Клиогест цена

Клиогест® (Kliogest®)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эстрадиол + Норэтистерона ацетат (Estradiol + Norethisterone acetate)

АТХ

G03FB05 Норэтистерон и эстрогены

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28 Дисфункция яичников
  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

Показания препарата Клиогест®

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде, облегчение менопаузных симптомов, профилактика остеопороза в менопаузе.

Противопоказания

Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия), острые или хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), маточные кровотечения неясной этиологии, гемоглобинопатии, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез, спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения. Редко — тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 табл. в сутки, ежедневно без перерывов.

Меры предосторожности

Назначают с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача). Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад. При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез. Перед началом лечения необходимо собрать семейный медицинский анамнез и провести тщательное обследование (гинекологическое, состояние молочных желез, АД). Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4–6 нед до плановой хирургической операции.

Особые указания

Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Условия хранения препарата Клиогест®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Диск с таблетками хранить в картонной пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клиогест®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Клиогест

Состав

В 1 таблетке эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг. Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке № 28.

Гормональное, противоклимактерическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клиогест — комбинированный монофазный эстроген-прогестагенный препарат, предназначенный для непрерывной заместительной терапии. В каждой таблетке содержится одинаковое количество прогестагена и эстрогена. Эта комбинация позволяет избежать менструальноподобных кровотечений, ослабить симптомы менопаузы (уже в первые недели приема) и предотвратить развитие остеопороза.

Синтетический 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, смягчает симптомы менопаузы, положительно влияет на минеральную плотность кости, предотвращая ее снижение при овариэктомии или естественной менопаузе. Действие его на минеральную плотность является дозозависимым.

Норэтистерон также оказывает благоприятное воздействие на костную ткань: устраняет или уменьшает болевой синдром в костях и позвоночнике, препятствует прогрессированию остеопороза и, в некоторой степени, способствует восстановлению минеральной плотности кости. Дополнительно к лечению назначается 1000 мг кальция ежедневно. После прекращения терапии отмечается снижение костной массы так же, как и у женщин, не получавших лечение.

Эстрогены стимулируют рост эндометрия и, принимаемые самостоятельно, увеличивают риск рака эндометрия. Комбинация с прогестагеном снижает этот риск.

Фармакокинетика

При приеме внутрь эстрадиол быстро всасывается. Первичный метаболизм осуществляется в печени. Максимальная концентрация определяется через 6 часов. Период его полувыведения 18 часов. Циркулирует в виде комплекса с альбумином и глобулином. Метаболизм происходит главным в печени и кишечнике до образования активных и неактивных метаболитов. Эстрогены выводятся с желчью и мочой.

Норэтистерон также быстро абсорбируется. Первичный метаболизм происходит в печени. Максимальная концентрация определяется через 1 час. Период полувыведения 10 часов. Связывается с альбумином и ГСПГ. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

  • заместительная терапия гормонами при дефиците эстрогенов у женщин старше 55 лет при постменопаузе, 2 года;
  • профилактика постменопаузального остеопороза при наличии высокого риска переломов.

  • повышенная чувствительность;
  • установленная эстрогензависимая опухоль;
  • кровотечения неясной этиологии;
  • гиперплазия эндометрия;
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • инфаркт миокарда и стенокардия;
  • нарушение функции печени;
  • рак молочной железы;
  • непереносимость лактозы;
  • порфирия.

С осторожностью назначается при лейомиоме, эндометриозе, тромбоэмболии в анамнезе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, холелитиазе, СКВ, бронхиальной астме, эпилепсии.

Клиогест может вызвать:

  • мажущие кровянистые выделения;
  • межменструальные кровотечения;
  • боль в молочных железах;
  • метеоризм, боли в животе;
  • тошноту, рвоту;
  • кожную сыпь, зуд, алопецию;
  • головную боль и мигрень;
  • тахикардию, артериальную гипертензию;
  • отеки;
  • мышечные судороги;
  • повышение аппетита;
  • нарушение толерантности к глюкозе;
  • нарушения зрения.

Клиогест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пропуск препарата увеличивает вероятность появления кровотечения или появления мажущих выделений. После окончания упаковки сразу начинают прием следующей упаковки.

Лечение назначается только при наличии симптомов постменопаузы, которые снижают качество жизни женщины. При лечении проводятся медицинские осмотры раз в полгода, включая маммографию. Лечение отменяется при нарушении функции печени, значительном повышении АД, при приступах головной боли. При необходимости оно прекращается в любой момент.

Женщины с аменореей или переходящие с любого другого комбинированного препарата, могут начать лечение в любой день.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой и рвотой. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Повышение метаболизма отмечается при использовании индукторов изоферментов цитохрома Р450: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, невирапин, рифабутин, эфавиренз.

Ритонавир и нелфинавир также стимулируют метаболизм гормональных препаратов.

Повышенный метаболизм приводит к снижению эффективности и может меняться характер кровотечений. Кетоконазол увеличивает концентрацию действующих веществ.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

4 года.

Трисеквенс, Дивина, Активель, Климонорм, Паузогест, Триаклим, Триане.

Отзывы о Клиогесте

Менопауза — это гормонодефицитное состояние, которое корректируется заместительной гормонотерапией. При сохраненной матке обязательное условие такого лечения — комбинация эстрогена и прогестина. Клиогест приостанавливает развитие остеопороза, а своевременное начало ЗГТ предотвращает его развитие, что доказано исследованиями. Потеря костной массы была существенно ниже по сравнению с женщинами, которые не принимали препарат. После 2-х лет лечения минеральная плотность костей выросла. Для обеспечения наилучшего результата ЗГТ необходимо проводить продолжительно — 5-8 лет.

Отзывы о препарате нечасто встречаются, что связано с отсутствием его в аптеке.

«… Первые месяцы были кровомазания, а затем все нормализовалось: исчезли приливы, стала хорошо спать, исчезла раздражительность и плаксивость».
«… Применяю около 4 лет, последнее время он исчез и мне присылают из Германии. Чувствую себя хорошо и хочу принимать дальше, чтобы не обрекать себя на старение».

Нужно знать, что препараты для ЗГТ не имеют контрацептивного действия.

Цена, где купить

В настоящий момент Клиогест отсутствует в аптечной сети. Можно приобрести Климонорм (656-790 руб.).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Клиогест (аналог Активель) таб. п/о 28шт 2460 руб.заказать

показать еще

Клиогест аналоги

Фармакологическое действие
Клиогест – комплексный лекарственный препарат, который содержит прогестаген и эстроген и применяется для заместительной непрерывной гормональной терапии.
В состав препарата Клиогест входит эстрадиол, полученный синтетическим путем, в форме 17 В-эстрадиола, биологически и химически аналогичный эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол, который используется в препарате Клиогест, компенсирует дефицит эстрогенов, развивающийся в менопаузе, и уменьшает выраженность клинических признаков менопаузы.
Эстрадиол предотвращает потерю костной массы и снижение содержания кальция в костях у женщин в постменопаузе, а также после овариоэктомии.
Норэтистерон используется в составе комплексного препарата Клиогест для снижения вероятности возникновения рака эндометрия и гиперплазии эндометрия, которые возможны при монотерапии эстрогенами вследствие чрезмерной стимуляции роста эндометрия. В ходе исследований выявлено, что комплексное применение эстрогенов с прогестагенами приводило к значительному снижению индуцированного эстрогеном риска возникновения гиперплазии эндометрия у пациенток, которые не подвергались гистерэктомии.
После старта приема препарата Клиогест снижение выраженности признаков менопаузы у женщин регистрируются на 2–3 неделе лечения. Клиогест является препаратом для непрерывной заместительной терапии.
Недостаток эстрогенов у женщин в менопаузе ассоциируют с повышением скорости обновления ткани костей, а также уменьшением минеральной плотности костной ткани. Отмечается дозозависимое влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани. В настоящий момент считается, что подобное влияние эстрогенов сохраняется на протяжении всего курса применения лекарственных препаратов для заместительной терапии, а после их отмены снижение плотности ткани костей происходит с той же скоростью, что и у женщин аналогичного возраста, не принимавших заместительную терапию.
В исследованиях отмечалось уменьшение вероятности перелома позвоночника, тазобедренного сустава, а также переломов другой локализации, ассоциированных с остеопорозом, у женщин, получавших гормональную заместительную терапию.
Фармакокинетика
После приема перорально микронизированный эстрадиол хорошо абсорбируется в ЖКТ. Для эстрадиола характерен первичный метаболизм в органах пищеварительной системы, в том числе в печени. Пиковые уровни эстрадиола при приеме препарата Клиогест составляют порядка 44 пг/мл и достигаются на протяжении 6 часов от приёма внутрь. Время полувыведения эстрадиола, входящего в состав препарата Клиогест, составляет порядка 18 часов. В плазме активное вещество связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином, в свободной форме в сыворотке находится не более 2% эстрадиола.
В ходе метаболизма эстрогена образуются производные, обладающие или не обладающие биологической активностью, в том числе катехолэстрогены, эстрон, а также глюкурониды и сульфаты эстрогена. Экскретируется эстроген преимущественно мочевыделительной системой в неактивной форме, часть выводятся с желчью, в ЖКТ отмечается некоторая рециркуляция эстрогена.
Норэтистерон при приеме внутрь быстро абсорбируется и превращается в активную форму. Первичный метаболизм норэтистерона проходит в органах ЖКТ, в том числе кишечнике, печени и других отделах пищеварительной системы.
Пиковые уровни норэтистерона в сыворотке достигают порядка 9 нг/мл и регистрируются спустя 1 час от приёма внутрь. Среднее время полувыведения норэтистерона достигает 10 часов. В сыворотке отмечается значительное связывание норэтистерона с глобулином и альбумином. Выводится вещество преимущественно мочевыделительной системой в форме сульфатов и конъюгатов глюкуронидов.
Отдельных исследований препарата Клиогест у пациентов пожилого возраста не проводилось.
Показания к применению
Клиогест используют в схемах заместительного гормонального лечения женщин, у которых регистрируются признаки дефицита эстрогенов в периоде постменопаузы более года.
Клиогест может быть рекомендован с целью профилактики остеопороза у пациенток в постменопаузе при наличии значительного риска переломов при невозможности назначения других лекарственных препаратов, используемых в профилактике остеопороза.
Способ применения
Клиогест предназначен для перорального применения. Дозы препарата Клиогест и схему применения определяет специалист.
Пациенткам с интактной маткой Клиогест в качестве заместительной терапии рекомендуют принимать ежедневно по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать таблетки Клиогест в одно и то же время дня для поддержания постоянного сывороточного уровня гормонов.
Пациенткам с выраженными симптомами менопаузы (в начале терапии и при возобновлении приема) рекомендуется выписывать минимальные дозы таблеток Клиогест.
При аменорее (в случае если женщина не принимает другой препарат гормональной заместительной терапии) и при переходе с другого комбинированного препарата гормональной заместительной терапии, предназначенного для непрерывного приема, начинать прием таблеток Клиогест можно в любой момент.
Пациенткам, которые переходят с приема препарата гормональной заместительной терапии с последовательным приемом таблеток на препарат Клиогест, начинать прием таблеток Клиогест следует сразу после возобновления кровотечения.
При пропуске очередной таблетки не следует увеличивать следующую дозу. Необходимо учитывать, что пропуск таблеток увеличивает вероятность мажущих выделений из влагалища и возобновления менструальноподобных кровотечений.
При постоянной заместительной гормональной терапии пациентки должны проходить обследование не реже 1 раза в год для выявления целесообразности дальнейшего приема таблеток Клиогест и общего состояния пациентки. Терапию таблетками Клиогест рекомендуется продолжать до тех пор, пока ожидаемая польза от приема превышает возможный риск.
Использование календарного диска
Для установки календаря на диске необходимо установить текущий день недели напротив небольшого пластмассового язычка.
После установки календаря следует отломить пластмассовый язычок, наклонить коробку и извлечь первую таблетку.
Ежедневно при приеме таблеток следует проворачивать диск по часовой стрелке и, наклоняя коробку, извлекать очередную таблетку.
Диск можно провернуть только после извлечения текущей таблетки.
Побочные действия
Чаще всего на фоне приема таблеток Клиогест регистрировались влагалищные кровотечения и боли в молочных железах (в ходе исследований о подобных нежелательных явлениях сообщали от 10 до 30 % пациентов). В большинстве случаев влагалищные кровотечения и боль в груди завершались самостоятельно через 2–3 месяца регулярного приема таблеток Клиогест.
При гормональной заместительной терапии, в том числе таблетками Клиогест, регистрировались следующие явления:
Репродуктивная система: боль в молочных железах, влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, полипы и кисты матки и яичников, гиперплазия эндометрия, онкологические патологии эндометрия, вульвовагинальный зуд.
ЦНС: беспричинное беспокойство, нарушения сна, изменения либидо, нарушения церебрального кровотока, головокружение.
Органы чувств: нарушения зрения.
ССС: ухудшение течения артериальной гипертензии, инфаркт миокарда.
ЖКТ: рвота, диспепсические явления, желчнокаменная болезнь, холецистит, обострение желчнокаменной болезни.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, ангионевротический отек, себорея.
Прочие: уменьшение массы тела.
Дополнительные данные о побочных явлениях, регистрировавшихся во время терапии таблетками Клиогест
В значительных эпидемиологических исследованиях, а также рандомизированных и плацебо-контролируемых исследованиях, сообщалось о возникновении рака молочной железы у пациентов, получавших гормональную заместительную терапию. Отмечалось увеличение риска рака молочной железы с возрастом пациенток и длительностью курса приема.
Относительный риск составляет порядка 1,35 (с доверительным интервалом 90%) и 1,3 (с доверительным интервалом 90%), согласно данным 51 эпидемиологического исследования и MWS.
Отмечался несколько более высокий риск рака молочной железы у пациенток, получавших заместительную терапию комбинированными препаратами (эстроген + прогестаген), в сравнении с пациентами, получавшими монопрепараты эстрогена.
У пациенток с интактной маткой возможно развитие гиперплазии и рака эндометрия при гормональной заместительной терапии, при этом риск возрастает с повышением продолжительности курса приема и при монотерапии эстрогенами.
Согласно результатам эпидемиологических исследований у женщин 50–65 лет, не принимавших заместительную терапию гормональными препаратами, риск рака эндометрия 1:1000. В зависимости от продолжительности курса заместительного лечения, схемы лечения и доз активных препаратов, у женщин 50–65 лет, получавших заместительную терапию гормональными препаратами, вероятность возникновения рака эндометрия повышается в 2–12 раз. При комбинированном заместительном лечении эстрогенами и прогестагенами вероятность рака эндометрия уменьшается (в сравнении с монотерапией эстрогенами).
На фоне комбинированного лечения гормональными препаратами, содержащими эстроген и прогестаген, в том числе таблетками Клиогест, возможно появление экссудативной полиморфной эритемы, сосудистой пурпуры, узловатой эритемы, хлоазмы и деменции.
Противопоказания
Клиогест не назначают женщинам с непереносимостью активных или вспомогательных компонентов, входящих в состав таблеток.
Клиогест противопоказан при диагностированных эстрогензависимых опухолях, а также подозрении на таковые, включая рак эндометрия.
Таблетки Клиогест не следует выписывать женщинам, у которых отмечаются влагалищные кровотечения неясной этиологии.
Противопоказано назначение таблеток Клиогест при гиперплазии эндометрия, по поводу которой не проводилось соответствующей терапии.
Таблетки Клиогест противопоказаны при наличии указаний в недавнем анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, тромбоз, инфаркт миокарда и стенокардии.
Не следует назначать таблетки Клиогест при острых заболеваниях гепатобилиарной системы или указаниях в анамнезе на патологии печени, при которых основные показатели функциональной активности печени не нормализовались.
Клиогест противопоказан при раке молочной железы, в том числе диагностированном, подозрении на таковой, а также указаниях на рак молочной железы в анамнезе.
Противопоказано назначение таблеток Клиогест пациенткам с порфирией.
Необходимо соблюдать осторожность, рекомендуя таблетки Клиогест, пациенткам с такими заболеваниями (а также указаниями на таковые в анамнезе или обострением данных заболеваний в период беременности или предыдущего лечения гормональными препаратами):
Факторы риска тромбоэмболии, в том числе указание в анамнезе на тромбоэмболию.
Лейомиома или эндометриоз.
Заболевания печени, включая аденому.
Артериальная гипертензия.
Холелитиаз
Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
Сахарный диабет с ангиопатией или без таковой.
Факторы риска эстрогензависимых онкологических патологий (включая указания на таковые в семейном анамнезе).
Выраженные головные боли или мигрень.
Системная красная волчанка.
Эпилепсия.
Отосклероз.
Бронхиальная астма.
Беременность
Запрещено применение препарата Клиогест во время беременности. Следует немедленно завершить прием таблеток Клиогест в случае наступления беременности.
Отмечается негативное влияние норэтистерона на развитие плода, при терапии высокими дозами эстрогенов отмечалось развитие маскулинизации плодов женского пола.
Тератогенного и фетотоксического действия при непреднамеренном приеме таблеток Клиогест на ранних сроках беременности не отмечено (в ходе ограниченного количества эпидемиологических исследований).
Запрещен прием таблеток Клиогест во время лактации.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы изоферментов системы Р450 при сочетанном приеме с таблетками Клиогест могут приводить к возрастанию метаболизма прогестагенов и эстрогенов. В частности, возможно изменение фармакокинетического профиля таблеток Клиогест при сочетанном приеме с противоэпилептическими препаратами и антибиотиками (включая фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифабутин, рифампицин, эфавиренз и невирапин).
Также усиление метаболизма стероидных гормонов, в том числе активных веществ таблеток Клиогест, возможно при одновременном приеме с ритонавиром, нелфинавиром и препаратами зверобоя. Усиление метаболизма препарата Клиогест приводит к повышению вероятности влагалищных кровотечений. Следует с осторожностью применять таблетки Клиогест у пациенток, которые получают вышеперечисленные препараты.
Ингибиторы микросомальных ферментов, включая кетоконазол, приводят к снижению метаболизма препарата Клиогест и увеличению сывороточных уровней его активных компонентов.
Передозировка
При приеме завышенных доз таблеток Клиогест у пациентов возможно возникновение рвоты и тошноты.
При необходимости на фоне острой передозировкой таблетками Клиогест проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Клиогест по 28 штук в пластиковом диске с календарем. В картонной пачке по 1 календарному диску.
Условия хранения
Таблетки Клиогест необходимо хранить вне доступа детей в оригинальной упаковке.
Запрещено замораживать препарат.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка препарата Клиогест содержит:
Эстрадиола (в виде гемигидрата) – 2 мг;
Норэтистерона – 1 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, желатин, стеарат магния, триацетин, гипромеллоза.
Фармакологическая группа
Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Дисфункция яичников (E28)
Постменопаузный остеопороз (M81.0)
Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)
Действующие вещества: Эстрадиол, норэтистерон
АТХ: G03F B05
Производитель: Novo Nordisk
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Дания.
Дополнительно
Заместительную гормональную терапию в период постменопаузы следует назначать только в тех случаях, когда симптомы значительно ухудшают качество жизни пациентки. Следует назначать регулярные осмотры (не реже, чем каждые 6 месяцев) при постоянной терапии таблетками Клиогест. Продолжать терапию следует до тех пор, пока есть потребность и объективно ожидаемая польза выше рисков.
Необходимо тщательно изучить анамнез, в том числе семейный, а также провести физикальное обследование органов малого таза и молочных желез до начала заместительной терапии гормональными препаратами.
В случае появления изменений самочувствия или обнаружении изменений в молочных железах пациентки должны обратиться за консультацией специалиста.
Во время приема таблеток Клиогест необходимо регулярно проводить маммографию.
Необходимо немедленно завершить прием таблеток Клиогест при возникновении:
Выраженных функциональных нарушений гепатобилиарной системы или желтухи.
Приступа мигрени.
Значительной артериальной гипертензии.
Беременности.
Заместительная терапия гормональными препаратами ассоциируется с венозной тромбоэмболией (включая тромбоз вен и легочную эмболию). В эпидемиологических исследованиях есть данные об увеличении риска подобных состояний в 2–3 раза на фоне заместительной терапии гормонами. Также вероятность венозной тромбоэмболии увеличивается при дополнительных факторах риска, включая тяжелую степень ожирения в семейном анамнезе и системную красную волчанку, а также тромбофлебический синдром и наличие такового в личном анамнезе.
Женщинам с дополнительными факторами риска венозной тромбоэмболии необходимо пройти тщательное обследование и начать прием антикоагулянтов (при необходимости) до начала заместительной терапии гормональными препаратами.
Отмечается временное увеличение риска тромбоэмболии на фоне длительной иммобилизации, обширных травм и хирургических вмешательств. Женщинам в послеоперационном периоде, которые получают заместительную терапию гормонами, необходимо проводить достаточные профилактические меры для предупреждения тромбоэмболии.
В случае плановой операции, которая сопровождается последующей иммобилизацией, следует заранее (за 4–6 недель до планируемого вмешательства) приостановить прием заместительной гормональной терапии до полного восстановления подвижности.
Развитие тромбоэмболии на фоне приема таблеток Клиогест является основанием для немедленной отмены данного препарата. Необходимо обратиться за немедленной медицинской консультацией при появлении одышки, боли в груди и отечности нижних конечностей, сопровождающейся болезненностью.
Нет точных данных о влиянии таблеток Клиогест на сердечно-сосудистую смертность, однако в ряде исследований есть указания на развитие и негативную динамику ишемической болезни сердца на фоне заместительной терапии половыми гормонами.
Вероятность нарушения церебрального кровотока у женщин, получающих заместительную терапию таблетками Клиогест, увеличивается в сравнении с женщинами, которые не получали гормональные препараты.
В эпидемических исследованиях отмечалось некоторое увеличение вероятности появления рака яичников на фоне приема комбинированных гормональных препаратов для заместительной терапии, однако прямая связь между приемом таблеток Клиогест и раком яичников не выявлена.
Таблетки Клиогест могут увеличивать уровни триглицеридов и сывороточных гормонов щитовидной железы, а также приводить к задержке натрия и жидкости. Пациенты, для которых подобные изменения могут быть опасными (включая пациентов с заболеваниями ССС и щитовидной железы), должны находиться под особым наблюдением во время всего курса заместительной терапии.
Таблетки Клиогест не оказывают контрацептивного эффекта.

Противоклимактеричеcкий препарат. Содержит аналог натурального эстрогена — 17β-эстрадиол и синтетический прогестерон — норэтистерона ацетат.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в пери- и постменопаузе, а добавление норэтистерона ацетата препятствует развитию гиперплазии миометрия.

Прием 17β-эстрадиола в комбинации с норэтистерона ацетатом в дозах, содержащихся в Клиогесте, приводит к снижению уровней холестерина и ЛПНП, а также к повышению уровня ЛПВП. 17β-эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани, препятствует развитию остеопороза.

Норэтистерон уменьшает возбудимость и сократимость миометрия, снижает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает выработку гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию. Обладает незначительным андрогенным действием.

17β-эстрадиол

После приема внутрь 17β-эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-4 ч. Во время приема Клиогеста концентрация 17β-эстрадиола составляет 70-100 пкг/мл.

Связывание 17β-эстрадиола с белками плазмы составляет 90%.

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 17β-эстрадиола составляет 14-16 ч.

90-95% метаболитов экскретируется с мочой в виде биологически неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов; 5-10% выделяется с калом, в основном, в неизмененном виде.

Норэтистерона ацетат

Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, затем метаболизируется и экскретируется в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов с мочой, частично, в неизмененном виде, небольшое количество — с калом.

T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

— лечение синдрома эстрогенной недостаточности;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде в случае высокого риска переломов (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза).

Режим дозирования

Принимают внутрь по 1 таб. ежедневно, без перерыва (желательно в одно и тоже время суток), запивая небольшим количеством воды. Лечение препаратом Клиогест следует начинать не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.

Прием таблеток может быть начат в любой день.

Правила приема препарата и использования календарной шкалы

1. Для установки календаря повернуть с помощью монеты внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.

2. Отломить пластмассовый язычок и, наклонив коробочку, извлечь первую таблетку.

3. Ежедневно поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг (в направлении стрелки на диске). Наклоняя коробочку, извлекать каждую следующую таблетку. Прозрачный диск можно повернуть только после того, как будет извлечена таблетка, находящаяся напротив отверстия.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных кровотечений (их патологический характер, в частности постоянные межменструальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения), изменения влагалищной секреции, боль в молочных железах, их повышенная чувствительность или увеличение. После первых месяцев лечения препаратом Клиогест обычно наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гирсутизм, алопеция.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная нервная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, тромбозы.

Прочие: мышечные судороги, изменение массы тела, повышение аппетита, изменение либидо, изменение толерантности к глюкозе, нарушения зрения, дискомфорт при использовании контактных линз, реакции повышенной чувствительности.

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;

— диагностированные гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные заболевания;

— указания в анамнезе на доброкачественные или злокачественные опухоли печени;

— тяжелые формы заболевания печени;

— порфирия;

— тромбофлебит глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические состояния или достоверные сведения о них в прошлом;

— сахарный диабет;

— ретинопатия;

— атеросклероз;

— ИБС;

— умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Клиогест содержит как эстроген, так и прогестаген. Было показано, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий. Таким образом, риск развития рака эндометрия снижается до того же уровня, как и у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Принимая препарат Клиогест женщина получает прогестаген в течение 10 дней каждого цикла.

Хотя во многих исследованиях не удалось выявить увеличение частоты возникновения рака молочной железы при применении эстрогенов, в некоторых из них отмечалось незначительное повышение частоты данного заболевания при длительной терапии (например, 10 лет и более). Обследование нескольких тысяч женщин не выявило повышения смертности от рака молочной железы среди женщин, получавших лечение эстрогенами.

Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, а также гинекологическое обследование.

Начиная прием препарата Клиогест следует прекратить прием пероральных контрацептивных препаратов. При необходимости следует порекомендовать пациентке другие (негормональные) методы контрацепции.

У женщин, при отсутствии в прошлом операций на матке, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения следует с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперплазии эндометрия.

Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени. В случае ухудшения состояния ЗГТ следует прекратить.

Пациентам, получающим антигипертензивные препараты, или пациентам с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью требуется врачебный контроль.

Во время приема препарата в течение первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений из влагалища, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания. Однако если же кровотечения или вагинальные кровянистые выделения не прекращаются (усиливаются) в течение 3 мес или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре после его окончания, следует произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание матки с целью исключения возможных злокачественных новообразований и рассмотрения возможности проведения альтернативного лечения.

Пропуск в приеме таблеток может приводить к эпизодам кровотечений.

Эстрогены не следует назначать более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований.

Длительную профилактику остеопороза следует проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей.

Показания к немедленной отмене препарата:

— тромбоз глубоких вен;

— тромбоэмболические осложнения;

— появление желтухи;

— возникновение мигрени;

— внезапные нарушения зрения;

— значительное повышение АД.

Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 нед. до проведения планируемого хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не известно.

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальных антидотов не существует.

Барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин усиливают метаболизм эстрогенов.

Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противосудорожные препараты, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.