Уденафил зидена

Зидена

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Зидена показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Донг-А СТ Ко.Лтд/Валента Фармацевтика,ОАО

Страна происхождения

Корея/Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом «100» на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв «Z» и «Y» — на другой; на изломе — белого или почти белого цвета

Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ5. ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах. Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности. Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность — до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.Всасывание После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax составляет 30-90 мин (в среднем — 60 мин). Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на абсорбцию уденафила. Распределение Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема одной дозы. Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 мг и 200 мг в сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики. Метаболизм Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Выведение T1/2 составляет 12 ч. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с приемом уденафила внутрь в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

Особые условия

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны данному классу препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции. В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.

  • уденафил 100 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид. уденафил100 мг Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид.

Зидена показания к применению

  • — лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Зидена противопоказания

  • — одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.), артериальной гипотензией (АД

Зидена дозировка

  • 100 мг

Зидена побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии. Со стороны органа зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение. Дерматологические реакции: иногда — отек век, отек лица, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит. Со стороны эндокринной системы: иногда — жажда. Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу. Со стороны костно-мышечной системы: иногда — периартрит. Со стороны организма в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара, иногда — боль в груди, боли в животе, усталость. Также отмечены: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила. Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0.8 раза (85%), соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампицин и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила. В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АДПри однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Зидена и алкоголь: взаимодействие и последствия

Зидена — препарат для лечения расстройств эрекции, которые квалифицируются как неспособность достижения либо сохранения эрекции полового члена, удовлетворительной для нормального полового акта. При помощи лекарства достигается приток крови к тканям полового члена в присутствии объекта сексуального стимулирования.

Многих интересует, можно ли пить Зидену с алкоголем, если такая необходимость возникает. Да, иногда это и правда может быть необходимо. Например, если мужчина пригласил женщину в ресторан. Вкусный романтический ужин будет неполноценным без бокала хорошего вина, особенно если придётся объяснять, почему ты сам не пьёшь.

Понятно, что лекарственные средства и спиртное лучше не смешивать. Приём препарата Зидена после алкоголя может вызвать сугубо индивидуальную реакцию организма, например, усилить побочные действия. Не очень приятно будет ощутить тошноту или головокружение в тот самый, пикантный, момент.

И всё же специалисты в области фармакологии утверждают, что в большинстве случаев, если употребить одновременно препарат Зидена и алкоголь последствия не будут носить «смертельный» характер. Это, конечно, при условии, что будет соблюдена дозировка, высчитанная учёными экспериментальным путём. В пересчёте на 40% этиловый спирт относительно безопасная доза составляет 112 мл.

Таким образом, совместимость Зидены с алкоголем будет считаться безопасной, если вы относительно здоровы в общем смысле и не злоупотребляете спиртным.

Не смотря на то, что взаимодействие Зидены с алкоголем в указанных дозах обычно не оказывает пагубного влияния на здоровье, людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы следует быть предельно осторожными. Лекарство, алкоголь и сексуальная активность могут быть потенциально опасными для пациентов, перенёсших инсульт или инфаркт.

В конечном итоге, если вы имеете здоровые сердце, печень и почки, то при употреблении Зидены можете позволить себе небольшое количество аперитива за ужином.

Зидена: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Zydena

Код ATX: G04BE

Действующее вещество: Уденафил (Udenafil)

Производитель: Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд. (Корея)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 679 руб.

Зидена – препарат, применяемый при лечении эректильной дисфункции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, светло-розовые с бежеватым оттенком, на одной стороне выдавлен символ «100», на другой – разделенные риской символы «Z» и «Y»; цвет ядра на изломе – белый или почти белый (по 1, 2 или 4 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: уденафил – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: L-гидроксипропилцеллюлоза – 12,5 мг; стеарат магния – 2,5 мг; лактоза – 87,5 мг; тальк – 7,5 мг; кукурузный крахмал – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 12,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза-LF – 7,5 мг;
  • оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза – 6,9 мг; тальк – 0,022 мг; диоксид титана – 1,0408 мг; желтый оксид железа – 0,0266 мг; красный оксид железа – 0,0106 мг.

Фармакологические свойства

Зидена оказывает улучшающее эректильную функцию действие.

Уденафил – обратимый селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Прямое расслабляющее воздействие на изолированное кавернозное тело при применении уденафила не оказывается, но при сексуальной стимуляции наблюдается усиление расслабляющего эффекта оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствие этого – приток крови к тканям полового члена и релаксация гладких мышц артерий, что вызывает эрекцию. В отсутствии сексуального стимулирования препарат эффекта не оказывает.

ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах сосудов внутренних органов и кавернозного тела, в скелетных мышцах, почках, тромбоцитах, мозжечке и легких. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в печени, головном мозге, кровеносных сосудах, сердце и других органах.

Уденафил также в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, которая обнаружена в сетчатке и ответственна за цветовосприятие. Вещество не ингибирует ФДЭ11, поэтому случаи болей в пояснице, миалгии и проявлений тестикулярной токсичности отсутствуют.

Благодаря применению уденафила улучшается эрекция и возможность проведения успешного полового акта. Длительность действия препарата – до 24 часов. При наличии сексуального возбуждения эффект проявляется уже через 30 минут после приема Зидены.

У здоровых лиц уденафил не вызывает достоверного изменения диастолического/систолического давления в сравнении с плацебо в положении стоя и лежа.

Вещество не приводит к изменению распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6. Прием препарата на электроретинограмму, остроту зрения, размер зрачка и внутриглазное давление влияния не оказывает.

Клинически значимое влияние уденафила на концентрацию/количество спермы, морфологию и подвижность сперматозоидов не выявлено.

  • всасывание: уденафил всасывается быстро. Tmax находится в диапазоне 30–90 минут (в среднем – 60 минут). На абсорбцию уденафила прием пищи с высоким содержанием жира влияния не оказывает;
  • распределение: благодаря высокому связыванию уденафила с белками плазмы крови (93,9%) период его эффективности после разовой дозы продлевается до 24 часов; накопление вещества в организме не происходит;
  • метаболизм: метаболизация уденафила в основном происходит при участии изофермента CYP3A4;
  • выведение: период полувыведения вещества составляет 12 часов. Общий клиренс уденафила у здоровых добровольцев – 755 мл/мин. После приема внутрь вещество выводится с калом в виде метаболитов.

Зидену назначают для лечения нарушений эрекции, которые характеризуются неспособностью к достижению/сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Абсолютные:

  • сочетанное применение с нитратами и иными донаторами оксида азота;
  • применение у женщин;
  • возраст до 18 лет и старше 71 года;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пролиферативную диабетическую ретинопатию, пигментный ретинит;
  • печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
  • аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда или инсульт, перенесенные на протяжении последних 6 месяцев;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия и гипотония (артериальное давление > 170/100 либо < 90/50 мм рт. ст.);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, включая нестабильную стенокардию или стенокардию, возникшую во время полового акта, хроническую сердечную недостаточность (по классификации NYHA – II–IV функционального класса), развившуюся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые нарушения сердечного ритма (при назначении необходимо учесть потенциальный риск появления осложнений);
  • врожденный синдром удлинения интервала QT либо увеличение интервала QT, связанное с приемом лекарственных средств;
  • предрасположенность к развитию приапизма;
  • наличие имплантата полового члена;
  • анатомические деформации полового члена;
  • сочетанное применение с блокаторами кальциевых каналов, α-адреноблокаторами или иными препаратами с гипотензивным действием (возможно дополнительное понижение на 7–8 мм рт. ст. систолического/диастолического давления).

Инструкция по применению Зидены: способ и дозировка

Таблетки Зидена принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза – 100 мг, ее следует принять за полчаса до предполагаемой сексуальной активности. В некоторых случаях, учитывая индивидуальную эффективность/переносимость, возможно увеличение дозы в 2 раза.

Препарат можно принимать только 1 раз в день.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – иногда):

  • скелетно-мышечная система: иногда – периартрит;
  • дыхательная система: часто – заложенность носа; иногда – сухость в носу, одышка;
  • центральная нервная система: иногда – ригидность мышц шеи, головокружение, парестезия;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы крови к лицу;
  • пищеварительная система: часто – дискомфорт в области живота, диспепсия; иногда – гастрит, тошнота, запор, зубная боль;
  • кожа: иногда – отек лица/век, крапивница;
  • орган зрения: часто – покраснение глаз; иногда – повышенное слезотечение, боль в глазах, затуманенное зрение;
  • другие: часто – дискомфорт в груди, головная боль, чувство жара; иногда – боль в животе/груди, жажда, усталость.

Во время проведения пострегистрационных наблюдений были отмечены следующие нарушения: диарея, сильное сердцебиение, шум в ушах, носовое кровотечение, аллергические реакции (в виде кожной сыпи, эритемы), длительная эрекция, кашель, чувство общего дискомфорта, постуральное головокружение, ощущение жара/холода.

Нежелательные явления при однократном приеме таблеток Зидена в дозе 400 мг были сопоставимы с явлениями, наблюдавшимися при применении препарата в более низких дозах, но возникали чаще.

Терапия: симптоматическая; диализ выведение уденафила не ускоряет.

Для данного класса препаратов свойственны случаи пролонгированной эрекции и приапизма (болезненная эрекция длительностью больше 4/6 часов). В случаях развития таких симптомов во время применения Зидены требуется врачебная консультация, поскольку отсутствие своевременной терапии может привести к развитию необратимых повреждений эректильной функции и эректильной ткани.

Поскольку сексуальная активность имеет потенциальный риск для больных с сердечно-сосудистыми болезнями, терапию эректильной дисфункции, в т. ч. Зиденой, не следует проводить при заболеваниях сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

При наличии затруднений оттока крови из левого желудочка (аортальном стенозе) может наблюдаться большая чувствительность к действию вазодилататоров, включая препарат Зидена.

Комбинированное применение с иными видами терапии эректильной дисфункции не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Возможность управлять автотранспортными средствами должна определяться индивидуально на основании реакции пациента на проводимую терапию.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Зидена не предназначена для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью терапию необходимо проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью терапию необходимо проводить с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 71 года применять уденафил не следует, что связано с отсутствием необходимых клинических данных.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия при одновременном применении некоторых препаратов/веществ:

  • ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (сок грейпфрута, циметидин, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин): усиление действия уденафила;
  • кетоконазол (доза – 400 мг): увеличение биодоступности и Cmax уденафила;
  • индинавир, ритонавир: значительное усиление действия уденафила;
  • препараты с противосудорожным действием (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), рифампицин, дексаметазон: ускорение метаболизма уденафила, в связи с чем при сочетанном применении его эффективность снижается;
  • нитроглицерин: снижение артериального давления (комбинация не рекомендована);
  • лекарственные средства из группы альфа-адреноблокаторов: вероятность взаимного усиления эффектов; при необходимости комбинированного применения препараты должны назначаться в наименьших эффективных дозах.

Аналогами Зидены являются: Дженагра, Эректил, Сиалис, Супервига, Левитра, Ловигра, Пенигра, Конегра, Виагра и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зидене

Отзывы о Зидене в большинстве случаев положительные. Отмечается его невысокая стоимость и хорошая переносимость без развития побочных реакций. Еще одним достоинством препарата считается отсутствие запрета на употребление алкоголя во время приема препарата.

Цена на Зидену в аптеках

Примерная цена на Зидену составляет от 830–1100 рублей (1 таблетка в упаковке) до 2000–2500 рублей (4 таблетки в упаковке).

Чем хорош препарат «Зидена» на основе уденафила

«Зидена» (Zydena) − рецептурный препарат для лечения эректильной дисфункции сосудистого и психогенного происхождения. Это средство последнего поколения из серии ингибиторов ФДЭ-5 (возбуждающие таблетки), к которым также относятся «Виагра», «Сиалис», «Левитра». «Зидену» производит южнокорейская компания «Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Dong-A Pharmtech). Цена в аптеках начинается от 335 руб. за таблетку, от 700 руб. за упаковку (4 шт.).

Читайте о возможных причинах сосудистой импотенции у мужчин и способах лечения.

Описание и назначение препарата

Форма выпуска: оранжевые овальные таблетки с выгравированной дозировкой 100 или 200 мг с одной стороны и буквами Z/Y с другой. Фасуются по 1,2 или 4 на блистер.

Основным компонентом «Зидены» является уденафил – вещество, блокирующее фосфодиэстеразу 5 типа. Это фермент-дезактиватор эрекции, который подавляет выделение оксида азота (без него сосуды полового члена не расширяются, кавернозные тела не наполняются кровью). Работает препарат, как и любой ингибитор ФДЭ-5, только на фоне сексуального возбуждения (только так запускаются необходимые биохимические реакции). Некоторые мужчины не принимают данный факт сведению, потом жалуются, что «Зидена» не помогла.

Показания к назначению препарата:

  • Возрастное ухудшение эректильной функции;
  • Психогенные препятствия, мешающие проведению полноценного полового акта (синдром ожидания неудачи, излишнее волнение);
  • Недостаточность реакции полового члена на возбуждение из-за сосудистой дисфункции (клетки, составляющие внутренний слой сосудов, неспособны продуцировать необходимый объем оксида азота).

Согласно результатам исследований, озвученным еще в 2012 году («Эффективная фармакотерапия. Урология и нефрология» от 02.04.2012) на II Научно-образовательном международном мастер-классе по теме эректильной дисфункции, «Зидена» эффективно улучшает потенцию на долгосрочный период и может быть применена для курсового лечения (по 50 г ежедневно на протяжении 12 недель).

Состав, способы применения, побочные эффекты препарата «Зидена»:

Кроме того, «Зидену» назначают для уменьшения дискомфорта в паху и облегчения мочеиспускания при простатите и аденоме. После приема препарата расслабляется гладкомышечная мускулатура не только полового члена, но и простаты, сфинктеров мочевого пузыря. «Зидена» способствует улучшению оттока мочи и простатического секрета, снимает отечность тканей, расслабляет выводные протоки и расширяет их просвет. «Зидену» от других ингибиторов ФДЭ-5 выгодно отличает способность накапливаться в тканях, в том числе и в предстательной железе (например, в сравнении с тадалафилом: 2028 нг/г против 385), что обеспечивает стойкий эффект.

Ингибиторы ФДЭ-5 по-разному вступают во взаимодействие с альфа-адреноблокаторами, которые назначают при аденоме:

  1. «Сиалис» одновременно не принимают, поскольку вопрос взаимодействия до сих пор до конца не изучен.
  2. «Левитру» и «Виагру» можно пить только через 6 часов, поскольку при совместном приеме может сильно упасть давление.
  3. «Зидена» − препарат выбора для мужчин, принимающих альфа-адреноблокаторы. Влияние уденафила на сердечно-сосудистую систему при совместном приеме несущественно при условии минимальной дозировки препарата (Sex Med, 2009 г.№ 6, ноябрь 2009).

При совместном приеме «Зидены» и альфа-адреноблокаторов возможно снижение давления на 7-8 мм рт. ст.

«Зидена» для возрастных мужчин с артериальной гипертензией

С возрастом у мужчин эректильная функция ухудшается не только в связи со снижением синтеза тестостерона. Основной причиной является гипертония, сердечно-сосудистые патологии, которые крайне негативно сказываются на функционировании кавернозных тел полового члена.

Согласно исследованиям последних лет, «Зидена» и другие ингибиторы ФДЭ-5 не провоцируют инфаркты и инсульты (вопреки общепринятому мнению), а, наоборот, способны благоприятно влиять на сердечно-сосудистую систему. Применение препарата для лечения эректильной дисфункции у возрастных мужчин-гипертоников обусловлено следующими эффектами:

  1. Уменьшение частоты сердечных сокращений и препятствование их существенному приросту при физической нагрузке.
  2. Снижение давления в легочной артерии.
  3. Торможение агрегации (склеивания) тромбоцитов.
  4. Уменьшение аритмии.

«Зидена» эффективна и безопасна для лечения эректильной дисфункции легкой и средней степени у мужчин с повышенным артериальным давлением, а также с диабетом.

Для предупреждения побочных реакций и осложнений пациенту с артериальной гипертензией перед приемом препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Также запрещено корректировать дозу, увеличивая количество потребляемого вещества.

Прием возможет только в том случае, если пациенту не назначены препараты, содержащие в составе нитраты и донаторы оксида азота.

Способ применения

«Зидену» для потенции можно принимать за полчаса до полового акта. Таблетка будет действовать на протяжении суток. Начальная дозировка составляет 100 мг, затем при хорошей переносимости можно увеличить до 200 мг (если нет нужды, то не нужно). Больше раза в сутки принимать препарат нельзя, передозировка вызовет выраженные побочные эффекты.

Принимали ли вы хоть раз средства для улучшения эрекции?

Эффективность «Зидены», согласно инструкции, не изменяется после приема жирной пищи и алкоголя. Следует учесть, что спиртное притупляет сексуальные ощущения, негативно влияет на сердечно-сосудистую систему. Большие дозы спиртного совместно с «Зиденой» могут привести к усилению побочных эффектов, сердечному приступу.

Сравнение с аналогами

«Зидена» (уденафил) отличается от других ингибиторов ФДЭ-5 начальной дозировкой, периодом полувыведения и временем действия (продолжительность клинического эффекта). «Виагра» и «Левитра» действуют 4-5 часов, «Сиалис» − 36 часов. Преимущество «Сиалиса» перед другими заключается не только в продолжительности действия, но и в возможности постоянного применения в минимальной дозировке (5 мг). Сравнение фармакокинетических свойств ингибиторов ФДЭ-5 приведено в таблице 1, начало действия и влияние алкоголя – в таблице 2.

Таблица 1. Параметры фармакокинетики ингибиторов ФДЭ-5

Таблица 2. Время начала действия ингибиторов ФДЭ-5, влияние пищи и алкоголя на концентрацию активного вещества

Параметр Ингибиторы длительного действия Ингибиторы короткого действия
«Зидена» «Сиалис» «Левитра» «Виагра»
Начало действия 30-60 мин. 30 мин. -2 часа 30-60 мин. 30-60 мин.
Влияние алкоголя и жирной пищи Не влияет Не влияет Снижается на 20% Снижается на 29%

По отзывам, «Сиалис» и «Левитра» действуют мягче и естественнее, чем «Виагра».

По сравнению с «Виагрой», «Сиалисом» и «Левитрой», «Зидена» является наиболее селективным ингибитором ФДЭ-5 – воздействует на данный тип фермента больше, чем на остальные (1,2,3,4,6 и 11 типы). Этим обусловлен высокий профиль безопасности препарата (меньше побочных эффектов). Если после приема «Виагры» часто возникают мышечные боли, мутнеет зрение, а после «Сиалиса» многие жалуются на поясницу, то после «Зидены» подобные побочные эффекты крайне редки − уденафил не влияет на фермент ФДЭ-11, находящийся в поперечно-полосатой мускулатуре. Сравнение побочных эффектов после приема различных ингибиторов ФДЭ-5 приведены ниже.

Побочные эффекты после приема ингибиторов ФДЭ-5

После приема «Зидены» негативные реакции если и возникают, то в слабовыраженной форме. Возможны приливы крови к лицу, головная боль, желудочно-кишечные расстройства. Сперматогенез препарат не угнетает, на подвижность и структуру сперматозоидов также не влияет.

«Зидену» следует принимать с большой осторожностью пациентам со следующими патологиями:

  • Дисфункция печени и почек;
  • Тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы;
  • Неконтролируемая гипо- или гипертензия;
  • Нарушения питания сетчатки глаза, ишемическая нейропатия глазного нерва;
  • Деформация полового члена (болезнь Пейрони).

Действие «Зидены» усилится при одновременном приеме с кетоконазолом, ритонавиром, эритромицином, циметидином. Противосудорожные вещества (фенобарбитал, карбамазепин), а также дексаметазон и рифампицин снижают концентрацию препарата, уменьшая его эффективность.

«Зидену», как и другие ингибиторы ФДЭ-5, нельзя совмещать с нитратами, которые назначаются для лечения сердечно-сосудистых патологий. Давление при одновременном приеме может упасть до критически низкого уровня. Интервал между приемом нитратов и «Зидены» должен составлять не менее 24 часов.

Отзывы врачей

Врачи считают «Зидену» ценным препаратом для коррекции эректильной дисфункции: он подходит как для курсового лечения, так и ситуационного применения. Побочные эффекты возникают редко, в основном при индивидуальной непереносимости. Важно, что допустим сопутствующий прием алкоголя и жирной пищи, поскольку секс часто является продолжением ужина.

Из минусов «Зидены» врачи отмечают высокую стоимость, поэтому прописывают препарат нечасто. Дженериков у него нет.

Отзывы мужчин

Николай, 27 лет: «У меня психологическая проблема с сексом с каждой новой девушкой. Попробовал «Зидену» − эрекция отличная, расслабился полностью. Минус один – лицо горит, но у меня так от любого препарата этого класса».

Олег, 37 лет: «От «Виагры» и ее дженериков побочки были, от «Зидены» − никаких. По действию ближе к «Сиалису». Дозировка в 100 мг пусть не смущает, это те же 20 г силденафила».

Алексей, 41 год: «Эффект ощущается как при приеме натощак, так и после еды с алкоголем. Но лично я предпочитаю принимать таблетку на голодный желудок и без спиртного – так действие гораздо выраженнее».

«Зидена» не настолько популярный препарат, как аналоги. Приобретают его в основном в интернет-аптеках, причем без рецепта. Врачи убедительно просят этого не делать, поскольку негативные реакции могут быть непредсказуемыми. «Зидена» − ингибитор ФДЭ-5 последнего поколения, максимально безопасный, подходящий для курсового лечения, но применять его можно только с разрешения врача.

Зидена® (Zydena®)

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Вивайра
  • Инвида ОДП
  • Силденафил-СЗ

Фильтруемый список 26.09.2013

Действующее вещество:

Уденафил* (Udenafil*)

АТХ

G04BE Средства, применяемые при эректильной дисфункции

Фармакологическая группа

  • Средство лечения эректильной дисфункции — ФДЭ-5 ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F52.2 Недостаточность генитальной реакции

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
уденафил 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 87,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг; L-гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза-LF — 7,5 мг; тальк — 7,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг
оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг; тальк — 0,022 мг; оксид железа красный — 0,0106 мг; оксид железа желтый — 0,0266 мг; титана диоксид — 1,0408 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом «100» на одной стороне и символами в виде букв «Z» и «Y», разделенными риской, — на другой.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию.

Фармакодинамика

Уденафил — селективный обратимый ингибитор специфической ФДЭ-5, способствующей метаболизму цГМФ.

Уденафил не оказывает прямое расслабляющее действие на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле.

Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффект в отсутствие сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обусловливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Действие препарата продолжается до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверное изменение сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 и 0,2/4,6 мм рт. ст. соответственно).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимое влияние препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax в плазме крови составляет 30–90 мин (в среднем 60 мин).

T1/2 составляет 12 ч, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема однократной дозы.

Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияние на всасываемость уденафила.

Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

Метаболизм

Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

Выведение

У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг/сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания препарата Зидена®

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота.

С осторожностью: пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД>170/100 мм рт. ст), гипотонией (АД<90/50 мм рт. ст.); пациенты с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациенты, перенесшие в течение последних 6 мес инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; наличие врожденного синдрома удлинения интервала QT или увеличение интервала QT вследствие приема препаратов; предрасположенность к приапизму; пациенты с анатомической деформацией полового члена; наличие имплантата полового члена; сексуальная активность у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность (II–IV функционального класса по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 мес, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, — следует учитывать потенциальный риск развития осложнений; одновременный приеме уденафила и БКК, α-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение сАД и дАД на 7–8 мм рт. ст.

Препарат не предназначен для применения в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%.

Со стороны ССС: очень часто — приливы крови к лицу.

Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия.

Со стороны органа зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи: иногда — отек век, лица, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу.

Со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит.

Организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда.

В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.

Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.

Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.

Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какое-либо влияние на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.

Уденафил и препараты из группы α-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза препарата — 100 мг, принимают за 30 мин до предполагаемой сексуальной активности.

Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.

Максимальная рекомендованная кратность применения — 1 раз в сутки.

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ.

Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием препарата.

Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Зидена®.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 1, 2 или 4 шт. В пачке картонной 1 (по 1, 2 или 4 шт.) или 2 (по 1 или 2 шт.) упаковки.

Производитель

Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд., Корея.

Тел.: 080-920-81-59.

Предприятие-упаковщик/организация, осуществляющая прием претензий от покупателей: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

По рецепту.

Условия хранения препарата Зидена®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зидена®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F52.2 Недостаточность генитальной реакции Вторичная импотенция
Гипосексуальность
Импотенция
Импотенция на почве неврастении
Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
Импотенция различного происхождения
Нарушение потенции
Нарушение эрекции
Нарушения потенции
Нарушения эрекции
Нарушения эрекции различного генеза
Недостаточная эрекция
Ослабление потенции
Ослабление сексуальной активности
Ослабление эрекции
Понижение половой потенции у мужчин
Сексуальные нарушения у мужчин
Сексуальные расстройства
Слабая потенция
Снижение потенции
Сниженная потенция
Эректильная дисфункция
Эректильная дисфункция нейрогенная