Тригексифенидил инструкция

Тригексифенидил

Химическое название

1-циклогексил-1-фенил-3-(1-пиперидил)пропан-1-ол

Химические свойства

Паркопан (Тригексифенидил, он же Циклодол) – антагонист ацетилхолина центрального действия, входит в список жизненно важных лекарственных средств.

Данное вещество основное синтетическое средство, которое используют для лечения болезни Паркинсона, обладает ярко выраженным холинолитическим действием.

Соединение представляет собой белый мелкокристаллический порошок, который плохо растворяется в воде и спирте. Его молекулярная масса = 301,5 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество обладает ярко выраженным периферическим м- холиноблокирующим и центральным н-холиноблокирующим действием. Средство используют для устранения двигательных расстройств, которые связаны с экстрапирамидальными нарушениями.

При использовании лекарства для лечения болезни Паркинсона, оно уменьшает тремор, устраняет брадикинезию и ригидность. Также средство снижает интенсивность слюноотделения, потоотделения, интенсивность выделения кожного сала.

Из пищеварительного тракта вещество всасывается быстро и практически полностью. После приема таблеток период полувыведения соединения составляет от 3,0 до 5 часов. Тригексифенидил преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В живых тканях подвергает реакциям гидролиза под действием ферментов-эстераз. Выводится лекарство с помощью почек, в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Показания к применению

Циклодол назначают:

  • для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных нейролептиками или прочими лекарственными средствами;
  • при болезни Литтла;
  • в составе комплексного лечения или в виде монотерапии при паркинсонизме (идиопатическом, атеросклеротическом, постэнцефалитном, вызванном лекарствами);
  • для устранения спастического паралича, вызванного поражением экстрапирамидной системы;
  • для снижения тонуса и улучшения движений при парезах.

Противопоказания

Тригексифенидил нельзя использовать:

  • при аллергии на действующее вещество;
  • больным закрытоугольной глаукомой;
  • при задержке мочи;
  • пациентам с доброкачественной опухолью предстательной железы;
  • при кишечной непроходимости (таблетированная форма) или других обструктивных заболеваниях ЖКТ;
  • лицам с деменцией, психозами;
  • беременным женщинам, в первые 3 месяца беременности;
  • при отеке легких;
  • при повышенном риске возникновения фибрилляции предсердий.

Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, пониженным АД, заболеваниями сердца.

Побочные действия

Применение Тригексифенидила может привести к развитию:

  • головной боли, головокружения, снижения концентрации внимания, эйфории или дисфории;
  • раздражительности, бреда, психозов, галлюцинаций;
  • сухости слизистых оболочек, повышению внутриглазного давления, задержке мочи, запорам;
  • тахикардии, снижению интенсивности потоотделения, парезу аккомодации;
  • высыпаниям на коже, тошноте, рвоте;
  • гиперемии кожи, вялости мышц, гнойному паротиту.

Также при длительном использовании вещества у пациента может возникнуть лекарственная зависимость.

Как правило, после прекращения приема лекарства побочные реакции проходят.

Тригексифенидил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования индивидуальный.

Начальная доза составляет от половины до 1 мг в сутки. При необходимости дозировку можно увеличивать каждые 3-5 дней, по 1-2 мг, пока не будет достигнут оптимальный лечебный эффект.

Суточную дозировку, как правило, распределяют на 3-5 приемов в день.

На начальных этапах лечения средством, когда у пациента наблюдается гиперсаливация, таблетки лучше всего принимать после еды. Если в ходе проведения терапии у больного развивается сухость слизистой ротовой полости, то прием лекарства лучше всего осуществлять перед едой.

При использовании таблетированной лекарственной формы, максимальная разовая доза = 10 мг. В сутки пациенту можно дать не более 20 мг активного вещества.

Передозировка

При приеме больших дозировок Циклодола происходит блокада постганглионарных окончаний в парасимпатической НС.

Передозировка сопровождается симптомами: мидриаз, тахикардия, сухость во рту, психическое или двигательное возбуждение, бред, галлюцинации, повышение температуры тела, судороги, эйфория, атаксия, дисфория, паралич дыхания или кома, холинолитический дерилий. Возможен летальный исход, вследствие галлюцинаций и психоза.

В качестве лечения проводят промывание желудка, дают пострадавшему активированный уголь или другие энтеросорбенты, проводят симптоматическую терапию, показано введение нейролептиков или транквилизаторов (аминазин, сибазон).

Взаимодействие

С осторожностью средство сочетают с антихолинэргическими препаратами, блокаторами рецепторов гистамина, трициклическими антидепрессантами.

Одновременный прием с леводопой приводит к уменьшению плазменной концентрации и снижению абсорбционной способности препарата.

Резерпин снижает эффективность средства, такое сочетание опустошает запасы катехоламинов в центральной нервной системе, что приводит к усилению симптомов паркинсонизма.

Сочетанный прием Циклодола и хлорпромазина уменьшает плазменную концентрацию последнего, нарушает его всасывание из желудка.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

В прохладном, темном, защищенном от доступа детей месте.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Во время прохождения курса лекарства следует контролировать внутриглазное давление.

Следует помнить, что при длительном приеме больших дозировок средства может развиться лекарственная зависимость.

При прохождении курса препарата нельзя управлять автомобилем или выполнять виды деятельности, требующие высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Пожилым

У лиц, старше 60 лет подбор оптимальной суточной дозировки средства должен проводиться с особой осторожностью. У пожилых пациентов повышен риск развития реакций повышенной чувствительности.

С алкоголем

Препарат несовместим с алкоголем и алкоголесодержащими напитками или лекарствами.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Тригексифенидила)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные синонимы Тригексифенидила: Ромпаркин, Циклодол, Апо-Трайгекс, Тригексифенидила гидрохлорид, Таблетки Циклодола, Паркопан.

Отзывы о Тригексифенидиле

Отзывы о лекарственном средстве хорошие. В зависимости от заболевания и его тяжести препарат назначают в различных дозировках. Пациенты пишут, что при болезни Паркинсона им помогают только максимально возможные дозировки средства, при которых нередко проявляются побочные реакции. Некоторым Тригексифенидил выписывают, чтобы убрать побочные эффекты от лекарств-нейролептиков. Многие жалуются, что при таком сочетании от Циклодола у них ухудшается память, появляется сухость во рту и мучают запоры, однако, в целом лекарство достаточно эффективно.

Цена Тригексифенидила, где купить

Приобрести вещество в виде таблеток Циклодол можно примерно за 76-85 рублей, 50 таблеток, дозировкой по 2 мг.

Тригексифенидил (Trihexyphenidyl)

  • Применение вещества Тригексифенидил
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Побочные действия вещества Тригексифенидил
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Тригексифенидил
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Тригексифенидил

Латинское название вещества Тригексифенидил

Trihexyphenidylum (род. Trihexyphenidyli)

альфа-Циклогексил-альфа-фенил-1-пиперидинпропанол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C20H31NO

Фармакологическая группа вещества Тригексифенидил

  • м-, н-Холинолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G20 Болезнь Паркинсона
  • G21 Вторичный паркинсонизм
  • G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
  • G83 Другие паралитические синдромы
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R25.8.0* Гиперкинез
  • R29.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам
  • Y49.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антипсихотических и нейролептических препаратов фенотиазинового ряда
  • Y49.4 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении нейролептиков-производных бутирофенона и тиоксантена
  • Y49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов
  • Y88.0 Последствия неблагоприятного воздействия лекарственных средств, медикаментов и биологических веществ, примененных в терапевтических целях

Код CAS

144-11-6

Характеристика вещества Тригексифенидил

Белый мелкокристаллический порошок. Мало растворим в воде, медленно растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — противопаркинсоническое.

Оказывает выраженное центральное н-холиноблокирующее, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями. При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим холиноблокирующим действием уменьшает саливацию, в меньшей степени — потоотделение и сальность кожи.

Применение вещества Тригексифенидил

Паркинсонизм (идиопатический, атеросклеротический, постэнцефалитный, лекарственный), болезнь Литтля, спастические параличи, связанные с поражением экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы.

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), кишечная непроходимость, психоз, деменция, отек легких, беременность (I триместр).

Ограничения к применению

Мерцание предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, декомпенсированные заболевания сердца, почек, печени, артериальная гипертензия, пожилой возраст.

Побочные действия вещества Тригексифенидил

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, психоз.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи, тахикардия, нарушение потоотделения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, вялость мышц, лекарственная зависимость.

При совместном применении с блокаторами гистаминовых рецепторов, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холинолитических эффектов. Леводопа повышает противопаркинсоническую активность (возможно снижение дозы), резерпин — снижает. Несовместим с алкоголем.

Характеризуется нарушениями функций ЦНС — психомоторное возбуждение, бред, галлюцинации.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Тригексифенидил

Пациентам старше 60 лет назначают с большой осторожностью, т.к. возможна повышенная чувствительность к препарату (может существенно ухудшить когнитивные функции и провоцировать галлюцинации даже в средних терапевтических дозах). Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. Выраженность побочных действий в ходе лечения уменьшается. При длительном лечении возможно развитие лекарственной зависимости.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Циклодол® 0.0372
Тригексифенидил Органика 0.0018
Циклодола таблетки 0.0014
Тригексифенидил 0.0007
Тригексифенидила гидрохлорид 0.0002
Апо-Трайгекс 0.0001
Ромпаркин 0.0001
Паркопан 0
Тригексифенидил-Фармстандарт 0

Тригексифенидил — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005988

Торговое наименование:

Тригексифенидил

Международное непатентованное наименование:

тригексифенидил

Состав на 1 таблетку:

Лекарственная форма:

таблетки

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

холиноблокатор центральный.

Код ATX:

N04AA01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Тригексифенидил относится к списку сильнодействующих веществ. Тригексифенидил оказывает центральное и переферическое м-холиноблокирующее действие. Стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) сопровождается депрессией. Обладает спазмолитическим действием, оказывает прямое угнетающее действие на парасимпатическую нервную систему, а также миорелаксирующее действие на гладкую мускулатуру и уменьшает секрецию особенно слюнных и бронхиальных желез, снижает потоотделение. Оказывает незначительное влияние на секрецию поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Действие препарата наступает через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Быстро покидает организм, выводится в основном в неизменном виде. Даже при длительном использовании не кумулирует. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.

Показания к применению:

Паркинсонизм; предотвращение и контроль лекарственно-индуцированных экстрапирамидальных симптомов (за исключением поздней дискинезии).

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; механические стенозы желудочно-кишечного тракта; мегаколон; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи); тахиаритмии, острое отравление алкоголем, наркотиками или психотропными лекарственными средствами, в том числе опиоидами, поздняя дискинезия (т.к. тригексифенидил может спровоцировать или усугубить течение поздней дискинезии), беременность и грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотические и маниакальные расстройства, деменция, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, декомпенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение тригексифенидила во время беременности и грудного вскармливания противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод и новорожденного, а также в связи с отсутствием достоверной информации относительно применения препарата во время беременности, его способности проникать через плацентарный барьер, выделении с грудным молоком и о влиянии на плод и новорожденного. Данные доклинического изучения тригексифенидила показали, что в опытах на собаках и крысах препарата в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, в течение 15 недель не влияет на фертильность. Исследования тератогенного и эмбриотоксического действия тригексифенидила не проводились.

В случае необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить.

Только взрослые. Внутрь. Прием препарата не зависит от времени употребления пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200мл). При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

Дозу необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной. При синдромах паркинсонизма: начальная доза составляет 1 мг в сутки. Каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки, доза увеличивается до 6-10 мг в день в зависимости от реакции пациента до получения оптимального лечебного эффекта. Некоторые пациенты могут потребовать 12-15 мг в день или больше. Пациенты с постэнцефалическим паркинсонизмом могут быть резистентны к препарату и требуют больших доз. Для лечения лекарственно-индуцированных экстрапирамидных расстройств обычно назначают по 5-10 мг тригексифенидила в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. В некоторых случаях может быть достаточно 1 мг ежедневно. Завершать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидила на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания. Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

Пожилым пациентам старше 65 лет тригексифенидил назначают в минимальных дозах 1-2 мг под контролем когнитивных функций и психического состояния.

При совместном применении тригексифенидила с другими препаратами, используемыми для лечения паркинсонизма, необходимо снижение дозы. При одновременном приеме вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить, обычно достаточно 3 -6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на 2 приема.

Побочное действие:

Ниже представленные нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы), ухудшение клинических показателей миастении.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, нарушение зрения; снижение потоотделения, запор, задержка мочи, трудности при мочеиспускании, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: высыпания на коже, фотофобия.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, лекарственная зависимость.

Передозировка:

Симптомы: первыми проявлениями интоксикации могут быть покраснение кожи, гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, сухость во рту, нарушение глотания, учащенное дыхание, тахикардия, повышенное артериальное давление, тошнота, рвота, повышение температуры тела, расширение зрачков, сыпь на лице и верхней части туловища. Проявления со стороны ЦНС: беспричинная эйфория, атактическая походка. Возбуждение перерастает в делириозное состояние с выраженными зрительными галлюцинациями. При тяжелой передозировке: кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, смерть.

Лечение: необходимо как можно скорее проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания препарата, холодные компрессы, обильное питье. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Специфический антидот отсутствует. Для лечения сердечных осложнений — натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах — диазепам, при делирии — физостигмин.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препараты, угнетающие ЦНС, при приеме с тригексифенидилом увеличивают тормозные эффекты на ЦНС. При одновременном приеме антихолинергических средств и препаратов с антихолинергической активностью, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) с тригексифенидилом усиливается антихолинергический эффект последнего и возможно возникновение желудочно-кишечных нарушений, лихорадки, гипертермии, вплоть до теплового удара.

Тригексифенидил ослабляет эффект метоклопрамида и домперидона.

Одновременное применение тригексифенидила с антигистаминными препаратами может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением аптихолинергического действия.

При одновременном применении хинидина и тригексифинидила усиливается антихолинергическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентикулярной проводимости).

При одновременном применении тригексифенидил уменьшает действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухость во рту).

При одновременном применении тригексифенидила с нефопамом и антимускариновыми препаратами, в том числе, используемыми ингаляционно, может усиливаться частота и тяжесть антихолинэргических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость.

Действие тригексифенидила может увеличиваться при совместном применении его с препаратами: амантадином, блокаторами H1-гистаминовыхрецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, алимемазин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин).

При совместном применении с хлорпромазин ом увеличивается его метаболизм, в результате чего возможно уменьшение его концентрации в плазме.

При совместном применении с кетоконазолом возможно снижение всасывания перорально принимаемого препарата.

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

При применении в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой) доза тригексифенидила должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения, при этом уменьшается абсорбция и Сmax леводопы в плазме крови.

Усиливается дискинезия при одновременном приеме транквилизаторов и тригексифенидила.

Тригексифенидил и парасимпатомиметические препараты (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, поэтому применять их совместно нельзя вследствие увеличения антимускариновых побочных эффектов.

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь — возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом.

Особые указания:

Поскольку применение тригексифенидила в некоторых случаях может продолжаться длительно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение длительного срока, чтобы избежать аллергических или других нежелательных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно. Применение тригексифенидила может спровоцировать раннюю (начинающуюся) глаукому. Следует периодически контролировать внутриглазное давление. Пациентам с гипертензией, нарушениями функции сердца, печени или почек препарат не противопоказан, но за такими пациентами необходим тщательный контроль. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек или печени препарат следует применять с осторожностью. Так как тригексифенидил может спровоцировать или усугубить позднюю дискинезию, препарат не рекомендуется применять у пациентов с таким заболеванием. Тригексифенидил следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой, обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей, а также у пожилых мужчин с возможной гипертрофией предстательной железы. Применение тригексифенидила было ассоциировано с клиническим ухудшением миастении гравис, поэтому применение препарата следует избегать или применять с большой осторожностью у пациентов с миастенией гравис.

Хотя некоторые психиатрические проявления, такие как спутанность сознания, бред и галлюцинации, которые могут возникнуть при применении атропиноподобных препаратов, отмечались редко при применении тригексифенидила, препарат следует применять с особой осторожностью у пожилых пациентов. Кроме того, у таких пациентов возможны ухудшения памяти и мышления.

При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появиться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.

Антихолинергические препараты, в том числе тригексифенидил, не должны резко отменяться у пациентов на длительной терапии.

Следует иметь в виду, что возможно злоупотребление препаратом в связи с его эйфорическими или галлюциногенными свойствами.

Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, так как в противном случае может появиться тошнота.

В ходе длительного лечения выраженность нежелательных реакций, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 2 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100, 200, 300, 400, 600 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 С.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

Тригексифенидил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Trihexyphenidyl

Код ATX: N04AA01

Действующее вещество: тригексифенидил (Trihexyphenidyl)

Производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия); АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.02.2020

Цены в аптеках: от 42 руб.

Тригексифенидил – холиноблокатор центрального действия, проявляющий высокую эффективность при паркинсонизме.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (в пачке из картона 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок ячейковых контурных, содержащих по 10 таблеток, и инструкция по применению Тригексифенидила).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тригексифенидила гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: полипласдон XL-10 (кросповидон) – 2 мг; кальция стеарата моногидрат – 1 мг; поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 0,8 мг; крахмал картофельный – 15,8 мг; сахар белый (сахароза) – 78,4 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тригексифенидил является противопаркинсоническим препаратом центрального и периферического действия, с холиноблокирующим и миорелаксирующим эффектом. Благодаря конкуренции с нейромедиатором ацетилхолином на постсинаптической мембране реализуется механизм действия вещества.

Препарат снижает тремор, оказывает меньшее влияние на гипокинезию и ригидность, обладает периферическим М-холиноблокирующим свойством, что проявляется снижением секреции сальных желез, саливации и в меньшей степени потоотделения.

Тригексифенидил после приема внутрь быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта.

Вещество характеризуется высокой липотропностью, хорошей проходимостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Оно выделяется с грудным молоком, а при воздействии неспецифических эстераз гидролизуется.

Выведение осуществляется почками главным образом в виде метаболитов и лишь в небольшом количестве в неизмененном виде. Период полувыведения препарата из плазмы варьирует в диапазоне от 5 до 10 ч.

  • паркинсонизм различного генеза;
  • двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.

Абсолютные:

  • деменция;
  • мегаколон;
  • отек легких;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи);
  • задержка мочи;
  • механические стенозы желудочно-кишечного тракта;
  • возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (прием Тригексифенидила требует особой осторожности и тщательного врачебного наблюдения):

  • тахиаритмия;
  • острый инфаркт миокарда;
  • артериальная гипертензия;
  • декомпенсированные патологии печени, почек или сердца;
  • психоз;
  • пожилой возраст.

Тригексифенидил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тригексифенидила предназначены для перорального применения.

Разовую дозу следует принимать до или во время еды. Терапию начинают с дозы ¼–½ таблетки в день. Ее постепенно повышают на ½–1 таблетку через каждые 3–5 дней.

Обычная поддерживающая суточная доза составляет 3–5 таблеток, разделенных на 3–4 приема. При необходимости, в тяжелых случаях, допускается повышение суточной дозы до 6–8 таблеток, разделенных на 3–4 приема.

Максимальная разовая доза – 5 таблеток, суточная – 8.

При приеме таблеток Тригексифенидил возможно развитие следующих негативных реакций со стороны систем и органов:

  • нервная система: снижение концентрации внимания, головокружение, повышенная утомляемость, раздражительность, головная боль, галлюцинации, психозы, бред;
  • пищеварительная система: рвота, тошнота;
  • аллергические реакции: кожная сыпь;
  • прочие: снижение мышечного тонуса, гиперемия кожи, гнойный паротит (вследствие ксеростомии), может возникать лекарственная зависимость.

Возможно развитие нежелательных явлений, обусловленных антихолинергической активностью: снижение потоотделения, тахикардия, задержка мочи (включая при аденоме предстательной железы), запор, сухость слизистой оболочки ротовой полости, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации.

Прием повышенных доз тригексифенидила приводит к блокаде постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы. При этом картина интоксикации аналогична таковой при отравлении атропином. Возможные симптомы: повышение температуры тела, атония кишечника и желчных путей, тахикардия, сухость слизистых оболочек полости рта, мидриаз, нарушения центральной нервной системы (двигательное и психическое возбуждение, паралич дыхательного центра, кома).

Терапия симптоматическая, специфического антидота нет. К мерам первой помощи относятся промывание желудка и назначение активированного угля.

Применение Тригексифенидила нельзя прекращать внезапно. В случаях появления сухости во рту в период лечения, таблетки следует принимать до еды во избежание появления тошноты.

Дозу препарата по окончании его использования, а также при начале альтернативной терапии важно снижать постепенно.

Пожилым больным (в возрасте от 60 лет) лекарственное средство назначают с особой осторожностью, поскольку из-за чувствительности к его действию у них может ухудшаться мышление и память.

Лечение препаратом пациентов с предрасполагающими факторами (преклонный возраст, атеросклероз, ранее развитие идиосинкразии на какое-либо лекарственное средство), а также его использование в высоких дозах может сопровождаться рвотой, тошнотой или психическими нарушениями (повышенная раздражительность, возбуждение, неестественное повышение настроения). В таких случаях необходима отмена терапии.

При продолжительном применении препарата снижается выраженность нежелательных явлений, связанных с его антихолинергическим действием. Рекомендуется осуществлять периодический контроль глазного давления.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Тригексифенидилом управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие работы, связанные с повышенным вниманием, запрещается.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период грудного вскармливания Тригексифенидил не назначается.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство не применяется у детей в возрасте младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Декомпенсированные заболевания почек являются относительным противопоказанием к применению препарата.

При нарушениях функции печени

Пациентам с декомпенсированными патологиями печени Тригексифенидил назначается с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется проводить с особой осторожностью ввиду возможного ухудшения мышления и памяти вследствие чувствительности к лекарственному средству.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации тригексифенидила и других веществ/препаратов, которые рекомендуется принимать в расчет:

  • трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, HI-гистаминоблокаторы: усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов;
  • хлорпромазин: возможно снижение его содержания в плазме крови;
  • резерпин: понижается его противопаркинсонический эффект (активизируются холинергические нейроны, истощаются резервы допамина);
  • леводопа: повышается ее противопаркинсоническая активность. Сочетанная терапия требует снижения доз препаратов. В таких случаях обычно достаточно 1,5–3 таблеток Тригексифенидила в день, разделенных на 2 приема;
  • ингибиторы моноаминоксидазы: может усиливаться антихолинергический эффект холиноблокаторов, назначаемых при паркинсонизме;
  • нитраты, применяемые сублингвально: вследствие приема тригексифенидила развивается сухость во рту, из-за которой снижается действие таких средств;
  • алкоголь, лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему: может усиливаться их депрессивное действие.

Аналогами Тригексифенидила являются: Акинетон, Мендилекс, Тригексифенидил-Фармстандарт, Паркопан, Циклодол, Тригексифенидил Органика и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Имеются немногочисленные отзывы об Тригексифенидиле, свидетельствующие о его эффективности.

Цена на Тригексифенидил в аптеках

Примерная цена на Тригексифенидил, таблетки 2 мг (50 шт. в упаковке) – 77 руб.