Флуимуцил сироп инструкция по применению

Флуимуцил

Состав

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, растворимые в воде, в блистерах по 2 и 10 шт.

Гранулы в многослойных пакетах, для растворения в воде и приготовления раствора.

Раствор в стеклянных ампулах темного цвета по 3 мл.

Фармакологическое действие

Обладает муколитическим эффектом. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридах мокроты, тем самым обеспечивая её разжижение и облегчение выделения. Даже в случае гнойной мокроты сохраняет свою эффективность.

Препарат препятствует адгезии бактерий на эпителии слизистой бронхов, стимулирует клетки, которые синтезируют вещества, расщепляющие нити фибрина. Такой же эффект ацетилцистеин оказывает на секрет слизистых верхних дыхательных путей.

Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, обладает цитопротекторным действием и нейтрализует токсины.

Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие благодаря свойству подавлять образование свободных радикалов, вызывающих развитие воспаления в ткани легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема препарата максимум концентрации в крови наступает в течение 1-3 часов. Биодоступность около 10%. Проникает в легкие, бронхиальный секрет, печень и почки; через плаценту.
Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час, при циррозе печени составляет 8 часов.

Показания к применению

  • затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой);
  • отит, синусит (катаральный и гнойный);
  • облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
  • промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
  • подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии.

Противопоказания

  • обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • индивидуальная непереносимость ацетилцистеина;
  • период кормления грудью;
  • для гранул – дети до двух лет;
  • для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.

Прием раствора, приготовленного из гранул, детям до 2 лет разрешен под контролем врача по жизненным показаниям.

При язве желудка, кровохарканьи, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, легочном кровотечении, фенилкетонурии, почечной и печеночной недостаточности, варикозном расширении вен пищевода применяют осторожно.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года осуществляют по жизненным показаниям, под присмотром врача.

Побочные действия

Система пищеварения: тошнота, рвота, изжога, тяжесть в желудке, диарея.

Аллергические реакции: возможны случаи бронхоспазма, крапивница, кожный зуд.

Из других симптомов могут быть очень редко: шум в ушах, носовое кровотечение, коллапс.

В случае применения в виде аэрозоля: раздражающее действие на дыхательные пути, кашель рефлекторного характера, ринорея, редко – бронхоспазм.

Внутримышечное введение может приводить к крапивнице, жжению в месте укола, в случае длительного применения – нарушения функций почек и печени.

Инструкция по применению Флуимуцила (Способ и дозировка)

Для взрослых используют внутрь таблетки шипучие – 1 таблетка (600 мг) в сутки однократно, предварительно растворив в трети стакана с водой.

Гранулы используют как взрослым, так и детям, растворив в воде (треть стакана).

Дозировка:

  • дети старше 6 лет и взрослые – 600 мг в сутки в 3 приема;
  • для детей 2 — 6 лет назначают 200 мг дважды в сутки;
  • 1 — 2 года – 100 мг дважды в сутки.

Для новорожденных препарат используют под наблюдением специалиста по жизненным показаниям, соблюдая дозу 10 мг/кг веса ребенка. Детям на первом году жизни сироп дают пить из ложечки или бутылочки.

Курс лечения в среднем составляет при остром течении – 5-10 дней, при хроническом – несколько месяцев.

Для ингаляций в физиотерапии используют 10% раствор в количестве 3-9 мл. Длительность ингаляций до 20 мин, от 2 до 4 раз в день.

В случае использования препарата при бронхоскопии в лечебных целях, применяют 1-2 ампулы для промывания бронхов.

В наружный слуховой проход закапывают в дозе до 300 мг на один прием.

Для применения при ринитах существует особая форма – капли в нос.

При введении внутривенно (капельно или струйно медленно) или внутримышечно дозы определяют следующим образом:

  • взрослые — 300 мг до 2-х раз в день;
  • дети 6-14 лет по 150 мг 2 р/сутки;
  • детям до 6 лет – из расчета 10 мг/кг.

Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин вводят в стационарных условиях по жизненным показаниям.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

В случае применения от кашля для детей до 6 лет необходимо отдавать предпочтение пероральному приему.

Для введения внутривенно препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия в равных количествах. Продолжительность лечения в случае внутривенного введения не должна превышать 10 дней.

У пожилых пациентов инструкция на Флуимуцил указывает на необходимость применять минимальные эффективные дозы.

Передозировка

Прием препарата в количестве 0,5 гр. на кг массы в сутки не вызывает передозировки.

Взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск – таблетки и гранулы.

По рецепту – раствор.

Условия хранения

Вдали от детей, температура хранения не более 25°С.

Срок годности

3 года – таблетки и гранулы.

5 лет – раствор.

Особые указания

Флуимуцил назначается пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом с осторожностью и под постоянным контролем проходимости бронхов.

Не рекомендовано применять пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержат аспартам.

Для растворения использовать только стеклянную тару и не допускать соприкосновения с резиновыми и металлическими поверхностями.

Запах серы, возникающий при открывании пакета с гранулами, является обычным запахом, свойственным активному веществу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

АЦЦ, Викс–актив экспектомед

Флуимуцил или АЦЦ – что лучше?

В обоих препаратах содержится одинаковое действующее вещество. Отличаются лишь производителем и ценой, да и то незначительно. К примеру, 6 пакетиков АЦЦ дозой 600 мг стоят 127 руб., а Флуимуцил – 10 таб. 174 руб. Поэтому, какой препарат выбрать должен решить для себя покупатель.

Детям

Применяют по показаниям согласно инструкции на препарат.

При беременности и лактации

Если возникает необходимость использовать лекарство при беременности, нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

В период кормления грудью при потребности в применении препарата вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о Флуимуциле

Флуимуцил достаточно популярен для применения от кашля. Многочисленные отзывы, как правило, носят положительный характер. Отмечаются хорошие результаты применения от кашля — Флуимуцил достаточно эффективен как у взрослых, так и у детей. На форумах молодых мам при просьбе порекомендовать хороший сироп от кашля многие вспоминают именно Флуимуцил. Пожалуй, единственным недостатком применения препарата является образование большого количества мокроты.

Также капли в нос пользуются популярностью – много положительных отзывов при использовании в случае ринитов.

Цена Флуимуцила, где купить

В России средняя цена таблеток Флуимуцил составляет 200 руб. В Москве упаковка из 10 таблеток дозой 600 мг стоит 174 руб., а гранулы можно купить по 186 руб. за 20 пакетов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Ринофлуимуцил спрей назал. 10млZambon 288 руб.заказать
  • Флуимуцил таблетки шип. 600мг 10 шт.Zambon Switzerland Ltd. 143 руб.заказать
  • Флуимуцил таблетки шип. 600мг 20 шт.Zambon Switzerland Ltd. 443 руб.заказать
  • Флуимуцил раствор для внут. прим. 20мг/мл 100млЗамбон С.П.А. 171 руб.заказать
  • Флуимуцил-Антибиотик ИТ лиоф. для приг раствора для ин. 500мг 3 шт.Zambon 697 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ринофлуимуцил спрей назальный 10 млЗамбон С.П.А. 390 руб.заказать
  • Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл 100 млЗамбон С.П.А. IT 187 руб.заказать
  • Флуимуцил раствор для инъекций и ингаляций 3 мл 5 ампЗамбон С.П.А. 231 руб.заказать
  • Флуимуцил порошок 200 мг 20 пакетЗамбон Свитцерланд Лтд 110 руб.заказать
  • Флуимуцил таблетки шипучие 600 мг 10 штЗамбон Свитцерланд Лтд. 158 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Преимущества сиропа Флуимуцил в лечении кашля у детей и взрослых: инструкция по применению, обзор отзывов о препарате

Препарат Флуимуцил (сироп), инструкция по применению которого будет предоставлена ниже, является эффективным муколитическим отхаркивающим средством.

В лечении кашля отхаркивание очень важно: оно ускоряет процесс выздоровления, очищает дыхательные пути, избавляя от слизи и продуктов жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Таким образом, Флуимуцил — сироп, который выполняет важную роль в комплексном лечении заболеваний дыхательных путей, таких как бронхиты, пневмонии, трахеиты, а также некоторые болезни ЛОР-органов.

Вконтакте Facebook Одноклассники

Состав сиропа

Флуимуцил — сироп от кашля, который является муколитическим по механизму своего действия (таким, который способствует разжижению слизи в дыхательных путях и, соответственно, более легкому ее выходу во время кашля). Главное действующее вещество препарата — ацетилцистеин: именно он и выполняет муколитическую функцию. Сироп Флуимуцил — раствор на воде, в состав которого кроме ряда вспомогательных компонентов входят сахаринат натрия и ароматизаторы. На вид прозрачный и бесцветный либо слабо желтый.

Сироп Флуимуцил имеет сладкий вкус, что очень нравится детям и не вызывает у них сопротивления при приеме. В связи с этим лекарство следует хранить вне зоны досягаемости ребенка, чтобы избежать чрезмерного употребления и передозировки препарата. Сироп может иметь малиновый, клубничный или гранатовый вкус, что тоже нравится детям. Как отмечается в инструкции по применению, сироп Флуимуцил имеет слабый запах серы, чего не стоит пугаться, потому что это вызвано веществами, которые входят в состав препарата.

Является ли Флуимуцил лекарством от кашля?

Сироп Флуимуцил — это лекарство, которое помогает преодолеть заболевания дыхательных путей, при которых кашель является одним из основных симптомов. Лечить кашель как таковой не имеет смысла, ведь он выступает симптомом основного заболевания, связанного с воспалением дыхательных путей. К таким патологиям относятся:

  • трахеит;
  • бронхиты;
  • пневмонии;
  • абсцесс (нарыв) легкого;
  • ателектаз легкого;
  • муковисцидоз;
  • состояние после операции легких.

Таким образом, лечить кашель — это убирать симптом, при этом не проводя борьбы с основной причиной заболевания. А главная причина болезни в подобных случаях — это патогенные бактерии или вирусы, которые, размножаясь в большом количестве, провоцируют воспаления дыхательных органов. Для борьбы с бактериями нужны антибиотики, которые квалифицированно подобрать может только врач, а Флуимуцил при этом применяется как вспомогательное средство.

Препарат Флуимуцил не является самостоятельным средством для избавления от кашля и болезней дыхательных путей, нельзя полагаться исключительно на его помощь в борьбе с подобными заболеваниями.

Лекарство применяется в комплексе с прописанным врачом основным лечением. Как видно из инструкции по применению, сироп Флуимуцил разжижает слизь и стимулирует ее отход из бронхов и дыхательных путей, выводя гной и токсические продукты деятельности болезнетворных бактерий. Это препятствует застойным явлениям и прогрессированию воспаления в тканях, обеспечивает нормальную циркуляцию воздуха в легких.

Инструкция по применению раствора для приема внутрь

Флуимуцил — раствор для приема внутрь, инструкция по применению которого выглядит следующим образом: для лечения взрослых используют препарат с содержанием ацетилцистеина 40 мг/мл, принимают 1 раз на день в количестве 15 мл (соответствует 1 столовой ложке), что обеспечивает суточную дозу действующего вещества в 600 мг.

Флуимуцил — раствор, инструкция по применению которого не предусматривает дополнительного разведения его водой при приеме.

Противопоказаниями для приема лекарства являются:

  • непереносимость отдельных составляющих веществ сиропа;
  • язва желудка (при обострении);
  • язва 12-перстной кишки (при обострении);
  • кормление ребенка грудью;
  • возраст младше 2-х лет.

Инструкция по применению сиропа Флуимуцил предупреждает, что следует взвесить все преимущества и риски, прежде чем принимать Флуимуцил людям с недостаточностью (почечной или печеночной), варикозом пищевода, кровохарканьем, повышенным артериальным давлением, а также женщинам в период беременности. При подобных состояниях предполагаемая польза от сиропа должна существенно превышать вероятность осложнений.

Флуимуцил — раствор для приема внутрь с минимальным риском возникновения побочных реакций. Суточная доза вещества для взрослых исключает возможность передозировки. В исключительных ситуациях при приеме сиропа бывают следующие проявления:

  • зуд кожных покровов;
  • высыпания на теле;
  • тошнота или рвота;
  • изжога;
  • диарея;
  • кровотечение из носа.

Сироп выпускается в бутылочках по 100, 150 и 200 мл. К флакону прилагается мерный колпачок. Длительность приема лекарства должен определить врач.

Особенности использования для лечения детей

Не позволяется принимать сироп детям, возраст которых не достиг 2-х лет. В отдельных случаях, когда вероятная польза от лекарства превышает риск нанесения вреда, допускается применение средства при лечении детей младше указанного возраста.

Флуимуцил — сироп, инструкция по применению которого для детей предполагает суточный прием в зависимости от возраста:

  • для детей 2–5 лет предназначен препарат с концентрацией ацетилцистеина 20 мг/мл, который дают 2–3 раза в день по 5 мл, что обеспечивает дозу действующего вещества 200–300 мг/день;
  • ребенку 6–14 лет подходит раствор с дозировкой ацетилцистеина 20 мг/мл или 40 мг/мл; в первом случает лекарство дают 3–4 раза в день по 5 мл, во втором — 2 раза в день по 4 мл (это обеспечивает дозу действующего вещества 300–400 мг/день);
  • детям в возрасте после 14 лет предназначена та же доза, что и взрослым: раствор с концентрацией ацетилцистеина 40 мг/мл 1 раз в день в количестве 15 мл, что обеспечивает дозу действующего вещества 600 мг/день.

Флуимуцил — сироп от кашля для детей, который помогает отлично справляться с различными болезнями верхних и нижних дыхательных путей инфекционной и другой природы. Он делает слизь более жидкой, что облегчает ее отход. Это особенно эффективно при надрывном кашле, так как позволяет быстро облегчить состояние ребенка.

Отзывы о препарате

Как свидетельствуют отзывы о препарате Флуимуцил, этот сироп от кашля отличается быстротой действия в сравнении с другими муколитическими и отхаркивающими средствами.

Это большое преимущество в случае, если кашель изнуряющий,— облегчение наступает в течение нескольких часов. Пропадает боль в груди, становится проще дышать, кашель переносится легче, что очень важно, так как кашлять при заболеваниях дыхательных путей инфекционной природы необходимо — это препятствует интоксикации и развитию благоприятной среды для повторного инфицирования.

Некоторые пациенты заметили, что полностью избавились от кашля благодаря Флуимуцилу буквально через несколько дней. Другие отмечают, что, если начать принимать сироп сразу же, как только простудиться, можно изначально облегчить ситуацию. Как свидетельствует инструкция по применению, сироп Флуимуцил по своему составу является аналогом АЦЦ, но намного дешевле последнего, что также существенное преимущество. При этом следует учитывать, что бывают случаи, когда Флуимуцил не помогает, а может даже усложнить положение,— это обструкция или ситуация, когда в легких собирается чрезмерное количество жидкости. Поэтому очень важно согласовывать лечение с врачом.

Отзывы о Флуимуциле, как о сиропе от кашля для детей, положительные. Лекарство нравится детям, так как сладкое на вкус, и трудностей с его приемом не возникает.

К тому же сироп бывает с несколькими фруктовыми вкусами — малиновым, клубничным и гранатовым. Лекарство имеет немного специфический запах, что не портит общего положительного впечатления о препарате.

Полезное видео

Полезную информацию о лечении бронхита можно узнать из следующего видео:

  1. Сироп Флуимуцил — эффективное муколитическое отхаркивающее средство.
  2. Характеризуется быстротой действия, что значительно облегчает состояние, особенно при надрывном кашле. Хорошо воспринимается детьми благодаря сладкому вкусу и фруктовому аромату.
  3. Назначается в комплексной терапии заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, имеющих инфекционную и другую природу (пневмонии, бронхиты, трахеиты, гаймориты и пр. ).
  4. Использовать как самостоятельное лекарственное средство не рекомендуется.

Флуимуцил® (Fluimucil®)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)

АТХ

R05CB01 Ацетилцистеин

Фармакологическая группа

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь
  • R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеин 200 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом 1 табл.
ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор

в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Раствор для инъекций 1 амп.
ацетилцистеин 300 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл

в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие — муколитическое.

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Показания препарата Флуимуцил®

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Условия хранения препарата Флуимуцил®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуимуцил®

раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.

таблетки шипучие 600 мг — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями Муковисцидоз легких
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит
R09.3 Мокрота Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет

Препарат Флуимуцил — муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика.
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50%. Tl/2 — около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению:
Препарат Флуимуцил применяется при нарушении отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Способ применения:
Гранулы Флуимуцил растворяют в 1/3 стакана воды.
У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2-х лет — по 100 мг 2 раза в день.
Детям с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день, или по 100 мг 3 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Побочные действия:
В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах.
При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Флуимуцил являются: повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 2 лет, период лактации; применение у детей младше 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Беременность:
Препарат Флуимуцил при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Передозировка:
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Условия хранения:
Флуимуцил следует хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска:
Флуимуцил — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг.
По 1,0 г гранул в контурную безъячейковую упаковку (пакет) из многослойного материала .

По 20 или 60 пакетов (гранулы 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав:
1 пакетик Флуимуцил содержит: активное вещество: ацетилцистеин — 200 мг; вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.
Дополнительно:
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл и 40 мг/мл

100 мл раствора содержат

активное вещество — ацетилцистеина 2 или 4 г,

Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикламат, сукралоза, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, ароматизатор гранатовый, ароматизатор клубничный, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины (20 мг/мл).

Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната (40 мг/мл).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ: R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. Т1/2 – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышение синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты

— передозировка парацетамола

Для приема внутрь.

Взрослым: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 — 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям:

— дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 2-3 приема (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день)

— дети и подростки от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 3-4 приема (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день) или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 2 приема (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день)

— дети старше 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 — 600 мг ацетилцистеина в день).

При передозировке парацетамолом: в первые 10 часов после приема как можно скорее вводят Флуимуцил из расчета 140 мг/кг, долее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа, в течение 1-3 дней.

Нечасто:

— гиперчувствительность

— головная боль

— звон в ушах

— тахикардия, снижение артериального давления

— стоматиты, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея

— крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, кожная сыпь

— гипертермия

Редко:

— бронхоспазм, диспноэ

— диспепсия

Очень редко:

— анафилактические и анафилактоидные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)

— кровотечения

Частота неизвестна:

— отек лица

— снижение агрегации тромбоцитов

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— кровохаркание, легочное кровотечение

— фенилкетонурия

— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-лактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

— детский возраст до 6 лет (для раствора 40 мг\мл)

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если необходим одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина, пациентам следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер и следует предупредить их о возможности появления или развития головных болей. Активированный уголь может снизить эффективность ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.Применение ацетилцистеина, главным образом, в начале лечения может вызывать разжижение бронхиального секрета и увеличивать его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходим постуральный дренаж или аспирация мокроты из бронхов.

В составе препарата Флуимуцил содержится аспартам – источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Также в составе препарата содержатся сорбитол и сахароза, которые не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, а также нарушением всасывания глюкозы-галактозы и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Рекомендуется принимать с осторожностью пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случаях сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием.

По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА Фарм»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК