Растан инструкция по применению

Соматропин

Химическое название

Одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка

Химические свойства

Гормон роста в норме вырабатывается в организме человека в передней доле гипофиза. Соединение относят к семейству полипептидных гормонов, в его составе имеется пролактин и плацентарный лактоген.

В целом существует пять генов соматоропного гормона, которые расположены в соседних локусах 17-ой хромосомы. Считается что вещества, являющимися гомологами, возникли в процессе эволюции из-за дупликации генов предков. Два гена из пяти определяют 2 основные изоформы гормона роста, один синтезируется в гипофизе, другой – в синцитиотрофобласте плаценты. В крови человека в норме содержится несколько изоформ СТГ. Основная форма, которая имеется виду, при упоминании Соматропина, состоит из 191 аминокислоты и обладает молекулярной массой порядка 22 123 Дальтон.

Данное соединение оказывает влияние практически на все процессы, протекающие в организме, и на механизм выработки некоторых других гормонов (инсулин, гормоны щитовидной железы, кортизол). Процесс секреции гормона колеблется в течение суток, достигая своего максимума во время сна. В норме СТГ содержится в организме в концентрации от 1 до 5 мг на мл, однако может повышаться до 20-45 мг на мл.

Искусственно синтезированное вещество представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок для приготовления стерильной суспензии.

Фармакологическое действие

Анаболическое, соматотропное, стимулирует рост.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рецепторы гормона Соматропин – трансмембранные белки, обладающие тирозинкиназной активностью. Две молекулы рецептора объединяются и вступают во взаимодействие с одной молекулой гормона, после ряда химических реакций происходит передача сигнала двумя различными путями. Во время передачи импульса могут быть затронуты другие рецепторы. Так, считается, что средство воздействует на эпидермальный фактор роста, и способствует развитию митогенного эффекта от применения вещества.

Гормон Соматропин оказывает влияние на процесс роста и увеличения в длине трубчатых костей (пластинки эпифиза) в конечностях у детей и при не закрывшихся зонах роста в костной ткани. Вещество стимулирует рост скелетных костей, мышц, вилочковой железы и печени, надпочечников, половой и щитовидной желез, приводит к увеличению массы тела. Под действием средства активизируется синтез коллагена и хондроитинсульфата, экскреция гидроксипролина.

Также данное соединение регулирует белковый обмен, путем стимуляции процессов передачи аминокислот внутрь клеток и дальнейшего синтеза белковых молекул. Под воздействием СТГ происходит снижение уровня холестерина в крови, рост числа триглицеридов, сжигание жировой ткани. Средство ингибирует процесс выработки инсулина (риск развития гипергликемии). Также синтетический Соматропин предотвращает выведения азота, калия, фосфора, натрия и воды из организма, стимулирует абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта.

Предпринимались попытки использовать данное соединение для продления жизни и повышения ее качества у пожилых пациентов. Однако в связи с тем, что гормон непригоден для длительного использования в качестве ноотропа и вызывает ряд побочных эффектов, попытки были прекращены. На данный момент целью ученых является синтез полипептида, обладающего сродством к соматотропиновым рецепторам центральной нервной системы.

До 90-х годов 20 века вещество использовали спортсмены в качестве анаболика в атлетических целях. На данный момент использование препарата в спорте является незаконным.

Также предпринимались попытки применять средство для лечения нервных расстройств, улучшения памяти и познавательных функций.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • при нарушениях в процессах роста у детей, вследствие недостаточности эндогенного Соматропина;
  • детям с хронической почечной недостаточностью, которая сопровождается задержкой роста;
  • при синдроме Шерешевского-Тернера;
  • больным остеопорозом;
  • при синдроме иммунодефицита, который сопровождается потерей веса больного.

Противопоказания

Соматропин не рекомендуется к применению:

  • при аллергии на синтетический гормон;
  • пациентам со злокачественными опухолями;
  • беременным женщинам;
  • при закрытии эпифизов;
  • во время кормления грудью.

Побочные действия

Отзывы о Соматропине свидетельствуют, о наличии некоторых побочных эффектов от лечения препаратом.

Могут развиться:

  • головная боль, повысится внутричерепное давление;
  • рвота и тошнота, снижение остроты зрения;
  • высыпания на коже, зуд;
  • гипергликемия, гипотериоз, эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • отеки, лейкемия;
  • болезненные ощущения в месте инъекции препарата, зуд и снижение объема жировой ткани, покраснение.

Соматропин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Наиболее эффективным является подкожное или внутримышечное введение препарата. После набора в шприц инъекцию следует произвести как можно быстрее.

Для лечения дефицита гормона роста в организме подкожно вводят от 0,07 до 0,1 единицы на один кг веса пациента. Также дозировку можно рассчитывать из соображений 2 или 3 МЕ на квадратный метр поверхности тела. Подкожные инъекции производят по 6-7 раз в неделю.

При дефиците СТГ можно использовать внутримышечные инъекции по 0,14-0,2 МЕ на кг или от 4 до 6 МЕ на м2. Уколы производят 3 раза в 7 дней.

Схема лечения синдрома Шерешевского-Тернера: подкожно вводят 0,14 МЕ на кг веса пациента от 6 до 7 раз в неделю.

При хронической почечной недостаточности детям назначают подкожные инъекции 0,14 единиц препарата на кг массы тела, каждый день в течение 7 дней.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций лечащего врача.

Передозировка

При длительном приеме больших дозировок лекарства развиваются акромегалия и гигантизм, гипер- или гипокалиемия. Лечение: прекратить прием препарата, производить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды снижают эффективность гормона роста.

Вещество снижает гипогликемический эффект от инъекций инсулина.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести Соматропин требуется рецепт.

Условия хранения

Лекарство хранят в затемненном месте, при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя допускать замораживания средства. После приготовления раствора для введения его можно хранить в течение 2 недель в холодильнике.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Во время лечения Соматропином рекомендуется периодически проверять щитовидную железу и при необходимости назначать адекватную заместительную терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом (в том числе при предрасположенности к этой болезни). У лиц с инсулинзависимым сахарным диабетом может увеличиться потребность в инсулине. Также у пациентов данной группы необходимо периодически производить контроль уровня сахара в крови и моче.

Если недостаток гормона роста был вызван новообразованиями в головном мозге, то рекомендуется чаще производить обследования пациента, чтобы исключить возможность прогрессирования заболевания.

Если у больного не проходит тошнота, возникают периодические головные боли, нарушения остроты зрения, то необходимо обследовать глазное дно на предмет отека зрительного нерва и повышения внутричерепного давления. Если у пациента развились перечисленные осложнения в ходе лечения, прием лекарства необходимо прекратить.

Подкожные инъекции рекомендуется производить каждый раз в новом месте, чтобы избежать атрофии жировой ткани.

Наибольшей эффективностью СТГ обладает в молодом возрасте, пока еще не наступило половое созревание, не закрылись зоны роста костей.

Детям

Производить лечения Соматропином рекомендуется, пока ребенок не достиг стадии полового созревания.

Новорожденным

Некоторые препараты в качестве консерванта содержат бензиловый спирт, который противопоказан к применению у новорожденных детей.

При беременности и лактации

Средство противопоказано кормящим или беременным женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Биосома, Джинтропин, Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Растан, Соматропин, Хуматроп, Генотропин, Динатроп, Нордитропин ПенСет 12, Омнитроп, Сайзен, Соматропин человеческий, Ансомон.

Отзывы о Соматропине

Отзывы о Соматропине оставляют в основном спортсмены-бодибилдеры. Они отмечают, что проходить курс данного вещества необходимо в течение длительного времени (не менее 3 месяцев), при этом рекомендуется периодически наблюдаться у врача и соблюдать специальную диету и распорядок дня. В противном случае использование препарата может обернуться проблемами со здоровьем. Также полный курс препарата стоит достаточно дорого. Из побочных реакций чаще всего возникает тошнота, отечность и усталость, возможны аллергические высыпания.

Цена Соматропина, где купить

Цена Соматропина зависит от фирмы-производителя и дозировки лекарства. Купить Соматропин можно в аптеке при наличии рецепта или в Интернет-магазине. При покупке средства через Интернет необходимо внимательно проверять подлинность препарата, наличие защитных голограмм и прочие способы защиты от фальсификации.

Соматропин, цена в аптеке

Купить Соматропин в виде препарата Джинтропин можно примерно за 7000-8300 рублей за 5 ампул, по 10 МЕ в каждой. Приобрести лиофилизат Генотропин будет стоить от 4500 за 1 ампулу, дозировкой 5,3 мг (16 МЕ).

Растан

Растан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Rastan

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: соматропин (somatropin)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 11271 руб.

Растан – препарат рекомбинантного соматотропного гормона, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы, стимулирующий скелетный и соматический рост.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: белого или бело-желтоватого цвета (в стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл); в стеклянных флаконах, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл) в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный либо слегка окрашенный, опалесцирующий или прозрачный (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах или бесцветных стеклянных флаконах, 1 или 5 картриджей/флаконов в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Растана.

Активное вещество – соматропин человеческий:

  • 1 флакон с лиофилизатом – 4 МЕ (1,33 мг), 16 МЕ (5,33 мг) или 20 МЕ (6,67 мг);
  • 1 мл раствора – 15 МЕ (5 мг).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, маннитол, глицин.

Состав растворителя (прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный): метакрезол – 3 мг, вода для инъекций – 1 мг.

Вспомогательные вещества раствора: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций, фенол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Растана – соматропин, является соматотропным гормоном, который стимулирует соматический и скелетный рост, оказывает выраженное воздействие на метаболические процессы. Препарат воздействует на костный метаболизм и на пластинки эпифиза трубчатых костей у детей, чем стимулирует рост костей скелета. Увеличивает мышечную массу и снижает жировую, благодаря чему нормализует структуру тела.

Проведение заместительной терапии соматропином у пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Соматропин увеличивает число и размер клеток мышц, потовых желез, вилочковой железы, щитовидной железы, печени, надпочечников. Воздействуя на профиль липидов и липопротеидов, Растан снижает уровень холестерина. Стимулирует синтез белков и транспорт аминокислот в клетку. Способствует задержке фосфора, натрия и калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность.

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения соматропин абсорбируется на 80%. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 3–6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно почки и печень. Объем распределения составляет 0,49–2,11 л/кг.

Период полувыведения – от 3 до 5 ч.

  • У детей: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
  • У взрослых: подтвержденный врожденный или приобретенный выраженный дефицит гормона роста (заместительная терапия).

Абсолютные:

  • Закрытые эпифизарные зоны роста (при необходимости стимуляции роста);
  • Ургентные состояния (в т.ч. острая дыхательная недостаточность, состояния после операций на сердце и брюшной полости);
  • Злокачественные новообразования;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Растана.

С осторожностью:

  • Внутричерепная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Гипотиреоз, в том числе в период проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
  • Синдром Прадера-Вилли;
  • Одновременное применение глюкокортикостероидов.

Растан, инструкция по применению: способ и дозировка

Растан вводят медленно подкожно 1 раз в сутки, обычно на ночь, чередуя места инъекций (во избежание развития липоатрофии).

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, веса пациента либо площади его поверхности тела, а также эффективности препарата в процессе терапии.

Рекомендуемые дозировки:

  • Недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) в сутки, что соответствует 2-3 МЕ/м2 (0,7-1 мг/м2) в сутки. Лечение следует начинать как можно в более раннем возрасте и продолжать его до момента закрытия зон роста костей и/или полового созревания. Также прекращение терапии возможно после достижения желаемого результата;
  • Синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста: 0,14 МЕ/кг (0,05 мг/кг) в сутки, что соответствует 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в сутки. При недостаточной динамике роста требуется коррекция дозы;
  • Дефицит гормона роста у взрослых: в начале лечения – по 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг) в сутки, далее в зависимости от эффекта дозу повышают. В период титрования дозы в качестве контрольного показателя можно использовать данные уровня инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но она обычно не превышает 3 МЕ (1 мг) в сутки.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать Растан в более низких дозах.

Правила приготовления раствора для инъекций из лиофилизата: набрать прилагаемый в комплекте растворитель в шприц и через пробку ввести его во флакон с лиофилизатом, осторожно покачать флакон до полного растворения содержимого (не встряхивая!).

Техника инъекции при применении раствора Растан во флаконах:

  • Продезинфицировать резиновую мембрану флакона антисептиком (например, спиртом), чтобы предотвратить попадание внутрь микроорганизмов. Это особенно важно при проведении многократных инъекций;
  • Подготовить стерильные иглы и шприцы достаточного объема;
  • Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует нужной дозе препарата, и ввести его во флакон;
  • Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать в шприц нужную дозу препарата;
  • Вынуть иглу из флакона;
  • Удалить из шприца воздух;
  • Проверить правильность набора дозы;
  • Сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении раствора в картриджах с использованием шприц-ручки, предназначенной для соответствующих картриджей (например, БиоматикПен):

  • Убедиться в отсутствии повреждений картриджа (например, трещин) и изменений внешнего вида раствора (наличие осадка, изменение прозрачности и цвета и др.);
  • Обработать антисептиком резиновый колпачок картриджа;
  • Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией к ее применению;
  • Сделать инъекцию. В течение минимум 10 секунд игла должна оставаться под кожей. Кнопку следует держать нажатой до полного изъятия иглы из-под кожи, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить риск попадания лимфы или крови в иглу и картридж с препаратом.

Каждый картридж следует использовать только 1 человеку. Его нельзя наполнять повторно. Для каждой инъекции необходимо использовать новую заменяемую стерильную иглу.

Для введения назначенной врачом дозы Растана нужно пользоваться таблицей пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата. Шаг измерения дозы шприц-ручки БиоматикПен обозначается буквой «К.» (клик) и составляет 0,05 мг. Таким образом, при использовании раствора Растан для подкожного введения в картриджах 3 мл цифра 1 будет соответствовать дозе 0,05 мг, цифра 2 – 0,1 мг, цифра 3 – 0,15 мг и т.д., цифра 60 – 3 мг.

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, снижение функции щитовидной железы;
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и развитие периферических отеков;
  • Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции;
  • Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления (проявляется нарушением зрения, тошнотой, головной болью, рвотой);
  • Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Местные реакции: припухлость, болезненность, гиперемия, онемение и липоатрофия в месте инъекции;
  • Побочные эффекты, описанные в литературе: отек диска зрительного нерва (чаще возникает в течение первых 8 недель лечения, обычно бывает у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), усталость, слабость, гинекомастия, прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), панкреатит (тошнота, рвота, боли в животе), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), повышение активности щелочной фосфатазы, содержания в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

В случае острой передозировки возможно развитие гипогликемии, затем гипергликемии. При длительном применении Растана в высоких дозах могут появиться признаки, свойственные избытку в организме человеческого гормона роста, такие как акромегалия и/или гигантизм, снижение уровня кортизола в сыворотке крови, гипотиреоз.

Гормон роста Растан в этих случаях отменяют и проводят симптоматическую терапию.

В связи с вероятностью развития липоатрофий следует менять места подкожных инъекций.

При условии отсутствия симптомов повышенного внутричерепного давления Растан не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.

В случае появления хромоты в период терапии соматропином необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Больным сахарным диабетом во время лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемического препарата. Следует учитывать вероятность манифестации латентно протекающего гипотиреоза. У больных, которые получают левотироксин натрия, есть риск развития симптомов гипертиреоза.

В период лечения следует контролировать состояние глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва препарат нужно отменить.

Лечение Растаном следует прекратить во время трансплантации почки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При условии отсутствия признаков повышенного внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, тошнота, рвота) Растан не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Растан противопоказан во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Гормон роста Растан применяется в педиатрии в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Растан следует применять с осторожностью, в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность Растана в отношении конечного роста оказывать влияние также может сопутствующая терапия другими гормонами, например, эстрогенами, анаболическими стероидами, гонадотропином или гормонами щитовидной железы.

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени, особенно циклоспорина, глюкокортикоидов, половых гормонов и противосудорожных средств.

Аналоги

Аналогами Растана являются: Генотропин, Хуматроп, Джинтропин, Сайзен, Биосома, Динатроп, Нордитропин, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2-8 ºС. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить в течение 14 дней при температуре 2-8 ºС.

Начатый картридж или флакон с раствором можно хранить в течение 28 дней при температуре 2-8 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Растане

На специализированных медицинских сайтах и форумах встречаются как положительные отзывы о Растане, так и отрицательные. В первых пациенты описывают эффективность препарата при дефиците гормона роста. Отмечают и такие благоприятные воздействия, как укрепление опорно-двигательного аппарата, увеличение мышечной массы, уменьшение жировой прослойки, улучшение упругости кожи, а также повышение потенции у взрослых мужчин. В негативных отзывах содержатся жалобы на недостаточность эффекта либо его отсутствие.

Кроме индивидуальных реакций непереносимости другие побочные действия Растана в сообщениях не описаны, что позволяет судить об относительной безопасности препарата.

Цена на Растан в аптеках

Примерные цены на Растан: раствор для п/к введения 15 МЕ/мл – 10 956–11 319 руб. за 1 картридж объемом 3 мл; лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 4 МЕ – 1290–1433 руб. за 1 флакон 1,33 мг.

Описание действующего вещества Соматропин/ Somatropin.

Формула: нет данных, химическое название: одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка (гормон роста человека).
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
Фармакологическое действие: анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.

Фармакологические свойства

Соматропин — генно-инженерный соматотропный гормон. Соматропин оказывает стимулирующее действие на соматический и скелетный рост, кроме того оказывает значимое действие на процессы метаболизма. Соматропин воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулирует костный метаболизм и рост костей скелета. Соматропин нормализует структуру тела посредством снижения жировой массы тела и увеличения мышечной массы. У пациентов с остеопорозом и недостаточностью гормона роста заместительное лечение ведет к нормализации плотности и минерального состава костей. Соматропин повышает размер и количество клеток печени, мышц, вилочковой железы, надпочечников, половых желез, щитовидной железы. Соматропин стимулирует синтез белков и перенос аминокислот в клетку, воздействуя на профиль липопротеидов и липидов, уменьшает уровень холестерина. Соматропин подавляет либерацию инсулина. Соматропин способствует задержке калия, натрия и фосфора. Соматропин увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность. Всасывание соматропина при подкожном введении составляет 80%, через 3 — 6 часов достигается максимальная концентрация в сыворотке крови. Соматропин проникает в хорошо кровоснабжаемые органы. В печени и почках метаболизируется. Объем распределения соматропина составляет 0,49 — 2,11 л/кг. Соматропин выводится с желчью (включая 0,1% в неизмененном виде) и почками. При подкожном введении период полувыведения составляет 3-5 часов.

Показания

Нарушение процесса роста у детей при дефиците эндогенного гормона роста; синдром Шерешевского — Тернера; хроническая почечная недостаточность у детей, которая сопровождается задержкой роста; синдромы иммунодефицита, которые сопровождаются потерей массы тела; остеопороз.

Способ применения соматропина и дозы

Соматропин вводится подкожно и внутримышечно. Вводить необходимо медленно. Недостаточность в организме гормона роста подкожно 6 – 7 раз в неделю по 0,07 – 0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2 – 3 МЕ/м2 поверхности тела) или внутримышечно 3 раза в неделю по 0,14 – 0,2 МЕ/кг (или 4 – 6 МЕ/м2); хроническая почечная недостаточность у детей, которая сопровождается задержкой роста, — подкожно 7 раз в неделю 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2); синдром Шерешевского — Тернера: подкожно 6 – 7 раз в неделю по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2).
Необходима осторожность при использовании препарата у пациентов с сахарным диабетом или больных, которые имеют семейную предрасположенность к данному заболеванию. Необходим контроль уровень глюкозы в моче и крови. При использовании соматропина возможно будет необходима коррекция доз гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, также может произойти проявление скрыто текущего гипотиреоза, а у больных, которые получают тироксин, могут развиться признаки гипертиреоза. Необходимо периодически контролировать функцию щитовидной железы и адекватность заместительного лечения тиреоидными препаратами. При терапии необходим контроль глазного дна, в особенности при наличии признаков внутричерепной гипертензии. При наличии повторяющихся или тяжелых головных болей, тошноты, нарушения зрения, рвоты рекомендован осмотр глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва препарат отменяют. При повторном назначении обязательно тщательное наблюдение симптомов внутричерепной гипертензии. У больных с эндокринными нарушениями, которые включают и дефицит гормона роста, эпифизеолизы головок трубчатых костей встречаются чаще. При обнаружении хромоты на фоне приема соматропина необходимо тщательное наблюдение. У больных с дефицитом гормона роста из-за новообразований головного мозга необходимы более частые обследования для исключения рецидива и прогрессирования опухолевого роста. В связи с риском развития липоатрофий места подкожных инъекций необходимо менять. При назначении терапии как можно в более раннем возрасте наблюдаются лучшие результаты. Терапию продолжают до закрытия зон роста костей и до полового созревания. При достижении желаемого роста возможно прекращение терапии. Не используют у больных с завершившимся процессом роста костей. Некоторые препараты могут содержать в качестве консерванта токсичный для новорожденных бензиловый спирт. При растворении соматотропина не встряхивать.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, злокачественные новообразования, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Сахарный диабет, гипотиреоз, внутричерепная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование соматропина противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия соматропина

Головная боль, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, повышение внутричерепного давления, которое сопровождается частыми и сильными головными болями, тошнотой, нарушением зрения, рвотой; лейкемия, гипергликемия, отечный синдром, эпифизеолиз головки бедренной кости, миалгия, тартралгия, туннельный синдром, аллергические реакции (сыпь, зуд), образование антител к препарату со снижением его эффективности; местные реакции — зуд и боль в месте инъекции, изменение объема жировой ткани, гиперемия, припухлость.
Также следующие побочные реакции описаны в литературе при использовании соматропина: усталость, слабость, гинекомастия, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва, нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (боль в бедре и колене, прихрамывание), прогрессирование сколиоза (у пациентов с чрезмерно быстрым ростом), ускорение роста существовавшего ранее невуса (риск малигнизации), увеличение уровня в крови паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности щелочной фосфатазы.

Взаимодействие соматропина с другими веществами

Стимулирующее действие соматотропина на процессы роста ингибируют глюкокортикоиды. На эффективность соматропина также может влиять сопутствующее лечение другими гормонами, например, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

Передозировка

При острой передозировке соматропином может развиться гипогликемии или гипергликемия. При продолжительной передозировке могут отмечаться симптомы и признаки, которые характерны для избытка человеческого гормона роста — развитие гигантизма или/и акромегалии, а также гипотиреоза, снижение содержания кортизола в плазме. Необходимо: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом соматропин

Биосома®
Генотропин®
Джинтропин
Динатроп®
Нордитропин® НордиЛет®
Нордитропин® ПенСет® 12
Нордитропин® Симплекс®
Омнитроп®
Растан®
Сайзен®
Соматропин
Соматропин человеческий
Хуматроп®

Растан – гормональный препарат, применяемый при задержке роста у детей.

Растан выпускают в форме:

  • Раствора для подкожного введения (бесцветного или слегка окрашенного, прозрачного или опалесцирующего) с содержанием в 1 мл 5 мг (15 МЕ) соматропина человеческого и вспомогательных веществ: хлорида натрия, дигидрата цитрата натрия, фенола, полисорбата 20, лимонной кислоты, воды для инъекций. По 3 мл в картриджах или флаконах из бесцветного стекла;
  • Лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения (белого или белого с желтым оттенком цвета) с содержанием в 1 флаконе 4 МЕ, 16 МЕ или 20 МЕ соматропина человеческого и вспомогательных веществ: маннитола, глицина, дигидрата дигидрофосфата натрия, гидроксида натрия. По 5 мл в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем (3 мг метакрезола и 1 мл воды для инъекций).

Растан, по инструкции, назначают при:

  • Задержке роста у детей, связанной с недостаточной секрецией гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (со снижением функции почек больше, чем на 50%) в препубертатном периоде;
  • Подтвержденном приобретенном или врожденном выраженном дефиците гормона роста у взрослых (как заместительная терапия).

Применение Растана противопоказано при:

  • Злокачественных новообразованиях;
  • Ургентных состояниях (включая состояния после операций на брюшной полости и сердце, острую дыхательную недостаточность);
  • Повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Лекарство не назначают для стимуляции роста у больных с закрытыми эпифизарными зонами роста, а также кормящим и беременным женщинам.

Осторожности требует применение Растана при сопутствующей терапии глюкокортикостероидами и больным с сахарным диабетом, внутричерепной гипертензией, синдромом Прадера-Вилли, гипотиреозом (включая проведение заместительной терапии гормональными препаратами щитовидной железы).

Способ применения и дозировка

Растан, по инструкции, вводят медленно подкожно 1 раз в день, обычно на ночь. С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Дозировку врач подбирает индивидуально исходя из выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела или массы, эффективности проводимой терапии.

Рекомендованная дозировка Растана для детей с недостаточной секрецией гормона роста – 25-35 мкг/кг в день (0,07-0,1 МЕ/кг в день). Терапию рекомендуется начинать как можно в более раннем возрасте, как правило, ее продолжают до закрытия зон роста костей или до полового созревания. При достижении желаемого результата лечение можно прекратить раньше.

При синдроме Шерешевского-Тернера и хронической почечной недостаточности с задержкой роста у детей рекомендуемая дозировка Растана – 45-50 мкг/кг в день (0,14 МЕ/кг). Если динамика роста недостаточная, возможна корректировка дозы.

У взрослых при дефиците гормона роста начальная дозировка составляет 150-300 мкг в день. В зависимости от эффекта доза может быть увеличена. Поддерживающую дозировку подбирают индивидуально, но обычно она составляет не более 1 мг в день.

Больным пожилого возраста, как правило, назначают более низкие дозы Растана.

Применение Растана может привести к развитию нарушений со стороны некоторых систем организма, обычно проявляющихся с различной частотой в виде:

  • Снижения функции щитовидной железы, гипергликемии (эндокринная система);
  • Повышения внутричерепного давления, сопровождающегося головной болью, тошнотой, рвотой, нарушением зрения (центральная нервная система);
  • Эпифизеолиза головки бедренной кости (костно-мышечная система);
  • Лейкемоидных реакций (система кроветворения);
  • Задержки жидкости с развитием периферических отеков (обмен веществ).

Как правило, эти побочные реакции носят дозозависимый, транзиторный характер, и при их развитии может потребоваться снижение дозировки.

Также при применении Растана возможно возникновение:

  • Аллергических реакций: кожной сыпи, зуда;
  • Местных реакций: болезненности, онемения, гиперемии, припухлости, липотрофии в месте инъекции.

Во время терапии могут развиваться побочные эффекты, описанные в медицинской литературе при применении соматропина:

  • Отек диска зрительного нерва, усталость, слабость, гинекомастия (чаще всего наблюдаются в течение первых 2 месяцев применения Растана, особенно у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • Нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • Панкреатит (тошнота, боли в животе, рвота);
  • Гинекомастия;
  • Подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание);
  • Прогрессирование сколиоза (у чрезмерно высоких пациентов);
  • Ускорение роста ранее существовавшего невуса;
  • Увеличение содержания в крови паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности ЩФ.

Во время применения Растана следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва может потребоваться отмена препарата.

Аналогами Растана являются:

  • По активному веществу – Сайзен, Биосома, Соматропин, Хуматроп, Джинтропин, Генотропин, Омнитроп, Динатроп;
  • По механизму действия – Бравелль, Вазомирин, Дановал, Данодиол, Меногон, Норпролак, Октрид, Профази, Фоллитроп, Эмосинт и другие препараты, относящиеся к фармакологической группе гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Срок годности Растана при условии его хранения в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C составляет 2 года.

Используемый картридж (флакон) следует хранить при такой же температуре в течение 28 дней, приготовленный из лиофилизата раствор – 14 дней.

Препарат нельзя замораживать.