Креон 10000 инструкция по применению

Креон® 10000 (Kreon® 10000)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Эрмиталь

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Панкреатин (Pancreatin)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

  • Пищеварительное ферментное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
  • K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K83.1 Закупорка желчного протока
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K91 Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
  • K91.5 Постхолецистэктомический синдром
  • K92.8 Другие уточненные болезни органов пищеварения
  • R54 Старость
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Креон® 10000

Капсулы 1 капс.
панкреатин 150 мг
амилаза 8000 ЕД ЕФ
липаза 10000 ЕД ЕФ
протеазы 600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон® 25000

Капсулы 1 капс.
панкреатин 300 мг
амилаза 18000 ЕД ЕФ
липаза 25000 ЕД ЕФ
протеазы 1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон® 10000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон® 10000

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон® 10000

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ВИПома
Глюкагономы
Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
Неоперабельный рак поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы экзокринные
Опухоли поджелудочной железы эндокринные
Рак поджелудочной железы
E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями Кистозный пневматоз кишечника
Муковисцидоз поджелудочной железы
Фиброз поджелудочной железы
K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки Дуоденальная непроходимость
K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Анацидное состояние
K74 Фиброз и цирроз печени Воспалительные заболевания печени
Кистозный фиброз печени
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Прецирротическое состояние
Цирроз печени c портальной гипертензией
Цирроз печени с асцитом
Цирроз печени с асцитом и отеками
Цирроз печени с портальной гипертензией
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии
Цирротический асцит
Цирротическое и прецирротическое состояние
K83.1 Закупорка желчного протока Билиарная обструкция
Желчнокаменная непроходимость
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Обструкция общего желчного протока
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз
Холестаз
Холестатический гепатит
Холестатический синдром
K86.1 Другие хронические панкреатиты Обострение хронического панкреатита
Панкреатит рецидивирующий
Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью
Панкреатит хронический
Хронический панкреатит
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Обструкция протоков поджелудочной железы
Свищ поджелудочной железы
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы
Гипофункция поджелудочной железы
Дисфункция поджелудочной железы
Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Нарушение функции поджелудочной железы
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы
Недостаточность ферментообразования в поджелудочной железе
Недостаточность функции поджелудочной железы
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы
Панкреатопатия
Синдром Швахмана-Даймонда
Ферментная недостаточность поджелудочной железы
K91.5 Постхолецистэктомический синдром Состояние после удаления желчного пузыря
R54 Старость Внешние признаки старения
Возрастное заболевание глаз
Возрастное нарушение зрения
Возрастные заболевания сосудов
Возрастные запоры
Возрастные изменения остроты зрения
Возрастные инволюционные изменения головного мозга
Возрастные нарушения
Возрастные нарушения слуха
Геронтологическая практика
Деменция старческая
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте.
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Сенильная деменция
Сенильное слабоумие
Сенильные депрессии
Сенильные кольпиты
Сенильный психоз
Синдром возрастной инволюционный
Снижение слуха возрастное
Старение
Старение головного мозга
Старение организма
Старческая деменция
Старческий возраст
Старческий инволюционный психоз
Старческий психоз
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
  • русский
  • қазақша

Торговое название

КОРОНИМ® 5

КОРОНИМ® 10

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) или амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, эксплотаб (натрия крахмал гликолят), аэросил 200, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.Код АТХ C08CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность препарата КОРОНИМ® составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полувыведения составляет около 35-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых 60% выводятся с мочой, а 10 % выводятся в неизмененном виде.

Фармакoдинамика

Амлодипин – активное вещество препарата Короним® является производным дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Механизм гипотензивного действия препарата Короним® обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерии и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда. Расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизменных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в.т.ч. вызванной курением).

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Коронима обеспечивает снижение арте­риального давления на протяжении 24 часов как в положении «лежа», так и «стоя». Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Коронима предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Коронима значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с

другими гипотензивными препаратами)

— стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия

Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими

гипотензивными препаратами)

Препарат назначается перорально запивая достаточным количеством воды (100 мл). Прием пищи не оказывает действия на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 — 5 мг один раз в день. При артериальной гипертензии и стенокардии — 5мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции больного, доза может быть увеличена до максимальной суточной — 10 мг в сутки. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.

Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.

Изменение режима дозирования Коронима при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) не требуется.

— головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость

— тахикардия

— гиперемия лица

— тошнота, боли в животе

— отеки, включая периферические отеки

Редко

— нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, трепетание

предсердий), брадикардия, боль в грудной клетке

— аллергические реакции, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек,

экссудативную мультиформную эритему

— артериальная гипотензия

— лейкопения, тромбоцитопения

— гипергликемия

— изменения настроения

— периферическая нейропатия, тремор, гипестезия, парестезии

— обморок

— извращение вкусовых ощущений

— нарушения зрения

— шум в ушах

— васкулит

— одышка, кашель, ринит

— диспептические расстройства, сухость во рту, изменение стула,

гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела

— панкреатит

— гипергидроз

— алопеция, изменение цвета кожи

— артралгии, миалгии, мышечные судороги, боли в спине

— поллакиурия, дизурия, никтурия

— снижение потенции, гинекомастия

— повышенная усталость, астения

Очень редко

— гастрит, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз

(в основном с холестазом)

— крапивница

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным

дигидропиридиновой группы или к вспомогательным веществам,

входящим в состав препарата.

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее

90 мл рт ст)

— коллапс

— беременность и период лактации

— сосудистый и кардиогенный шок

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены)

С осторожностью при:

— нарушении функции печени

— синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия,

тахикардия)

— хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации

— митральном и аортальном стенозе

— остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после)

Лекарственные взаимодействия

Амлодипин безопасно назначать с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.

Данные исследований In vitro показывают, что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин.

Симвастатин: Одновременное назначение многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина усиливало на 77% действие симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому максимальная доза симвастатина у пациентов, получающих амлодипин, должна быть до 20 мг в сутки.

Сок грейпфрута: Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой 10 мг амлодипина у добровольцев не оказывало значимого влияния на фармакокинетику амлодипина. Исследование не позволило изучить влияния генетического полиморфизма CYP3A4, основного фермента, отвечающего за метаболизм амлодипина, поэтому применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку возможно повышение биодоступности, что может вызвать у некоторых пациентов с повышенным артериальным давлением резкий гипотензивный эффект.

Ингибиторы CYP3A4: Одновременное применение суточной дозы 180 мг дилтиазема с 5 мг амлодипина у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (69 — 87 лет) привело к 57%-ному увеличению системного воздействия амлодипина. При одновременном применении эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) системное воздействие амлодипина существенно не изменилось (22% увеличение AUC). Хотя клиническое значение этих данных не выяснено, у пожилых людей фармакокинетические изменения могут быть более выражены.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени повысить плазменные концентрации амлодипина, чем дилтиазем. Поэтому следует с осторожностью использовать амлодипин вместе с ингибиторами CYP3A4.

Индукторы CYP3A4: Нет данных о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, зверобоя продырявленного) может значительно снизить концентрацию амлодипина в плазме. Поэтому следует с осторожностью использовать амлодипин вместе с индукторами CYP3A4.

В следующих исследованиях, перечисленных ниже, при одновременном применении не было никаких значительных изменений в фармакокинетике ни амлодипина, ни другого исследуемого препарата.

Специальные исследования влияния других лекарственных препаратов на амлодипин

Циметидин: Одновременное назначение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Алюминий/Магний (антацид): Одновременное применение антацидов алюминия/магния с однократной дозой амлодипина не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил (Виагра): Однократная доза 100 мг силденафила у пациентов с гипертонической болезнью не оказывала влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. При применении комбинации амлодипина и силденафила каждый препарат самостоятельно оказывал понижающий кровяное давление эффект.

Специальные исследования влияния амлодипина на другие лекарственные препараты

Аторвастатин: Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привело к значительным изменениям фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии.

Дигоксин: Одновременное применение амлодипина с дигоксином у не изменяло концентрацию дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина.

Этанол (спирт): Однократные и многократные дозы 10 мг амлодипина не оказывали существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяло ответные изменения протромбинового времени под влиянием варфарина.

Циклоспорин: Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженным стенозом аорты.

При применении препарата Короним® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NUHA возможно развитие отека легких.

Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности назначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается период полувыведения.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Короним® во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость)

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением артериального давления, возможна рефлекторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов (допамин, норадреналин). Используют внутривенное введение глюконата кальция, который может помочь в противодействии блокаде кальциевых каналов. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Креон

Смотреть что такое «Креон» в других словарях:

  • креон — сущ., кол во синонимов: 2 • лекарство (1413) • … Словарь синонимов

  • креон — см. дигестал … Аналоги дорогих лекарств

  • Креон — см. Поход семи против Фив и Антигона … Энциклопедический словарь Ф.А. Брокгауза и И.А. Ефрона

  • Креон 10000 — Действующее вещество ›› Панкреатин (Pancreatin) Латинское название Kreon 10000 АТХ: ›› A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.) Фармакологическая группа: Ферменты и антиферменты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› C25… … Словарь медицинских препаратов

  • Креон 25000 — Действующее вещество ›› Панкреатин (Pancreatin) Латинское название Kreon 25000 АТХ: ›› A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.) Фармакологическая группа: Ферменты и антиферменты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› C25… … Словарь медицинских препаратов

  • Мезим форте — Панкреатин (МНН:Pancreatin) пищеварительное ферментное средство. Содержание 1 Панкреатин в лекарственных препаратах 1.1 Креон® (Kreon®, Creon®) 1.1 … Википедия

  • Эхо-взвод — Возможно, эта статья содержит оригинальное исследование. Добавьте ссылки на источники, в противном случае она может … Википедия

  • Hotel Atena — (Креон,Франция) Категория отеля: 2 звездочный отель Адрес: Route de La Sauve, 33670 Крео … Каталог отелей

  • Chateau Camiac — (Креон,Франция) Категория отеля: Адрес: Route de la Forêt D 121, 33670 Креон, Франция … Каталог отелей

  • ЭДИП — 1) герой трагедий Софокла «Царь Эдип» (430 425 до н.э.) и «Эдип в Колоне» (405, поставлена в 401, после смерти автора). Э. герой древних эпических песен, отголоски которых встречаются у Гомера в «Илиаде» и «Одиссее». Первая трагедия Софокла… … Литературные герои

Креон применяется для нормализации усвоения пищи у пациентов, страдающих от недостаточного выделения секрета поджелудочной железы. Это препарат на основе всех ферментных компонентов, расщепляющих протеины, углеводы и липиды. Существует три вида средства, отличающихся содержанием активных компонентов. Чаще всего назначается при хроническом воспалении поджелудочной железы.

Ферментные медикаменты производят из химических соединений животного происхождения. Действие этих ферментов не отличается от свойств секрета, выделяемого поджелудочной железой. Заместительная терапия такими препаратами помогает избавиться от задержки стула, повышенного газообразования в кишечнике, чувства дискомфорта в животе и других неприятных симптомов.

Панкреатин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Одна капсула Креона 10000 содержит сто пятьдесят миллиграммов активного компонента. Это десять тысяч единиц липазы, шестьсот единиц протеазы и восемь тысяч единиц амилазы. Дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, гипромеллозы фталат, этиловый эфир лимонной кислоты, диметикон, этал.

Упаковка

Капсульная форма

Действие Креона

Лекарство на основе ферментных веществ нормализует пищеварительные процессы в ЖКТ у пациентов разных возрастов. В капсуле присутствуют все необходимые вещества, помогающие организму усваивать липиды, протеины и углеводы. Применение препарата помогает избавиться от неприятных проявлений недостаточной функции экзокринной части поджелудочной железы, включая абдоминальный дискомфорт, повышенное газообразование в кишечнике, нарушение формирования стула и недостаточное усвоение питательных веществ.

Активные компоненты получены из поджелудочной железы свиньи. Эти вещества обладают полной биологической совместимостью с человеческим организмом и действуют так же, как и эндогенные ферментные компоненты. Действие лекарства помогает разделять субстраты до простых химических соединений и транспортировать их клетки. В желудочной полости капсульная форма расщепляется до большого количества мини-микросфер, содержащих активные компоненты. Использование такой формы нужно для хорошего смешивания ферментов с пищей и быстрого попадания нужных компонент в тонкую кишку.

В норме ферментные вещества, выработанные в экзокринной части поджелудочной железы, забрасываются в двенадцатиперстную кишку для усвоения питательных субстратов. Воспалительные процессы и другие патологии могут нарушать формирование или выделение ферментов.

Дополнительные свойства

  • Мини-микросферы, высвобождаемые в просвете желудка под действием соляной кислоты, полностью разрушаются только в тонкой кишке. Эта особенность помогает выделять активные компоненты только в том отделе желудочно-кишечного тракта, где возможна их активность.
  • Расщепленные ферментами пищевые субстраты сразу попадают в кровоток и лимфу, либо преобразуются в дальнейшем ферментными веществами стенки кишечника. На фоне действия лекарства наблюдается естественное усвоение продуктов питания.

Панкреатин содержится во многих медикаментах, однако форма микросфер в Креоне обуславливает более эффективное лекарственное действие.

Побочные явления

Средство считается хорошо переносимым и безопасным. Нежелательные реакции возникают редко и влияют на состояние пищеварительного тракта, иммунитета или других отделов организма.

Возможные побочные действия:

  • Пищеварительная система: болезненность в абдоминальной области, фиброзирующая колонопатия. Последний эффект обычно возникает у пациентов, страдающих от муковисцидоза и использующих большие дозировки. Некоторые побочные явления связаны с изначальной патологией ЖКТ.
  • Иммунитет: анафилактические проявления. Аллергия обычно влияет на покровные ткани, однако могут быть и другие осложнения.
  • Кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, покраснение, зудение, крапивница.

Если обнаружены признаки аллергии, нужно прекратить использование средства и обратиться к специалисту. Аналогично нужно поступить в случае, если возникли побочные явления, не описанные в инструкции.

Усвоение и выведение

Ферментные компоненты лекарственного средства не преодолевают барьера слизистой оболочки и не попадают в кровоток. Действие только в пределах полости пищеварительного тракта. Отсутствуют системные лекарственные эффекты, поскольку в норме секрет поджелудочной железы работает только в области тонкой кишки. В конце действия ферментные вещества разлагаются до простых соединений и всасываются в виде питательных компонентов.

Ребенку назначает врач

Показания к применению Креона

В первую очередь применяется как средство, компенсирующее недостаточность деятельности экзокринной части поджелудочной железы. Такое состояние наблюдается при разных заболеваниях, включая хронические воспалительные процессы и системные патологии. Могут быть нарушены следующие этапы ферментного действия: формирования веществ в поджелудочной железе, выделение ферментов в двенадцатиперстную кишку или активация веществ в органе. Рекомендуется пройти врачебное обследование для постановки диагноза и назначения эффективной терапии.

Подходит детям и взрослым пациентам.

Возможные показания

  • Муковисцидоз.
  • Злокачественное новообразование поджелудочной железы.
  • Реабилитация после полного удаления желудка.
  • Синдром Швахмана-Даймонда.
  • Осложнения обострения воспалительной патологии поджелудочной железы.
  • Реабилитация после вмешательства в области поджелудочной железы.
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы.
  • Затруднение выведения секрета пищеварительных желез.

Хорошая переносимость и высокая степень биологической совместимости определяют минимальное количество возможных ограничений к применению. Запрещено использовать средство только в случае, если у пациента есть иммунная чувствительность к компонентам капсулы (аллергия). Врач перед назначением лекарства может изучить аллергическим анамнез пациента и исключить противопоказания.

Исследования не выявили нежелательного действия препарата на рост плода. Активные компоненты не действуют системно. Назначает лекарство женщинам во время вынашивания ребенка только врач для исключения рисков. В ходе лактации можно проводить лечение, поскольку активные компоненты не попадают в организм ребенка через секрет молочных желез.

В период вынашивания ребенка и лактации рекомендуется принимать минимально эффективные дозы.

Инструкция по использованию Креона

Желательно начинать лечение после прохождения врачебного обследования. Специалист определит, с чем связаны жалобы больного, и назначит эффективную терапию. Схема выбирается с учетом диагноза пациента и особенностей рациона. Капсулы нужно проглатывать в неизменном виде в ходе питания или сразу после, запивая водой. Если у пациента затруднено проглатывание, разрешается аккуратно вскрыть капсулу и добавить ее содержимое в мягкую кисловатую пищу или в напиток с аналогичными свойствами (pH < 5,5).

Содержимое капсульной формы можно добавлять в любой продукт с подходящим значением кислотно-основного баланса. Не нужно смешивать средство с горячими продуктами. После добавления лекарства в пищу нужно сразу провести кормление, поскольку такие продукты не хранятся. Нужно употреблять больше жидкости для нормализации формирования стула во время терапии.

Запрещено смешивать содержимое капсул с продуктами, не подходящими по значению кислотно-основного баланса. Также запрещено разжевывать лекарственную форму в ротовой полости. Возможна преждевременная активация ферментных веществ с последующим повреждением слизистых оболочек. Также возможно снижение эффективности препарата. Следует проверить, не остались ли компоненты лекарства в ротовой полости после употребления.

Варианты дозировки

  • Пациенты, страдающие от муковисцидоза: от тысячи ЕД липазы на 1 килограмм массы тела в ходе употребления пищи для ребенка до четырех лет, пятьсот единиц липазы во время каждого питания для пациентов старше четырех лет. Это вариант дозировки в начале терапии, однако итоговую дозу определяет лечащий врач с учетом состояния и массы тела пациента. Не следует использовать более десяти тысяч ЕД липазы на килограмм массы тела в день.
  • Пациенты, страдающие от недостаточного выделения ферментов поджелудочной железы: от двадцати пяти до восьмидесяти тысяч единиц липазы вместе с основным питанием. Если планируется перекус, можно принять половину рекомендуемой дозы. Наиболее эффективную схему назначит врач после постановки диагноза и оценки степени нарушения работы органа.

Ребенку перед лечением обязательно нужен осмотр врача.

Дополнительная информация

  • Больные, страдающие от муковисцидоза и принимающие повышенную дозировку средства, находятся в группе риска формирования фиброзирующей колонопатии. Важно проходить врачебные обследования, особенно в случае возникновения необычных признаков со стороны органов пищеварения. Такие меры предосторожности нужны в первую очередь пациентам, принимающим более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Нужна консультация специалиста.
  • Прием дозировки, не предусмотренной инструкцией (передозировка), может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови в моче. Состояние нормализуют путем прекращения терапии и назначения соответствующего лечения под контролем врача.
  • Во время терапии значительного снижения скорости психомоторных реакций не наблюдается.

Более подробные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты на основе ферментных компонентов. Нужно смотреть на дозировку, состав и особенности использования.

Популярные аналоги:

  • Мезим.
  • Пангрол.
  • Микразим.

Аналог

Аналогичное лекарство нужно выбирать с врачом.

Отзывы и цены

Гастроэнтерологи и врачи другого профиля хорошо отзываются о свойствах лекарства. Это безопасное и эффективное средство, помогающее при разных заболеваниях пищеварительного тракта. Побочные реакции отмечаются редко.

Средняя цена двадцати капсул составляет 310 рублей.

Видео

Это популярное ферментное лекарство. Желательно проводить терапию под врачебным присмотром.

Креон 10000 — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N 015581/01

Торговое название: Креон® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• муковисцидозе,

• хроническом панкреатите,

• после операции на поджелудочной железе,

• после гастрэктомии,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

• синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• острый панкреатит,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.