Термикон таблетки

Термикон

Термикон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Termicon

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)

Производитель: Фармстандарт ОАО, Россия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 190 руб.

Термикон – противогрибковый препарат широкого спектра фунгицидного и фунгистатического действия для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, с фаской и риской, от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (по 7 или 10 шт. в блистерах, 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке картонной);
  • спрей для наружного применения 1%: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость со специфическим запахом этилового спирта (по 30 г во флаконах из полипропилена в комплекте с насадкой и дозирующим насосом, 1 комплект в пачке картонной);
  • крем для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета со слабым характерным запахом (по 15 г в тубах алюминиевых, 1 туба в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина);
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния стеарат, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

В 1 мл спрея содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, ректификованный этиловый спирт, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.

В 1 г крема содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: спирт бензиловый, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, спирт стеариловый, спирт цетиловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Тербинафин входит в группу аллиламинов, что обуславливает широкий спектр его противогрибкового действия. В невысоких концентрациях обладает фунгицидным действием на дерматофиты Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton (T. violaceum, T. rubrum, T. verrucosum, T. tonsurans, T. mentagrophytes), дрожжевые грибы (преимущественно Candida albicans), плесневые грибы (Scopulariopsis brevicaulis, Cladosporium, Aspergillus и другие) и некоторые диморфные грибы.

По отношению к грибам Candida и его мицелиальным формам Термикон характеризуется фунгицидным либо фунгистатическим действием в зависимости от вида гриба.

Тербинафин тормозит биосинтез основного компонента клеточной мембраны грибов, эргостерола, на ранней стадии посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении препарат неэффективен в терапии разноцветного лишая, спровоцированного Malassezia furfur. Вещество не влияет на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на процессы метаболизма гормонов или других лекарственных средств.

При пероральном приеме абсорбция тербинафина хорошая. 50% принятой дозы абсорбируется на протяжении 0,8 часа, а через 4,6 часа данное количество препарата распределяется в организме.

Однократный прием внутрь дозы 250 мг обуславливает максимальную концентрацию тербинафина в плазме крови 0,97 мкг/мл, которая достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 80%, причем на нее не влияет прием пищи.

Степень связывания тербинафина с белками плазмы равна 99%. Вещество с высокой скоростью распространяется в тканях организма, проникает в ногтевые пластины, секрет сальных желез и дермальный слой кожи, а также в значительных концентрациях кумулируется в подкожной клетчатке, коже, волосяных фолликулах и волосах.

Период полувыведения равен 16–18 часам, а период полувыведения терминальной фазы достигает 200–400 часов. В печени происходит биотрансформация тербинафина до неактивных метаболитов. 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, оставшееся количество (примерно 22%) – с фекалиями.

Вещество не накапливается в организме. Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста пациента, однако его элиминация может снижаться при дисфункциях почек или печени, что приводит к высокому уровню концентрации вещества в крови.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении его абсорбция не превышает 5%, а системное воздействие оказывается незначительным.

Показания к применению

Таблетки (системная терапия)

  • микозы волосистой части головы, вызванные Microsporum (микроспория) и Trichophyton (трихофития);
  • онихомикозы, вызванные Microsporum canis, Trichophyton (rubrum, interdigitale, tonsurans и др.), Epidermophyton floccosum;
  • микозы кожных покровов и ногтевых пластин, вызванные Epidermophyton floccosum, Microsporum (M.gypseum, M. canis) и Trichophyton (Т. rubrum, verrucosum, mentagrophytes, violaceum);
  • тяжелые распространенные инфекции гладкой кожи туловища и конечностей, вызываемые грибками Dermatophyte (дерматомикозы) и требующие системной терапии;
  • грибковые инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами Candida, в первую очередь Candida albicans (кандидозы), локализующиеся на коже и слизистых оболочках.

Спрей и крем (контактная терапия)

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, включая микозы стоп, паховую эпидермофитию, грибковые поражения гладкой кожи тела – терапия и профилактика;
  • разноцветный или отрубевидный лишай (грибковая инфекция рогового слоя эпидермиса) – терапия.

Крем, кроме того, применяют для лечения локализующихся на коже грибковых инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами Candida, в первую очередь Candida albicans (кандидозы, в частности, опрелости).

Противопоказания

Согласно инструкции, Термикон во всех лекарственных формах противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток (системное применение):

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • масса тела ребенка до 20 кг.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм (таблетки, спрей и крем применяют с осторожностью ввиду повышенной вероятности побочных эффектов):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • доброкачественные/злокачественные новообразования (опухоли);
  • алкоголизм;
  • болезни обмена веществ;
  • окклюзии сосудов конечностей.

Также с осторожностью спрей и крем применяют у детей в возрасте до 12 лет, поскольку профиль безопасности тербинафина в контактной терапии для данной возрастной группы малоизучен.

При беременности Термикон наружно (спрей и крем) назначают по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Поскольку через кожу тербинафин всасывается в клинически незначимых количествах, неблагоприятное воздействие на младенца через грудное молоко маловероятно.

Инструкция по применению Термикона: способ и дозировка

Режим дозирования и продолжительность курса терапии Термиконом врач устанавливает индивидуально для каждого пациента, в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы тербинафина в любой из форм выпуска Термикона не требуется.

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки, после приема пищи.

Стандартная доза для взрослых пациентов, если нет других назначений – 250 мг.

Продолжительность лечения:

  • онихомикоз: средняя – 1,5–3 месяца; терапия ногтей кистей и стоп (кроме большого пальца стопы) и лечение более молодых пациентов – может понадобиться менее 3 месяцев; лечение большого пальца стопы – обычно 3 месяца, но при сниженной скорости роста ногтей (редко) – до 6 месяцев и более;
  • дерматомикозы: туловища – 1 месяц; стоп (подошвенный, межпальцевый, по типу носков) – 0,5–1,5 месяца; голеней – 0,5–1 месяц;
  • кандидоз кожи и слизистых оболочек: 0,5–1 месяц;
  • микоз волосистой части головы: средняя продолжительность курса терапии – около 1 месяца, но для микроспории, вызванной Microsporum canis, может потребоваться более продолжительное лечение.

Дозу для детей определяют в зависимости от массы тела:

  • 20–40 кг – 0,5 таблетки (125 мг) 1 раз/сут;
  • > 40 кг – 1 таблетка (250 мг) 1 раз/сут.

При тяжелой степени почечной недостаточности дозу препарата для взрослых пациентов уменьшают в 2 раза, до 125 мг 1 раз/сут.

Спрей

Спрей наносят наружно на очищенные и подсушенные пораженные зоны и прилегающие к ним участки интактной кожи, распыляя в количестве, достаточном для их увлажнения.

Стандартная кратность применения препарата для взрослых пациентов, если нет других назначений, при недельной продолжительности курса терапии:

  • дерматомикоз туловища, голеней, стоп: 1 раз/сут;
  • разноцветный лишай: 2 раза/сут.

Крем

Крем наносят наружно тонким слоем на очищенные и подсушенные пораженные зоны и прилегающие к ним участки интактной кожи и слегка втирают.

При лечении инфицированных поверхностей с опрелостями (между пальцами, под грудью, между ягодицами и в паховой области) можно прикрывать места нанесения крема марлей, особенно перед сном.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • дерматомикозы туловища, голеней, стоп: курсом 1 неделю 1 раз/сут;
  • кандидоз кожи: курсом 1–2 недели 1–2 раза/сут;
  • разноцветный лишай: курсом 2 недели 1–2 раза/сут.

Побочные действия

  • пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, диарея, диспепсия, боль в животе, чувство переполненности желудка, нарушения вкуса, включая утрату вкусовых ощущений (после прекращения терапии для их восстановления требуется несколько недель); очень редко – нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков (холестатическая желтуха);
  • костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения;
  • реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница; очень редко – анафилактоидные реакции, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема).

Симптомами передозировки являются: боли внизу живота и в области эпигастрия, тошнота, рвота, головокружение.

Для терапии состояния следует провести промывание желудка, после чего дать пациенту активированный уголь, при необходимости провести симптоматическое лечение.

Применение крема и спрея Термикон может вызвать местные реакции: ощущение зуда, жжения, покраснения в местах нанесения и реакции гиперчувствительности.

Не сообщалось о случаях передозировки лекарственного средства в форме спрея и крема для наружного применения. Но при случайном попадании препарата внутрь могут развиться побочные реакции, сопоставимые с симптомами передозировки Термикона в форме таблеток (боли внизу живота и в области эпигастрия, тошнота, рвота, головокружение).

Терапия: активированный уголь, при необходимости – симптоматическое поддерживающее лечение.

Передозировка

При приеме таблеток Термикон в высоких дозах симптомы передозировки проявляются в виде головной боли, болевых ощущений в области эпигастрия и нижних отделах живота, тошноты, рвоты.

В качестве лечения следует незамедлительно промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости назначают симптоматическую терапию.

При местном применении препарата случаи передозировки не наблюдались. При случайном приеме крема или спрея Термикон внутрь можно ожидать появления таких же симптомов, как при передозировке таблеток. Кроме этого, необходимо учитывать наличие в составе спрея этилового спирта. Лечение передозировки остается таким же.

Особые указания

При нерегулярном лечении или преждевременном его прекращении существует риск рецидива.

Выраженность клинических проявлений уменьшается обычно в первые дни терапии. Но если признаки улучшения не отмечаются через 2 недели от начала лечения, необходимо верифицировать диагноз.

На продолжительность курса лечения оказывает влияние наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале терапии.

При онихомикозе системное применение оправдано только в том случае, если тотально поражена большая часть ногтевых пластин, явно выражен подногтевой гиперкератоз, а предшествующее контактное лечение оказалось неэффективным. При этом клинический ответ на терапию онихомикоза обычно отмечается спустя несколько месяцев от микологического излечения и прекращения курса лечения. Это связано со скоростью отрастания здоровой ногтевой пластины. Не следует удалять ногтевые пластины при онихомикозе кистей – 3 недели, при онихомикозе стоп – 6 недель.

При терапии Термиконом необходим контроль сывороточной активности печеночных трансаминаз, поскольку в редких случаях спустя 3 месяца от начала приема препарата могут развиться холестаз и гепатит. Появление симптомов нарушения работы печени, таких как отсутствие аппетита, стойкая тошнота, слабость, боли в животе, темная моча/бесцветный кал, желтуха, требует отмены препарата.

С крайней осторожностью назначается препарат пациентам с псориазом, т. к. изредка терапия тербинафином может стать причиной обострения псориаза.

С целью предотвращения повторного инфицирования через обувь и нижнее белье необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии, через 2 недели от начала, и по завершении курса производится противогрибковая обработка обуви, чулок и носков.

В случае развития аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Крем и спрей Термикон предназначены исключительно для наружного применения. Важно избегать попадания препарата в глаза, т. к. он может вызвать раздражение. Если спрей или крем случайно попали в глаза, их следует обильно промыть проточной водой, а при развитии стойкого раздражения – обратиться за консультацией к специалисту.

При случайном попадании распыляемого спрея в дыхательные пути, если появляются какие-либо побочные реакции, особенно в случае их сохранения, необходимо обратиться за консультацией к специалисту. Нанесение спрея Термикон на поврежденные участки кожи производят крайне осторожно, поскольку входящий в его состав спирт может вызвать раздражение.

На способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций тербинафин влияния не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин при системной терапии может взаимодействовать со следующими препаратами/веществами:

  • селективные блокаторы обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин) и трициклические антидепрессанты, β1-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антиаритмические средства (пропафенон, флекаинид), ингибиторы МАО типа B (селегилин) и антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин замедляет их метаболизм, ингибируя изофермент CYP2D6;
  • индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (рифампицин): могут ускорять выведение тербинафина из организма, что может потребовать коррекции дозы;
  • ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (циметидин): могут замедлять выведение тербинафина из организма, что может потребовать коррекции дозы;
  • пероральные контрацептивы: возможно нарушение менструального цикла;
  • кофеин: тербинафин снижает его клиренс на 20% и повышает период полувыведения на 31%;
  • антипирин, дигоксин, варфарин: тербинафин не влияет на их клиренс;
  • этанол и другие гепатотоксичные вещества/препараты: повышается риск развития гепатотоксичности.

Данных о лекарственном взаимодействии спрея и крема Термикон на сегодня не имеется.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует в месте, недоступном для детей; таблетки – без доступа света, спрей – не замораживать. Температура хранения: таблетки – до 25 °C, спрей и крем – до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, спрей и крем – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем и спрей отпускаются без рецепта.

Отзывы о Термиконе

Многочисленные отзывы о Термиконе свидетельствуют, что его преимущественно применяют при лечении разноцветного лишая или микозов кожи стоп. Препарат в виде таблеток хорошо помогает в случаях, когда средства для наружного применения оказались бесполезными.

Пациенты также рассказывают, что спрей неплохо зарекомендовал себя в лечении кандидоза. При его использовании в сочетании с соблюдением правил личной гигиены и приемом дополнительных лекарственных средств болезнь быстро отступает.

Крем Термикон активно применяется в лечении грибковых заболеваний. По словам специалистов, наибольшую активность тербинафин проявляет на начальной стадии заболевания. Однако, поскольку грибковые поражения довольно разнообразны, подобрать правильную схему терапии сможет только врач, к которому и рекомендует обращаться большинство больных. Многие из них также жалуются на высокую стоимость препарата в таблетированной форме.

Цена на Термикон в аптеках

В среднем цена на Термикон в таблетках дозировкой 250 мг составляет 504–670 рублей (за упаковку 14 шт.) или 877–1052 рубля (за упаковку 28 шт.). Купить крем 1% можно примерно за 223–270 рублей. Спрей Термикон обойдется в 325–439 рублей (за флакон 30 мл).

Термикон таблетки — инструкция по применению

Торговое название: Термикон®

Международное непатентованное название: тербинафин

Химическое название:(Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамина гид­рохлорид

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250 мг)

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,2 мг, лактозы моногидрат — 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,4 мг.

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida-и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

Фармакокинетика: при пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99 %), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Время полувыведения 16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы -200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) -с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания к применению

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Повышенная чувствительность к какому-нибудь компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период кормления грудью.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костно-мозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация: прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым:

Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней — 2-4 нед., туловища — 4 нед.; при микозах, вызванных Candida, 2-4 нед.; при микозах головы, вызванных Microsporum canis — более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной. При массе от 20 до 40 кг -125 мг 1 раз в сутки. При массе более 40 кг-250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек клиренс креатинина <50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.

Побочное действие

Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки.

Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

Крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (напр. Дезипрамин, флувоксамин), β 1-блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибитора (селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты — индукторы ферментов CYP450 (напр. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты — ингибиторы CYP450 (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ-обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель Не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг.

7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1,2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Термикон показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Ай Си Эн Октябрь ОАО Фармстандарт- Фитофарм НН ООО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Противогрибковый препарат

Формы выпуска

  • 15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 7 — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные. 7 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. флакон полипропиленовый с дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком 15 г — 1 шт в уп. флакон полипропиленовый с дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком 30г — 1 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом. Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта. Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Всасывание После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы. После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Распределение Связывание с белками плазмы крови — 99%. Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Метаболизм Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть — с калом (22%). Фармакокинетика в особых клинических случаях Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 в терминальной фазе — 200-400 ч.

Особые условия

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. При развитии аллергических реакций препарат следует отменить. Использование в педиатрии Термикон® противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Состав

  • Тербинафина г/х 10мг; Вспомогательные в-ва: этанол ректификованный, пропиленгликоль, проксанол, вода тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная. тербинафина гидрохлорид 281.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). тербинафина гидрохлорид 281.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Термикон показания к применению

  • — микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); — микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum; — онихомикозы; — тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; — кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Термикон противопоказания

  • — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Термикон дозировка

  • 1 % 1% 250мг

Термикон побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко — гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха). Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения. Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол). Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина. При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла. Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

При неправильном, нерациональном использовании мази Термикон повышается риск развития побочных реакций. Поэтому необходимо применять препарат по назначению врача в рассчитанных им дозировках.

Отечественный производитель выпускает Термикон в виде крема густого белого цвета с легким желтоватым оттенком. Он хорошо впитывается в поврежденную кожу, не оставляет жирных пятен на белье и одежде. Крем расфасован по 15,0 г в алюминиевые тубы. Они вложены в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

У препарата только один активный ингредиент — тербинафин из клинико-фармакологической группы местных фунгицидных средств. А вспомогательный состав представлен несколькими компонентами:

  • гидроокисью натрия;
  • фенилкарбинолом;
  • цетилпальмитатом;
  • октадециловым спиртом;
  • сорбитана моностеаратом;
  • эталом;
  • полисорбатом;
  • изопропилмиристатом;
  • водой.

Семейство Термикон – это не только мазь

Дополнительные ингредиенты выполняют функции стабилизаторов и консервантов. Некоторые из них обладают антисептическими, противомикробными, дезинфицирующими свойствами. Эти компоненты способствуют постепенному высвобождению тербинафина из кремовой основы, обеспечивая его длительное воздействие.

Термикон крем проявляет выраженные фунгицидные и фунгиостатические свойства. Их обеспечивает тербинафин, в высокой концентрации содержащийся в креме. При контакте с клеткой патогенного грибка он препятствует биосинтезу эргостеролов. При отсутствии этих специфических белков нарушается целостность мембран. Внутрь клетки беспрепятственно проникают микроэлементы и вода, вызывая ее растворение, разрушение.

Доказана способность тербинафина снижать выработку грибками ферментов, обеспечивающих их резистентность. Поэтому даже длительное использование Тербинафина не приводит к ослаблению его лечебных эффектов. Спустя 2-3 дня применения препарата отмечается улучшение состояния кожи и самочувствия человека:

  • купируются острые и хронические воспалительные процессы;
  • снижается выраженность кожного зуда и болезненных ощущений;
  • рассасываются отеки, исчезают покраснения.

Даже однократное нанесение крема предупреждает распространение воспаления на соседние участки тела. Гибель патогенных грибков становится причиной улучшения кровоснабжения тканей питательными веществами и кислородом. Поэтому вскоре на месте поврежденных клеток начинают формироваться новые, здоровые.

От чего помогает мазь Термикон

Основное показание к проведению терапии Термиконом — инфекционные поражения кожи грибкового происхождения. Местное средство хорошо справляется с острыми патологиями и хроническими вялотекущими заболеваниями. Крем включается в терапевтические схемы при обнаружении патогенных грибков, чувствительных к тербинафину. Он назначается пациентам, у которых диагностированы такие микотические инфекции:

  • разноцветный лишай — поверхностная грибковая патология кожи, относящаяся к группе кератомикозов;
  • микозы, осложненные острым или хроническим воспалительным процессом;
  • дерматомикозы, локализованные в области стоп;
  • эпидермофитии — заболевания, характеризующиеся поражением верхних слоев кожи грибами рода эпидермофитонов;
  • микозы, локализованные преимущественно в складках кожи, между пальцами рук и ног.

Микозы, дерматофиты и прочие заболевания

Термикон используется не только с лечебными целями, но и с профилактическими. Необходимость в применении крема возникает при резком снижении иммунитета на фоне бактериальной инфекции. Ослабление защитных сил приводит к активизации грибков, принадлежащих к условно-патогенной микрофлоре. В таких случаях применение фунгиостатического средства становится хорошей профилактикой развития микозов.

Препарат используется в терапии микозов стоп, поражающих кожу и ногти. Он быстро уничтожает грибков и в дерме, и в эпидермисе. Но полностью вылечить поврежденные ногтевые пластинки средство не сможет. Здесь требуется применение лаков и растворов, ингредиенты которых способны накапливаться в ногте.

Противопоказанием к лечению Термиконом становится индивидуальная непереносимость тербинафина и вспомогательных ингредиентов. Запрещено использовать крем во время вынашивания ребенка и в период лактации. Производителем не было предоставлено подтвержденных данных о безопасности средства для этих групп пациентов. Относительными противопоказаниями к проведению терапии являются такие патологические состояния:

  • тяжелые острые или хронические патологии печени и почек;
  • наличие доброкачественных или злокачественных новообразований;
  • злоупотребление алкогольными напитками;
  • эндокринные и метаболические расстройства;
  • нарушения кроветворения;
  • заболевания, течение которых сопровождается сужением кровеносных сосудов.

Будьте внимательны: есть противопоказания

При этих патологиях использование Термикона возможно, но только при острой необходимости. Лечение проходит под контролем врача с постоянным мониторингом самочувствия больного.

Антимикотическую мазь нельзя применять, если в местах нанесения есть участки с поврежденной кожей. Это трещины, ожоги, царапины, ссадины, порезы. Несоблюдение этого правила значительно повышает вероятность побочных проявлений Термикона, в том числе системных.

Инструкция по применению

Количество препарата, необходимого для обработки кожи, варьируется. Для нанесения на стопы требуется около 4-5 см мази, извлеченной из тубы. А для лечения микозов, локализованных между пальцами, хватает 1-2 см полоски препарата. В инструкции по применению мази Термикон рекомендуется применять ее следующим образом:

  • вымыть руки и пораженные патологией участки кожи водой с мылом;
  • обработать антисептиками воспаленные ткани, если эти средства назначены врачом;
  • просушить кожу хлопчатобумажным полотенцем;
  • нанести тонкий слой мази на поврежденную кожу, захватывая около 1 см здорового эпидермиса;
  • втереть ее легкими массирующими движениями.

Индивидуальные дозировки определяет дерматолог. Он учитывает вид диагностированной патологии, выраженности симптоматики, интенсивность воспалительного процесса. Максимальная длительность терапевтического курса — месяц.

Термикон для детей

В педиатрической практике допускается применение Термикона с 3 лет. Но назначают его врачи в исключительных случаях, когда более безопасные средства оказались неэффективными. Разовые и суточные дозы рассчитываются врачом с учетом веса ребенка. Иногда дерматологи рекомендуют смешивать мазь с небольшим количеством детского крема. Это позволяет минимизировать вероятность развития побочных реакций.

Это еще один вид упаковки препарата, а не детский вариант

Длительность лечения ограничена 2-3 неделями. Если в течение этого времени состояние кожи улучшается незначительно, антимикотическое средство отменяют. Лечение будет продолжено препаратом с другим действующим веществом.

В медицинской литературе описаны случаи передозировки Термиконом из-за использования его в больших количествах, чем назначил врач. Патологическое состояние возникает обычно при нанесении мази на обширные участки кожи. Оно возможно и при приеме средства внутрь по ошибке. Клинически передозировка проявляется желудочно-кишечными расстройствами:

  • снижением аппетита;
  • приступами тошноты, редко заканчивающимися рвотой;
  • ощущением тяжести в животе, его вздутием.

Для улучшения самочувствия требуется тщательно смыть средство с кожи. Затем необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью для симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Ингредиенты Термикона обладают накопительным действием. Поэтому при длительном применении существует вероятность побочных проявлений, преимущественно местных. Их характерными симптомами становятся высыпания, болезненность, покраснение, раздражение и отечность кожи. На местную аллергическую реакцию указывают сильный зуд и жжение.

Препарат имеет побочные эффекты

При любом побочном проявлении Термикона следует незамедлительно прекратить лечение. Необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки терапевтической схемы. Дерматолог снизит дозировки или назначит эффективный препарат с другим активным ингредиентом.

Симптомы микозов начинают ослабевать примерно через неделю постоянного применения Термикона. Но останавливать лечение категорически запрещено. Оставшиеся в дерме инфекционные возбудители вновь активизируются, спровоцируют рецидив грибкового заболевания.

Условия и сроки хранения

Срок годности противогрибкового средства — 24 месяца. После вскрытия тубы он ограничивается 4-5 неделями из-за риска присоединения бактериальной инфекции. Термикон нужно хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечных лучей. Доступ маленьких детей к препарату должен быть ограничен. При расслоении мази, изменении цвета или запаха применять ее для лечения нельзя.

Чтобы приобрести Термикон в аптеках, потребуется предъявить фармацевту или провизору рецепт от дерматолога.

В клинической практике не было обнаружено взаимодействия Термикона с другими мазями, гелями, бальзамами. Но дерматологи всегда советуют выдерживать получасовой интервал между нанесениями препаратов для лечения микозов.

Цена, где купить

Из-за высокой эффективности Термикона он продается практически в каждой аптеке. Если мази в ассортименте нет, то ее доставят после оформления заказа. Цена мази Термикон варьируется от 230 до 250 рублей.

При непереносимости вспомогательных ингредиентов Термикона назначаются его аналоги. Тербинафин входит в состав Ламизила, Миконорма, Микотербина, Фунготербина, Микотера, Тербинокса. А при гиперчувствительности к активному компоненту применятся действующие аналоги Имазол, Дермазол, Залаин крем, Ломексин, Травоген, Эконазол, Экодакс. Самым дешевым российским аналогом считаются мазь и раствор Клотримазол.

Схожие и аналогичные средства

Мнение эксперта

Людмила Шевелева, фармацевт Терапия микозов редко обходится без использования средств с тербинафином. Термикон помогает быстро уничтожить патогенные грибки, устранить болезненные симптомы. Антимикотическое средство редко провоцирует развитие побочных эффектов, не воздействует токсично на внутренние органы. Но применять его необходимо только по назначению врача после проведения лабораторной диагностики.

Отзывы

Елена, 45 лет, г. Томск

Оставлю свой отзыв о креме Термикон. Только он помог мне справиться с прогрессирующим микозом стоп всего за месяц. Наносила его в соответствии с инструкцией, захватывая и здоровую кожу. При повторном лабораторном исследовании грибков обнаружено не было.

Виктория, 34 года, г. Курск

Термикон хорошо устраняет все симптомы разноцветного лишая. Примерно через 5 дней полностью исчезли боли, жжение, нестерпимый зуд. А еще через неделю кожа очистилась от всех высыпаний.

Читайте далее: