Рассеянный склероз препараты

Еще лет назад диагноз «рассеянный склероз» звучал как приговор. Лекарств для его лечения не было. Заболев в лет, человек через три года становился глубоким инвалидом и еще через несколько — умирал. Но в середине х годов больные получили шанс: была найдена группа сложных лекарств, воздействующих на иммунную систему — так называемые глатирамоиды, и первым в этой группе стал препарат для лечения рассеянного склероза израильского производителя.

новое лекарство от рассеянного склероза

Еще лет назад диагноз «рассеянный склероз» звучал как приговор. Лекарств для его лечения не было. Заболев в лет, человек через три года становился глубоким инвалидом и еще через несколько — умирал. Но в середине х годов больные получили шанс: была найдена группа сложных лекарств, воздействующих на иммунную систему — так называемые глатирамоиды, и первым в этой группе стал препарат для лечения рассеянного склероза израильского производителя.

Победить недуг полностью пока не удается. Но лекарство с международным названием глатирамера ацетат тормозит развитие болезни и уменьшает количество рецидивов. Человек может работать и жить полноценной жизнью. Срок наступления инвалидности удается отодвинуть на лет. В нашу страну лекарство стало завозиться только в году, но его высокая стоимость делала лечение доступным немногим. Только включение рассеянного склероза в федеральную программу «Семь нозологий» в году гарантировало больным обеспечение лекарством за счет государства.

Цена вопроса для одного пациента тысяч рублей в месяц, то есть до тысяч в год. Ежегодные закупки — более 5 млрд рублей.

Терапия пожизненная, прерывать ее нельзя. Так что все эти годы больные оставались на пороховой бочке: будет бюджет — не будет, закупят — не закупят.

Одним словом, появление российского аналога — дженерика — это большая удача и победа, не только для компании-производителя, но и для российских пациентов. Но при одном условии: если препарат действительно работает, если он эффективен и безопасен. К российским лекарствам у многих врачей и у пациентов отношение часто настороженное и скептическое.

Это понятно: надежнее лечиться проверенными препаратами. Тем более, когда речь идет о новых, сложных лекарствах. Глатирамера ацетат — как раз из таких. У него очень сложный состав — статистическая смесь синтетических полипептидов. Авторы оригинального лекарства до последнего утверждали, что повторить их находку без ущерба для эффективности лечения невозможно. Малейшие отклонения в составе исходных веществ, в условиях проведения синтеза приводили к нарушению молекулярной структуры — и фармакологическое действие препарата на организм могло кардинально поменяться.

Эта неразрешимая, казалось, проблема была успешно решена. Правда, на поиски решения ушло 10 лет. Группа молодых талантливых биохимиков начала исследование на одной из кафедр химфака МГУ, а на определенном этапе работа продолжилась уже при поддержке «Ф-Синтеза». Мы поставили задачу максимально качественно скопировать известный и хорошо себя зарекомендовавший препарат. Во время моей работы в Каролинском институте в Стокгольме я занималась фундаментальными исследованиями центральной нервной системы, и меня очень увлекла возможность прикладного применения моих знаний.

Начинали буквально «на коленке». Нашей группе крупно повезло, что исследованиями заинтересовалась компания «Ф-Синтез», и мы получили возможность продолжить работу в ее лабораториях, оснащенных на уровне лучших западных институтов». Чтобы было понятнее: мои студенты подсчитали, что если взять килограмм уже синтезированного препарата — в нем не будет ни одной одинаковой молекулы, все они разные. И при этом нам было необходимо добиться, чтобы полученная смесь полностью совпала по своим характеристикам с оригиналом».

Когда у оригинальных препаратов истекает срок патентной защиты и их разрешается воспроизводить, дженериковые компании обычно уже стоят «на низком старте». Формула любого оригинала известна. Поэтому вся работа по созданию копии проводится заранее. Даже зарегистрировать аналог можно заблаговременно. Тем более что процесс этот долгий. В принципе, дженерики, и это общемировая практика, регистрируются по упрощенной схеме. Производителю не нужно проводить длительных и дорогих клинических исследований, достаточно доказать точное соответствие состава действующего вещества оригинальному препарату.

Отсюда и более доступная цена. Но в случае с российским глатирамера ацетатом этот упрощенный подход не применялся. Лекарство прошло три фазы клинических исследований в течение двух лет в 10 клиниках по всей России. В испытаниях участвовали больных.

Результат: сделано заключение о сопоставимой эффективности, безопасности и переносимости отечественного дженерика по сравнению с оригинальным лекарством. С другой, у нас был негативный опыт. Несколько лет назад нашим пациентам был предложен российский аналог немецкого интерферона. Полноценной «клиники» он не прошел. Тем не менее больных стали переводить на него по умолчанию, у многих возникли претензии, и нам пришлось приложить массу сил, чтобы урегулировать ситуацию.

Поэтому с компанией «Ф-Синтез» мы договорились заранее: они проводят полноценные исследования в центрах, которые мы знаем, с участием врачей, которым мы доверяем. Я сам обзванивал все клиники, постоянно общался с врачами и пациентами и уверен, что нет никаких оснований не доверять новому препарату». Поэтому мы стремились не только проверить эквивалентность субстанции оригиналу, для чего необходимо было проанализировать более 20 параметров соответствия, но и получить клинические доказательства эффективности».

Такой подход оправдан: ведь одно дело получить нужный препарат в лаборатории, условно говоря, в пробирке. И совсем другое — повторить синтез в промышленном масштабе. Первая пробная партия лекарства была произведена еще в году для проведения клинических испытаний. Все прошло удачно: производственная площадка компании одна из самых современных в стране — ни на оборудование, ни на обучение персонала средств не жалеют. Три сертификата, подтверждающие соответствие международным стандартам GMP, — тому свидетельство.

И его невозможно очистить, поменять, переделать. Лекарственная форма — это раствор для инъекций, расфасованный в одноразовые шприцы. Раствор белковый, любой микроб, попади он внутрь, с удовольствием начнет его «есть» и размножаться. Так что требования к стерильности воды, воздуха, производственных помещений и оборудования — предельно высокие». Препарат долгожданный. Регистрация его ожидалась еще в прошлом году, но затянулась на несколько месяцев. Завершилась процедура только несколько дней назад.

Компания «Ф-Синтез» готова участвовать в госзакупках, тем более что по решению ФАС, чтобы не нарушалось антимонопольное законодательство, начало аукциона было отложено.

Процесс регистрации занял порядка шести лет, и все это время мы конструктивно работали с минздравом, старались учесть все замечания, — говорит председатель совета директоров «Ф-Синтез» Олег Михайлов. Один из главных козырей компании — процентное импортозамещение. Лекарство производится в России с нулевого цикла, начиная с синтеза фармсубстанции.

В отличие от весьма распространенных случаев «локализации»,. Поэтому никакой зависимости от импортного сырья, скачущих курсов валют и других рисков при производстве российского лекарства нет. А вот падение цены из-за того, что на торги придет конкурент, эксперты прогнозируют.

В компании знают, о чем говорят. У производителя есть аналогичный опыт разработки сложных социально значимых препаратов. Зарегистрированные в и годах лекарства для лечения онкозаболеваний по-хорошему «взорвали» рынок.

Защищенные патентом оригиналы поставлялись в Россию по цене от до тысяч рублей за упаковку. Отечественный аналог, не уступая в качестве, стоит на порядок дешевле. Сегодня в портфеле компании порядка шести десятков препаратов на различных стадиях разработки.

Новости Тутберидзе отписалась от Трусовой в Instagram после ее ухода к Плющенко Еще одна фигуристка ушла от Тутберидзе к Плющенко Федор Смолов прошел тест на коронавирус в «Сельте» СМИ сообщили о досрочном завершении чемпионата России по футболу Сборная России обыграла команду «Остального мира» на Кубке наций Минздрав Греции заверил, что комары не переносят коронавирус Двести деятелей культуры и науки призвали изменить жизнь после пандемии Минэкономразвития предложило автоматически продлить разрешения в туризме Тутберидзе прокомментировала уход Трусовой к Плющенко В Москве скончались 39 пациентов с коронавирусом Собянин принял решение открыть с 12 мая все строительные и промпредприятия Кокорин перечислил миллион рублей на лечение ребенка Крымский вице-премьер покаялся за нарушение самоизоляции Санкции за лесные пожары будут усилены в России Александр Емельяненко хочет боксировать с Тайсоном Министр науки и высшего образования Фальков находится в самоизоляции В Подмосковье первым заработает строительство школ и детских садов В Бахчисарае восстановили памятник местным партизанам По факту избиения мальчика в Заполярье возбудили три новых дела Найдена мутация, затрудняющая создание вакцины от коронавируса Более 58 тысяч москвичей признаны безработными В Петербурге составили протоколов за нарушение самоизоляции В Петербурге экс-главу «Метростроя» перевели под домашний арест

Вот такой рассеянный. Дженерики меняют структуру рынка препаратов для лечения рассеянного склероза

Наука Научно-координационный и образовательный отдел Основные направления научной деятельности Научные подразделения Научные достижения Ученый совет Диссертационный совет Лекции, мастер-классы и другие научные мероприятия Участие в Федеральных целевых программах Центр коллективного пользования «Структурно-функциональное картирование мозга» О ЦКП Услуги и методики ЦКП Оборудование ЦКП Заявка на проведение исследования Документы Контакты Монографии, руководства и методические рекомендации Журналы Патенты Совет молодых учёных Международная деятельность Сотрудничающие центры филиалы Федеральный научный центр рассеянного склероза Национальное общество по изучению болезни Паркинсона и расстройств движений Премия имени профессора П. Поделиться ссылкой:. Неуклонное старение населения — глобальный вызов, стоящий перед системами здравоохранения многих стран мира из-за возросшего риска развития многих Диагностические маркеры ранних стадий болезни Паркинсона при анализе координированных движений. Тесленко Е.

Болезнь Паркинсона и подходы к ее лечению

Американские надзорные органы одобрили использование терифлуномида для лечения рассеянного склероза. Как сообщает Bloomberg Businessweek , препарат под торговым названием Aubagio выпускает французская фармацевтическая компания Sanofi. Представитель ведомства Рассел Кац Russell Katz отметил, что в ходе клинических исследований Aubagio частота рецидивов рассеянного склероза у принимавших препарат была на 30 процентов ниже, чем среди членов контрольной группы, получавших плацебо. Терифлуномид оказался менее эффективным средством, чем имеющиеся на рынке лекарства от рассеянного склероза, среди которых «Ребиф» интерферон бета-1а от компании Merck и «Гиления» финголимод производства Novartis. Однако Aubagio лишен неблагоприятных побочных эффектов указанных препаратов, например, характерной для «Гилении» брадикардии урежения сердечного ритма. Клинические испытания терифлуномида продолжаются в 36 странах, в настоящее время в них принимают участие более пяти тысяч больных рассеянным склерозом. Некоторые из этих пациентов получают препарат на протяжении 10 лет.

Скопировать на совесть

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом MSIF рекомендовала препарат окрелизумаб для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний. Перечень основных лекарственных средств Essential Medicines List пересматривается ВОЗ каждые два года и формируется на основе рекомендаций экспертов и независимых организаций, занимающихся теми или иными заболеваниями. В году раздел по РС появился в нем впервые. В связи с этим Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом Multiple sclerosis International Federation — независимая организация по борьбе с РС и его последствиями — рекомендовала ВОЗ три препарата в качестве жизненно необходимых в лечении этого заболевания. Окрелизумаб оказался в их числе. По мнению ВОЗ, в лечении различных заболеваний необходимо предоставлять доступ к более чем одной методике, поэтому каждая организация обязана предложить три лекарственных средства. При формировании рекомендаций, MSIF составила приоритетную шкалу препаратов, основываясь на их профилях эффективности и безопасности, переносимости, путях введения, безопасности приема по время беременности, наличия биоаналогов и пр. Окрелизумаб был отобран на основе обширных клинических данных и постмаркетингового опыта как единственный препарат в терапии рецидивирующего РРС и первично-прогрессирующего рассеянного склероза ППРС.

Есть мнение, что этим успешно манипулируют фармацевты, сознательно завышая стоимость лекарств в зависимости от сложности болезни. Так или иначе, за высокой ценой стоят многолетние труды медиков, химиков и биологов, исследования, эксперименты, методы проб и ошибок и, конечно, далеко не одна контрольная группа пациентов.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Рассеянный склероз Таблетка Выпуск от 27 05 2016 Первый канал

ПИТРС: эффективность терапии при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) впервые стал известен человечеству, как отдельная нозология, в 1868 году. Несмотря на то, что человек столь длительный период сталкивается с этим заболеванием, до сих пор остаются неизвестными до конца причины его возникновения и способы лечения (ни один случай рассеянного склероза не удалось полностью вылечить).

Лишь с конца двадцатого века больным стали доступны новые препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), которые при некоторых типах протекания болезни способны приостановить ее развитие и сохранить пациенту работоспособность.

У каждого больного с диагнозом РС возникает вопрос, какие же «за» и «против» применения ПИТРС?

Что представляют собой ПИТРС

Поскольку РС относится к аутоиммунным заболеваниям, это подразумевает сбои в работе иммунной системы. Ученые пришли к выводу, что в основу лечения следует включить иммуномодулирующие средства, в принцип действия которых заложено влияние на активность иммунной системы.

В группу ПИТРС входят лекарства, содержащие такие действующие вещества:

  • интерферон бета-1а;
  • интерферон бета-1b;
  • глатирамера ацетат;
  • терифлунамид;
  • финголимод;
  • митоксантрон;
  • натализумаб.

Исследования, подтверждающие эффективность иммуномодуляторов

Первый ПИТРС был зарегистрирован в 1993 году и с тех пор произошел существенный прорыв в лечении заболевания. Новые и высокоэффективные медикаменты, относящиеся к группе ПИТРС, постоянно продолжают создаваться. Широкий спектр препаратов, имеющихся в наличии в настоящее время, доказывает свою эффективность, что подтверждается многими международными исследованиями.

Исследования безопасности и эффективности иммуномодуляторов в лечении РС, сравнительные в том числе, проводятся с конца 1990-х лет.

Ключевые исследования:

  1. После утверждения FDA (Food and Drug Administration) в 1993 году бетаферона (интерферон бета-1b) препаратом для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, в течение 16 лет в одиннадцати центрах лечения США проведено исследование, доказавшее эффективность и безопасность применения данного действующего вещества при лечении ремиттирующего типа заболевания. На протяжении всего исследования отмечалось замедление прогрессирования заболевания и снижение частоты обострений.
  2. Исследование BENEFIT (BEtaferon in Newly Emerging MS For Initial Treatment) доказало уместность назначения бетаферона после клинического изолированного синдрома.
  3. При применении препарата в течение двух лет риск развития рассеянного склероза в два раза ниже. Современная медицина рекомендует назначать бетаферон после первого эпизода заболевания.
  4. Исследованием 2004 года на базе Российского медицинского университета в Москве в рамках докторской диссертации на тему «Исследование показателей качества жизни и фармакоэкономический анализ у больных рассеянным склерозом» доказано, что применение ПИТРС с такими действующими веществами как глатирамера ацетат, интерферон бета-1а, интерферон бета-1b предотвращает инвалидизацию за год в среднем на 45%.
  5. Новое направление получили фармакогенетические исследования, основанные на фармакогенетическом анализе. В их ходе изучают эффективность препаратов в зависимости от генетических особенностей заболевших. Определив гены, которые влияют на эффективность иммуномодуляторов, ученые смогут прогнозировать не только клинические эффекты индивидуально подобранного лекарственного средства, но и прогнозировать возможные побочные реакции. Результатом исследований станет возможность осуществления лечения РС с учетом индивидуальных особенностей.

Однако, следует заметить, что ни один препарат еще не обеспечил полного выздоровления от заболевания.

Механизм действия

Несмотря на общую направленность, механизмы действия различных препаратов отличаются:

  1. Интерфероны бета имеют общее, неспецифическое иммуномодулирующее действие.
  2. Глатирамера ацетату присуще специфическое влияние: конкурентное замещение антигенов миелина в местах соединения с молекулами основного комплекса гистосовместимости. Результатом действия препарата является торможение Т1-лимфоцитов и активация Т2-лимфоцитов, последние имеют позитивное влияние на ход заболевания и способствуют противовоспалительным и нейропротекторным процессам.
  3. Терифлуномид тормозит деление клеток иммунной системы, приводит к уменьшению числа циркулирующих В- и Т-клеток. Препарату присущи иммуномодулирующее и противовоспалительное свойства.
  4. Натализумаб является рекомбинантным моноклональным антителом к молекулам адгезии. Действие направлено на замедление попадания лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер, подавление активности Т-лимфоцитов в очагах повреждения аксонов и снижение вероятности возвратного воспаления в поврежденных местах.
  5. Действие Финголимода основано на инновации: блокировка сфингозин-фосфатных рецепторов лимфоцитов, вследствие чего лимфоциты не покидают лимфоузлы и соответственно уменьшается количество аутоагрессивных Т-клеток в крови, также препарат проникает в головной мозг и влияет на сфингозин-1-фосфатные рецепторы глиальных клеток и нейронов.
  6. Митоксантрон создает связи с ядерной ДНК. Механизм его действия до конца не изучен. Известно, что препарат имеет цитотоксический эффект как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки человека, то есть его действие не связано с фазой клеточного цикла

ПИТРС первой и второй линии

Как правило, лечение рассеянного склероза начинают с ПИТРС первой линии:

В начальной стадии лечения применяют:

Действие препаратов первой линии изучено лучше второй. Эффективность их высокая, но в некоторых случаях недостаточная, что дает врачу основания для назначения ПИТРС второй линии:

  • Натализумаб – внутривенно капельно (один раз в 4 недели);
  • Финголимод – в таблетках (ежедневно).

Для лечения пациентов с высокой активностью рецидивирующего рассеянного склероза, сопровождаемого быстрой потерей трудоспособности, при невозможности применения альтернативных терапевтических средств, применяют антинеопластические препараты (например, Митоксантрон — внутривенно капельно один раз в три месяца).

Основным побочным эффектом ПИТРС первой линии являются нарушения психики, проявляемые депрессивными состояниями. Также возможно негативное влияние препаратов на кровеносную, гепатобилиарную, центральную нервную системы.

Для медикаментов второй линии характерными являются несколько тяжелых побочных последствий – поражение сердечной мышцы, нарушения ритма работы сердца, появление прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии.

При выборе препаратов второй линии врач прибегает к тщательному анализу возможных рисков вследствие их назначения. Пациенту рекомендуется находиться по регулярным медицинским наблюдением.

Лечебный эффект, показания

Задача терапии ПИТРС вызвать в организме больного такие изменения:

  • сократить, выявленные при МРТ очаги повреждений центральной нервной системы (головной и спинной мозг);
  • снизить количество обострений;
  • облегчить течение болезни;
  • сохранить работоспособность и способность к самообслуживанию;
  • отдалить инвалидизацию;

Препараты первой линии назначают при наличии таких симптомов:

  • ремитирующий тип рассеянного склероза;
  • возрастной критерий: 18 — 50 лет;
  • тяжесть клинической картины не превышает 5,5 баллов по шкале EDSS;
  • на протяжении предшествующих двух лет минимум 2 обострения с разрывом 30 дней и больше между ними и стабильным неврологическим состоянием.

Показания для назначения ПИТРС 2 линии:

  • первично агрессивное течение рассеянного склероза;
  • недостаточная эффективность препаратов первого ряда.

В случае беспрестанного ухудшения аутоиммунных процессов на фоне специфического лечения в качестве препаратов третьей линии могут применять антинеопластические средства (циклофосфамид и митоксантрон).

В крайних случаях прибегают к аутотрансплантации костного мозга.

Когда медикаменты не используют

Общими для всех ПИТРС являются такие противопоказания:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным составляющим препарата;
  • декомпенсированные или тяжелые формы заболеваний печени;
  • беременность, вскармливание грудным молоком.

Дополнительные противопоказания для интерферонов:

  • первично прогрессирующие формы РС;
  • наличие тяжелых депрессий, мыслей о суициде, психические расстройства;
  • сердечные заболевания в тяжелых формах.

Дополнительные противопоказания для глатирамера ацетата:

  • панические атаки.

Дополнительные противопоказания для терифлунамида:

  • иммунодефицитные состояния тяжелой формы;
  • патологии кроветворения;
  • декомпенсация почек;
  • острые инфекционные заболевания в тяжелых формах;
  • резкое снижения белка в крови;
  • возраст до 18 лет.

Характерные дополнительные противопоказания для ПИТРС второй линии:

  • иммунодефицитные состояния;
  • возможность инфицирования пациента условно-патогенными микроорганизмами;
  • раковые опухоли, кроме базалиомы;
  • прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия;
  • одновременное применение ПИТРС первой линии;
  • детский и подростковый возраст.

Следует знать, что назначение ПИТРС детям до 12 лет должно быть одобрено врачебной комиссией, при выборе препаратов обязательно учитываются результаты диагностических исследований. Родителей/законных представителей уведомляют о возможных рисках и берут согласие на назначение медикаментов ребенку.

Практический опыт применения

По результатам одного из научных исследований «Оценка пациентами эффективности терапии рассеянного склероза», результаты которого опубликованы в 2017 году, главными показателями эффективности лечения являются отсутствие обостренной клинической картины и прогрессирования нарушений со стороны нервной системы.

При этом субъективное мнение пациентов об эффективности лечения встречалось чаще, чем эффективность была подтверждена диагностическими методами. За три года исследуемые пациенты отмечают в 57% случаев снижение количества обострений от 1 до 3 и в 24% случаев отсутствие обостренной клинической картины. Все эти люди считают терапию эффективной.

В ходе исследования установлен порог низкой эффективности лечения: больше трех эпизодов обострения клинической картины за три года.

Исследованием также установлено, что субъективные оценки положительного эффекта от лечения РС напрямую зависят от взаимоотношений, сложившихся с лечащим врачом. Пациенты, которые указали на совпадение своего видения эффекта от лечения с целями, поставленными лечащим врачом, в основном поставили высокую оценку результатам терапии. Неэффективным лечение чаще признавали те пациенты, у которых мнение расходилось с целями врачей.

Разрешенные ПИТРС в России

Стоимость терапии

Лечение бетафероном (Интерферон-бета-1б) в месяц обойдется в 35 тысяч рублей.

Ребиф (Интерферон-бета-1а) для подкожного введения от 6500 рублей в неделю.

Авонекс (Интерферон-бета-1а) для внутримышечного введения на теперешнее время исключен из госреестра лекарственных средств РФ.

Копаксон (глатирамера ацетат) 40мг/мл на 12 инъекций стоит от 22500 рублей, 20 мг/мл на 28 инъекций от 26500 рублей.

Стоимость одной капельницы с Тизабри (натализумаб) составляет от 42000 до 100000 рублей в зависимости от производителя препарата.

Гилениа (финголимод): курс на 28 дней стоит от 83000 рублей

Очевидно, что несмотря на сомнения пациентов и возможные побочные реакции, применять ПИТРС согласно назначениям врача стоит хотя бы по той причине, что позитивный эффект от лечения доказан, а явных действенных и доказанных альтернатив этой терапии еще не найдено.

Рассеянный склероз (РС) – одна из самых актуальных проблем современной медицины. Это хроническое заболевание занимает 4 место по распространенности среди всей неврологической патологии, уступая лишь инсультам, паркинсонизму и эпилепсии. К тому же рассеянный склероз отличается ранним дебютом в возрасте до 30 лет, склонностью к неуклонной прогрессии и высокой степенью инвалидизации пациентов.

Все это делает очень актуальным поиск действительно результативных препаратов и лечебных методик, и многие исследователи, фармацевтические фирмы и врачебные коллективы во всем мире работают над этой проблемой. Актуальный список лекарств для лечения рассеянного склероза очень широк, он уже включает более 160 оригинальных средств (не считая дженериков и аналогов) и продолжает пополняться.

Что используют для лечения

Лечение рассеянного склероза – непростая задача, требующая подбора комбинации и дозировки препаратов с учетом фазы заболевания, характера и выраженности симптомов. При этом терапевтическая схема может включать несколько лекарственных средств, что позволяет решать комплекс задач.

В зависимости от оказываемого действия все препараты подразделяются на 3 основные группы:

  1. Средства для базовой терапии заболевания, способные влиять на его течение и менять ближайший прогноз.
  2. Симптоматические средства. Они в целом не влияют на течение, но позволяют смягчить проявления определенных симптомов, улучшить самочувствие и функциональные возможности пациентов. Их назначают только при необходимости, нередко на непродолжительный период.
  3. Вспомогательные препараты, улучшающие функционирование нервной системы и дополняющие действие базовой терапии. Их используют периодическими курсами, не прерывая основное лечение.

Комбинированная терапия рассеянного склероза дает обычно лучший эффект при клинической и субъективной оценке, чем применение монотерапии.

Базовая терапия рассеянного склероза: группы препаратов

Все используемые современные препараты для лечения рассеянного склероза можно объединить в несколько групп. При этом основным признаком является механизм их клинического эффекта, в большинстве случаев связанный со сходностью базовой формулы действующих веществ. Но в нескольких группах объединены средства разного происхождения, которые тем не менее оказывают примерно одинаковое действие на течение заболевания или основные его симптомы.

В настоящее время выделяют несколько групп базовых лекарственных препаратов, рекомендованных официальной медициной для использования при рассеянном склерозе:

  1. Глюкокортикостероиды. Согласно современным клиническим рекомендациям, они являются препаратами первого выбора для лечения обострений рассеянного склероза. Поэтому их обычно включают в базовые схемы терапии первого приступа болезни и последующих ухудшений.
  2. Противовирусные препараты.
  3. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (сокращенно – ПИТРС). Это неоднородная по происхождению группа средств, которые влияют на работу иммунной системы и оказывают иммуномодулирующее действие.
  4. Цитостатики и иммуносупрессоры.
  5. Моноклональные антитела.
  6. Иммуноглобулины.

Новое лекарство от рассеянного склероза обычно является более современным (усовершенствованным) вариантом уже известных продуктов и дополняет соответствующую группу. Хотя иногда для лечения этого заболевания регистрируются лекарства, которые выносят в отдельную классификационную категорию.

Глюкокортикостероиды

Являются основой классического купирующего лечения рассеянного склероза, используются для проведения гормональной пульс-терапии в период тяжелого обострения. При этом организм пациента в течение короткого времени (3-5-7 дней) насыщается большими дозами глюкокортикостероидов. Такая схема позволяет быстро подавить активность иммунной системы и одновременно снизить риск развития побочных эффектов.

В большинстве случаев в первые дни лечения предпочтение отдается глюкокортикостероидам для внутривенного введения, чаще всего при этом используется Метипред или Преднизолон. В последующем их заменяют на таблетированные формы, с пошаговым снижением применяемой суточной дозы гормонов.

Преднизолон, Дексаметазон и Медрол (Солу-медрол) в таблетках назначаются одновременно с препаратами для снижения риска появления стероидных язв в желудочно-кишечном тракте.

Существует также схема лечения нетяжелых обострений с использованием тетракозактида, синтетического аналога адренокортикотропного гормона.

Противовирусные средства

Противовирусные препараты применяются для снижения вирусной нагрузки на иммунную систему. Это позволяет уменьшить риск рецидива и несколько снизить скорость прогрессии заболевания. Дело в том, что вирусные инфекции у большинства пациентов провоцируют обострение и потому нуждаются в интенсивном лечении.

Для противовирусной терапии применяются Циклоферон и Амиксин. Нередко назначаются и другие препараты, хотя они и не входят в список рекомендованных при рассеянном склерозе средств.

В настоящее время ПИТРС входят в большинство базовых схем лечения рассеянного склероза. Желательно их использование на ранних стадиях болезни, что позволяет облегчить тяжесть ее течения, снизить частоту и продолжительность обострений, как можно дольше сохранить способность к самообслуживанию и отодвинуть срок инвалидизации.

Препараты изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС)

ПИТРС разрешены для использования с 12-летнего возраста. К 1-ой линии препаратов этой группы относят:

  • Интерфероны бета-1α (Авонекс, Ребиф, Генфаксон, СинноВекс), пегилированный интерферон бета-1α (Плегриди). Выпускаются в виде препаратов для внутримышечного и подкожного введения, что позволяет использовать их на разных этапах болезни с различной степенью активности процесса. Замедляют процесс нейродегенерации, у ⅔ пациентов на 30% сокращают число рецидивов.
  • Интерфероны бета-1β (Инфибета, Бетаферон, Экстивиа). Могут использоваться в период обострения и частичной ремиссии при разных формах болезни. Подавляют ответ иммунных клеток, взаимодействуя с рецепторами на их поверхности, оказывают одновременно противовирусное и иммуномодулирующее действие.
  • Глатимера ацетат (Глатират, Копаксон и Копаксон 40, Аксоглатиран-Ф, Тимексон). Имеют структурное сходство с белками миелиновой оболочки, что позволяет им «отвлекать» на себя часть аутоантител и в некоторой степени блокировать миелин-специфические иммунные реакции.
  • Полиоксидоний.
  • Диметилфумарат (коммерческое название – Текфидера). Снижает активность иммунных клеток и уменьшает высвобождение провоспалительных цитокинов, но окончательно механизм действия препарата при рассеянном склерозе еще не выяснен.
  • Терифлуномид (Абаджио). Избирательно и обратимо блокирует один из митохондриальных ферментов для синтеза пиримидина, тем самым подавляя пролиферацию стимулированных лимфоцитов.

К ПИТРС 2-ой линии относят Финголимод (Несклер, Гилениа), Натализумаб (Тизабри), Алемтузумаб (Кэмпас). Они назначаются при неэффективности или плохой переносимости средств 1 линии, при усилении активности процесса на фоне проводимой базовой терапии. Риски для здоровья при применении этих препаратов выше, они способны оказывать нейротоксичный и кардиотоксичный эффекты.

Цитостатики

Подавляют пролиферативную активность делящихся клеток, поэтому первоначально они использовались только как противоопухолевые средства. В последующем показания для их применения начали расширяться, и более 10 лет назад их стали назначать для лечения рассеянного склероза.

В настоящее время спектр применяемых цитостатических препаратов достаточно широк. Назначаются Азатиоприн, Циклофосфамин, Кладрибин, Метотрексат, Митоксантрон (Онкотрон, Новатрон). Они могут использоваться самостоятельно (для монотерапии) или в комбинации с другими средствами, при тяжелом течении к ним нередко добавляют гормональные таблетки.

Цитостатики – одни из самых тяжело переносимых лекарственных средств. Им свойственно достаточно много побочных эффектов, вплоть до потенциально опасных для жизни. Это связано с универсальностью их цитостатического действия, они подавляют деление всех активнопролиферирующих клеток в организме человека. Но наиболее выраженное влияние они оказывают на стволовые клетки костного мозга, что и объясняет частое возникновение гематологических осложнений. Тем не менее, цитостатики широко применяются для лечения рассеянного склероза, с тщательным подбором дозы и учетом клинического течения и стадии заболевания.

Многие врачи относят их к группе ПИТРС, используя в качестве средств 2 линии. В то же время, это препараты для целевой терапии, для некоторых пациентов оказывающиеся более эффективными, чем гормоны и цитостатики.

Моноклональные антитела – это специально созданные с помощью лабораторных мышей клетки-клоны, способные нейтрализовать узкоспецифические иммунокомпетентные соединения. Фактически это антитела против антител к миелину. Ни на какие другие соединения они не действуют. Причем они могут быть гуманизированными (с 90% заменой белков на человеческие), химерическими (с заменой около 66% белка) и полностью человеческими.

В настоящее время для использования при рассеянном склерозе официально зарегистрированы Натализумаб (Тизабри) и Алемтузумаб (Кэмпас). Еще несколько видов моноклональных антител находятся на стадии клинических испытаний.

Вспомогательные средства

Помимо базовой терапии, при рассеянном склерозе широко применяются препараты вспомогательного действия. Они входят в рекомендованные схемы лечения и нередко используются одновременно с основными препаратами или для лечебно-профилактических курсов между обострениями.

К ним относятся:

  1. Кислоты, оказывающие антиоксидантное действие, благотворно влияющие на микроциркуляцию и процессы естественной детоксикации. Обычно назначаются янтарная кислота в таблетках, никотиновая кислота в таблетках, тиоктовая или липоевая кислота (в виде таблетированного препарата Берлитион или Тиоктацид).
  2. Витамины. Они необходимы для большинства метаболических реакций, обладают антиоксидантным действием, а некоторые из них благотворно влияют на нервную передачу и состояние нейронов. Применяются витамины группы В (В₁ или тиамин, В₆ или пиридоксин, В₁₁ или карнитин, В₁₂ или цианкобаламин), витамин Д, фолиевая кислота, витамины С и Е.
  3. Лецитин. Входит в состав оболочек нейронов (нервных клеток), является предшественником ацетилхолина (вещества, участвующего в межнейрональной передаче нервных импульсов), оказывает антиоксидантное действие. При рассеянном склерозе лецитин назначается для защиты миелиновых оболочек, ускорения их восстановления, улучшения функционирования нервной системы.

Препараты вспомогательного действия используемые в терапии рассеянного склероза

К вспомогательным средствам можно отнести и препараты с нейротрофическим и нейропротекторным действием (Церебролизин, Актовегин, Кортексин). Они производятся на основе нервной ткани (мозга) молодых животных, содержат большое количество факторов роста и других веществ, способствующих росту новых нервных волокон и восстановлению повреждений. Применяются для повышения качества ремиссии, снижения скорости прогрессии заболевания.

Препараты симптоматической терапии

Симптоматическая терапия в большинстве случаев направлена на смягчение наиболее дискомфортных для пациентов симптомов рассеянного склероза: боли, мышечной спастичности, задержки мочи.

Для этого используются обезболивающие таблетки (анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства или НПВС), противосудорожные средства, ганглиоблокаторы и миорелаксанты разных групп (Баклофен, Мидокалм, Габапентин и др.). Иногда прибегают и к помощи ботулинотерапии – инъекциям препаратов ботулотоксина для достижения локального временного периферического паралича чрезмерно тонизированных мышц. А при выраженном болевом синдроме и неэффективности других средств иногда используются наркотические анальгетики.

Антидепрессанты, средства с успокаивающим (транквилизирующим) эффектом и препараты для глубокого сна тоже относят к симптоматическим. Следует учитывать, что людям с рассеянным склерозом подходят не все лекарства, так как вызываемые ими побочные эффекты могут ухудшить самочувствие и даже усугубить имеющиеся симптомы. Например, для коррекции аффективных нарушений (проблем с настроением) обычно используют СИОЗС, а в качестве снотворных – так называемые гипнотики (Имван, Ивадал, Зопиклон, Сонован).

Средства, не включенные в принятые клинические рекомендации

Благодаря активному поиску эффективного лечения аутоиммунных заболеваний в настоящее время существует большое количество средств, показавших хорошую результативность в испытаниях на животных, в первых фазах масштабных клинических исследований или в повседневной практике. Они не входят в официальные клинические рекомендации по лечению рассеянного склероза, но используются многими людьми с различными заболеваниями аутоиммунной природы.

В последние годы к таковым относятся пептиды натурального и синтетического происхождения.

Циклотид – препарат на основе макроциклических пептидов натуральной (растительной) природы. В экспериментах на животных они тормозят деление Т-лимфоцитов и угнетают активность интерлейкина-2. Крупномасштабных исследований на людях пока не проводилось, поэтому Циклотид нельзя отнести к безопасным. Достоверной информации о его переносимости, влиянии на общее здоровье и об отдаленных последствиях пока нет.

Синтетические пептиды или селективные полипептиды – содержат искусственно синтезированные фрагменты основного миелинового белка (миелина). При их применении частично нейтрализуются циркулирующие в спинномозговой жидкости антитела к собственному миелину, что способно снизить скорость разрушения миелиновых оболочек и улучшить состояние пациентов. Этот эффект приравнивается к иммуносупрессивным. По отзывам, синтетические пептиды используются пациентами на разных стадиях заболевания, чаще всего на этапе сохранения явной симптоматики и между атаками (обострениями).

Несмотря на обилие используемых лекарств, в настоящее время пока не разработаны действительно эффективные схемы лечения, позволяющие исцелить или хотя бы надежно предотвратить дальнейшее развитие этого заболевания. Все инъекции и таблетки при рассеянном склерозе подбираются индивидуально, причем в большинстве случаев со временем приходится менять терапию и искать новые результативные комбинации.

Препараты для лечения рассеянного склероза

Люди, не связанные с медициной, услышав фразу «рассеянный склероз», сразу связывают её с потерей памяти и рассеянностью. В какой-то степени они действительно правы. Склероз может возникать в преклонном возрасте и сопровождаться забывчивостью. Однако если посмотреть на эту проблему шире, то становится ясно, что этот недуг способен поражать различные органы и системы.

Рассеянный склероз (РС) имеет одну особенность. При заболевании поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. При своевременном выявлении недуга и проведении лечения пациенты могут длительное врем оставаться работоспособным и обслуживать заболевание приводит к инвалидизации.

Рассеянный склероз считается заболеванием молодых людей. Это аутоиммунная патология, при которой нервные клетки организма воспринимаются защитной системой, как чужеродные опасные объекты, которых следует нейтрализовать.

У пациентов появляются зрительные нарушения в виде диплопии (двоения), нарушения цветовосприятия, дискоординированного движении глаз. Предвестником обострения заболевания являются частые головные боли. Речь пациентом становится спутанной и невнятной. Возникают затруднения при глотании. Больные ощущают себя вялыми и слабыми.

Существует ли эффективное лекарство в борьбе с этим коварным недугом? Современная фармацевтика выпускает разнообразнее препараты для лечения рассеянного склероза. Полностью устранить недуг они, к сожалению, не в силах. Их действие направлено на уменьшение клинических проявлений, приостановление прогрессирования патологических изменений в головном и спинном мозгу, а также улучшение качества жизни.

Классификация

Несмотря на распространенность рассеянного склероза, для медиков так и остается загадкой точная причина агрессивного поведения собственного иммунитета. Вот почему фармакологи не в силах отыскать универсальное средство от этого заболевания.

Препараты от рассеянного склероза специалисты условно делят на три типа:

  • снятие острых состояний;
  • торможение прогрессирования аутоиммунных реакций;
  • улучшение общего самочувствия за счет купирования клинических признаков.

Использование вышеупомянутых средств не взаимозаменяемо. Они лишь дополняют друг друга в разные периоды активизации РС.

Отдельно стоит отметить, что есть такие случаи, когда лечение при рассеянном склерозе не требуется. Сюда можно отнести:

  • легкое течение недуга с длительными периодами ремиссии;
  • незначительная выраженность клинических симптомов;
  • приступ проходит самостоятельно примерно по истечении недели соблюдения постельного режима.

Снятие обострения

Обострение рассеянного склероза происходит в результате нового повреждения клеток спинного или головного мозга. Это приводит к нарушению передачи нервных сигналов. Острая фаза может длиться от суток до месяца.

Бороться с такими состояниями помогут средства, действующими компонентами которых представлены кортикостероидные гормоны. Механизм их действия при РС заключается в подавлении иммунной системы, благодаря чему она становится менее агрессивной по отношению к собственным клеткам. Кроме того, кортикостероиды подавляют воспалительные реакции в организме.

Применение гормонов сопряжено с высокими рисками развития побочных эффектов. Игнорирование указаний, представленных в инструкции, может даже послужить причиной развития летального исхода. Кортикостероиды не назначаются на длительный срок ввиду такой опасности.

Запомните! При первично-прогрессирующей форме РС кортикостероидные гормоны неэффективны.

Большой популярностью при рассеянном склерозе пользуются такие препараты, как Метилпреднизолон и Солу-медрол. Под их влиянием происходит частичное восстановление утраченных функций, а также сокращение длительности периода очередного обострения. Применение вышеупомянутых гормонов может приводить к серьезным нарушениям зрительной функции, нестабильности психоэмоционального фона, увеличению массы тела.

С целью уменьшения побочного эффекта назначают препараты калия, диету с высоким содержанием солей калия, а также препараты для защиты слизистой оболочки желудка. Во избежание присоединения вторичного инфекционного процесса показана антибиотикотерапия.

Специалисты могут назначать так называемую пульс-терапию кортикостероидов. Гормоны вводятся в организм внутривенно в больших дозировках.

Если, несмотря на применение гормонов, патологический процесс продолжает нарастать, назначаются цитостатики. Эти препараты подавляют аутоиммунные процессы в организме. Однако у этого метода лечения есть и «оборотная сторона медали». Из-за высокой токсичности цитостатиков у пациентов часто развивается лекарственный гепатит, активно выпадают волосы. Часто от больных можно услышать жалобы на тошноту, рвоту и диарею.


Кортикостероиды помогут снять острый приступ рассеянного склероза

Торможение прогрессирования

С целью приостановления прогрессирования пациентам назначают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС). Сразу стоит выделить случаи, при которых использование этих средств категорически противопоказано:

  • депрессивные состояния;
  • заболевания печени на стадии декомпенсации;
  • эпилептические припадки;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • тяжелые заболевания сердца;
  • чувствительность к входящим в состав компонентам.

ПИТРС сокращают патологические очаги в головном и спинном мозге, облегчает течение РС, снижает количество обострений. Курс лечения с помощью этих препаратов сохраняет работоспособность и отдаляет инвалидизацию.

Большой популярностью пользуются Бета-интерфероны, обладающие иммуномодулирующим действием. Это уколы, которые прошли проверку временем в терапии рассеянного склероза. Такие инъекции особенно эффективны на начальных этапах развития патологии. Препараты с Бета-интерфероном вводятся внутримышечно и подкожно.

Механизм действия этих средств заключается в уменьшении проницаемости гематоэнцефалического барьера. В результате чего к клеткам мозга попадает меньшее число иммунных клеток. Более того, интерфероны предохраняют нейроны от повреждения.

Специалисты стараются минимизировать нежелательные действия таких препаратов, но все же на фоне их применения могут возникать гриппоподобные и депрессивные состояния. Интерфероны также влияют на состав крови, уменьшая количество лейкоцитов. Вот почему таким пациентам следует избегать мест массового скопления людей, чтобы не заразиться.

К сведению! ПИТРС продлевают состояние ремиссии.

Еще одним представителем ПИТРС является Глатирамера ацетат. Действующие компоненты средства влияют на течение заболевания, оказывая противовоспалительное и нейропротекторное действие.

Нельзя не упомянуть и о Терифлуномиде. Средство тормозит деление клеток иммунной системы, оказывая иммуномодулирующее и противовоспалительное действия.

Финголимод – это одно из инновационных средств, механизм действия которого заключается в блокировке лимфоцитарных рецепторов. Это приводит к уменьшению количества агрессивных клеток в кроветворной системе.

Когда ученые изобрели лекарство Копаксон, они были уверены, что средство для излечения от рассеянного склероза найдена. Как жаль, что ожидания специалистов так и не оправдались. Препарат представляет собой молекулы полимера, которые сходны с человеческим миелином. Копаксон является своего рода «приманкой» для иммунных клеток, так как они оставляют миелин в покое и начинают уничтожать похожие на него молекулы. В ходе исследования не было выявлено преимуществ перед бета-интерферонами. Однако побочные реакции на фоне применения Копаксона – это достаточно редкое явление, которое даже не требует корректировки.

Повышение качества жизни

Терапия назначается в зависимости от клинических проявлений недуга. Выделим основные жалобы пациентов с РС и узнаем, как с ними бороться:

  • Мышечная скованность. Показаны препараты фампридины. Заказывать медикамент придется через иностранные аптеки, так как в России средства этой группы не зарегистрированы, как лекарство. Фампридина позволяет двигаться без посторонней помощи.
  • Мышечные боли. Больным назначаются препараты диазепама, баклофена, тизанидина. Для оказания долгосрочного эффекта показано применение нейротоксина.
  • Хроническая слабость. К сожалению, россиянам практически нечем лечить это проявление рассеянного склероза. Западные препараты для борьбы с хронической усталостью запрещены в РФ. А аналогов не существует. Пациентам назначают препараты амантадина. Однако, как показывает практика, действие этого средства проявляется не у всех больных.
  • Депрессия. Для того чтобы не позволить человеку упасть духом, специалисты назначают антидепрессанты.
  • Эректильная дисфункция. Показана виагра и ее аналоги.
  • Парестезии и гипестезии. Проявляются в виде покалываний, жжений, повышения или, наоборот, потери чувствительности. Состояние корректируется аналогами гамма-аминомасляной кислоты.


Несмотря на то что вылечить рассеянный склероз невозможно, правильно подобранные лекарства помогут улучшить качество жизни

Инновационные средства

В первую очередь стоит упомянуть о ботулиническом токсине, назначаемом при мышечных спазмах. Его получают из специфических бактерий.

В его состав входит протеин, а само вещество относится к группе нейротоксинов, угнетающих активность определенных волокон. Через некоторое время после применения препарат, мышечные волокна расслабляются.

Токсин вводят внутримышечно. Первый эффект заметен примерно по истечении одной недели. Терапевтическое действие сохраняется на протяжении нескольких месяцев. В целях поддержания эффекта специалисты назначают инъекции 1 раз в 3 месяца. В случае спазма крупных мышц использовать ботулинический токсин категорически запрещено.

Что касаемо побочных эффектом, то средство способно вызывать мышечную слабость, ограничение подвижности, а также гриппоподобное состояние. Организм начинает вырабатывать антитела к токсину, поэтому у некоторых пациентов развивается устойчивость к этому веществу.

Ученые провели исследование, в котором приняло участие 23 человека больных рассеянным склерозом. Все пациенты получили инъекции ботокса или плацебо. Специалисты обращали внимание на выраженность тремора, а также способность водить машину до и после инъекции.

После внутримышечного введения ботулинического токсина было выявлено уменьшение дрожания конечностей. Положительный эффект сохранялся на протяжении трех месяцев после инъекции. Использование ботокса на данный момент считается существенным прорывом в терапии рассеянного склероза.

А как взаимосвязаны между собой противозачаточные таблетки и рассеянный склероз? Как выяснили ученые, концентрация стероидных гормонов, которые вырабатываются яичниками, взаимосвязана с течением РС.

В ходе исследований выяснилось, что комбинированные оральные контрацептивы уменьшают проявления дисменореи или даже полностью устраняют характерные боли внизу живота. Их применение является хорошей профилактикой анемии, развивающейся в результате больших потерь крови при менструациях. Кроме того, оральные контрацептивы корректируют менструальный цикл и снижают риск развития воспалительных заболеваний со стороны органов малого таза.

Теория о снижении тяжести течения рассеянного склероза при оральном введении эстрадиола, была подтверждена клинически. Результаты МРТ показали количественное уменьшение повреждений нервных тканей головного мозга.

Специалистам доступны также новые препараты, находящиеся в стадии изучения и тестирования. Они используются в рамках экспериментальной терапии и порой впечатляют своими результатами. Упомянем лишь об одном таком средстве — LINGO-1. Лекарство восстанавливает миелиновые оболочки нервных окончаний во всей нервной системе. Ученые считают, что это средство сможет сделать существенный прорыв в области терапии рассеянного склероза.

Итак, какой же препарат при рассеянном склерозе лучше выбрать? Без согласования врача – никакое! Рассеянный склероз – это тяжелое заболевание, для борьбы с которым назначаются сильнодействующие препараты с опасными побочными эффектами. Самодеятельность может нанести сокрушительный удар по вашему организму.

Подведение итогов

Рассеянный склероз – это заболевание, при котором поражаются клетки центральной нервной системы. Недуг в итоге приводит к инвалидизации. До сих пор ученым не удалось выпустить лекарство от рассеянного склероза, которое бы полностью излечило пациента. Современные препараты в силах лишь приостановить активное прогрессирование патологии и улучшить качество жизни больного. Незнание истинной причины недуга мешает врачам в изобретении действенного медикамента, который помог бы полностью выздороветь. Для купирования острых состояний специалисты назначают кортикостероидные гормоны. Применение этих препаратов позволяет быстро купировать воспалительный процесс.

Длительное время гормоны нельзя применять, так как они способны вызывать серьёзные побочные реакции. Среди препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, выделяют бета-интерфероны в виде уколов. Для улучшения качества жизни назначаются препараты, облегчающие клинические симптомы. Все лекарства, применяемые при рассеянном склерозе, — это серьезные медикаментозные средства. Без согласования с врачом их принимать запрещено!