Сульпирид 100 инструкция по применению

Сульпирид

Состав

  • одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
  • 5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
  • в 1 мг раствора препарата для внутримышечного введения содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Форма выпуска

  • Для таблеток по 50 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
  • Для таблеток по 200 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
  • Пероральный раствор: бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
  • Для раствора препарата для внутримышечного введения: 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противорвотное, антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов депрессии.

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в крови наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается метаболизму и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

Показания к применению

  • шизофрения острого или хронического характера;
  • острый делирий;
  • невротические расстройства;
  • депрессии вне зависимости от этиологии;
  • головокружение разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, средний отит);
  • вспомогательное лечение при язвенной болезни и синдроме раздраженного толстого кишечника.

Противопоказания

  • острое отравление этиловым спиртом, снотворными или анальгетиками;
  • гиперпролактинемия;
  • гиперчувствительность компонентам препарата;
  • феохромоцитома;
  • больные в состоянии агрессии либо аффекта, у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
  • эпилепсия;
  • лактация;
  • возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, болезнью Паркинсона, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом, лицам пожилого возраста.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, изжога, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминаз в крови.
  • Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, импотенция, гинекомастия, изменения менструального цикла, фригидность.
  • Реакции со стороны нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение, оральный автоматизм, тремор, головная боль, экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия, возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, тахикардия, ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, аритмия.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, экзема.
  • Также во время терапии может отмечаться усиленная потливость, повышение массы тела.

Инструкция по применению Сульпирида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на Сульпирид рекомендует следующие дозировки:

  • взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
  • взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
  • детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

Передозировка

При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют, обычно наблюдаются: артериальная гипертензия, помутнение зрения, седативный эффект, экстрапирамидные симптомы, тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, рвота, гинекомастия. Рекомендовано применять симптоматическую (в связи с отсутствием избирательного антидота).

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, угнетающими нервную деятельность (антигистаминные препараты, наркотические анальгетики, барбитураты, бензодиазепины), может привести к стимуляции седативного эффекта данных препаратов.

Следует избегать совместного назначения с леводопой из-за явлений взаимного антагонизма.

При одновременном использовании с препаратами лития возможно появление экстрапирамидных расстройств.

Присутствует повышенный риск ортостатической гипотензии при совместном приеме с антигипертензивными средствами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При хранении соблюдать температурный режим менее 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Во время лечения советуется не допускать употребления спиртосодержащих напитков.

Резкое завершение приема препарата способно спровоцировать синдром отмены.

Средство содержит мальтитол – его нельзя принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем.

Аналоги Сульпирида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Далее представлены наиболее известные аналоги: Бетамакс, Сульпирид Эгланил, Веро-Сульпирид, Сульпирид Белупо, Просульпин, Эглек, Эглонил, Сульпирид-ЗН, Рестфул.

Детям

Не применяется у пациентов младше 14 лет.

С алкоголем

Комбинация препарата с алкоголем стимулирует седативное действие последнего.

При беременности и лактации

Возможен прием у беременных по строгим показаниям. В период лактации прием препарата противопоказан.

Отзывы о Сульпириде

Отзывы о Сульпириде на форумах многочисленны и не сообщают о частом возникновении головокружений, сонливости, дисменореи и других побочных явлений. В то же время присутствует множество убедительных сообщений об эффективности препарата по заявленным показаниям.

Цена Сульпирида, где купить

Цена Сульпирида в таблетках по 50 мг №30 в России составляет 43-48 рублей, а в ампулах №10 – 96-115 рублей.

На Украине цена подобной формы выпуска в таблетках начинается от 52 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Сульпирид Белупо капсулы 200мг 12 шт.Belupo 111 руб.заказать
  • Сульпирид Белупо капсулы 50мг 30 шт.Belupo 104 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Сульпирид (капс. 200мг №12)Belupo 121 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Сульпирид 50 мг №24 капсулы ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 110 грн.заказать
  • Сульпирид 100 мг №24 капсулы ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 146 грн.заказать
  • Сульпирид 200 мг №12 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 159 грн.заказать

ПаниАптека

  • Сульпирид капсула Сульпирид капс. 100мг №24 Польша , Teva Operations Poland 168 грн.заказать
  • Сульпирид таблетки Сульпирид табл. 50мг №30 Украина , Здоровье народу ООО 66 грн.заказать
  • Сульпирид капсула Сульпирид капс. 50мг №24 Польша , Teva Operations Poland 123 грн.заказать
  • Сульпирид-ЗН табл. 200мг №10 Украина , Здоровье народу 79 грн.заказать
  • Сульпирид ампула Сульпирид р-р д/ин. 50мг/мл амп. 2мл №10 Украина , Здоровье народу ООО 135 грн.заказать

показать еще

Сульпирид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. При нарушениях функции почек
  4. 13. Применение в пожилом возрасте
  5. 14. Лекарственное взаимодействие
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Sulpirid

Код ATX: N05AL01

Действующее вещество: сульпирид (sulpiride)

Производитель: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Великобритания), Органика (Россия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Цены в аптеках: от 81 руб.

Сульпирид – нейролептик, атипичный антипсихотический препарат с антидепрессивным и противорвотным эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • раствор для приема внутрь: бесцветная или желтоватая жидкость с прозрачной структурой, с характерным для лимона или аниса запахом (по 150 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета, с фаской, у таблеток по 200 мг – на одной стороне разделительная риска (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в стеклянной банке темного цвета, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы: твердые желатиновые, цилиндрической формы с округлыми краями; в дозировке 50 мг – белого цвета, размер №1, в дозировке 100 мг – белого цвета, размер №0, в дозировке 200 мг – желтого цвета, размер №0; содержимое капсул – порошок от кремового до белого цвета (по 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 3 упаковки в картонной пачке);
  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная слегка окрашенная или бесцветная жидкость (по 2 мл в ампуле, в картонной коробке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или скарификатором).

В 5 мл раствора для приема внутрь содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, ароматизатор анис (L559), жидкий мальтитол, ароматизатор лимон (L573), вода очищенная.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 50 мг или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, желатин, тальк (магния гидросиликат).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 50 мг, 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • состав капсулы: глицерин, титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, очищенная вода, дополнительно для капсул 200 мг – красители желтый солнечный закат (Е110) и желтый хинолиновый (Е104).

В 1 ампуле с раствором для в/м введения содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: раствор кислоты серной (0,2 М), натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульпирид является атипичным нейролептиком из группы замещенных бензамидов, обладающим умеренной нейролептической активностью и оказывающим на организм стимулирующее и тимоаналептическое (антидепрессивное) воздействие.

Антипсихотический эффект сульпирида проявляется при приеме вещества в дозе более 600 мг. При суточной дозе до 600 мг преобладающим является антидепрессивное и стимулирующее действие.

Сульпирид в незначительной степени воздействует на гистаминовые, холинергические, адренергические, серотониновые и GABA рецепторы (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты).

Нейролептическое действие сульпирида связано с антидофаминергическим эффектом. Данное вещество преимущественно блокирует дофаминергические рецепторы лимбической системы и в незначительной степени воздействует на неостриатную систему. Сульпирид оказывает антипсихотическое воздействие, вызывая небольшое количество побочных эффектов. В основе периферического действия сульпирида лежит угнетение пресинаптических рецепторов. При повышении количества дофамина в ЦНС наблюдается улучшение настроения, при уменьшении – развитие депрессии.

Небольшие дозы сульпирида могут использоваться в качестве вспомогательного средства при терапии психосоматических заболеваний (например, для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Использование сульпирида при синдроме раздраженной толстой кишки позволяет снизить интенсивность абдоминальных болей и улучшить клиническое состояние пациента. Низкие дозы сульпирида (от 50 до 300 мг в сутки) используются при головокружениях различной этиологии. Данное вещество стимулирует секрецию пролактина, а также обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетает рвотный центр).

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3–6 часов. Биодоступность вещества при приеме внутрь – 25–35%, связывание с белками плазмы – менее 40%. Концентрация в ЦНС – 2–5% от концентрации в плазме. В организме человека при приеме внутрь сульпирид не метаболизируется и выводится через почки практически в неизмененном виде (примерно 95%).

Период полувыведения после перорального приема – от 6 до 8 часов. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью данный показатель значительно увеличивается, поэтому возникает необходимость в снижении дозы и/или увеличении интервала между приемами.

При внутримышечном введении сульпирида в дозе 100 мг максимальная концентрация (2,2 мг/л) достигается через 0,5 часа. Вещество быстро проникает в почки и печень, медленнее – в ткани головного мозга (накапливается в основном в гипофизе). Связь с белками плазмы – не более 40%. Введенный внутримышечно сульпирид практически не подвергается метаболизму: 92% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой (путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения сульпирида – 7 часов. Полный клиренс – 126 мл/мин.

Сульпирид проникает в грудное молоко (при внутримышечном введении – 0,1% суточной дозы).

Раствор для приема внутрь

Прием Сульпирида в форме раствора показан как при монотерапии, так и в сочетании с другими психотропными средствами:

  • острая и хроническая форма шизофрении;
  • депрессия;
  • острые делириозные состояния;
  • невротические расстройства;
  • головокружение при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, среднем отите, состояниях после черепно-мозговой травмы.

Кроме этого, препарат назначают в качестве вспомогательной терапии синдрома раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Таблетки

  • по 200 мг: острая форма психотических расстройств у взрослых, хронические формы психотических расстройств у взрослых, включая шизофрению, нешизофренические хронические бредовые состояния: хронический галлюцинаторный психоз, параноидный бред;
  • по 50 мг: у взрослых – кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности традиционных методов лечения; у детей старше 6 лет (включая синдром аутизма) – тяжелые нарушения поведения в виде ажитации, стереотипии, членовредительства.

Капсулы

  • хронические и острые шизофренические психозы, сопровождающиеся заторможенностью;
  • хронические алкогольные психозы;
  • вспомогательная терапия алкогольной зависимости;
  • психосоматические, невротические нарушения;
  • мигрень;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • обмороки различного генеза (болезнь Меньера).

Раствор для в/м введения

Монотерапия и в составе комбинированного лечения с другими психотропными средствами:

  • депрессия;
  • острая и хроническая шизофрения;
  • делириозные состояния в острой форме.
  • феохромоцитома;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к сульпириду или к другим компонентам препарата.

В период беременности назначение Сульпирида возможно только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Нельзя применять раствор для приема внутрь, таблетки, раствор для в/м введения при гиперпролактинемии, остром отравлении снотворными средствами, алкоголем, анальгетиками.

  • эпилепсия;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • состояние аффекта и агрессии, представляющее риск для провокации симптомов;
  • возраст до 14 лет.

С осторожностью: нарушение функции почек, заболевания сердца и кровеносных сосудов, болезнь Паркинсона, судорожные расстройства в анамнезе, дисменорея, пожилой возраст.

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, галактоземия;
  • пролактинозависимые опухоли (включая пролактиномы гипофиза, рак молочной железы);
  • острая порфирия;
  • сочетание с агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, хинаголид, каберголин, ропинирол);
  • одновременное применение леводопы;
  • возраст до 18 лет (для таблеток по 200 мг);
  • возраст до 6 лет (для таблеток по 50 мг).

С осторожностью: стенокардия, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания сердца, эпилепсия, почечная и/или печеночная недостаточность, дисменорея, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, гиперплазия предстательной железы, глаукома, задержка мочи, пожилой возраст.

  • значительное психомоторное возбуждение;
  • острая порфирия;
  • одновременное применение антацидных средств и сукральфата (не ранее чем через 2 часа после их приема);
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с болезнью Паркинсона, эпилепсией, почечной недостаточностью, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, из-за риска обострения болезни – у пациентов с продуктивной симптоматикой, особенно с симптомами мании.

  • пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • сочетание с сультопридом, агонистами дофаминергических рецепторов (апоморфин, амантадин, каберголин, энтакапон, бромокриптин, лисурид, пирибедил, перголид, прамипексол, ропинирол, хинаголид) – кроме пациентов с болезнью Паркинсона.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелые заболевания сердца, стенокардия, дисменорея, почечная и/или печеночная недостаточность, глаукома, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, эпилепсия, гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, пожилой возраст.

Инструкция по применению Сульпирида: способ и дозировка

Раствор принимают внутрь, желательно в первой половине дня, предварительно взболтав содержимое флакона.

Рекомендованное дозирование:

  • хроническая и острая шизофрения, острый делириозный психоз: начальная доза (в зависимости от клинических показаний) – 600–1200 мг в сутки, поделенная на несколько приемов. Поддерживающая доза может колебаться от 300 до 800 мг в сутки;
  • депрессия: 150–600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов;
  • головокружение: 150–200 мг в сутки, для достижения желаемого эффекта при тяжелых состояниях дозу можно повысить до 300–400 мг в сутки. Продолжительность лечения – 2 недели и более;
  • вспомогательная терапия при синдроме раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 100–300 мг в сутки, кратность приема – 1–2 раза.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 1600 мг сульпирида.

При нарушении функции почек следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Для детей старше 14 лет стандартная доза препарата – 3–5 мг на 1 кг веса тела.

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, в первой половине (не позже 16 часов) дня.

Лечение следует начинать с назначения низкой дозы препарата, соответствующей клиническому состоянию больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

Рекомендованное дозирование:

  • хронические и острые психотические расстройства: взрослые – 200–1000 мг в сутки, поделенные на несколько приемов;
  • тревожные состояния (симптоматическая кратковременная терапия при отсутствии эффекта от обычных методов лечения): 50–150 мг в сутки в течение 4 недель;
  • тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма (членовредительство, ажитация, стереотипии): из расчета по 5–10 мг на 1 кг веса в сутки.

Капсулы принимают внутрь не позже чем за 1 час до и не ранее чем через 2 часа после еды.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • шизофрения: в зависимости от симптомов – 200–1200 мг, поделенных на 2 приема, максимальная суточная доза – 1200 мг;
  • невроз, психофункциональные нарушения: 150–300 мг;
  • мигрень, головокружение (синдром Меньера): 50–200 мг, курс – не менее 2 недель.

При язвенной болезни в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 50–100 мг 3 раза в сутки в течение 1,5–2 месяцев.

Доза для детей от 6 лет составляет 5–10 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозирования не требуется.

Продолжительность лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние больного.

Раствор применяют в/м только для лечения взрослых пациентов.

Необходимо начинать с наиболее низкой дозы с учетом клинического состояния больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

Рекомендованная суточная доза – от 400 до 800 мг, продолжительность лечения – 2 недели.

При нарушении функции почек дозу необходимо снизить и/или увеличить интервал между приемом каждой из форм Сульпирида в зависимости от показателей клиренса креатинина (КК):

  • КК 30–60 мл/мин: дозу снижают на 1/3 и/или интервалы между приемом увеличивают в 1,5 раза;
  • КК 10–30 мл/мин: дозу снижают в 2 раза и/или интервалы между приемом увеличивают в 2 раза;
  • КК меньше 10 мл/мин: дозу снижают на 2/3 и/или интервалы между приемом увеличивают в 3 раза.

Начальная доза сульпирида для пациентов пожилого возраста должна соответствовать ¼–1/2 дозы для взрослых.

  • пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, запор, повышение активности печеночных ферментов; кроме этого, раствор для приема внутрь – диарея или послабляющий эффект, капсулы (очень редко) – страх приема еды (ситофобия);
  • нервная система: сонливость, седативный эффект, головокружение, тремор, головная боль; редко – афазия, экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, оральный автоматизм, акатизия; возможно (при низких дозах) – тревожность, расстройство сна, психомоторное возбуждение, раздражительность, нарушение остроты зрения;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия; возможно – снижение или повышение артериального давления; редко – ортостатическая гипотензия, желудочковая аритмия типа пируэт; кроме этого, таблетки и раствор для приема внутрь – удлинение интервала QT;
  • эндокринная система: возможно – гиперпролактинемия, наиболее часто проявляется в виде нарушения менструального цикла, галактореи, реже – в виде гинекомастии, фригидности, импотенции; кроме этого, таблетки и раствор для приема внутрь – увеличение веса тела, повышенное потоотделение;
  • аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, экзема.

Специфические симптомы передозировки сульпирида отсутствуют, может наблюдаться помутнение зрения, развитие НЗС (нейролептического злокачественного синдрома), артериальной гипертензии, седативного эффекта, гинекомастии, появление экстрапирамидных симптомов, рвоты, тошноты, сухости во рту, повышенного потоотделения.

Специфический антидот отсутствует, рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Поскольку препарат снижает порог судорожной активности, пациентам с эпилепсией рекомендуется до начала применения провести клиническое и электрофизиологическое обследование.

При экстрапирамидных расстройствах необходимо снизить дозу препарата или назначить антипаркинсоническую терапию.

Нельзя употреблять алкоголь в период применения Сульпирида.

Резкая отмена препарата может вызывать у больного синдром отмены.

Риск наступления смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией обычно связан с сердечной недостаточностью или инфекционными патологиями (пневмония).

При необъяснимом повышении температуры тела больного лечение препаратом следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Бессимптомная гипертермия может быть вызвана развитием нейролептического злокачественного синдрома, к его характерным симптомам относятся бледность, гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы. До наступления гипертермии больной может ощущать повышенное потоотделение, неустойчивость артериального давления и пульса. Генез развития нейролептического злокачественного синдрома не установлен, считается, что его появлению могут способствовать врожденная предрасположенность, дегидратация, органическое повреждение головного мозга, интеркуррентная инфекция.

Согласно инструкции, Сульпирид с осторожностью следует применять для лечения пациентов с факторами риска развития инсульта.

Из-за возможного развития гипергликемии на фоне применения атипичных антипсихотических препаратов больным сахарным диабетом или пациентам с факторами риска его развития необходимо мониторить уровень сахара в крови.

Длительную терапию сульпиридом рекомендуется сопровождать регулярным контролем состава периферической крови, особенно при появлении лихорадки или инфекции неустановленной этиологии. Значительные гематологические изменения в составе периферической крови являются основанием для прекращения лечения.

Чтобы избежать во время лечения развития венозных тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен), применение препарата необходимо начинать после соответствующего обследования и периодически повторять его во время терапии. Это позволит вовремя определить имеющиеся факторы риска и принять соответствующие профилактические меры.

Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим агонисты дофаминовых рецепторов, назначать Сульпирид следует только в исключительных случаях. После начала применения препарата необходимо постепенно снижать дозу агонистов дофаминовых рецепторов до полной отмены.

При индуцированном нейролептиками экстрапирамидном синдроме не следует применять агонисты дофаминергических рецепторов, необходимо использовать антихолинергические средства.

Применение препарата во второй половине дня способствует повышению уровня бодрствования.

В период лечения сульпиридом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Назначение Сульпирида в период беременности возможно только после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Использование препарата во время грудного вскармливания запрещено.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать Сульпирид при лечении детей:

  • до 6 лет – таблетки 50 мг;
  • до 14 лет – раствор для приема внутрь, раствор для внутримышечного введения;
  • до 18 лет – таблетки 200 мг.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью Сульпирид необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Выведение сульпирида из организма осуществляется в основном через почки, поэтому при использовании препарата необходимо уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемами.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста начальная доза сульпирида должна составлять 25–50% от взрослой дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сульпирида:

  • леводопа – снижает его эффективность;
  • гипотензивные средства – усиливают свой гипотензивный эффект, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
  • наркотические анальгетики, анксиолитические (транквилизаторы) и снотворные средства, противокашлевые средства центрального действия, клонидин – усиливают свое угнетающее действие;
  • антациды (содержащие А13+ и/или Mg2+), сукральфат – понижают биодоступность на 20–40%;
  • противоаритмические средства 1а класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (соталол, амиодарон, ибутилид, дофетилид), средства, способствующие развитию гипокалиемии , нейролептики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисульприд, циамемазин, тиаприд, дроперидол, пимозид галоперидол), вызывающие брадикардию средства (верапамил, пиридостигмина бромид, дилтиазем, бета-блокаторы, гуанфацин, клонидин, препараты наперстянки, галантамин, ривастигмин, такрин, донепезил, неостигмина бромид, амбенония хлорид), бепридил, дифеманила метилсульфат, цизаприд, эритромицин (внутривенно), винкамин (внутривенно), мизоластин, галофантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, пентамидин – способствуют повышению риска развития желудочковых аритмий типа пируэт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: таблетки и ампулы – до 30 °C, флаконы с раствором для приема внутрь – до 25 °C, капсулы – 15–25 °C.

Беречь таблетки, ампулы и капсулы от прямых солнечных лучей, ампулы – от влаги.

Срок годности: раствор для приема внутрь – 3 года (после вскрытия – 12 недель), таблетки – 5 лет, раствор для в/м введения – 3 года, капсулы – 3 года.

Отзывы о Сульпириде свидетельствуют о высокой эффективности данного препарата. Побочные явления встречаются достаточно редко.

Цена на Сульпирид в аптеках

Цена на Сульпирид составляет: 30 капсул 50 мг – 104 руб., 30 таблеток 200 мг – 140 руб., 10 ампул с раствором для внутримышечного введения – 143 руб.

Сульпирид (Sulpiride)

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Сульпирид* (Sulpiride*)

АТХ

N05AL01 Сульпирид

  • Антипсихотическое средство (нейролептик)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F05.9 Делирий неуточненный
  • F20 Шизофрения
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F84.0 Детский аутизм
  • F91 Расстройства поведения
  • F98.4 Стереотипные двигательные расстройства
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
сульпирид 50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие — нейролептическое.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Острые или хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Раствор для внутримышечного введения

В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Таблетки, 50 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 30 табл. в банке светозащитного стекла. 1 банку или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянной ампуле. По 10 амп. в коробке из картона. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сульпирид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сульпирид

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F05.9 Делирий неуточненный Инфекционный делирий
Острое делириозное состояние
Пределирий
F10.4 Абстинентное состояние с делирием Алкогольный делирий
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
F10.5 Психоз алкогольный Алкогольные галлюцинозы
Алкогольный психоз
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делирий при алкоголизме
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
Острый алкогольный психоз
Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
F20 Шизофрения Dementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F22 Хронические бредовые расстройства Бредовое расстройство хроническое
Бредовые расстройства
Бредовый синдром
Паранойя
Хронические аффективно-бредовые состояния
F22.0 Бредовое расстройство Бред
Острое параноидальное состояние
Отелло синдром
Параноидально-галлюцинаторное состояние
Параноидальное состояние
Параноидальный бред
Параноидальный психоз
Параноидный бред
Приступ бреда
Приступ полиморфного бреда
Психотическое расстройство с преобладанием галлюцинаторно-параноидальной симптоматики и нарушений мышления
Тревожно-бредовый компонент
Тревожно-параноидный синдром
F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное Острое психотическое расстройство
Психотическое расстройство
Реактивный психоз
Соматизированное психическое расстройство
F29 Неорганический психоз неуточненный Галлюцинаторно-бредовые расстройства
Галлюцинаторно-бредовый синдром
Интоксикационный психоз
Маниакально-бредовые расстройства
Маниакальные хронические психозы
Маниакальный психоз
Острый психоз
Параноидальный психоз
Параноидный психоз
Подострый психоз
Пресенильный психоз
Психоз
Психоз интоксикационный
Психоз параноидальный
Психоз у детей
Психозы детского возраста
Психомоторное возбуждение при психозах
Реактивные психозы
Хронические психозы
Хронический галлюцинаторный психоз
Хронический психоз
Хроническое психотическое расстройство
Шизофренический психоз
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное Выраженная тревожность
Неврозоподобная симптоматика
Неврозоподобные расстройства
Неврозоподобные состояния
Неврозы с тревожной симптоматикой
Неврозы с чувством тревоги
Невротические расстройства с синдромом тревоги
Острая ситуационная и стрессовая тревога
Острая ситуационная стрессовая тревога
Острый приступ тревоги
Подавленное настроение с элементами тревожности
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Резкая тревога
Ситуационное тревожное расстройство
Состояние тревоги
Сусто
Тревожно-бредовое состояние
Тревожно-бредовый компонент
Тревожное состояние
Тревожность
Тревожные неврозы
Тревожные расстройства
Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Тревожные состояния
Тревожный синдром
Хроническая невротическая тревога
Чувство тревоги
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
F84.0 Детский аутизм Аутизм
Аутизм детский
Аутизм ранний детский
Каннера синдром
Раннего детства аутизм
Ранний детский аутизм
F91 Расстройства поведения Деструктивное поведение
Нарушение поведения
Нарушения в поведении
Нарушения поведения
Поведенческие расстройства у детей
Поведенческое расстройство
Поведенческое расстройство у подростков с 15 лет и взрослых
Расстройства поведения в детском возрасте
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Расстройства поведения у детей
Расстройство поведения
Смешанные нарушения поведения
Ювенильные и другие нарушения поведения
F98.4 Стереотипные двигательные расстройства Кивательные судороги
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы Вертебрально-базилярная недостаточность
Доброкачественное позиционное головокружение
Доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций
Синдром позвоночной артерии
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.2 Вестибулярный нейронит Вестибулярный неврит
Кохлеовестибулярный неврит
Неврит вестибулярный
H81.3 Другие периферические головокружения Головокружение периферического происхождения
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
R45.1 Беспокойство и возбуждение Ажитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.6 Физическая агрессивность Агрессивное поведение
Агрессивное состояние
Агрессивность
Агрессивные состояния
Агрессия
Аутоагрессия
S06 Внутричерепная травма Мозговая травма
Мозговые травмы
Поражения мозга травматические
Последствие перенесенной ЧМТ
Последствие черепно-мозговой травмы
Последствие ЧМТ
Состояние после черепно-мозговой травмы
Сотрясение мозга
Травма черепно-мозговая
Травматическая церебрастения
Травматические повреждения мозга
Травматические поражения головного мозга
Травмы головного мозга
Травмы черепа
Ушиб головного мозга
Черепная травма
Черепно-мозговая травма
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения
ЧМТ