Spasfon таблетки инструкция

найти отчет об этом препарате на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продуктов для здоровья.

Pharmacovigilance : Сообщите о неблагоприятных последствиях, связанных с использованием препарата

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM — Обновлено: 05/04/2017

Название препарата

Spasfon, таблетки с покрытием

флороглюцин / Trimethylphloroglucinol

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы получаете какие — либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.

Что в этой брошюре?

1. Что Spasfon, покрытые таблетки и в каких случаях она используется?

2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать Spasfon, таблетки с покрытием?

3. Как принимать Spasfon, таблетки с покрытием?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение Spasfon, покрытые таблетки?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО Spasfon, таблетки с покрытием и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая: спазмолитическое musculotropic, ATC код: A03AX12 (A:. Пищеварительный аппарат и обмен веществ) (G: мочеполовая система)

Spasfon принадлежит к классу препаратов, известных как спазмолитиков. Он действует против спазмов (сокращений).

Он показан при лечении спастических болей кишечника, желчных путей, мочевого пузыря и матки.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ Spasfon, таблетки с покрытием?

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.

Никогда Spasfon, таблетки с покрытием:

· если у вас аллергия на флороглюцин в trimethylphloroglucinol или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.

· если у вас аллергия на пшеницу, из-за наличия пшеничного крахмала.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Spasfon, таблеток с покрытием.

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарственные средства и Spasfon, таблетки с покрытием

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Spasfon, таблетки, покрытые оболочкой с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

беременность

Применение этого препарата следует рассматривать только во время беременности, если это необходимо.

кормление

Администрация этого препарата не рекомендуется для кормящих матерей.

Вождение и использования машин

не Spasfon не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Spasfon, таблетка содержит:

· Лактоза и сахароза. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицит Lapp лактазы, сахаразы / изомальтаза или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).

· Из пшеничного крахмала. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, и поэтому считается безопасным для людей с целиакией. Он может быть использован, если у вас есть целиакия.

3. КАК ПРИНЯТЬ Spasfon, таблетки с покрытием?

Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.

Spasfon является симптоматическим лечением. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от показаний. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

дозировка

Взрослые:

Принимать по 2 таблетки на дозу, три раза в день, соблюдая минимальный интервал 2 часа между приемом менее чем 6 таблеток в течение 24 часов.

Таблетки будут принимать в течение лечения атаки в инъекционной форме, максимальную дозу 6 таблеток в течение 24 часов.

Применение у детей

Эта презентация не подходит для детей в возрасте до 6 лет.

Для детей старше 6 лет: 1 таблетка принимать дважды в день, соблюдая минимальный интервал между 2-х часов не принимать не более 2 таблеток за 24 часа.

Для детей старше 6 лет, оно должно быть обеспечено, что таблетки можно глотать, если предпочтительна другая форма.

Метод и способ введения

в устной форме.

Таблетки следует проглатывать со стаканом воды.

Если взять более Spasfon, таблетки с покрытием вы должны:

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустите Spasfon, таблетки с покрытием:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу вы забыли принять.

Если вы прекратите принимать Spasfon, покрытые таблетки:

Не применимо.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

В некоторых случаях может возникнуть аллергия.

Вы распознаете признаки аллергии:

· с помощью кнопок и / или покраснение кожи, зуд,

· внезапным отеком лица и шеи (ангионевротический)

· или путем резкого дискомфорта из-за падения кровяного давления (анафилактический шок).

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора — Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Spasfon, таблетки с покрытием?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места

Не следует использовать этот препарат по истечении срока годности , указанного на коробке. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ° С

Не бросать какие — либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Она содержала Spasfon, таблетки с покрытием

· Активные вещества:

Флороглюцин гидратированных ………………………………………… ………………………………………….. ………… 80000 мг

Сумма, соответствующая безводный флороглюцин ……………………………………… ……………… 62.233 мг

Trimethylphloroglucinol …………………………………………. ………………………………………….. ……… 80000 мг

Для получения таблетки с покрытием.

· Другие ингредиенты:

моногидрат лактозы, сахарозы, поливинилацетат, пшеничный крахмал, стеариновая кислота, стеарат магния.

Покрытие: поливинилацетат, тальк, сахароза, гуммиарабик, желатин, диоксид титана (Е171), эритрозин (Е127), карнаубский воск.

Что Spasfon, таблетки с покрытием и содержимое контейнера

Этот препарат в форме таблетки с покрытием. Вставка 20, 30 или 500.

Авторизация Holder маркетинга

TEVA SANTE

100-110 PLAZA де Голля

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Оператор авторизации на рынке

TEVA SANTE

100-110 PLAZA де Голля

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

производитель

LABORATORIES MACORS

RUE Caillottes

Ци Плейн DES ISLES

89000 AUXERRE

или

Sophartex

СПАЗМО-ЛИТ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Спазмо-лит является спазмолитиком, который действует на мочевые пути.
Препарат снижает тонус гладких мышц мочевыводящих путей. М-холинолитик, действует на периферические М-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании связывания ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладких мышц. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата — троспия хлорид — является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет детрузор мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.
После приема препарата внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4–6 ч. Период полувыведения варьирует от 5 до 15 ч. Выделяется почками, большая часть выводится в неизмененном виде, меньшая — в виде циклических спиртов. Не проникает через ГЭБ (не оказывает побочного действия на ЦНС).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Спазмо-лит являются:
— Симптоматическое лечение нарушений функции мочевого пузыря (недержание мочи) негормональной и неорганической этиологии, в том числе при нагрузке, обусловленной кашлем, смехом, чиханием или физической нагрузкой.
— Лечение дизурических нарушений (поллакиурия, никтурия, энурез и дисфункция детрузора).

Способ применения

Режим дозирования и длительность лечения препаратом Спазмо-лит устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Обычно взрослым назначают 20 мг 2 раза в сутки (интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч).

Побочные действия

Часто — сухость во рту; редко — тахикардия, аритмия, нарушение аккомодации, головокружение, мидриаз, беспокойство, возбуждение, усталость, головная боль, сонливость или нарушение сна, тошнота, запор или диарея, рвота, задержка мочи, дизурия, угнетение секреции потовых желез или потоотделения, диспноэ, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях — метроррагия, мастодиния.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Спазмо-лит являются: повышенная чувствительность к препарату; механический стеноз ЖКТ, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с выраженными симптомами наличия остаточной мочи, а также другие состояния, сопровождающиеся стенозом уретры, полная или частичная кишечная непроходимость, глаукома, тахиаритмия, миастения, сердечная недостаточность, нарушения функции почек, печени, инфекции мочевыводящих путей; возраст до 18 лет (в связи с большим количеством действующего вещества в препарате); период беременности и кормления грудью.

Беременность

:
Данные по применению препарата Спазмо-лит в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении Спазмо-лит повышает антихолинэстеразный эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов, дизопирамида.
При сочетанном применении Спазмо-лита с β-адреномиметиками повышается ЧСС.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Спазмо-лит. Антихолинергические проявления (нарушения зрения), тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожи.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка 15% р-ром сульфата магния, при необходимости — парентеральное введение парасимпатомиметиков, больным с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель.

Условия хранения

Препарат Спазмо-лит следует хранить при температуре не выше 30 °С.

Форма выпуска

Спазмо-лит — таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в упаковке.

Состав

:
1 таблетка, покрытая оболочкой Спазмо-лит содержит 20 мг троспиуму хлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, натрия кроскармеллоза, кислота стеринов, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза, натрия кармеллоза, кальция карбонат (Е 170), макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), воск белый, воск карнаубский.

Дополнительно

При назначении препарата Спазмо-лит пациентам с нарушением функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в том числе катетеризация).
При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря причина дисфункции должна быть установлена до начала лечения Спазмо-литом. При необходимости следует проводить этиотропную терапию.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами
Этот препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими внимания и высокой точности психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: СПАЗМО-ЛИТ
Код АТХ: G04BD09 — Trospium

найти отчет об этом препарате на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продуктов для здоровья.

Pharmacovigilance : Сообщите о неблагоприятных последствиях, связанных с использованием препарата

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM — Обновлено: 27/04/2017

Название препарата

Spasfon LYOC 80 мг устные лиофилизат

флороглюцин

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы получаете какие — либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.

Что в этой брошюре?

1. Что Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизата и в каких случаях используются не так ли?

2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизат?

3. Как принимать Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизат?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение Spasfon LYOC 80 мг устный лиофилизат?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. ЧТО Spasfon LYOC 80 мг устные лиофилизат И для чего он используется?

Фармакологический: спазмолитическое musculotropic, код АТС: A03AX12 (А: пищеварительная система и метаболизм) (G: мочеполовая система)

Spasfon принадлежит к классу препаратов, известных как спазмолитиков. Он действует против спазмов (сокращений).

Он показан при лечении спастических болей кишечника, желчных путей, мочевого пузыря и матки.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИНЯТЬ Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизат?

Никогда Spasfon LYOC 80 мг устный Лиофилизат:

· если у вас аллергия на флороглюцин или один из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизата.

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарственные средства и Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизат

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Spasfon LYOC 80 мг устный лиофилизат с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

беременность

Применение этого препарата следует рассматривать только во время беременности, если это необходимо.

кормление

Администрация этого препарата не рекомендуется для кормящих матерей.

Вождение и использования машин

не Spasfon не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Spasfon LYOC 80 мг устные лиофилизат содержит

Не применимо.

3. КАК Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизат?

Всегда принимайте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.

Spasfon является симптоматическим лечением. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от показаний. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

дозировка

У взрослых

Возьмите 2 оральные лиофилизаты во время кризиса. Заменить, если значительные спазмы, соблюдая минимальный интервал 2 часа между приемом менее 6 оральных лиофилизатов на 24 часа.

Применение у детей

У детей старше 2 лет, берет 1 перорального лиофилизат, во время кризиса. Заменить , если значительные спазмы, соблюдая минимальный интервал между 2 -х часами приема оральных лиофилизатов , не превышая 2 за 24 часа.

Метод и способ введения

в устной форме.

Взрослые: оральные лиофилизат растворяют в стакане воды или расплава под язык для более быстрого эффекта.

У детей: оральные лиофилизат растворяют в стакане воды.

Если взять более Spasfon LYOC 80 мг орального лиофилизата, чем вы должны

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустите Spasfon LYOC 80 мг устного лиофилизата

Не принимайте двойную дозу , чтобы восполнить дозу вы забыли принять.

Если вы прекратите принимать Spasfon LYOC 80 мг пероральный лиофилизат

Не применимо.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

В некоторых случаях может возникнуть аллергия.

Вы распознаете признаки аллергии:

· с помощью кнопок и / или покраснение кожи, зуд,

· внезапным отеком лица и шеи (ангионевротический)

· или путем резкого дискомфорта из-за падения кровяного давления (анафилактический шок).

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора — Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Spasfon LYOC 80 мг лиофилизата оральный?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места

Не следует использовать этот препарат по истечении срока годности , указанного на коробке. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Пакеты (ПВХ / алюминий): держаться подальше от тепла и влаги.

Тромбоциты (ПВХ / алюминий) на упаковке (алюминий), чтобы сохранить при температуре, не превышающей 30 ° С

Не бросать какие — либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что Spasfon LYOC содержит 80 мг лиофилизата оральный

· Активное вещество:

Флороглюцин гидратированных ………………………………………… …………………………………………. 80 , 00 мг

Сумма, соответствующая безводный флороглюцин ……………………………………… ………… 62,25 мг

Для орального лиофилизата.

· Другие ингредиенты:

Декстран 70, маннитол.

Что Spasfon LYOC 80 мг устные лиофилизат и содержимое контейнера

Этот препарат в виде перорального лиофилизата. Вставка 10, 16 или 20.

Авторизация Holder маркетинга

TEVA SANTE

100-110 PLAZA де Голля

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Оператор авторизации на рынке

TEVA SANTE

100-110 PLAZA де Голля

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

производитель

Гален LPS

22 RUE Эдм Лаборд