Инструкция по применению лизиноприл

Лизиноприл – это препарат, снижающий артериальное давление. Является международным непатентованным наименованием препаратов, выпускаемых под различными торговыми марками как отечественными, так и импортными производителями.

Цены на препарат варьируются в зависимости от количества таблеток, дозировки и фирмы производителя, от 150 до 400 рублей.

Фармакологическое действие

Производитель: АЛСИ-фарма, Пранафарм, ВЕРТЕКС, Озон, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: Лизиноприл

Синонимы: Диротон, Ирумед, Лизинотон, Лизипрекс, Лизигамма, Дапрел

Препарат относится к ингибиторам АПФ второго поколения, поскольку вызывает снижение артериального давления, благодаря блокированию процесса образования сосудосуживающего фактора – ангиотензина II.

Показания к применению Лизиноприла

Лизиноприл применяется:

  • как гипотензивное средство при артериальной гипертензии начальной и вторичной;
  • при остром инфаркте миокарда;
  • при почечных осложнениях сахарного диабета.

Препарат имеет много противопоказаний и возможных побочных эффектов, о которых подробно изложено в инструкции по применению.

Лизиноприл – инструкция по применению

Лекарство применяется в дозах от 2,5 мг до 40 мг единожды в сутки в зависимости от вида и степени заболевания.

При совместном употреблении с мочегонными средствами следует принимать Лизиноприл 5 мг, не больше.

Как принимать Лизиноприл – до или после еды решает сам пациент. Главное, чтобы препарат употреблялся в одно и то же время суток, лучше утром.

Аналоги Лизиноприла

Чем можно заменить Лизиноприл, решает только врач. Аналогами и заменителями Лизиноприла являются как синонимы, так и другие ингибиторы АПФ, как Фозикард, Хартил и Эналаприл.

Кроме этого, есть аналоги Лизиноприла без побочных эффектов, характерных для ингибиторов АПФ. Это адреноблокаторы Анаприлин, Конкор и другие, а также сартаны – антагонисты ангиотензина (Лозап, Вальсакор, Телзап, Гипосарт).

Блокаторы кальциевых каналов, например, Амлодипин, тоже снижают давление, поэтому могут считаться аналогами препарата Лизиноприла как самостоятельно, так и в комбинации.

Сравнение цен некоторых аналогов приведено в таблице

Препарат Действующее вещество Средняя цена за среднюю месячную дозу, руб. Страна производителя
Лизиноприл Лизиноприл 100 Россия
Диротон Лизиноприл 300 Венгрия
Эналаприл Эналаприл 50 Россия/Индия
Хартил Рамиприл 350 Венгрия
Лозап Лозартан 250 Словакия
Лориста Лозартан 150 Словения
Телзап Телмисартан 250 Турция/Россия
Фозикард Фозиноприл 250 Исландия
Конкор Бисопролол 300 Германия
Физиотенз Моксонидин 300 Германия
Периндоприл Периндоприл 200 Россия
Нолипрел Периндоприла аргинин + Индапамид 500 Франция
Каптоприл Каптоприл 30 Россия/Индия
Амлодипин Амлодипин 80 Россия
Престариум Периндоприл 350 Франция
Вальсакор Валсартан 300 Словения
Индапамид Индапамид 30 Россия

Хартил

Производитель: Эгис, Венгрия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: Рамиприл

Синонимы: Амприлан, Тритаце, Дилапрел, Вазолонг

Аналог Лизиноприла в таблетках Хартил является ингибитором АПФ, применяется при артериальной гипертензии, лечит хроническую сердечную недостаточность, нефропатию и снижает риск инсульта и инфаркта миокарда.

Телзап

Производитель: Санофи, Турция/Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Телмисартан

Синонимы: Микардис, Прайтор, Танидол, Телмиста, Телмисартан-СЗ, Телмисартан ШТАДА

Аналог Телзап имеет в составе Телмисартан, который является антагонистом ангиотензиновых рецепторов и тоже снижает кровяное давление и применяется при гипертонической болезни.

Конкор

Производитель: Мерк, Германия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Бисопролол

Синонимы: Бипрол, Биол, Бисогамма, Коронал, Нипертен

Аналог Конкор относится к бета-адреноблокаторам – снижает артериальное давление и оказывает антиангинальное и антиаритмическое действие и применяется при гипертонии, стенокардии и аритмии.

Фозикард

Производитель: Актавис, Исландия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: Фозиноприл

Синонимы: Моноприл, Фозинап, Фозиноприл-OBL

Аналог Фозикард тоже является ингибитором АПФ, действует гипотензивно, сосудорасширяюще и кардиопротективно при гипертонии и хронической сердечной недостаточности.

Физиотенз

Производитель: Солвей, Германия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Моксонидин

Синонимы: Моксонидин-СЗ, Моксарел, Моксогамма

Аналог Физиотенз относится к агонистам имидазолиновых рецепторов, то есть антигипертензивным средством центрального действия, применяется только при гипертонии, но в отличие от Лизиноприла, оказывает минимум побочных действий.

Нолипрел

Производитель: Сервье, Франция

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Периндоприла аргинин + Индапамид

Аналог Нолипрел представляет собой комбинированный препарат, состоящий из двух гипотензивных средств, которые при совместном употреблении усиливают действие друг друга.

Применяется при гипертензии и для снижения риска сосудистых осложнений сахарного диабета.

Лизиноприл или Лозап – что лучше

Производитель: Зентива, Словакия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Лозартан

Синонимы: Лориста, Козаар, Блоктран, Лозарел, Веро-Лозартан, Реникард

Лозап входит в группу сартанов – антагонистов ангиотензиновых рецепторов, благодаря чему после приема этого аналога ангиотензин II перестает действовать в организме и давление не повышается.

Аналог Лозап применяется не только для снижения артериального давления, а еще и для профилактики различных сердечно-сосудистых заболеваний, сопровождающихся повышенным давлением.

Согласно отзывам, у принимающих Лозап регулярно, давление перестает повышаться.

Лозап Плюс содержит еще мочегонный компонент Гидрохлортиазид, который усиливает гипотензивный эффект Лозартана и позволяет снизить терапевтическую дозу.

Лизиноприл или Эналаприл – что лучше от давления

Производитель: Изварино, Органика, Озон, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Эналаприл

Синонимы: Энап, Рениприл, Энам, Берлиприл, Ренитек, Эналаприл-АКРИ

Аналог Эналаприл входит в ту же терапевтическую группу – тоже является ингибитором АПФ.

В основном это аналог российского производства, а также Эналаприл представляет собой международное непатентованное наименование некоторых импортных аналогов, таких как Ренитек, Берлиприл и других препаратов.

По отзывам врачей Лизиноприл считается эффективнее Эналаприла, однако, все зависит от индивидуальных реакций организма.

Лизиноприл или Лориста – что лучше

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Лозартан

Синонимы: Лозап, Козаар, Блоктран, Лозарел, Веро-Лозартан, Реникард

Аналог Лориста применяется так же, как и Лозап. Защищает больных сахарным диабетом от почечной недостаточности, применяется при сердечной недостаточности и для профилактики повышенного давления.

Отзывы врачей о Лизиноприле и Лористе одинаково положительные, каждый из этих двух препаратов пользуется популярностью у кардиологов.

Лизиноприл или Периндоприл

Производитель: Изварино, Пранафарм, Промомед Рус, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Периндоприл

Синонимы: Престариум, Перинева, Коверекс, Парнавел, Периндоприл-Вертекс, Периндоприл-Тева

Периндоприл входит в группу ингибиторов АП. Дополнительно снижает частоту сердечных сокращений, уменьшает потребность миокарда в кислороде, восстанавливает эластичность сосудов, оказывает умеренный мочегонный эффект. Поэтому и применение у Периндоприла более широкое, кроме гипертензии, препарат назначается при стенокардии и для профилактики осложнений после инсультов.

Соответственно Периндоприл можно считать эффективнее Лизиноприла.

Лизиноприл или Лозартан – что лучше

Производитель: Озон, Пранафарм, Вертекс, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: Лозартан

Синонимы: Лозап, Лориста, Козаар, Блоктран, Лозарел, Веро-Лозартан, Реникард

Лозартан является непатентованным наименованием Лозапа, Лористы и других аналогов.

По отзывам пациентов, уже через месяц регулярного приема Лозартана, происходит стойкое снижение артериального давления.

Диротон или Лизиноприл – что лучше

Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: Лизиноприл

Синонимы: Ирумед, Лизинотон, Лизипрекс, Лизигамма, Дапрел

Лизиноприл является действующим веществом Диротона, соответственно оказывает тот же эффект и применяется при тех же заболеваниях.

По отзывам врачей кардиологов, Диротон не так часто вызывает побочные эффекты, в частности, как кашель от Лизиноприла.

Лизиноприл или Каптоприл – что лучше

Производитель: Фармакор, Озон, Биосинтез, Пранафарм, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: Каптоприл

Синонимы: Капотен, Ангиоприл, Каптоприл Сандоз, Каптоприл-АКОС

Каптоприл принадлежит к ингибиторам АПФ самого первого поколения. Препарат быстро всасывается в кровяное русло, эффект наступает уже в течение 30 минут после приема, поэтому часто используется в качестве скорой помощи при гипертонических кризах.

Каптоприл можно считать самым дешевым российским аналогом Лизиноприла.

Лизиноприл или Амлодипин

Производитель: Березовский фармзавод, Розлекс, АЛСИ-фарма, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Амлодипин

Синонимы: Норваск, Тенокс, Нормодипин, Амлотоп, Калчек, Амлорус, Корди Кор

Аналог Амлодипин снижает артериальное давление другим механизмом: препарат относится к блокаторам кальциевых каналов, то есть снижает тонус гладкой мускулатуры сосудистых стенок.

Кроме гипотензивного действия, Амлодипин увеличивает поступление кислорода в миокард, поэтому успешно применяется и как антиангинальное средство при стенокардии.

Лизиноприл или Престариум – что лучше

Производитель: Сервье, Франция

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой и диспергируемые в полости рта

Действующее вещество: Периндоприл

Синонимы: Престариум, Перинева, Коверекс, Парнавел, Периндоприл-Вертекс, Периндоприл-Тева

Престариум является ингибитором АПФ и дополнительно снижает частоту сердечных сокращений, уменьшает потребность миокарда в кислороде, восстанавливает эластичность сосудов, оказывает умеренное диуретическое действие.

Назначается при ишемической болезни сердца и для профилактики осложнений после инсультов.

Энап или Лизиноприл– что лучше

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Эналаприл

Синонимы: Рениприл, Энам, Берлиприл, Ренитек, Эналаприл-АКРИ

Аналог Энап является ингибитором АПФ первого поколения. Снижает артериальное давление и применяется при гипертонии и других сердечно-сосудистых болезнях.

Энап Н содержит мочегонный компонент, который усиливает эффект основного действующего вещества.

Лизиноприл или Вальсакор

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Валсартан

Синонимы: Валз, Диован, Сартавель, Валаар

Вальсакор представляет собой блокатор ангиотензиновых рецепторов, снижает артериальное давление, поэтому его можно использовать как заменитель Лизиноприла. Особенно это актуально, когда Лизиноприл не помогает, поскольку аналог Вальсакор действует по-другому.

Индапамид или Лизиноприл – что лучше

Производитель: АЛСИ-фарма, Озон, Биохимик, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Индапамид

Синонимы: Индап, Арифон, Арифон Ретард, Равел СР, Индапамид Ретард

Аналог Индапамид является диуретиком, благодаря мочегонному действию и снижает артериальное давление.

Индапамид является аналогом Лизиноприла без побочных эффектов, характерных для ингибиторов АПФ.

Прежде чем заменить Лизиноприл от давления, обязательно следует проконсультироваться у врача, который поможет найти замену Лизиноприлу, учитывая всю картину заболевания пациента.

Ответы на вопросы

  1. Лизиноприл Вертекс или Тева – что лучше?

Эти два препарата отличаются лишь производителями: один из них отечественный аналог, другой – производства Израиля, однако, субстанция индийская в обоих случаях.

  1. Когда принимать Лизиноприл – утром или вечером?

Лучше принимать именно утром. Поскольку, если примете утром, уже не забудете принять лекарство в течение дня.

  1. Чем заменить Лизиноприл при сухом кашле?

Лучше принять препарат из другой терапевтической группы, например, сартанов или адреноблокаторов.

  1. Лизиноприл повышает или понижает давление?

Препарат снижает артериальное давление.

  1. Лизиноприл – мочегонное средство или нет?

Препарат сам не обладает мочегонным действием, но часто используется в комбинации с диуретиками.

  1. Как принимать Лизиноприл – под язык или глотать и запивать?

Таблетки нужно глотать, запивая водой.

  1. Лизиноприл снижает пульс или нет?

Препарат практически не влияет на частоту сердечных сокращений, в отличие от других аналогов.

Лизоприм Лор показания к применению

Лизоприм ЛОР назначают для рассасывания при различных заболеваниях глотки, горла. Это средство показано для снятия воспаления и ускорения заживления слизистой оболочки.

Описание средства

Несмотря на то, что Лизоприм ЛОР рекомендуется при инфекционных патологиях горла, он не включается в группу лекарств, а принадлежит к БАДам — добавкам к пище. Это обусловлено наличием нескольких витаминных и иных биологически активных веществ в составе. Так, на таблетку массой 200 мг приходится:

  • 160 г инулина;
  • 0,5 мг витамина В6;
  • 20 мг лизоцима.

Остальной состав представлен антислеживающими добавками и наполнителями, обеспечивающими нужную лекарственную форму. Препарат содержит до 80 г пищевых волокон (в пересчете на 100 г), 7 г углеводов, 1 г жиров.

Цена Лизоприм ЛОР составляет 180 рублей за 50 таблеток, его производитель — «Квадрат-С» (Россия).

Препарат может использоваться как витаминное средство благодаря оказываемым действиям. Прием 10 таблеток дает восполнение суточной потребности в таких пределах:

  • по пиридоксину — 250%;
  • по инулину — 64%;
  • по лизоциму — потребность не определена.

Что касается превышения суточной потребности по витамину В6, показатель не выходит за пределы верхнего допустимого уровня согласно данным ВОЗ.

Действие препарата

Основным активным веществом считается лизоцим, именно он нашел применение при ЛОР-заболеваниях, поражающих горло, глотку, носоглотку, нос, уши. Лизоцим представляет собой антибактериальный фермент, присутствующий практически во всех тканях человеческого организма. Особенно много его:

  • в слезах и слюне;
  • в грудном молоке;
  • в слизистых оболочках;
  • в белых клетках крови;
  • на коже.

Без лизоцима невозможна полноценная защита от инфекций — он помогает разрушить стенку микробной клетки. Действие лизоцима отличается от работы синтетических антисептиков, антибиотиков. Поскольку стенки бактерий состоят из множества пептидных цепей, они очень крепкие, но фермент вызывает повышение внутреннего давления и самопроизвольный разрыв клетки. Также он отрицательно сказывается на состоянии дрожжеподобных грибков, заставляя их лопаться и погибать. Вещество способно влиять на все распространенные типы инфекции:

  • стрептококки;
  • нейссерии;
  • стафилококки;
  • протеи;
  • кишечные палочки;
  • клебсиеллы и т.д.

После рассасывания таблетки лизоцим действует на местном уровне, благодаря чему прекращается боль в горле, снижается отек, воспаление, покраснение. Также вещество обладает иммуномодулирующим действием, усиливая локальный иммунитет, предотвращая переход инфекции в хроническую форму.

Дополнительные эффекты от Лизоприм ЛОР

Препарат можно принимать и как источник пиридоксина, хотя этот витамин введен в состав вследствие своеобразного синергизма с лизоцимом. Пиридоксин оказывает мощное восстанавливающее действие на слизистые оболочки, помогая заживить поврежденные бактериями клетки.

В комплексе оба вещества снимают воспаление и способствуют скорейшей регенерации тканей полости рта, горла.

При курсовом приеме витамин В6 улучшает обменные процессы во всем организме, эффективен при заболеваниях кишечника, сопровождающихся нарушениями всасывания. Препарат также оптимизирует иммунитет, усиливает сопротивляемость инфекциям. Прочие действия вещества:

  • улучшение усвоения питательных веществ;
  • стимуляция работы нервной системы;
  • регенерация всех поврежденных участков;
  • устранение спазмов;
  • снижение потребности в инсулине при диабете;
  • лечение анемии и лейкопении.

Также в Лизоприм ЛОР есть инулин — полисахарид, получаемый из растений, содержащий много пищевых волокон. Это вещество тоже предназначено для оказания иммуномодулирующего действия. Оно улучшает работу бактерий в кишечнике, которые отвечают за 70% общего иммунитета. Если принимать препарат курсом, инулин также оптимизирует усвоение витаминов, минеральных веществ.

Показания Лизоприм ЛОР

Средство назначается взрослым и детям, широко применяется в ЛОР-практике, отмечается в назначениях дерматологов, гастроэнтерологов, стоматологов. Согласно инструкции, БАД может служить дополнительным источником его компонентов согласно индивидуальной потребности.

Чаще всего таблетки рекомендуют при ОРВИ для снижения вероятности бактериальной инфекции.

Как средство дополнительной терапии, Лизоприм ЛОР назначают при фарингите, тонзиллите, ларингите, для укрепления местного иммунитета при частых трахеитах, ларинготрахеитах, аденоидитах.

БАД используют при стоматитах, особенно, афтозных, при гнойных процессах в полости рта, при наличии ожогов и ран на слизистой оболочке. В комплексной терапии его применяют при гайморитах, бактериальных ринитах.

Прочие показания касаются состояний, при которых организму требуются пиридоксин, инулин:

  • гиповитаминозы;
  • хронические гнойные болезни кожи;
  • конъюнктивиты, эрозии роговицы;
  • токсикозы;
  • диатез;
  • псориаз;
  • лейкопения;
  • анемия.

Препарат лучше принимать длительным курсом при инфекционных заболеваниях для предотвращения их хронизации. Показан БАД и при курении, низкой кислотности желудка, переутомлениях, после приема антибиотиков для улучшения иммунной защиты. Женщинам, принимающим эстрогенные оральные контрацептивы, средство показано для восполнения дефицита пиридоксина. Также препарат будет полезен всем принимающим стероидные гормоны, старающимся похудеть.

Инструкция Лизоприм ЛОР

Как препарат от ЛОР-заболеваний, Лизоприм ЛОР рассасывают в полости рта по одной таблетке 3-5 раз/сутки. После приема не рекомендуется в течение 40-60 минут кушать, пить, принимать иные лекарства. Разжевывать, размалывать препарат не следует, как и запивать водой.

Лишь маленьким детям, которые могут подавиться, его размалывают в порошок и осторожно всыпают за щеку небольшими порциями. Курс лечения в стандартных случаях — 8-10 суток. Повторять курс можно спустя неделю после завершения первого.

При тяжелых инфекциях ЛОР-органов можно увеличить прием до 2 таблеток за один раз (5 раз/сутки, всего — 10 таблеток). Рекомендации по курсу терапии в иных случаях таковы:

  • при дефиците витаминов группы В — 1 месяц по 3-4 таблетки/сутки;
  • при сниженном иммунитете — 21-25 дней до 5 таблеток/сутки;
  • при стоматите — 10 дней по 5 таблеток/сутки.

Явлений передозировки отмечено не было. Тем не менее, не стоит превышать указанную дозу, это не вызовет усиления терапевтического эффекта.

Аналоги средства и иные данные

Существует ряд аналогов, которые имеют похожий состав, но некоторые из них стоят дороже, чем Лизоприм ЛОР. Прочие средства имеют схожий механизм действия, но отличаются составом:

Препарат Состав Цена
Лизобакт Лизоцим, Пиридоксин 320
Ларипронт Лизоцим, Деквалиния хлорид 200
Гексализ Лизоцим, Биклотимол, Эноксолон 300
Имудон Лизаты бактерий 470
Исмиген Лизаты бактерий 500

Многие сравнивают Лизобакт и Лизоприм ЛОР, каковы отличия? Первое средство более дорогое. Состав схожий, но Лизобакт содержит большее количество пиридоксина (10 мг) и столько же лизоцима (20 мг), при этом относится не к БАД, а к лекарствам. В его составе нет инулина, что надо учесть при самостоятельной замене.

Лизоприм ЛОР почти не имеет противопоказаний, лишь непереносимость компонентов. Не рекомендуется без консультации врача использовать его при беременности, лактации. Среди побочных действий изредка отмечаются раздражение, першение, иные проявления непереносимости.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Лизиноприл (Lisinopril)

  • Применение вещества Лизиноприл
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Лизиноприл
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Лизиноприл
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Лизиноприл

Латинское название вещества Лизиноприл

Lisinoprilum (род. Lisinoprili)

Химическое название

(S)-1—L-пролин

Брутто-формула

C21H31N3O5

Фармакологическая группа вещества Лизиноприл

  • Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность
  • I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
  • R77.0 Отклонение от нормы альбумина
  • Код CAS

    76547-98-3

    Характеристика вещества Лизиноприл

    Ингибитор АПФ. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, без запаха, растворим в воде, труднорастворим в метаноле и практически нерастворим в этаноле. Молекулярная масса 441,52.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гипотензивное, вазодилатирующее, натрийуретическое, кардиопротективное.

    Фармакодинамика

    Ингибирует АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II, увеличивает концентрацию эндогенных вазодилатирующих ПГ. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина−1, обладающих вазоконстрикторными свойствами. Понижает ОПСС, системное АД, постнагрузку на миокард, давление в легочных капиллярах. Повышает сердечный выброс и толерантность миокарда к нагрузке у больных с сердечной недостаточностью. Действие проявляется через 1 ч, возрастает в течение 6–7 ч, продолжается до 24 ч. Гипотензивный эффект достигает оптимальных значений при многократном назначении в течение нескольких недель. Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, предупреждает развитие гипертрофии миокарда и дилатации левого желудочка или способствует их обратному развитию (кардиопротективное действие). Уменьшает число случаев внезапной смерти, уменьшает вероятность развития повторного инфаркта миокарда, нарушений коронарного кровотока и возникновения ишемии миокарда.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывается около 25% (6–60%). Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию. Плохо связывается с белками плазмы крови. Tmax — 6 ч. Не биотрансформируется и экскретируется почками в неизмененном виде, T1/2 составляет 12 ч. Клинически значимые изменения фармакокинетических параметров, требующие коррекции режима дозирования, наблюдаются при уменьшении СКФ менее 30 мл/мин (увеличивается Сmax в плазме, удлиняется Т1/2 и время действия.) У пожилых пациентов концентрация в плазме и AUC увеличиваются в 2 раза. Удаляется при гемодиализе.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    При введении лизиноприла крысам в течение 105 нед в дозах до 90 мг/кг/сут (в 56 раз больше МРДЧ) и мышам в течение 92 нед в дозах до 135 мг/кг/сут (в 84 раза выше МРДЧ) признаков канцерогенности не обнаружено. Мутагенными и генотоксическими свойствами не обладает. В дозах до 300 мг/кг/сут не оказывает неблагоприятное действие на репродуктивную функцию у самцов и самок крыс. Введение мышам на 6–15-й день беременности в дозах, до 625 раз превышающих МРДЧ, не сопровождалось проявлениями тератогенного действия. У крыс, получавших на 6–17-й день беременности дозы, в 188 раз превышающие МРДЧ, тератогенного и фетотоксического эффекта не выявлено, хотя имело место понижение средней массы тела новорожденных крысят.

    При введении крысам незначительно проходит через ГЭБ, не кумулирует в тканях при многократном использовании, обнаруживается в грудном молоке и плаценте (но не в тканях плода).

    Однако следует учитывать, что у человека применение других ингибиторов АПФ во время беременности может явиться причиной увеличения фетальной и неонатальной смертности, а введение во II и III триместрах беременности сопровождается уменьшением массы плаценты, задержкой окостенения скелета, развитием маловодия (вследствие понижения функции почек), анурии, почечной недостаточности у плода, вплоть до летального исхода, гипоплазии легочной ткани, контрактур конечностей и краниофасциальных деформаций, незаращением Боталлова протока и токсическим влиянием на организм матери.

    Применение вещества Лизиноприл

    Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики); раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 1 с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с артериальной гипертензией).

    Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Меры предосторожности» и «Взаимодействие»).

    Ограничения к применению

    Тяжелые нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз/митральный стеноз/ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст; гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; сахарный диабет; хирургическое вмешательство/общая анестезия; десенсибилизирующая терапия; аферез ЛПНП; пациенты негроидной расы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — D.

    Применение лизиноприла во время беременности противопоказано. При диагностировании беременности прием ЛС следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях лизиноприла на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Лизиноприл проникает через плаценту.

    Нет данных о выделении лизиноприла в грудное молоко. Если прием необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

    Побочные действия вещества Лизиноприл

    Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1%); редко (<1%).

    Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты — головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.

    Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — боль в груди, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов ХСН, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда.

    Со стороны ЦНС: часто — парестезия, лабильность настроения, растерянность, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром.

    Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении — анемия (снижение Hb, гематокрита, эритропения).

    Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, изменение вкуса, абдоминальная боль, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит.

    Со стороны кожных покровов: редко — крапивница, кожный зуд, повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.

    Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, сексуальная дисфункция.

    Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, гипонатриемия; редко — гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины и креатинина.

    Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, кожный зуд, лихорадка, ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз; в редких случаях — интестинальный ангионевротический отек.

    Прочие: редко — артралгия/артрит, васкулит, миалгия.

    При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек, поэтому их можно совместно применять только при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек.

    Одновременное применение с бета-адреноблокаторами, БКК, диуретиками и другими гипотензивными средствами усиливает выраженность антигипертензивного действия.

    Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

    Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в ЖКТ.

    Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь). Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

    НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2), эстрогены, адреномиметики снижают антигипертензивный эффект лизиноприла. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

    При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

    Совместное применении с СИОЗС может приводить к выраженной гипонатриемии.

    Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

    Двойная блокада РААС

    В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного ЛС, влияющего на РААС. Двойная блокада (например при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

    Одновременное применение противопоказано (см. «Противопоказания»)

    Алискирен. У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

    Эстрамустин. Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротичсский отек.

    Баклофен. Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и в случае необходимости — дозировку антигипертензивных ЛС.

    Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин). Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности ДПП-4 глиптином.

    Симпатомиметики. Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

    Трициклические антидепрессанты, нейролептики и средства для общей анестезии. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. «Меры предосторожности»).

    Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

    Лечение: специфический антидот отсутствует. Симптоматическая терапия. Промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств. Показано в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида. В случае устойчивой к лечению брадикардии необходимо применение искусственного водителя ритма. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Гемодиализ эффективен.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Лизиноприл

    Симптоматическая артериальная гипотензия

    Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, уменьшением количества поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД.

    Под строгим контролем врача следует применять лизиноприл пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.

    Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы ЛС. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема ЛС. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

    При применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или сниженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

    До начала лечения лизиноприлом по возможности следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента.

    В случае стеноза почечных артерий (в особенности при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены ЛС.

    Гиперкалиемия

    Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и лизиноприлом. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других ЛС, способствующих повышению содержания калия в крови (например гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием лизиноприла и указанных выше ЛС, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. «Взаимодействие»).

    Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

    Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

    Острый инфаркт миокарда

    Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

    Хирургическое вмешательство/общая анестезия

    При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других ЛС, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

    При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

    Пациенты пожилого возраста

    Та же самая доза приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

    Гемодиализ

    У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN69®), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

    Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

    На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например боль в горле, лихорадка).

    Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

    В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

    Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

    Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

    Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

    При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и лизиноприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. «Побочные действия»). При появлении симптомов прием ЛС должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

    Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

    У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме ЛС этой группы (см. «Противопоказания»).

    В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ-исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. «Побочные действия»).

    Трансплантация почки

    Данные о применении лизиноприла у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

    Этнические различия

    Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

    Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

    Нарушение функции печени

    В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием ЛС (см. «Побочные действия»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

    Двойная блокада РААС

    Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с ЛС, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

    Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

    Пациенты с сахарным диабетом

    При назначении лизиноприла пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. «Взаимодействие»).

    Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Диротон® 0.0694
    Лизиноприл 0.0145
    Лизинотон® 0.0035
    Ирумед® 0.0024
    Лизиноприл Органика 0.0024
    Лизигамма® 0.002
    Лизиноприл-Тева 0.0015
    ЛИЗИПРЕКС® 0.0012
    Даприл® 0.0009
    Лизорил 0.0009
    Лизиноприл Штада 0.0009
    Лизиноприл-СЗ 0.0009
    Лизиноприл-КРКА 0.0007
    Лизиноприл-Акрихин 0.0007
    Листрил® 0.0007
    Принивил 0.0006
    Синоприл 0.0004
    Лизиноприл Гриндекс 0.0004
    Лизиноприла дигидрат 0.0003
    Рилейс-Сановель 0.0003
    Диропресс® 0.0003
    Литэн® 0.0002
    Лизиноприл Канон 0.0002
    Лизакард 0.0001
    Лизиноприл-OBL 0.0001
    Лизиноприл Гексал 0
    Лизонорм 0
    Лизиноприла гранулят 0
    Лизиноприл-АЛСИ 0
    Лизиноприл Медисорб 0
    Лизиноприл-ВЕРТЕКС 0

    Лизиноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшающий образование ангиотензина II из ангиотензина I.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Лизиноприла – таблетки: плоские, круглые, со скошенными краями, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 упаковки).

    Действующее вещество препарата – лизиноприл в форме дигидрата. Его содержание в таблетках в зависимости от цвета:

    • Темно-оранжевые – 2,5 мг;
    • Оранжевые – 5 мг;
    • Розовые – 10 мг;
    • Белые или почти белые – 20 мг.

    Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилена хлорид, повидон, магния стеарат. В таблетках 2,5 и 5 мг, кроме того, содержится краситель солнечный закат желтый, в таблетках 10 мг – краситель азорубин, в таблетках 20 мг – титана диоксид.

    Показания к применению

    • Раннее (в первые 24 часа) лечение острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики (в составе комбинированной терапии с целью поддержания этих показателей и профилактики сердечной недостаточности и дисфункции левого желудочка);
    • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);
    • Реноваскулярная и эссенциальная артериальная гипертензия (в качестве монопрепарата или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
    • Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у больных сахарным диабетом I типа с нормальным артериальным давлением и больных сахарным диабетом II типа с артериальной гипертензией).

    Абсолютные:

    • Наследственный идиопатический отек или ангионевротический отек Квинке;
    • Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. в результате применения ингибиторов АПФ;
    • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
    • Возраст до 18 лет;
    • Беременность;
    • Лактация;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

    Относительные (требуется особая осторожность):

    • Пожилой возраст;
    • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
    • Стеноз устья аорты;
    • Артериальная гипотензия;
    • Тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
    • Ишемическая болезнь сердца;
    • Цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
    • Угнетение костномозгового кроветворения;
    • Первичный гиперальдостеронизм;
    • Сахарный диабет;
    • Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия и системная красная волчанка);
    • Гиперкалиемия;
    • Гипонатриемия;
    • Гиповолемические состояния (в том числе диарея и рвота);
    • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), состояние после трансплантации почки;
    • Гемодиализ, при проведении которого используются высокопроточные диализные мембраны (AN69).

    Способ применения и дозировка

    Лизиноприл следует принимать внутрь 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, но предпочтительно в одно и то же время суток.

    Лечение эссенциальной гипертензии начинают с суточной дозы 10 мг. Поддерживающая доза – 20 мг, максимальная суточная – 40 мг. При повышении дозы важно учитывать, что стабильный гипотензивный эффект развивается спустя 1-2 месяца терапии. Если при приеме максимальной суточной дозы терапевтического эффекта недостаточно, возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства. Пациентам, получавшим предварительно диуретики, за 2-3 дня до назначения данного препарата их необходимо отменить. Если это сделать нет возможности, тогда начальная доза Лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки.

    Начальная доза при реноваскулярной гипертензии и других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы – 2,5-5 мг в сутки. Лечение проводят под контролем функции почек, артериального давления (АД), содержания калия в сыворотке крови. Поддерживающую дозу врач определяет на основании величины АД. При хронической почечной недостаточности суточную дозу устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-70 мл/минуту – 5-10 мг, при КК 10-30 мл/минуту – 2,5-5 мг, при КК менее 10 мл/минуту и пациентам, находящимся на гемодиализе – 2,5 мг. Поддерживающая доза зависит от АД.

    Лечение хронической сердечной недостаточности начинают с дозы 2,5 мг в сутки (одновременно с сердечными гликозидами и/или диуретиками). С интервалами 3-5 дней ее постепенно – на 2,5 мг – повышают до достижения поддерживающей дозы 5-10 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 20 мг. По возможности до начала приема Лизиноприла дозу диуретика следует снизить.

    У пожилых людей часто отмечается более выраженное длительное гипотензивное действие, поэтому лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 2,5 мг. При остром инфаркте миокарда в первые 24 часа назначают 5 мг, через сутки – 5 мг, еще через двое суток – 10 мг и далее по 10 мг 1 раз в сутки, минимальный курс лечения – 6 недель. В случае снижения систолического давления до 100 мм рт. ст. и ниже дозу уменьшают до 2,5 мг. При длительном (более 1 часа) выраженном снижении систолического давления ниже 90 мм рт. ст. препарат отменяют. Пациентам с низким систолическим давлением (120 мм рт. ст. и ниже) в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда или в начале терапии Лизиноприл назначают в дозе 2,5 мг.

    Начальная доза при диабетической нефропатии составляет 10 мг в сутки. При необходимости ее повышают до 20 мг: чтобы у больных сахарным диабетом I типа достичь показателя диастолического давления ниже 75 мм рт. ст., а у больных сахарным диабетом II типа – ниже 90 мм рт. ст. (давление измеряется в положении сидя).

    Наиболее распространенные побочные эффекты: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тошнота, диарея, сухой кашель.

    Также возможны:

    • Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение АД, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление или усугубление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда;
    • Центральная нервная система: судорожные подергивания губ и мышц конечностей, парестезии, астенический синдром, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, сонливость, спутанность сознания;
    • Пищеварительная система: изменения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диспепсия, анорексия, желтуха (холестатическая или гепатоцеллюлярная), панкреатит, гепатит;
    • Мочеполовая система: анурия, олигурия, протеинурия, уремия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции;
    • Дыхательная система: сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм;
    • Система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (эритропения, снижение концентрации гемоглобина, гематокрита);
    • Кожные покровы: фотосенсибилизация, алопеция, повышенное потоотделение, кожный зуд;
    • Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, крапивница, повышение СОЭ, лихорадка, эозинофилия, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, лейкоцитоз, интестинальный ангионевротический отек;
    • Прочие: артралгия/артрит, миалгия, васкулит;
    • Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины.

    При одновременном применении с ингибитором АПФ препарата золота (натрия ауротиомалата) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий тошноту и рвоту, гиперемию лица, артериальную гипотензию.

    Особые указания

    Лизиноприл противопоказан при кардиогенном шоке и остром инфаркте миокарда, если вазодилататор может существенно ухудшить показатели гемодинамики, к примеру, когда систолическое АД не более 100 мм рт. ст.

    Выраженное снижение АД во время приема препарата чаще всего возникает в случае снижения объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванном применением диуретиков, диареей или рвотой, гемодиализом, уменьшением количества соли в пище. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью также есть риск выраженного снижения АД. Чаще оно выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточностью в результате гипонатриемии, нарушения функции почек или приема диуретиков в высоких дозах. Описанные категории пациентов в начале лечения должны находиться под строгим медицинским наблюдением, подбор доз Лизиноприла и диуретиков следует проводить с особой осторожностью. Подобных правил необходимо придерживаться и при назначении препарата больным ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инсульту или инфаркту миокарда. До начала терапии рекомендуется нормализировать концентрацию натрия в крови и/или восполнить ОЦК, затем тщательно контролировать действие начальной дозы препарата.

    При лечении симптоматической артериальной гипотензии нужно обеспечить постельный режим, при необходимости назначают внутривенное введение жидкости (физиологического раствора). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к Лизиноприлу, но может потребовать снижения дозы или отмены препарата.

    Снижение функции почек (концентрация креатинина в плазме более 177 мкмоль/л и/или протеинурия более 500 мг/24 часа) у пациентов с острым инфарктом миокарда является противопоказанием к применению Лизиноприла. При развитии почечной недостаточности (концентрация креатинина в плазме крови более 265 мкмоль/л либо в 2 раза превышает исходный уровень) во время лечения данным препаратом врач решает вопрос о необходимости прекращения лечения.

    Ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, надгортанника и/или гортани отмечается редко, но может возникнуть в любой период терапии. В этом случае лечение следует немедленно прекратить и установить тщательное наблюдение за пациентом до полной регрессии симптомов. Отек гортани может быть фатальным. Если охвачены гортань, надгортанник или язык, возможна обструкция дыхательных путей, поэтому необходима срочная соответствующая терапия и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

    При лечении ингибиторами АПФ существует потенциальный риск развития агранулоцитоза, поэтому необходимо контролировать картину крови.

    В случае повышения активности печеночных трансаминаз или появления симптомов холестаза препарат следует отменить, т.к. есть риск развития холестатической желтухи, прогрессирующей до фульминантного некроза печени.

    Весь период терапии следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, а также соблюдать осторожность в жаркую погоду и при выполнении физических упражнений, т.к. возможно развитие дегидратации и чрезмерного снижения АД.

    Согласно данным эпидемиологических исследований, одновременное применение ингибиторов АПФ с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к развитию гипогликемии, особенно в течение первых недель комбинированной терапии, а также у больных с нарушением функции почек. По этой причине у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно контролировать гликемию, особенно первый месяц применения Лизиноприла.

    В случае появления побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

    Лекарственное взаимодействие

    Бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и другие антигипертензивные средства усиливают гипотензивное действие Лизиноприла.

    При одновременном применении препаратов калия, заменителей соли с содержанием калия или калийсберегающих диуретиков (амилорида, триамтерена, спиронолактона) возрастает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. По этой причине назначать подобную комбинацию должен только врач, а лечение следует проводить под постоянным контролем функции почек и концентрации калия в сыворотке крови.

    При одновременном применении вазодилататоров, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазина и этанола усиливается антигипертензивное действие Лизиноприла. Антациды и колестирамин снижают его всасывание из желудочно-кишечного тракта.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), адреностимуляторы и эстрогены снижают гипотензивное действие препарата.

    Лизиноприл при одновременном применении замедляет выведение лития из организма, из-за чего усиливаются его кардиотоксический и нейротоксический эффекты.

    Совместное применение с метилдопой может привести к развитию гемолиза; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина – к выраженной гипонатриемии; с цитостатиками, прокаинамидом, аллопуринолом – к лейкопении.

    Лизиноприл усиливает действие периферических миорелаксантов, снижает эффективность пероральных контрацептивов, уменьшает выведение хинидина, усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) и противоподагрических средств; усиливает эффекты (в т.ч. побочные) сердечных гликозидов.

    При одновременном применении Лизиноприла с препаратами золота возможно развитие гиперемии лица, тошноты и рвоты, артериальной гипотензии.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте.

    Срок годности – 3 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Лизинокор

    Международное непатентованное название

    Лизиноприл

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — лизиноприла дигидрат 5,445 и 10,890 эквивалентно лизиноприлу 5.000 и 10.000,

    вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, крахмал желатинизированный (Uni-Pure WG 220), крахмал желатинизированный (Uni-Pure FL), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    состав оболочки «Opadry ΙΙ yellow»: поливиннилацетат, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, тальк, хинолиновый желтый Е104, полиэтиленгликоль 6000.

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

    Ангиотензи-конвертирующего фермента(АПФ) ингибиторы

    Код АТХ С09АА03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции лизиноприла. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови. Абсорбированное биологически активное вещество полностью и в неизмененном виде выделяется через почки. Эффективный период полураспада составил 12,6 часов. Лизиноприл проходит сквозь плаценту.

    Фармакодинамика

    Лизиноприл — является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшению образованию ангиотензина ΙΙ (обладающим сосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприл также блокирует распад брадикинина — мощного вазодепрессорного пептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышает толерантность миокарда к нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда лизиноприл вместе с нитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.

    • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);

    • хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами);

    • острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

    • диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

    При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг 1 раз/сут. Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.

    Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

    Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизинокора. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Лизинокора не должна превышать 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов, т.к. может развиться выраженное снижение АД.

    При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

    При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина (КК), затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

    КК 30-70 мл/мин — начальная доза препарата 5-10 мг;

    КК 10-30 мл/мин — начальная доза 2.5-5 мг;

    КК менее 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе) — начальная доза 2.5 мг.

    При хронической сердечной недостаточности начальная доза — 2.5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

    При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, затем — 5 мг через сутки, 10 мг — через двое суток и затем 10 мг 1 раз/сут. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) препарат следует назначать в дозе 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема препарата суточную дозу в 5 мг можно временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД <90 мм рт.ст. более 1 ч), лечение Лизинокором следует прекратить.

    При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Лизинокор применяется в дозе 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

    У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии Лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

    Часто

    — головокружение, головная боль, слабость

    — диарея, тошнота, рвота, сухость во рту

    — сухой кашель

    — ортостатическая гипотензия, боль в груди

    — кожная сыпь

    Иногда

    — повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ

    — анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит

    — выраженное снижение АД, ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности)

    — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении — небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения, гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии)

    Редко

    — астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции

    — синдром, включающий ускорение СОЭ

    — артралгию и появление антинуклеарных антител

    — сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда

    — цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД

    — нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия

    — крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция

    Прочие — миалгия, лихорадка, нарушение развития плода

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата

    • ангионевротический отек на фоне предшествующего лечения ингибиторами АПФ

    • стеноз почечных артерий или устья аорты

    • состояние после трансплантации почки

    • первичный гиперальдостеронизм

    • выраженные нарушения функции почек, азотемия

    • гиперкалиемия

    • беременность, период лактации

    • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении Лизинокора с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек.

    При одновременном применении Лизинокора с диуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный антигипертензивный эффект.

    При одновременном применении с НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), особенно с индометацином, эстрогенами, а также адреностимуляторами отмечается уменьшение антигипертензивного действия Лизинокора.

    При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

    При одновременном применении Лизинокор может усиливать действие этанола.

    При одновременном применении Лизинокора с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться.

    Пациентам получающим несколько диуретиков или диуретики в высокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л), существовавшей до этого гипотонией, нестабильной сердечной недостаточностью, ограниченной функцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющими средствами и пациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинать терапию Лизинокором стационарно.

    При развитии гипотонии необходимо строгое врачебное наблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растиранием дозы лекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функции почек и уровня калия. Если это возможно, следует временно прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала терапии Лизинокором. Это также следует принимать во внимание пациентам с стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления может развиться инфаркт миокарда или инсульт.

    При развитии гипотонии больного следует положить на спину, при необходимости проводят возмещение объема потерянной жидкости. При брадикардии назначается атропин.

    Гемодиализ/ЛПНП-липидный-аферез/ Терапия для десесибилизации

    При одновременном применении Лизинокора и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана илидесенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока. Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить Лизинокор другими антигипертезивными препаратами (не иАПФ).

    Ангионевротический отек

    При развитии ангионевротического отека лица, губ назначаются антигистаминные средства. Отек языка, голосовой щели и/или гортани могут угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение, с немедленной подкожной инъекцией 0,3-0,5 мг эпинефрина или медленным внутривенным вводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), с мониторированием ЭКГ и кровяного давления.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    При лечении препаратом Лизинокор необходимо контролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, как следствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

    Симптомы: гипотония, шок, брадикардия.

    Лечение: восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой лакированной.

    Два контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Хранить при температуре от 100C до 25 0C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту