Цена акласта

Акласта

Состав

В составе раствора для инфузий Акласта содержится активный ингредиент моногидрат золедроновой кислоты и дополнительные составляющие: цитрат натрия, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме раствора для инфузий. Это прозрачная жидкость без цвета, которая содержится во флаконах из полиэтилена по 100 мл. Флаконы упакованы в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Препарат производит ингибирующее костную резорбцию действие. Активное вещество — золедроновая кислота относится к амино бисфосфонатам и в основном воздействует на костную ткань, подавляя резорбцию ткани кости и активность остеокластов.

Селективное влияние бисфосфонатов на костную ткань основывается на сродстве к минерализованной костной ткани. После того, как средство Акласта вводится внутривенно, золедроновая кислота активно перераспределяется в костную ткань и в основном локализуется в местах ремоделирования, как и другие бисфосфонаты. В основном на молекулярном уровне золедроновая кислота в остеокласте действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза. Также не исключены другие механизмы действия этого средства.

Золедроновая кислота ингибирует костную резорбцию, при этом, не оказывая нежелательного влияния на формирование костной ткани, ее механические свойства и минерализацию. Действующий компонент дозозависимо снижает активность остеокластов и частоту новых очагов ремоделирования в кортикальной и трабекулярной частях кости, не провоцируя при этом образования волокнистой ткани кости и аберрантной аккумуляции остеоида.

Если исключить антирезорбтивное воздействие, золедроновая кислота воздействует на костную ткань так же, как и другие бисфосфонаты.

При лечении препаратом Акласта пациенток с постменопаузным остеопорозом к окончанию третьего года лечения было отмечено понижение вероятности вертебральных переломов на 70% (статистически достоверное). Также на 60–70%. снижался риск проявления повторных и новых переломов позвонков. У женщин в возрасте 75 лет и более, страдающих остеопорозом, риск вертебральных переломов уменьшался на 61%.

У людей, которые применяли препарат Акласта, на 33% понижался относительный риск невертебральных переломов разной локализации. Применение средства на протяжении трех лет пациентками с постменопаузным остеопорозом вело к увеличению минеральной плотности кости (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости.

Лечение на протяжении 3 лет способствовало уменьшению периода иммобилизации у пациенток с остеопорозом в постменопаузе и снижению выраженности боли.

Если препарат Акласта был введен больным с переломами проксимального отдела бедренной кости, было отмечено уменьшение на 35% частоты остеопоротических переломов в будущем.

Применение Акласты пациентами с переломами бедренной кости на протяжении двух лет вело к росту МПК бедренной кости.

Выраженное увеличение МПК поясничных позвонков отмечалось у мужчин с первичным либо вторичным остеопорозом, при условии, что препарат применялся один раз в год.

Также МПК увеличивалась после терапии Акластой у людей, страдающих остеопорозом, вызванным применением ГКС. При этом не отмечалось негативного влияния на структуру ткани кости и минерализацию.

Отмечено положительное воздействие лечения на пациентов, которые страдали костной болезнью Педжета, а также у тех, кто раньше проходил терапию пероральными бисфосфонатами.

Есть данные о том, что у большинства пациентов, которым вводится золедроновая кислота, сохраняется терапевтический ответ в течение всего периода лечения. На шестом месяце лечения выраженное понижение болевого синдрома после введения Акласты однократно в дозе 5 мг такое же, как при введении 30 мг/сут. ризедроновой кислоты.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакокинетика не зависит от дозы лекарства. По мере того, как лекарство Акласта постепенно вводится пациенту, в плазме происходит быстрое увеличение концентрации золедроновой кислоты. Максимальная концентрация достигается в конце введения. После того, как инфузия завершается, уровень активного вещества в крови начинает снижаться. Далее, на протяжении продолжительного периода, в плазме отмечается низкая концентрация активного составляющего. Если время инфузии увеличивается с 5 до 15 минут, концентрация золедроновой кислоты в конце введения снижается на 30%, однако биодоступность препарата остается неизменной. С белками крови связывается на 43–55%, эти показатели не зависят от концентрации. В организме связывается с костной тканью.

Выведение лекарства происходит через почки. Сначала происходит быстрое двухфазное выведение с периодом полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч. Далее отмечается длительная фаза, где окончательное время полувыведения составляет 146 ч. Выводится в неизмененном виде, не метаболизируясь.

Не отмечается кумуляция при повторном применении каждые 28 дней.

Показания к применению

Средство Акласта (Aclasta) назначают больным, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, а также вневертебральных переломов. Также лекарство назначают в следующих случаях:

  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у мужчин;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией;
  • для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • при костной болезни Педжета.

Противопоказания

Средство не следует принимать в таких случаях:

  • при высоком уровне чувствительности к составляющим этого средства, а также к другим бисфосфонатам;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при тяжелых формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии;
  • пациентам в возрасте до 18 лет, так как не была изучена безопасность приема этого средства;
  • при тяжелых заболеваниях почек.

Побочные действия Акласты

В случае введения внутривенно Акласты в дозе 5 мг один раз в год большинство побочных реакций у пациентов были выражены слабо либо умеренно. Чаще всего отмечаются следующие побочные эффекты, длящиеся не больше трех дней:

  • лихорадка;
  • гриппоподобный синдром;
  • миалгии, артралгии;
  • головная боль.

При введении препарата повторно выраженность указанных побочных эффектов существенно снижалась.

В процессе лечения также проявлялись другие побочные действия Акласты, которые, по мнению специалистов, связаны с применением лекарства:

  • нервная система: головокружение и головная боль, парестезия, тремор, заторможенность, сонливость;
  • дыхательная система: кашель и одышка;
  • органы чувств: боль в глазах, конъюнктивит, вертиго;
  • пищеварение: рвота, тошнота, диарея, ухудшение аппетита, анорексия, диспепсия, ощущение сухости во рту, боль в животе, эзофагит, запор;
  • кожные покровы, подкожная клетчатка: гипергидроз, сыпь, эритема, зуд;
  • скелетно-мышечная система, соединительная ткань: миалгии, артралгии, боль в спине, конечностях и костях, мышечные спазмы, боль в плечевом поясе и грудной клетке, чувство скованности и слабости в мышцах, артриты;
  • кроветворение: анемия;
  • мочевыделительная система: поллакиурия, увеличение показателей креатинина крови, протеинурия;
  • сердце и сосуды: увеличение артериального давления, покраснение лица;
  • инвазии, инфекции: грипп, назофарингит;
  • другие проявления: гриппоподобный синдром, увеличение температуры, озноб, сильная утомляемость, астения, общее недомогание, отеки периферические, ощущение жажды, сильная возбудимость.

В редких случаях отмечаются местные реакции в местах введения Акласты в виде отечности, покраснения и болезненности.

Акласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При назначении препарата Акласта инструкция по применению должна тщательно соблюдаться пациентом. Раствор вводится пациенту внутривенно, при этом применяется клапанная инфузионная система, обеспечивающая постоянную скорость введения не менее 15 минут. Перед тем, как вводить лекарство, следует провести гидратацию организма. Особенно важен этот момент при лечении людей, которым уже исполнилось 65 лет, а также при введении раствора пациентам, которые проходят лечение диуретиками.

С целью лечения остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин рекомендуется вводить один раз в год 5 мг в/в. Если пациент получает при этом мало витамина D и кальция с пищей, ему дополнительно назначают препараты, содержащие эти составляющие.

С целью профилактики переломов у людей с переломами проксимального отдела бедренной кости следует вводить внутривенно аналогичную дозу лекарства один раз в год. Тем, у кого такой перелом произошел недавно, рекомендовано за две недели перед введением Акласты принять однократно высокую дозу витамина D (до 125000 ME), а также каждый день на протяжении двух недель принимать перорально витамин D и кальций. После проведения инфузии на протяжении года необходимо продолжать прием этих препаратов. Рекомендуется вводить Акласту в период от 6 до 12 недель после операции, связанной с переломом бедренной кости.

С целью терапии остеопороза, который связан с лечением ГКС, рекомендуется вводить один раз в год 5 мг препарата внутривенно. Дополнительно возможно назначение препаратов кальция, витамина D.

Чтобы обеспечить профилактику постменопаузного остеопороза, рекомендовано водить внутривенно 5 мг лекарства один раз в два года.

Пациентам с костной болезнью Педжета однократно вводят внутривенно 5 мг раствора Акласта. На протяжении десяти дней после инфузии людям с таким диагнозом рекомендовано принимать кальций и витамин D в суточной дозе.

Повторное введение раствора при болезни Педжета возможно только после обследований и назначения врача.

Людям с заболеваниями печени и почек, а также пожилым пациентам корректировать дозировку не нужно.

При введении раствора нужно тщательно соблюдать все правила асептики. Нельзя использовать лекарство, если изменился его цвет, или присутствуют нерастворенные частицы. Раствор перед введением должен иметь комнатную температуру.

Акласту нельзя вводить с другими лекарствами, для введения ЛС нужно применять отдельную систему для в/в введения. Нельзя использовать раствор, который остался во флаконе после инфузии.

Передозировка

Существует ограниченная информация о передозировке средства. Важно, чтобы после получения дозы, которая превышает допустимую, пациент пребывал под наблюдением специалиста.

В случае передозировки золедроновой кислоты могут развиваться серьезные нарушения функции почек, в том числе почечная недостаточность, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия. При таких проявлениях пациенту нужно вводить внутривенно растворы, которые содержат фосфаты, ионы магния, кальция.

Взаимодействие

Не проводилось исследований, в процессе которых было бы изучено взаимодействие золедроновой кислоты с другими препаратами.

Отмечается несовместимость раствора с препаратами, в которых содержится кальций, поэтому эти лекарства нельзя использовать в одной системе для инфузий.

Следует осторожно применять ЛС со средствами, которые оказывают выраженное воздействие на функцию почек.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Хранить раствор Акласта следует при температуре до 25 °C. После того, как флакон был вскрыт, его хранят 24 часа, при этом температура должна составлять 2–8 °C. Беречь средство от детей.

Срок годности

Акласту можно хранить 3 года. После истечения этого срока не использовать.

Особые указания

Терапию Акластой людей, которые страдают костной болезнью Педжета, должны практиковать исключительно специалисты, у которых уже есть опыт лечения этого недуга.

Чтобы уменьшить выраженность и частоту негативных проявлений, которые отмечаются в процессе приема лекарства в первые три дня, сразу после в/в лекарства пациентам может быть назначен Ибупрофен или Парацетамол.

В составе лекарства Зомета, которое применяется для лечения онкологических больных, также содержится активное вещество золедроновая кислота. Но два этих ЛС не могут заменять друг друга. Одновременно применять их также не следует.

Людям, страдающим гипокальциемией, перед началом терапии нужно принимать витамин D и препараты кальция. Важно также обеспечить лечение других нарушений минерального обмена.

Не рекомендовано применять Акласту людям, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек.

Перед тем, как проводить инфузию, важно определить уровень креатинина в плазме крови. У пациентов с болезнями почек содержание креатинина следует определять регулярно.

При однократной инфузии доза лекарства не должна быть выше 5 мг, период введения должен длиться не меньше, чем 15 минут.

На сегодняшний день не подтверждена связь остеонекроза челюсти с приемом бисфосфонатов, но все же при лечении Акластой рекомендуется не проводить стоматологических хирургических вмешательств, так как после проведения таких операций может увеличиться период восстановления. Полное стоматологическое исследование и профилактические процедуры нужно провести перед началом терапии бисфосфонатами.

Нет данных о том, что применение Акласты оказывает влияние на реакцию пациента, но ввиду вероятности проявления негативных эффектов рекомендуется осторожно водить транспорт и выполнять все действия, требующие быстрой реакции.

Аналоги Акласты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги лекарства Акласта – препараты: Золедронат-Тева, Блазтера, Золедрэкс, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС и др.

Однако, применять любой из аналогов без назначения доктора, нельзя.

Детям

Пациентам до 18 лет средство не назначают.

При беременности и лактации

Нельзя назначать средство беременным женщинам и кормящим матерям. Есть данные о тератогенном влиянии активного вещества на один из видов грызунов.

Отзывы об Акласте

Встречаются очень разные отзывы об Акласте на форумах, где обсуждают проблемы, связанные с остеопорозом. Часто пациенты, перенесшие переломы и практиковавшие лечение этим препаратом, пишут, что после его приема состояние улучшалось. Об этом свидетельствовали и результаты обследований, и общее состояние пациентов. При этом многие отмечают, что введение лекарства переносится тяжело: повышается температура тела, развивается озноб, рвота.

Есть также мнения о том, что Акласта не является эффективным средством, так как пациенты после лечения не почувствовали улучшения состояния.

Цена Акласты, где купить

Купить Акласту в Москве можно в аптеках или по заказу в Интернете. Цена Акласты в руб. — около 18000 рублей за флакон 50 мкг/мл, 100 мл. Цена Акласты в Украине – от 7000 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 1 штФрезениус Каби Австрия ГмбХ/Новартис Фарма Штейн АГ 14265 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Акласта (фл. 5мг/100мл)Novartis 14934 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Акласта 5 мг 100 мл раствор 9170 грн.заказать

ПаниАптека

  • Акласта инфузия Акласта раствор инфузионный 5мг/100мл 100мл №1 Швейцария , Novartis Pharma Stein 8968 грн.заказать

показать еще

Стоимость и доступные аналоги

Акласта принадлежит к тем лекарственным средствам, которые отпускаются по рецепту врача. Из-за этого затрудняется её легальная покупка. Цена Акласты в Москве довольно высокая и может варьироваться в пределах от 15 до 20 тыс. рублей. В других городах и регионах Российской Федерации она может быть немного другой. Цена Акласты 5 мг (100 мл) в соседних странах примерно такая же, как и в России.

Купленное лекарство может храниться в течение 3 лет. При этом нужно создать следующие условия:

  • температура воздуха в пределах от 16 до 25 градусов по Цельсию;
  • низкие показатели влажности;
  • отсутствие доступа солнечных лучей;
  • недоступность для детей и домашних животных.

Производители медикаментов выпустили большое количество более дешёвых и доступных аналогов. Все они имеют похожий состав, но отличаются вспомогательными компонентами. Наиболее популярными заменителями Акласты считаются такие препараты:

  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.
  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.

Использовать их можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность возникновения различных осложнений.

Акласта — одно из самых эффективных и безопасных для здоровья лекарств. С его помощью можно вылечить различные проблемы с костной тканью. При правильном использовании и соблюдении всех предписаний врача можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при использовании препарата Акласта

К сожалению, побочные эффекты при использовании данного препарата далеко не редкость. К наиболее часто встречаемым из них можно отнести:

  • гриппоподобный синдром;
  • повышение субфибрильной температуры тела;
  • болезненные ощущения в суставах и мышцах;
  • частые головные боли;
  • аллергические реакции: покраснение, зуд, жжение в месте инъекции;
  • парестезии;
  • диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, запор;
  • сухость слизистых оболочек;
  • сонливость, астенические состояния;
  • гипергидроз конечностей;
  • чувство скованности или слабости в мышцах;
  • головокружение;
  • нарушение показателей кроветворения;
  • артериальная гипертензия;
  • назофарингит;
  • постоянное ощущение жажды;
  • повышенная возбудимость.

Аналогичные препараты

По действующему веществу — золедроновой кислоте, у Акласты достаточно много аналогов. Они отличаются эффектом и стоимостью, но имеют схожий принцип действия. Назначение препарата проводит специалист, учитывая особенности приема и индивидуальные показатели пациента. Кроме того, обязательно необходимо сопоставить риск для пациента с возможной пользой, а также провести предварительную подготовку перед инъекциями средства.

Схожие по действию препараты:

  • «Золерикс» (стоимость от 5000 рублей);
  • «Зомета» (стоимость от 8975 рублей);
  • «Резокластин» (стоимость от 4224 рублей);
  • «Резорба» (стоимость от 4500 рублей);
  • «Блазтера» (стоимость от 2650 рублей);
  • «Верокласт» (стоимость от 3870 рублей);
  • «Золедронат – Тева» (стоимость от 4800 рублей);
  • «Золедрэкс» (стоимость от 5290 рублей);
  • «Резокан 99mTc» (стоимость от 5440 рублей).

Назначение схожего по действию препарата необходимо согласовать с лечащим врачом, чтобы обеспечить необходимый эффект. Кроме того, Акласта имеет меньше побочных негативных реакций и противопоказаний, поэтому используется чаще.

Единственным недостатком этого средства является более высокая по сравнению с аналогами стоимость, но так как действие препарата обеспечивает дополнительный эффект, этот минус компенсируется нечастой периодичностью введения.

Важные указания

  1. Для того чтобы снизить частоту проявления побочных эффектов, препарат сочетают со средствами, содержащими в своем составе ибупрофен или парацетамол.
  2. Пациентам с дефицитом кальция в организме перед началом терапии назначают лекарства, содержащие этот микроэлемент, и препараты витамина Д.
  3. Терапия болезни Педжета должна проводиться под строгим контролем врача.
  4. Пациентам с нарушениями почек не рекомендуется прием золедроновой кислоты.
  5. Перед введением препарата необходимо определить уровень креатинина в плазме крови. Данный показатель позволит определить возможность лечения «Акластой».
  6. Максимальная дозировка лекарственного средства не должна превышать 5 мг. Препарат ни в коем случае не вводится струйно, только внутривенно капельно.
  7. Стоит отказаться от вождения и потенциально опасных видов деятельности на время проведения терапии, так как высока вероятность проявления негативных эффектов.

Показания к лечению золедроновой кислотой следующие:

  1. Прогрессирующий остеопороз у женщин после наступления климакса. Заболевание характеризуется нарушением обмена веществ и ухудшением снабжения костной ткани минералами. Препарат применяется для увеличения минеральной плотности кости, снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и т.д.
  2. Для лечения остеопороза, спровоцированного лечением стероидными препаратами у мужчин и женщин. Назначается для восстановления структуры костей, их укрепления и насыщения минералами.
  3. Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.
  4. Болезнь Педжета. Лекарство применяется для купирования разрушительных процессов в костях, одновременно снижая интенсивность роста новых тканей.
  5. Болезни костей неуточненные. Препарат назначается при диагностировании поражения костной ткани по неизвестным причинам, когда установить точный диагноз затруднительно.

Лекарство Акласта не может быть назначено всем без исключения больным. Существует ряд ограничений к его применению.

Как следует использовать рассматриваемое лекарственное средство? Его вводят внутривенно. Для этого используют клапанную инфузионную систему, которая обеспечивает перманентную скорость инфузии. Процедура занимает пятнадцать минут

Важно, чтобы пациент за некоторое время до начала лечения начал употреблять достаточное количество чистой питьевой воды

Итак, для борьбы с постменопаузным женским остеопорозом и мужским остеопорозом назначают рабочую дозу рассматриваемого препарата — пять миллиграмм (в то время как в одном флаконе, как правило, содержится сто миллилитров). Процедуру проводят только один раз в год. Иногда лечащий врач считает необходимым дополнительно назначить прием кальция и витамина D. Такую же рабочую дозу назначают и для профилактики возникновения повторных переломов, и для уплотнения костей в послеоперационный период, и для борьбы с костной болезнью Педжета.

Те пациенты, которые страдают нарушением функционирования почек или печени, не нуждаются в том, чтобы для них персонально пересматривались изначально назначенные рабочие дозы препарата. Аналогичным образом складывается ситуация и с пожилыми пациентами (чей возраст, в частности, превышает 65 лет). Возраст не играет существенной роли в том, каким образом действует препарат в организме, а также в том, как он распределяется и вывозится.

При использовании рассматриваемого лекарственного средства важно соблюдать все существующие стандарты асептики. Что это означает? Необходимо перед тем, как приступить к введению препарата, внимательно рассмотреть содержимое флакона и оценить, насколько качество и цвет раствора соответствуют заявленному

Если вы заметили перемену цвета или возникший осадок, не используйте данное средство. «Акласту» вводят отдельно от всех других препаратов. Его нельзя смешивать с другими средствами и даже допускать минимальный контакт лекарства с веществами, которые содержат кальций.

Важно использовать препарат незамедлительно после того, как был вскрыт флакон, в котором он был выпущен. Если же какую-то часть раствора все же не удалось применить сразу же, ее следует держать в холодильнике, однако не долее одних суток

Допустимая температура хранения — от двух до восьми градусов. Перед использованием такой раствор важно согреть, доведя до комнатной температуры. Необходимо дать ему возможность самостоятельно достичь температуры окружающей среды.

Об основных нюансах использования рассматриваемого лекарственного средства пациента должны проинформировать специалисты еще до начала терапии. Например, необходимо сообщить, насколько активно способствует выведению кальция из организма укол «Акласта». Отзывы рассказывают о возникающих проявлениях гипокальциемии. Именно поэтому те пациенты, которые составляют группу риска, должны постоянно находиться под наблюдением специалиста.

Больные, страдающие костным заболеванием Педжета, должны проходить терапию только под руководством компетентного врача, который уже имеет значительный опыт в лечении этого заболевания.

Многие специалисты настаивают на использовании ибупрофена или парацетамола непосредственно после введения рассматриваемого препарата. Это поможет уменьшить неприятные ощущения, которые возникают в первые трое суток после инфузии, как сообщают о средстве «Акласта» отзывы пациентов.

Уколы «Зомета» (противоракового препарата), основным действующим веществом которого также является золендроновая кислота, не являются заменителем рассматриваемого лекарственного средства. Они не должны применяться параллельно. Если у пациента была диагностирована гипокальцемия, то прежде чем начинать лечение с помощью рассматриваемого препарата, следует дополнительно провести лечение назначенными врачом дозами витамина D, а также кальция

Аналогичным образом важно скорректировать другие имеющиеся в наличии состояния, характеризующиеся нарушениями минерального обмена

С осторожностью следует проводить терапию тем пациентам, которые уже имеют существенные сбои в функционировании почек

Важно учесть, что отсутствует достоверная информация о том, насколько сильное влияние рассматриваемый препарат оказывает на способность пациента управлять разнообразными механизмами, представляющими опасность, а также транспортными средствами

Однако судя по тому, возникновение каких побочных эффектов является потенциально возможным (в том числе заторможенность реакций, временная нечеткость зрения), важно производить описанные выше действия крайне осторожно

Побочные эффекты препарата

Акласта характеризуется высоким риском развития побочных эффектов. Снизить их проявления можно специальной подготовкой, включающей прием препаратов кальция и достаточной гидратацией пациента. Кроме того отмечается хороший терапевтический эффект при использовании противовоспалительных нестероидных средств непосредственно после введения препарата.

Чаще всего возникают следующие реакции организма:

  • Гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
  • Тошнота и рвота;
  • Изменение (снижение) аппетита, потеря веса;
  • Расстройства пищеварительной функции, диарея;
  • Головная боль и головокружение;
  • Диспепсия пищеварительной функции при лечении болезни Педжета;
  • Нарушения функции почек;
  • Мышечные боли;
  • Лихорадочные состояния;
  • Повышение температуры.

Следует быть готовым, что после введения препарата может проявиться гриппоподобный синдром. У пациента может повыситься температура тела, появиться озноб и ухудшение состояния. Периоды лихорадочного состояния сопровождаются другими дискомфортными состояниями, например, снижением зрения, нарушениями памяти.

Ввиду высокого риска возникновения опасных для жизни патологий, введение средства лучше проводить в условиях стационара.

Достаточно часто возникают следующие симптомы:

  • Гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови);
  • Тромбоцитопения (понижение содержания тромбоцитов крови);
  • Анемии и лейкопении (снижение количества лейкоцитов);
  • Боли в области живота;
  • Запоры и метеоризм;
  • Зубная боль, стоматиты и сухость во рту;
  • Общая слабость;
  • Нарушения функции сна;
  • Тремор конечностей;
  • Обморочные состояния;
  • Периферические отеки;
  • Боли в грудной клетке;
  • Анорексия.

Обязательно необходимо сообщить лечащему врачу о любых тревожных сигналах после приема средства. Это поможет провести правильную подготовку перед использованием препарата в дальнейшем.

Относительно редко проявляются такие состояния:

  1. Гипомагниемия (снижение уровня магния в крови);
  2. Спутанность сознания;
  3. Вертиго;
  4. Кожные высыпания и зуд;
  5. Отдышка и кашель;
  6. Повышенное потоотделение;
  7. Мышечные судороги.

Отмечено, что прием препаратов кальция перед инъекцией (курс за две-три недели перед лечением), снижает вероятность побочных эффектов и интенсивность их проявлений.

Среди наиболее редких случаев побочных эффектов можно назвать:

  1. Нарушения функции минерального обмена в организме;
  2. Изменения сердечного ритма;
  3. Расстройства зрительной функции;
  4. Анафилактический шок.

В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости может развиться анафилактический шок и отек гортани, что является критическим состоянием для пациента. Лечение таких патологий является симптоматическим и подразумевает быстрое введение антигистаминных препаратов.

Аналоги препарата Акласта, ценовая категория лекарственных средств

Среди аналогов, которые имеют такой же химический состав и фармакологическое действие, можно выделить следующие препараты:

  • «Зомета»,
  • «Золендронат — Тева»,
  • «Резокластин ФС»,
  • «Золерикс»,
  • «Блазтера»,
  • «Золедрэкс».

Препараты золедроновой кислоты имеют химиотерапевтический эффект. Их применение возможно только под строгим контролем медицинского персонала. Ценовая категория лекарственных средств сильно варьирует и зависит от производителя лекарственного средства. Стоимость препаратов составляет от 3 до 17 тысяч рублей за одно торговое наименование. Оригинальный препарат «Акласта» стоит порядка 15800 -17300 рублей.

Сочетание с другими препаратами

В ходе проведения специальных лабораторных исследований золедроновой кислоты было установлено, что это вещество обладает низким связыванием с белками крови. После попадания в кровоток Акласта не подвергается метаболизму. Компоненты, которые не задержались в костной ткани, попадают в почки и выводятся из организма вместе с мочой. Вытеснение золедроновой кислоты другими препаратами, связываемыми с белками, маловероятно.

Проверенное лекарственное взаимодействие Акласты с антибиотиками показало, что эти препараты не вступают в реакцию, действуют параллельно, не оказывая какого-либо взаимного воздействия. Лекарство усиливает действие медикаментов, которыми лечат почки или выводятся этим органом (аминогликозиды, диуретические средства, вызывающие дегидратацию). Противопоказано введение Акласты одновременно с растворами, содержащими кальций или родственные двухвалентные катионы.

Случаи передозировки единичны и не имеют четкой систематизации. Общими симптомами, которые испытывает больной, являются общее ухудшение самочувствия, судороги, онемение конечностей и нарушение функции почек. До устранения симптомов передозировки больной должен оставаться под наблюдением врача. Проводится внутривенное введение растворов, содержащих ионы кальция, магния и фосфаты. Допускается употребление аналогов таких препаратов в виде капсул или таблеток.

Описание и инструкция препарата Акласта

Акласта – является препаратом, который увеличивает плотность (минерализацию) костей. В основе действия лекарства лежит активность его главного компонента – золедроновой кислоты. При введении в организм это вещество попадает в костную ткань и, обладая высоким сродством к ней, распределяется, вмешиваясь в протекающие биохимические процессы. В основном, компонент Акласты концентрируется в тех областях, где кость подвергается ре моделированию или изменению формы, обновлению, под действием существующих нагрузок. Таким образом, образующиеся обновленные участки кости оказываются более плотными, устойчивыми к внешнему воздействию. Были проведены многолетние исследования, которые показали, насколько сократились проценты переломов костей у пациентов с остеопорозом и другими поражениями, после терапии Акластой.

Применяют Акласту при:

  • Остеопорозе – у женщин и мужчин. Может возникнуть в менопаузе, при терапии глюкокортикостероидами, некоторых гормональных расстройствах;
  • Переломе бедра в проксимальном отделе (шейки бедра);
  • Болезни Педжета.

Производится раствор Акласты для инфузионного внутривенного использования. Инструкция препарата описывает варианты его применения, если требуется лечение или профилактика различных поражений. Как правило, Акласта вводится раз в год или даже раз в два года. Перед тем, как провести инфузию лекарства, нужно насытить организм больного другими веществами, играющими важную роль в минерализации костей – витамином Д, кальцием, а также, проследить, чтобы пациент не был обезвожен.

Противопоказан Акласта при:

  • Тяжелых поражениях обмена веществ, например, гипокальциемии (низком содержании кальция в крови);
  • Почечной дисфункции;
  • Беременности, лактации и в возрасте до восемнадцати лет.

Побочные эффекты и передозировка Акластой

У многих пациентов после капельницы с этим препаратом возникала лихорадка, головные боли, боли в мышцах и суставах. Это, похожее на гриппозное, состояние длится около трех суток. При последующих введениях подобные симптомы или не возникали, или были выражены намного слабее, чем в первый раз.

Также, Алкиста может вызвать нежелательные эффекты со стороны любой системы или органа. Количество исследований препарата дало огромный материал для описания и классификации его побочных действий. Однако даже лечащие врачи не могут с уверенностью сказать, какие из описанных ими симптомов напрямую связаны с лечением Акластой, а какие проявились самостоятельно. В любом случае, лечение этим препаратом должно проводиться под строгим наблюдением специалистов, которые смогут выявить все эффекты после инфузии данного средства и оценить степень их тяжести.

Передозировка Акластой наносит «удар» по почкам человека, нарушает ионный обмен. Если пациент чувствует онемение, спазмы, покалывания – ему показано введение растворов, насыщенных кальцием, фосфатами, магнием.

Применение лекарственного средства

Дозировка и частота применения во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента, прогрессировании и типе заболевания, а также ожидаемого от применения эффекта.

Схема приема:

  • Для лечения постменопаузного остеопороза женщин и мужчин использование препарата Акласта рекомендуется проводить один раз в год. Введение препарата проводится внутривенно по стандартной схеме: 100 мл раствора (5 мг). Дополнительно назначаются препараты, содержащие кальция и витамин Д.
  • В целях профилактики постменопаузного остеопароза инъекции используют раз в два года.
  • При восстановлении в период реабилитации после тяжелых переломов, особенно после травм бедренной кости и тазового отдела. Также используется введение одной порции Акласты раз в год.
  • После оперативного вмешательства прием препарата проводится спустя три недели и только при достаточном поступлении в организм минералов, в особенности кальция.
  • При лечении болезни Паджета используется введение препарата однократно. При адекватной и положительной реакции на средство, наблюдается длительный период ремиссии. Данные о повторном использовании Акласты у таких групп пациентов довольно противоречивы и не подтверждены лабораторными исследованиями.
  • Для лечения и профилактики распространения метастаз при онкологических заболеваниях используется введение препарата по следующей схеме. Первая инъекция необходимо спустя две-три неделе после терапии основной болезни. Это поможет снизить риск распространения метастаз. Дальнейшее применение выполняется по указаниям лечащего врача, не чаще одного раза в 30-45 дней.

Применение средства без предварительного назначения врача недопустимо. Необходимо адекватно оценить возможный риск для пациента и сопоставить ожидаемую пользу.

Как принимать препарат Акласта, рекомендованый режим дозирования

Препарат «Акласта» относится к строго рецептурным препаратам и должен использоваться только по назначению врача. Лекарство предназначено для внутривенного введения. Система для инфузионного введния должна обеспечивать постоянную скорость ввдения не менее 15 минут подряд. Перед использованием золедроновой кислоты рекомендуется провести гидратацию организма.

Постменопаузный остеоартроз у женщин

Для терапии данного заболевания «Акласта» вводится один раз в год в дозировке 5 мг.

Для профилактики постменопаузного остеопороза препарат вводят 1 раз в два года.

Профилактика переломов

Для профилактики переломов проксимальной части бедренной кости препарат вводится пациентам один раз в год. В случаях, когда перелом произошел совсем недавно, следует подождать 6-12 недель после операции. Параллельно принимают препараты, содержащие витамин Д.

Остеопроз на фоне приема глюкокортикостероидов

Схема лечения аналогична предыдущим заболеваниям — 1 раз в год по 5 мг.

Болезнь Педжета

Костная болезнь Педжета предполагает однократый прием «Акласты». Дозировка составляет 5 мг. Повторное введние возможно только после консультации со специалистом.

Общие сведения о лекарстве

Перед началом курса лечения необходимо подробно изучить инструкцию по применению препарата Акласта, его побочные явления и отзывы пациентов. Все эти сведения помогут выбрать нужное лекарство и правильно использовать его.

Фармацевтические предприятия, которые выпускают Акласту, предлагают больным только одну лекарственную форму — раствор для внутривенного введения. Он представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, которая налита в полиэтиленовые флаконы вместимостью 100 мл. Такие ёмкости объединяются в картонные коробки по 5 или 10 штук в каждой. В аптеках Акласта продаётся отдельными флаконами, поэтому каждый может приобрести нужное количество препарата.

Один флакон препарата включает в себя следующие компоненты:

  • моногидрат золедроновой кислоты (активное вещество) — 5 мг;
  • маннитол (белый кристаллический порошок);
  • цитрат натрия (натриевая соль лимонной кислоты);
  • специальная жидкость для внутривенных инъекций.

Показания к использованию

Препарат Акласта считается довольно сильным средством, поэтому использовать его можно только после консультации с лечащим врачом и сдачи всех необходимых анализов. Только опытный доктор сможет правильно выбрать максимально эффективную дозировку препарата, а также рассчитать необходимую продолжительность курса лечения.

Акласта помогает больным в следующих случаях:

  • постменопаузный остеопороз;
  • для улучшения показателей минеральной плотности костной ткани;
  • для предотвращения переломов различной степени тяжести;
  • остеопороз у мужчин;
  • восстановление после перелома проксимального отдела бедренной кости;
  • для профилактики и лечения остеопороза, который вызван приёмом глюкокортикостероидных препаратов;
  • костная болезнь Педжета (недуг скелета, при котором происходит поражение одной или нескольких костей в результате патологических изменений в костной ткани).

В некоторых случаях врачи допускают возможность применения лекарства Акласта только при острой необходимости и повышенной осторожности. При этом нужно не только постоянно следить за используемой дозировкой лекарства, но и проверять состояние здоровья

При малейших негативных изменениях следует прервать курс лечения и обратиться за консультацией в ближайшее медицинское учреждение.

С осторожностью применять Акласту можно в таких случаях:

  • состояние тяжёлой дегидратации (обезвоживания);
  • нарушения функционирования почек (только незначительные);
  • комбинация рецидивирующего полипоза и бронхиальной астмы;
  • при непереносимости нестероидных противовоспалительных средств, в том числе и ацетилсалициловой кислоты;
  • во время приёма лекарственных препаратов, оказывающих влияние на работоспособность почек (диуретики, антибиотики-аминогликозиды).

Основные противопоказания

Акласта, как и любое другое лекарственное средство из группы бисфосфонатов, имеет несколько противопоказаний. Всех их обязательно нужно учитывать при выборе и покупке этого медикамента. В противном случае возникнет высокая вероятность развития каких-либо побочных эффектов или осложнений.

Запрещается использовать Акласту в следующих случаях:

  • гипокальцемия и прочие серьёзные нарушения минерального обмена;
  • тяжёлые формы патологий почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл в минуту);
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата (моногидрат золедроновой кислоты);
  • повышенная чувствительность организма к одному из вспомогательных компонентов;
  • аллергическая реакция на другие лекарства из группы бисфосфонатов;
  • возраст до 18 лет;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания малыша.

Акласту вводят инфузионно, внутривенно. Для этого используют системы с постоянной скоростью введения. Время введения препарата составляет не менее 15 минут. При более быстром введении снижается терапевтический эффект препарата.

Инструкция по применению Акласты рекомендует использование при следующих заболеваниях:

  1. Гиперкальцемия, вызванная злокачественными опухолями. Применение Акласты поможет избежать появления или распространение метастаз на костную ткань.
  2. При постменопаузальном остеопорозе используется для лечения и профилактики потери минералов и истончения костной ткани. Одинаково часто применяется для мужчин и женщин . вследствие физиологических особенностей костей, женщинам прием препарата необходимо проводить с большей частотой.
  3. Остеолитические, остеосклеротические патологии костной ткани. Также применяется для профилактики негативных изменений и появления метастаз при множественной миеломе в составе комбинированного лечения.
  4. Предупреждение остеопатических переломов после травм и переломов проксимального отдела бедренной кости.
  5. Применяется при болезни Паджета. Второе название этой патологии — остеодистрофия. Это достаточно редкое наследственное заболевание, которое приводит к деформации костей. Применение Акласты поможет замедлить дегенеративный процесс, приводя к стойкой ремиссии.

Перед применением средства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат нельзя использовать самостоятельно.

Введение Акласты желательно осуществлять под наблюдением врача для предупреждения развития побочных эффектов, угрожающих жизни пациента.

Акласта раствор

Лечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости

При в/в введении препарата Акласта в дозе 5 мг 1 раз в год для лечения постменопаузного остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики последующих переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением ГКС и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений были слабо или умеренно выраженными.

После в/в введения препарата Акласта наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней («постдозные» симптомы): лихорадка (18.1%), миалгия (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась.

Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Частота развития данных нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны органов чувств: часто — гиперемия склеры; нечасто — конъюнктивит, боль в глазах, вертиго; редко — увеит*, эписклерит, ирит; частота неизвестна — воспаление склеры и глазницы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка*, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии*, миалгии*, боли в костях, боли в спине и конечностях; нечасто — боль в области шеи, припухание в области суставов*, мышечные спазмы, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* костно-мышечного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах* и суставах*, артриты, костно-мышечные боли; частота неизвестна — остеонекроз челюсти.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина крови, поллакиурия, протеинурия; частота неизвестна — почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — фибрилляция предсердий; нечасто — повышение АД, внезапное покраснение лица, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — выраженное снижение АД (у пациентов с факторами риска).

Нарушение психики: нечасто — бессонница.

Инфекции и инвазии: нечасто — грипп, назофарингит.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: очень часто — повышение температуры тела; часто — гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание, реакции в месте инфузии; нечасто — периферические отеки, чувство жажды*, острофазные реакции*, боль в груди (не связанная с заболеваниями сердца); частота неизвестна — дегидратация (развивается вторично по отношению в постинфузионными симптомам, таким как лихорадка, рвота и диарея).

* — В отдельных исследованиях частота данных нежелательных явлений, увеличивалась следующим образом: очень часто — миалгии, артралгии, повышенная утомляемость, боль; часто — заторможенность, одышка, диспепсия, эзофагит, боль в животе, гипергидроз, скованность в мышцах, припухание в области суставов, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, скованность в суставах, анорексия, чувство жажды, острофазная реакция; нечасто — увеит.

В ходе отдельных исследований были зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота развития которых в группе Акласты была ниже, чем у больных, не получавших препарат: покраснение глаз, повышение содержания С-реактивного белка, гипокальциемия, дисгевзия, зубная боль, гастрит, ощущение сердцебиения, реакции в месте введения.

При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузным остеопорозом общая частота развития фибрилляции предсердий на фоне терапии препаратом Акласта составляла 2.5% (96 человек из 3862) по сравнению с 1.9% (75 из 3852 больных) у больных, не получавших лечение препаратом (группа плацебо). У 1.3% больных (51 пациентка из 3862), получавших Акласту, и у 0.6% (22 человека из 3852) в группе плацебо данное нежелательное явление было расценено как серьезное. Причина повышения частоты фибрилляции предсердий на фоне терапии препаратом Акласта в данном исследовании не установлена. Повышение частоты фибрилляции предсердий в сравнении с плацебо, отмеченное в данном исследовании, не было обнаружено в других клинических исследованиях золедроновой кислоты.

Профилактика постменопаузного остеопороза

При применении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза общий профиль безопасности препарата был сравним с таковым при лечении постменопаузного остеопороза, за исключением нежелательных явлений, возникавших в течение 3 дней после инфузии (боль, лихорадка, озноб, миалгия, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, артралгия), частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности и проходили в течение 3 дней после проявления. При повторном введении препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно уменьшалась.

Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением препарата для профилактики постменопаузного остеопороза (по мнению лечащих врачей): 1) нежелательные явления, отмечавшиеся более чем 1 раз при введении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза и не зарегистрированные при применении препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; 2) нежелательные явления, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза (по сравнению с другими категориями больных).

Частота развития данных нежелательных явлений, оценивалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Нарушения психики: нечасто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — тремор, заторможенность; нечасто — пониженная чувствительность, дисгевзия.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, боль в глазах, ирит; нечасто — нечеткое зрение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — анорексия, боль в животе, боль в верхних отделах живота, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение в ночное время.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — миалгия; часто — спазм мышц, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, боль в области челюсти, боль в области шеи; нечасто — боль в боку.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: очень часто — боль, озноб; часто — периферические отеки, реакции в месте введения препарата, некардиальная боль в области грудной клетки.

Изменение результатов лабораторных исследований

У пациенток с постменопаузным остеопорозом на фоне применения препарата Акласта в 0.2% случаев отмечалось снижение концентрации кальция (

При применении препарата у больных с переломами бедренной кости, при остеопорозе у мужчин и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, не отмечалось снижения концентрации кальция в плазме крови

При применении препарата у больных для профилактики постменопаузного остеопороза не отмечалось снижения концентрации кальция в плазме крови

У пациентов с костной болезнью Педжета приблизительно в 1% случаев обнаруживалась преходящая гипокальциемия, сопровождавшаяся клиническими проявлениями.

Нарушения функции почек

При в/в введении бисфосфонатов, включая золедроновую кислоту, отмечались случаи нарушения функции почек с повышением концентрации креатинина крови и в редких случаях с острой почечной недостаточностью.

Нарушения функции почек на фоне применения золедроновой кислоты наблюдалось у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующее применение нефротоксических препаратов, диуретических средств, онкологические пациенты, получающие химиотерапию, или тяжелая дегидратация) с преобладанием у пациентов, получающих препарат в дозе 4 мг каждые 3-4 недели.

При этом у пациентов с нарушениями функции почек или любым из вышеперечисленных факторов риска почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа или приводящая к летальному исходу, встречалась редко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией вследствие повышенного риска развития почечной недостаточности.

При терапии препаратом Акласта в течение 3 лет у больных постменопаузным остеопорозом частота повышения содержания креатинина в плазме крови и развития почечной недостаточности не отличалась от таковой при применении плацебо. У пациенток, получавших препарат Акласта, несколько чаще наблюдалось преходящее повышение уровня сывороточного креатинина в течение 10 дней после инфузии по сравнению с плацебо (1.8% и 0.8% соответственно).

При применении препарата Акласта в течение 2-х лет у мужчин с остеопорозом частота изменения КК и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе алендроновой кислоты.

У больных с остеопорозом, вызванным применением ГКС, на фоне терапии препаратом Акласта частота изменения КК и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе приема ризедроновой кислоты.

При применении препарата у больных с переломами бедренной кости частота изменения КК и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе плацебо. При применении препарата у больных для профилактики постменопаузного остеопороза частота изменения КК и развития нарушений функции ночек была сходной с таковой в группе плацебо.

Реакции в месте введения препарата

При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузным остеопорозом в 0.7% случаев отмечались покраснение, отечность и/или болезненность в месте введения. У больных с переломами бедренной кости частота развития местных реакций в месте введения препарата была сравнима с таковой в группе плацебо.

При лечении остеопороза у мужчин частота развития реакций в месте введения препарата Акласта составляла 2.6% (по сравнению с 1.4% в группе алендроновой кислоты).

У больных с остеопорозом, вызванным применением ГКС, не отмечалось реакций в месте введения препарата.

При применении препарата для профилактики постменопаузного остеопороза частота развития реакций в месте введения препарата Акласта составляла 1.1% (по сравнению с 2.0% в группе плацебо).

Остеонекроз челюсти

Случаи развития остеонекроза (наиболее часто — челюсти) имели место в основном у онкологических пациентов, получающих лечение бисфосфонатами (включая золедроновую кислоту — нечасто) в большинстве случаев после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. У большинства этих пациентов отмечены симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит. В клинических исследованиях у больных с остеопорозом случай остеонекроза челюсти имел место у 1 пациентки, принимавшей Акласту, и у 1 больной, принимавшей плацебо. В обоих случаях отмечалось разрешение процесса.

При применении препарата Акласта у больных с переломами бедренной кости, при остеопорозе у мужчин и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, а также при применении препарата для профилактики постменопаузного остеопороза не отмечалось случаев развития остеонекроза челюсти.

Отдельные сообщения о нежелательных явлениях

На фоне терапии препаратом Акласта в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена): реакции гиперчувствительности, включая в редких случаях бронхоконстрикцию, крапивницу, ангионевротический отек и отдельные сообщения о развитии анафилактических реакций/шока.

В редких случаях при применении препарата Акласта в клинической практике у пациентов отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, требующую проведения гемодиализа, или случаи летального исхода, особенно у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами, диуретиками или при тяжелой дегидратации).

АКЛАСТА отзывы

5 Гость 28 мая, 2019 годДобрый всем день. 24 мая ввела Акласту. В ночь ломало, крутило, знобило- как-будто каток туда-сюда ездил. Утром температуру измеряла-34. На следующую ночь все повторилось, только с температурой 39. Приняла фервекс. На третьи сутки пришло облегчение, но температура была утром 33 !!!! Сегодня шестые сутки:выше 35,2 еще не поднималась. Сходила к доктору, говорит еще дней пять пройдет, потом начнем сдавать анализы. Хочу поинтересоваться: у кого-то так было? Как-то пугающе-тревожно… Полезный отзыв? 31 Ответить Комментарии 1 17 марта, 2019 год

Отзыа о Акласте

Вот уже пятый день после капельницы Акласты.Болит все тело, кости и ребра очень болят, по всему тело зуд и как крапивница не знаю на сколько еще меня хватит, если бы я знала что так будет я бы подумала карать или нет. Всем большого здоровья. Полезный отзыв? 16 Ответить Комментарии 5 Татьяна 9 ноября, 2017 годПрокапала 2-ой раз через 84 дня. В этот раз переноситься намного легче.Почти не замечаю,хотя очень боялась,вспоминая 1-ый раз. Вообще то АКЛАСТА хорошо помогает! Полезный отзыв? 12 Ответить Комментарии(1)Елена 9 июля, 2019 год Здравствуйте! Меня зовут Елена. 5 июля прокапала акласту, пока ещё отхожу из неприятного состояния. Скажите пожалуйста, а когда вы почувствовали улучшения (и какие) , после первой капельницы? 5 ТАТЬЯНА 20 августа, 2017 годПрокапала АКЛАСТУ первый раз, у меня остеопороз. Состояние три дня было очень плохое. У меня болели все кости,особенно рёбра,сжимало грудную клетку,тяжело было дышать,тошнило,даже один раз вырвало,поднялся пульс. Сегодня 4-й день,как бы, всё стихает,буду надеяться на улучшение. Полезный отзыв? 36 Ответить Комментарии 5 Тамара .21.01.2017г. 21 января, 2017 годУ меня тяжёлая форма Остеопороза.Акласты поставила уже 7капельниц.Ухудшения нет.Кости стали болеть меньше.Стала активнее в повседневной жизни,но позвоночник болит от незначительной нагрузки,хотелось бы узнать сколько иньекций можно ставить без вреда организму при нормальных анализах и можно ли вылечить это заболевание. Полезный отзыв? 110 Ответить Комментарии(1)Валентина 12 марта, 2020 год Скажите пожалуйста, где Вы покупаете акласту? Я заказала через новую почту за 5500 гривен, так они мне выслали . Серии не совпадают на бутылке, коробке и вкладыше. Коробка левая. Пришлось вернуть. Леонид пятница, 17 апреля @apteka_turkey заказывайте оригинальные препараты дешевле и качественные, в инстаграмм 5 Людмила, март 2016 15 марта, 2016 год Я буду колоть Акласту в этом году в третий раз, т.к. у меня остеопороз в тяжелой форме, рекомендовали не менее трех капельниц. В первый раз так же совпали все описанные возможные осложнения, три дня было ну очень плохо. Но вот уже в 2015 году при повторной капельнице не было практически ни каких побочных явлений, а остеограмма показала значительную положительную динамику, так что могу сказать, что мне препарат помогает. Полезный отзыв? 26 Ответить Комментарии 5 Ирина Петровна 28 августа, 2014 год Акласта, да, очень хороший препарат, но его переносят очень тяжело. Для профилактики остеопороза или даже при остеопорозе он прекрасно может так сказать вывести организм на остеопению. У меня такая ситуация была, не буду расписывать все показатели, скажу коротко. При первой инъекции было жутковато. У меня болели все кости, особенно ребра и от этого как-будто сжимало всю грудную клетку и дышать было тяжеловато, поднялась температура и держалась около 3 дней, потом то спадала до 37, то опять поднималась до 39. Болела голова и тошнило. Но через неделю все прошло. В принципе об этом меня предупреждали, что Акласта тяжеловато переносится. Но со временем мои показатели значительно улучшились. Конечно советовать сколько ставить инфузий нельзя потому, что все индивидуально. мне, например, помогла одна инфузия, а дальше посмотрим. Рекомендуется одна в год. А в общем препарат хороший, хорошо действует и быстро. Полезный отзыв? 25 Ответить Комментарии(1) Людмила, март 2016 15 марта, 2016 год
Я буду колоть Акласту в этом году в третий раз, т.к. у меня остеопороз в тяжелой форме, рекомендовали не менее трех капельниц. В первый раз так же совпали все описанные возможные осложнения, три дня было ну очень плохо. Но вот уже в 2015 году при повторной капельнице не было практически ни каких побочных явлений, а остеограмма показала значительную положительную динамику, так что могу сказать, что мне препарат помогает.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Акласта. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно использовать уколы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Акласту, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии остеопороза у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Акласты, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарство Акласта инструкция по применению относит к ингибиторам резорбции костной ткани из группы бисфосфонатов, подавляющих активность остеокластов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Акласта – раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона (100 мл) входит:

  • Активное вещество: золедроновая кислота (безводная) – 5 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 5,33 мг);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол – 4950 мг; цитрат натрия – 30 мг; вода для инъекций – до 100 мл.

Препарат-ингибитор костной резорбции обладает селективным действием, подавляя активность остеокластов. Золедроновая кислота относится к аминобифосфонатам, обладает сродством к минерализованной костной ткани. После внутривенного введения активный компонент локализуется в местах ремоделирования, действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетазу.

Средство не оказывает негативного влияния на формирование костной ткани, механические свойства костей, минерализацию. Компонент снижает частоту новых очагов ремоделирования, не провоцируя образования волокнистой ткани кости, аккумуляции остеоида.

К окончанию третьего года лечения постменопаузного остеопороза отмечается снижение вероятности вертебральных переломов на 70%, на 65% — риск проявления повторных переломов позвонков.

На 33% понижается риск невертебральных переломов, увеличивается минеральная плотность позвонков, бедренной кости. Трехгодичное лечение Акластой приводит к увеличению концентрации золедроновой кислоты, уменьшает период иммобилизации, снижает выраженность боли, положительно воздействует на симптомы болезни Педжета.

Максимальная концентрация активного вещества достигается к концу внутривенного введения. Золедроновая кислота связывается на 48% с белками крови, ее выведение происходит через почки. Период полувыведения составляет 0,24-1,87 часов. Метаболитов средство не образует. При повторном применении каждые 28 дней не отмечается кумуляция.

От чего помогает Акласта? Средство назначают больным, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, а также вневертебральных переломов. Также лекарство назначают в следующих случаях:

  • при костной болезни Педжета;
  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у мужчин;
  • для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией.

Акласта вводится в виде внутривенной инфузии. Введение лекарства проводят с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, примерно около 15 минут.

Перед тем как вводить лекарство сначала следует обеспечить адекватную гидратацию организма человека. Это особенно важно для пациентов, возраст которых более 65 лет, а также для тех больных, кто получает диуритические препараты.

  • Для лечения костного заболевания Педжета следует однократно принять препарат Акласта. Дозировка при этом остается неизменной, т.е. не более одного флакон. После введения препарата ремиссия, как правило, продолжается до 8 лет. После чего опять необходимо ввести препарат.
  • Для лечения остеопороза у мужчин и женщин рекомендуемая дозировка должна составлять 5 мг, т.е. не более одного флакона, который вводится внутривенно один раз в год. Если требуется, то пациент должен дополнительно пропить препараты витамина D и кальция.
  • Для профилактики остеопороза назначается препарат Акласта, который вводят по одному флакону один раз в 2 года.
  • Для лечения остеопороза, который вызван приемом ГКС, рекомендуемая дозировка составляет один флакон, который внутривенно принимают единожды в год.

Средство не следует принимать в таких случаях:

  • при тяжелых заболеваниях почек;
  • при высоком уровне чувствительности к составляющим этого средства, а также к другим бисфосфонатам;
  • пациентам в возрасте до 18 лет, так как не была изучена безопасность приема этого средства;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при тяжелых формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии.
  • Система пищеварения – снижение аппетита, тошнота, рвота, болевые синдромы в желудке, зубах и животе, сухость в ротовой полости, жажда.
  • Гиперчувствительность к компонентам. В этом случае отмечается потливость, отёчность, зуд, крапивница, покраснение, бронхоспазм, сыпь и анафилактический шок.
  • Со стороны центральной нервной системы может быть бессонница, головная боль, дрожание рук/ног, головокружение, тревожность, частичная утрата чувствительности, сонливость, утомляемость, мышечные сокращения.
  • Система дыхания: насморк, кашель, одышка и воспаление слизистых.
  • Со стороны органов чувств изменяется восприятие вкуса, запаха. Также наблюдается покраснение глаз, снижение остроты зрения, изменения в элементах глазного органа и отклонения в вестибулярном аппарате.
  • С точки зрения мочевыделительной системы – частое мочеиспускание, увеличение количества белка и креатинина, соответственно в моче и крови.
  • С точки зрения костно-мышечной системы: болевые синдромы в позвоночнике, конечностях, суставах, мышцах и костях. Кроме того, появляется скованность.
  • Обмен веществ: из-за нарушений метаболизма появляется повышенная потливость в ночное время, повышается температура тела, снижается концентрация кальция.
  • Со стороны сердечно-сосудистого аппарата: повышение артериального давления, ускорение сердцебиения, анемия, покраснение кожного покрова и фибрилляция предсердий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Пациентам до 18 лет средство не назначают.

Нельзя назначать средство беременным женщинам и кормящим матерям. Есть данные о тератогенном влиянии активного вещества на один из видов грызунов.

В инструкции по применению препарата производители прописали особые указания. Они помогут не только правильно использовать лекарство в том или ином случае, но и значительно снизить риск появления осложнений.

К основным из них относятся:

  • Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
  • В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
  • Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.
  • Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.

Специальные исследования по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами/веществами не были проведены.

Акласта несовместима с растворами, включающими в состав кальций или другие двухвалентные катионы (например, в одной системе, предназначенной для внутривенного капельного введения).

Требуется соблюдать осторожность при комбинированном использовании бисфосфонатов с препаратами, оказывающими значительное влияние на функцию почек. На фоне имеющихся нарушений деятельности почек, при сочетании Акласты с лекарственными средствами, которые преимущественно выводятся почками, возможно усиление системного действия данных средств.

Аналоги лекарства Акласта

К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани относят аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Акласта (раствор для инфузий 5 мг/100 мл флакон 100 мл) в Москве составляет 17775 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года. Раствор после вскрытия флакона сохраняет стабильность на протяжении 24 часов при его хранении при температуре 2-8 °C.