Клион таблетки

Клион

Клион: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Klion

Код ATX: J01XD01

Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole)

Производитель: Gedeon Richter, Plc. (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 61 руб.

Клион – препарат с антибактериальным, противопротозойным, противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Клиона:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с оттенком от желтовато-зеленоватого до светло-желтого с зеленоватым, на одной стороне риска, на обеих сторонах фаска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
  • раствор для инфузий: бесцветный либо слегка зеленоватый или зеленовато-желтый, прозрачный, не имеет механических включений (по 100 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: метронидазол – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: тальк – 8 мг; кукурузный крахмал – 150 мг; стеарат магния – 2,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 39,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 20 мг; глицерол – 7,5 мг; повидон – 22,5 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: хлорид натрия – 8 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 0,45 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,6 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клион относится к числу противопротозойных и противомикробных препаратов, производных 5-нитроимидазола. Механизм его действия заключен в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. После восстановления 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вследствие чего ингибируется синтез нуклеиновых кислот и происходит гибель микроорганизмов.

Клион проявляет активность в отношении Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (включая Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella и некоторых грамположительных микроорганизмов (Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp.). Комбинация с амоксициллином активна по отношению к Helicobacter pylori.

Нечувствительны к действию препарата аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, однако метронидазол в присутствии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) действует синергично с антибактериальными лекарственными средствами, которые эффективны против обычных аэробов.

Благодаря применению Клиона увеличивается чувствительность опухолей к облучению, и стимулируются репаративные процессы. Препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Фармакокинетика

При пероральном приеме имеет высокую абсорбцию. Биодоступность – не меньше 80%. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови находится в диапазоне 6–40 мкг/мл (зависит от дозы). Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует в пределах от 1 до 3 часов.

Метронидазол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обладает высокой проникающей способностью и достигает бактерицидных концентраций в большинстве жидкостей и тканей организма, включая полости абсцессов, легкие, почки, желчь, вагинальный секрет, печень, кожу, мозг, слюну, грудное молоко, спинномозговую, амниотическую и семенную жидкости.

Объем распределения у новорожденных составляет около 0,54–0,81 л/кг, у взрослых – 0,55 л/кг. Связывание с белками плазмы – от 10 до 20%.

Примерно 30–60% дозы метаболизируется гидроксилированием, глюкуронированием и окислением. 2-оксиметронидазол является основным метаболитом. Он также оказывает противомикробное и противопротозойное действие.

При отсутствии нарушений функции печени T1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах 6–12 часов (в среднем – 8 часов). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин. От 60 до 80% вещества выводится почками (в неизмененном виде – около 20%), от 6 до 15% – через кишечник.

У пациентов с выраженными нарушениями почечной функции после повторного введения препарата может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови. В связи с этим у этой группы больных частоту применения Клиона рекомендуется снизить.

T1/2 у различных групп больных может разниться:

  • пациенты с алкогольным поражением печени: 10–29 часов (в среднем – 18 часов);
  • новорожденные (в зависимости от срока родов): 28–30 недель – приблизительно 75 часов; 32–35 недель – 35 часов; 36–40 недель – 25 часов.

При гемодиализе метронидазол и его основные метаболиты быстро удаляются из крови (T1/2 сокращается до 2,6 часов). При перитонеальном диализе вещество выводится в незначительном количестве.

Показания к применению

  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции суставов и костей, инфекции центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит), абсцесс легких, пневмония, бактериальный эндокардит, эмпиема;
  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию (кишечный амебиаз), трихомониаз (в т. ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз;
  • инфекции, вызываемые Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции органов малого таза (абсцесс яичников и фаллопиевых труб, эндометрит, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), инфекции мягких тканей и кожи;
  • гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, которые ассоциированы с Helicobacter pylori;
  • псевдомембранозный колит (связанный с проведением антибиотикотерапии);
  • осложнения в послеоперационный период (с профилактической целью, в особенности после аппендэктомии, вмешательств на околоректальной области, ободочной кишке, а также после гинекологических операций);
  • лучевая терапия пациентов с опухолями (как радиосенсибилизирующее средство в случаях, если резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли) (таблетки).

Противопоказания

Абсолютные:

  • органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • печеночная недостаточность (при назначении Клиона в высоких дозах);
  • лейкопения, включая отягощенный анамнез;
  • I триместр беременности и период грудного кормления;
  • возраст до 3 лет (таблетки);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других нитроимидазолов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиона требует осторожности):

  • печеночная/почечная недостаточность;
  • II–III триместры беременности.

Инструкция по применению Клиона: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Клион принимают внутрь, запивая молоком, предпочтительно во время/после еды. Разжевывать таблетки не следует.

Схема применения Клиона определяется показаниями:

  • лямблиоз: взрослые – 2 раза в день по 500 мг курсом 5–7 дней; дети – суточная доза составляет 250 мг (3–5 лет), 375 мг (5–8 лет) или 500 мг (от 8 лет), кратность приема – 2 раза в день; также Клион может назначаться в суточной дозе 15 мг/кг в 3 приема; длительность курса – 5 дней;
  • трихомониаз: взрослые – 2 раза в день по 250 мг курсом 10 дней либо по 400 мг курсом от 5 до 8 дней; женщинам дополнительно назначается метронидазол в виде вагинальных таблеток/суппозиториев; курс лечения при необходимости повторяют; также возможно увеличение суточной дозы до 750–1000 мг; интервал между курсами – 3–4 недели (требуются повторные контрольные лабораторные исследования); альтернативной схемой применения является однократный прием Клиона по 2000 мг пациентом и его половым партнером; дети – суточная доза составляет 250 мг (2–5 лет), 250–375 мг (5–10 лет) или 500 мг (от 10 лет), кратность приема – 2 раза в день, длительность курса – 10 дней;
  • балантидиаз: 750 мг 3 раза в день курсом 5–6 дней;
  • абсцесс печени: взрослые – максимальная суточная доза составляет 2500 мг в 1–3 приема курсом от 3 до 5 дней, препарат применяется одновременно с антибактериальными препаратами (тетрациклинами) и в составе комплексного лечения; дети – 1/4 (с 3 лет), 1/3 (3–7 лет) или 1/2 (7–10 лет) взрослой дозы;
  • хронический амебиаз: 3 раза в день по 500 мг курсом 5–10 дней;
  • бессимптомный амебиаз (при диагностировании кисты): 2–3 раза в день по 500 мг курсом 5–7 дней;
  • острая амебная дизентерия: 2250 мг в день в 3 приема, терапия проводится до исчезновения симптомов;
  • язвенный стоматит: взрослые – 2 раза в день по 500 мг курсом 3–5 дней; детям Клион в этом случае не назначается;
  • эрадикация Helicobacter pylori: 3 раза в день по 500 мг курсом 7 дней (одновременно с другими лекарственными средствами, в частности, в сочетании с амоксициллином в суточной дозе 2250 мг);
  • псевдомембранозный колит: 3–4 раза в день по 500 мг;
  • хронический алкоголизм: по 500 мг в день курсом до 6 месяцев;
  • анаэробные инфекции: максимальная суточная доза – 1500–2000 мг;
  • профилактика инфекционных осложнений: по 750–1500 мг в день в 3 приема за 3–4 дня перед операцией, либо однократно 1000 мг в первые 24 часа после ее проведения; через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен пероральный прием) – по 750 мг в день курсом 7 дней.

При наличии выраженного нарушения почечной функции (клиренс креатинина < 10 мл/мин) суточную дозу Клиона снижают в 2 раза.

Инфузионный раствор

Согласно инструкции, Клион вводится внутривенно капельно со скоростью 5 мл/мин.

После улучшения состояния пациента переводят на прием препарата внутрь.

Рекомендованный режим дозирования Клиона при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами:

  • взрослые (с весом примерно 70 кг) и дети от 12 лет: начальная доза – 15 мг/кг (3 мл/кг), поддерживающая – 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг); Клион вводится на протяжении 3 дней каждые 6 часов, затем частоту применения уменьшают до 2 раз в день (каждые 12 часов); максимальная суточная доза – 4000 мг; средняя длительность применения – от 7 до 10 дней, при терапии более тяжелых инфекций курс может быть увеличен до 14–21 дня;
  • дети до 12 лет: начальная доза – 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг) на протяжении 3 дней каждые 8 часов, затем частоту применения уменьшают до 2 раз в день (каждые 12 часов).

С целью предупреждения послеоперационных осложнений Клион назначается согласно следующей схеме:

  • взрослые (с весом около 70 кг) и дети от 12 лет: внутривенно капельно по 15 мг/кг (3 мл/кг) на протяжении 30–60 минут; введение раствора прекращают перед началом операции за 1 час. В случаях необходимости через 6–8 или даже 12–16 часов после операции Клион может быть введен в дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг);
  • дети до 12 лет: препарат назначается по приведенной выше схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг).

У пациентов пожилого возраста может возникнуть необходимость в контроле сывороточной концентрации метронидазола в крови.

При наличии выраженного нарушения почечной функции (клиренс креатинина < 10 мл/мин) суточную дозу Клиона снижают в 2 раза.

При гемодиализе период полувыведения метронидазола резко уменьшается, в связи с чем иногда может возникнуть необходимость в назначении дополнительных доз Клиона.

Больным с тяжелыми заболеваниями печени доза и длительность перерывов между введениями препарата должны быть установлены врачом в зависимости от степени поражения печени.

Побочные действия

  • система пищеварения: панкреатит, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, схваткообразные боли внизу живота, запор, диарея, рвота, обложенность языка, металлический/горький привкус во рту, глоссит;
  • мочевыделительная система: цистит, дизурия, полиурия, кандидоз, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (клинического значения не имеет);
  • гепатобилиарная система: холестаз, увеличение активности печеночных ферментов, желтуха;
  • центральная и периферическая нервная система: периферическая невропатия; редко и только при проведении продолжительного курса – нарушение координации движений, головные боли, сонливость, слабость, повышенная возбудимость, галлюцинации, бессонница, судороги, головокружение, спутанность сознания, депрессия;
  • система кроветворения: обратимая нейтропения (лейкопения);
  • местные реакции (в месте введения инфузионного раствора): тромбофлебит;
  • аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилактическая реакция, ангионевротический отек;
  • другие: увеличение температуры тела, понижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Терапия: симптоматическая. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. Специфического антидота нет.

Особые указания

Во время проведения терапии употреблять алкоголь противопоказано, что связано с вероятностью развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде головной боли, спастических болей в животе, рвоты, тошноты, внезапных приливов крови к лицу.

При лейкопении возможность продолжения терапии определяется риском возникновения инфекционного процесса.

При проведении длительного курса нужно контролировать картину крови.

Развитие таких нарушений, как атаксия, головокружение и любое другое ухудшение неврологического статуса, является причиной отмены Клиона.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона.

От половой жизни на время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин следует воздерживаться. Одновременное лечение половых партнеров обязательно. Прерывать применение Клиона на период менструации не следует. После терапии трихомониаза в течение трех очередных циклов до и после менструации должны быть проведены контрольные пробы.

Клион окрашивает в темный цвет мочу.

После лечения лямблиоза, при условии сохранении симптомов, через 3–4 недели проводят 3 анализа кала с перерывами в несколько дней (у некоторых успешно леченых пациентов непереносимость лактозы, связанная с инвазией, на протяжении нескольких недель или месяцев может сохраняться, напоминая симптомы лямблиоза).

Внутривенное введение Клиона показано в случаях невозможности перорального приема препарата.

При лечении смешанных инфекций возможно применение в сочетании с парентеральными антибиотиками. Препараты смешивать между собой не следует.

В случае проведения курса длительностью более 10 дней требуется тщательный контроль состояния больного, а также регулярный контроль лабораторных показателей крови. Перед назначением более продолжительного курса врач должен соотнести ожидаемую пользу с существующим риском развития осложнений.

Во время применения Клиона может обостряться кандидоз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В случаях развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациенты от управления автотранспортом должны воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

  • I триместр беременности и период грудного кормления – Клион противопоказан;
  • II–III триместры – препарат может назначаться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Клион детям младше 3 лет не назначают. Препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендовано применять у пациентов до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности терапию проводят с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Назначение высоких доз Клиона пациентам с печеночной недостаточностью противопоказано. В остальных случаях препарат может применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста может возникнуть необходимость в контроле сывороточной концентрации метронидазола в крови.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • пероральные антикоагулянты: усиление их действия; возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем может потребоваться коррекция их дозы;
  • циметидин: увеличение плазменной концентрации метронидазола и риска возникновения побочных реакций;
  • фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы ферментов микросомального окисления печени: ускорение элиминации метронидазола, что приводит к уменьшению его плазменной концентрации в крови;
  • фторурацил: снижение его клиренса и увеличение токсичности;
  • дисульфирам: аддитивное действие, может приводить к спутанности сознания; комбинация противопоказана;
  • алкоголь: развитие реакций, подобных реакциям на введение дисульфирама; сочетание противопоказано;
  • препараты лития: увеличение концентрации лития в крови; необходимо снизить их дозу либо временно отменить;
  • циклоспорин: увеличение его плазменной концентрации (требуется контроль этого показателя);
  • другие растворы с содержанием соли натрия (инфузионное введение Клиона): задержка натрия в организме.

При лабораторных исследованиях в период терапии возможны затруднения при определении активности печеночных трансаминаз, содержания триглицеридов и лактатдегидрогеназы.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки – 5 лет;
  • инфузионный раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клионе

Согласно отзывам, Клион является недорогим и эффективным препаратом. Таблетки обычно принимают при лечении молочницы, инфузионный раствор – с профилактической целью в послеоперационный период. Из недостатков обычно указывают на развитие побочных реакций и необходимость проведения продолжительного курса. В некоторых случаях отмечают его низкую эффективность.

Цена на Клион в аптеках

Примерная цена на Клион составляет:

  • таблетки (по 20 шт. в упаковке) – 61–76 рублей;
  • инфузионный раствор (1 флакон 100 мл) – 102 рубля.
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Клион показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

*ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС *(GEDEON Венгрия) Гедеон Рихтер — Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО Гедеон Рихтер ОАО/»Гедеон Рихтер-РУС»,ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ «Гедеон Рихтер-РУС», З

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия Румыния

Группа товаров

Противопаразитарные препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, без механических включений. Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, без механических включений. Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне. Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой «100» на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.Распределение Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd для взрослых составляет примерно 0.55 л/кг, для новорожденных 0.54-0.81 л/кг. Cmax составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связь с белками плазмы — 10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Cmax в сыворотке крови через 1 час — 35.2 мкг/мл. Концентрация метронидазола в сыворотке крови через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл; Cmin при последующем введении — 18 мкг/мл. Тmax — 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. Метаболизм Около 30-60% введеной дозы метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится почками 60-80% ( 20% — в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся на сроке беременности 28-30 нед. — примерно 75 ч, на сроке 32-35 нед. — 35 ч, на сроке 36-40 нед. — 25 ч. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) у пациентов может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. В этом случае дозу препарата необходимо уменьшить вдвое. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Окрашивает мочу в темный цвет. Использование в педиатрии В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет

  • 1 мл 1 фл. метронидазол 5 мг 500 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода д/и. метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Клион показания к применению

  • — протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз; — инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; — инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; — псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); — гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; — хронический алкоголизм

Клион противопоказания

  • — органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); — печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах); — лейкопения (в т.ч. в анамнезе); — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим нитроимидазолам. С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

Клион дозировка

  • 5 мг/мл

Клион побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, схваткообразные боли внизу живота, диарея, запор, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха. Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения (лейкопения). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте введения. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие содержания метаболита метронидазола, клинического значения не имеет). Прочие: повышение температуры тела, снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Метронидазол способен усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. Индукторы ферментов микросомального окисления печени (например, фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные реакциям на введение дисульфирама (схваткообразные боли в животе, тошнота, головная боль, гиперемия кожи). Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания). Во время лечения метронидазолом возможно повышение концентрации лития в крови, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу препаратов лития или прекратить их приемданные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Клион – лекарственный препарат для перорального и парентерального применения антибактериального, противопротозойного и противомикробного действия.

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

  • таблетки 250 мг: плоскоцилиндрические, белого цвета, иногда с желтовато-зеленым оттенком, на обеих сторонах с фаской, на одной стороне с риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера вместе с инструкцией к препарату);
  • раствор для инфузий 5 мг/мл: зеленовато-желтый, слегка зеленоватый или бесцветный, прозрачный, механические включения отсутствуют (по 100 мл в бесцветных стеклянных флаконах для инфузий, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Клиона).

Состав на одну таблетку:

  • действующее вещество: метронидазол – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кукурузный крахмал, магния стеарат, повидон, глицерол, кремния диоксид коллоидный.

Состав на 100 мл раствора для инфузий:

  • действующее вещество: метронидазол – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид.

Метронидазол – противопротозойное и противомикробное средство, является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия препарата заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с клеточной ДНК микробов, замедляя синтез нуклеиновых кислот, что в итоге приводит к гибели клетки.

Метронидазол обладает активностью в отношении следующих представителей патогенной микрофлоры:

  • простейшие: Entamoeba histolytica (дизентерийная амеба),Giardia intestinalis (кишечная лямблия), Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада);
  • анаэробные бактерии: Gardnerella vaginalis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (включая Prevotella disiens, Prevotella buccae и Prevotella bivia), Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis и Bacteroides fragilis), Veillonella spp.;
  • некоторые грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Для перечисленных бактерий и простейших МПК (минимальная подавляющая концентрация) составляет от 0,125 до 6,25 мкг/мл.

Метронидазол в сочетании с амоксициллином активен в отношении Хеликобактер пилори (амоксициллин подавляет развитие устойчивости к метронидазолу).

К Клиону нечувствительны факультативные анаэробы и аэробные бактерии, однако в присутствии смешанной флоры Клион проявляет синергизм действия с антибиотиками, которые эффективны против обычных аэробных микроорганизмов.

Метронидазол повышает чувствительность раковых опухолей к облучению, стимулирует процессы репарации и вызывает реакции дисульфирамоподобного типа.

Абсорбция препарата высокая. Его биодоступность составляет не менее 80%. Метронидазол обладает высокой проникающей способностью: бактерицидные концентрации вещества достигаются в большинстве жидкостей и тканей организма, включая мозг, паренхиму легких, печени и почек, амниотическую жидкость, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, вагинальный секрет, желчь, грудное молоко, слюну, полости абсцессов и кожу. Препарат проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Для взрослых объем распределения составляет около 0,55 л/кг, для новорожденных – примерно 0,54–0,81 л/кг.

В плазме крови максимальная концентрация метронидазола составляет 6–40 мкг/мл и зависит от дозы. Для достижения максимальной концентрации требуется 1–3 ч. Около 10–20% вещества связывается с белками плазмы.

Примерно 30–60% метронидазола метаболизируется путем окисления, глюкуронирования и гидроксилирования. Основным метаболитом является 2-оксиметронидазол, который также обладает противомикробным и противопротозойным действием.

У пациентов с нормальной функцией печени период полувыведения препарата составляет 6–12 ч (в среднем 8 ч), при алкогольном поражении печени – 10–29 ч (в среднем 18 ч). Период полувыведения метронидазола у новорожденных зависит от срока родов: у родившихся на 28–30 неделе беременности он составляет около 75 ч, на 32–35 неделе – примерно 35 ч, а на 36–40 неделе – в среднем 25 ч. От 60 до 80% препарата выводится почками (при этом почти 20% в неизмененном виде), около 6–15% – через кишечник. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

При нарушениях функции почек после повторного приема метронидазол может кумулировать в сыворотке крови, поэтому пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо уменьшить частоту приема Клиона.

Гемодиализ сокращает период полувыведения метронидазола до 2,6 ч. Перитонеальный диализ малоэффективен (выведение препарата незначительно).

  • протозойные инфекции: амебная дизентерия (кишечный амебиаз), лямблиоз, трихомонадный уретрит, трихомонадный вагинит, трихомониаз, внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), балантидиаз, кожный лейшманиоз, гиардиазис;
  • инфекции, вызываемые видами Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium и Bacteroides (включая Bacteroides fragilis): заражения мягких тканей и кожи, брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов малого таза (абсцесс яичников и фаллопиевых труб, эндомиометрит, эндометрит, инфекции свода влагалища после оперативных вмешательств);
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis и Bacteroides fragilis): бактериальный эндокардит, инфекции суставов и костей, пневмония, абсцесс и эмпиема легких, инфекции центральной нервной системы (в том числе абсцесс мозга и менингит);
  • инфекции, вызываемые видами Clostridium и Bacteroides (включая Bacteroides fragilis): псевдомембранозный колит (обусловленный приемом антибиотиков), сепсис;
  • язва двенадцатиперстной кишки или гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • хронический алкоголизм;
  • лучевая терапия раковых опухолей (как радиосенсибилизирующее средство в тех случаях, когда устойчивость опухоли связана с гипоксией в раковых клетках);
  • профилактика осложнений после хирургических операций (особенно после гинекологических вмешательств, операций на ободочной кишке и околоректальной области, а также аппендэктомии).

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность (при назначении в больших дозах);
  • органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
  • лейкопения (в том числе указания на лейкопению в анамнезе);
  • первый триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 3 лет (для таблеток);
  • гиперчувствительность к метронидазолу, вспомогательным компонентам препарата или другим нитроимидазолам.

Относительные (Клион применяют с осторожностью): печеночная/почечная недостаточность; второй и третий триместры беременности.

Клион: инструкция по применению (дозировка и способ)

В таблетках Клион принимают внутрь, после еды или во время приема пищи (либо в другое время, запивая молоком). Таблетку нельзя разжевывать.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • лямблиоз: взрослым – по 500 мг два раза в сутки, курс лечения 5–7 дней; детям 3–5 лет – по 250 мг в сутки, детям 5–8 лет – по 375 мг в сутки, детям и подросткам старше 8 лет – по 500 мг в сутки (суточную дозу делят на два приема), курс лечения – 5 дней;
  • трихомониаз: взрослым – по 250 мг два раза в сутки (10 дней) или по 400 мг два раза в сутки (5–8 дней); женщинам в период лечения рекомендуется дополнительно применять метронидазол в форме таблеток вагинальных или свечей; если необходимо, курс лечении повторяют или повышают дозу до 750–1000 мг в сутки; между курсами делают перерыв в 3–4 недели и проводят контрольные лабораторные анализы; альтернативная схема лечения – по 2000 мг однократно (и больному, и его половому партнеру); детям 3–5 лет назначают по 250 мг в сутки, детям 5–10 лет – по 250–375 мг в сутки, детям и подросткам старше 10 лет – по 500 мг в сутки (суточную дозу делят на два приема), курс лечения составляет 10 дней;
  • бессимптомный амебиаз (при выявленной кисте): по 500 мг два или три раза в сутки в течение 5–7 дней;
  • абсцесс печени: по 2500 мг в сутки однократно или в несколько приемов, курс лечения составляет 3–5 дней, Клион применяют совместно с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами лечения; детям 3–5 лет назначают 1/4 взрослой дозы, детям 5–7 лет – 1/3 взрослой дозы, детям 7–10 лет – 1/2 взрослой дозы;
  • хронический амебиаз: по 1500 мг в сутки в три приема в течение 5–10 дней;
  • острая амебная дизентерия: по 2250 мг в сутки в три приема до прекращения острых симптомов;
  • гиардиазис: по 15 мг/кг массы тела в сутки в три приема, курс лечения – 5 дней;
  • псевдомембранозный колит: по 500 мг три или четыре раза в сутки;
  • балантидиаз: по 750 мг три раза в сутки, курс лечения – 5–6 дней;
  • эрадикация бактерии Helicobacter pylori: по 500 мг три раза в сутки в течение 7 дней (в комплексной терапии, например, совместно с амоксициллином в дозе 2250 мг в сутки);
  • язвенный стоматит: по 500 мг два раза в сутки, курс лечения – 3–5 дней (при стоматите у детей Клион не применяют);
  • хронический алкоголизм: по 500 мг в сутки на срок до 6 месяцев (но не более);
  • анаэробные инфекции: по 1500–2000 мг в сутки (максимальная суточная доза);
  • профилактика осложнений после операций: по 750–1500 мг в сутки в три приема за 3–4 дня до планируемой операции либо 1000 мг однократно в первые сутки после хирургического вмешательства (в форме раствора для инфузий); через 1–2 дня после операции – по 750 мг в сутки на протяжении 7 дней.

Раствор для инфузий

Клион в форме раствора для инфузий вводят внутривенно капельно (со скоростью 5 мл/мин). После улучшения состояния необходимо перевести больного на пероральную форму метронидазола.

При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями, детям старше 12 лет и взрослым (с массой тела ± 70 кг) препарат назначают в начальной дозе 15 мг/кг (соответствует 3 мл раствора). Поддерживающая доза: первые 3 дня – по 7,5 мг/кг (или 1,5 мл) каждые 6 ч, в дальнейшем – по 7,5 мг/кг (или 1,5 мл) каждые 12 ч. Максимальная доза – не более 4000 мг в сутки. Средняя продолжительность лечения – 7–10 дней, но при особо тяжелых инфекциях она может удлиняться до 2–3 недель. Детям до 12 лет Клион назначают в дозе 7,5 мг/кг (или 1,5 мл) каждые 8 ч в течение 3 дней, затем – по 7,5 мг/кг каждые 12 ч.

С целью предупреждения послеоперационных осложнений у подростков старше 12 лет и взрослых препарат применяют в дозе 15 мг/кг (раствор вводят внутривенно капельно в течение 30–60 мин). Введение Клиона прекращают за 1 ч до операции. Если необходимо, через 6–8 ч (или 12–16 ч) после хирургического вмешательство можно ввести дополнительно 7,5 мг/кг (1,5 мл) метронидазола. Детям до 12 лет препарат вводят по той же схеме, но разовая доза составляет 7,5 мг/кг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходимо уменьшить суточную дозу Клиона в 2 раза. При проведении гемодиализа следует помнить, что данная процедура уменьшает период полувыведения препарата (может потребоваться дополнительный прием таблеток или введение раствора).

При тяжелых заболеваниях печени метаболизм метронидазола замедляется, в результате чего действующее вещество и его метаболиты могут накапливаться в крови. В таких случаях следует скорректировать дозу и интервалы между приемами или введениями Клиона.

У пациентов пожилого возраста возможно изменение фармакокинетических параметров препарата, поэтому им необходим контроль сывороточной концентрации метронидазола.

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, потеря аппетита, привкус металла во рту, обложенность языка, глоссит, горечь во рту, схваткообразные боли в нижней части живота, панкреатит, запор или диарея;
  • гепатобилиарная система: желтуха, холестаз, повышение активности ферментов печени;
  • центральная нервная система: чувство онемения конечностей; редко (в основном при длительной терапии) – головокружение, головные боли, сонливость, слабость, нарушение координации движений, спутанность сознания, судороги, атаксия, повышенная возбудимость, бессонница, депрессия, галлюцинации;
  • мочеполовая система: цистит, недержание мочи, дизурия, красно-коричневый цвет мочи (обусловлен метаболитом препарата и не имеет клинического значения), полиурия, кандидоз;
  • кроветворная система: лейкопения (обратимая);
  • аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже, зуд, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции;
  • местные реакции (при внутривенном введении): тромбофлебит в месте введения;
  • прочие реакции: уплощение зубца Т на ЭКГ, повышение температуры.

Основные симптомы передозировки метронидазола – рвота, тошнота и атаксия.

Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Препарат и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.

Во время лечения препаратом Клион нельзя употреблять лекарственные средства и напитки с содержанием этанола, так как при совместном применении возможно развитие реакций дисульфирамоподобного типа (тошнота, рвота, спазмы в животе, внезапные приливы крови к лицу, головная боль).

Совместно с амоксициллином препарат не рекомендуется назначать пациентам до 18 лет.

Во время длительного лечения Клионом необходимо контролировать картину периферической крови.

Любое ухудшение неврологического статуса (головокружение, атаксия и др.) является показанием к отмене Клиона.

При возникновении лейкопении возможность продолжения терапии зависит от риска появления инфекционного процесса.

Клион способен обездвиживать трепонемы, что может приводить к ложному результату на сифилис.

В период лечения трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита следует воздерживаться от половой жизни. Независимо от того, у кого выявлена инфекция, лечение должны пройти оба половых партнера. На время менструации терапию не прекращают. После окончания лечения трихомониаза необходимо провести контрольные исследования в течение трех циклов до и после менструальных кровотечений.

После терапии лямблиоза, если симптомы заболевания сохраняются, через 3–4 недели следует провести три анализа кала с интервалами в 2–3 дня (у некоторых больных в результате инвазии может развиваться непереносимость лактозы, которая сохраняется несколько недель или несколько месяцев и напоминает симптомы лямблиоза).

При смешанных инфекциях Клион в форме раствора для инфузий можно применять совместно с парентеральными антибиотиками, но препараты нельзя смешивать между собой.

Раствор метронидазола при внутривенном капельном введении запрещено смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Если во время лечения препаратом Клион у больного возникают побочные реакции со стороны нервной системы, следует отказаться от управления автотранспортом и выполнения других, потенциально опасных и сложных работ.

Клион противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение метронидазола возможно, когда ожидаемая для матери польза существенно выше возможного риска для плода.

Во время грудного вскармливания прием препарата запрещен, так как метронидазол проникает в молоко кормящей матери.

Таблетки Клион не применяют у детей младше 3 лет.

Клион с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени Клион применяют с осторожностью. В больших дозах пациентам с печеночной недостаточностью его использование противопоказано.

У пожилых больных во время лечения необходимо контролировать сывороточную концентрацию метронидазола.

Клион может взаимодействовать с другими препаратами, изменяя их фармакодинамические и фармакокинетические свойства:

  • пероральные антикоагулянты: возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов (требуется коррекция их дозы);
  • препараты лития: может увеличиваться концентрация лития в плазме (необходимо снизить дозу литийсодержащих препаратов или временно прекратить терапию);
  • циклоспорин: возможно повышение плазменной концентрации циклоспорина;
  • фторурацил: снижается клиренс фторурацила и увеличивается его токсичность;
  • растворы, содержащие соли натрия: возможна задержка натрия в организме.

Некоторые препараты и вещества влияют на терапевтические свойства и фармакокинетику самого метронидазола:

  • циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, увеличивая его концентрацию в сыворотке (повышается риск возникновения побочных эффектов);
  • фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы ферментов микросомального окисления в печени: возможно ускорение выведения метронидазола и снижение его плазменной концентрации;
  • алкоголь: возникают дисульфирамоподобные реакции (рвота, тошнота, головная боль, гиперемия кожи, спазмы в животе);
  • дисульфирам: развивается аддитивное действие, может появиться спутанность сознания (совместное применение запрещено).

Во время приема Клиона могут возникать трудности с правильным определением активности лактатдегидрогеназы, ферментов печени и концентрации триглицеридов в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +15…+30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор для инфузий – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Клион является достаточно эффективным препаратом широкого спектра действия. Он помогает при различных инфекционных заболеваниях. Пациенты отмечают невысокую стоимость лекарственного средства.

Основной недостаток – это возможные побочные эффекты. Пациенты упоминают такие нежелательные реакции, как тошнота, головокружение, сонливость головная боль. Клион отрицательно влияет на печень.

Стоимость препарата в форме таблеток 250 мг (по 20 шт. в упаковке) составляет в среднем 60–90 руб. Цена на Клион в форме раствора для инфузий (флаконы по 100 мл) – около 130 руб.