Вольтарен пластырь инструкция по применению

ВОЛЬТАРЕН 0,015/СУТ N5 ПЛАСТЫРЬ ТРАНСДЕРМ

Лекарственная форма

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 70 х 100 мм.

Состав

Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см2)
1 пластырь:
активное вещество:
диклофенак натрия (1%) 15 мг
вспомогательные вещества:
левоментол — 22,5 мг; метилпирролидон — 60 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг; лимонная кислота — 6 мг; изопренстирол сополимер — 536,1 мг; полиизобутилен — 30 мг; камедь эфиризированная — 300 мг; меркаптобензимидазол — 3,7 мг; бутилгидрокситолуол — 3,7 мг; парафин жидкий — до 1500 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 70 см2

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.
Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Очень редкие проявления (< 1/10000):
Местные реакции: пустулезные высыпания.
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Редкие (≥1/10000, 1/1000):
Местные реакции: буллезный дерматит.
Частые проявления (≥1/100, < 1/ 10):
Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Пластырь трансдермальный Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
При применении пластыря трансдермального Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможность развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Показания

— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Вольтарен Пластырь

Вольтарен Пластырь: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Voltaren

Код ATX: M02AA15

Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)

Производитель: Dojin Iyaku-Kako Со. Ltd (Япония)

Актуализация описания и фото: 30.10.2019

Цены в аптеках: от 193 руб.

Вольтарен Пластырь – наружный препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска препарата – пластырь трансдермальный: размер – 70×100 мм (15 мг/сут) или 100×140 мм (30 мг/сут); прямоугольный с закругленными краями; состоит из бежевого цвета основы из полиэстера, на которую равномерно нанесен адгезивный слой от бледно-желтого цвета до бесцветного, имеющий слабый ароматный запах; адгезивная поверхность покрыта полиэтиленовой прозрачной защитной пленкой с двумя поперечными надрезами, на одном из которых есть волнистая линия; на защитной пленке нанесен рисунок, который показывает способ снятия пленки с поверхности пластыря (по 2, 5, 7 или 10 шт. в пакетах из алюминиевой фольги с/без застежки для многократного открывания Zip-Lock, в картонной пачке 1 пакет).

Состав 1 пластыря:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 15 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты (15/30 мг): левоментол – 22,5/45 мг; метилпирролидон – 60/120 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот – 30/60 мг; лимонная кислота – 6/12 мг; изопренстирол сополимер – 536,1/1072,2 мг; полиизобутилен – 30/60 мг; эфиризированная камедь – 300/600 мг; меркаптобензимидазол – 3,7/7,4 мг; бутилгидрокситолуол – 3,7/7,4 мг; жидкий парафин – до 1500/3000 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) – 70/140 см2; защитная пленка из полиэстера толщиной 0,075 мм – 70/140 см2.

Вольтарен Пластырь является нестероидным противовоспалительным препаратом для наружного применения. Представляет собой основу с содержащим диклофенак адгезивным слоем, обладающим выраженными противовоспалительными и обезболивающими свойствами. В основе механизма действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Препарат обеспечивает анальгезирующее и противовоспалительное действие в месте аппликации, в результате чего устраняется болевой синдром и уменьшается связанная с воспалительным процессом отечность.

Количество диклофенака, системно всасываемого из препарата на протяжении 24 часов, сходно с таковым при применении эквивалентного количества Вольтарена Эмульгель (геля для наружного применения).

Связывание вещества с белками плазы – 99,7%, главным образом – с альбумином (99,4%).

Общий системный клиренс из плазмы – 263 ± 56 мл/мин.

Диклофенак и его метаболиты в основном выводятся с мочой. Конечный T1/2 (период полувыведения) в плазме крови – от 1 до 2 часов. У четырех метаболитов, включая 2 активных, также короткий T1/2 – 1–3 часа. У одного из метаболитов – 3’–гидрокси-4’–метоксидиклофенака – более продолжительный T1/2, однако он не относится к числу активных.

При нарушениях почечной функции аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.

  • суставные боли (включая коленные суставы, суставы пальцев рук) на фоне ревматоидного артрита, остеоартроза;
  • боли в спине, связанные с дегенеративными/воспалительными заболеваниями позвоночника (люмбаго, остеоартроз, радикулит, ишиас);
  • отечность и воспаление мягких тканей и суставов из-за травм и при ревматических болезнях (бурсит, тендовагинит, поражения периартикулярных тканей);
  • боли в мышцах, связанные с растяжениями, перенапряжениями, ушибами, травмами.

Противопоказания

Абсолютные:

  • склонность к появлению кожных высыпаний, приступов бронхиальной астмы либо острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или прочих нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • нарушение целостности кожных покровов в области предполагаемого наклеивания пластыря;
  • III триместр беременности и период грудного кормления;
  • возраст до 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (назначение Вольтарена Пластыря требует осторожности):

  • период обострения печеночной порфирии;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые нарушения печеночной/почечной функции;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Вольтарена Пластыря: способ и дозировка

Препарат применяется наружно (как аппликации на кожу).

Вольтарен Пластырь наклеивают на 24 часа на кожу над болезненной областью (140 см2 предназначен для применения на обширных болезненных областях). В течение суток допустимо применение только 1 пластыря.

Рекомендованная длительность терапии:

  • повреждения мягких тканей – до 14 дней;
  • болезни суставов/мышц – до 21 дня.

Если через 7 дней применения улучшение не наступает, либо при ухудшении состояния, требуется врачебная консультация.

Побочные действия

Как правило, нежелательные реакции характеризуются проходящими и умеренно выраженными кожными проявлениями в месте наклеивания Вольтарена Пластыря.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • системные реакции: очень редко – реакции фотосенсибилизации, генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, в т. ч. приступы удушья, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции);
  • местные реакции: часто – эритема, дерматиты, включая контактный дерматит (симптомы проявляются в виде эритемы, зуда, отечности обрабатываемого участка кожи, сыпи, папул, везикул, шелушения), экзема; редко – буллезный дерматит; очень редко – пустулезные высыпания.

Из-за крайне низкой системной абсорбции активного вещества передозировка практически невозможна.

Не следует наклеивать пластырь на поврежденную кожу, включая открытые раны.

Нельзя допускать попадания Вольтарена Пластыря на слизистые оболочки (в том числе оболочки глаза).

При слишком продолжительном применении полностью исключить вероятность развития системных побочных реакций нельзя.

В случаях применения с иными лекарственными формами диклофенака необходимо принимать во внимание, что максимальная суточная доза вещества составляет 150 мг.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Вольтарена Пластыря не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами, а также выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Вольтарен Пластырь не следует применять при беременности, в особенности в III триместре, а также в период лактации.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 15 лет применение Вольтарена Пластыря противопоказано.

При нарушениях функции почек

Вольтарен Пластырь при тяжелых нарушениях функции почек назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Вольтарен Пластырь при тяжелых нарушениях функции печени назначается с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Терапия должна проводиться под врачебным контролем.

Вольтарен Пластырь может приводить к усилению действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с прочими веществами/лекарственными средствами не зафиксировано.

Аналогами Вольтарена Пластыря по действующему веществу являются: Дикловит, Доросан, Диклофенак, Аргетт Дуо, Диклоген, Дикловит, Вольтарен, Ортофен, Диклак, Наклофен, Дикло-Ф, Диклоран, Диклофенакол, Диклофенаклонг, Ортофер, Пенсейд, Табук-Ди и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Вольтарене Пластыре

Согласно отзывам, Вольтарен Пластырь – эффективный препарат, применяемый наружно для купирования болей и спазмов. Из недостатков чаще всего указывают на высокую стоимость и неудобство применения. Многие отмечают, что пластырь сложно наклеить самостоятельно, не прибегая к помощи других, а также то, что он плохо держится на коже, отклеиваясь или съезжая. О развитии побочных реакций сообщений практически нет.

Цена на Вольтарен Пластырь в аптеках

Примерная цена на Вольтарен Пластырь составляет: 70 см2 (2 или 5 шт. в упаковке) 154–233 или 285–360 рублей, 140 см2 (2 шт. в упаковке) – 205–290 рублей.

Пластырь Вольтарен — принцип действия, показания и противопоказания

Пластырь Вольтарен представляет собой трансдермальную лекарственную форму диклофенака. Это противовоспалительное нестероидное средство активно используется в травматологии, ревматологии, невропатологии для купирования болевого синдрома и отечности. Препарат для наружного применения включается в терапевтические схемы пациентов, у которых были диагностированы остеохондроз, радикулит, артроз, травмы мягких и суставных тканей. Пластырь Вольтарен не предназначен для лечения патологий, при которых воспалительный процесс сопровождается бактериальной или вирусной инфекцией.

Состав и формы выпуска

Швейцарский производитель Novartis Consumer Health выпускает пластырь Вольтарен в двух размерах 7*10 см и 10*14 см. В каждом из них находится 15 мг или 30 мг активного ингредиента диклофенака, что соответствует 1% от общей массы трансдермального средства. Первичная упаковка препарата — пакет из алюминиевой фольги, защищающий пластырь от воздействия повышенной влажности и высоких температур. Она также служит дополнительной гарантией целостности НПВП при транспортировке. Первичной упаковкой является объемная картонная коробка с вложенной подробной инструкцией по применению.

Пластырь размером 10*14 следует покупать при болях, распространяющихся на большие поверхности тела, например, при радикулите, межпозвоночной грыже. А небольшие пластины чаще применяются при артритах, артрозах, растяжениях связок.

Пластырь Вольтарен состоит из тканевой основы светло-бежевого цвета и адгезивного слоя, содержащего действующее вещество и вспомогательные ингредиенты:

Название химического соединения

Масса, г (пластырь 7*10 см)

Масса, г (пластырь 10*14 см)

Левоментол 0, 0225 0,045
Метилпирролидон 0,06 0,12
Пропиленгликолевые эфиры жирных кислот 0,03 0,06
Изопренстирол сополимер 0,5361 1,0722
Полиизобутилен 0,03 0,06
Камедь эфиризированная 0,3 0,6
Меркаптобензимидазол 0,0037 0,0074
Лимонная кислота 0,006 0,012
Парафин до 1,5 до 3,0

Вспомогательные ингредиенты обеспечивают сцепление трансдермальной лекарственной формы с кожей, способствуют абсорбции действующего вещества в воспалительные очаги. Входящий в состав НПВП левоментол оказывает охлаждающее и успокаивающее действие, позволяет быстро избавиться от отечности.

Помимо упаковки из фольги, защитой пластырю служит прозрачная пленка, предотвращающая попадание на него посторонних частиц. Производители нанесли на нее схематичные рисунки с алгоритмом использования трансдермального НПВП. Эта форма Вольтарена подлежит хранению в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при комнатной температуре. Цена упаковки пластыря 7*10 см с двумя пластинами составляет 222 рубля, а с пятью — 366 рублей. Цена коробки с 2 трансдермальными средствами размером 10*17 — 280-290 рублей, а с 5 — 450-550 рублей.

Фармакологическое действие

Пластырь Вольтарен назначается пациентам при патологиях опорно-двигательного аппарата, протекающих на фоне острого или хронического воспалительного процесса при условии отсутствия бактериальной инфекции. Активный ингредиент диклофенак блокирует биосинтез циклооксигеназы, что становится причиной снижения продуцирования простагландинов и брадикининов — основных медиаторов боли и отечности.

Для трансдермальной формы диклофенака характерна низкая абсорбция — в воспалительные очаги проникает только 6% действующего вещества. Несомненным достоинством нестероидного противовоспалительного средства становится накопление большой концентрации активного ингредиента в синовиальной жидкости, а не в системном кровотоке. Это объясняет незначительный перечень противопоказаний и побочных эффектов НПВП. Диклофенак на 95-99% связывается с простыми белками крови, преимущественно с альбуминами. Его период полувыведения — 1-2 часа. Нерасщепленное действующее вещество (1%) и метаболиты покидают организм вместе с мочой (65%) и каловыми массами (35%).

Трансдермальный препарат используется для снижения выраженности болевого синдрома при остеохондрозе шейного, грудного, поясничного отделов, радикулите, межреберных невралгиях. К показаниям для назначения пластыря Вольтарен относятся следующие патологии:

  • болевой синдром при воспалительных и деструктивно-дегенеративных заболеваниях позвоночного столба — остеоартроз, ишиас, дорсалгия, люмбаго;
  • ревматоидный артрит, боли в коленных и пальцевых суставах;
  • воспаление и отек мягких или суставных тканей при травмировании или ревматическом поражении — бурсит, тендовагинит;
  • воспалительный процесс и отечность в периартикулярных тканях — окружающих сустав мышцах, межмышечных соединительнотканных образованиях, слизистых сумки.

Пластырь Вольтарен используется в спортивной медицине для купирования болевого синдрома в скелетной мускулатуре, возникшего в результате чрезмерной двигательной активности или повышенных физических нагрузок.

Нестероидное противовоспалительное средство рекомендуется к применению травматологами при ушибах мягких тканей, растяжении связок колена, голеностопа, при растяжениях ахиллова сухожилия. Пластырь с диклофенаком помогает восстановиться в период реабилитации после проведения хирургических операций. Его использование особенно актуально в терапии пациентов, которым запрещен прием таблеток, капсул и драже с активными ингредиентами из группы НПВП.

Инструкция по применению

При использовании трансдермального наружного препарата следует учитывать, что его активный ингредиент диклофенак при попадании на открытые раневые поверхности провоцирует боль и ощущение жжения. Поэтому перед наклеиванием пластыря необходимо убедиться, что на коже нет эрозий, царапин, трещин. При обнаружении даже малейшего повреждения стоит прибегнуть к другим методам консервативного лечения.

Если спустя несколько часов пластырь отклеился в результате чрезмерного потоотделения или из-за высокой двигательной активности, то нельзя использовать новое трансдермальное средство в течение суток.

В случае диагностирования сильной патологии в одном из отделов позвоночного столба врач может назначить пероральный прием нестероидных противовоспалительных препаратов. При их совместном применении с пластырем Вольтарен обязательно корректируются суточные и разовые дозировки НПВП в сторону снижения. Нельзя одновременно с трансдермальной лекарственной формой использовать одноименный гель из-за высокой вероятности передозировки и развития аллергической реакции.

Наклеивание не требует особых навыков и ничем не отличается от применения обычного бактерицидного или мозольного лейкопластыря. Так как Вольтарен обладает высокой абсорбционной способностью, следует промыть кожу чистой водой, а лучше обработать ее антисептическим раствором фурацилина или хлоргексидина. Принцип использования трансдермального средства довольно прост:

  • пластырь извлекается из упаковки, аккуратно снимается защитная пленка;
  • пластина прикладывается к участку тела, где сильнее всего ощущается боль, а затем разглаживается рукой для большего сцепления с верхним слоем эпидермиса.

Во время лечения можно вести привычный образ жизни. Пластырь Вольтарен оказывает воздействие в течение 24 часов. Во время проведения гигиенических процедур следует избегать попадания воды на трансдермальное средство. После наклеивания пластыря необходимо вымыть руки под струей чистой воды. Попадание действующего вещества на слизистые оболочки глаз, носа или рта станет причиной жжения и зуда, а иногда покраснения и отечности.

Диклофенак в незначительной концентрации проникает в системный кровоток, не оказывает негативного влияния на центральную и периферическую нервную систему. Поэтому в инструкции нет запрета на вождение автотранспорта и выполнение работ, требующих концентрации и внимания.

Противопоказания и побочные эффекты

Пластырь Вольтарен не используется в терапии патологий опорно-двигательного аппарата у пациентов, если они обладают повышенной чувствительностью к его активному ингредиенту. В некоторых случаях причиной раздражения на коже становится не диклофенак, а вспомогательные компоненты для формирования клеящей основы. Трансдермальный препарат не применяется в лечении женщин на поздних сроках вынашивания ребенка, так как доказано его негативное влияние на родовую деятельность. Врач может рекомендовать наружное средство в 1 и 2 триместрах беременности, если польза для матери превышает возможный риск для роста и развития плода. К абсолютным противопоказаниям пластыря Вольтарен относятся следующие патологии:

  • обострение желудочно-кишечных патологий — эрозивного и гиперацидного гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • наличие в анамнезе аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) нестероидные противовоспалительные препараты;
  • бронхиальная астма, аллергический ринит.

Данная лекарственная форма НПВП применяется в терапии детей старше 15 лет. Период вскармливания ребенка грудью — абсолютное противопоказание из-за возможности действующего вещества проникать сквозь все биологические барьеры. С особой осторожностью трансдермальное средство используется в лечении пациентов с острой и хронической сердечной недостаточностью, тяжелыми патологиями печени и органов мочевыделения. В терапии этих заболеваний нередко применяются калийсберегающие диуретики, гликозиды, глюкортикостероиды, терапевтическую эффективность которых может искажать диклофенак.

Если у пациента диагностировано нарушение процессов концентрации, фильтрации и выведения мочи, то при проведении лечения необходим регулярный контроль состава крови. Лабораторные исследования помогут своевременно выявить накопление активного ингредиента пластыря Вольтарен в организме.

Для трансдермального препарата не характерны системные побочные эффекты, так как абсорбция диклофенака в кровеносное русло крайне низка. Редко возникают диспепсические расстройства — тошнота, избыточное газообразование, отсутствие аппетита. У людей с чувствительной кожей иногда развивается аллергическая реакция по типу крапивницы или контактного дерматита: кожные высыпания и покраснения, зуд, отечность.

Не существует структурных аналогов пластыря Вольтарен, а вот трансдермальные лекарственные формы с идентичной противовоспалительной и анальгетической активностью можно приобрести в аптеках. Сходным действием обладают следующие фармакологические препараты:

  • Кетонал термопластырь содержит железный порошок, дистиллированную воду и активированный уголь. После наклеивания на кожу происходит улучшение кровообращения, к поврежденным тканям начинают поступать питательные и биологически активные вещества, молекулярный кислород. Термопластырь Кетонал назначается врачами пациентам для купирования болезненных ощущений и снижения мышечного тонуса;
  • Нанопласт состоит из порошка редкоземельных металлов и нанопорошка, продуцирующего инфракрасное излучение. Трансдермальный препарат используется для купирования воспалительного процесса в мягких, суставных и хрящевых тканях. Нанопласт способствует расслаблению скелетной мускулатуры, ускоряет обмен веществ, устраняет даже обширные гематомы.

В составе Нанопласта и Кетонала отсутствуют противовоспалительные нестероидные средства. Наружные препараты (пластыри, мази, гели и кремы) можно использовать только для устранения симптоматики, а вот воздействовать на причину патологии опорно-двигательного аппарата они не способны.

Сходной с пластырем Вольтарен терапевтической активностью обладает одноименный гель. Если у пациента диагностирована повышенная чувствительность к вспомогательным ингредиентам трансдермального препарата, то врачи назначают 1% или 2% наружное средство.

Вольтарен Пластырь 15 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-000978

Торговое название препарата:

ВОЛЬТАРЕН®

Международное непатентованное название:

диклофенак

Лекарственная форма:

пластырь трансдермальный

Описание:
Пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры 100 х 140 мм.

Состав:

Каждый пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (140 см2) содержит:

Активное вещество: 30 мг диклофенака натрия (1 %).
Вспомогательные вещества: левоментол 45,0 мг, метилпирролидон 120,0 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот 60,0 мг, лимонную кислоту 12,0 мг, изопренстирол сополимер 1072,2 мг, полиизобутилен 60,0 мг, камедь эфиризированную 600,0 мг, меркаптобензимидазол 7,4 мг, бутилгидрокситолуол 7,4 мг, парафин жидкий до 3000,00 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 140 см2.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: M02AA15

Фармакологические свойства:

Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов. Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция и распределение в организме:
Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч сходно с таковым при применении эквивалентного количества Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1 %). 99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4 %). Элиминация: Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения -1-3 часа. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом,кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Показания к применению:

  • Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
  • Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе.
  • Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
  • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря. С осторожностью: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды,эмбриональное и постэмбриональное развитие. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет: Пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

Пластырь Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны. При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети:
Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей в возрасте младше 15 лет.

Пожилые:
Аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря. Очень редкие проявления (

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.

При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Форма выпуска:

Пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (площадь 140 см2). По 2,5,7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги с застежкой Zip- Lock многократного открывания. На пакет наносят информацию из раздела «маркировка» или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из раздела «маркировка». Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская наб. 10.