносимостью – анальгетической астмой), отёка Квинке иликрапивницы. Нужно быть особенно осторожным у больных с аллергическими реакциямик другим веществам, поскольку у них повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности и к диклофенаку.

Одновременное введение диклака и препаратов лития иликалийсберегающих диуретиков требует мониторинга за концентрацией в крови литияи калия.

Диклак может кратковременно ингибировать агрегациютромбоцитов. Поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентами снарушениями гемокоагуляции.

Продолжительное применение диклака требует регулярногонаблюдения за функцией печени, почек, а также за картиной крови.

Продолжительное неправильное применение высоких доз НПВС можетвызвать головную боль, которую не следует лечить большими дозами лекарственногосредства.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций несколькихболеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развитияпочечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Бензиловый спирт может вызвать анафилактоидные реакции умладенцев и детей до трёхлетнего возраста.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать отрицательное влияние наспособность управлять автомобилем или механизмами, особенно при одновременномупотреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость и потерясознания, у детей могут появиться миоклонические судороги. Кроме того, боли вживоте, тошнота, рвота, появление желудочно-кишечного кровотечения, дисфункции печени и почек.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота несуществует.

Больной должен находиться под медицинским контролем.Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций выпускается в стеклянных ампулах по 3мл, по 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Диклофенак раствор — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Р N003996/01

Торговое название:

Диклофенак

Международное непатентованное название:

диклофенак

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 ампула (3 мл) содержит в качестве активного вещества: диклофенак натрия 75 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 600,0 мг, маннитол – 18,0 мг, натрия дисульфит – 9,0 мг, бензиловый спирт – 120,0 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до pH 8,0-9,0, вода для инъекций – до 3 мл.

Описание:

бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX:

М01АВ05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа. Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация достигается после однократного внутримышечного введения 75 мг – через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет около 10% от максимальной. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 260 мл/мин. Период полувыведения – 1-2 ч. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом);
  • люмбаго, ишиас, невралгия;
  • альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или вспомогательным компонентам);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • гиперкалиемия;
  • бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность (III триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор вводят глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нервная система:
чаще 1% – головная боль, головокружение;
реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч., парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
Органы чувств:
чаще 1% – шум в ушах;
реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса. Обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
чаще 1% – задержка жидкости;
реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения:
реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцита пения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Дыхательная система:
реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Сердечно-сосудистая система:
реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции:
жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
Прочее:
реже 1%-ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильные боли в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение – симптоматическое, направленное на устранение нарушений функции почек, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания, судорог. Необходимо постоянное наблюдение за состоянием больного в течение нескольких дней, так как существует опасность более позднего проявления некоторых желудочно-кишечных поражений – изъязвления или кровотечений. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, ионов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Снижает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного: повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.
В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Диклофенак в ампулах – это сильное обезболивающее, которое снимает боли через 7-20 минут после внутримышечного укола. Показан для снятия болевого синдрома из-за заболеваний суставов, позвоночника, ущемления нервов, приступа подагры, мигрени, почечных и печеночных колик. Внутривенное введение применяется после травм, операций, в онкологии для снижения потребности в наркотиках.

Уколы разрешены только для взрослых (после 18 лет) в дозировке 1 амплуа в сутки, при тяжелой боли допускается второй укол. Можно комбинировать инъекции с таблетками и свечами, но суточная доза не должна превышать 150 мг. Беременным в 3 триместре и при лактации запрещен.

Для снижения риска раздражения желудка и других осложнений необходимо применять минимально эффективные дозы и короткий курс. При сопутствующих болезнях и в пожилом возрасте до введения требуется обследование.

Описание Диклофенака в ампулах

Диклофенак в ампулах – это достаточно сильное обезболивающее средство для уколов в мышцу и вену. Основные характеристики указаны в таблице.

Признак Свойства Диклофенак в ампулах
Группа препаратов Нестероидные противовоспалительные средства
Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл по 3 мл в одной ампуле, 5 или 10 штук в упаковке
Производители «Синтез», «Гротекс», «Озон», «Велфарм», «Армавирская биофабрика» Россия, «Хемофарм» Сербия, «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь

Номер РЛС (регистрация лекарственного средства)

№006320
Состав Диклофенака натриевая соль, бензиловый спирт, маннит, пропиленгликоль, натрия метабисульфит и гидроксид, вода
Доза активного вещества 25 мг диклофенака на 1 мл, 75 мг на 1 ампулу

Код по классификации лекарственных препаратов

М01АВ05
Срок хранения 3 года
Как правильно хранить При комнатной температуре не выше 25 градусов
Аналоги в ампулах Вольтарен, Наклофен, Ортофен

Аннотация

В аннотации к ампулам Диклофенака указано, что обезболивающий и противовоспалительный эффект проявляется благодаря торможению образования простагландинов. В результате уменьшается болевые ощущения в суставах при движении и в покое, облегчается подвижность при ущемлении нерва, снимается болезненность после травмы и операции. Препарат снижает потребность в наркотических средствах и может быть использован при онкологической патологии.

Начало обезболивания при уколах в ягодицу наступает быстро – примерно с 8-10 минуты и достигает максимума к 20 минуте. Внутривенные инъекции проводят очень медленно, поэтому снимается боль ко 2-3 часу. Длительность эффекта при введении 75 мг Диклофенака (1 ампула) составляет 8-10 часов. Выводится препарат через почки и кишечник.

Рекомендуем прочитать о том, как применять Диклофенак при невралгии. Из статьи вы узнаете, как колоть Диклофенак при невралгии, стоит ли отдавать предпочтение Мовалис, аналогах препарата для блокады при межреберной невралгии.

А подробнее о том, как применять Диклофенак при защемлении нерва.

Рецепт на латыни

Ампулы Диклофенака отпускают по рецепту, образец:

Rp: Sol. Diclofenaci 2,5 % — 3 ml

D.t.d: №5 in amp.

S: Вводить внутримышечно по 3 мл 1 раз в день.

От чего помогает

Уколы Диклофенака помогают при боли, которая вызвана:

  • ревматоидным артритом;
  • ревматизмом;
  • заболеваниями позвоночника – анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеохондроз;
  • приступом подагры, мигрени, почечной или печеночной колики;
  • ущемлением нерва (невралгией), люмбаго, ишиас;
  • тяжелым предменструальным синдромом;
  • травмой или операцией;
  • опухолевым процессом.

Внутривенные уколы используют преимущественно в послеоперационном периоде.

Диклофенак в ампулах запрещен при:

  • непереносимости компонентов – диклофенака, бензилового спирта или других вспомогательных веществ;
  • кровотечении из желудка, кишечника, которые были ранее из-за лечения противовоспалительными средствами;
  • обострении язвенной болезни;
  • ухудшении течения бронхиальной астмы после приема Аспирина или противовоспалительных препаратов, появлении отека лица и шеи, крапивницы, аллергического насморка;
  • воспалении или язвенном поражении кишечника;
  • почечной, печеночной недостаточности;
  • тяжелом нарушении кровообращения у пациентов с заболеваниями сердца;
  • стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда;
  • болезнях сосудов мозга, постинфарктном состоянии;
  • сосудистых заболеваниях ног;
  • беременности в 3 триместре;
  • кормлении грудью;
  • возрасте до 18 лет;
  • боли после операции аортокоронарного шунтирования, высоком риске кровотечений, нарушений свертывания крови, мозговом кровоизлиянии.

К противопоказаниям для введения в вену относятся:

  • применение гепарина, Аспирина, Варфарина или их аналогов;
  • склонности к кровотечениям: геморрагический диатез, коагулопатия, нарушения состава крови;
  • обширная операция или травма, кровопотеря;
  • бронхиальная астма;
  • обезвоживание;
  • нарушения функции почек.

Побочные эффекты

Введение Диклофенака в ампулах чаще всего вызывает:

  • головную боль, головокружение;
  • тошнота, понос, рвота, вздутие живота, метеоризм;
  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • высыпание;
  • уплотнение и боль в месте укола.

Редкие осложнения:

  • снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов;
  • аллергические реакции – отечность лица, шеи, падение давления, анафилактический шок;
  • сонливость, слабость;
  • снижение или затуманивание зрения;
  • сердцебиение, боль в груди;
  • повышение артериального давления;
  • ухудшение течения бронхиальной астмы;
  • желудочное кровотечение – понос, рвота с кровью;
  • желтуха, нарушение функции печени;
  • крапивница, покраснение кожи;
  • поражение почек.

Диклофенак ампулы: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, ампулы Диклофенак вводят внутримышечно. Разовая доза – 3 мл (75 мг), то есть 1 ампула. Не рекомендуется использовать более 2-3 дней, а при необходимости продолжения лечения больного переводят на таблетки, свечи, наружные формы.

Если колоть внутримышечно, разводить или нет

Диклофенак не нужно разводить для внутримышечных уколов. Препарат полностью готов для введения, но при сильной болезненности врач может разрешить добавить к раствору 1 мл 2% Лидокаина.

Препарат должен быть введен строго в наружный верхний квадрант ягодицы максимально глубоко. Неправильный укол может повредить нервное волокно или сосуд. Ошибка при инъекции приводит к мышечной слабости, онемению ноги, нарушениям движения.

Дозировка

Уколы Диклофенака назначают только взрослым в дозировке 75 мг на один укол. Это количество содержится в 3 мл, то есть одной ампуле. При сильной боли допускается через 6-12 часов еще одна инъекция в другую ягодицу. Ее можно заменить таблеткой или свечой по 50 мг. Максимальная суточная доза для всех видов Диклофенака составляет 150 мг. Чтобы снизить риск осложнений, нужно использовать самые низкие количества препарата.

Осторожность нужна при лечении пожилых и ослабленных пациентов, исхудавших, с признаками обезвоживания. Для них нежелательно использовать дозировки выше 125 мг (1 укол и 1 свеча по 50 мг), а через 2-3 дня переходят на поддерживающие дозы до 100 мг в таблетках продленного действия или суппозиториях.

Как колоть Диклофенак натрия в ампулах внутривенно

Если Диклофенак натрия в ампулах назначен для введения в вену, то в обязательном порядке нужно его растворить в 200-500 мл физраствора или 5% глюкозы. К ним добавляется 1 мл 4,2% соды. Капельницы ставят один или максимум два раза в день по 75 мг с интервалом 6 часов. Длительность одной инфузии – около 2 часов.

Нельзя делать быстрые внутривенные уколы, а если нужно сразу снять боль, то вначале в мышцу вводят 1-2 мл (25-50 мг), а потом ставится капельница до общей суточной дозы 150 мг.

Как колоть детям

Детям Диклофенак в ампулах не показан. При необходимости обезболивания с 6 лет используют таблетки по 25-50 мг (быстрого действия) или свечи.

Можно ли при беременности, лактации

Ампулы Диклофенака категорически запрещены в 3 триместре беременности из-за рисков:

  • слабость родовой деятельности;
  • послеродового кровотечения;
  • преждевременного закрытия артериального протока у плода с нарушением дыхания и кровообращения у новорожденного;
  • почечной недостаточности у ребенка.

В 1 и 2 триместре врач назначается препарат только в том случае, когда опасность для здоровья матери превышает угрозы:

  • нарушения прикрепления эмбриона;
  • выкидыша на ранних сроках;
  • формирование порока сердца;
  • нарушение срастания передней брюшной стенки.

Женщинам назначают только 1 ампулу в день и не более 2 дней. При лактации нежелательно использовать Диклофенак, так как доказано его проникновение в грудное молоко. При необходимости применения следует перевести младенца на молочные смеси.

Смотрите в этом видео инструкцию по применению Диклофенака в ампулах:

Можно ли пить Диклофенак в ампулах

Категорически запрещено пить Диклофенак в ампулах, так как в этой форме выпуска нет защиты для желудка. Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая начинает растворяться только в кишечнике. В составе раствора для инъекций, помимо раздражающего слизистые диклофенака, есть еще и бензиловый спирт, натрия метабисульфит, которые усиливают повреждающее действие препарата.

Меры предосторожности при использовании обезболивающего

Чтобы снизить риски побочных действие и осложнений применения препарата, нужно:

  • использовать самые низкие дозы, снимающие боль;
  • не вводить ампулы более 2 дней;
  • исключить сочетание Диклофенака и препаратов с аналогичным эффектом, гормонов, противосвертывающих, антидепрессантов из-за риска желудочного кровотечения;
  • не использовать медикамент без назначения врача;
  • пройти обследование при наличии заболеваний системы пищеварения, аллергии, поражения почек и печени, в пожилом возрасте, с низким весом тела;
  • провести кожную пробу при склонности к аллергии;
  • при появлении боли в животе, высыпания, ухудшения дыхания, болезненности в груди, колебаниях давления, рвоте, поносе прекратить введение препарата и срочно обратиться к врачу;
  • при сопутствующих болезнях почек и печени сдать анализы крови до и после введения медикаментов.

Передозировка и ее симптомы

При введении больших доз препарата может проявляться:

  • головной болью;
  • спазмами в животе;
  • тошнотой и рвотой;
  • поносом;
  • кровотечением из желудка и кишечника;
  • обморочным состоянием;
  • дезориентацией;
  • сонливостью;
  • судорогами.

Тяжелые формы сопровождаются почечной и печеночной недостаточностью. Лечение передозировки при инъекциях Диклофенака проводится только в стационаре. Назначают капельницы с растворами, противосудорожными препаратами, поддерживающими кровообращение.

Диклофенак ампулы: цена

Диклофенак в ампулах российского производства продается в аптеках по цене 23-50 рублей за 5-10 штук. Примерно такая же цена у сербского и белорусского препарата.

Сравнение с Вольтарен

Разница Вольтарена и Диклофенака в ампулах наиболее ощутима в цене, так как 5 штук первого стоят 240 рублей, а за отечественный аналог нужно заплатить около 40 рублей. Такое отличие в стоимости объясняется тем, что Вольтарен – оригинальный препарат, он действует сильнее и немного дольше, чем Диклофенак, его считают более безопасным.

Рекомендуем прочитать о способах применения препарата Диклофенак-ратиофарм. Из статьи вы узнаете о характеристиках препарата, показаниях и противопоказаниях к применению, стоимости.

А подробнее о характеристиках препарата Диклофенак-АКОС.

Диклофенак в ампулах быстро снимает сильную и умеренную боль, назначается при заболеваниях суставов, позвоночника, в травматологии, после операции, болевых приступах. Перед началом лечения обязателен осмотр врача, так как препарат имеет много противопоказаний и осложнений.

Диклак ампулы 75мг

Полное название: Диклак ампулы 75мг 3мл №5

Артикул товара: LLSP00
Цена: 68,6

Показания к применению препарата ДИКЛАК®

— заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

— лихорадочный синдром.

НПВС. Обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Всасывание

После приема препарата внутрь — абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 ч и снижает Cmax в 2 раза. В случае приема препарата с пищей Cmax достигается в среднем через 5-6 ч.

Распределение

Связывание диклофенака с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг.

Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

T1/2 из плазмы — 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится почками в виде метаболитов почками, менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.

Назначают по 75 мг (1 таблетки) 1-2 раза/сут. или по 150 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата — 150 мг.

Со стороны пищеварительной системы: >1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; <1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны ЦНС: >1% — головная боль, головокружение; <1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных СКВ и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органы чувств: >1% — шум в ушах; <1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции: >1 % — кожный зуд, кожная сыпь; <1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочевыделительной системы: >1 % — задержка жидкости; <1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны системы кроветворения: <1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура,

Со стороны дыхательной системы: <1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: <1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: <1% — ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Противопоказания к применению препарата ДИКЛАК®

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— кровотечения из ЖКТ;

— «аспириновая» астма;

— нарушения кроветворения;

— нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отечном синдроме, при печеночной или почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ вне обострения, при сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, у пациентов пожилого возраста, при дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани.

Применение препарата ДИКЛАК® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

В период лечения следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

При приеме препарата следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

ф

Аптеки, где есть товар:
Аптека на ул. Северная, 305
Аптека на ул. Коммунаров, 71
Аптека на ул. Садовая, 2
Аптека на ул. Коммунаров, 69

*Для точной информации о наличии продукции, обращайтесь
по указанным на странице Контакты телефонам