Циталопрам инструкция

Циталопрам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, побочные действия

Циталопрам — антидепрессант российского производства, относящийся к ингибиторам обратного захвата серотонина.

Применяется в терапии психических нарушений у пациентов старше восемнадцатилетнего возраста.

Нередко сопровождается побочными реакциями, способен вызвать привыкание, поэтому терапия должна контролироваться врачом.

Торговое название

Может выпускаться под несколькими торговыми наименованиями:

  • Седопрам;
  • Опра;
  • Уморап;
  • Циталифт;
  • Прам;
  • Сиозам;
  • Циталорин;
  • Ципрамил;
  • Цитол;
  • Циталек;
  • Гидробромид циталопрама.

Независимо от торгового названия, из аптек отпускается строго по рецептуре от невролога.

Состав

Таблетки на основе гидробромида циталопрама.

Дополнительно включены в состав:

  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • крахмал;
  • спирт поливиниловый;
  • тальк.

Покрыты кишечнорастворимой плёночной оболочкой.

Цена

Купить 30 таблеток по 10 мг можно примерно за 170 рублей, по 20 мг – за 400 рублей.

Стоимость может отличаться в зависимости от региона продаж и фирмы-производителя.

Наиболее высокая цена на антидепрессант отмечена в Москве и Московской области.

Показания к применению

Назначается в терапии панических атак, депрессивных расстройств средней и тяжёлой степени выраженности.

Инструкция по применению

Принимается однократно в сутки, перорально после приёма пищи, запивать большим количеством воды.

Время приёма (утреннее, дневное или вечернее) определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Дозировка:

  • при депрессивном синдроме: в начале терапии назначается минимальная доза – по 20 мг, в дальнейшем может повышаться до 40 мг;
  • при панических атаках: в течение первой недели терапии назначается по 10 мг, затем доза повышается вдвое.

Рекомендованный период лечения – не более трёх месяцев.

При необходимости терапия повторяется, но требуется перерыв не менее 2 недель.

Ограничения к назначению

Запрещено назначать таблетки Циталопрама в терапии больных:

  • имеющих повышенную чувствительность к компонентам состава препарата;
  • с патологиями печени;
  • принимающих ингибиторы моноаминоксидазы;
  • принимающих лекарственные средства, способствующие удлинению интервала QT на электрокардиограмме;
  • имеющим врождённую патологию, связанную с удлинением интервала QT;
  • не достигших восемнадцатилетнего возраста.

Важно отметить, что таблетки Циталопрама разрешено принимать не ранее, чем через 2 недели после отмены терапии ингибиторами МАО.

В период беременности и грудного вскармливания назначение Циталопрама нежелательно.

Возможна терапия антидепрессантом только в том случае, если существует серьёзная угроза здоровью и жизни женщины, а заместительная терапия не оказывает должного эффекта.

Лечение должно проводиться под строгим наблюдением специалиста.

Побочные действия

Антидепрессант способен вызвать множество побочных реакций.

Однако у большинства пациентов они наблюдаются только в течение первых двух недель после начала терапии.

Возможные последствия приёма антидепрессанта:

  • аллергические реакции на компоненты состава;
  • анафилактический шок;
  • сонливость в дневное время;
  • бессонница;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • судороги в мышцах;
  • расстройства желудка;
  • психомоторные возбуждения;
  • нервозность;
  • состояние ажиотажа;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация в пространстве;
  • галлюцинации;
  • мания преследования;
  • эйфория;
  • усиление панических атак;
  • развитие суицидальных мыслей;
  • нарушение сексуальных функций (снижение либидо, импотенция у мужчин, отсутствие оргазма при половом контакте у женщин);
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • желудочные кровотечения;
  • сбой работы сердечной мышцы;
  • тахикардия;
  • гипертензия;
  • потеря вкусовых качеств;
  • ухудшение зрения;
  • нарушения дыхательной системы;
  • болезненное, частое мочеиспускание;
  • ухудшение аппетита, у большинства пациентов становится следствием потери массы тела;
  • нарушения в работе печени.

Антидепрессант оказывает мощное влияние на печеночные ферменты. Во время терапии Циталопрамом необходимо под контролем держать работу печени.

Дополнительные указания

Категорически недопустимо сочетать антидепрессант со спиртосодержащими напитками.

На весь период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя.

При совмещении таблеток со спиртным высок риск интоксикации организма, усиления проявления побочных реакций (особенно опасны навязчивые суицидальные мысли), комы, летального исхода.

Таблетки способны вызвать зависимость. Запрещено самостоятельно, без рекомендации лечащего врача повышать дозу препарата.

Нежелательно резко прерывать приём таблеток. Во избежание «синдрома отмены» необходимо медленно снижать дозу по полного отказа от антидепрессанта.

Не рекомендуется в период лечения антидепрессантом водить автотранспорт, работать на опасных объектах, требующих высокой концентрации внимания.

Пациенты, имеющие излишнюю массу тела, нередко принимают антидепрессанты для уменьшения аппетита. У человека, не страдающего депрессивными и тяжёлыми психическими расстройствами, антидепрессанты вызывают сильную апатию, снижают жизненную активность, угнетают тягу к пище.

Однако такой метод похудения является крайне опасным.

Таблетки Циталопрама мощно воздействуют на печень, что при ненормированном приёме лекарства может привести к её разрушению.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Отзывы принимающих Циталопрам пациентов:

Елизавета, Нижний Новгород, 32 года:

Принимала таблетки Циталопрама в качестве средства от депрессии тяжёлой формы. Первые пару недель терапии чувствовала себя нехорошо, адаптация к препарату осуществлялась тяжело. Однако невролог меня предупредил, что такая реакция считается нормой.

Таблетки имеют накопительный эффект, то есть результат лечения заметен не сразу. Дней через 20 начала замечать, что настроение улучшилось, появился интерес к жизни, тяжёлые, депрессивные мысли в голове стали исчезать.

Пропила препарат полным курсом, 3 месяца. Результатом довольна. Хорошее средство, но сопровождается неприятными побочными реакциями. Часто болела голова, периодически возникали проблемы со сном, ухудшился аппетит.

Сергей, 46 лет, Петрозаводск:

Таблетки Циталопрама принимал по рекомендации врача-невролога для устранения панических атак. Препарат тяжёлый, на его фоне развилась бессонница, постоянно беспокоила мигрень, тошнило. После планового повышения дозы побочные реакции усилились, однако основная моя проблема стала ликвидироваться.

Когда почувствовал, что панические атаки прекратили меня тревожить, перестал пить таблетки. Спустя сутки почувствовал настоящую ломку. Все тело крутило, появились судороги, состояние полной апатии, а в голове регулярно возникали мысли о новой дозе таблеток.

Обратился повторно к своему лечащему врачу, который сказал, что нельзя антидепрессанты резко прекращать принимать. Назначил мне повторный курс, с постепенным снижением дозы.

Многие пациенты жалуются на широкий спектр побочных реакций при приёме Циталопрама. При тяжёлой переносимости таблеток следует оповестить врача о возникших недомоганиях. Возможно, будет произведена корректировка схемы терапии или замена Циталопрама на более лёгкое лекарственное средство.

Аналоги

Наиболее эффективные аналоги Циталопрама:

  1. Эсциталопрам. Аналог, который выпускают 2 производителя – Россия и Словения. Оба препарата практически полностью идентичны по показаниям и побочным реакциям. Для назначения подросткам с психическими расстройствами при выборе – Циталопрам или Эсциталопрам, предпочтение отдаётся аналогу. Он разрешён к применению с пятнадцатилетнего возраста.

Стоимость за аналог значительно выше, приобрести 28 таблеток по 10 мг можно примерно за 630 рублей.

  1. Флуоксетин. Российский аналог, считается самым проверенным антидепрессантом, издавна используется в терапии депрессивного синдрома и иных психических нарушений. Имеет большое сходство с оригиналом по специфике действия, побочным реакциям. При длительном приёме способен вызвать зависимость. Также к недостаткам относится активизация суицидальных мыслей у больного.

Основное различие между препаратами – в стоимости. 20 таблеток аналога можно приобрести за 30-40 рублей.

  1. Ципрамил. Самый дорогой аналог, производитель – Дания. Имеет более широкую область применения (по сравнению с оригиналом). Среди преимуществ препарата – возможность назначения беременным и кормящим женщинам по согласованию с врачом.

Цена – в среднем 2300 рублей за 28 таблеток.

Все представленные препараты можно приобрести в аптеке только по рецепту от невролога.

Антидепрессанты – одна из самых тяжёлых форм лекарственных препаратов. Недопустимо принимать их при легком стрессе и незначительных психоэмоциональных нарушениях.

Таблетки Циталопрама назначаются только при средних/тяжёлых формах депрессии и панических атаках. При этом терапия должна проводиться под постоянным врачебным контролем.

ЭСЦИТАЛОПРАМ 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ПРАНАФАРМ/

Лекарственная форма

Таблетки круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Эсциталопрама оксалата 12,78 мг в пересчёте на эсциталопрам 10 мг
Вспомогательные вещества — до получения таблетки (без оболочки) массой: 180 мг
Лактозы моногидрат 108,37 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 41,7 мг
Кроскармеллоза натрия 7,5 мг
Повидон низкомолекулярный 4,05 мг
Крахмал кукурузный 3,75 мг
Магния стеарат 1,85 мг
Вспомогательные вещества — до получения таблетки (с оболочкой) массой: 185 мг
Состав оболочки:
Гипромеллоза 3,43 мг
Титана диоксид 0,728 мг
Макрогол-400 0,612 мг
Диметикон 100 0,23 мг

Фармакодинамика

Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-HT) с высокой аффинностью к первичному активному центру. Он также связан с аллостерическим центром на транспортере серотонина с аффинностью ниже в 1000 раз.
Эсциталопрам не имеет или имеет низкую аффинность к ряду рецепторов, включая 5-НТ1А, 5-НТ2, DA D1 и D2 α1, α2, β-адренорецепторы, гистамин Н1¬, холинергический мускарин, бензодиазепин и опиоидные рецепторы. Ингибирование обратного захвата 5-НТ является единственным возможным механизмом действия, который объясняет фармакологическое и клиническое воздействие эсциталопрама.
Клиническая эффективность
Депрессивные эпизоды тяжелой степени
Была обнаружена эффективность эсциталопрама при неотложном лечении депрессивных эпизодов тяжелой степени в трех из четырех двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных (8-недельных) исследованиях. Во время долгосрочного исследования по предотвращению срывов 274 пациентов, прошедших первоначальную 8-недельную фазу открытого исследования и принимавших эсциталопрам в дозировке 10 или 20 мг в сутки, были рандомизированы и в дальнейшем принимали эсциталопрам в той же дозировке или плацебо на протяжении 36 недель. На протяжении данного исследования пациенты, которые продолжали принимать эсциталопрам, не испытывали срыва в течение более длительного периода времени в последующие 36 недель по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Социальная фобия
Эсциталопрам показал свою эффективность как на протяжении трех краткосрочных (12-недельных) исследований, так и во время 6-месячных исследований по предотвращению срыва у пациентов с социальной фобией. На протяжении 24-недельного исследования подбора дозы была показана эффективность эсциталопрама в дозе 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Генерализованное тревожное расстройство
Эсциталопрам в дозировке 10 мг и 20 мг показал свою эффективность в четырех из четырех плацебо-контролируемых исследованиях.
Суммарный анализ трех сводных исследований, включающих в себя 421 пациента, принимающего эсциталопрам, и 429 пациентов, принимающих плацебо, включал в себя 47,5 % и 28,9 % пациентов, у которых лечение достигло цели, соответственно, и 37,1 % и 20,8 % пациентов, болезнь которых перешла в ремиссии. Устойчивое воздействие наблюдалось, начиная с 1 недели.
Поддержание эффективности эсциталопрама в дозировке 20 мг в день было продемонстрировано в рамках 24-76-недельного рандомизированного исследования, направленного на поддержание эффективности лечения, проведенного с участием 373 пациентов, у которых наблюдалось улучшение на протяжении первоначального 12-недельного открытия.
Обсессивно-компульсивное расстройство
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании действие эсциталопрама в дозировке 20 мг сравнивалось с плацебо на основании подсчетов по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна через 12 недель. Через 24 недели эсциталопрам в дозировке 10 мг и 20 мг в день показал более высокие результаты по сравнению с плацебо.
Профилактика рецидивов была продемонстрирована при приеме эсциталопрама в дозировке 10 мг и 20 мг в день пациентам, лечение которых эсциталопрамом показало успешные результаты на протяжении 16-недельного открытого исследования, которые участвовали в 24-недельном рандомизированном слепом плацебо-контролируемом исследовании. На протяжении двойного слепого плацебо-контролируемого исследования электрокардиограммы (ЭГК), проводимого на здоровых пациентах, отличие QT от изолинии (коррекция по формуле Fridericia) составило 4,3 мсек. (90 % ДИ: 2,2, 6,4) при дозировке в 10 мг в день и 10,7 мсек (90 % ДИ: 8,6, 12,8) при дозировке 30 мг в день.

Фармакокинетика

Всасывание
Препарат всасывается практически полностью. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80 %. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 4 ч.
Распределение
Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Предполагаемый объем распределения — от 12 до 26 л/кг. Связь с белками плазмы крови не превышает 80 % для эсциталопрама и основных метаболитов.
Метаболизм
Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированных и дидеметилированных метаболитов. Оба вещества фармакологически активны. Как исходное вещество, так и метаболиты частично экскретируются в виде глюкуронидов. После приема разных дозировок средняя концентрация диметилированных и дидеметилированных метаболитов, как правило, составляет 28-31 % и <5 %, соответственно от концентрации эсциталопрама.
Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома P450: CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс плазмы (Cloral) — 0,6 л/мин.
Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. Средняя равновесная концентрация в 50 нмоль/л (в диапазоне от 20 до 125 нмоль/л) достигается при ежедневной дозировке в 10 мг.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Системное воздействие (AUC) у пожилых пациентов примерно на 50 % выше по сравнению с молодыми.
Пациенты с нарушение с функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (легкое нарушение или хроническое алкогольное поражение печени) T1/2 эсциталопрама примерно в два раза длиннее и воздействие было приблизительно на 60 % выше, чем у субъектов с нормальным функционированием печени.
Нарушение функции почек
У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек выведение эсциталопрама протекает медленнее (клиренс снижается на 17 %) без значимого влияния на фармакокинетику. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) требуется осторожность.
Полиморфизм
У пациентов со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого фермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения: частота неизвестна — недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто — снижение веса; частота неизвестна — гипонатриемия, анорексия2.
Нарушения психики: часто — тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто — бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко — агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна — мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии1.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто — конвульсии; редко — нарушение вкусовых ощущений, синкопе, серотониновый синдром; частота неизвестна — дискинезия, конвульсии, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия2.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — мидриаз (расширение зрачка), нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тиннитус (шум в ушах).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; частота неизвестна — вентрикулярная аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синусит, зевательная судорога; нечасто — носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, запор, рвота, сухость во рту; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, включая кровотечение из прямой кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; нечасто — зуд, покраснение, крапивница, сыпь, в том числе буллезная, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — импотенция, нарушение эякуляции; нечасто — метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; частота неизвестна — галакторея, приапизм.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — чувство усталости, пирексея; нечасто — отеки.
1 — Имеются сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время приема эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.
2 — Сообщения о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса СИОЗС.
Класс-эффект
При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.
Симптомы отмены после окончания лечения
Прекращение приема СИОЗС/СИОЗСН (в особенности резкое), как правило, приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто наблюдаются такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущение электрошока), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и расстройства зрения. Как правило, данные явления носят легкую или умеренную степень тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму и быть продолжительными. Таким образом, когда необходимость лечения эсциталопрамом отпадает, рекомендуется отменять препарат путем постепенного снижения дозы.
Случаи удлинения интервала QT
Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение с ингибиторами МАО
Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО типа А (моклобемид).
Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
Применение препарата у детей и подростков, не достигших 18 лет
Антидепрессанты противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражение).
У молодых людей младше 25 лет с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата и любых других антидепрессантов молодым людям младше 25 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Парадоксальная тревога
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать, что у некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Эпилептические припадки
Прием эсциталопрама следует прекратить, если у пациента впервые случается эпилептический припадок или учащаются его приступы (у пациентов с эпилепсией в анамнезе).
Пациентам с нестабильной эпилепсией следует избегать приема СИОЗС, а за пациентами с контролируемой эпилепсией следует тщательно наблюдать.
Мания
Эсциталопрам рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с манией, гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
Диабет
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в плазме крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение депрессивных состояний
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими антидепрессанты, особенно в начале терапии из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных мыслей и поведения. Клинический опыт показывает, что повышенный риск суицида, как правило, наблюдается на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, при которых назначают эсциталопрам, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных действий и проявлений. Кроме того, эти заболевания могут сопутствовать депрессивному расстройству тяжелой степени. Меры предосторожности, соблюдающиеся при лечении больных с депрессивным расстройством тяжелой степени, также необходимо соблюдать при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
Известно, что пациенты с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе, или те, кто проявлял суицидальную направленность мышления до лечения, подвергаются большему риску суицидальных намерений или попыток, поэтому за ними следует тщательно наблюдать во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте менее 25 лет. Тщательное наблюдение за пациентами, в частности, лицами с высоким риском, должно сопутствовать медикаментозной терапии в особенности в начале лечения и после изменения дозы.
Пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход, следует предупредить о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение, суицидальное поведение или намерения, а также необычные изменения в поведении, и немедленно обращаться к врачу, если они заметили проявление таких симптомов.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Применение СИОЗС связано с развитием акатизии — состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и гиперактивностью и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение дозы может навредить пациентам, у которых возникли такие симптомы.
Гипонатриемия
На фоне приема препарата возникает гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ. Обычно исчезает при отмене терапии. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе или входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилые люди, пациенты с циррозом печени.
Кровотечение
На фоне приема эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с риском развития кровотечений, а также принимающих пероральные коагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата и электросудорожной терапии (ЭСТ) в связи с ограниченным опытом применения.
Серотониновый синдром
У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиться серотониновый синдром. О развитии данного заболевания может свидетельствовать сочетание таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия. При указанной ситуации следует немедленно прекратить прием СИОЗС и серотонинергического лекарственного препарата и начать симптоматическое лечение.
Симптомы отмены при прекращении терапии СИОЗС
Симптомы отмены при прекращении лечения являются общими, особенно если лечение прекратили резко. В клинических исследованиях нежелательные явления при отмене лечения наблюдались примерно у 25 % пациентов, получавших эсциталопрам, и у 15 % пациентов, принимавших плацебо.
Риск отмены лечения может зависеть от нескольких факторов, в том числе от длительности, дозы при лечении, а также скорости снижения дозы. Наиболее часто наблюдаются такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущение удара током), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и расстройства зрения. Как правило, данные симптомы носят легкую или умеренную степень тяжести, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму.
Они обычно возникают в течение первых нескольких дней после отмены лечения, при этом гораздо реже сообщается о сходных симптомах у пациентов, которые случайно пропустили дозу.
Как правило, эти симптомы являются самоизлечивающимися и обычно проходят в течение 2 недель, хотя у некоторых людей могут наблюдаться более длительное время (2-3 месяца и более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама после отмены лечения в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.
Ишемическая болезнь сердца
В связи с ограниченным опытом применения необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Случаи удлинения интервала QT
Было установлено, что эсциталопрам становится причиной дозозависимого удлинения QT-интервала. Случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая двунаправленную тахикардию, были зарегистрированы во время пострегистрационного периода, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или уже существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Рекомендуется проявлять осторожность при рекомендации препарата пациентам с сильной брадикардией, пациентам после недавно перенесенного острого инфаркт миокарда или с некомпенсированной сердечной недостаточностью.
Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, увеличивают риск опасной аритмии, и указанные заболевания следует корригировать до назначения эсциталопрама.
Если препарат назначается пациентам с постоянным заболеванием сердца, до начала лечения следует делать ЭКГ.
Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения эсциталопрама следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Депрессивные расстройства, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией), социальное тревожное расстройство (социальная фобия), генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство.

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата, одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), моноаминооксидазы-А (МАО-А) (например, моклобемид) или обратимыми неселективными ингибиторами МАО, пациенты с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT), одновременный прием препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды), одновременный прием пимозида, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), маниакальные расстройства (в т.ч. в анамнезе), фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет, электросудорожная терапия, пожилой возраст (старше 65 лет), цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с этанолом, лекарственными средствами (ЛС), снижающими порог судорожной готовности, триптофаном, ЛС, содержащими зверобой продырявленный, литий; с препаратами, вызывающими гипонатриемию, пероральными антикоагулянтами и другими ЛС, влияющими на свертываемость крови, с ЛС, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности.
Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Во время исследования репродуктивной токсичности эсциталопрама на крысах наблюдалась эмбриофетотоксичность, однако не было установлено повышение количества врожденных пороков. Если прием эсциталопрама продолжается на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденными следует установить наблюдение. В случае, если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены». В случае применения матерью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) на поздних сроках беременности, у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: стойкая легочная гипертензия, угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникнуть вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случает подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения. Применение СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности также повышает риск развития стойкой легочной гипертензии новорожденных с частотой до 5 случаев на 1000 при частоте в общей популяции 1-2 на 1000.
Применение в период грудного вскармливания
Препарат в незначительных количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период грудного вскармливания рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Проводимые на животных исследования показали, что эсциталопрам может влиять на качество спермы. Случаи из медицинской практики, включающие применение СИОЗС, показали, что воздействие на качество спермы обратимо. До настоящего момента воздействия на фертильность человека обнаружено не было.

Циталопрам

Одна таблетка средства Циталопрам включает 10 мг, 20 мг или 40 мг одноименного действующего вещества.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав оболочки: белый опадрай (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол).

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой или капсуловидной формы (в зависимости от производителя).

  • 10 таблеток любой дозировки в контурной упаковке — одна, две, три, четыре или пять упаковок в картонной пачке.
  • 14 таблеток любой дозировкой 20 мг или 40 мг в блистере — 2 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антидепрессантное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Циталопрам связан с селективным подавлением обратного захвата медиатора серотонина в синапсах нервных клеток и с минимальным действием на обратный захват медиаторов норадреналина и допамина. Не проявляет способности к реагированию с рядом рецепторов (некоторые серотониновые, допаминовые, H1-гистаминовые, адренорецепторы, м-холинорецепторы, GABA-рецепторы и бензодиазепиновые рецепторы).

Помогает улучшению настроения, подавляет чувство тревоги, устраняет дисфорию, ослабляет чувство напряжения и страха, купирует навязчивые состояния, почти не вызывает снотворного эффекта.

Уверенный клинический эффект фиксируется спустя 7-10 дней постоянного приема.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация Циталопрама в крови после приема наступает через 3-4 часа. Изменения уровня активного вещества носят линейный характер. Биодоступность приближается к 80%. Связывание с протеинами плазмы достигает 80%.

В крови присутствует в основном в первоначальном виде. Трансформируется путем дезаминирования, деметилирования и окисления. Время полувыведения достигает 1,5 суток. Эвакуируется с мочой и через кишечник.

  • аффективные (биполярные, депрессивные, дистимические) расстройства;
  • депрессии разнообразного генеза;
  • тревожно-фобические расстройства (панические, фобические, генерализованные тревожные, обсессивно-компульсивные, стрессовые посттравматические);
  • смешанные расстройства тревожно-депрессивного характера;
  • соматизированное расстройство;
  • деменции сосудистого генеза с депрессивными симптомами;
  • психосоматические болезни с вегетативной дисфункцией;
  • депрессии у лиц в пожилом возрасте;
  • депрессивные расстройства у лиц женского пола (депрессия беременных, предменструальная дисфория, депрессия в пременопаузе, послеродовая депрессия);
  • депрессии при алкоголизме;
  • расстройства приема еды (булимия, анорексия).

Противопоказания

Сенсибилизация к составляющим препарата.

  • Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружения, тремор, бессонница, сонливость, возбуждение, мигрень, нарушение сна, нервозность, парестезии, амнезия, нарушение концентрации, снижение либидо, тревожность, анорексия, увеличение аппетита, апатия, спутанность мыслей, суицидальные попытки, астения, агрессивное поведение, изменения настроения, ажитация, эмоциональная лабильность, мания, паническое поведение, гипомания, параноидная реакция, чрезмерная утомляемость, психоз, беспокойство, судороги, экстрапирамидные расстройства, эйфория, галлюцинации, серотониновый синдром, деперсонализация, судорожные припадки (в исключительных случаях).
  • Изменения со стороны кровообращения: тахикардия, трепетание предсердий, ортостатическая гипотензия, брадикардия, изменение кровяного давления, вентрикулярные и суправентрикулярные аритмии.
  • Изменения со стороны пищеварения: повышенное слюноотделение, сухость во рту, тошнота, запоры, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, анорексия, увеличение содержания ферментов печени.
  • Изменения со стороны выделительной системы: полиурия, учащенное мочеиспускание.
  • Изменения обмена веществ: гипонатриемия, изменение массы тела, гипертермия.
  • Изменения со стороны дыхания: риниты, кашель, синуситы, одышка.
  • Изменения со стороны половой системы: изменение либидо, нарушения эякуляции, дисменорея, женская аноргазмия, изменения менструального цикла, импотенция, галакторея.
  • Изменения со стороны кожи: эпидермальный некролиз, светочувствительность, сыпь, усиленное потоотделение, зуд, ангионевротический отек.
  • Изменения со стороны сенсорных органов: нарушение зрения, нарушение аккомодации, нарушение вкуса, мидриаз, шум в ушах.
  • Изменения со стороны костно-мышечного аппарата: боли в мышцах и суставах.
  • Изменения со стороны системы свертывания крови: развитие кровотечений разной локализации, тромбоцитопения.
  • Прочие изменения: усталость, астения, аллергические реакции, недомогание, обморок, мастодиния, скрежет зубами, зевота, анафилактоидная реакция.

Инструкция по применению Циталопрама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Циталопрама рекомендует принимать препарат внутрь один раз в день независимо от приема еды в любое время, но его нужно обязательно запивать водой. После начала терапии антидепрессивный эффект можно ожидать не ранее чем спустя две недели. Терапию необходимо продолжать до исчезновения симптомов заболевания в течение полугода. Отменять препарат рекомендуется медленно, постепенно снижая дозу в течение 2-3 недель.

При лечении депрессии рекомендуемая начальная дозировка равна 20 мг препарата в день. При необходимости ее можно увеличить до 40 мг в день. Максимальная дневная доза равна 60 мг.

При панических расстройствах первоначальная доза равна 10 мг в сутки. По прошествии недели лечения ее следует увеличить до 20 мг в сутки. Если эффект от лечения неудовлетворительный, дозировку можно увеличить до максимальной – 60 мг в сутки. Лечебное действие обычно достигается спустя примерно 3 месяца терапии.

У больных в пожилом возрасте ежедневная рекомендуемая доза составляет 20 мг. В зависимости от тяжести состояния и индивидуальной чувствительности она может быть повышена до максимальной у данной категории пациентов – 40 мг в день.

Не следует внезапно прекращать терапию. Дозу нужно последовательно понижать на протяжении нескольких недель, с целью уменьшения риска появления синдрома отмены.

Передозировка

Признаки передозировки: коматозное состояние, сонливость, ступор, увеличение интервала QT, эпилептические припадки, желудочковая аритмия, цианоз, рвота, тошнота, перспирация, судороги, гипервентиляция. Не исключено появление признаков серотонинового синдрома.

Терапия передозировки: должна носить поддерживающий и симптоматический характер, включать прием слабительных и энтеросорбентов, промывание желудка. При расстройствах сознания пациента рекомендовано интубировать. Следует контролировать ЭКГ и основные жизненные функции. Судорожный синдром лечат Диазепамом. Увеличение комплекса QRS на ЭКГ нормализуют введением гипертонического раствора хлорида натрия.

Взаимодействие

При совместном применении с блокаторами МАО не исключено появление гипертонического криза (злокачественный серотониновый синдром). Использование препарата Циталопрам с блокаторами МАО и еще в течение 2 недель после их отмены запрещено.

Действие Суматриптана и иных препаратов серотонинергической группы стимулируются Циталопрамом при их совместном применении.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

У пациентов с недостаточностью работы печени Циталопрам следует использовать в наименьших эффективных дозах.

При компенсированной почечной недостаточности коррекции режима приема лекарства не требуется, информация об использовании при тяжелой недостаточности работы почек отсутствует.

Во время лечения препаратом возможно небольшое уменьшение сердцебиения, что не имеет большого значения, однако у лиц с исходно пониженным числом сокращений сердца Циталопрам способен вызывать более сильную брадикардию.

Следует с осторожностью использовать препарат в больших дозах на фоне применения Циметидина в максимальных дозах.

У пациентов с депрессией зачастую наблюдается снижение концентрации, которое усугубляется при использовании психотропных препаратов.

Аналоги Циталопрама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Циталопрама: Прам, Опра, Седопрам, Уморап, Циталорин, Сиозам, Ципрамил, Циталифт, Циталек, Циталон, Цитол.

Детям

Лекарство не используется у больных младше 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат разрешено использовать в указанные периоды с особой осторожностью и только по назначению врача.

Отзывы о Циталопраме

Отзывы о Циталопраме рассказывают об отличных результатах лечения препаратом в тех случаях, когда он не вызывал побочных эффектов. Данные эффекты при их появлении являются достаточно выраженными и обычно не позволяют осуществлять дальнейший прием средства. В любом случае оценку действия препарата и подбор доз может осуществить только опытный специалист.

Цена Циталопрама, где купить

Цена Циталопрама 20 мг №30 в России начинается от 390 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Эсциталопрам таб. п.п.о. 10 мг 30 шт.Пранафарм ООО 237 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Циталопрам таблетки 20мг №30Алси фарм 384 руб.заказать
  • Эсциталопрам (таб. п.пл/об.10мг №28)Березовский завод 248 руб.заказать
  • Циталопрам таблетки 10мг №30Алси фарм 193 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Эсциталопрам Тева 20 мг N28 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 275 грн.заказать
  • Эсциталопрам Тева 10 мг №28 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 170 грн.заказать

ПаниАптека

  • ЭСЦИТАЛОПРАМ таблетки Эсциталопрам таблетки 20мг №28 Польша , Teva Operations Poland 289 грн.заказать
  • ЭСЦИТАЛОПРАМ таблетки Эсциталопрам таблетки 10мг №28 Польша , Teva Operations Poland 183 грн.заказать

показать еще