Раптен рапид инструкция

РАПТЕН РАПИД Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Раптен рапид — НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Раптен рапид являются: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Таблетки Раптен рапид принимать внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым — по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза — 2 мг/кг ребенка. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости. Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени — до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг). В/в капельно. Максимальная суточная доза — 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы — 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната — 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин. С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг). Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы — 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед. Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени — ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% — абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы. Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит. Со стороны нервной системы. Чаще 1% — головная боль, головокружение. Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость. Со стороны органов чувств. Чаще 1% — шум в ушах. Реже 1% — нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома. Со стороны кожных покровов. Чаще 1% — кожная сыпь, зуд кожи. Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация. Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% — задержка жидкости. Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Со стороны органов кроветворения. Реже 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы. Реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани. Со стороны ССС. Реже 1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность. Аллергические реакции. Реже 1% — отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Раптен рапид являются: гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет). При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Беременность

:
Применение таблеток Раптен рапид при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать Раптен рапид женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ПРаптен рапид пвышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ). Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических ЛС. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Q-T Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Раптен рапид: нарушения со стороны пищеварительной системы, артериальная гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания; у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

Список Б. Препарат Раптен рапид следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Раптен рапид — таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Состав

:
1 таблетка Раптен рапид содержит: диклофенак калия 50 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, гуммиарабик, сахароза, сахароза в порошке, тальк, кошениль красный лак (Е124), повидон К25, макрогол 6000.

Дополнительно

:
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта Раптен рапид принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: РАПТЕН РАПИД
Код АТХ: M01AB05 — Диклофенак

Аналоги Раптен рапид

  • Аллергия242
  • Антибиотики458
  • Антипаразитные и противомикробные154
  • Антисептики и дезинфицирующие средства258
  • Болеутоляющие препараты649
  • Варикоз238
  • Витамины и минералы1574
  • Вредные привычки52
  • Гастроэнтерология1443
  • Гинекология370
  • Гомеопатия46
  • Гормональные препараты288
  • Дерматология1245
  • Диагностические препараты11
  • Заболевания крови319
  • Заболевания нервной системы1316
  • Иммунитет320
  • Лекарства для глаз386
  • Опорно-двигательный аппарат877
  • Простуда и грипп1406
  • Противовирусные препараты97
  • Противогеммороидальные63
  • Противоопухолевые224
  • Пульмонология349
  • Сахарный диабет228
  • Сердечно-сосудистые1954
  • Стоматологические средства89
  • Урология467
  • Чаи, бальзамы, сиропы931
  • Инъекционные товары279
  • Медицинские приборы859
  • Первая помощь531
  • Перевязочные материалы524
  • Расходные материалы270
  • Уход за больными675
  • Функциональное белье1025
  • Интимные товары265
  • Бандаж678
  • Корректоры осанки73
  • Корсеты74
  • Матрасы1
  • Обувь55
  • Подушки32
  • Средства реабилитации486
  • Стельки401
  • Товары для стоп152
  • Контактные линзы199
  • Растворы для линз69
  • Аксессуары для линз3
  • Очки122
  • Аксессуары для очков19
  • Оправы2
  • Косметика для рук305
  • Косметика для лица3170
  • Аксессуары для ухода за лицом38
  • Маникюр и педикюр568
  • Средства для загара426
  • Декоративная косметика223
  • Мужская косметика235
  • Парфюмерия24
  • Косметика для тела1342
  • Косметика для ног347
  • Косметика для волос1924
  • Для ванны и душа1114
  • Удаление волос115
  • Антибактериальные средства300
  • Уход за полостью рта1502
  • Женская гигиена533
  • Дезодоранты215
  • Бумага туалетная26
  • Влажные салфетки208
  • Ватные изделия126
  • Бумажные изделия66
  • Репелленты118
  • Прокладки для подмышек20
  • Аксессуары для дома75
  • Ароматерапия485
  • Бытовая техника5
  • Бытовая химия31
  • Очистка воды4
  • Спальные принадлежности8
  • Средства от насекомых46
  • Товары для уборки3
  • Товары детской гигиены1163
  • Кормление ребенка356
  • Для беременных и кормящих433
  • Питание228
  • Товары для кормящих57
  • Подгузники детские299
  • Соски и пустышки341
  • Купание ребенка414
  • Безопасность15
  • Игрушки124
  • Продукты для диабетиков98
  • Пищевые продукты657
  • Продукты для похудения155
  • Спортивное питание196
  • Энтеральное питание44
  • Чаи и растворимые напитки34
  • Вода и соки247

Раптен рапид

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

действующее вещество: диклофенак калия

1 таблетка содержит диклофенака калия 50 мг

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, K 30, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), гуммиарабик, сахароза, тальк, кошениль красная А (Е 124), повидон К 25, макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета круглые таблетки, покрытые оболочкой, с возможными светлыми вкраплениями, равномерно распределенными по поверхности таблеток.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диклофенак калия, действующее вещество препарата вдруг Рапид, является НПВП (НПВС) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами.

Основной механизм действия — ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.

In vitro при концентрациях, эквивалентных концентрациям, которые достигаются в человека, диклофенак не подавляет биосинтез протеогликана в хрящевой ткани.

Вдруг Рапид, таблетки, покрытые оболочкой, благодаря быстрому всасыванию уместно при лечении острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением, при которых желательно быстрое начало действия (в течение 30 минут). При посттравматическом боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек в области раны.

Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменореи. Диклофенак также приводит обезболивающее действие при других состояниях, сопровождающихся умеренно выраженным и сильной болью.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Всасывания начинается непосредственно после применения препарата, а количество абсорбированного вещества соответствует количеству, что абсорбируется при приеме эквивалентной дозы диклофенака натрия, применяется в виде гастрорезистентних таблеток. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,9 мкмоль / л и достигается в течение 20-60 минут после применения таблеток в дозе 50 мг.

При применении препарата во время еды не происходит влияния на количество абсорбированного диклофенака, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.

Распределение.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа после достижения пиковых значений в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2:00 после достижения пиковых уровней в плазме крови концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются таковыми еще в течение 12:00.

Вывод.

Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа.

Примерно 60% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, а менее 1% — в виде неизмененного вещества. Остальные дозы выводится в виде метаболитов с желчью, с калом.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

Не наблюдалось существенных различий всасывания, метаболизма и выведения препарата в зависимости от возраста пациента.

У пациентов с нарушением функции почек кинетика разовой дозы препарата не указывает на существование любой формы кумуляции неизмененного действующего вещества при обычной схеме применения препарата. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин теоретические равновесные концентрации метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако в конечном итоге эти метаболиты выводятся с желчью.

Показания

Для кратковременного лечения (максимум 2 недели) таких острых заболеваний:

  • посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие растяжения;
  • послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;
  • боль и / или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например первичная дисменорея или аднексит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания мягких тканей;
  • как вспомогательное средство при инфекциях ЛОР-органов, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

Только взрослым пациентам:

  • приступы мигрени с или без предвестников.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применение этиотропных средств.

Изолированное повышение температуры не является показанием для применения вдруг Рапид.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.

Аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Язва желудка и / или язвы двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью, цирроз печени и асцит).

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).

Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.

Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.

Заболевания периферических артерий.

Нарушения гемопоэза.

Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата вдруг Рапид и / или других доз и форм диклофенака.

Литий.

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендовано проводить контроль уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендовано проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства.

Как и с другими НПВП, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем — регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия следует постоянно проверять.

Другие НПВП и кортикостероиды.

Одновременное применение диклофенака с другими НПВП системного действия или ГКС может увеличивать частоту побочных реакций со стороны пищеварительного трака.

Антикоагулянты и антитромботические средства назначать с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуемый постоянный контроль состояния пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует коррекции дозы противодиабетических препаратов. Рекомендуемый контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. С осторожностью применять НПВП не менее 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

Циклоспорин.

Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах более низких, чем для пациентов, не применяют циклоспорин.

Антибиотики хинолонового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС.

Мощные ингибиторы CYP 2C9. С осторожностью применять одновременно диклофенак и ингибиторы СYP2C9 (такие как сульфинпиразон и вориконазол), поскольку это может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действия диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.

Особенности применения

Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.

Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения и перфорации, которые могут возникнуть в любой период лечения НПВП, независимо от их селективности по отношению к ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов-предвестников или факторов предрасположенности в анамнезе, следует применять самые эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять только в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.

В плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано повышенный риск возникновения тромботических кардиоваскулярных и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2.

В настоящее время точно неизвестно, такой риск коррелирует напрямую с ЦОГ-1 / ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС. Поскольку в настоящее время для сравнения Нет данных клинических исследований по длительного применения диклофенака в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. Пока не будут получены такие данные, следует тщательно оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). По причинам существования такого риска следует применять самые эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Влияние НПВП на почки приводит задержку жидкости и отеки и / или АГ.

Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, при которых есть склонность к задержке жидкости. С осторожностью применять пациентам, которые одновременно диуретики или ингибиторы АПФ или имеют повышенный риск развития гиповолемии.

Вдруг Рапид, таблетки, покрытые оболочкой, не покрытых гастрорезистентною оболочкой. При высвобожденные действующего вещества в желудке может возникать местное раздражение слизистой оболочки.

При применении всех НПВП, включая диклофенак, сообщалось о развитии гастроинтестинальной кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть летальными, и могут возникать в процессе лечения, с или без симптомов-предвестников или серьезных гастроинтестинальных расстройств в анамнезе.

У пациентов пожилого возраста такие осложнения имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения гастроинтестинальной кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение препаратом вдруг Рапид, данное лекарственное средство следует отменить.

Очень редко в связи с приемом НПВС, включая вдруг Рапид сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи (в некоторых случаях летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, появление этих реакций, как правило, происходит в течение первого месяца лечения.

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств).

Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головная боль вследствие чрезмерного применения препаратов нужно заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными приступами головной боли, которые возникают, несмотря (или через) на регулярное применение анальгетиков.

Препарат вдруг Рапид следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические / анафилактоидные реакции), даже без предварительного применения диклофенака.

Как и другие НПВС, вдруг Рапид благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет.

Оговорки.

Общие.

Следует избегать одновременного применения вдруг Рапид и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждений о преимуществах синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

Таблетки вдруг Рапид содержат сахарозу и поэтому не рекомендованы пациентам с редкими формами наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Бронхиальная астма в анамнезе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЛЗ) или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, сходными с симптомами аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем в других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница.

В связи с этим таким больным необходимы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.

Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Как и при применении других НПВС, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность необходимы при назначении препарата вдруг Рапид пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или с указанием язвой, кровотечение или перфорация желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнения (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсического воздействия на ЖКТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать в низких эффективных дозах. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или иных препаратов, повышающих риск вредного воздействия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола) .

Пациентам с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, необходимо сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ЖКТ). С осторожностью назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Влияние на печень.

Пациентам с нарушениями функции печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, могут расти уровне одного и более ферментов печени.

Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака в клинических исследованиях (примерно у 15% пациентов), но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов.

В большинстве случаев наблюдался рост до предельных уровней. Часто (в 2,5% случаев) такие роста были умеренными (в ≥ 3 —

Следует отметить, что препарат вдруг Рапид рекомендован лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель).

В случае назначения диклофенака на длительный период меры является регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические признаки или симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь. Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

Кроме роста уровня печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантной гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, что в некоторых случаях были летальными.

С осторожностью применять диклофенак пациентам с печеночной порфирией через вероятность провоцирования приступа.

Влияние на почки.

Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10%) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно диуретики или препараты, которые могут значительно влиять на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением объема внеклеточной жидкости , например, перед / после хирургических вмешательств. При назначении в таких случаях вдруг Рапид следует проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

Влияние на гематологические показатели.

Препарат вдруг Рапид рекомендован лишь для кратковременного курса лечения. При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВС) регулярно контролировать гемограмму.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного токсического воздействия на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие.

Исследований по применению диклофенака беременным женщинам не проводили. Вдруг Рапид не следует применять в I-II триместр беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения препарата для матери превышает риск для плода.

Применение препарата в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность подавления родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

Кормления грудью.

Подобно другим НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому вдруг Рапид не следует назначать в период кормления грудью, во избежание развития побочных эффектов у ребенка.

Фертильность.

Как и другие НПВС, вдруг Рапид может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которым проводится обследование по бесплодию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендуемой дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается.

Однако пациентам, у которых при применении препарата вдруг Рапид возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.

Для детей от 14 лет суточная доза составляет 50-100 мг, следует разделить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных о применении вдруг Рапид для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

Для взрослых рекомендуемая доза составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточно применения дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

При первичной дисменореи суточную дозу вдруг Рапид следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу повышать до максимальной — 200 мг в сутки (4 таблетки, покрытые оболочкой).

Применение препарата вдруг Рапид следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции пациента на терапию и симптоматики.

Мигрень.

Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2:00 после первого приема. В случае необходимости можно продолжать применение препарата через

4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза составляет 200 мг в сутки.

Дети.

Вдруг Рапид, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендуется применять детям до 14 лет вследствие высокого содержания действующего вещества.

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать следующие симптомы: рвота, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания.

Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсичного передозировки необходимо применение активированного угля в случае потенциально опасного для жизни передозировки — осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Побочные реакции

Следующие побочные эффекты, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата вдруг Рапид и / или других лекарственных форм диклофенака.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности, артериальная гипотензия и шок); ангионевротический отек (в частности, отек лица).

Психические расстройства:

дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, сонливость парестезии, ухудшение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт.

Со стороны органов зрения:

нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

вертиго; звон в ушах, ухудшение слуха.

Со стороны сердца:

сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны сосудистой системы:

васкулит.

Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения;

бронхиальма астма (включая диспноэ) пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита гастрит, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с или без кровотечения или перфорации); колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальных нарушения, диафрагмоподобные интестинальная стриктуры, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы:

повышение уровня трансаминаз; гепатит, желтуха, нарушение функции печени фульминантной гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

сыпь, крапивница буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевых путей:

задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медуллярный некроз почки импотенция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

отеки.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Срок годности

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Хемофарм» АД / «HEMOFARM» AD.

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.

Aviron Rapid

НАЗНАЧЕНИЕ ПРЕПАРАТА AVIRON RAPID

Препарат AVIRON RAPID (АВИРОН РАПИД) предназначен для людей с начальными симптомами гриппа и других вирусных состояний (повышенная температура, лихорадка, боли в мышцах). Подходящее средство также для профилактики гриппа и острых вирусных инфекций (ОВИ).

СОСТАВ:

Каждая таблетка препарата AVIRON RAPID содержит три клинически доказанных компонента натурального происхождения: Апогентм — 100 мг, Андрографолид — 10 мг и гумусовая кислота — 250 мг.

ИНФОРМАЦИЯ О ГРИППЕ И ОВИ

Грипп это вирусное заболевание дыхательных путей. Вирусы гриппа бывают трех видов: А, B и С. Они вызывают острую инфекцию горла, носа, легких, бронхов.

Острые вирусные инфекции (ОВИ) вызывают более 200 разных вирусов, которые затрагивают дыхательную систему. Для них характерно более легкое преодоление болезненного состояния в сравнении с гриппом.

Грипп и ОВИ – это сильно заразные заболевания, которые легко передаются при кашле и чихании, а также при контакте с загрязненными руками зараженного человека. В зимний период организм более восприимчив к этому виду заболеваний – ведь холодная погода переохлаждает слизистые оболочки, и организм человека становится легкой мишенью для вирусов. Без адекватного лечения грипп и ОВИ могут привести к ряду осложнений (пневмония, менингит и т.д.).

Дети, взрослые старше 65 лет, люди с ослабленной иммунной системой, а также страдающие хроническими заболеваниями, наиболее податливы к заболеванию гриппом и ОВИ.

ЛЕЧЕНИЕ ГРИППА И ОСТРЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ

Антибиотики бесполезны в лечении вирусных заболеваний, какими являются грипп и ОВИ, а вакцины помогают лишь отчасти в профилактике этих заболеваний из-за непредсказуемого поведения и непрерывного изменения вирусов.

Наилучшим способом лечения гриппа или другой вирусной инфекции является применение средств, которые одновременно уничтожают вирусы, приостанавливают их проникновение и размножение в организме, стимулируют иммунную систему. В результате вирусную инфекцию пресекают уже в самом начале, предотвращают заболевание, симптомы исчезают за более короткое время, а излечение наступает значительно быстрее.

Правильная профилактика также имеет значение в борьбе с вирусами. Усиление иммунной системы до наступления зимы или во время эпидемии гриппа обеспечивает организму все возможные средства, чтобы справиться с вирусами.

С другой стороны, профилактические меры против повторного заболевания после болезни или лечения антибиотиками стимулируют ослабленную иммунную систему и полностью ее восстанавливают. Таким образом риск повторного заболевания сводится к минимуму.

ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА AVIRON RAPID

Препарат AVIRON RAPID активно уничтожает вирусы посредством трех механизмов действия:

  1. AVIRON RAPID препятствует проникновению вирусов в организм, блокируя их прикрепление к дыхательным путям.
  2. AVIRON RAPID прекращает размножение вирусов, которым удалось проникнуть в организм, блокируя механизмы их воспроизводства. В результате симптомы быстро ослабевают с пресечением инфекции.
  3. AVIRON RAPID стимулирует и усиливает иммунную систему. Своевременно усиленная и активированная, иммунная система очень быстро распознает, атакует и уничтожает вирусы. Таким образом организм успешно справляется с вирусной инфекцией.

ЭФФЕКТЫ ОТ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА AVIRON RAPID

АVIRON RAPID:
  • Уничтожает вирусы, приостанавливает инфекцию.
  • Быстро облегчает симптомы гриппа и ОВИ.
  • Ускоряет выздоровление.
  • Эффективно предохраняет от гриппа и других вирусных заболеваний.

СПОСОБ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА AVIRON RAPID

I. AVIRON RAPID В ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ОСТРЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ

Рекомендуется начать прием препарата AVIRON RAPID сразу же после первых симптомов гриппа или контакта с людьми с вирусными заболеваниями, которые могут нас заразить.

СХЕМА ПРИЕМА

ПОКАЗАНИЯ ВЗРОСЛЫЕ И
ДЕТИ СТАРШЕ 12 ЛЕТ
ДЕТИ МЛАДШЕ
5 — 12 ЛЕТ

♦ Грипп

♦ Острые вирусные инфекции

♦ Контакт с людьми, заболевшими гриппом или другим вирусным заболеванием

День I — 3 раза х 3 таблетки
День II — 3 раза х 2 таблетки
День III- 3 раза х 1 таблетке
День IV- 3 раза х 1 таблетке
День V — 3 раза х 1 таблетке

6 дней подряд:
3 раза х 1 таблетке
На 7-й день:
2 раза х 1 таблетке

Если в первый день Вы начнете принимать препарат AVIRON RAPID после обеда или позднее вечером, тогда соблюдайте рекомендуемую суточную дозу, принимая 3 раза по 3 таблетки или в один прием. Соответственно у детей младше 12 лет – по 3 таблетки за один прием.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИЕМУ ПРЕПАРАТА AVIRON RAPID

Не принимайте AVIRON RAPID, если у Вас ранее была аллергическая реакция на некоторые компоненты препарата. Чаще всего симптомы аллергической реакции проявляются в виде сыпи, зуда, вздутие губ и лица, удушья. Посоветуйтесь с вашим врачом, если заметите некоторые из упомянутых симптомов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА AVIRON RAPID

На настоящий момент нет информации о побочных эффектах препарата и противопоказаниях к его применению.

AVIRON RAPID можно принимать как самостоятельно, так и в комбинации с другим препаратом после консультации с врачом.

AVIRON RAPID безопасен для применения и разрешен для использования во всех возрастных группах.