Натрия аминосалицилат

НАТРИЯ ПАРААМИНОСАЛИЦИЛАТ : Инструкция по применению

Парааминосалицилат натрия — антибактериальное средство, синтетический химиотерапевтический препарат.

Натрия парааминосалицилат обладает бактериостатической активностью в отношении патогенных штаммов микобактерий туберкулёза, но его терапевтическая активность значительно ниже, чем у других противотуберкулёзных препаратов.

Лечебный эффект препарата проявляется в ослаблении интоксикации: улучшается общее состояние, повышается аппетит, снижается температура, исчезают поты, уменьшается кашель и количество мокроты. Наряду с этим улучшаются и нервно-регуляторные функции: уменьшается одышка, улучшается лёгочный газообмен, нарастает насыщенность крови кислородом, нормализуется деятельность и трофика сердца.

У больных с поражением кишечника прекращаются поносы, улучшается аппетит и наблюдается прибавка в весе.

Парааминосалицилат натрия, уступая по терапевтической эффективности Стрептомицину и Фтивазиду, является ценным средством комбинированной терапии туберкулёза — сочетание препарата со Стрептомицином значительно замедляет процесс развития стрептомициноустойчивых форм туберкулёза и уменьшает процент образования последних, что обеспечивает возможность длительной терапии этими средствами.

Код АТХ: J04A A02. Противотуберкулезные препараты.

Показания к применению

  • Лечение различных форм туберкулёза в комплексе с другими препаратами (изолированно ПАСК используется только при лечении скрофулодермы).
  • Лечение фиброзно-кавернозного туберкулёза в инфильтративной стадии, подострых и хронических диссеминированных процессов в фазе затянувшейся вспышки, легочного туберкулёза, осложнённого поражением гортани и кишечника, туберкулёзного плеврита и др.
  • Лечение стрептомициноустойчивых форм туберкулёза.

Правила применения

Натрия парааминосалицилат принимают внутрь по 2 г 3–6 раз в день через 30–60 минут после еды, запивая молоком, 2% раствором питьевой соды или щелочной минеральной водой. Порошок непосредственно перед употреблением можно растворить в ¼–½ стакана воды.

Суточная доза парааминосалицилата натрия для взрослых внутрь — 8–12 г; на курс лечения длительностью 60–90 дней — 600–1000 г препарата.

Детям препарат назначают соответственно возрасту: в возрасте до 3 лет — по 0,25–0,5 г, от 4 до 7 лет — по 0,75–1 г, от 8 до 12 лет — по 1–2 г или по 0,2 г/кг в сутки (но не более 10 г в сутки) в 3–4 приёма.

Длительность курса лечения — 2–4 месяца. Для улучшения переносимости препарата рекомендуется, начиная со 2-го месяца лечения, делать перерывы в его приёме на 1 день в неделю.

  • При туберкулёзной эмпиеме наряду с приёмом препарата внутрь, натрия парааминосалицилат вводят в полость плевры в виде 5–10% раствора в количестве 10–40 мл после предварительного удаления из плевральной полости гноя и промывания её стерильным изотоническим раствором хлорида натрия или стерильным 1–2% раствором натрия парааминосалицилата, антисептиками при этом не пользуются.
  • При активных и прогрессирующих формах туберкулёза применяют 3% раствор парааминосалицилата натрия, вводя его внутривенно капельно. Начинают введение с 30 капель в минуту и через 15 минут при отсутствии местных и общих реакций на препарат увеличивают скорость введения до 60–80 капель в 1 минуту. При первом вливании вводят не более 250 мл раствора. При отсутствии побочных явлений вводят ежедневно (5–6 раз в неделю) по 400–500 мл раствора. Курс лечения — 2 месяца и более.
  • При поражениях кожи (туберкулёз кожи, язвенные формы туберкулёзной волчанки, скрофулодерма) приём парааминосалицилата натрия внутрь рекомендуется сочетать с местным применением его в виде 25% мази.

Побочные явления

Токсичность натриевой соли ПАСК незначительна.

При приёме препарата иногда наблюдаются иногда побочные явления: анорексия, тошнота, рвота, понос, отвращение к препарату, лихорадочная реакция, астматические явления, эозинофилия, а также кожные реакции (дерматит, кожный зуд, крапивница) аллергического характера которые можно ослабить назначением антигистаминными средств.

Появление побочных реакций является показанием к прекращению приёма препарата или уменьшению его дозы, с одновременным назначением витаминов C, B1, B2 и PP, при необходимости — гипосенсибилизирующих средств и кортикостероидных препаратов.

В больших дозах парааминосалицилат натрия оказывает антитиреоидное действие, относительно редко — угнетение кроветворения.

При нарушении техники внутривенного введения парааминосалицилата натрия возможен шок.

Противопоказания

Заболевания почек и печени (нефрит, гепатиты, цирроз), амилоидоз, острые заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.), гипофункция щитовидной железы (микседема), декомпенсированный порок сердца, непереносимость салицилатов.

Внутривенное введение натрия парааминосалицилата противопоказано при тромбофлебитах, нарушении свёртываемости крови.

Особые указания

При длительном лечении парааминосалицилатом натрия возможно развитие устойчивости к нему туберкулезных палочек, однако это происходит медленнее и реже, чем к развитие резистентности к Стрептомицину.

После длительного приёма препаратов парааминосалициловой кислоты у больных иногда возникает дефицит витаминов C, B1, B2 и PP.

По ходу лечения необходимы систематические повторные анализы мочи и крови.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на ПАСК-натрий

Rp.: Natrii para-aminosalicylatis 0,5
D. t. d. N 10 in tabul.
S.
  • Таблетки по 0,5 г, в упаковке 150 таблеток.
  • Таблетки по 0,5 г, растворимые в кишечнике, в упаковке 150 таблеток.
  • Таблетки по 0,5 г, покрытые оболочкой, в упаковке 100 таблеток.
  • Кишечнорастворимые гранулы, покрытые оболочкой, в пакетах по 4 г и 100 г. 1 г гранул содержит натрия пара-аминосалицилата — 0,8 г; вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, поливинилпирролидон (колидон), сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, ойдрагит, шеллак, тропеолин А.
  • Порошок (0,5 г).
  • 3% раствор натрия парааминосалицилата с добавлением 0,5% стабилизатора ронгалита во флаконах по 250 мл и 500 мл.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте. Отпускается по рецепту.

Срок годности парааминосалицилата натрия: порошок и гранулы — 1 год, таблетки — 3 года, таблетки, покрытые оболочкой — 2 года.

Свойства

Натрия парааминосалицилат (Natrii paraaminosalicylas, Natrium paraaminosalicylicum) — натриевая соль парааминосалициловой кислоты — белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком мелкокристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Растворы натрия парааминосалицилата имеют нейтральную или слабощелочную реакцию.

При приёме внутрь парааминосалицилат натрия быстро всасывается, максимальная концентрация препарата в крови достигается через 30–60 минут.

В ближайшие часы после приёма происходит интенсивное выделение препарата и продуктов его ацетилирования, что приводит к быстрому снижению концентрации парааминосалициловой кислоты в крови. Это определяет необходимость повторного приёма препарата каждые 4–6 часов для поддержания в крови его активной бактериостатической концентрации.

В основе бактериостатического действия парааминосалицилата натрия на микобактерии туберкулёза лежат конкурентные отношения между препаратом и парааминобензойной кислотой (ПАБК), с которой он имеет структурное сходство, а также с другими веществами (биотин, пантотеновая кислота), необходимыми для нормального роста и размножения бактерий.

Антибактериальное действие препарата возникает в результате замены парааминобензойной кислоты в метаболизме бактерий на парааминосалициловую.

Препарат предложен Всесоюзным научно-исседовательским химико-фармацевтическим институтом (ВНИХФИ).

Аналоги

Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)

Последняя актуализация описания производителем 31.05.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)

АТХ

J04AA01 Аминосалициловая кислота

Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства
Гранулы, покрытые оболочкой 1 пак.
натрия парааминосалицилат 4 г

в пачке картонной 1 или 100 пакетов.

Гранулы, покрытые оболочкой 1 пак.
натрия парааминосалицилат 100 г

в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы

Гранулы, покрытые оболочкой, округлой формы от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента бактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Cmax в крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени, выводится (посредством клубочковой фильтрации) с мочой (80%), причем более 50% — в виде ацетилированного производного. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания препарата Натрия пара-аминосалицилат

Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии). Лечение туберкулеза при множественной резистентности к другим противотуберкулезным средствам.

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания почек и печени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, энтероколит в фазе обострения, микседема в фазе обострения, беременность, период грудного вскармливания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие

Повышает уровень изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B12 (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым — 9–12 г/сут (3–4 г 3 раза в сутки); истощенным больным (с массой тела менее 50 кг) или при плохой переносимости препарата — 6 г/сут, детям — 0,2 г/кг/сут в 3–4 приема (суточная доза не более 10 г). При амбулаторном лечении можно назначать всю суточную дозу на один прием, но при плохой переносимости ее следует делить на 2–3 приема.

Меры предосторожности

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.

Производитель

ОАО «Фармасинтез».

Условия хранения препарата Натрия пара-аминосалицилат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Натрия пара-аминосалицилат

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Натрия пара-аминосалицилат — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-008139/10 от 2018-07-05
Натрия пара-аминосалицилат — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-004004 от 2019-08-01

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез Диссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Лекарственно-резистентный туберкулез
Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
Лекарственно-устойчивый туберкулез
Молниеносный туберкулез легких
Туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких

Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)

  • Применение вещества Аминосалициловая кислота
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Аминосалициловая кислота
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности вещества Аминосалициловая кислота
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Аминосалициловая кислота

Латинское название вещества Аминосалициловая кислота

Acidum aminosalicylicum (род. Acidi aminosalicylici)

Химическое название

4-Амино-2-гидроксибензойная кислота

Брутто-формула

C7H7NO3

Фармакологическая группа вещества Аминосалициловая кислота

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • Код CAS

    65-49-6

    Характеристика вещества Аминосалициловая кислота

    Белый или белый со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком мелкокристаллический порошок, малорастворим в воде, быстро разрушается при нагревании, а также при воздействии солнечного света. Натриевая соль легко растворима в воде, трудно — в спирте, относительно устойчива при комнатной температуре.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — бактериостатическое, противотуберкулезное.

    Конкурирует с ПАБК за активный центр фермента, превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке. По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Эффективна в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (МПК in vitro 1–5 мкг/мл). Практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. В больших дозах оказывает антитиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Может способствовать развитию анемии, нарушая всасывание витамина В12.

    Быстро и хорошо всасывается из ЖКТ, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Сmax после приема в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл, при в/в введении — выше. Связывание с белками плазмы низкое (15%). Легко распределяется в тканях и жидкостях организма, почках, легких, печени. Достигает высоких концентраций в плевральном выпоте и казеозной ткани, в спинно-мозговой жидкости определяется в низких концентрациях. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Т1/2 при нормальной функции почек составляет 30–60 мин, при нарушенной — до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, достигая очень высоких концентраций в моче (необходимо ее ощелачивание для предотвращения кристаллурии). 85% дозы выводится в течение 7–10 ч, 14–33% — в неизмененном виде, 50% — в виде метаболитов.

    Применение вещества Аминосалициловая кислота

    Лекарственно-резистентный туберкулез (различные формы и локализация) в комбинации с другими резервными противотуберкулезными средствами.

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим салицилатам, тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени), амилоидоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), декомпенсированная сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца), эпилепсия.

    В/в введение (дополнительно): тромбофлебит, нарушение свертываемости крови, выраженный атеросклероз.

    Ограничения к применению

    Умеренно выраженная патология ЖКТ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Не следует применять в период беременности и грудного вскармливания (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). В одном исследовании у детей, матери которых во время беременности принимали аминосалицилаты одновременно с другими противотуберкулезными средствами, отмечено увеличение частоты пороков развития ушей и конечностей, возникновение гипоспадии. Однако в других исследованиях тератогенного эффекта аминосалицилатов не выявлено.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Проникает в грудное молоко, осложнений у человека не зарегистрировано.

    Побочные действия вещества Аминосалициловая кислота

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение синтеза протромбина, гранулоцитопения или агранулоцитоз, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В12-дефицитная мегалобластная анемия.

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, язва желудка, желудочное кровотечение, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия, гепатит.

    Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, протеинурия, гематурия.

    Аллергические реакции: крапивница, пурпура, энантема, лекарственная лихорадка, астматические явления, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

    Прочие: зоб с гипотиреозом или без него, микседема (при длительном применении в высоких дозах), мононуклеозоподобный синдром (лихорадка, головная боль, кожная сыпь, боль в горле), сахарный диабет, гипокалиемия, метаболический ацидоз; при в/в введении — ощущение жара, слабость, токсико-аллергические реакции вплоть до развития шока.

    Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и витамина B12 (риск развития анемии). Одновременный прием с аминобензоатами препятствует бактериостатическому эффекту (конкуренция по механизму действия). Может ослаблять антибактериальные эффекты аминогликозидов. При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений, снижение концентрации калия и pH. Увеличивает концентрацию изониазида в крови, уменьшая его ацетилирование. Усиливает эффект производных кумарина и индандиона за счет уменьшения синтеза в печени факторов свертывания крови (требуется корректировка дозы антикоагулянтов). Не следует применять вместе с пиразинамидом и аммония хлоридом. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают канальцевую секрецию, увеличивая концентрацию аминосалициловой кислоты в крови и риск токсических эффектов. Риск развития гипотиреоидизма повышается при одновременном приеме с этионамидом и протионамидом.

    Меры предосторожности вещества Аминосалициловая кислота

    Возможна перекрестная чувствительность к соединениям, содержащим пара-аминофенильную группу (некоторые сульфаниламиды и красители). Пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты в виде таблеток без покрытия вызывает желудочно-кишечные расстройства, препарат следует назначать в виде гранул, таблеток, покрытых оболочкой или таблеток, растворимых в кишечнике; возможны временное снижение дозы или временная отмена аминосалициловой кислоты, с постепенным увеличением дозы до терапевтической. При лечении рекомендуется регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов, анализ мочи и крови. При развитии гематурии и протеинурии требуется временная отмена ЛС. При использовании у больных сахарным диабетом следует учитывать, что гранулы содержат 1 часть аминосалициловой кислоты и 2 части сахара (1 ч.ложка вмещает 6 г гранул, что соответствует 2 г аминосалициловой кислоты и 4 г сахара). Не следует принимать аминосалициловую кислоту в течение 6 ч до и после приема рифампицина.

    Раствор, потерявший прозрачность или изменивший окраску, к употреблению непригоден. Может вызывать ложноположительный результат при исследовании глюкозурии, препятствовать определению уробилиногена в моче (взаимодействие с реактивом Эрлиха).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Натрия пара-аминосалицилат 0.0019
    Аминосалициловая кислота 0.0017
    ПАСК-Акри® 0.0016
    ПАСК 0.0012
    Пасконат 0.0009
    ПАС Натрия 0.0008
    Пазер 0.0006
    Пара-аминосалицилат натрия 0.0005
    Верпас-СР 0.0005
    ПАСК натриевая соль 0.0004
    МАК-ПАС 0.0003
    Симпас 0.0003
    Аквапаск® 0.0002
    Монопас 0.0002
    ПАС-Фатол Н 0.0001
    Натрия аминосалицилата дигидрат 0.0001
    Фаминосалк 0
    Амиктобин 0
    Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия 0
    Роупас 0
    Натрия пара-аминосалицилата дигидрат 0

    Описание препарата

    Sodium para-aminosalicylate, ФАРМАСИНТЕЗ АО (Россия)

    Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

    Форма выпуска: гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 80 г/100 г: 4 г пакеты 1 или 10 шт., 5 г пакеты 10 или 100 шт., 100 г пакетыгранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 80 г/100 г: 4 г пакеты 1 или 10 шт., 5 г пакеты 10 или 100 шт., 100 г пакетыФАРМАСИНТЕЗтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 50, 100, 500 или 1000 шт.ЗиО-Здоровьегранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 80 г/100 г: 4 г пакетик 1 или 1000 шт., 100 г пакетик или банкиЗиО-Здоровьетаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 500 шт.ЦЕНТР НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ «ЗДОРОВЬЕ»таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 100, 200, 400, или 500 шт.ОЗОНтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 10, 30, 50 или100 шт.С.П.ИНКОМЕД

    Действующее вещество: Натрия аминосалицилат (Aminosalicylate sodium)

    Cостав, форма выпуска и упаковка

    Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, для приема внутрь 100 г гранул
    натрия пара-аминосалицилат 80 г

    4 г — пакеты (1) — пачки картонные.4 г — пакеты (10) — пачки картонные.5 г — пакеты (10) — пачки картонные.5 г — пакеты (100) — коробки картонные.100 г — пакеты (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

    Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

    Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 — 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

    Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

    Дозировка

    Побочное действие

    Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

    Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

    В единичных случаях: психозы.

    При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

    Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

    Применение при беременности

    Противопоказано применение при беременности.

    Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

    Применение у детей

    Применяется по показаниям у детей.

    Применение у пожилых пациентов

    Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

    Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

    С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

    В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

    Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

    Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

    Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.