Таблетки диклак инструкция

Диклак

Диклак: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Diclac

Код ATX: M02AA15

Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)

Производитель: Salutas Pharma (Германия), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 54 руб.

Диклак – нестероидный противовоспалительный препарат с жаропонижающим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость без инородных включений (по 3 мл в бесцветных стеклянных ампулах, в картонной коробке 5 ампул);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с гладкой поверхностью от белого до кремового цвета, не имеют запаха, при продольном разрезе – однородная структура без вкраплений (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2, 6 или 10 стрипов);
  • Таблетки пролонгированного действия: круглой плоской формы с гладкой поверхностью из двух слоев розового и белого цвета, фаска с обеих сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 5 или 10 блистеров);
  • Гель для наружного применения 5%: бесцветная или слегка желтая прозрачная однородная консистенция с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит пузырьков (по 50 или 100 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диклака.

Действующее вещество – диклофенак натрия:

  • 1 ампула – 75 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 мг, 100 мг;
  • 1 таблетка – 75 мг, 150 мг;
  • 1 г геля – 50 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор для в/м введения: бензиловый спирт, N-ацетилцистеин, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Суппозитории: твердая жировая основа;
  • Таблетки: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, железа оксид красный;
  • Гель: макроголь-7-глицерилкокоат, масло ароматное, изопропиловый спирт, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак – активное вещество Диклака, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, является нестероидным противовоспалительным средством. Неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназу-1 и -2), уменьшает в очаге воспаления число простагландинов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Анальгезирующее и противовоспалительное действие диклофенака при ревматических заболеваниях способствует снижению выраженности боли, припухлости суставов, утренней скованности. Это приводит к улучшению функционального состояния сустава. В послеоперационный период и при травмах диклофенак уменьшает воспалительный отек и болевой синдром.

Фармакокинетика

Всасывание:

  • Инъекционный раствор: после в/м введения 75 мг диклофенака Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови находится в диапазоне от 1,9 до 4,8 мкг/мл (в среднем – 2,7 мкг/мл) и достигается за 15–30 минут. Концентрация в плазме крови спустя 3 часа после введения в среднем составляет 10% от Cmax;
  • Ректальные суппозитории: после введения 50 мг диклофенака Cmax в плазме крови составляет 1 мкг/мл и достигается за 30–40 минут;
  • Таблетки: диклофенак после перорального приема абсорбируется быстро и полностью, пища на 1–2 часа замедляет скорость всасывания и снижает в 2 раза величину Cmax. Время достижения Cmax в случае приема Диклака с пищей в среднем составляет 5–6 часов;
  • Гель: нет сведений.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне более 99% (с альбуминами связывается большая часть дозы). Vd (объем распределения) составляет 550 мл/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. В синовиальной жидкости Cmax достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме. T1/2 (период полувыведения) из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов (через 4–6 часов после введения концентрация вещества в синовиальной жидкости выше плазменной и остается выше еще на протяжении 12 часов). Взаимосвязь концентрации Диклака в синовиальной жидкости с его клинической эффективностью не выявлена.

На фоне многократного введения изменение фармакокинетических параметров диклофенака не отмечается, в организме не кумулируется. Вещество выделяется с грудным молоком.

1/2 дозы диклофенака подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Метаболизм осуществляется за счет однократного либо многократного конъюгирования и гидроксилирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме вещества принимает участие изофермент CYP2C9. Метаболиты в сравнении с диклофенаком имеют более низкую фармакологическую активность.

T1/2 из плазмы составляет 2 часа. Системный клиренс – 350 мл/мин. Выведение 65% введенной дозы происходит почками в виде метаболитов, до 1% выводится в виде неизмененного вещества, остальная часть дозы – с желчью в форме метаболитов.

При выраженной почечной недостаточности у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин выведение метаболитов с желчью возрастает, при этом увеличения их концентрации в крови не отмечается.

Показания к применению

Применение Диклака в форме раствора (для кратковременной терапии болевого синдрома), суппозиториев и таблеток показано:

  • Болезни опорно-двигательного аппарата: псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в том числе с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит;
  • Слабый или умеренный болевой синдром при невралгии, миалгии, люмбоишиалгии, альгодисменорее, аднексите, проктите, мигрени, головной и зубной боли, при боли после хирургической операции, при посттравматическом болевом синдроме, протекающем с воспалением;
  • Лихорадочный синдром;
  • В составе комплексного лечения тонзиллита, фарингита, отита и других инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с сильным болевым синдромом.

Применение геля Диклак показано:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, в их числе ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  • Ревматические поражения мягких тканей;
  • Мышечные боли неревматического и ревматического генеза;
  • Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

  • Аспириновая бронхиальная астма;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Диклака;
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Кроме этого, противопоказанием к применению Диклака в форме раствора, суппозиториев и таблеток являются:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Кровотечения из ЖКТ;
  • Нарушения кроветворения;
  • Гемофилия, и другие нарушения гемостаза;
  • Период беременности;
  • Возраст до 15 лет – суппозитории 50 мг;
  • Возраст до 18 лет – раствор для в/м введения, суппозитории 100 мг, таблетки.

Запрещено применение суппозиториев при геморрое, ректальных кровотечениях, воспалении или травме прямой кишки.

С осторожностью следует назначать Диклак пациентам при печеночной и почечной недостаточности, анемии, застойной сердечной недостаточности, при отечном синдроме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период ремиссии, при сахарном диабете, дивертикулите, индуцированной порфирии, системных заболеваниях соединительной ткани, при алкоголизме, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.

Применение геля Диклак противопоказано при нарушении целостности кожных покровов, в III триместре беременности, детям до 6 лет.

С осторожностью рекомендуется применять гель Диклак при хронической сердечной недостаточности, обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, больным пожилого возраста.

Диклак, инструкция по применению: способ и дозировка

  • Раствор для в/м введения: вводят глубоко в разовой дозе 75 мг (1 ампула). В случае необходимости повторное введение возможно только через 12 часов. В/м инъекции проводят не более 2 дней. При необходимости терапию следует продолжить применением диклофенака в форме суппозиториев или таблеток;
  • Суппозитории: применяют ректально, после опорожнения кишечника. Взрослым и подросткам в возрасте от 15 до 18 лет суппозитории по 50 мг назначают по 1 шт. 2-3 раза в сутки. Суппозитории по 100 мг назначают взрослым по 1 шт. 1 раз в сутки. Курс лечения – не более 7 дней. Максимальная суточная доза – 150 мг. В случае одновременного применения с диклофенаком в форме таблеток, суппозитории по 50-100 мг целесообразно применять однократно перед сном, исключив вечерний прием препарата внутрь;
  • Таблетки: применяют перорально, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование – таблетки Диклак по 75 мг назначают 1-2 раза в сутки, по 150 мг – 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 150 мг;
  • Гель: применяют наружно, нанося на кожу болевых участков тела и втирая легкими движениями, процедуру проводят 2-3 раза в сутки. Разовая доза Диклака не должна превышать 2 г, что соответствует 4 см выдавленного геля из полностью открытой горловины тубы. Период лечения зависит от клинических показаний и терапевтического эффекта. В случае необходимости продления лечения после 2 недель терапии, пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом. После каждого нанесения геля рекомендуется тщательно вымыть руки.

Побочные действия

Применение Диклака в форме геля, суппозиториев и таблеток может вызывать побочные эффекты (>1% – часто, <1% – нечасто):

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, абдоминальные боли, метеоризм, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, пептическая язва с возможными осложнениями в виде кровотечения, перфорации, кровотечение в ЖКТ; нечасто – рвота, сухость слизистых оболочек (в том числе рта) афтозный стоматит, нарушение аппетита, желтуха, поражение пищевода, появление крови в кале, мелена, гепатит (может протекать в фульминантной форме), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, колит, панкреатит, холецистопанкреатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – экстрасистолия, повышение артериального давления, боль в грудной клетке, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – нарушение сна, кошмарные сновидения, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системными заболеваниями соединительной ткани, включая системную красную волчанку (СКВ)), судороги, дезориентация, слабость, ощущение страха;
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка жидкости; нечасто – интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, протеинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, азотемия;
  • Со стороны органов чувств: часто – шум в ушах; нечасто – нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, снижение слуха (временное или необратимое), скотома;
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз;
  • Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – крапивница, алопеция, экзема, мелкоточечные кровоизлияния, токсический дерматит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) фотосенсибилизация;
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, отек гортани, бронхоспазм, пневмонит;
  • Аллергические реакции: нечасто – анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок (как правило, развивается стремительно), аллергический васкулит;
  • Прочие: нечасто – развитие некротизирующего фасциита, вызванное ухудшением инфекционных процессов.

Нежелательными эффектами применения Диклака в форме геля могут стать:

  • Системные реакции: аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспастических реакций; генерализованная кожная сыпь;
  • Местные реакции: экзема; контактный дерматит (покраснение, зуд, отечность участка тела в месте нанесения геля, везикулы, папулы, шелушение); фотосенсибилизация.

Передозировка

Таблетки, раствор, суппозитории

Основные симптомы: помутнение сознания, рвота, головная боль, головокружение, одышка; у детей – миоклонические судороги, абдоминальная боль, тошнота, нарушение функции почек и печени, кровотечения.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение, форсированный диурез. Проведение гемодиализа малоэффективно.

Гель

Передозировка при наружном применении диклофенака практически невозможна, что связано с крайне низкой системной абсорбцией.

Особые указания

В период применения суппозиториев и таблеток Диклак рекомендуется проводить систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови, исследование кала на наличие крови.

При приеме Диклака следует исключить употребление алкоголя.

Нанесение геля допускается только на неповрежденные участки кожи, не рекомендуется использовать окклюзионную повязку. Не допускать попадания геля на открытые раны и слизистые поверхности тела.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Диклака в форме раствора, суппозиториев, таблеток больным необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: раствор, суппозитории, таблетки – Диклак противопоказан; гель – в III триместре беременности терапия противопоказана, в I и II – возможно применение под врачебным контролем;
  • период лактации: Диклак во всех лекарственных формах противопоказан.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

  • гель – до 6 лет;
  • суппозитории по 50 мг – до 15 лет;
  • раствор для в/м введения, суппозитории по 100 мг, таблетки – до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек (почечной недостаточности) применять Диклак следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При обострении печеночной порфирии и тяжелых нарушениях печеночной функции Диклак должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Диклаком у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами относится к Диклаку в форме раствора, суппозиториев и таблеток.

Прием Диклака повышает уровень концентрации в плазме крови метотрексата, дигоксина, препаратов циклоспорина и лития.

Снижает действие диуретических, гипогликемических, гипотензивных и снотворных средств.

При применении Диклака на фоне антикоагулянтов и тромболитических средств возможно появление кровотечений, чаще из ЖКТ.

Диклак увеличивает вероятность развития побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов (ГКС) (кровотечения из ЖКТ), нефротоксичность циклоспорина, токсичность метотрексата.

При сочетании с ацетилсалициловой кислотой, происходит снижение концентрации диклофенака в крови.

При одновременном приеме Диклака:

  • Калийсберегающие диуретики – повышают риск гиперкалиемии;
  • Парацетамол – повышает риск возникновения нефротоксических эффектов диклофенака;
  • Цефоперазон, цефамандол, цефотетан, пликамицин и вальпроевая кислота – увеличивают вероятность развития гипопротромбинемии;
  • Препараты золота и циклоспорин – повышают нефротоксичность;
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию – повышают уровень концентрации в плазме крови диклофенака, усиливая его токсичность;
  • Этанол, колхицин, кортикотропин и препараты зверобоя – повышают риск кровотечений из ЖКТ.

Применение всех лекарственных форм Диклака усиливает действие средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги

Аналогами Диклака являются: Дикловит, Диклоран, Диклофенак, Диклофенак Ретард, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Эском, Диклофенак-Альтфарм, Вольтарен, Вольтарен Эмульгель, Ортофен,

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C, раствор и суппозитории в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения, суппозитории по 50 мг, таблетки, гель – 3 года; суппозитории по 100 мг – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, раствор и свечи отпускаются по рецепту. Гель отпускается без рецепта.

Отзывы о Диклаке

Согласно отзывам, Диклак – эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто. Гель чаще всего характеризуют как препарат, оказывающий быстрое действие. К его недостаткам относят непродолжительное и/или недостаточное действие, неприятный запах, а также то, что гель скатывается с кожи.

Цена на Диклак в аптеках

Ноклауд таблетки : инструкция по применению

Что такое препарат Ноклауд® таблетки и для чего его применяют

Активное вещество Ноклауд®а (цилостазол) принадлежит к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы фосфодиэстеразы 3-го типа.

Он обладает несколькими эффектами, которые включают в себя расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение слипания внутри сосудов некоторых форменных элементов крови, называемых тромбоцитами.

Вам был назначен препарат Ноклауд® для лечения перемежающейся хромоты. Перемежающаяся хромота выражается судорожной болью в ногах при ходьбе и обусловлена недостаточным кровоснабжением в нижних конечностях. Ноклауд® может увеличить расстояние, которое Вы можете проходить без боли, так как он улучшает циркуляцию крови в ногах. Ноклауд® рекомендуется только тем пациентам, у которых изменение образа жизни (например, отказ от курения и усиленная физическая активность), а также другие необходимые вмешательства не привели к достаточному улучшению симптомов перемежающейся хромоты. Важно, чтобы во время лечения Ноклаудом® Вы продолжали придерживаться изменений в Вашем образе жизни.

Не принимайте таблетки Ноклауд® в следующих случаях:

— Если у Вас аллергия на цилостазол или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация».

Если Вы страдаете сердечной недостаточностью. Если Вас беспокоят постоянные боли в грудной клетке в состоянии покоя, или если Вы перенесли сердечный приступ или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев. Если сейчас или ранее Вы страдали временной потерей сознания из-за болезни сердца, или имеете либо имели любые тяжелые нарушения сердцебиения. Если Вы знаете, что у Вас имеется заболевание, которое повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков, такое как: активная язвенная болезнь желудка инсульт в течение последних шести месяцев проблемы с глазами, если у Вас сахарный диабет если Ваше артериальное давление не поддается адекватному контролю. Если Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарственных средств, которые могут повышать риск кровотечений (обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы не уверены). Если у Вас имеется серьезное заболевание почек или заболевание печени средней или тяжелой степени. Если Вы беременны.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ноклауд®

Если у Вас имеются серьезные проблемы с сердцем или любые проблемы с сердцебиением. Если у Вас имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения Ноклаудом® обязательно

сообщите Вашему врачу или стоматологу, что Вы принимаете Ноклауд®, если Вам предстоит операция, в том числе по удалению зубов; прекратите прием Ноклауда® и сообщите Вашему врачу, если у Вас будут часто возникать кровоподтеки или кровотечения.

Дети и подростки

Ноклауд® не предназначен для лечения детей.

Другие лекарственные средства и препарат Ноклауд®

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вам следует обязательно сообщить своему врачу, если Вы принимаете определенные лекарства, обычно применяемые для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов, или если Вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. К таким лекарствам относятся:

ацетилсалициловая кислота; клопидогрел; антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете такие лекарства одновременно с Ноклаудом®, Ваш врач может назначить Вам некоторые стандартные анализы крови.

Определенные лекарственные средства могут влиять на действие Ноклауда® при одновременном приеме. Они могут либо усиливать побочные эффекты Ноклауда®, либо снижать его эффективность. Ноклауд® также может оказывать воздействие на другие лекарственные средства.

Перед тем, как начать прием Ноклауда®, пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете:

эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики); кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); омепразол (препарат для лечения повышенной кислотности желудка); дилтиазем (препарат для лечения высокого артериального давления или боли в грудной клетке); цисаприд (препарат для лечения расстройств желудка); ловастатин или симвастатин или аторвастатин (препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови); галофантрин (препарат для лечения малярии); пимозид (препарат для лечения психических заболеваний); производные спорыньи (препараты для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин); карбамазепин или фенитоин (препараты для лечения судорог); зверобой (растительное лекарственное средство).

Если Вы не уверены, принимаете ли какие-либо из этих лекарственных средств, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Перед тем как начать прием Ноклауд® а, пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу, принимаете ли Вы препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Ноклауд® может дополнительно усиливать гипотензивный эффект. В случае слишком сильного снижения артериального давления у Вас может возникнуть учащенное сердцебиение. К таким лекарствам относятся:

диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид); блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин); ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, лизиноприл); блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан); бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Тем не менее, возможно, что Вы сможете принимать указанные выше препараты одновременно с Ноклаудом®, и Ваш врач сможет решить, что именно подойдет Вам.

Одновременное применение препарата Ноклауд® с пищей и напитками

Ноклауд® следует принимать за 30 минут до завтрака и вечернего приема пищи.

Всегда запивайте таблетки водой.

Репродуктивная функция, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что Вы можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременность

Ноклауд® НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Кормящим матерям НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять Ноклауд®

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Ноклауд® может вызывать головокружение. Если Вы почувствуете головокружение после приема Ноклауда®, НЕ САДИТЕСЬ ЗА РУЛЬ, не работайте с инструментами и механизмами и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Как следует принимать препарат Ноклауд® таблетки

Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

Режим дозирования

Обычно рекомендуемая доза составляет две таблетки по 50 мг (или одна таблетка 100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Эта доза не требует корректировки для пожилых людей. Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу, если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на действие препарата Ноклауд®

Положительный эффект препарата Ноклауд® может сохраняться в течение 4-12 недель после лечения. Ваш лечащий врач будет оценивать Ваше состояние по прошествии 3 месяцев лечения и может порекомендовать Вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

Способ применения

Таблетки Ноклауд® следует принимать за 30 минут до завтрака и вечернего приема пищи. Всегда запивайте таблетки водой.

Дети и подростки

Ноклауд® не предназначен для лечения детей.

Если Вы приняли больше таблеток Ноклауд®, чем назначено

Если по какой-либо причине Вы примете больше таблеток Ноклауд®, чем необходимо, у Вас могут возникнуть такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, резкое снижение артериального давления и нарушение сердцебиения.

Если Вы примете больше таблеток, чем Вам назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или в местное дежурное медицинское учреждение. Не забудьте взять с собой упаковку, чтобы можно было понять, какое лекарство Вы приняли.

Если Вы забыли вовремя принять таблетки Ноклауд®

Если Вы пропустили прием дозы, подождите, пока наступит время приема следующей дозы, и примите Вашу следующую таблетку в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной дозы.

Если Вы прекратите прием таблеток Ноклауд®

Если Вы прекратите прием таблеток Ноклауд®, боль в ногах может возникнуть вновь или усилиться. Поэтому Вам следует прекратить прием таблеток Ноклауд® только в том случае, если Вы заметите у себя побочные эффекты, требующие оказания неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или если Ваш лечащий врач даст Вам такие указания.

Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь с ними к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у Вас возникнет какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, Вам может понадобиться экстренная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием Ноклауда® и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в следующих случаях:

инсульт; сердечный приступ; проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек; нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или усугубление уже имеющегося; выраженное кровотечение; частое образование кровоподтеков; серьезное — возможно смертельно опасное — заболевание с волдырями на коже, слизистой рта, глаз и половых органов; пожелтение кожи или белков глаз вследствие проблем с печенью или кровью (желтуха).

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у Вас имеется высокая температура или боль в горле. Возможно, Вам придется сделать некоторые анализы крови, и Ваш врач решит, какое лечение Вам следует получать далее.

При применении цилостазола сообщалось о следующих побочных эффектах (в случае их появления как можно скорее сообщите о них Вашему лечащему врачу):

Очень частые побочные эффекты (встречаются чаще, чем у 1 из 10 человек) головная боль

изменение стула диарея

Частые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек)

учащенное сердцебиение сильное сердцебиение (пальпитация) боль в грудной клетке головокружение боль в горле насморк (ринит) боль в животе дискомфорт в животе (несварение пищи) дурнота (тошнота или рвота) потеря аппетита (анорексия) чрезмерная отрыжка или вздутие живота (метеоризм) отек лодыжек, ног или лица сыпь или изменение внешнего вида кожи кожный зуд небольшие подкожные кровоизлияния в виде пятен общая слабость

Нечастые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 человек)

инфаркт миокарда нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или усугубление уже имеющегося) проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек пневмония кашель озноб неожиданные кровотечения склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровохарканье или кровь в моче) снижение уровня красных кровяных телец в крови головокружение при вставании обмороки тревожное беспокойство проблемы со сном необычные сны аллергические реакции мышечные боли сахарный диабет и повышенный уровень сахара в крови боль в животе (гастрит) недомогание

У людей, страдающих диабетом, может быть повышен риск внутриглазных кровотечений.

Редкие побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 1 000, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

склонность к более длительным кровотечениям увеличение содержания кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови проблемы с почками

Приведенные ниже побочные эффекты были зарегистрированы во время применения Ноклауда®, однако частота их возникновения неизвестна:

изменения артериального давления снижение уровня красных и белых кровяных телец и кровяных пластинок в крови затрудненное дыхание трудности с передвижением лихорадка приливы жара экзема и другие кожные высыпания снижение чувствительности кожи слезотечение или слипание глаз (конъюнктивит) звон в ушах проблемы с печенью, включая гепатит изменения в моче изменение уровней мочевой кислоты, мочевины или креатинина в крови

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

Как следует хранить препарат Ноклауд® таблетки

Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В инструкции Диклак приведен широкий перечень противопоказаний к применению гелю. А из-за высокой концентрации действующего вещества высок риск не только местных, но и системных побочных проявлений. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с ортопедом, неврологом, вертебрологом. Врач рассчитает безопасные разовые дозы индивидуально для каждого пациента.

Описание препарата

Все препараты с активным веществом диклофенаком используются для лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов и позвоночника. Диклак применяется при терапии для купирования болезненных симптомов практически всех ортопедических патологий.

Это объясняется высоким содержанием в геле нестероидного противовоспалительного компонента. В отличие от мазей в нем содержится 5% диклофенака. Такого количества вполне достаточно для устранения сильного болевого синдрома — одного из клинических проявлений артрозов и артритов.

От чего помогает Диклак:

  • дегенеративно-дистрофические суставные патологии, течение которых сопровождается необратимым разрушением гиалиновых хрящей;
  • воспалительные заболевания, развивающиеся в результате нарушения функционирования иммунной системы;
  • травмы всех суставных структур, мышц и связочно-сухожильного аппарата;
  • мышечные, суставные боли, возникающие из-за ущемления чувствительных нервных окончаний.

Лекарственное средство назначается пациентам при обострении хронических заболеваний. Оно включается в терапевтические схемы и для снижения дозировок нестероидных противовоспалительных препаратов в таблетках, инъекционных растворах. В результате значительно уменьшается фармакологическая нагрузка на внутренние органы — почки, печень, желудочно-кишечный тракт.

Фармакологическая группа и действие

Диклак включен в клинико-фармакологическую группу нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат обладает мощным антиэкссудативным и обезболивающим действием, которое обеспечивает диклофенак.

Этот активный ингредиент прерывает цепь трансформации арахидоновой кислоты в простагландины. В результате происходит блокирование биосинтеза медиаторов боли, воспаления, лихорадочного состояния. Замедляется, а затем полностью останавливается выработка лейкотриенов и брадикининов.

Для Диклака характерны и другие фармакологические свойства:

  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • ограничение миграции макрофагов, лейкоцитов, лимфацитов в патологические очаги;
  • подавлении агрегации красных кровяных телец — тромбоцитов;
  • уменьшение проницаемости кровеносных сосудов, особенно капилляров;
  • купирование воспалительных процессов;
  • устранение болезненных ощущений, жжения, кожного зуда.

В отличие от других средств Диклак не подавляет биосинтез протеогликанов, а, следовательно, и гиалиновых хрящей. Благодаря подавлению воспаления в пораженных тканях улучшается микроциркуляция и кровообращение. Устранение дефицита питательных и биоактивных соединений приводит к ускорению восстановления всех суставных структур.

Рекомендуем

Амелотекс гель – эффективное средство при артрозе и остеохондрозе.

Немецкий производитель выпускает Диклак в концентрации 5%. В терапевтическую линейку также входят капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории. Прозрачный гель с приятным запахом расфасован по 50 и 100 г в алюминиевые тубы.

Каждая из них вместе с инструкцией по применению помещена в картонную коробку. Активный ингредиент у препарата только один — натрия диклофенак. Вспомогательный состав представлен следующими компонентами:

  • изопропиловым спиртом;
  • водой очищенной;
  • макрогол-7-глицерол кокоатом;
  • гипромеллозой;
  • масляным ароматизатором.

В составе препарата нет жирных ингредиентов, поэтому диклофенак легко абсорбируется кожными покровами. А изопропиловый спирт обеспечивает его максимально возможную трансэпидермальную абсорбцию в патологические очаги. Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют действие основного вещества.

Срок годности противовоспалительного средства составляет 36 месяцев, после вскрытия алюминиевой тубы — 4-6 недель. Диклак следует хранить в темных, недоступных для маленьких детей местах. Оптимальный температурный режим 15-25°C.

Инструкция по применению

В инструкции по применению рекомендовано использование мази Диклак только по согласованию с врачом. Гель не предназначен для устранения слабых дискомфортных ощущений в области суставов или позвоночника. Препарат целесообразно втирать при сильном или средневыраженном болевом синдроме.

В остальных случаях следует использовать 1% или 2% мазь с диклофенаком с меньшим количеством возможных побочных эффектов.

Показания и противопоказания

Диклак гель — эффективный препарат для устранения болей, отечности, утренней скованности движений. Он применяется для лечения пациентов с ревматоидным, подагрическим, инфекционным, реактивным артритом. Также показаниями для использования противовоспалительного средства являются следующие патологии:

  • пояснично-крестцовый, шейный, грудной остеохондроз;
  • артрозы, в том числе спондилоартроз, гонартроз, коксартроз;
  • тендинит, тендовагинит;
  • латеральный, медиальный эпикондилит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • невралгия, в том числе межреберная;
  • миалгии, артралгии;
  • болезнь Бехтерева;
  • бурситы, синовиты.

Препарат назначается для устранения болей, возникающих в период реабилитации после различных хирургических вмешательств. Применение Диклака позволяет ускорить заживление тканей после переломов, вывихов, повреждений связочно-сухожильного аппарата.

Гель не используется в терапии пациентов при выявлении у них индивидуальной непереносимости его ингредиентов. Если ранее у больного возникали приступы астмы, то препарат ему категорически противопоказан. Это актуально и при наличии в анамнезе аллергического ринита и (или) крапивницы. Диклак при острой необходимости можно использовать в терапии детей с 6 лет.

Рекомендуем

Подробная инструкция, как применять гель Кетопрофен для лечения воспалений различного рода

Способ применения и дозы

В инструкции рекомендовано перед нанесением мази Диклак обработать кожу любым антисептическим раствором. Разовая доза препарата варьируется в зависимости от размера пораженного патологией сустава.

Для лечения коксартроза требуется 3-4 см полоски средства, выдавленной из тубы. А для купирования подагрической атаки на плюснефаланговый сустав достаточно 1 см. Гель наносят тонким слоем на область боли и воспаления до 3 раз в сутки и втирают легкими массирующими движениями.

Длительность терапевтического курса ― 10-14 дней. Лечение препаратом может быть продолжено только по рекомендации врача в случае острой необходимости.

Побочные эффекты и особые указания

Активный ингредиент Диклака проникает в кровеносное русло в незначительном количестве. Поэтому системные побочные проявления наблюдаются крайне редко. Отмечены единичные случаи возникновения ангионевротических отеков, одышки.

Чаще диагностируются врачами побочные эффекты аллергического происхождения. Их ведущие симптомы — покраснение, раздражение, отек кожи, жжение, зуд, высыпания. При появлении любого побочного действия Диклак его следует отменить и обратиться к врачу для корректировки режима дозирования.

Пациентам с болезнями внутренних органов, иммунными патологиями, нарушениями кроветворения суточные дозы снижаются.

Беременность и лактация

В период лечения гелем Диклак грудной вскармливания необходимо временно прекратить. При беременности препарат может быть назначен только на ранних сроках в исключительных случаях. Он включается в терапевтические схемы при низкой эффективности других, более безопасных средств. Использование Диклака беременными в 3 триместре категорически запрещено.

Структурные аналоги геля Диклак — Ортофен, Диклофенак, Вольтарен. Схожим фармакологическим действием обладают Индометацин, Кетопрофен мазь, Нурофен, Артрозилен, Кеторол, Фастум.

Отзывы

Валентина, Сальск 5-процентный Диклак вертебролог назначал при обострении шейного остеохондроза. Наносила гель на заднюю поверхность шеи и слегка втирала. Спустя день боль значительно ослабла, исчезла скованность и отечность. Юлия, Саратов Всегда использую Диклак при подагрических атаках. Он замечательно справляется даже с сильными, пронизывающими болями. Обычно достаточно одного нанесения для улучшения самочувствия.

Читайте далее:

Диклак таблетки — инструкция по применению

( diclofenac | диклофенак )

Регистрационный номер:

П № 011215/03 от 19.08.2005

Торговое название: Диклак®

Международное непатентованное название (МНН): диклофенак

Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия

Состав:

одна таблетка содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия – 75 мг или 150 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, кукурузный крахмал, натрий крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, оксид железа красный.

Описание: таблетки с гладкой поверхностью, состоят из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские с фаской с обеих сторон.

Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АВ05

Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 часа и снижает максимальную концентрацию в два раза. В случае приема препарата с пищей максимальные концентрации наблюдаются в среднем через 5-6 часов.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождаюшийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.
Таблетки 75 мг: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Таблетки 150 мг: по 1 таблетке в сутки.
Максимальная суточная доза препарата – 150 мг.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт:
Чаще 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение,перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.
Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:
Чаще 1% — головная боль, головокружение.
Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:
Чаще 1% — шум в ушах.
Реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:
Чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь.
Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:
Чаще 1% — задержка жидкости.
Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:
Реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Дыхательная система:
Реже 1% — кашель,бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:
Реже 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:
Реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение:
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 75 или 150 мг. По 10 таблеток в блистер. 1, 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б
При температуре не выше 25 °С. В месте, недоступном для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Германия.

Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Диклак (таблетки) : инструкция по применению

Следует избегать приём препарата Диклак®с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Пероральные лекарственные формы диклофенака с пролонгированным высвобождением, такие как Диклак®, могут приводить к повышенной чувствительности желудка; поэтому необходимо особенно тщательное медицинское наблюдение. Максимальная терапевтическая продолжительность не должна превышать 2 недель.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов увеличилась частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Пожилым пациентам, страдающим истощением и пациентам с низкой массой тела, рекомендуется принимать препарат в низкой эффективной дозой.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы с приемом всех НПВП, в том числе и диклофенака, которые могут возникнуть в любое время в ходе лечения, причем не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие в анамнезе сведений о серьезных желудочно-кишечных заболеваний.

Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением лекарственных средств, обладающих защитным действием (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях в ЖКТ) особенно на начальных этапах терапии.

Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих Диклак®, препарат необходимо отменить.

НПВП, включая диклофенак, следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может усугубиться.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения

По причине задержки жидкости и возникновения отёков в связи с применением НПВП, включая диклофенак, пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее наблюдение и консультацию.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам с факторами риска (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать диклофенак только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Для снижения риска необходимо использовать для лечения минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента.
Пациенты должны проявлять бдительность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, неразборчивая речь), которые могут возникнуть без предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости срочного посещения терапевта в подобных случаях.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе и препарата Диклак®, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Диклак® следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Диклак® назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и при лечении другими НПВП, включая диклофенак, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов.

Во время длительного лечения препаратом Диклак® или при периодическом применении рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции печени.

Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются проявления или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), Диклак® следует отменить. При приеме диклофенака может возникнуть гепатит без продромальных симптомов.

Требуется соблюдать осторожность при назначении препарата Диклак® пациентам с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Влияние на почки

Поскольку отмечается задержка жидкости и отеки в связи с терапией НПВП, включая диклофенак, следует соблюдать особую осторожность в отношении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов с гипертензией, лиц пожилого возраста, пациентов с комбинированной терапией с использованием диуретиков или препаратов, способных значительно увеличить воздействие на почечную функцию, а также в отношении пациентов, у которых отмечают значительное уменьшение объёма межклеточной жидкости любой этиологии, например, до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек в качестве меры предосторожности при применении препарата Диклак®. После отмены терапии, как правило, восстановление происходит до исходного уровня.

Гематологическое воздействие

При длительной терапии препаратом Диклак®, как и при применении других НПВП, рекомендуется контролировать формулу крови. Как и другие НПВП, Диклак® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль.

Другая информация

Применение препарата Диклак® возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

— при врожденных нарушениях метаболизма порфирина (например, при острой интермиттирующей порфирии)

— при системной красной волчанке (СКВ), а также при смешанных коллагенозах (смешанное заболевание соединительной ткани).

Особенно тщательный медицинский контроль требуется:

— при нарушениях функции почек

— при нарушениях функции печени, непосредственно после серьёзных хирургических процедур (повышение геморрагического диатеза или обострение почечной функции)

— пациентам с аллергической реакцией на другие вещества, по причине того, что они имеют более высокий риск реакций гиперчувствительности при использовании Диклак®

Болезни органов дыхания

Пациенты, страдающие астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (например, носовые полипы), при наличии хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей или хронических респираторных инфекций (особенно в сочетании с симптомами аллергического ринита), имеют повышенный риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгезирующая астма), отёка Квинке или крапивницы. Таким пациентам рекомендуются специальные меры предосторожности (готовность к экстренной помощи).

Это касается также пациентов, страдающих аллергией на другие вещества, например, при наличии кожных реакций, зуда или крапивницы.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) очень редко наблюдаются при использовании диклофенака. Они могут происходить без предыдущего воздействия этого лекарства. Диклак® следует отменить при первых проявлениях аллергических реакции. Специалистами должны быть предприняты необходимые медицинские меры в соответствии с симптомами.

Как и другие НПВП, препарат Диклак® вследствие особенностей фармакодинамических свойств может маскировать признаки и симптомы инфекции. Если признаки инфекции вновь возникают или ухудшаются во время применения препарата Диклак®, пациент без промедления должен обратиться к врачу. Следует проверить, есть ли показания для противоинфекционной терапии и терапии антибиотиками.

Во время длительного лечения препаратом Диклак® необходим систематический контроль функции почек. Длительное применение анальгетиков может спровоцировать головные боли, которые не должны рассматриваться как результат повышения дозы лекарственного препарата.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы при применении НПВП, включая диклофенак, усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Препарат Диклак® содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидыша, порока сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов, включая диклофенак, на ранних сроках беременности. Этот риск предположительно увеличивается с увеличением дозы и длительности лечения.

В I и II триместр беременности Диклак® следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе. Если диклофенак использует женщина, пытающаяся забеременеть, или если препарат используется в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть очень низкой, и продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе диклофенак, могут привести:

к следующим рискам для плода

— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием арте-риального протока и легочной гипертензии)

— почечной дисфункции, которая может привести к почечной недостаточности с маловодием

для матери и новорожденного, в конце беременности
— возможному продлению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может иметь место даже при использовании очень низких доз
— ингибированию сокращений матки, приводящим к затяжным родам

Поэтому препарат противопоказан в третьем триместре беременности.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Поскольку до сих пор каких-либо вредных последствий для ребёнка выявлено не было, краткосрочный временный приём обычно не требуют прерывания грудного вскармливания. Если планируется длительное применение или применение более высоких доз для лечения ревматических заболеваний, требуется прекратить грудное вскармливание. Как и другие НПВП, Диклак® может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать целесообразность отмены препарата Диклак®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Диклак® в высоких дозах могут иметь место побочные действия со стороны центральной нервной системы, например, усталость, нарушение зрения и головокружение, что может приводить к снижению реакции и нарушению способ­ности к управлению транспортным средством. Данные нарушения особенно выражены при одновременном приеме Диклак® с алкоголем.